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Presentiamo un approccio in stile Quality by Design (QbD) per l'ottimizzazione delle formulazioni di nanoparticelle lipidiche (LNP), con l'obiettivo di offrire agli scienziati un flusso di lavoro accessibile. La restrizione intrinseca in questi studi, in cui i rapporti molari dei lipidi ionizzabili, helper e PEG devono sommarsi fino al 100%, richiede metodi di progettazione e analisi specializzati per soddisfare questo vincolo di miscela. Concentrandoci sui fattori lipidici e di processo comunemente utilizzati nell'ottimizzazione della progettazione LNP, forniamo passaggi che evitano molte delle difficoltà che tradizionalmente sorgono nella progettazione e nell'analisi di esperimenti di processo di miscelazione impiegando progetti di riempimento dello spazio e utilizzando il quadro statistico recentemente sviluppato di modelli di ensemble autoconvalidati (SVEM). Oltre a produrre formulazioni ottimali candidate, il flusso di lavoro crea anche riepiloghi grafici dei modelli statistici adattati che semplificano l'interpretazione dei risultati. Le formulazioni candidate appena identificate vengono valutate con cicli di conferma e facoltativamente possono essere condotte nel contesto di uno studio di seconda fase più completo.