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Recenti studi hanno dimostrato che la precisione di icVEP per la diagnosi di glaucoma varia dal 91%-100%9,22,26. Gli studi trasversali in Cina sono presentati qui per valutare ulteriormente il potenziale valore diagnostico di icVEP per il MPC in fase iniziale.
Soggetti
I soggetti erano pazienti affetti da OAG e volontari sani reclutati dal Dipartimento di Oftalmologia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino nel 2015 e 2016. I criteri di inclusione per i pazienti affetti da MPC includevano i seguenti: 25-75 anni di età; acuità visiva (BCVA) meglio corretta < 0.3 (logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione, log MAR); rifrazione sferica tra -6 e 3 diottrie; e supporti oculari trasparenti. Inoltre, i pazienti hanno mostrato la presenza di OAG (soggetti con ad angolo aperto, difetti del campo visivo corrispondenti alla neuropatia ottica glaucomatous [GON], e avendo IOP normale o elevato senza cause secondarie), in cui l'IOP era medicalmente ben controllato e aveva risultati affidabili di test sul campo visivo (errori positivi falsi - 20%, errori negativi - 20%, perdite di fissazione - 30%) che ha mostrato i primi difetti del campo visivo del campo visivo su SAP.
I criteri di inclusione per i soggetti di controllo includevano i seguenti: nessuna anomalia oculare, in particolare GON in alcun occhio; e un normale IOP che non è mai stato elevato oltre 21 mmHg. I criteri di esclusione includevano: diabete o qualsiasi altra malattia sistemica; storia di malattia oculare o neurologica; diametro di pupilla e diametri di pupilla di < 2,0 mm; scarsa fissazione; l'uso attuale di farmaci che possono influenzare la sensibilità visiva del campo (ad esempio, ethambutol, idrossicloroquine, clorpromazine); e storia precedente di chirurgia intraoculare o chirurgia refrattaria.
Esami per la diagnosi del TAEL
Per tutti i pazienti, le correzioni dello spettacolo sono state utilizzate per ridurre i possibili effetti di una sfocatura sulla sensibilità del campo visivo. Almeno due test SAP affidabili sono stati eseguiti dal programma standard Humphrey Field Analyzer II 30-2 SITA al basale. Il secondo risultato affidabile del campo visivo ottenuto è stato utilizzato in questo studio per ridurre al minimo gli effetti di apprendimento27. Una fase iniziale della perdita di campo visivo glaucomato è stata definita come una deviazione media (MD) di -6,00 dB, e con almeno uno dei seguenti: 1) esisteva un cluster di 3 punti in una posizione prevista del campo visivo depresso < 5% livello, almeno uno dei quali era < 1% di livello sul grafico di deviazione; 2) corretto modello deviazione standard o deviazione standard modello significativo erano a p < 0.05; 3) il risultato del test dell'emicampo glaucoma era "al di fuori dei limiti normali"28.
L'esame di base consisteva in test per l'acuità visiva e la rifrazione, la misurazione del diametro della pupilla con un righello in luce naturale, la biomicroscopia a stella a crepa, la gonioscopia, la tonometria di applicazione Goldmann (GAT) e l'esame del fondo stereoscopico dilatato in tutti i soggetti.
L'IOP di base è stato misurato dal GAT durante il servizio glaucoma (8 A.M. a 11 A.M. ora locale) il giorno dopo aver ricevuto rapporti di test icVEP. Ogni paziente è stato anche sottoposto a una misurazione dello spessore corneale centrale (CCT) utilizzando la pachimetria ad ultrasuoni sotto anestesia topica29. Sono state registrate in media cinque letture consecutive.
Le fotografie del fondo stereoscopico sono state ottenute da ogni paziente dopo la dilatazione della pupilla e valutate in modo mascherato da due medici esperti. Le discrepanze tra i due medici sono state risolte per consenso o giudizio di un terzo medico esperto. GON è stato definito come almeno uno dei seguenti: 1) il rapporto cerchio-disco era < 0,1 nei cerchi superiori o inferiori; 2) esistevano difetti dello strato di fibra nervosa retinica (RNFL); 3) disco ottico ha mostrato emorragie stecca30,31.
