Stima basata su elettrodi di prova della profondità di inserimento ottenibile nell'impianto cocleare

Summary

Questo studio valuta l'uso di un elettrodo di inserimento di prova con marcature di profondità colorate per valutare il test di profondità di inserimento dell'elettrodo prima dell'impianto cocleare. Qui, 10 pazienti sono stati sottoposti alla procedura. Il test ha contribuito a selezionare e migliorare le tecniche chirurgiche, promuovendo gli inserimenti completi e riducendo al minimo gli inserimenti parziali durante gli interventi di impianto cocleare.

Abstract

L'elaborazione della lunghezza ottimale degli array di elettrodi per gli impianti cocleari (CI) è fondamentale per ottenere la massima efficacia e i risultati tendono a differire tra le stime radiologiche preoperatorie e la profondità raggiunta al momento dell'intervento chirurgico. Questo studio valuta la fattibilità dell'utilizzo di un elettrodo di prova di inserimento flessibile con marcatori di profondità colorati per determinare la profondità di inserimento dell'elettrodo praticamente raggiungibile prima del posizionamento dell'array di elettrodi CI. Lo studio è stato condotto in un centro terziario e ha incluso pazienti con anomalie dell'orecchio interno, casi di reimpianto e sordità profonda senza udito residuo. Un elettrodo di prova di inserimento personalizzato, lungo 31,5 mm, è stato inserito nella scala timpana (ST) per valutare l'accessibilità del lume cocleare. Sono state seguite le procedure chirurgiche standard dell'IC, inclusi i test di telemetria del campo di impedenza e le misurazioni del potenziale d'azione dei composti evocati. Un totale di 10 pazienti (11 orecchie), di età compresa tra 1 e 29 anni, hanno soddisfatto i criteri di inclusione. L'elettrodo di prova proposto ha consentito la determinazione in tempo reale della profondità di inserimento, consentendo al chirurgo di adattare le lunghezze degli elettrodi alla profondità più adatta per l'impianto. Questo progresso ha mitigato l'inserimento incompleto e migliorato la pianificazione preoperatoria. Questa ricerca descrive un nuovo approccio per stabilire i limiti della selezione degli elettrodi che riduce al minimo le complicanze del posizionamento degli elettrodi durante l'impianto cocleare. L'elettrodo di prova di inserimento proposto potrebbe aiutare a ottenere una migliore precisione in chirurgia e, di conseguenza, risultati migliori per i pazienti con impianti cocleari.

Introduction

Gli impianti cocleari (CI) sono uno degli interventi più efficaci per ripristinare l'udito nei soggetti con ipoacusia neurosensoriale (SNHL) da grave a profonda che non beneficiano degli apparecchi acustici tradizionali¹. Un sistema CI combina componenti esterni e interni per convertire i suoni ambientali in impulsi elettrici². Il sistema esterno include un microfono che cattura il suono e un processore del suono che lo converte in segnali codificati, che vengono trasmessi in modalità wireless al sistema interno². Il sistema interno comprende uno stimolatore, impiantato sotto la pelle, che elabora i segnali e li eroga come impulsi elettrici attraverso un array di elettrodi inserito nella coclea². Il posizionamento accurato dell'array di elettrodi all'interno della scala timpana (ST) è essenziale per ottenere risultati uditivi ottimali³. Mentre l'inserimento angolare più profondo dell'array di elettrodi oltre la rotazione basale è stato associato a una migliore percezione del parlato, il raggiungimento dell'inserimento completo rimane impegnativo 4,5,6,7.

Nonostante la disponibilità di vari array di elettrodi CI, la scelta della lunghezza appropriata è complessa, in quanto dipende dalla lunghezza del singolo dotto cocleare (CDL) e dalle variazioni anatomiche. Le formule di stima CDL sono state proposte per guidare la selezione degli elettrodi 8,9,10,11,12, ma la convalida clinica rimane limitata. Le tecniche di misurazione radiologica che stimano la CDL includono comunemente la tomografia computerizzata (TC) e/o la risonanza magnetica per immagini (MRI). Ci sono casi, tuttavia, in cui queste stime non riflettono l'effettiva profondità di inserimento raggiunta intraoperatoriamente, il che potrebbe comportare un inserimento eccessivo, un inserimento parziale o un posizionamento errato completo dell'array di elettrodi. Nelle coclee malformate, l'inserimento improprio può comportare l'ingresso dell'elettrodo in strutture non intenzionali, come il vestibolo, il canale uditivo interno o i canali semicircolari, complicando ulteriormente gli esiti dell'IC 13,14,15. Di conseguenza, è necessario un metodo più affidabile e pratico per valutare la profondità di inserimento dell'elettrodo. Durante le procedure di IC vengono seguite tecniche di chirurgia morbida per conservare la quantità di udito residuo e ridurre il danno cocleare¹⁴. La maggior parte dei chirurghi si ferma a un livello di resistenza considerevole durante l'inserimento dell'elettrodo; Tuttavia, in alcuni casi, l'inserimento completo all'interno dei confini anatomici è ancora impegnativo¹⁵. Questa sfida è particolarmente rilevante nei pazienti pediatrici con ossificazione cocleare post-meningite o nei casi con malformazioni dell'orecchio interno, dove il rischio di inserimento incompleto è più elevato¹⁶. Gli studi suggeriscono che almeno otto canali elettrodici devono essere posizionati all'interno della coclea per ottimizzare i risultati uditivi, rendendo l'inserimento parziale insoddisfacente per molti chirurghi e pazienti¹⁷.

