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Caratteristiche del paziente
Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e ha ricevuto l'approvazione etica dal comitato etico dell'ospedale di riabilitazione Ruijin di Shanghai. Sono stati inclusi i pazienti sottoposti a tiroidectomia bilaterale totale dal 1° luglio 2016 al 31 dicembre 2019 in uno studio randomizzato, escludendo quelli sottoposti a resezione radicale estesa o con livelli sierici anomali di PTH o Ca2+ pre-operatori. A tutti i pazienti è stato diagnosticato un carcinoma papillare della tiroide.
Tra i 238 pazienti sottoposti a screening, 66 sottoposti a dissezione capsulare convenzionale e 76 sottoposti a dissezione capsulare para-tracheale sono stati inclusi nell'analisi finale (Figura 1). Entrambi i gruppi erano comparabili per età, distribuzione sessuale e livelli sierici preoperatori di PTH e Ca2+ (Tabella 1). Il tempo mediano dell'intervento è stato leggermente più breve per il gruppo para-tracheale (36 minuti, IQR 29-47 minuti) rispetto al gruppo convenzionale (43 minuti, IQR 36-56 minuti), anche se non statisticamente significativo. Nessun paziente ha richiesto trasfusioni di sangue in entrambi i gruppi.
Risultati tra tutti i pazienti
Il giorno 1 postoperatorio, il livello sierico di PTH era significativamente più basso nel gruppo convenzionale (2,00 pmol/L, IQR 0,93-2,95 pmol/L) rispetto al gruppo para-tracheale (2,26 pmol/L, IQR 1,46-3,53 pmol/L; P = 0,04). La riduzione relativa del PTH sierico dal basale al giorno 1 post-operatorio è stata significativamente più piccola nel gruppo para-tracheale (47% vs. 58%, P = 0,02), corrispondente a una minore incidenza di paraipotiroidismo (27,6% vs. 43,9%; P = 0,04; Tabella 2). Il livello sierico di Ca2+ al giorno 1 postoperatorio era simile tra i gruppi (2,28 ± 0,17 mmol/L vs. 2,32 ± 0,15 mmol/L, P = 0,24), così come la riduzione relativa del Ca2+ sierico rispetto al basale (10% vs. 8%, P = 0,06) e il tasso di ipocalcemia (3,0% vs. 1,3%; P = 0,48; Tabella 2).
Esiti dei pazienti sottoposti a trapianto autologo di paratiroidi
Il numero di pazienti sottoposti a trapianto autologo di paratiroidi è stato simile in entrambi i gruppi: quattro nel gruppo convenzionale e sette nel gruppo para-tracheale (P = 0,54, test esatto di Fisher). I pazienti sottoposti a trapianto avevano livelli sierici di PTH significativamente più bassi il giorno 1 postoperatorio (mediana 1,14 pmol/L, IQR 0,68-1,61 pmol/L) rispetto a quelli che non lo avevano fatto (2,30 pmol/L, IQR 1,23-3,29 pmol/L; P = 0,01). Tuttavia, i livelli sierici di Ca2+ erano comparabili tra i pazienti sottoposti a trapianto (2,28 ± 0,19 mmol/L) e quelli che non lo avevano fatto (2,31 mmol/L, IQR 2,21-2,43 mmol/L; P = 0,51; Tabella 3).
Follow-up a lungo termine
Il giorno 1 postoperatorio, 31 dei 66 pazienti del gruppo convenzionale e 22 dei 76 pazienti del gruppo para-tracheale sono stati assegnati alla prima fase di follow-up a causa di un calo dei livelli sierici di PTH e/o Ca2+ al di sotto del limite inferiore del range normale. Alla fine della prima fase di follow-up, quattro pazienti nel gruppo convenzionale continuavano ad avere bassi livelli di PTH, mentre nessuno dei 12 pazienti nel gruppo para-tracheale lo faceva. Due pazienti nel gruppo convenzionale con bassi livelli di Ca2+ sono tornati alla normalità, mentre un paziente nel gruppo para-tracheale non ha seguito il follow-up. A 6 mesi di follow-up, l'ipoparatiroidismo transitorio era significativamente più basso nel gruppo para-tracheale rispetto al gruppo convenzionale (0/76 vs. 4/66, P = 0,04, test esatto di Fisher). Nella seconda fase di follow-up, i quattro pazienti del gruppo convenzionale con bassi livelli di PTH alla fine della fase 1 hanno continuato a essere seguiti. Nessuno è stato perso al follow-up e due hanno continuato ad avere bassi livelli di PTH a 24 mesi di follow-up. Pertanto, l'ipoparatiroidismo permanente era anche più basso nel gruppo para-tracheale rispetto al gruppo convenzionale (0/76 vs. 2/66, P = 0,21, test esatto di Fisher).