Ogni paziente è stato inoltre sottoposto a un test di tomografia a coerenza ottica (OCT) per confermare i difetti di RNFL corrispondenti sia alle fotografie stereoscopiche che ai risultati HFA. La modifica dello spessore di RNFL nel quadrante temporale superiore (TS) e nel quadrante temporale inferiore (TI) è stata calcolata come segue: modifica dello spessore di RNFL - valore spessore RNFL - valore standard dal database delle persone normali (Figura 4B).
Analisi statistica
Un occhio è stato scelto casualmente per essere analizzato quando entrambi gli occhi soddisfacevano i criteri di inclusione. Tutti i dati dovevano essere stabiliti entro 3 mesi per ogni soggetto. Il pacchetto statistico SPSS 22.0 con test statistici è stato utilizzato come segue: è stato utilizzato un test t di campionamento indipendente per le variabili normalmente distribuite; Il test Mann-Whitney U è stato utilizzato per le variabili numeriche che non sono state normalmente distribuite; e le variabili binomiali sono state confrontate con un test Chi quadrato o il test esatto di Fisher, quando necessario. L'analisi della curva del funzionamento del ricevitore (ROC) è stata utilizzata per stimare l'accuratezza della previsione per la presenza di danni glaucomato3. Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per analizzare le correlazioni tra SNR e i parametri nello Strumento di personalizzazione di Office, nonché tra la SNR e le anomalie nel campo centrale di 11 gradi su SAP. Se p < 0,05, le differenze sono state considerate significative.
Risultati
Un totale di 44 pazienti affetti da MPC e 39 soggetti di controllo sono stati inclusi con dati completi. Nessuno di questi soggetti si è lamentato durante il test icVEP. Tutti gli 83 soggetti erano cinesi (48 maschi e 35 femmine) con un'età media di 48,54 anni ( intervallo di 25-74 anni). Non esistevano differenze statistiche in età, sesso, occhio destro/sinistro, BCVA, equivalente sferico o diametro della pupilla tra i pazienti e controlli(tabella 1, p > 0,05), ma la SNR era significativamente più bassa nei pazienti rispetto ai controlli (Tabella 1, p < 0,05).
Per quanto riguarda i risultati icVEP, ci sono stati 30 occhi di pazienti con OPC precoce che erano SNR-positivi (68,18%) e solo due occhi nel gruppo di controllo (5,13%). Utilizzando un criterio SNR pari a 1, icVEP ha mostrato una sensibilità del 68,18% e una specificità del 94,87% per la diagnosi di OAG precoce (calcolando una precisione di 67/83 [80,72%]). Tuttavia, l'analisi ROC ha indicato che un criterio SNR a precedenti pari a 0,93 era ottimale per la discriminazione tra i pazienti e i soggetti di controllo (Figura 5). Utilizzando un criterio SNR di 0,93, la specificità del test ha raggiunto il 100% con una sensibilità del 65,90% (calcolando una precisione di 82,10%).
Per i pazienti, anomalie nel test centrale sul campo visivo 11o (HFA, deviazione del modello, 16 punti di prova centrali; La figura 4Cè stata calcolata in base al numero di punti anomali con diversi criteri di possibilità. Con un livello di criteri di p < 0,5, la quantità di punti di test anomali nel campo visivo centrale a 11 gradi era significativamente negativa rispetto alla SNR (p < 0,05, r - -0.332, tabella 2). Il cambiamento di spessore di RNFL nel quadrante superiore temporale è stato significativamente correlato positivamente con SNR (p < 0,05, r - 0,370, tabella 2), mentre SAP-MD, SAP-MD dell'altro occhio, modifica dello spessore di RNFL nel quadrante temporale e IOP inferiore e CCT inferiori non erano tutti correlati con SNR (p > 0,05, tabella 3).

