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Tutte le procedure che coinvolgono partecipanti umani sono state eseguite in conformità con le linee guida istituzionali, nazionali e internazionali per il benessere umano e sono state esaminate dal comitato di revisione istituzionale locale.
1. Applicazione del sistema TTF
NOTA: Il sistema è costituito dai seguenti componenti: un generatore di campo elettrico (il dispositivo), un cavo di collegamento e una scatola, una batteria portatile, un caricabatterie per batterie portatili, un alimentatore plug-in e un set di array di trasduttori (4) (Figura 1).
- Assemblaggio del sistema
nota: Affinché il generatore di campo elettrico fornisca i campi elettrici alla massa tumorale, i componenti devono essere interconnessi nel modo seguente:
- Caricare le batterie utilizzando il caricabatteria collegando il cavo di alimentazione a una presa a muro standard e accendere il pulsante di accensione sul retro del caricabatterie.
nota: Un rack per batterie può contenere fino a 3 batterie alla volta.
- Utilizzare una batteria carica per alimentare il generatore di campo elettrico o "dispositivo", che a sua volta fornisce i campi elettrici agli array di trasduttori.
- Collegare la batteria tramite il suo connettore a una presa etichettata "DC IN" sul pannello frontale del dispositivo. Assicurarsi che le frecce sul connettore della batteria siano rivolte verso l'alto verso il segno "DC IN" mentre si collega il connettore.
- Accendi il pulsante di accensione dopo che la batteria è stata collegata al dispositivo.
- Collegare ciascuno dei quattro connettori dell'array di trasduttori, utilizzando le spine con codice colore, alla presa con codice colore corrispondente sulla scatola del cavo di collegamento.
nota: Ad esempio, il connettore dell'array di trasduttori con l'anello rosso è inserito nella presa rossa (etichettata "N1") sulla scatola del cavo di collegamento (vedere la Figura 1).
- Collegare il cavo di collegamento a spirale alla scatola su un'estremità e il dispositivo all'altra estremità.
- Collegare la batteria al dispositivo per fornire l'energia necessaria al dispositivo per generare campi elettrici alternati.
- Collegare il dispositivo al cavo di collegamento e alla scatola utilizzando le prese con codice colore che corrispondono ai cavi con codice colore collegati agli array di trasduttori.
- Applicazione degli array di trasduttori al cuoio capelluto
- Preparare la testa del paziente per l'applicazione dell'array. Radere l'intero cuoio capelluto utilizzando un rasoio elettrico. Assicurarsi che non rimangano stoppie e pulire il cuoio capelluto con alcol di grado medico al 70%.
nota: Una crema da banco all'idrocortisone (steroide) può essere utilizzata se il cuoio capelluto è irritato.
- Disporre gli array di trasduttori in base a un layout di array specifico predeterminato su un cuoio capelluto pulito e rasato del paziente.
nota: Il layout dell'array viene calcolato utilizzando un software speciale che utilizza le misurazioni della testa e del tumore dalla risonanza magnetica (MRI) dei pazienti per generare l'intensità ottimale del campo elettrico nel sito del tumore per ottenere i massimi risultati.
- Staccare le buste e rimuovere gli array, quindi applicare sul cuoio capelluto secondo la specifica combinazione di colori del layout dell'array.
nota: Le posizioni e i colori dell'array di trasduttori sono i seguenti: anteriore (blu), posteriore (rosso), destro (giallo), sinistro (bianco) a seconda di dove sono posizionati sul cuoio capelluto.
nota: Gli array di trasduttori sono forniti in buste sterili trasparenti.
- Inserire le spine nel connettore.
- Posizionare le spine con codice colore sui connettori dell'array di trasduttori dei quattro array di trasduttori.
nota: Questi colori corrispondono alla codifica a colori del diagramma di posizionamento dell'array di trasduttori che è stato generato per ciascun paziente con l'aiuto di un software speciale (passaggio 1.2.2).
- Collegare i cavi dell'array al cavo di collegamento e alla scatola dello stesso colore come menzionato sopra (vedere la sezione 1.1).
- Accendere l'interruttore di alimentazione del dispositivo una volta che gli array sono in posizione e il sistema è completamente connesso.
- Attivando il pulsante TTF Field, il sistema è pronto per l'erogazione del campo elettrico.
nota: Non esiste una durata standard per la continuazione della terapia TTF, tuttavia, secondo l'opinione dell'autore, la terapia TTF può essere continuata fino al momento della progressione clinica e/o radiografica della malattia o dello sviluppo di tossicità inaccettabile. Per ottenere una risposta ottimale, la terapia TTF deve essere utilizzata su base continuativa per un minimo di 18 ore al giorno. Una durata del trattamento inferiore a 18 ore al giorno è stata associata a una risposta non ottimale. Un registro di conformità mensile può essere scaricato dal software del dispositivo da un tecnico Novocure.
