Questo articolo fornisce una guida passo passo per correggere la presbiopia con un profilo di ablazione biasferica monoculare.
Articolo metodologico
Questo articolo fornisce una guida passo passo per correggere la presbiopia con un profilo di ablazione biasferica monoculare.
Lo studio mira a valutare l'acuità visiva e la qualità visiva oggettiva prima e dopo il profilo di ablazione biasferica monoculare per la correzione della chirurgia della presbiopia. Questo studio prospettico di autocontrollo ha incluso 20 casi e 38 occhi di pazienti sottoposti a correzione del profilo di ablazione bi-asferica monoculare della miopia con presbiopia presso l'Ospedale oculistico dell'Università di Medicina Tradizionale Cinese dello Shandong da gennaio 2023 a gennaio 2024. Questi pazienti sono stati selezionati per l'osservazione e sono stati valutati l'acuità visiva da distanza non corretta (UDVA) preoperatoria e postoperatoria (UDVA), l'acuità visiva da vicino non corretta (UNVA), l'acuità visiva da distanza corretta (CDVA), l'aberrazione sferica (SA) (entro 6 mm), il coma orizzontale e verticale (entro 6 mm) e l'indice asferico corneale (valore Q) (entro 6 mm). L'analisi statistica dei dati è stata eseguita in diversi momenti prima e dopo l'operazione. C'erano differenze statisticamente significative nell'UDVA tra occhi dominanti e non dominanti prima e dopo l'intervento chirurgico (Z = -3,784, p < 0,001; Z = -3,817, p < 0,001). Dopo l'intervento, il 90% degli occhi non dominanti ha raggiunto UNVA di J1 e superiore e il 95% degli occhi bilaterali ha raggiunto UNVA di J1 e superiore. Differenze significative sono state riscontrate nella SA degli occhi dominanti, che ha mostrato un aumento positivo (Z= -3,784, p < 0,001); tuttavia, rispetto all'occhio dominante, la SA dell'occhio non dominante era aumentata negativamente, ma la differenza non era statisticamente significativa (p = 0,08). C'era una differenza significativa nel coma verticale dell'occhio dominante prima e dopo l'operazione, ma non c'era alcuna differenza significativa negli occhi non dominanti. Non c'è stata alcuna differenza significativa nel cambiamento del coma orizzontale binoculare prima e dopo l'operazione. Ci sono stati cambiamenti significativi nel valore Q di entrambi gli occhi prima e dopo l'operazione (Z = -3,923, p < 0,001; Z = -3,51, p < 0,001). Dopo il profilo di ablazione bi-asferica monoculare, la cornea dell'occhio non dominante mostrava una forma prolata, l'SA negativo aumentava e l'UDVA e l'UNVA miglioravano dopo l'operazione.
La presbiopia è una riduzione dell'ampiezza dell'accomodazione legata all'età che porta alla perdita della vista da vicino a causa della perdita della funzione del cristallino e del muscolo ciliare1. Si prevede che la popolazione globale di presbiti supererà i 2 miliardi entro il 2030, con una presbiopia non corretta e sottocorretta che inciderà sullo sviluppo socio-economico2. La correzione della presbiopia comprende la correzione del cristallino, gli approcci chirurgici e i farmaci. La chirurgia corneale è una delle principali forme di chirurgia corneale per correggere la presbiopia a causa della sua natura meno invasiva, meno complicanze e recupero più rapido3.
Nel 1996 Ruiz ha introdotto la cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK) di Presby, che abla la cornea in un pattern multifocale e aumenta la SA negativa per ottenere una visione simultanea da vicino e da lontanodi 4,5. A seconda dell'area di prossimità, Presby LASIK può essere classificato in modello periferico6 (area periferica per la visione da vicino e area centrale per la visione da lontano) e modello centrale7 (area periferica per la visione da lontano e area centrale per la visione da vicino)8,9. Il profilo di ablazione bi-asferica monoculare è un ibrido Presby LASIK che combina i vantaggi di più programmi, tra cui visione micro-monoculare, bi-asferica e multifocale. L'occhio dominante è completamente corretto per la visione da lontano, la zona centrale dell'occhio non dominante conserva circa -0,89D di rifrazione per la visione da vicino, la cornea periferica è ablata per la visione da lontano e l'intervallo di addizione da vicino (ADD) è compreso tra +1,25D e 2,50D e il taglio asferico viene utilizzato sia nella zona centrale che in quella periferica10, 11.
Rispetto alla precedente LASIK monovisione, la morfologia multifocale dell'occhio non dominante dopo il profilo di ablazione bi-asferica monoculare riduce l'anisometropia tra i due occhi. L'aumento negativo di SA introduce la profondità di messa a fuoco, che può migliorare meglio la visione da vicino e, allo stesso tempo, migliorare la visione intermedia, ridurre l'impatto sulla stereopsi e migliorare l'accettazione e la soddisfazione del paziente 11,12,13. La modalità monoculare porterà alla correzione completa dell'occhio dominante, che può ottenere la visione completa nitida postoperatoria più veloce, ridurre il rischio di declino dell'UDVA ed è più adatta per i pazienti con presbiopia che hanno gli stessi requisiti per UDVA e UIVA, mentre altri algoritmi sono multifocali in entrambi gli occhi, che necessitano di più tempo per l'adattamento dopo l'intervento chirurgico e hanno il rischio di declino dell'UDVA14, 15,16. Questo articolo descrive le fasi chirurgiche dettagliate della modalità di ablazione asferica doppia multifocale con laser ad eccimeri come guida chirurgica.
Il seguente protocollo è stato esaminato e approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Oculistico Affiliato dell'Università di Medicina Tradizionale Cinese dello Shandong (Grant No. HEC-KS-2020002KY), ed è stato rigorosamente rispettato alla Dichiarazione di Helsinki. Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato.
1. Selezione del paziente
NOTA: 20 pazienti (38 occhi) con presbiopia trattati con ablazione bi-asferica multifocale monoculare con laser ad eccimeri sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia Refrattiva dell'Ospedale Oculistico Affiliato all'Università di Medicina Tradizionale Cinese dello Shandong. Sono stati eseguiti esami di base e di follow-up.
2. Preparazione preoperatoria
3. Procedura chirurgica
In questo studio sono stati analizzati un totale di 20 pazienti sottoposti al profilo di ablazione bi-asferica monoculare per la correzione della presbiopia. L'età preoperatoria dei pazienti era di 47 (± 3,36) anni e l'equivalente sferico preoperatorio (SE) degli occhi dominanti e non dominanti era rispettivamente di -4,47 D (± 2,16) D e -4,34 D (±2,09 D). Tutti gli interventi chirurgici sono stati completati senza complicazioni postoperatorie.
Risultati dell'acuità visiva
Non c'era alcuna differenza significativa nella CDVA tra l'occhio dominante e l'occhio non dominante prima e dopo l'intervento chirurgico, ma c'erano differenze significative nell'UDVA tra l'occhio dominante, l'occhio non dominante ed entrambi gli occhi prima e dopo l'intervento chirurgico (Z = -3,755, p < 0,001; Z = -3,817, p < 0,001; Z = -3,800, p < 0,001) (Tabella 1).
Prima dell'intervento, il 70% dell'occhio dominante e oltre il 60% degli occhi non dominanti hanno raggiunto un'UNVA di J5 o superiore, senza che nessun paziente raggiungesse un'acuità visiva da vicino di J1. A 6 mesi dall'intervento, il 90% dei pazienti nell'occhio non dominante ha raggiunto un'UNVA di J1 o superiore, mentre il 100% dell'occhio dominante ha raggiunto J5 o superiore. Inoltre, il 95% dei pazienti ha raggiunto un BUNVA di J1 o superiore (Tabella 1).
Indice di asfericità corneale
I valori Q degli occhi dominanti e non dominanti sono stati modificati positivamente dopo l'intervento chirurgico e i cambiamenti sono stati statisticamente significativi, e i valori Q degli occhi dominanti e non dominanti erano statisticamente significativi se confrontati tra loro 6 mesi dopo l'intervento chirurgico (Z = -3,823, p < 0,001; Z = -3,510, p < 0,001; Z = -3,474, p < 0,05) (Tabella 2).
NOTA: Vedere la Tabella 2.
Aberrazione di ordine elevato
Entrambe le SA binoculari sono aumentate positivamente dopo l'intervento chirurgico; la variazione dell'SA dell'occhio dominante era statisticamente significativa (Z = -3,784, p < 0,001), la variazione dell'SA dell'occhio non dominante non era statisticamente significativa e la differenza tra le SA binoculari confrontate tra loro 6 mesi dopo l'intervento chirurgico era statisticamente significativa (Z = -3,920, p < 0,001). C'era una differenza significativa nel coma verticale dell'occhio dominante prima e dopo l'operazione (Z = -2,503, p < 0,05), ma non c'era alcuna differenza significativa nel coma orizzontale e nel coma verticale dell'occhio non dominante (Tabella 3).