Figura 1: la rappresentazione dell'oggetto visivo a controllo isolato ha evocato un potenziale che valuta il percorso della cella M. I livelli 1 e 2 sono coinvolti nella via magnocellulare. I livelli 3, 4, 5 e 6 sono coinvolti nel percorso parvocellulare. Gli spazi tra questi sei strati sono coinvolti nel percorso cellulare bistrato. RGC - cellula gangliaria retinica. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 2: Condizioni luminose (contrasto positivo) sullo schermo del potenziale visivo a controllo isolato evocato. Questa cifra è stata modificata da una precedente pubblicazione24. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 3: Diagramma del controllo isolato visivo evocato potenziale esame. GND - elettrodo di messa a terra; Cz - elettrodo centrale della linea mediana; Pz - elettrodo di linea mediana parietale; Oz - elettrodo di linea mediana occipitale. Questa cifra è stata modificata da una precedente pubblicazione24. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 4: Risultati tipici di un paziente con angolo aperto in fase iniziale. (A) L'oggetto visivo a sagomato a controllo isolato ha evocato potenziali risultati. (B) Esiti della classificazione dello spessore dello strato di fibra nervosa retinica peripapillare (RNFLT) sulla relazione della tomografia a coerenza ottica. Modifica del valore di RNFLT e RNFLT (numero nero). Il valore standard da un database di soggetti normali. (numero verde tra parentesi quadre). G - globale; N - nasale; T - temporale; NS - superiore nasale; TS - superiore temporale; NI - inferiore nasale; TI - inferiore temporale. (C) Centrale 16 punti centrali di prova di deviazione del modello sul programma Humphrey Field Analyzer 30-2 SITA corrispondente al campo visivo centrale 11. Questa cifra è stata modificata da una precedente pubblicazione24. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 5: curva ROC. È illustrata una curva ROC (blu) per i dati raccolti dai rapporti segnale-rumore del potenziale visivo a controllo isolato evocato nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto e nei soggetti di controllo. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
| Pazienti affetti da OAG (n. 44) | Soggetti di controllo (n. 39) | P |
| Età (anno) | 51,59-14,98 | 44,72-16,88 | 0.053* |
| Sesso (maschio/femmina) | 28/16 | 20/19 | 0,175 euro |
| Occhi giusti / Occhi sinistra | 20/24 | 19/20 | 0,770 euro |
| BCVA (registro MAR) | 0,04 -0,06 | 0,01-0,04 | 0.093 # |
| Equivalente sferico (D) | -1,80 -2,16 | -1,30 -2,00 | 0.276 # |
| Diametri della pupilla (mm) | 3,43-0,50 | 3,46-0,51 | 0.789 # |
| icVEP-SNR | 0,85-0,53 | 1,44-0,57 | 0.000 # |
| Test t campione indipendente, test $Chi quadrato, test #Mann-Whitney U |
| OAG: glaucoma ad angolo aperto, BCVA: acuità visiva meglio corretta; log MAR: logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione; icVEP: controllo isolato visivo evocato potenziale; SNR: rapporto segnale-rumore |
Tabella 1: Caratteristiche cliniche dei pazienti affetti da OAG e dei soggetti di controllo al basale.
| Numero di punti di prova anomali | Medio : Std (n. 44) | R | p . |
| Quando P<5% | 4,20 -2,60 | -0.264 | 0.099 |
| Quando P<2% | 2,83 2,34 | -0.298 | 0.061 |
| Quando P<1% | 2,08-2,12 | -0.266 | 0.097 |
| Quando P<0,5% | 1,48-1,80 | -0.332 | 0.037 |
| Test di correlazione di Pearson |
| icVEP: controllo isolato visivo evocato potenziale; SNR: rapporto segnale-rumore; SAP: perimetria automatica standard |
Tabella 2: Correlazione tra icVEP-SNR e anomalie nel campo visivo centrale di SAP a 11 gradi di SAP nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
| Medio : Std (n. 44) | R | p . |
| SAP-MD (dB) | -3,83-1,26 | 0.115 | 0.457 |
| SAP-MD dell'altro occhio (dB) | -4,86 -3,94 | -0.15 | 0.33 |
| Modifica dello spessore dello Strumento di personalizzazione di Office di RNFL | | | |
| Quadrante Superiore Temporale | -39,31-29,89 | 0.37 | 0.016 |
| Quadrante inferiore temporale | -43,64-29,83 | -0.22 | 0.161 |
| IOP di base (mmHg) | 15,48-2,80 | -0.121 | 0.435 |
| CCT (m) | 523,24-29,64 | 0.171 | 0.333 |
| Test di correlazione di Pearson |
| icVEP: controllo isolato visivo evocato potenziale; SNR: rapporto segnale-rumore; SAP: perimetria automatica standard (HFA 30-2 SITA); MD: deviazione media; OCT: tomografia a coerenza ottica; RNFL: strato di fibra nervosa retinica; IOP: pressione intraoculare; CCT: spessore corneale centrale |
Tabella 3: Correlazione tra icVEP-SNR e fattori relativi nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto.