Efficacia clinica della terapia con coltelli ad ago piccolo sulla spalla congelata in stadio I-II

La spalla congelata è una malattia caratterizzata da dolore e limitazione del movimento attivo e passivo della spalla, che causa grandi disagi al lavoro e alla vita dei pazienti¹. L'incidenza globale della spalla congelata è del 2%-5%^2,3 e superiore nelle femmine rispetto ai maschi, mostrando una certa tendenza genetica⁴. La maggior parte dei pazienti con spalla congelata ha un'età compresa tra i 40 e i 60 anni⁵. Inoltre, la spalla congelata comporta un pesante onere sociale a causa del ciclo di recupero più lungo e dell'assenza di un consenso al trattamento stabilito nella pratica clinica.

I principali metodi di trattamento per le spalle congelate includono l'uso orale o esterno di fitoterapia, agopuntura, massaggio, esercizio funzionale e così via⁶; Tuttavia, la compliance dei pazienti è scarsa a causa della frequenza dei trattamenti multipli e del tempo più lungo, e non può soddisfare le necessità urgenti dei pazienti per migliorare il dolore e le limitazioni funzionali. Pertanto, è urgentemente necessario identificare terapie più efficaci nella gestione clinica dei pazienti con spalla congelata.

La terapia con piccoli aghi è un trattamento esterno speciale ed efficace della medicina tradizionale cinese, che è sorto rapidamente nel campo della medicina tradizionale cinese negli ultimi decenni⁷. Presenta i vantaggi di un effetto rapido, di un effetto curativo definito e di un'elevata ripetibilità. Inoltre, lo strumento operativo è economico e facile da ottenere, il processo operativo è semplice e il metodo non è limitato dall'ambiente e dalle condizioni. Il normale lavoro e la vita dei pazienti non sono influenzati dopo la terapia con il coltello ad ago piccolo poiché la microincisione verrà recuperata rapidamente senza danni al corpo, causando infezioni o altri effetti collaterali 8,9,10,11. Revisioni sistematiche hanno dimostrato che l'efficacia del coltellino ad ago sulla spalla congelata era significativamente superiore all'agopuntura, al massaggio e alla medicina orale cinese^12,13. Studi moderni dimostrano che il meccanismo del trattamento con coltello ad ago piccolo della spalla congelata è quello di dragare i meridiani e i collaterali, promuovere la circolazione del qi e del sangue, tagliare e spogliare il tessuto della lesione, rimuovere l'adesione, promuovere la riparazione dei tessuti e ripristinare l'equilibrio dinamico del corpo umano^14,15.

Il protocollo qui presentato dimostra il funzionamento del coltellino nel trattamento delle spalle congelate, compresa la gestione del paziente, la preparazione del materiale, il posizionamento, il funzionamento e l'assistenza postoperatoria. Lo scopo di questo protocollo è quello di alleviare il dolore e le limitazioni funzionali e migliorare la capacità di vita dei pazienti con spalle congelate.

Con lo sviluppo della terapia con piccoli aghi, la sua applicazione è stata estesa dal trattamento del dolore al collo, alla spalla, alla vita, alle gambe e ad altre malattie muscolari e ossee alla medicina interna, alla chirurgia, alla ginecologia, alla pediatria e ad altre malattie, svolgendo un ruolo sempre più importante nel campo della medicina riabilitativa¹⁶. Negli ultimi anni, il coltellino ad ago piccolo mostra un'efficacia terapeutica più accurata, scientifica e sicura grazie all'applicazione della terapia di visualizzazione del coltello ad ago piccolo guidata da ultrasuoni, il cui sviluppo è entrato in una nuova fase^17,18.

Il protocollo di questo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Umana dell'Ospedale Longhua affiliato all'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Shanghai (Numero di approvazione: 2023-LHXS-030). Prima dello studio, è stato fornito il consenso informato scritto da parte di ciascun paziente incluso nello studio. Un totale di 76 pazienti con spalla congelata in stadio I-II nel reparto di riabilitazione dell'ospedale Longhua affiliato all'Università di medicina tradizionale cinese di Shanghai da dicembre 2022 a maggio 2023, che soddisfacevano i criteri di inclusione, sono stati divisi in modo casuale in un gruppo di controllo e un gruppo di trattamento, con 38 casi in ciascun gruppo. L'operatore deve conoscere l'anatomia dell'articolazione della spalla e la specifica metodica chirurgica.

