החייאה מלאה וחלקית של בלון אנדווסקולרי חסימה של אבי העורקים להלם דימומי
19 במאי 2022
קטטר מסחרי תוכנן כדי להקל על חסימת בלון אנדווסקולרי בהחייאה חלקית אמיתית של אבי העורקים (REBOA) ולטפל בסיבוכים הקשורים לחסימה מוחלטת של אבי העורקים. דיווחים קליניים ראשוניים מצביעים על כך ש-REBOA חלקי משפר את המעבר לרפרפוזיה, הפחתת איסכמיה דיסטלית והארכת זמן החסימה הבטוח בהשוואה לחסימה מלאה.
דימום הוא הגורם המוביל למוות הניתן למניעה בחולי טראומה. ומכשיר REBOA חלקי חדש זה לא רק מספק שליטה בדימום, אלא גם מפחית את פציעת הרפרפוזיה ואת איסכמיה דיסטלית. היתרון העיקרי של REBOA חלקי אמיתי הוא שהוא מאריך את זמן החסימה הבטוחה, ושובר את מחסום הזמן המסורתי של 30 דקות במקרי חסימה מוחלטת של אזור 1.
ההשלכות של התמודדות עם חולים הסובלים מיתר לחץ דם מדימום truncal שאינו דחיסה הן עמוקות. עם REBOA חלקי אמיתי, זה מאפשר לנו להפחית את הפציעה reperfusion, להפחית דימום תוך ניתוחי, אשר ובכך מפחית את השימוש במוצרי דם. זה גם מאפשר לנו תכנון כירורגי.
ראשית, השתמש בציוני דרך מלעוריים ובהנחיות אולטרסאונד כדי לאתר את עורק הירך המשותף של המטופל. לגישה עורקית בטוחה, השתמש בטכניקת Seldinger המתוקנת שבה מחט משמשת לניקוב דופן העורקים הגחוניים של עורק הירך המשותף בזווית של 45 מעלות. הכנס חוט מנחה תואם לעורק דרך המחט, ולאחר מכן הסר את המחט.
מניחים נדן 4 צרפתי עם מרחיב בחוזקה מעל החוט לתוך העורק. שמור את הנדן במקומו והסר את החוט ואת המרחיב. מתמרים את קו עורקי הירך המשותף.
כדי לאשר את מיקום העורקים, אמת את צורת הגל והמר את הלחץ. השתמש בטכניקת Seldinger עם חוט בגודל 0.035 אינץ ' כדי להגדיל ל- 7-צרפתית תואמת. הסר את החוט ואת המרחיב.
עברו את הנדן 7-צרפתי מעל המדריך. לאחר מכן חבר את קו העורקים הדיסטלי לזרוע הצדדית של הנדן. כדי להכין את הצנתר, על פי הוראות היצרן, חברו מזרק של 30 מיליליטר עם מי מלח רגילים ליציאת ה-BAL כדי ליצור את שסתום הבטיחות של הקטטר תוך השארת קליפת התפוז במקומה.
לאחר מכן השתמש במזרק כדי למשוך ואקום כדי לפנות את האוויר ולסגור את הפקק. מקדמים את קליפת התפוז כדי ליישר ולכסות את ה-Ptip הא-טראומטי להחדרה. חבר את קו העורקים הפרוקסימלי ליציאת ART במכשיר ושטף.
לביצוע REBOA, יש להחדיר את קליפת התפוז כחמישה מילימטרים לתוך שסתום המוסטזיס שעל הנדן עד להפסקת הקילוף. לאחר מכן מקדמים את קטטר החסימה החלקית הייעודי לאזור אבי העורקים הרצוי באמצעות סמני אזור ומדידות על הצנתר. לאחר מכן הסר את קליפת התפוז הרחק משסתום המוסטזיס.
יש לשטוף את העורקים הפרוקסימליים והדיסטליים לאחר הנחת הקטטר. השתמש בטכניקות הדמיה, כגון רנטגן או פלואורוסקופיה, כדי לאשר את מיקום הבלון לפני האינפלציה באמצעות סמנים רדיופאקים בשני קצות הבלון כהפניות למיקום. באמצעות התגובה הפיזיולוגית של המטופל כמדריך, השתמש במזרק של 30 מיליליטר כדי לנפח את הבלון במי מלח כדי לתמוך ביעד לחץ דם סיסטולי פרוקסימלי של 100 עד 130 מילימטרים של כספית.
