Multicentrico MRI protocollo per la valutazione e la quantificazione della trombosi venosa profonda

Summary

L'obiettivo di questo studio è utilizzare la venografia a risonanza magnetica con mezzo di contrasto a base di gadolinio a lunga circolazione e l'imaging diretto del trombo per la valutazione quantitativa del volume della TVP in un contesto di sperimentazione clinica multicentrica. Sono state condotte valutazioni della variabilità inter e intra-osservatore ed è stata determinata la riproducibilità del protocollo.

Abstract

Abbiamo valutato una venografia a risonanza magnetica (MRV) approccio con gadofosveset di quantificare i cambiamenti di volume totale trombo come criterio principale per l'efficacia del trattamento in uno studio multicentrico randomizzato di confronto monoterapia edoxaban con un regime di eparina / warfarin per acuti, arti inferiori sintomatici trombosi venosa profonda (TVP ) trattamento. Abbiamo usato anche un approccio di imaging trombo diretta (DTHI, senza l'uso di un agente di contrasto) quantificare trombo fresco. Abbiamo quindi cercato di valutare la riproducibilità della metodologia di analisi e l'applicabilità di utilizzare 3D venografia a risonanza magnetica e l'imaging trombo diretta per la quantificazione di TVP in un ambiente studio multicentrico. Da 10 soggetti selezionati casualmente partecipanti al edoxaban trombo Reduction Imaging Study (Etris), il volume totale trombo in tutto il sistema venoso profondo degli arti inferiori è stata quantificata a livello bilaterale. I soggetti sono stati ripreso con sequenze 3D T1W gradiente echo prima (t direttahrombus immagini, DTHI), e 5 minuti dopo l'iniezione di 0,03 mmol / kg di gadofosveset trisodio (risonanza magnetica venografia, MRV). I margini della TVP sui corrispondenti, curve multi-planari immagini riformattate assiali sono stati delineati manualmente da due osservatori per ottenere misurazioni volumetriche del trombi venosi. MRV è stato utilizzato per calcolare il volume totale DVT, considerando DTHI stato utilizzato per calcolare il volume del trombo fresco. Correlazione intra-classe (ICC) e l'analisi Altman Bland sono state effettuate per confrontare la variabilità delle analisi inter e intra-osservatore. L'ICC per variabilità inter e intra-osservatore era eccellente (0,99 e 0,98, p <0.001, rispettivamente) senza pregiudizi su Bland-Altman analisi per le immagini MRV. Per le immagini DTHI, i risultati sono stati leggermente inferiori (ICC = 0.88 e 0.95, rispettivamente, p <0,001), con pregiudizio per i risultati inter-osservatore su appezzamenti di Bland-Altman. Questo studio ha dimostrato la fattibilità di stima del volume trombo in TVP con MRV con gadofosveset trisodio, con buona intra- e inter-osservatore riproducibilità in un contesto multicentrico.

Introduction

Il tromboembolismo venoso (TEV) colpisce 300,000-600,000 persone negli Stati Uniti ogni anno ^1. La trombosi venosa profonda (TVP) è la presentazione più comune di TEV, e più comunemente colpisce il polpaccio, coscia o vene pelviche. La diagnosi, la gestione e il follow-up dei soggetti con TVP non possono basarsi esclusivamente su esami clinici, in quanto i segni ed i sintomi di questa malattia sono aspecifici ^2,3. Mentre esami del sangue (come D-dimero) possono aiutare a escludere la diagnosi di TVP, l'imaging è necessario per stabilire la presenza di TVP ^4. Ecografia compressione (CUS) è ​​attualmente il test di imaging più comun....

Protocol

Questo studio è stato approvato dai comitati etici locali presso tutti i centri partecipanti. Tutti i soggetti del trial multicentrico ha informato per iscritto il consenso informato a partecipare a Etris presso le rispettive istituzioni.

1. Acquisizione di immagini

1. Eseguire la RM su una T scanner tutto il corpo 1.5 T o 3 utilizzando bobine phased array specializzati per MRV come la bobina vascolare periferica, bobine matrice del corpo o bobine run-off. Utilizzare queste bobine in combinazione con altre bobine matrice corpo o bobine della colonna vertebrale. Se non bobine specializzati adatti sono disponibili, utilizzare invece....

Results

Ai fini delle valutazioni di riproducibilità, la linea di base e seguito delle scansioni sono state riunite e analizzati come casi distinti. Dalle 10 soggetti scelti a caso (2 visite ciascuno), ci sono stati 59 navi con TVP identificate utilizzando l'approccio MRV e 29 navi con trombo fresco identificato dalla DTHI. Nel sottogruppo di questi 10 soggetti selezionati a caso analizzati per le metriche di riproducibilità, non i vasi con TVP sono stati considerati di qualità non-analizzabile (definita come punteggio soggetti.......

Discussion

Questo studio ha dimostrato la fattibilità di quantificazione di trombosi venosa profonda su MR venografia con gadofosveset trisodio come agente di contrasto, con ottima riproducibilità delle analisi per quantificare il volume trombo in un contesto multicentrico. Per calcolare il volume totale di trombi, il metodo principale utilizzato post contrasto MRV scansione per misurare il volume di trombi. Il metodo secondario utilizzato è stato l'approccio di imaging trombo diretta (DTHI), sfruttando la presenza di met-emog.......

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Agente di contrasto	Lantheus
1,5 T o 3 T Scanner	GE, Siemens o Phillips		GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) o Philips (Intera, Achieva)