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Articolo metodologico

Elettroagopuntura come terapia adiuvante per la dispnea in pazienti con ipertensione polmonare associata a broncopneumopatia cronica ostruttiva

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DOI:

10.3791/68309

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22 luglio 2025

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Respiratory Medicine, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2Chengdu Xinjin District Hospital of Traditional Chinese Medicine

* These authors contributed equally

In questo articolo

Sommario

Questo protocollo descrive un approccio terapeutico che utilizza l'elettroagopuntura per alleviare la dispnea in pazienti con ipertensione polmonare con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Abstract

L'ipertensione polmonare (PH) è la complicanza cardiovascolare più diffusa della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La dispnea è il sintomo più diffuso e angosciante nei pazienti con ipertensione polmonare associata a BPCO (PBCO). Questo studio chiarisce i dettagli operativi della terapia di elettroagopuntura, comprendendo la preparazione degli strumenti, la selezione del punto di agopuntura, la procedura, le precauzioni e la gestione delle emergenze. Valutando con la Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC), il 6-Minute Walk Test (6MWT), la Modified Borg Scale, l'UCSD Shortness of Breath Questionnaire (UCSD-SOBQ) e la pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2), sono state esplorate l'efficacia e la sicurezza dell'elettroagopuntura come intervento supplementare per la dispnea in pazienti con PH-BPCO.

Uno studio esplorativo randomizzato controllato è stato condotto su 14 pazienti, con il gruppo di elettroagopuntura che ha ricevuto sia la terapia convenzionale che il trattamento di elettroagopuntura e il gruppo di controllo che ha ricevuto solo la terapia convenzionale. Dopo 2 settimane, la dispnea è migliorata in entrambi i gruppi, con il gruppo di elettroagopuntura che ha mostrato risultati superiori. Non si sono verificate reazioni avverse gravi in entrambi i gruppi. Lo studio indica che l'elettroagopuntura può alleviare efficacemente la dispnea nei pazienti con BPCO, migliorare la loro qualità di vita ed è semplice, sicura da utilizzare e degna di ulteriori indagini e promozioni, offrendo un'efficace terapia aggiuntiva per la BPCO.

Introduzione

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è definita da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso aereo. A causa di anomalie delle vie aeree e/o degli alveoli, i pazienti di solito manifestano sintomi come dispnea, espettorato eccessivo e tosse cronica1. Con il progredire della malattia, l'ipertensione polmonare (PH) è la conseguenza cardiovascolare più diffusa nei pazienti con BPCO2. L'PH deriva dal rimodellamento vascolare polmonare innescato da infiammazione e ipossia delle vie aeree a lungo termine. Aggraverà ulteriormente la dispnea dei pazienti e porterà ad un aumento del carico sul ventricolo destro, che alla fine può portare a insufficienza cardiaca destra3. Ciò influisce notevolmente sulla prognosi e sulla qualità della vita dei pazienti ed è un fattore importante che contribuisce alla riduzione del tasso di sopravvivenza dei pazienti con BPCO 4,5,6.

La dispnea, in quanto sintomo altamente diffuso e angosciante per i pazienti, non solo ostacola la loro capacità di partecipare alle attività quotidiane, ma ha anche un profondo impatto sulla loro salute mentale e sulla partecipazione sociale, aumentando così l'onere socioeconomico 6,7. Pertanto, la ricerca di approcci terapeutici efficaci per alleviare la dispnea nei pazienti con ipertensione polmonare associata a BPCO (PH-BPCO) è essenziale per migliorare la qualità della vita del paziente e ridurre la pressione socioeconomica.

Attualmente, gli approcci terapeutici per la BPCO sono prevalentemente incentrati sulla gestione della malattia primaria, sull'ossigenoterapia domiciliare a lungo termine e sulla formazione alla riabilitazione polmonare1. Tuttavia, questi interventi si rivelano spesso inadeguati nell'alleviare completamente i sintomi o nel frenare efficacemente la progressione della malattia. Possono anche dare origine a una moltitudine di reazioni avverse e comportare notevoli spese di trattamento 8,9. Pertanto, è clinicamente imperativo identificare altri interventi sicuri ed efficaci per alleviare i sintomi della dispnea e migliorare la qualità della vita dei pazienti con BPCO.

Il trattamento della medicina tradizionale cinese (MTC) sta gradualmente guadagnando attenzione come terapia complementare e alternativa. Come sistema medico tradizionale, la MTC ha accumulato una vasta esperienza nel trattamento delle malattie croniche10. L'elettroagopuntura è un moderno adattamento modificato della terapia di agopuntura MTC, che applica deboli impulsi elettroterapeutici agli aghi per agopuntura per migliorare l'effetto stimolante e l'efficacia dell'agopuntura. È stato ampiamente utilizzato nella gestione del dolore e nei disturbi neurologici11,12.