1. Reclutamento dei pazienti

1. Utilizzare i seguenti criteri di inclusione per arruolare i pazienti in questo studio: Conformarsi ai criteri diagnostici della spalla congelata; spalla congelata di stadio I o II; indipendentemente dal sesso, 40-65 anni; Punteggio VAS ≤ 7; senza altri trattamenti allo stesso tempo.
2. Utilizzare i seguenti criteri di esclusione per non includere i pazienti in questo studio: Pazienti con disfunzione della coagulazione del sangue; pazienti diabetici con controllo instabile della glicemia; donne in gravidanza e in allattamento; pazienti con siti di trattamento danneggiati o infezioni gravi; Pazienti con allergie all'anestesia.

2. Regime di esercizi per il gruppo di controllo

1. Sottoporre i pazienti del gruppo di controllo a un ciclo di trattamento di esercizi funzionali come descritto di seguito¹⁹.
   1. Arrampicata sulla parete con la mano: chiedere al paziente di stare in piedi di fronte alla parete con entrambi i piedi aperti e alzando entrambe le mani per arrampicarsi lungo la parete. Chiedere al paziente di portare le mani alla bilancia più alta con la massima tolleranza e di registrarlo per ogni paziente.
   2. Mano assistita: In posizione eretta, chiedere al paziente di mantenere l'arto superiore interessato in stato di estensione all'indietro ed eseguire la rotazione interna sul lato opposto tirando il polso dell'arto superiore interessato con l'arto superiore sano, quindi mantenere lo stato di trazione verso l'alto alla massima tolleranza per il paziente.
   3. Oscillazioni del pendolo: in posizione eretta e piegata, chiedere al paziente di sostenere il braccio sano di ciascun paziente e di lasciarsi cadere sul lato interessato ed eseguire i movimenti avanti e indietro, a sinistra e a destra, nonché i movimenti circolari. Aumenta la gamma di movimento quando i sintomi sono migliorati e disegna cerchi tenendo un oggetto di 1-2 kg (come bottiglie d'acqua, manubri) per aumentare l'intensità degli esercizi di stretching.
2. Corso di esercizio funzionale: assicurarsi che i pazienti del gruppo di controllo eseguano esercizi funzionali ogni giorno, tra cui l'arrampicata su parete, la mano assistita e le oscillazioni del pendolo, 30 volte al giorno per 4 settimane.
   NOTA: L'esercizio funzionale deve essere eseguito entro il range di tolleranza; In caso contrario, potrebbe causare uno stiramento dei tessuti molli della spalla e portare al deterioramento della condizione.
3. Segui il principio di - dal leggero al pesante, dal piccolo al grande, passo dopo passo e continuamente - durante l'esercizio funzionale. Chiedere al paziente di evitare il lavoro a lungo termine sulle spalle, il sollevamento di carichi pesanti o attività faticose, anche se il paziente può svolgere tutte le attività quotidiane durante il trattamento.

