שיתוף אנשים עם לקות שפה התפתחותית והוריהם / מטפליהם בקביעת עדיפות מחקרית
6 ביוני 2020
נקבע פרוטוקול שיאפשר לאנשים עם לקות שפה התפתחותית (DLD) ולהוריהם/מטפליהם להשתתף באופן משמעותי בתרגיל קביעת עדיפות מחקרית. הפרוטוקול כולל תוכנית מוגדרת של פעילויות לאיסוף נתונים, ושיטות לשילוב נתונים אלה בתהליך קביעת עדיפות המחקר הרחב יותר.
פרוטוקול זה מספק דרך לכלול באופן משמעותי אנשים עם הפרעת שפה התפתחותית, שלעתים קרובות נמצאים בסיכון להדרה בתרגילי קביעת עדיפות מחקרית. גישה זו מטמיעה באופן ייחודי גמישות ואחריות בליבת צרכיו של הפרט, מבטיחה קלט משמעותי לשלבים שונים של תהליך ה-PSP ומגבירה את תוקף המידע שנאסף. כדי לגבש וללמד את מושג המפתח של ריפוי בדיבור ובשפה, הודיעו לאדם עם DLD שהפעילות תתמקד בתיאור מהו טיפול בדיבור ובשפה.
כדי לקדם דיון על טיפול בדיבור ובשפה באמצעות פורמט משחק, בקשו מהאדם עם DLD להעביר אובייקט מתגמל ולהסביר שכאשר המשתתף מחזיק את החפץ, עליו לנסות לספר משהו על ריפוי בדיבור ובשפה. לחלופין, כדי לאפשר דיון על טיפול בדיבור ושפה באמצעות פורמט דיון, שאל את האדם עם DLD מה הוא מבין על המונחים "קלינאי תקשורת ושפה" או "טיפול". ספק לאדם DLD עם רעיונות נוספים כפי שמוצג באיור.
ובאמצעות התמונות המתאימות, הסבירו זאת, קלינאי התקשורת והשפה שלכם עשויים לעזור לכם בדיבור, או, ריפוי בדיבור ושפה עשוי לעזור לכם ללמוד מילים חדשות בבית הספר. כדי לגבש וללמד את מושג המפתח של מחקר, הודיעו לאדם עם DLD שהפעילות הבאה תהיה למידה על המילה מחקר. כדי לאפשר דיון בשאלה, מה המשמעות של מחקר?
השתמש בוויזואלי לפי הצורך, תאר מה המשמעות של מחקר ברמת הפירוט המתאימה. לאחר מכן, או להציג את הוויזואליה הזו למשתתף כדי להקל על הסבר על המחקר ולהסביר, מספרים לנו על מחקר בחדשות או דומה, או להציג כותרות לדוגמה על מחקר ולהסביר, הנה כמה כותרות על מחקר. הסבירו לאדם עם DLD שהמוקד העיקרי של המפגש יהיה לחשוב על מחקר על DLD.
כדי לגבש וללמד את מושג המפתח של עדיפות, הודיעו לאדם עם DLD שהפעילות הבאה תכלול חשיבה על מהי עדיפות. תנו לאדם עם DLD את התמונה הזו ושאלו, מה זה אומר אם משהו נמצא בראש סדר העדיפויות? תאר את המשמעות של עדיפות ברמת הפירוט המתאימה, וספק תמונה חזותית שנייה כדי לעורר קבלת החלטות לגבי מה בראש סדר העדיפויות ומה חשוב לאדם עם DLD.
בציון הפעילויות המתוארות בחזות, בקש מהאדם עם DLD לציין אילו פעילויות הוא מחשיב כעדיפות. לאחר מכן בקשו מהאדם עם DLD לדון בכמה מהעדיפויות בחייו. כדי לאפשר דיון על המשמעות של להיות בראש סדר העדיפויות של המחקר, שאלו את האדם עם DLD אם הוא מחשיב את כותרות המחקר לדוגמה כעדיפות.
