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Tutte le procedure che coinvolgono partecipanti umani sono state eseguite in conformità con le linee guida istituzionali, nazionali e internazionali per il benessere umano e sono state esaminate dal comitato di revisione istituzionale locale.
1. Impianto dell'elettrocatetere multicolonna
- Ottenere il consenso informato del paziente dopo aver spiegato i dettagli della procedura chirurgica, comprese le complicanze (infezione 3-6%; gravi complicanze neurologiche 0,54-1,71%; ematoma epidurale 0,19-0,63%; lesione del midollo spinale 0,022-0,067%; e perdita di liquido cerebrospinale 0,05-0,001%).
NOTA: Si presume che il lungo periodo di test richiesto in Belgio sia la ragione principale del tasso di infezione più elevato (11%) osservato nel nostro istituto, e stiamo attualmente cercando di affrontare questo problema. Questo deve essere spiegato al paziente. - Oltre ai rischi di cui sopra, che sono simili a quelli associati ad altre procedure spinali, spiegano gli altri rischi normalmente associati all'uso di un impianto, come le risposte allergiche o del sistema immunitario ai materiali impiantati; l'elettrocatetere, l'estensione o l'erosione del neurostimolatore attraverso la pelle o la migrazione; e la formazione di tessuto reattivo attorno all'elettrocatetere nello spazio epidurale che può provocare una compressione ritardata del midollo spinale e paralisi, che richiedono un intervento chirurgico. Il tempo di insorgenza può variare da settimane a molti anni dopo l'impianto.
NOTA: I tassi di complicanze neurologiche per le derivazioni di stimolazione percutanea della colonna dorsale sono leggermente più alti (infezione 3-6%; gravi complicanze neurologiche 0-2,35%; ematoma epidurale 0,75%; lesione del midollo spinale 0,03-2,35%; e perdita di liquido cerebrospinale 0,3%). - Se il paziente non ha alcuna controindicazione, eseguire una risonanza magnetica (risonanza magnetica) per escludere qualsiasi anomalia della proiezione del cono midollare come disrafismo spinale o altre anomalie congenite del midollo spinale.
- Eseguire la profilassi antibiotica 30 minuti prima dell'incisione utilizzando una singola dose endovenosa (IV) di Cefazolina, 50 mg/kg, con un massimo di 2 g, attraverso un ago da 16 G posizionato in una via periferica.
- Con il paziente in anestesia generale (utilizzare 0,1 μg/kg di Sunfentanil, 2 mg/kg di Propolipide all'1%, 0,3 mg/kg di ketamina cloridrato (vedi Tabella dei materiali) e 0,3 mg/kg di rocuronio) e in posizione prona, definire il sito di incisione tra i processi spinosi di T10 e T11 sotto assistenza fluoroscopica.
- Infiltrate nel sito di incisione con 5 mL di una soluzione da 20 mL di Bupivacaina allo 0,5% e adrenalina 1:200.000 (vedere la Tabella dei Materiali).
- Incidere fino a rivelare le aponeurosi toraciche.
- Sezionare la muscolatura paravertebrale su entrambi i lati del processo sovraspinoso del T10 e posizionare il divaricatore.
- Resecare i legamenti sovraspinaci e interspinosi e sezionare la lamina di T10 (5 mm per lato e 5 mm in direzione cranio-caudale).
- Prima di inserire l'elettrocatetere, eseguire una laminectomia parziale di T10 per creare spazio sufficiente per consentire l'inserimento dell'elettrocatetere (non è necessario rimuovere l'intera lamina).
- Inserire l'elettrocatetere fantasma nello spazio epidurale mantenendo intatto l'inserimento del legamento flavum sulla parte superiore della lamina T11.
NOTA: Questa lamina T11 viene utilizzata come guida per l'inserimento dell'elettrocatetere nello spazio epidurale. - Posizionare l'elettrocatetere il più medialmente possibile sotto guida fluoroscopica. La posizione finale dell'elettrocatetere viene raggiunta quando viene posizionata la linea mediana nella proiezione dei corpi di T8-T9 sotto controllo fluoroscopico.
- Fissare il cavo al legamento interspinale del T11 eseguendo un singolo punto interrotto.
- Scava le estensioni dal tuo campo operativo al lato laterale della parte posteriore (spesso quello destro) utilizzando lo strumento di tunneling fornito dall'azienda, quindi collegale al cavo.
- Controllare fluoroscopicamente per assicurarsi che l'elettrocatetere non si sia spostato e sia ancora nello spazio epidurale, sulla linea mediana, nella proiezione di T8-T9.
- Rimuovere il divaricatore e assicurarsi che non ci siano sanguinamenti.
- Sutura lo strato muscolo-aponeurotico mediante semplici punti interrotti di sutura sintetica intrecciata riassorbibile (vedi Tabella dei Materiali).
- Collegare le due estensioni esterne intrinseche alle due estensioni esterne estrinseche. Tunnellarli nel grasso sottocutaneo in modo tale che escano attraverso la pelle 15 cm lateralmente fino al sito dell'incisione.
NOTA: La scelta del lato viene discussa prima dell'intervento con il paziente e dipende dalla posizione di impianto del generatore di impulsi interno. - Avvolgere le estensioni intrinseche ed estrinseche e suturare lo strato sottocutaneo mediante semplici punti interrotti di sutura sintetica riassorbibile intrecciata (vedi Tabella dei Materiali).
- Eseguire una sutura sottocuticolare dermica utilizzando materiale di sutura 3/0 riassorbibile più fine (vedi Tabella dei materiali) e applicare antisettico e bende. Durante questa fase, somministrare una singola dose endovenosa di 1 g di paracetamolo e 100 mg di Tradonal.