Figura 1: Posizionamento del paziente. Posizionare il paziente in posizione supina, sciacquare regolarmente gli occhi, disinfettare, stendere l'asciugamano, applicare la pellicola e l'apripalpebra per sostenere la fessura palpebrale ed esporre completamente la cornea. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 2: Creazione del lembo corneale. Utilizzare il sistema laser a femtosecondi per creare il lembo corneale. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 3: Ablazione stromale corneale. Utilizzare il laser ad eccimeri per ablare lo stroma corneale. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 4: Lavaggio e ripristino del lembo corneale. Lo stroma viene risciacquato con una soluzione di irrigazione intraoculare elettrolitica composta e il lembo corneale viene ripristinato. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
| Occhio | Pre | Dopo | Z | p | |
| UDVA | DOM | 1.2 (0.95, 1.28) | 0 (0, 0) | -3.755 | <0,001 |
| No | 1.1 (0.92, 1.3) | 0.2 (0.2, 0.38) | -3.817 | <0,001 | |
| OU | 1.1 (0.9, 1.2) | 0 (0, 0.1) | -3.8 | <0,001 |
Tabella 1: Cambiamenti in UDVA e CDVA prima e dopo l'operazione.
| Occhio | Pre | Dopo | Z | p | |
| Valore Q | DOM | -0.17 (-0.27, -0.12) | 0.59 (0.32, 0.96) | -3.823 | <0,001 |
| No | -0.18 (-0.23, -0.13) | 0.46 (0.11, 0.79) | -3.51 | <0,001 |
Tabella 2: Variazioni del valore Q prima e dopo l'operazione.
| Occhio | Pre | Dopo | t | p | ||
| SA | DOM | 0.24 (0.15, 0.29) | 0.5 (0.44, 0.6) | -3.784 | <0,001 | |
| No | 0.23 (0.18, 0.32) | 0.11 (0.02, 0.32) | -1.752 | 0.08 | ||
| Orizzontale | DOM | -0.11 (-0.21, -0.01) | -0.26 (-0.47, 0.03) | -1.755 | 0.079 | |
| Coma | ||||||
| No | 0.13 (0.03, 0.17) | 0.16 (0, 0.27) | -0.959 | 0.338 | ||
| Coma verticale | DOM | 0.15 (0.09, 0.22) | -0.03 (-0.19, 0.17) | -2.503 | 0.012 | |
| No | -0.13 (-0.29, 0.07) | -0.14 (-0.44, 0.09) | -1.681 | 0.093 | ||
Tabella 3: Cambiamenti delle aberrazioni di ordine superiore prima e dopo l'operazione.
Attualmente, ci sono metodi efficaci limitati per ripristinare l'accomodazione oculare, rendendo la presbiopia un'area di ricerca di primo piano nella chirurgia refrattiva. Il profilo di ablazione bi-asferica, una modalità clinica ampiamente riconosciuta per la correzione della presbiopia, ha dimostrato una sicurezza e un'efficacia favorevoli con esiti postoperatori soddisfacenti 15,16,17. Tuttavia, c'è una scarsità di studi incentrati sulla modalità monoculare. In questo studio, presentiamo una guida completa all'operazione chirurgica del profilo di ablazione biasferica monoculare e valutiamo gli esiti visivi postoperatori e la qualità visiva.
La valutazione preoperatoria è particolarmente importante per i pazienti con presbiopia, poiché sono necessarie più misurazioni per determinare l'occhio dominante e l'ADD più appropriato. La scelta finale dell'ADD non è solo legata ai risultati della misurazione, ma deve anche prestare attenzione alle sensazioni soggettive del paziente e determinare la potenza più adatta per il paziente attraverso la prova.