Per affrontare queste limitazioni, questo studio introduce un elettrodo di prova di inserimento progettato per fornire una valutazione in tempo reale della profondità di inserimento raggiungibile prima dell'impianto. A differenza dei metodi convenzionali che si basano esclusivamente sulla stima del CDL dall'imaging radiologico, questo elettrodo di prova consente ai chirurghi di misurare fisicamente l'accessibilità del lume cocleare utilizzando un elettrodo fittizio flessibile dotato di marcatori di profondità colorati in pazienti con situazioni specifiche.

Nonostante la disponibilità di specifici elettrodi per test di inserimento, sono spesso limitati dal loro design, che si adatta rigidamente a specifiche lunghezze di elettrodi e, pertanto, richiedono elettrodi di test separati per array separati¹⁸. L'elettrodo di prova di inserimento proposto risolve questo problema con più marcatori di profondità, facilitando la misurazione standardizzata su diverse lunghezze cocleari. Questo metodo migliora la tecnica chirurgica e i processi di selezione degli elettrodi, aumenta la probabilità di inserimento completo e riduce alcune delle complicanze che si verificano dopo l'intervento chirurgico, aiutando così nella pianificazione dell'intervento chirurgico. La ricerca ha lo scopo di analizzare l'efficacia dell'elettrodo di prova proposto nell'inserimento controllato dell'elettrodo e nel fissaggio cervicale dell'impianto.

Protocol

Questo studio prospettico è stato condotto presso un centro CI terziario da giugno 2022 in poi, con l'approvazione del comitato di revisione istituzionale (IRB: H-13-S-071) e l'adesione alle linee guida e ai regolamenti pertinenti. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti o dai loro tutori legali.

1. Criteri di inclusione ed esclusione

1. Reclutare in base ai seguenti criteri di inclusione: anomalie dell'orecchio interno, chirurgia di reimpianto dell'impianto cocleare, stato post-meningite, fibrosi attesa dell'array di elettrodi (confermata dalla risonanza magnetica) o perdita dell'udito neurosensoriale profonda completa (SNHL) senza onda ABR V rilevabile a 90 dB.
2. Escludere i pazienti con qualsiasi residuo uditivo.

2. Valutazione preoperatoria delle dimensioni cocleari

1. Stimare la lunghezza del dotto cocleare (CDL) utilizzando scansioni di tomografia computerizzata (TC) preoperatoria per pazienti con anatomia normale dell'orecchio interno.
2. Esaminare le scansioni TC e risonanza magnetica (MRI) per tutti i pazienti considerati per confermare l'idoneità all'impianto cocleare e verificare che soddisfino i criteri di inclusione. Assicurarsi che l'imaging sia interpretato da personale qualificato esperto nella valutazione dell'anatomia cocleare per la candidatura all'IC.

3. Procedura chirurgica

1. Seguire le procedure chirurgiche standard dell'impianto cocleare per accedere allo spazio mastoideo e dell'orecchio medio utilizzando una timpanotomia posteriore e un approccio a finestra rotonda estesa. Questo approccio è favorito per il suo accesso diretto e sicuro alla coclea, riducendo al minimo il rischio di traumi.
2. Eseguire una mastoidectomia corticale per esporre le strutture dell'orecchio medio. Eseguire la timpanotomia posteriore creando una finestra attraverso l'incavo facciale per accedere alla nicchia rotonda della finestra.
3. Identificare ed esporre la membrana rotonda della finestra. Eseguire una rimozione ossea estesa per un migliore accesso.
4. Inserire l'array di elettrodi attraverso la membrana della finestra rotonda nella scala timpana, riducendo al minimo il trauma. Fissare l'elettrodo e chiudere il sito a strati.