לאחר מכן בקשו מהאדם עם DLD לחשוב על סדרי העדיפויות המחקריים שלו. במהלך הפגישה, הקפד לעזור לאדם עם DLD בהבנת הנושאים ובבחירת הדירוגים שלהם, במיוחד בעת ביצוע השוואות בין שני נושאים או יותר. הודיעו לאדם עם DLD שהפעילות הבאה תתמקד בתחומים של DLD שהם חושבים שהם החשובים ביותר ללימוד, והציגו את הנושאים הפוטנציאליים לאדם עם DLD על כרטיסי פתקים.
הסבירו כל נושא לאדם עם DLD כדי להקל על ההבנה לפי הצורך. במידת הצורך, השתמש בוויזואליה כדי לתאר מה המשמעות של זיהוי. לאחר ששקלנו מה המשמעות של זיהוי בהקשר של DLD, ייצגו את הסולם והסבירו שאפשר להשתמש במספרים האלה כדי להראות כמה חשוב או כמה עדיפות יש למשהו.
לאחר מכן הציגו שוב את כרטיסי הנושא, ושאלו את האדם עם DLD כמה חשוב לדעתו לגלות יותר על כל נושא ולדרג את החשיבות בסולם העדיפויות. לאחר שכל הנושאים דורגו, אשר את החלטותיהם על ידי דיבור על הדירוגים של כל נושא וספק להם הזדמנות לבצע שינויים. בסוף הניתוח, הציגו לאדם עם DLD תעודת השתתפות ורשמו את הנתונים שלו.
ניתן להשתמש בהצלחה בנתונים המתקבלים במפגשים כדי להשפיע על השלב הבא של תרגיל קביעת סדרי העדיפויות במחקר. לדוגמה, בניתוח זה, הטווח היה קטן ולא ניכר תיחום ברור של נושאי עדיפות. לכן, כל 11 הנושאים נלקחו לשלב הבא.
ניתן לחשב ערכי מתקן עבור כל תחום מחקר מוגדר בהתבסס על האדם עם נתוני DLD וניתן להחיל אותם על נתוני הסקר. לטרנספורמציה של הנתונים יש השפעה מהותית על התפוקה הסופית. חשוב לזכור ששלבי הדיון אינם מרשימים וצריכים להיות מועברים על ידי מומחה SLT באמצעות הוראות ותמיכות מובחנות, כגון חזותיות, סימנים וסמלים.
ניתן להתאים נוהל זה כדי להקל על מעורבותם של אנשים עם DLD במחקר נוסף ומעורבות של אוכלוסיות עם סוגים אחרים של קשיי תקשורת בתרגילי עדיפות מחקרית. ההפקה המשותפת של פיתוח עדיפות מחקר מאפשרת לחקור שאלות חדשות. ניתן לשכפל פרוטוקול זה גם כדי לפתח סדרי עדיפויות מחקריים נוספים בתחומים קליניים אחרים.
סקירה כללית
פרוטוקול זה מפרט שיטה לשילוב אנשים עם הפרעת שפה התפתחותית (DLD) בתרגילי קביעת סדרי עדיפויות למחקר. הוא שם דגש על גמישות ומענה לצרכים אינדיבידואליים, במטרה להבטיח השתתפות משמעותית ולהגביר את תקפות הנתונים הנאספים.
מרכיבי מפתח של המחקר
תחום המדע
- מדעי העצבים
- התפתחות השפה
- מתודולוגיית מחקר
רקע
- אנשים עם הפרעה שפתית התפתחית (DLD) מודרים לעיתים קרובות ממחקרים.
- השתתפות משמעותית היא קריטית להשגת תוצאות מחקר תקפות.
- גמישות בשיטות יכולה לתת מענה לצרכים מגוונים.
- מעורבות באמצעות פעילויות אינטראקטיביות משפרת את ההבנה.
מטרת המחקר
- פיתוח פרוטוקול לשילוב אנשים עם DLD במחקר.
- הבטחה שקולם יישמע בקביעת סדרי עדיפויות.
- שיפור איכות נתוני המחקר באמצעות פרקטיקות מכלילות.
שיטות שנעשה בהן שימוש
- דיונים אינטראקטיביים באמצעות משחקים ועזרים חזותיים.
- פעילויות המתמקדות במושגי מפתח כגון טיפול ומחקר.
- סולמות דירוג להערכת סדרי עדיפויות וחשיבות.
- איסוף נתונים באמצעות משוב מדיוניים ודיונים של המשתתפים.
תוצאות עיקריות
- שיתוף מוצלח של אנשים עם DLD בדיוני מחקר.
- זיהוי סדרי עדיפויות אישיים למחקר על ידי המשתתפים.
- הנתונים שנאספו יכולים להשפיע על כיווני מחקר עתידיים.
- גמישות בגישה מאפשרת התאמה לצרכים שונים.
מסקנות
- ניתן לשכפל את הפרוטוקול בתחומים קליניים אחרים.
- ייצור משותף של סדרי עדיפויות במחקר מוביל לשאלות חדשות.
- מעורבותם של אנשים עם קשיי תקשורת היא חיונית.
שאלות נפוצות
רלוונטיות תעשייתית למנהלים
שיתוף אנשים עם הפרעה שפתית התפתחותית (DLD) בקביעת סדרי העדיפויות של המחקר נותן מענה לפער קריטי בעיצוב מחקרים כוללניים, ומבטיח שאוכלוסיות המתמודדות עם קשיי תקשורת לא יו excluded באופן שיטתי מעיצוב סדר היום של המחקר. פרוטוקול זה משפר את התוקף והרלוונטיות של תוצאות המחקר על ידי שילוב נקודות מבט המבוססות על ניסיון חי בשלב מוקדם של תהליך הגילוי. באמצעות התאמת שיטות לעמידה בצרכי תמיכה מגוונים, הוא תומך בתיקוף מטרות וביצירת השערות מייצגות יותר ומבוססות יותר מבחינה אתית במחקר ופיתוח (R&D) בביו-פארמה.
יישומים אסטרטגיים במחקר ופיתוח בביופארמה
גילוי מוקדם ותיקוף מטרה
- ערך מדעי: מאפשר בחינה של השערות טיפוליות באמצעות קבלת תובנות מאנשים בעלי ניסיון חיים עם DLD, ובכך משפר את הסבירות הביולוגית.
- ערך תפעולי: משתמש בפעילויות מובנות בהובלת קלינאי תקשורת (SLT) כדי להפיק משוב מהימן על סדרי עדיפויות במחקר, ובכך מפחית הטיות בבחירת מטרות בשלבים מוקדמים.
- ערך ניבוי: תומך בהפחתת סיכונים מכניסטיים על ידי התאמת מיקוד המחקר לתחומים שזוהו על ידי המטופלים כצורך שאינו מסופק, כגון קשיי זיהוי או אתגרי שיח ב-DLD.
סריקה ופיתוח בדיקה
- ערך מדעי: מכין את המשתתפים באמצעות פעילויות לבניית מושגים (למשל, הגדרת מחקר, סדר עדיפויות) כדי להבטיח תרומות מושכלות ומשמעותיות לקביעת סדרי עדיפויות.
- ערך תפעולי: נעזר בעזרים חזותיים, במשחקים ובפורמטים של דיון כדי להפיק מעורבות אחידה בקרב צרכי תמיכה הטרוגניים, ובכך להגביר את השחזוריות.
- יכולת הרחבה: גישת "תפריט האפשרויות" מאפשרת התאמה ליכולות פרטניות תוך שמירה על מסגרת עקבית לאיסוף נתונים.
מחקר תרגומי ופרה-קליני
- רציפות תרגומית: משלב תובנות המופקות ממטופלים בקביעת סדרי העדיפויות של המחקר, ובכך מגשר בין שלב הגילוי לשאלות בעלות רלוונטיות קלינית.
- קידום מותאם סיכון: נתונים מדירוגי משתתפים (למשל, בנוגע לזיהוי, למידת מילים) יכולים לסייע בקבלת החלטות לגבי המשך התקדמות (go/no-go) על ידי הדגשת תחומים בעלי חשיבות נתפסת גבוהה.
- סנכרון עם ביומרקרים: אף שאינו מודד ביומרקרים באופן ישיר, הפרוטוקול תומך בזיהוי תחומי מחקר שעשויים להוות בסיס לפיתוח ביומרקרים במסלולים הקשורים לשפה.
שילוב תהליכי עבודה וצינור עיבוד
הפרוטוקול משתלב בשלב הגילוי המוקדם, ובמיוחד תומך בתיקוף המטרה ובדיוק ההשערה באמצעות שילוב נקודות מבט של מטופלים ומטפלים לפני תחילתן של קמפייני סינון פורמליים.
- ביולוגיה של גילוי (Discovery Biology): תומך בהבהרת מסלולים ובהפחתת סיכונים ביולוגיים על ידי זיהוי ההיבטים של DLD (למשל, זיהוי, שיח) שהמשתתפים מתעדפים למחקר.
- סריקה (Screening): משפר את המוכנות של הבדיקות (assays) על ידי הבטחה שמאמצי סריקה עוקבים יתבססו על סדרי עדיפויות מחקריים שעברו תיקוף על ידי מטופלים, ובכך מגביר את הרלוונטיות.
- אנליטיקה (Analytics): מאפשר ניתוח כמותי באמצעות סולמי דירוג עדיפויות וערכי תיקון, מה שמאפשר להפוך קלט איכותני למשקלי מחקר ברי-יישום.
- מחקר תרגומי (Translational Research): מקדם רציפות משלב הגילוי לעבודה פרה-קלינית על ידי התאמת נושאי המחקר לצרכים שזוהו על ידי המטופלים, ובכך משפר את הסבירות לרלוונטיות קלינית.
- שימוש חוזר ארגוני (Enterprise Reuse): תוכנן לשחזור בתחומים קליניים שונים וניתן להתאמה לאוכלוסיות אחרות המושפעות מליקויי תקשורת, ובכך תומך בפרקטיקות מחקר כוללניות ברחב הארגון.
השפעה תפעולית וארגונית
- ערך מדעי: מגביר את הביטחון החזוי על ידי הפחתת עמימות מכניסטית באמצעות שילוב מוקדם של קול המטופל בסדר עדיפויות המחקר.
- ערך תפעולי: מקדם סטנדרטיזציה ושחזוריות באמצעות הגשה על ידי SLT מיומנים ותפריטי פעילות מובנים אך גמישים.
- ערך אסטרטגי: משפר את איכות קבלת ההחלטות לגבי המשך או הפסקה של פרויקטים (go/no-go) ואת יעילות ההון על ידי הפחתת סיכונים ביעדים המבוססת על חשיבות שהוכחה על ידי מטופלים.
- השפעה על הפורטפוליו: מאפשר תעדוף מותאם סיכונים על ידי שילוב חוויות חיים בקביעת כיוון המחקר, ובכך מפחית כשלים בשלבים מאוחרים עקב השערות שאינן תואמות את המציאות.
שיקולי יישום
- נדרשת מומחיות בהפרעות שפה התפתחותיות וקלינאי תקשורת מומחים ומיומנים כדי לבצע את הפעילויות ביעילות.
- תלוי בגישה לעזרים חזותיים, סמלים, סימנים וחפצי תגמול כדי לתמוך בהבנה ובמעורבות.
- מחייב סטנדרטיזציה בין-צוותית בין צוותי המחקר, הצוותים הקליניים וצוותי מעורבות המטופלים כדי להבטיח יישום עקבי.
- חייב להיות מותאם למערכות מודל ולאוכלוסיות עם צרכי תקשורת משתנים, תוך שימוש בהוראה דיפרנציאלית לפי הצורך.
- מגבלות מעשיות כוללות את חידושם של שיטות אינטגרציית הנתונים (למשל, corrector values), הדורשות תיקוף נוסף לצורך אמינות וישימות רחבה.
שאלות נפוצות בביו-פארמה
Chapters in this video
0:04
Introduction
0:35
Individual Developmental Language
Disorder/Individual Developmental Language
Disorder and Parents/Caregiver (iDLD/iDLDPC)
Activity Program Delivery
3:35
iDLD/iDLDPC DLD Research Priority Collection
4:46
Results: Median Topic Rating and Analyses
5:26
Conclusion