Il profilo di ablazione bi-asferica multifocale è comunemente usato per affrontare varie ametropie con presbiopia, portando a notevoli miglioramenti in UDVA e UNVA sia negli occhi monoculari che binoculare dopo l'intervento 10,11,12. Luger et al.18 hanno presentato esiti postoperatori a un anno del profilo di ablazione bi-asferica bilaterale per la correzione della miopia o ipermetropia con presbiopia, indicando che il 70% dei pazienti ha raggiunto UDVA ≥ 0,1 logMAR e l'84% ha raggiunto UNVA ≥ 0,1 logRAD. In un altro studio di Luger et al.17, la modalità ibrida è stata utilizzata per correggere gli errori di rifrazione associati alla presbiopia. Entrambi gli occhi sono stati sottoposti a trattamento bi-asferico multifocale per introdurre diverse profondità di messa a fuoco preservando diverse diottrie. Dopo l'intervento chirurgico, il 90% o più dei pazienti ha raggiunto ≥ UDVA 20/20 in entrambi gli occhi, con il 93% del gruppo miope e l'88% del gruppo ipermetropi che hanno raggiunto UNVA ≥ J2 in entrambi gli occhi. A differenza di questi studi, il nostro studio si è concentrato sulla modalità monoculare, in cui solo un occhio ha ricevuto un trattamento bi-asferico multifocale considerando sia la visione da lontano che quella da vicino. In particolare, il 95% dei pazienti ha raggiunto un'UDVA binoculare postoperatoria di 0 logMAR o superiore e un'UNVA binoculare di J1 o superiore. Questi risultati dell'acuità visiva erano paragonabili a quelli riportati da Ryu et al.10. Il profilo di sicurezza della procedura è stato sottolineato dall'assenza di pazienti che sperimentassero una perdita di due o più linee di acuità visiva a distanza corretta (CDVA) prima o dopo l'intervento, rispecchiando i risultati di Chan et al.19.
Il precedente intervento chirurgico di Presby LASIK centrale rendeva difficile ottenere l'allineamento della linea di vista, della pupilla centrale e dell'apice della cornea, ed era soggetto ad aberrazioni visive dopo l'operazione, che influivano sulla qualità visiva. Il profilo di ablazione bi-asferica multifocale utilizza l'ablazione bi-asferica e la cornea è multifocale dopo l'operazione. L'aberrazione sferica negativa viene introdotta senza ulteriori aberrazioni20. Fu et al.12 hanno studiato la qualità visiva oggettiva dei pazienti dopo la chirurgia monoculare e hanno scoperto che l'SA aumentava negativamente dopo l'intervento chirurgico, il coma verticale e orizzontale, l'aberrazione del trifoglio non aveva cambiamenti significativi e l'HOA aumentava positivamente ma la differenza non era statisticamente significativa. I soggetti selezionati in questo studio erano principalmente pazienti miopi con presbiopia. Poiché l'occhio dominante è stato completamente corretto per la visione da lontano, l'SA positivo è stato significativamente aumentato dopo l'intervento chirurgico, mentre l'occhio non dominante è stato sottoposto ad ablazione bia-sferica multifocale, introducendo SA parzialmente negativo, che ha compensato l'aberrazione sferica positiva prodotta dalla correzione della miopia, senza determinare alcun cambiamento significativo nell'aberrazione oculare non dominante. I risultati dello studio sono stati simili a quelli di Fu et al.12. Fu et al.11 hanno anche condotto un altro studio per valutare la soddisfazione soggettiva dei pazienti dopo il profilo monoculare. Lo studio ha dimostrato che la soddisfazione del paziente era del 95% a tre mesi dall'intervento chirurgico e del 100% a un anno dall'intervento. Tre mesi dopo l'intervento chirurgico, il paziente ha riportato secchezza oculare, alone e diminuzione della visione notturna, ma con il tempo questi sintomi sono migliorati e il paziente si è gradualmente adattato a questo squilibrio binoculare.
Nella modalità monoculare, per la progettazione chirurgica è stato utilizzato il software SCHWIND Custom Ablation Manager for Amaris, per l'ablazione dello stroma corneale è stato utilizzato il laser ad eccimeri AMARIS 1050RS e per la realizzazione del lembo corneale è stato utilizzato il sistema laser a femtosecondi VisuMax. Occorre prestare attenzione alla valutazione della quantità di SA negativa introdotta nel disegno chirurgico, in modo da non influire sulla qualità visiva postoperatoria del paziente a causa di un'eccessiva SA. Allo stesso tempo, va notato che esiste una modalità di inversione nel disegno chirurgico e se il paziente postoperatorio non è in grado di tollerare lo stato multifocale corneale, la modalità di inversione può essere utilizzata per eliminarlo. La dimensione del lembo corneale deve coprire l'intervallo di ablazione, il centro di ablazione seleziona l'apice corneale e la macchina laser ad eccimeri AMARIS 1050RS viene utilizzata per l'ablazione chirurgica, che utilizza la tecnologia di tracciamento oculare a 7 dimensioni per tracciare il movimento rotatorio del bulbo oculare, riducendo notevolmente la generazione di HOA articolata.
