Lo shock cardiogeno (CS) da insufficienza ventricolare destra (RV) rimane una delle patologie cardiache più difficili da gestire e fa presagire un'elevata mortalità e morbilità1. Esistono tre stati patologici primari che possono causare insufficienza ventricolare sinistra: perdita di contrattilità miocardica, sovraccarico di volume e sovraccarico di pressione2. Dopo un trapianto di cuore, la perdita della contrattilità del ventricolo destro può essere secondaria a ischemia miocardica, infarto o infiammazione causata da miocardite o disfunzione primaria del trapianto3. Il sovraccarico di volume del ventricolo destro può essere secondario all'insufficienza valvolare destra, allo shunt o all'inadeguata eliminazione del volume (ad es. insufficienza renale) rispetto all'assunzione enterale o endovenosa4. Il sovraccarico di pressione del ventricolo destro può derivare da un peggioramento dell'ipertensione polmonare (pHTN), stenosi polmonare, embolia polmonare acuta o insufficienza cardiaca sinistra scompensata, la causa più comune di insufficienza ventricolare destra5. Le opzioni di trattamento percutaneo sono diventate uno dei pilastri per il trattamento della RC RV. Oltre alla terapia medica, sono disponibili diversi dispositivi per il trattamento dell'insufficienza ventricolare destra, tra cui l'ossigenazione extracorporea a membrana venoso-arteriosa (VA-ECMO), il dispositivo di assistenza ventricolare destra aperto/centrale (RVAD), Impella RP, il dispositivo di assistenza RV TandemHeart e il Protek Duo2.
Protek Duo è l'unico RVAD percutaneo minimamente invasivo (pRVAD) con una cannula a doppio lume che consente la deambulazione mentre il dispositivo è in posizione6 ed è sempre più utilizzato nel RV CS per scaricare il RV. Sebbene inizialmente approvato come dispositivo di ossigenazione extracorporea venoso-venosa a membrana (VV-ECMO), questo lavoro si concentrerà sul suo utilizzo per il supporto del ventricolo destro, poiché le strategie ambulatoriali VV-ECMO sono state descritte in precedenza7. Scarica il ventricolo destro deviando il sangue dall'arteria reumatoide all'arteria polmonare (PA) e consente la possibilità di collegare una pompa a flusso continuo extracorporea a flusso centrifugo con o senza ossigenatore per consentire un supporto ottimale del ventricolo destro. Il dispositivo è stato approvato per l'uso nel 2014 dalla Food and Drug Administration (FDA)8. Può fornire portate fino a 4,5-5 L/min 9,10. Il suo design del catetere a doppio lume estrae il sangue attraverso la cannula di afflusso prossimale nell'artrite reumatoide e lo incanala attraverso il PA centrale, bypassando essenzialmente il ventricolo destro.
La cannula ha due lumi distinti con un corpo rinforzato con filo. Due canali concentrici per il flusso bidirezionale all'interno di un'unica cannula consentono il drenaggio venoso e la reinfusione simultanea del sangue durante il supporto extracorporeo. La parte prossimale del dispositivo è separata e non cablata, consentendo un bloccaggio esterno per evitare il flusso sanguigno durante l'impianto e l'estrazione del dispositivo cannula. Per un posizionamento accurato del dispositivo, la cannula è contrassegnata con marcatori distali e prossimali per identificare la profondità di inserimento. I marcatori distali sono radiopachi, consentendo la visualizzazione del dispositivo all'imaging radiografico per determinare la posizione del catetere all'interno dell'atrio destro (RA). Insieme ai segni, ci sono fenestrazioni o fori sulla punta distale e sulla parte centrale del catetere. I sei fori laterali sulla punta distale consentono al sangue di fluire dal catetere all'interno dell'PA. I fori dell'albero centrale consentono al sangue deossigenato di fluire nel catetere dall'artrite reumatoide (Figura 1). Questo design consente l'uso del dispositivo pre, intra e post-operatorio durante tutto il continuum delle procedure che richiedono il bypass cardiopolmonare (CPB). Ad esempio, il dispositivo è stato utilizzato da noi in isolamento o come parte di un supporto temporaneo biventricolare prima di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra durevole (LVAD). È stato quindi convertito in una cannula di drenaggio venoso per CPB durante la procedura (con una "Y" che collega i due arti all'arto di drenaggio venoso del circuito) e quindi è tornato al bypass RA/PA per il supporto RVAD post-operatorio. Inoltre, la cannula è stata utilizzata anche come sfiato PA per lo scarico/sfiato del ventricolo sinistro (LV) nel contesto di VA-ECMO con distensione LV applicando il drenaggio venoso sia alle porte AR che PA, sempre nell'impostazione di preparazione per le procedure CPB e la successiva conversione in supporto RVAD.