Gli studi hanno dimostrato che l'elettroagopuntura può esercitare i suoi effetti terapeutici attraverso una varietà di meccanismi, come la regolazione del sistema neuroendocrino, il miglioramento della microcircolazione e la riduzione delle risposte infiammatorie 11,13,14. Soprattutto nelle malattie respiratorie, l'elettroagopuntura è stata utilizzata per aiutare nel trattamento della BPCO e dell'asma, che possono migliorare la funzione polmonare, ridurre la risposta infiammatoria e regolare la funzione immunitaria 15,16,17,18. Nonostante i progressi dell'elettroagopuntura nelle malattie correlate, c'è ancora una relativa mancanza di ricerca sulla terapia di elettroagopuntura per la dispnea nei pazienti con BPCO e manca un protocollo standard sicuro ed efficace.

Questo studio intende valutare la sicurezza e l'efficacia dell'elettroagopuntura integrata con il trattamento convenzionale sulla dispnea associata a BPCO. L'efficacia e la sicurezza saranno valutate confrontando il miglioramento dei sintomi della dispnea e le variazioni dell'indice di funzionalità cardiopolmonare in due gruppi di pazienti. Si prevede che questo studio fornisca una modalità di trattamento innovativa e un protocollo standardizzato per i pazienti con BPCO e arricchisca l'applicazione della terapia di agopuntura MTC nelle malattie cardiopolmonari.

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Protocollo

Il protocollo dello studio clinico è stato sottoposto a revisione e approvazione da parte del Comitato di approvazione della ricerca clinica dell'Ospedale distrettuale di Medicina Tradizionale Cinese di Chengdu Xinjin (NO. 202411). Tutti i partecipanti sono stati informati degli obiettivi e delle procedure di questa ricerca e hanno acconsentito alla registrazione fotografica e video.

1. Informazioni cliniche

  1. Fonte dei casi
    1. Identificare i casi osservati come pazienti ospedalizzati nei reparti respiratorio e cardiovascolare dell'Ospedale Distrettuale di Medicina Tradizionale Cinese di Chengdu Xinjin e dell'Ospedale dell'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Chengdu.
  2. Criteri di inclusione
    1. Fare riferimento alle linee guida ESC/ERS del 2025 e del 2022 per identificare i pazienti con una precedente diagnosi clinica di PH-BPCO 1,3.
    2. Utilizzare la scala modificata del Medical Research Council (mMRC) per valutare i sintomi della dispnea e diagnosticare la dispnea quando il mMRC è di grado 2 o superiore.
    3. Arruolare i partecipanti che aderiscono volontariamente allo studio e ottenere il loro consenso informato scritto.
    4. Seleziona partecipanti di età compresa tra i 18 e gli 85 anni, senza limitazioni di genere.
  3. Criteri di esclusione
    1. Escludere i partecipanti con altre gravi malattie cardiache o polmonari.
    2. Escludere i partecipanti con tendenza al sanguinamento o disturbi della coagulazione.
    3. Escludere i partecipanti con malattie mentali o incapacità di collaborare con il trattamento.
    4. Escludere le donne in gravidanza o in allattamento.
    5. Rifiuta quelli con reazioni allergiche o paura del trattamento di agopuntura/elettroagopuntura.
  4. Criteri di abscissione
    1. Ritirare i partecipanti che escono volontariamente dallo studio per qualsiasi motivo.
    2. Rimuovere i partecipanti che hanno manifestato reazioni/complicanze avverse o che hanno mostrato condizioni di deterioramento durante lo studio.
    3. Interrompere i partecipanti con scarsa compliance (mancata osservanza del protocollo di trattamento) o risultati di valutazione incompleti.
  5. Criteri di esclusione
    1. Escludere i partecipanti che violano i criteri di inclusione.
    2. Rimuovere coloro che modificano unilateralmente il protocollo di trattamento durante lo studio.
    3. Interrompere i pazienti che si ritirano dallo studio per vari motivi, saltano le visite, assumono farmaci proibiti privatamente o utilizzano altri trattamenti vietati dallo studio o non collaborano per la raccolta completa dei dati.