Figura 1: Disegno dello studio. Sono stati sottoposti a screening un totale di 238 pazienti e l'analisi finale ha incluso 66 pazienti sottoposti a dissezione capsulare convenzionale e 76 pazienti sottoposti a dissezione capsulare para-tracheale. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
| Caratteristico | Gruppo transtracheale (n =76) | Gruppo convenzionale (n = 66) | P |
| Età, anni | 47.50 (38.00–56.00) | 46.50 (36.00–56.75) | 0.54 |
| Maschio | 18 (24) | 10 (15) | 0.21 |
| Ormone paratiroideo, pmol/L | 4,72 ± 1,19 | 4,93 ± 1,01 | 0.29 |
| Ca2+, mmol/L | 2,52 ± 0,10 | 2,54 ± 0,10 | 0.32 |
| Efficacia | | | |
| Tumori con margine chirurgico negativo | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Dissezione completa dei linfonodi | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Il tasso di positività dei linfonodi | 28 (36.8) | 27 (40.9) | 0.62 |
| Sicurezza | | | |
| Emorragia fatale | 0 | 0 | 1 |
| Lesione ricorrente del nervo laringeo | 1 (1.3) | 0 (0.0) | 1 |
| Ipoparatiroidismo permanente | 0 (0.0) | 2 (3.0) | 0.214 |
Tabella 1: Caratteristiche clinicodemografiche dei pazienti al basale. Se non diversamente specificato, i valori sono n (%), media ± DS o mediana (intervallo interquartile).
| Parametro | Gruppo transtracheale (n = 76) | Gruppo convenzionale (n = 66) | P |
| PTH, pmol/L | 2.26 (1.46–3.53) | 2.00 (0.93–2.95) | 0.04 |
| Diminuzione del PTH al di sotto del basale | 47% (23%–71%) | 58% (40%–82%) | 0.02 |
| Pazienti con PTH sierico al di sotto del range normale | 21 (27.6) | 29 (43.9) | 0.04 |
| Ca2+, mmol/L | 2,32 ± 0,15 | 2,28 ± 0,17 | 0.24 |
| Diminuzione del Ca2+ al di sotto del basale | 8% ± 5% | 10% ± 6% | 0.06 |
| Pazienti con Ca2+ sierico al di sotto del range normale | 1 (1.3) | 2 (3.0) | 0.48 |
Tabella 2: Confronto tra l'ormone paratiroideo sierico (PTH) e il Ca2+ tra i gruppi al giorno 1 postoperatorio. Se non diversamente specificato, i valori sono n (%), media ± DS o mediana (intervallo interquartile).
| Caratteristico | Trapianti (n = 11) | Nessun trapianto (n = 131) | P |
| PTH preoperatorio, pmol/L | 4.20 ± 1.34 | 4,87 ± 1,08 | 0.06 |
| PTH postoperatorio, pmol/L | 1.14 (0.68–1.61) | 2.30 (1.23–3.29) | 0.01 |
| Diminuzione del PTH rispetto al basale (%) | 69 (59–84) | 52 (35–71) | 0.02 |
| Preoperatorio Ca2+, mmol/L | 2,53 ± 0,14 | 2,53 ± 0,10 | 0.97 |
| Postoperatorio Ca2+, mmol/L | 2,28 ± 0,19 | 2.31 (2.21–2.43) | 0.51 |
| Diminuzione del Ca2+ rispetto al basale | 10 ± 7% | 8% (5–13%) | 0.64 |
Tabella 3: Confronto tra l'ormone paratiroideo sierico (PTH) pre e postoperatorio e il Ca2+ tra pazienti sottoposti o meno a trapianto autologo paratiroideo. Se non diversamente specificato, i valori sono n (%), media ± SD o mediana (intervallo interquartile).