עבור REBOA חלקי, ודא את נוכחותה של זרימה פועמת על צורת הגל העורקי הדיסטלי שנמדדה מהנדן כדי להבטיח חסימה חלקית. לחסימה מוחלטת, המשיכו להתנפח עד לזרימת דם לא פועמת נצפתה על קו העורקים הדיסטלי. אבטח את המכשיר ליד הנדן באמצעות תפס האבטחה וספק בקרת דימום סופית.
להסרת REBOA, ראשית, לאט לנפח את הבלון באמצעות מזרק 30 מיליליטר. משוך ואקום חזק כדי להבטיח פינוי מלא של נפח הבלון וסגור את הפקק. לאחר מכן הסר את הקטטר והתחל לסובב את הקטטר במהלך ההסרה בסימן 20 ס"מ.
זה עוטף את הבלון סביב מוט הצנתר כך שהוא נכנס דרך הנדן בקלות רבה יותר. לאחר הסרת הקטטר, יש להסיר את הנדן בהקדם האפשרי ולנהל את אתר הגישה על פי פרוטוקולים מוסדיים. בהשוואה להסתרה מוחלטת, רופאים מדווחים כי חסימה חלקית משפרת באופן משמעותי את המעבר ל-reperfusion, את הארכת זמן החסימה הבטוחה ומפחיתה איסכמיה דיסטלית.
יתר על כן, עם חסימה חלקית, קיימת מגמה להפחתת יתר לחץ דם פרוקסימלי. יתר על כן, במקרים עם זמני חסימה של 30 דקות או יותר, הפחתה של איסכמיה דיסטלית והארכת זמן חסימה בטוח דווחו בתדירות גבוהה משמעותית מאשר במקרים של זמני חסימה פחות מ-30 דקות. הדבר החשוב ביותר שיש לזכור בהליך REBOA הוא לעקוב אחר תגובת המטופל לחסימת אוויר כדי לסייע לך טוב יותר באבחנה המבדלת של דימום.
כאשר אנו משתמשים ב-REBOA חלקי, זה מאפשר לנו להתקדם מעבר לטכניקות ההדמיה הפשוטות שלנו כמו צילומי רנטגן ואולטרסאונד במפרץ הטראומה. זה מאפשר לנו זמן לקבל סריקות CT לתכנון כירורגי.
סקירה כללית
מאמר זה דן בקטטר מסחרי חדש שנועד להשגת חסימה חלקית אמיתית של אבי העורקים באמצעות בלון תוך-דמה להחייאה (REBOA). דיווחים קליניים ראשוניים מצביעים על כך שטכניקה זו משפרת את המעבר לreperfusion ומפחיתה איסכמיה דיסטלית בהשוואה לחסימה מלאה של אבי העורקים.
מרכיבי מפתח של המחקר
תחום המדע
- כירורגיית טראומה
- טכניקות אנדווסקולריות
- בקרת דימום
רקע
- דימום הוא גורם מוביל למוות שניתן למנוע בקרב חולי טראומה.
- לחסימה מלאה של האורטה יש מגבלות, כולל פגיעה חוזרת לאחר פרפוזיה (reperfusion injury).
- REBOA חלקי אמיתי מאריך את זמן החסימה הבטוח מעבר למגבלות המסורתיות.
- הוא מאפשר תכנון כירורגי וניהול טובים יותר של חולים עם יתר לחץ דם.
מטרת המחקר
- להערכת היעילות של REBOA חלקי אמיתי בטיפול בטראומה.
- להערכת השפעתו על איסכמיה דיסטלית ודימום תוך-ניתוחי.
- לבחינת הש implying שלו על התערבויות כירורגיות בחולי טראומה.
שיטות שנעשה בהן שימוש
- שימוש בטכניקת סלדינגר (Seldinger) המותאמת לגישה עורקית.
- החדרת נרתיק (sheath) במידה של 7-French להנחת קטטר.
- שימוש בטכניקות דימות לאישור מיקום הבלון.
- ניטור תגובות פיזיולוגיות במהלך ההליך.
תוצאות עיקריות
- REBOA חלקי משפר משמעותית את המעבר לreperfusion.
- הוא מאריך את זמן החסימה הבטוח ומפחית איסכמיה דיסטלית.
- רופאים מדווחים על תוצאות טובות יותר בזמני חסימה העולים על 30 דקות.
- ניכרת מגמה של הפחתת יתר לחץ דם פרוקסימלי בעקבות חסימה חלקית.
מסקנות
- REBOA חלקי אמיתי הוא טכניקה מבטיחה לבקרת דימומים.
- הוא מאפשר ניהול משופר של המטופל במצבי טראומה.
- ניטור תגובות המטופל הוא קריטי לטיפול יעיל.
