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Secondo le statistiche più recenti Cuore Association, malattia coronarica (CAD) è stato stimato essere responsabile per 1,2 milioni di ricoveri in ospedale ed è stata la condizione più costoso sanitari trattati. 1 Più della metà dei ricoveri per CAD sono stati tra i pazienti che hanno anche ricevuto intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass coronarico (CABG) durante il loro soggiorno. A causa della prevalenza di CAD, i medici che lavorano negli ospedali rischia di incontrare questi pazienti spesso. Lo scopo di questo manoscritto è quello di descrivere l'applicazione ECG e la metodologia di analisi utilizzata nello studio COMPARE (elettro C ardiographic evaluati O n di ische M ia com P aring inv A sive a pha R atment farmacologico tr E; (R21 NR-011202) , che potrebbero essere utilizzati da altre ricerche che esplorano questo problema clinico.
. t "> Ogni anno, circa 700.000 americani avranno un nuovo attacco coronarica o sindrome coronarica acuta (ACS)
1 La fisiopatologia di ACS implica la rottura di una placca aterosclerotica, di conseguenza, il trattamento ha lo scopo di stabilizzazione della placca, al fine di prevenire la morte cellulare . Tuttavia, vi è un notevole dibattito tra i medici, su quale percorso di trattamento è migliore:. invasiva precoce con intervento coronarico percutaneo (PCI / stent) quando indicato o un approccio conservativo (ad
esempio, solo i farmaci o PCI / stent se si verificano sintomi ricorrenti)
2 -5 Ci sono tre tipi di ACS:. Infarto miocardico con sopraslivellamento ST (STEMI), non-ST elevazione MI (NSTEMI), e angina instabile (UA) 6 Tra i tre tipi, NSTEMI / UA è quasi quattro volte più comune come STEMI 7. , 8 decisioni di trattamento per NSTEMI / UA si basano in gran parte sui sintomi e gli elettrocardiogrammi di riposo o di esercizio (ECG). Tuttavia, a causa della natu dinamico e imprevedibilere della placca aterosclerotica, questi metodi spesso sotto-rilevare ischemia miocardica perché i sintomi sono inaffidabili, e / o monitoraggio ECG continuo non è stata utilizzata.
Le manifestazioni di NSTEMI / UA possono includere (1) sintomi (torace, al braccio, mascella o dolore al collo, sudorazione, nausea), (2) rilascio dei biomarcatori cardiaci nel caso di NSTEMI (Troponina I, Troponina T o creatnine chinasi- MB) e (3) elettrocardiografici (ECG) modifiche (intermittente inversione ST elevazione / depressione, o T-wave). Mentre i sintomi possono verificarsi in ACS, è ben documentato che episodi transitori di ischemia ECG rilevato sono clinicamente silenti in oltre il 70% dei pazienti. 9-12 importante, molti studi hanno trovato che i pazienti con ECG rilevato ischemia, rispetto ai pazienti senza tali eventi, erano a più alto rischio di esiti sfavorevoli sia nel breve termine ea lungo termine, 11-13. 14-16 Pertanto, i sintomi sono un indicatore affidabile di ischemia in NSTEMI / UA, che èproblematica, in quanto le decisioni di trattamento per una strategia invasiva precoce o di una strategia farmaco iniziale sono spesso guidati da sintomi del paziente. 2-5 Inoltre, identificare biomarcatori NSTEMI / UA pazienti troppo tardi, perché la loro presenza nel siero indica che la morte cellulare si è già verificato.
Variazioni elettrocardiografiche indicative di ischemia avvenire entro secondi di riduzione del flusso sanguigno coronarico 10,17 La porzione del complesso ECG che cambia durante ischemia acuta è il segmento ST, che viene misurato in uno dei tre punti;. (1) J-point, (2) J punto più 60 millisecondi (msec) o, (3) J-point più 80 (msec) (Figura 1).
L'ECG a 12 derivazioni presenta importanti vantaggi rispetto sia i sintomi e biomarcatori nell'identificazione MI, in quanto non è invasivo, poco costoso, e se mantenuta costantemente in grado di identificare l'ischemia transitoria, anche quando è clinicamente silente. Mentre a 12 derivazioni monitoraggio ECG è l'ideale perché muaree ltiple del cuore sono valutati, pratica ospedaliera tipica comprende il monitoraggio con solo due derivazioni ECG. I due derivazioni ECG più comunemente monitorati dagli infermieri in ambito ospedaliero sono V1 e II 18. Purtroppo, questi due cavi non sono sensibili per la rilevazione di ischemia transitoria in molti pazienti con sindrome coronarica acuta. 10,19 Pertanto, ischemia che si verificano al di fuori di questi due cavi monitorati ci mancherà.
Utilizzando 12 derivazioni monitoraggio ECG lo Studio COMPARE è stato progettato per valutare la frequenza e le conseguenze cliniche di ischemia miocardica transitoria, nei pazienti con NSTEMI / UA invasiva precoce trattati con PCI / stent rispetto a quelli gestiti con un primo approccio conservativo, che comprende i farmaci da solo , con passaggio al PCI / stent seguenti sintomi ricorrenti. Nel nostro studio, continuo a 12 derivazioni ECG Holter registratore viene utilizzato per catturare ischemia. Lo scopo di questo studio descrittivo è valutare la frequenza e conseguenze cliniche di transient ischemia del miocardio, in pazienti con NSTEMI / UA trattati con PCI invasiva precoce / stent o quelli gestiti conservativa (farmaci o PCI / stent in seguito a sintomi ricorrenti).
Sfide metodologiche
Mentre computer-assistita del segmento ST software funziona bene per la rilevazione di ischemia transitoria, un'analisi accurata richiede un'attenta, supervisione esperto umano. I fattori importanti da considerare durante l'analisi includono (1) artefatto, (2) la coerenza e la precisione di posizionamento degli elettrodi, (3) cambiamenti di posizione del corpo, (4) effetti della droga, e (5) modifiche della forma d'onda. Improvvisi 20 ciascuno di questi fattori sarà discusso sotto.
Artefatto: Perché clinicamente significative modifiche del tratto ST sono il più piccolo di 100 microvolt (una piccola scatola sulla carta ECG), segnale rumoroso da artefatti muscolari possono ostacolare in modo significativo l'analisi. La maggior parte dei manufatti sono legati alla preparazione della pelle impropria. 21 Il problema can essere facilmente risolto con la preparazione della cute accurata del tronco del paziente all'inizio di monitoraggio e necessarie durante l'intero periodo di monitoraggio. 21-23 preparazione pelle dovrebbe comprendere la rimozione dei peli nei siti di elettrodi, la rimozione di olio vigorosa pelle / detriti, e l'uso di un tampone imbevuto di alcool di preparazione e / o un panno. 23,24
Coerenza e la precisione di posizionamento degli elettrodi:. Falsi positivi modifiche del tratto ST può verificarsi quando gli elettrodi vengono spostati o rimossi durante il monitoraggio 20 Questo può essere gestito contrassegnando ogni sito dell'elettrodo con inchiostro indelebile, in via preliminare di monitoraggio per garantire che gli elettrodi vengono riapplicate al posizione corretta se cadono o vengono rimossi per le procedure (ad esempio, ecocardiogramma, raggi X) 25. Si consiglia una valutazione del tronco del paziente almeno ogni 4 ore per garantire elettrodi cutanei sono sul petto.
Corpo cambia posizione: Studies utilizzando continuo del tratto ST di controllo hanno mostrato che alcuni pazienti possono mostrare concomitante QRS e del tratto ST variazioni di ampiezza durante i cambi di posizione del corpo (cioè, a sinistra oa destra si trova), che possono essere scambiati per ischemia miocardica. 26,27 Il nostro team di ricerca ha scoperto che i cambiamenti di posizione del corpo erano la causa più comune di falsi positivi del tratto ST allarmi. 20 Utilizzo di ecocardiografia, Feldman e collaboratori 28 hanno trovato che quando i pazienti spostati da una posizione supina ad una sinistra-posizione sdraiata, il ventricolo sinistro spostato più vicino alla parete laterale del torace. Questo ha un effetto diretto sulla distanza del ventricolo sinistro dagli elettrodi torace e ha comportato un aumento dell'ampiezza del onda R nel derivazioni su questo territorio miocardio. Questi cambiamenti sono stati confermati da altri. 26,27 In generale, i cambiamenti di posizione ECG sono sospettata quando ECG ampiezze d'onda aumenta con concomitanti variazioni del tratto ST. Una strategia utile èper ottenere 'ECG modelli posizionali' con i pazienti in posizione supina, assumendo posizioni sinistra e destra si trovano quando il monitoraggio è iniziato, per dopo confrontarli durante l'analisi.