Attualmente sono disponibili due dimensioni, la 29 Fr o la 31 Fr (Figura 2). Questi cateteri sono progettati per ottimizzare la facilità di inserimento e, pertanto, hanno un design affusolato per consentire alla porzione distale del dispositivo di passare attraverso tutte le strutture cardiache in modo sicuro. In particolare, il 29 Fr si assottiglia a 16 Fr e il 31 Fr si assottiglia a 18 Fr. Entrambe le dimensioni sono realizzate con gli stessi materiali. Secondo la FDA, entrambe le dimensioni sono identiche in termini di resistenza alla trazione, integrità del percorso, raggio di attorcigliamento e tassi di emolisi. Differiscono per quanto riguarda la rigidità della cannula e le proprietà di flusso di pressione, che ci si aspetta con una variazione del diametro della cannula. Nonostante le loro differenze, sono determinati ad essere equivalenti nelle capacità funzionali. Le dimensioni più grandi delle Fr sono tipicamente utilizzate per coloro che richiedono un maggiore flusso sanguigno per ottenere un supporto emodinamico ottimale11.
Un'indicazione essenziale per l'utilizzo del pRVAD è il guasto del ventricolo destro. Ciò include lo stato di fallimento del ventricolo destro dopo il posizionamento di LVAD, lo stato post-cardiotomia, l'infarto miocardico post-acuto o lo stato post-trapianto di cuore12. Questo dispositivo viene spesso utilizzato in combinazione con altre terapie come diuretici, agenti inotropi, vasopressori e vasodilatatori polmonari per fornire un supporto emodinamico ottimale individuale, lasciando il tempo per il rimodellamento del ventricolo destro nativo. È stato anche documentato che il dispositivo è stato utilizzato nella pHTN grave, come menzionato nell'esempio precedente, e nella miocardite acuta13. Nella nostra esperienza, abbiamo avuto successo lo svezzamento dal supporto e la dimissione dall'ospedale utilizzando la pRVADin pHTN grave; tuttavia, tali casi sono rari e, in generale, il supporto RVAD viene evitato nel contesto di ipertensione grave data l'aumento della pressione all'interno dei PA, e quindi favorirebbe la decompressione dei PA con VA-ECMO (strategie deambulatorie se è necessario un supporto prolungato) o AR a configurazioni di bypass dell'atrio sinistro quando possibile.
L'indice di pulsatilità dell'arteria polmonare (PAPI) è comunemente utilizzato con la valutazione clinica globale per identificare i pazienti che potrebbero trarre beneficio da una gestione minimamente invasiva con questo dispositivo. Il PAPI è una metrica emodinamica convalidata per valutare il grado e la presenza di insufficienza ventricolare destra. Viene calcolato utilizzando la pressione PA sistolica meno la pressione polmonare diastolica divisa per la pressione venosa centrale (CVP). I pazienti con una PAPI inferiore a 0,9 devono essere presi in considerazione per il supporto RV13. La potenza cardiaca erogata (CPO) può essere calcolata con il PAPI per differenziare i pazienti che possono beneficiare della terapia di supporto RV. Si calcola moltiplicando la pressione arteriosa media per la gittata cardiaca e dividendola per 451. Se il CPO è inferiore a 0,6, può essere giustificato il trattamento per il fallimento del ventricolo destro. Se il CPO è maggiore di 0,6, c'è spazio per l'interpretazione e la discussione di possibili altre terapie14. Tuttavia, la maggior parte delle prove raccomanda terapie RV se il PAPI è inferiore a 0,9, come affermato sopra. In definitiva, la decisione per il supporto meccanico si basa sulla valutazione clinica con queste metriche quantitative come preziose aggiunte nel processo decisionale.