3. Regime di esercizio per il gruppo di trattamento

1. Sottoporre i pazienti del gruppo di trattamento a una terapia con piccoli aghi con esercizi funzionali.
2. Preparazione preoperatoria
   1. Preparazione del materiale (Figura 1): Sterilizzare un bicchiere di plastica medica monouso, una pinzetta medica, un batuffolo di cotone assorbente, un blocco di medicazione, un coltellino sterile monouso da 40 mm x 40 mm, un pennarello, un disinfettante per la pelle di tipo II, cloridrato di lidocaina al 2%, acqua sterile sterile per preparazioni iniettabili, siringa sterile monouso da 10 ml, ago sterile monouso per iniezione, guanti chirurgici in gomma, medicazione autoadesiva.
   2. Controllo delle informazioni del paziente: controlla le informazioni di base di ogni paziente (nome, età, spalla interessata). Spiega il processo e i vantaggi della terapia con coltello ad ago piccolo. Assicurarsi che i pazienti comprendano appieno e si rilassino durante la procedura operatoria.
   3. Preparazione del paziente: Esporre completamente la spalla interessata in posizione seduta.
   4. Posizionamento (Figura 2): Segnare i punti di dolorabilità evidenti della spalla interessata, come il punto di processo coracoideo (punto di attacco del capo corto del bicipite), tuberosità minore di maggiore (punto di attacco del muscolo sottoscapolare), solco intertubercolare (punto di attacco del capo lungo del muscolo bicipite), borse subacromiali (punto di attacco del muscolo sovraspinato), 2 cm dietro la grande tuberosità dell'omero (punto di attacco del muscolo piccolo rotondo)²⁰.
   5. Disinfezione: Preparare batuffoli di cotone in disinfettante cutaneo di tipo II. Disinfettare regolarmente la pelle 3 volte con diametro gradualmente ridotto a partire da 15 cm intorno al punto di marcatura.
3. Procedura operativa (Figura 2)
   1. Caricare 5 mL di lidocaina al 2% più 5 mL di acqua sterile in una siringa da 10 mL per preparare una soluzione di lavoro di lidocaina all'10% da 10 mL.
   2. Sostituire l'ago da 22G con un ago da 25G (utilizzare aghi più sottili per alleviare il dolore). Indossare i guanti sterili sulla mano sinistra e tenere la siringa nella mano destra.
   3. Inserire l'ago nel segno e assicurarsi che non ritorni sangue durante l'aspirazione. Iniettare perpendicolarmente 1-2 mL di soluzione di lavoro di lidocaina all'1% in ogni punto contrassegnato.
   4. Inserimento del coltello ad ago piccolo (Figura 2): Indossare guanti sterili nella mano destra per tenere il coltello ad ago piccolo. Inserire rapidamente il piccolo coltello dell'ago nel sito di iniezione della lidocaina perpendicolarmente con una profondità di circa 1-3 cm. Assicurarsi che la lama del coltellino sia parallela alle fibre muscolari per evitare danni a vasi sanguigni e nervi importanti.
   5. Eseguire la manipolazione in 3 fasi dell'incisione longitudinale, rimuovendo e rilasciando l'adesione ^7,15. Il paziente sentirà indolenzimento e dolore locali e l'operatore sentirà resistenza sotto i ferri.
   6. Ritirare l'ago quando l'operatore avverte un senso di allentamento sotto il coltello.
4. Cure postoperatorie (Figura 2)
   1. Premere il sito di iniezione per 1 minuto con un batuffolo di cotone sterile asciutto. Coprire l'area operatoria con una medicazione autoadesiva sterile.
   2. Aiutare i pazienti a vestirsi bene.
      NOTA: Mettere i rifiuti sanitari nel bidone della spazzatura dei rifiuti sanitari.
   3. Chiedere al paziente di stare fermo per circa 15 minuti prima di lasciare la sala operatoria per evitare fastidi postoperatori. Consigliare al paziente di mantenere asciutta la medicazione autoadesiva fino a quando non viene rimossa 48 ore dopo per evitare sanguinamenti e infezioni.
5. Corso di terapia con piccoli aghi²¹: Sottoporre i pazienti del gruppo di trattamento alla terapia con piccoli aghi, una volta alla settimana per un totale di 4 sedute. Eseguire gli stessi esercizi funzionali per i pazienti del gruppo di trattamento come fatto per il gruppo di controllo.