Effetti farmacologici: Anche in dosi terapeutiche farmaci possono influenzare forme d'onda ECG. I farmaci che alterano il tratto ST sono particolarmente importanti dato che portano ad una diagnosi errata di ischemia miocardica. Questi farmaci comprendono 29 digitalici, antiaritmici, e fenotiazine. L '"effetto digitale" è usato per descrivere le caratteristiche alterazioni del tratto ST e T che possono verificarsi con questo farmaco, tra cui' raggiato 'del tratto ST, una schiacciata dell'onda T e un breve intervallo QTc. 30 Altri farmaci, come ad esempio come antiaritmici (per esempio, chinidina, sotalolo e amiodarone) 30 e fenotiazinici, utilizzato per il trattamento della schizofrenia / disturbi psicotici, aumentare l'intervallo QTc, e ridurre l'ampiezza dell'onda T 31.
Nuttavia, i pazienti che assumono questi farmaci possono essere monitorati per acuti del tratto ST cambiamenti che possono indicare ischemia miocardica acuta. Le anomalie di base osservati con i farmaci sono croniche, di conseguenza ogni deviazione del segmento ST (depressione o elevazione) che si verifica dal paziente al basale a livello del tratto ST dovrebbero essere valutati per ischemia acuta.
Improvvisi cambiamenti di forma d'onda: condizioni transitorie, come aritmie, destra o sinistra blocco di branca (BBB), e battiti ventricolari intermittenti stimolati, possono distorcere il segmento ST e portare ad un falso positivo diagnosi ischemia 20.
In sintesi, continua il monitoraggio del tratto ST è un ottimo strumento per l'identificazione transitoria ischemia miocardica in pazienti con sospetta ACS. Tuttavia, questo metodo richiede che attenta applicazione di elettrodi e porta fili viene eseguita l'apertura e durante il monitoraggio. Questo metodo richiede anche un'attenta revisione umana inal fine di eliminare i falsi positivi modifiche del tratto ST.
Step-by-Step Metodologia
Nello studio COMPARE, un registratore digitale Holter viene utilizzato (H12 +, Mortara Instruments, Milwaukee, WI), che registra i potenziali elettrici campionamenti a intervalli di 4-msec oltre un periodo di 10 secondi per identificare un battimento mediano. Tutte le 12 derivazioni ECG (I, II, III, AVR, aVL, aVF, V1-V6) sono contemporaneamente acquisiti a una frequenza di campionamento digitale di 1000 campioni al secondo per canale che vengono memorizzati su una scheda di memoria Compact Flash. Inoltre, le caratteristiche + H12 elettrodo di misura di impedenza per garantire un'adeguata preparazione cutanea prima di iniziare la registrazione Holter. Un display indica se una derivazione ECG è diventato indipendente e fornisce anche un orologio interno per la registrazione di eventi di diario. I dati del monitoraggio Holter flashcard viene poi scaricato nel H-Scribe, un off-line sistema di analisi Holter (Mortara Instruments, Milwaukee, WI). Il software consente di analizzare in continuo registrazione ECGIngs per determinare la qualità del segnale, presenza di aritmie, e ischemia.
Assistenti di ricerca con esperienza di lavoro con la popolazione paziente cardiopatico raccogliere i dati Holter ECG. Una sessione di formazione all'inizio dello studio è stato programmato per garantire la qualità e la consistenza del protocollo di studio. Una sessione di formazione per la procedura di monitoraggio ECG, compreso il modo di applicare apparecchi di monitoraggio ECG, avviare / mantenere un monitoraggio ECG, e scaricare i dati ECG Holter sul computer di ricerca è stato fatto. Dimostrazioni di ritorno sono stati eseguiti e inter-rater è fatto nel corso dello studio a caso valutando il 10% dei soggetti attualmente iscritti. Bi-settimanali riunioni di team di ricerca garantire che gli obiettivi di reclutamento sono stati raggiunti, le sfide sono discussi, ed i risultati di inter-rater test di affidabilità possono essere condivise.
La metodologia di ricerca utilizzata nello Studio COMPARE ha due importanti iniziative, la preparazione del paziente e off-line analisi ECG. Entrambi questi metodi saranno spiegati in un passo-passo in modo sezione successiva.