2. Metodologia della ricerca

  1. Tipo di studio
    1. Condurre uno studio prospettico, esplorativo, randomizzato controllato su piccoli campioni.
    2. Arruolare i pazienti e assegnarli in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo.
      NOTA: In questo protocollo, abbiamo arruolato 14 pazienti, sette ciascuno nel gruppo sperimentale e in quello di controllo.
  2. Metodo di randomizzazione
    1. Usa un software statistico per generare numeri casuali.
    2. Compila i numeri generati casualmente e raggruppa i compiti nelle schede di assegnazione.
    3. Distribuire le schede ai partecipanti nell'ordine delle loro visite cliniche, assegnandole di conseguenza al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo.
  3. Metodi di intervento
    1. Gruppo di controllo: somministrare il trattamento medico convenzionale seguendo le linee guida ESC/ERS del 2025 riportate e del 2022 (tabella supplementare S1)1,3. Completa un ciclo di trattamento nell'arco di 2 settimane.
    2. Gruppo sperimentale: Somministrare l'elettroagopuntura in aggiunta al trattamento medico convenzionale. Condurre 1 ciclo di trattamento nell'arco di 2 settimane, con ogni sessione della durata di 30 minuti e somministrata una volta al giorno (totale di 14 sessioni in 14 giorni consecutivi).
      NOTA: Tutti i professionisti devono essere certificati come agopuntori e aver condotto il trattamento clinico in modo indipendente per oltre un anno. Il trattamento viene eseguito secondo lo standard nazionale19,20. Gli agopuntori non verranno cambiati durante lo studio a meno che non sia necessario.
  4. Preparazione dell'attrezzatura
    1. Assicurarsi che i seguenti materiali rientrino nella data di scadenza: tamponi di cotone sterili, alcol al 75%, aghi per agopuntura sterili monouso (dimensioni 0,25 mm x 25 mm), dispositivo terapeutico per agopuntura pulsata, fili conduttori e clip a coccodrillo (Figura 1).
  5. Preparazione del medico
    1. Controllare l'interruttore di alimentazione, tenere a portata di mano le batterie dell'unità principale che utilizza batterie a secco e assicurarsi che l'alimentazione sia sufficiente.
    2. Controllare i fili dell'elettrodo di uscita e assicurarsi che la conduttività sia buona, dovrebbe garantire che lo strumento per la terapia di agopuntura a impulsi funzioni correttamente.
    3. Indossa maschere e cappelli medici.
    4. Prima di operare con gli aghi, lavarsi le mani con acqua e sapone, mantenere la secchezza e utilizzare un disinfettante per le mani a base di alcol.
  6. Preparazione del paziente
    1. Chiedi al paziente di svuotare la vescica.
    2. Valutare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno del paziente.
    3. Assicurarsi che la pelle non sia danneggiata o ulcerata.
    4. Dirigere il paziente ad adottare una posizione supina o prona per l'esposizione ai punti di agopuntura.
    5. Istruire il paziente a informare immediatamente il medico se si verifica un disagio durante il trattamento.
  7. Selezione del punto di agopuntura
    1. Detergere il sito di agopuntura con un tampone imbevuto di alcol al 75%.
    2. Secondo i punti di agopuntura standardizzati in Terapia dell'agopuntura e della moxibustione21, selezionare Fei Shu (BL13), Zhong Fu (LU1), Tai Yuan (LU9), Ding Chuan (EX-B1), Dan Zhong (CV17), Gao Huang (BL43) e Shen Shu (BL23) (Figura 2 e Tabella 1).
  8. Tecniche di agopuntura e needling
    1. Separare l'indice e il medio della mano sinistra nel punto di puntura.
    2. Tenere l'impugnatura dell'ago con il pollice e l'indice destri, appoggiare il polpastrello del dito medio contro il corpo dell'ago, flettere leggermente il dito medio per creare un supporto della leva, quindi premere verticalmente per inserire l'ago alla profondità standard.
    3. Eseguire movimenti di sollevamento-spinta (profondità 3 mm, 60 cicli/min) combinati con rotazione bidirezionale (angolo di ≤180°) fino a raggiungere il de qi (indolenzimento, intorpidimento, distensione o pesantezza).
  9. Connessione e stimolazione dell'elettroagopuntura
    NOTA: In base ai requisiti del circuito di corrente, la selezione dei punti di agopuntura dovrebbe essere a coppie. Quando si sceglie un singolo punto di agopuntura per il trattamento, è necessario utilizzare un elettrodo indifferente.
    1. Controllare le manopole o i pulsanti di uscita dello strumento per elettroagopuntura e regolarli in posizione "zero".
    2. Inserire l'estremità della spina del cavo dell'elettrodo nella presa di uscita corrispondente dell'host e utilizzare la clip a coccodrillo per collegare i due terminali di uscita del cavo dell'elettrodo rispettivamente all'impugnatura o al corpo dell'ago. Assicurati che la connessione sia sicura e conduttiva.
    3. I pazienti ricevono il trattamento in sequenza sia in posizione supina che prona. Posizionare i pazienti in posizione supina, collegare LU1 ed EX-LU9 bilaterali e CV17 bilaterali. Passare alla posizione prona, collegare BL13, EX-B1, BL43 e BL23 bilaterali (Figura 3).
    4. Accendere l'interruttore di alimentazione del misuratore di elettroagopuntura dopo aver assicurato l'alimentazione. Regolare le manopole o i pulsanti della forma d'onda e della frequenza per selezionare la forma d'onda e la frequenza necessarie per il trattamento.
    5. Impostare i parametri del dispositivo di elettroagopuntura: forma d'onda espandibile a 2/100 Hz, ampiezza di corrente da 0,1 a 5 mA in base alla tolleranza del partecipante.
      NOTA: Regolare in modo incrementale i controlli di uscita corrispondenti per aumentare l'ampiezza di uscita con incrementi graduali, lentamente, nella misura in cui è tollerata dal paziente. È preferibile che la pelle intorno al punto di agopuntura tremi leggermente senza dolore. Per evitare che il paziente avverta una scossa elettrica durante la regolazione, l'ampiezza della regolazione deve essere piccola.
    6. Inizia la stimolazione con l'elettroagopuntura per 30 minuti per sessione.
  10. Gestione post trattamento
    1. Dopo il completamento del trattamento di elettroagopuntura, regolare lentamente la manopola o il pulsante dell'intensità in modo che l'intensità di uscita sia in posizione zero.
    2. Spegnere l'interruttore di alimentazione dello strumento per elettroagopuntura, quindi rimuovere le clip a coccodrillo e i fili degli elettrodi dall'impugnatura dell'ago (corpo dell'ago).
    3. Rimuovere l'ago quando la sensazione sotto l'ago è leggera e liscia. Se l'ago affonda, spingere leggermente verso l'alto per sollevare l'ago.
    4. Usa una mano per tenere un batuffolo di cotone sterile e asciutto e premi leggermente il sito di puntura, mentre usi l'altra mano per pizzicare il manico dell'ago con il pollice e l'indice ed estrarre l'ago. Premere immediatamente il punto di ingresso dell'ago con il batuffolo di cotone dopo aver rimosso l'ago per evitare il sanguinamento.
    5. Dopo aver rimosso l'ago, esaminare attentamente i siti di inserimento dell'ago per verificare la presenza di sanguinamento, informarsi su eventuali disagi e verificare il numero di aghi. Consigliare al paziente di riposare a letto ed evitare un intenso esercizio fisico.
  11. Precauzioni
    1. Prima di eseguire l'agopuntura, valutare le condizioni fisiche del paziente per prevenire eventi avversi come lo svenimento dell'ago.
    2. Implementare rigorosamente i protocolli di sterilizzazione durante l'agopuntura e istruire i pazienti a mantenere il sito di inserimento asciutto per 2 ore per prevenire l'infezione.
    3. Osservare attentamente le reazioni del paziente durante tutto il processo per garantire la sicurezza.
    4. Dopo il trattamento, registrare il feedback del paziente e le eventuali reazioni avverse.
    5. Prima e dopo ogni trattamento, registrare in dettaglio i cambiamenti dei segni del paziente e i parametri del trattamento.
  12. Trattamento delle anomalie e delle reazioni avverse
    1. Ematoma sottocutaneo: quelli piccoli potrebbero non aver bisogno di trattamento. Per quelli grandi, si consigliano impacchi freddi e poi caldi fino a quando non svanisce.
    2. Svenimento a causa degli aghi: spegnere l'elettroagopuntura, smettere di pungere, rimuovere tutti gli aghi, lasciare sdraiare il paziente e offrire acqua calda o zuccherata se necessario.
    3. Aghi stagnanti: premere delicatamente l'area o scuotere l'impugnatura dell'ago al contrario. Rimuovere l'ago quando i muscoli si rilassano.
    4. Ago piegato: Per leggere pieghe, rimuovere lentamente l'ago. Per curve brusche, regolare l'angolo e rimuoverlo lungo la direzione di piegatura. Se il paziente ha cambiato posizione, istruirlo a tornare alla posizione originale e a rilassare i muscoli prima di rimuovere l'ago.
    5. Ago fratturato: Se un ago si rompe con una parte rimasta nel corpo, calmare il paziente e prevenire i cambiamenti di posizione. Se il moncone è esposto, rimuoverlo a mano o con una pinza. Se il moncone è a filo con la pelle, premere il foro dell'ago per esporre ed estrarre con una pinza. Per gli aghi incorporati nel corpo, eseguire la rimozione chirurgica con localizzazione a raggi X.

3. Indicatori di osservazione

  1. Indicatori di sicurezza: osservare il verificarsi di reazioni avverse durante il test e registrare i fattori scatenanti, la durata, le manifestazioni cliniche e se c'è sollievo.
  2. Dati demografici e caratteristiche cliniche: Registrare sesso, età, altezza, peso, velocità di rigurgito tricuspidale, pressione sistolica dell'arteria polmonare, FEV1/FVC.
  3. Indicatori di efficacia: valutare l'mMRC e il 6-Minute Walk Test (6MWT), l'UCSD Shortness of Breath Questionnaire (UCSD-SOBQ), la scala di Borg modificata, la pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2)22,23,24.
  4. Valutazione della sicurezza
    1. Registrare e descrivere le reazioni avverse che si verificano durante lo studio, comprese le manifestazioni cliniche, il tempo di insorgenza, la frequenza, la gravità, la relazione con il regime di trattamento e le misure di trattamento.
      NOTA: Le reazioni avverse lievi devono essere trattate in modo sintomatico. Le reazioni avverse moderate devono essere terminate e trattate. Le reazioni avverse gravi devono essere immediatamente ritirate dallo studio e sottoposte a trattamento di emergenza.

4. Analisi dei dati

  1. Descrivi i dati continui per media (deviazione standard) o mediana (quartile), descrivi i dati categorici per frequenza (percentuale).
  2. Utilizzare i test t accoppiati o i test di rango con segno di Wilcoxon per le modifiche pre-post all'interno del gruppo. Utilizzare i test t a campione indipendenti o i test U di Mann-Whitney per confrontare gli effetti del trattamento tra i gruppi.
  3. Considera P < 0,05 come statisticamente significativo.

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Risultati

Quattordici pazienti sono stati inclusi in questa ricerca, di cui sette assegnati al gruppo sperimentale e sette al gruppo di controllo. Nessun partecipante si è ritirato durante lo studio e tutti e 14 hanno completato il protocollo. Due maschi e cinque femmine sono stati arruolati nel gruppo sperimentale. Nel gruppo di controllo, c'erano tre maschi e quattro femmine. La Tabella 2 mostra i risultati del confronto tra il gruppo di controllo e quello sperimentale per variab...

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Discussione

Questo studio ha rilevato che la terapia di elettroagopuntura ha alleviato significativamente la dispnea e migliorato la qualità della vita nei pazienti con BPCO. I risultati hanno rivelato che il gruppo sperimentale ha mostrato un miglioramento significativamente maggiore rispetto al gruppo di controllo nei punteggi 6MWT, UCSD-SOBQ, scala di Borg modificata e PaO2 dopo l'intervento. Ciò suggerisce che il regime di trattamento ricevuto dal gruppo sperimentale ha avuto un effet...

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Dichiarazioni

Gli autori non hanno conflitti di interesse da rivelare.

Ringraziamenti

Questa ricerca è stata supportata dal Sichuan Science and Technology Program (2023ZYD0050, 2024NSFJQ0059), Oggetto speciale di ricerca scientifica dell'Amministrazione del Sichuan di Medicina Tradizionale Cinese (2023MS608, 2024zd005), 2022 "Tianfu Qingcheng Plan" Tianfu Science and Technology Leading Talents Project (Chuan Qingcheng No. 1090).

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Materiali

Fornitore verificato - 20182140792100014261834Fornitore verificato - 20240420
Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
75% alcolShenzhen Baoke Medical Devices Co., Ltd.
morsetti a coccodrilloBozhou Rongjian Medical Supplies Co., Ltd.2300442G5
aghi sterili monouso per agopuntura SuzhouMedical Supplies Factory Co., Ltd.
Statistiche IBM SPSS 25.0IBM Corp./
caviBozhou Rongjian Medical Supplies Co., Ltd.2300442G5
dispositivo terapeutico per agopuntura pulsata Bozhou Rongjian Medical Supplies Co., Ltd.2300442G5
Tamponi di cotone steriliChengdu Zhongxin Hygiene Materials Co., Ltd.
Il linguaggio di programmazione R 4.3.2La fondazione R./

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