9.4
La convalida del metodo è il processo impiegato per garantire che un metodo produca risultati replicabili con una qualità accettabile.
È necessario quando il metodo viene utilizzato di routine per analizzare una matrice di campione diversa o tramite una procedura modificata.
Ciò richiede vari parametri di convalida del metodo come la specificità del metodo, la linearità, l'accuratezza, la precisione, l'intervallo, il limite di rilevamento, il limite di quantificazione e la robustezza.
Per stimare questi parametri, è necessario distinguere il contributo degli errori casuali e sistematici dal metodo e dall'analista.
A tal fine, la deviazione standard delle misure replicate fornisce informazioni sull'errore casuale e sulla precisione del metodo.
L'analisi con riferimento standard, bianco e un campione di dimensioni maggiori o minori fornisce informazioni sull'errore sistematico e sull'accuratezza del metodo.
Mentre l'analisi indipendente di un campione utilizzando metodi alternativi fornisce informazioni sugli errori sistematici del metodo, l'analisi dello stesso campione utilizzando lo stesso metodo in laboratori diversi fa luce sugli errori sistematici dell'analista.
La convalida del metodo è un processo cruciale nella chimica analitica, è progettato per confermare che un dato metodo produca costantemente dei risul…
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