4. Valutazioni degli esiti post-intervento

1. Indice di valutazione 22,23,24
   1. Utilizzare i punteggi analogici visivi (VAS), i punteggi di Constant e Murley (CMS) e lo spessore della CHL sotto ecografia per valutare il risultato.
      NOTA: Le misurazioni basali sono state eseguite prima e una settimana dopo il trattamento.
2. Strumenti di valutazione
   1. Utilizzare il GJJDC01 strumento elettronico di misurazione del movimento articolare ad alta precisione per la misurazione del movimento dell'articolazione della spalla e un sistema a ultrasuoni a colori portatile (Figura 3).
3. Metodo di funzionamento degli strumenti di valutazione (Figura 3)
   1. Misurazione del range di movimento della spalla.
      1. Premere ON per accendere l'alimentazione. Chiedi al soggetto di sollevare la spalla alla massima angolazione possibile. Ruotare il righello di misura e ottenere il valore misurato.
      2. Riportare la scala dello strumento di misura a 0 e ripetere la misurazione 2 volte. Tenere premuto OFF per spegnere l'unità.
   2. Misurazione dello spessore di CHL mediante ultrasuoni.
      1. Accendere l'ecografo premendo il pulsante di accensione . Premere il pulsante Paziente , fare clic su Nuovo paziente e immettere il nome del soggetto.
      2. Chiedere al paziente di esporre completamente la spalla interessata in posizione seduta. Spostare passivamente l'articolazione della spalla del paziente per individuare il CHL. Allineare la sonda ecografica con il CHL.
      3. Premere il pulsante Blocca per salvare l'immagine dell'ecografia. Premere il pulsante Calibro per testare lo spessore CHL. Registrare la misurazione e spegnerla.

5. Analisi statistica

1. Presentare le variabili continue come media ± deviazione standard (SD). Utilizzare il test t del campione indipendente per confrontare le differenze tra i due gruppi. Tutti i test statistici erano a due lati e P<0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando un software statistico.

Nel gruppo di controllo, 1 paziente ha ricevuto un altro trattamento (iniezione intra-articolare di steroidi) a causa dell'aggravamento del dolore, quindi lo studio è stato terminato e i restanti 37 pazienti del gruppo di controllo sono stati inclusi nell'analisi statistica finale. Per 2 pazienti nel gruppo di trattamento, la CHL non poteva essere rilevata all'ecografia, quindi il test è stato eliminato e i restanti 36 pazienti nel gruppo di trattamento sono entrati nell'analisi statistica finale.

Caratteristiche di base
Le differenze di sesso, età, lato colpito, decorso della malattia e stadio dei pazienti tra i due gruppi erano comparabili (p > 0,05). C'erano 13 maschi e 24 femmine nel gruppo di controllo, 19 maschi e 17 femmine nel gruppo di trattamento. I pazienti nei due gruppi avevano un'età compresa tra 40 e 65 anni, con 51,92 ± 7,17 anni nel gruppo di controllo e 52,56 ± 7,10 anni nel gruppo di trattamento. Ci sono stati 13 casi colpiti sul lato sinistro, 21 casi colpiti sul lato destro e 3 casi colpiti su entrambi i lati nel gruppo di controllo, mentre 17 casi sono stati colpiti sul lato sinistro, 17 casi sul lato destro e 2 casi su entrambe le spalle nel gruppo di trattamento. Il decorso della malattia dei due gruppi variava da 1 a 9 mesi, la mediana era di 3 mesi nel gruppo di controllo (intervallo interquartile, da 2 a 4,5) e di 3 mesi nel gruppo di trattamento (intervallo interquartile, da 2,0 a 5,0). Ci sono stati 22 casi in stadio I e 15 in stadio II nel gruppo di controllo, mentre 19 pazienti in stadio I e 17 in stadio II erano nel gruppo di trattamento (Tabella 1).

Il punteggio VAS e il punteggio CMS sono stati migliorati con la terapia con coltelli ad ago piccolo
Dopo la terapia con ago piccolo, il punteggio VAS era significativamente più basso nel gruppo di trattamento (5,11 ± 0,89) rispetto al gruppo di controllo (5,49 ± 0,65; t=-2,065, p<0,05). Il punteggio CMS era significativamente più alto nel gruppo di trattamento (64,72 ± 4,78) rispetto al gruppo di controllo (60,97 ± 6,00; t=2.947, p<0.05; Tabella 2).

Lo spessore CHL è stato migliorato con la terapia con piccoli aghi
Lo spessore della CHL è stato significativamente diminuito nel gruppo di trattamento (2,38 ± 0,36) rispetto al gruppo di controllo (2,57 ± 0,42; t=-2,117, p<0,05; Tabella 2). Di seguito sono riportate le immagini ecografiche dello spessore CHL dei pazienti rappresentativi (Figura 4 e Figura 5). Le due pazienti rappresentative di sesso femminile, con dolore alla spalla destra e mobilità limitata per 3 mesi che soddisfacevano i criteri diagnostici per la spalla congelata, hanno partecipato volontariamente al test. Dopo aver escluso le controindicazioni, i pazienti sono stati informati dei vantaggi e degli svantaggi del trattamento con piccoli aghi e dell'esercizio funzionale. Attraverso il metodo della tabella dei numeri casuali, il paziente n. 1, che aveva 53 anni, è entrato nel gruppo di controllo per ricevere un trattamento di esercizio funzionale e il paziente n. 2, che aveva 57 anni, è entrato nel gruppo di trattamento per ricevere esercizi funzionali con la terapia con piccoli aghi. I punteggi VAS basali di entrambi i pazienti sono stati di 6 punti, i punteggi CMS sono stati di 43 punti e lo spessore CHL è stato di 2,8 mm (Tabella 3 e Figura 4). Dopo il ciclo di trattamento, il punteggio VAS è stato di 3 punti, il punteggio CMS è stato di 67 punti e lo spessore CHL è stato di 1,4 mm per il paziente nel gruppo di trattamento, mentre il punteggio VAS è stato di 5 punti, il punteggio CMS è stato di 55 punti e lo spessore CHL è stato di 2,4 mm per il paziente nel gruppo di controllo (Tabella 3 e Figura 5), indicando un miglioramento del dolore, della funzione della spalla e dello spessore CHL del paziente nel gruppo di trattamento.

Reazione avversa
Due pazienti nel gruppo di trattamento hanno manifestato gonfiore e dolore intorno al foro stenopeico dopo il trattamento con coltello ad ago piccolo, che è migliorato dopo 1 settimana di impacco caldo con soluzione fisiologica e non ha influenzato il normale trattamento e il follow-up. Non sono state osservate reazioni avverse evidenti nel gruppo di controllo.

Figura 1: Materiali per il trattamento di piccoli coltelli ad ago. La figura mostra tutte le apparecchiature, i reagenti e gli strumenti utilizzati in questo studio. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 2: Schema di funzionamento della terapia con piccoli aghi. (A) Etichettatura e disinfezione. punto di processo coracoideo - punto di attacco del capo corto del bicipite; solco intertubercolare - punto di attacco del capo lungo del muscolo bicipite; borse subacromiali - punto di attacco del muscolo sovraspinato; piccola tuberosità dell'omero - punto di attacco del muscolo sottoscapolare; (B) Anestesia locale. (C) Operazione di terapia con coltello ad ago piccolo. (D) Cure postoperatorie. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 3: Strumenti di valutazione utilizzati in questo studio. (A-B) Un GJJDC01 strumento elettronico di misura del movimento articolare ad alta precisione per la misurazione del movimento dell'articolazione della spalla. (C-D) Sistema ad ultrasuoni. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 4: Immagini ecografiche dello spessore CHL al basale. (A) Paziente n. 1 nel gruppo di controllo. (B) Paziente n. 2 nel gruppo di trattamento. Abbreviazioni: CP = processo coracoideo; HOH = testa omerale. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 5: Immagini ecografiche dello spessore CHL post-intervento. (A) Paziente n. 1 nel gruppo di controllo dopo un ciclo di trattamento di esercizi funzionali. (B) Paziente n. 2 nel gruppo di trattamento dopo un ciclo di trattamento di esercizi funzionali con terapia con piccoli aghi. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Tabella 1: Informazioni di base di tutti i pazienti inclusi.

Tabella 2: Punteggi raccolti tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo. Il punteggio VAS, il punteggio CMS, lo spessore CHL sono stati confrontati tra i due gruppi. Per il calcolo della significatività, è stato utilizzato il test t e i dati sono stati espressi come media ± SEM. Rispetto al gruppo di controllo, * p < 0,05).

Tabella 3: Caso di studio informativo e test effettuati. Informazioni di base, punteggio VAS, punteggio CMS e spessore CHL dei due casi rappresentativi.

Gli autori non segnalano conflitti di interesse.