Le controindicazioni all'uso di questo dispositivo di supporto circolatorio meccanico (MCS) includono qualsiasi grave patologia vascolare o ostruttiva del cuore destro, inclusa la stenosi o la trombosi della vena giugulare interna (IJ) esistente, la stenosi polmonare grave e la precedente sostituzione della valvola tricuspide, che preclude il posizionamento sicuro del dispositivo11. Un caso di sindrome acuta della vena cava superiore (SVC) dopo l'inserimento di un IJ Protek Duo idoneo ha richiesto una riconfigurazione emergente in una strategia di supporto alternativa. In assenza di grave stenosi della valvola tricuspide, la riparazione della valvola tricuspide non è una controindicazione all'uso del dispositivo. La sostituzione della valvola polmonare (PVR) non è una controindicazione e ci sono diversi rapporti in letteratura sull'uso di questo dispositivo all'interno di un PVR15. Una controindicazione relativa all'uso del pRVAD è una storia di pneumonectomia dovuta alla legatura di uno dei PA del ramo prossimale con questa procedura e la preoccupazione per lesioni da filo o cannula al moncone PA o un'eccessiva pressione sul moncone da parte del flusso RVAD. Inoltre, nei casi con radiazioni toraciche estese, il tessuto potrebbe non consentire la dilatazione e il posizionamento della cannula, precludendo il posizionamento di pRVAD.
Diverse complicazioni sono associate all'uso di questo dispositivo MCS. Un potenziale rischio nel trattamento dello shock del ventricolo destro con il dispositivo è lo smascheramento della disfunzione ventricolare sinistra o della disfunzione biventricolare precedentemente non riconosciuta. Ad esempio, a volte, con il fallimento del ventricolo destro, il ventricolo sinistro appare pseudonormale a causa di un significativo riempimento insufficiente del ventricolo sinistro. Tuttavia, con un RVAD in atto, il flusso in avanti è ottimizzato e un maggiore riempimento del ventricolo sinistro può smascherare la disfunzione del ventricolo sinistro. Molte volte, questi pazienti potrebbero dover essere convertiti in VA-ECMO. Inoltre, la natura protrombogena della cannula mette il paziente a rischio di eventi tromboembolici. Per combattere questo problema, è una terapia standard che tutti i pazienti siano trattati in concomitanza con anticoagulanti. Tuttavia, l'aggiunta della terapia anticoagulante ha il suo rischio di complicanze emorragiche come sanguinamento del sito di accesso, sanguinamento del tratto gastrointestinale, ictus emorragico e rischio di trombocitopenia indotta da eparina (HITT)16. Le interruzioni dell'anticoagulazione dovute a complicanze emorragiche possono causare trombosi della pompa. In questo contesto, il dispositivo deve essere sostituito con cautela. La diagnosi deve essere rapidamente chiarita tra le altre cause del deterioramento emodinamico acuto e del basso flusso del dispositivo, tra cui sepsi o ipovolemia/emorragia.
Nonostante tutte le sue possibili complicazioni, questa pRVAD sta diventando sempre più comune in molti ospedali negli Stati Uniti per la gestione non invasiva del fallimento del ventricolo destro. Il suo design portatile consente ai pazienti di sedersi, stare in piedi e persino deambulare liberamente se posizionato e fissato in modo appropriato. Può anche essere facilmente rimosso al letto del paziente dopo che il dispositivo è stato svezzato. Il dispositivo è approvato dalla FDA per l'uso fino a 6 giorni, ma ci sono state segnalazioni di utilizzo da settimane amesi 17. Il dispositivo può essere utilizzato per il supporto VV-ECMO aggiungendo un ossigenatore al circuito in qualsiasi momento durante l'utilizzo del dispositivo18. Il dispositivo da 31 Fr ha anche una versione RD (Rapid Deployment) illustrata nella Figura 3. La RD è stata principalmente citata in letteratura come un dispositivo di supporto ventricolare sinistro temporaneo utilizzato come ponte verso altri dispositivi di supporto con posizionamento tramite un approccio apicale per fornire un supporto LV minimamente invasivo19.
A differenza del Protek Duo, l'Impella RP è un dispositivo percutaneo utilizzato per il supporto del ventricolo destro che viene inserito nella vena femorale, richiede un rigoroso riposo a letto e non consente la deambulazione. Fornisce inoltre un flusso assiale rispetto al Protek Duo, che fornisce un flusso centrifugo. I dispositivi a flusso centrifugo hanno eventi di sanguinamento gastrointestinali inferiori con frequenze di ictus comparabili17. Le complicanze comunemente riportate della RP di Impella includono emorragie (42,9%), problemi vascolari (22,8%), frammentazione del dispositivo (34,2%), coagulazione del sistema (17,1%) e disconnessione del dispositivo (8,6%)20. Diversi altri dispositivi di supporto per camper2 sono attualmente in fase di studio. Potrebbero arrivare sul mercato in futuro, ma per ora questo dispositivo a doppia cannula rimane una scelta interessante come dispositivo percutaneo non invasivo per il trattamento a breve termine dell'insufficienza del ventricolo destro.