שאלות נפוצות
רלוונטיות תעשייתית למנהלים
טכניקות REBOA חלקיות ומלאות מהוות התקדמות קריטית בהתערבות בטראומה, המשפיעה ישירות על הטיפול בדימומים שאינם ניתנים לדחיסה ועל הסיכון לאיסכמיה-reperfusion. היכולת להאריך את זמן החסימה הבטוח ולהפחית איסכמיה דיסטלית תומכת בתכנון כירורגי יעיל יותר ובהקצאת משאבים במסגרות טיפול דחופות. חידושים אלו משפרים את הביטחון החזיוי ואת המוכנות המבצעית בנקודות מפנה מרכזיות במסלולי הטיפול בטראומה וברפואת חירום.
יישומים אסטרטגיים במחקר ופיתוח בביופארמה
גילוי מוקדם ותיקוף מטרה
- מאפשר הפחתת סיכונים מכניסטית של אסטרטגיות התערבות וסקולרית במודלים פרה-קליניים של טראומה.
- תומך בתיקוף פונקציונלי של בקרה המודינמית באמצעות מכשיר בתרחישי דימום חריף.
- מסייע בבדיקת היפותזות בנוגע להפחתת פגיעות רפרפוזיה-איסכמיה.
סריקה ופיתוח בדיקה (Assay)
- מספק מערכת פיזיולוגית מתוקף להערכת ביצועי מכשירים ומדדי בטיחות.
- מסטנדרט את מדידת לחצים עורקיים פרוקסימליים ודיסטליים לקבלת פלטים כמותיים הניתנים לשחזור.
- מאפשר הערכה השוואית של פרוטוקולי חסימה חלקית לעומת חסימה מלאה בתנאים מבוקרים.
מחקר תרגומי ופרה-קליני
- מתואם עם פיתוח ביומרקרים תרגומיים עבור פגיעת איסכמיה וreperfusion במודלים של טראומה.
- תומך ברצף החל משלב גילוי המכשיר, דרך תיקוף פרה-קליני ועד לסימולציה קלינית.
- מספק בסיס לקידום מותאם סיכונים של טכנולוגיות אנדו-וסקולריות למצבי חירום קרייים.
שילוב תהליכי עבודה וצנרת עיבוד
טכניקות REBOA משתלבות ברצף ההתערבויות בטראומה, החל משלב הגילוי המוקדם של המכשיר, דרך תיקוף פרה-קליני ומחקרי תרגום עבור פתרונות לבקרת דימום.
- ביולוגיה של גילוי: מקדם בדיקות מונחות-השערה של מנגנוני חסימה כלי דם ופגיעה מרפרפוזיה.
- סריקה: מספק קריאות המודינמיות כמותיות וניתנות לשחזור להערכת מכשירים ופרוטוקולים.
- אנליטיקה: מאפשר מדידה של גלי דופק עורקיים וספי ערכי לחץ להשוואת יעילות ההתערבות.
- מחקר תרגומי: מגשר בין ממצאים פרה-קליניים לסימולציה קלינית ואסטרטגיות לניהול מטופלים.
- שימוש חוזר ארגוני: מבסס פלטפורמה לשימוש חוזר להערכת מכשירים ופרוטוקולים אנדו-וסקולריים מהדור הבא.
השפעה תפעולית וארגונית
- ערך מדעי: מגביר את הביטחון החיזוי בביצועי מכשירים לטיפול בטראומה ובבתגובה הביולוגית.
- ערך תפעולי: סטנדרטיזציה של שלבי הפרוצדורה והניטור לצורך הדירות ויכולת הרחבה.
- ערך אסטרטגי: משפר את קבלת ההחלטות לגבי המשך הפיתוח (go/no-go) ומפחית סיכון ביולוגי בשלבים מאוחרים של פיתוח המכשיר.
- השפעה על הפורטפוליו: תומך בתעדוף מותאם-סיכון של טכנולוגיות להתערבות כלי דם.
שיקולי יישום
- דורש מומחיות בגישה וסקולרית, ניטור המודינמי ופיזיולוגיה של טראומה.
- מחייב גישה לאמצעי דימות ותשתית לניתוח גלי דופק עורקיים.
- מצריך סטנדרטיזציה בין-צוותית של פרוטוקולים פרוצדורליים וקריטריוני ניטור.
- התאמה בין מודלים פרה-קליניים לסימולטורים קליניים עשויה לדרוש אופטימיזציה של הפרוטוקול.
- יש להגדיר באופן אמפירי את זמן החסימה הבטוח ואת ספי rozw השמיה לכל יישום.
