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Tutte le procedure che coinvolgono partecipanti umani sono state eseguite in conformità con le linee guida istituzionali, nazionali e internazionali per il benessere umano e sono state esaminate dal comitato di revisione istituzionale locale.
1. Configurazione del dispositivo per le registrazioni a casa dei pazienti
1. Collaborare con un rappresentante dell'azienda produttrice del dispositivo per impostare quattro canali configurati per l'acquisizione, due da ciascun elettrocatetere impiantato.
NOTA: Ogni canale registra una registrazione bipolare. I canali configurati possono utilizzare contatti elettrodici adiacenti (ad esempio, 1-2, 3-4) o interlacciati (ad esempio, 1-3, 2-4). Quando vengono impiantati elettrocateteri con spaziatura di 10 mm, in genere vengono utilizzati contatti adiacenti. Quando vengono impiantati elettrocateteri con spaziatura di 3,5 mm, vengono utilizzati contatti adiacenti o interlacciati. Ciò viene determinato esaminando la ricostruzione della posizione dell'impianto dell'elettrodo rispetto ai bersagli anatomici ed esaminando l'ampiezza dei segnali. Se i contatti adiacenti producono segnali di bassa ampiezza, sono preferibili i contatti interlacciati. Ogni contatto può essere utilizzato nel montaggio una sola volta.
2. Assicurarsi che il paziente si sia completamente ripreso dall'intervento chirurgico dopo l'impianto del dispositivo con elettrocateteri corticali e/o di profondità.
3. Collegare la bacchetta di telemetria al programmatore (tablet medico) e chiedere al paziente di tenere la bacchetta sopra il proprio INS o di collegarla a un cappello di fissaggio (realizzato su misura, non parte del sistema del dispositivo; vedere la Figura 1).
4. Utilizzando il programmatore, accedere al sistema di gestione dei dati del paziente (PDMS), navigare fino al paziente corretto e selezionare Programmazione, quindi Modifica acquisizione ECoG. Impostare la finestra di acquisizione su un massimo di 240 s per i quattro canali configurati utilizzando la selezione a discesa.
NOTA: Il dispositivo sampling la frequenza è di 250 Hz.
5. Nella stessa pagina delle impostazioni, imposta Riserva spazio per le prenotazioni dei magneti su due e su zero per tutti gli altri tipi di trigger utilizzando le selezioni a discesa. Ciò consente il salvataggio prioritario di due registrazioni attivate da scorrimenti magnetici.
NOTA: È inoltre possibile abilitare l'archiviazione programmata, per il salvataggio automatico e non prioritario delle registrazioni neurali in orari prestabiliti della giornata. Queste registrazioni non verranno utilizzate per determinare un biomarcatore, ma potrebbero essere utili per altri scopi.
6. Sincronizzare le impostazioni appena programmate con l'INS del paziente selezionando il pulsante Review & Program, confermando le modifiche mostrate nella tabella presentata e selezionando il pulsante Confirm Programming.
NOTA: Rilevamento e Stimolazione devono essere entrambi impostati su Disabilitato.
2. Raccolta dei sintomi durante le registrazioni domiciliari del paziente
1. Preparare l'indagine basata sul web per il rapporto sui sintomi del paziente (ad es. REDCap), inclusi i cursori per le scale analogiche visive di depressione (VAS-D), ansia (VAS-A), energia (VAS-E) e risposte di selezione per ogni domanda della scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD-6). Assicurati che l'ora di inizio e completamento del sondaggio sia registrata.
2. Fornire al paziente l'URL univoco generato da REDCap per accedere ai sondaggi sui sintomi tramite messaggio di testo o e-mail
3. Procedura per la segnalazione concomitante dei sintomi a domicilio e le registrazioni neurali
1. Istruire il paziente a configurare l'apparecchiatura, inclusi un monitor remoto (laptop del paziente) e una bacchetta, un magnete e un dispositivo per completare il sondaggio (ad es. smartphone, tablet o computer) (Figura 1). I passaggi 3.2-3.8 vengono eseguiti dal paziente.
NOTA: La maggior parte dei pazienti impara rapidamente questa procedura. Le sessioni di formazione di persona mentre il paziente è ancora in ospedale dopo l'impianto del dispositivo sono utili per familiarizzare con i componenti. Dopo che il paziente è tornato a casa, una videochiamata mentre il paziente sta effettuando una registrazione a casa può servire come utile aggiornamento.
2. Accendere il monitor remoto e interrogare il dispositivo utilizzando la bacchetta, scaricando le registrazioni dell'elettrocorticografia (ECoG) avvenute dall'ultimo interrogatorio sul monitor remoto.
3. Far scorrere il magnete sull'INS per attivare una registrazione del magnete.
NOTA: Lo scorrimento magnetico attiva una registrazione con un rapporto di scorrimento 2:1 prima:dopo. Nel caso di un'acquisizione ECoG programmata a 240 s, ciò significa che verranno memorizzati 160 s di dati prima dello swipe e 80 s dopo lo swipe
.
4. Avvia un timer. Utilizza l'URL univoco per completare un'indagine sui sintomi.
5. Trascorsi 4 minuti o dopo che il paziente ha terminato il sondaggio (a seconda di quale evento si verifichi per ultimo), far scorrere nuovamente il magnete sull'INS per attivare un'altra registrazione.
6. Dopo almeno 80 s, utilizzare la bacchetta per interrogare nuovamente il dispositivo, trasferendo i dati dai due passaggi magnetici al monitor remoto.
NOTA: A causa della limitata memoria integrata dell'INS (fino a 53 minuti-canale di dati, a seconda della configurazione 13), si consiglia di trasferire immediatamente queste registrazioni ECoG sul monitor remoto in modo che non vengano sovrascritte dalle registrazioni successive.
7. Completare i passaggi 3.1-3.6 almeno due volte al giorno.
8. Almeno una volta al giorno, collegare il monitor remoto a Internet tramite Ethernet e selezionare Trasferisci dati e Sincronizza sul monitor remoto per inviare i dati al cloud.