Il valore Q rappresenta l'indice asferico corneale e, in condizioni normali, la cornea assume una forma ellittica allungata piatta con una sporgenza centrale e una periferia piatta, caratterizzata da un valore Q medio di -0,23 ± 0,0821. In particolare, il valore Q mostra una correlazione positiva con SA quando altri fattori, come la pupilla e la curvatura, rimangono costanti22. Dopo l'intervento chirurgico, la cornea assume una configurazione periferica centrale e piatta elevata in forma prolata, portando a un concomitante aumento negativo sia dell'aberrazione sferica che del valore Q. Questa alterazione migliora la profondità di messa a fuoco e migliora efficacemente la visione da vicino22. I risultati di questo studio hanno dimostrato un aumento positivo del valore Q in entrambi gli occhi dopo l'intervento chirurgico, attribuibile alla correzione della miopia in entrambi gli occhi. In particolare, l'occhio dominante è stato sottoposto a correzione standard della miopia, mentre l'occhio non dominante è stato sottoposto a un doppio disegno asferico, mantenendo un certo grado di errore di rifrazione insieme alla correzione della miopia. Di conseguenza, il valore Q dell'occhio non dominante era più negativo di quello dell'occhio dominante, contribuendo così al miglioramento della visione da vicino del paziente.
Sebbene i risultati dell'operazione siano stati buoni, c'erano ancora carenze nella ricerca, come la piccola dimensione del campione e la mancanza di un'indagine soggettiva sulla soddisfazione dei pazienti. Sebbene i risultati abbiano mostrato che i pazienti hanno raggiunto una buona visione postoperatoria, ma non hanno riassunto e analizzato i sintomi di disagio che si sono verificati dopo l'operazione. È importante notare che sono stati selezionati solo il preoperatorio e il postoperatorio. Sulla base dei risultati di due punti temporali nei prossimi 6 mesi, è impossibile dare un giudizio accurato sui cambiamenti nella vista del paziente dopo l'operazione.
Il profilo di ablazione bi-asferica monoculare è emerso come metodo primario per la correzione con laser ad eccimeri della presbiopia grazie ai suoi risultati favorevoli sia nella visione da lontano che da vicino dopo l'intervento, nei rapidi tempi di recupero e nell'elevata tolleranza del paziente. Sebbene non ripristini la capacità accomodativa dell'occhio, offre una "pseudo-accomodazione" sufficiente per alleviare significativamente le difficoltà di visione da vicino nei pazienti e migliorare la qualità della vita degli individui con presbiopia.
Tutti gli autori non hanno nulla da rivelare.
Progetto del piano di sviluppo delle scienze e delle tecnologie mediche e sanitarie dello Shandong (202207020806)
| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| Soluzione fisiologica di cloruro di sodio allo 0,9% | Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd. | ||
| AMARIS 1050RS Sistema laser ad eccimeri | SCHWIND eye-tech-solutions, DE | https://www.eye-tech-solutions.com/amaris1050-excimer-laser | |
| Soluzione di irrigazione intraoculare elettrolitica composta | Shenyang Xingqi Ophthalmic Co. | ||
| Desametasone Collirio | Alcon-Couvreur | H20150119 | |
| Dextran 70 | Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co. | ||
| Gocce oculari al glicerolo | Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co. | ||
| Ipromellosa 2910 | Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co. | ||
| Levofloxacina cloridrato collirio | Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd | 6924090700180 | |
| Proparacaina cloridrato Collirio | Alcon-Couvreur | H20103352 | |
| SCHWIND Responsabile Ablazione Cutom per Amaris | Consorzio Servizi Ortopedici,Torino,IT | N/A | |
| Sirius Analizzatore 3D di segmento anteriore e aberrazione corneale | Consorzio Servizi Ortopedici,Torino,IT | YM0020207 | |
| Disinfettante per la pelle | Jinan Xinyongtai Shiye Co., Ltd | http://www.sdxyt.cn/zh/products_detail.asp?id=23 | |
| Irrigatore sterile per monouso | Shandong Weigao Group Medical Polymer CO., Ltd | https://weigaogroup.com/photo/show-114.aspx | |
| Spugna medica sterile per monouso | Beijing Kang'an Kelin Technology Co., Ltd | SS-96A | |
| Tobramicina Collirio | Alcon-Couvreur | H20150119 | |
| pellicola trasparente Dressing Frame Style | Minnesota Mining and Manufacturing | 1624WCN | |
| VisuMax sistema laser a femtosecondi | Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublino, CA | 20183241728 |