4. Elettrodo di prova di inserimento

1. Utilizzare un elettrodo di prova di inserimento su misura (lunghezza 31,5 mm) con cinque distinti marcatori di profondità di inserimento forniti dal produttore (Tabella dei materiali). Posizionare i marcatori colorati della profondità di inserimento come anelli distinti a distanze fisse dalla punta dell'elettrodo, ciascuno corrispondente a una profondità di inserimento specifica. Determinare queste posizioni mediante MED-EL in base alla tipica anatomia cocleare, con la finestra rotonda utilizzata come principale punto di riferimento anatomico per l'allineamento durante l'intervento chirurgico. Ciò garantisce un inserimento accurato e coerente dell'elettrodo.
2. Aprire il dispositivo dalla confezione sterile CI standard in condizioni sterili. Identificare le profondità di inserimento utilizzando gli anelli colorati sull'elettrodo (vedere la Figura 1). Questo elettrodo di prova con marcatori colorati simula cinque lunghezze di array di elettrodi disponibili in commercio. Evitare di utilizzare elettrodi di prova separati per ogni lunghezza dell'array utilizzando questo strumento di test singolo e multi-lunghezza.
   NOTA: I marcatori colorati migliorano la visibilità al microscopio durante l'intervento chirurgico, consentendo al chirurgo di valutare accuratamente la profondità di inserimento e selezionare la lunghezza ottimale dell'elettrodo per ciascuna coclea.
3. A questo punto, inserire con cautela l'elettrodo di prova nella scala timpana (ST). Utilizzare segnali visivi per guidare l'inserimento nel ST attraverso la finestra rotonda con un avanzamento graduale aiutato da pennarelli colorati. L'imaging postoperatorio può confermare il posizionamento, se necessario.
4. Far avanzare lentamente l'elettrodo nelle orecchie con anatomia normale fino a incontrare il primo punto di resistenza significativo. Nei casi di coclee di partizione incompleta di tipo II (IP-II), limitare l'inserimento al terzo marcatore dalla punta (24 mm) per evitare un inserimento eccessivo.
5. Osservare i marcatori colorati al microscopio operatorio per valutare la profondità di inserimento raggiunta. Selezionare la lunghezza dell'elettrodo dell'impianto appropriata in base alla profondità osservata dalle famiglie di elettrodi FLEX o FORM di MED-EL.
   NOTA: Tutti gli elettrodi hanno 12 canali di stimolazione. Elettrodi FLEX: 5 canali apicali (aperture su un lato), sette canali basali (aperture su due lati). Elettrodi FORM: Tutti i 12 canali sono dotati di aperture a doppio lato e di un tappo di inserimento a forma di sughero. I marcatori indicano la profondità di inserimento. Normalmente l'inserimento procede fino a quando non si avverte la prima resistenza, che indica la profondità ideale. Nei casi di IP-II, l'inserimento deve fermarsi al terzo marcatore (24 mm) per evitare un inserimento eccessivo. Le posizioni dei marcatori guidano la selezione della lunghezza dell'elettrodo per un adattamento e una sicurezza ottimali.

5. Misurazioni intraoperatorie

1. Una volta posizionato l'array di elettrodi reali, misurare la telemetria del campo di impedenza (IFT) per confermare l'integrità e la funzionalità del dispositivo, oltre ai valori di impedenza
2. Misurare le soglie del potenziale d'azione dei composti evocati (ECAP) per valutare la reattività del nervo uditivo. Determinare l'endpoint come il livello di stimolo più basso che produce in modo affidabile una risposta ECAP, identificata dai caratteristici picchi di forma d'onda negativi (N1) e positivi (P1).
3. Confermare la capacità operativa del dispositivo e la reattività del percorso uditivo. Registra gli ECAP intraoperatoriamente stimolando il contatto di ciascun elettrodo e registrando le risposte del nervo uditivo attraverso il sistema di telemetria dell'impianto. Il software clinico ha fornito impulsi e rilevato forme d'onda.
4. Determinare il punto finale come il livello di stimolo più basso suscitando una risposta misurabile. Assicurarsi che le misurazioni ECAP siano eseguite da personale addestrato per garantire una lettura accurata e un'interpretazione corretta.

Results

Per questo studio, sono stati arruolati 10 pazienti con SNHL profondo, contribuendo con 11 orecchie. L'età dei partecipanti variava dai 9 mesi ai 29 anni. In sette orecchie è stata osservata un'anatomia normale (NA) nell'orecchio interno, mentre in quattro orecchie è stata identificata una displasia di Mondini o partizione incompleta (IP) di tipo II. Le stime preoperatorie della CDL sono state valutate utilizzando le formule ^9,10,11 applicabili solo ai casi con anatomia normale, come la formula di Escudé, la formula di Alexiades o la formula di Erixon, come mostrato nella Tabella 1. La profondità di inserimento raggiunta dall'elettrodo di prova di inserimento e dagli array di elettrodi selezionati che hanno raggiunto l'inserimento completo sono riassunti nella Tabella 2. Tra le 11 orecchie, il 90,91% ha ricevuto protesi sul lato destro e il 9,09% sulla sinistra.

In termini di tipi di elettrodi, FORM 24 è stato utilizzato nel 27,27% delle orecchie, FORM 19 nel 27,27%, FLEX 26 nel 18,18%, FLEX 28 nel 18,18% e l'elettrodo STANDARD nel 9,09% delle orecchie. In particolare, a quattro orecchie (da 3 pazienti) sono state diagnosticate malformazioni dell'orecchio interno di tipo IP, con un tasso di incidenza del 36% all'interno della popolazione dello studio. Questo non deve essere generalizzato per rappresentare la prevalenza della malformazione nella regione.

La Figura 2 illustra le radiografie post-operatorie che dimostrano l'inserimento completo degli elettrodi scelti in varie anatomie cocleari. In particolare, la FORM 19 in una coclea IP II (3R) copriva una profondità angolare di 360°, mentre la FORM 24 in un'altra coclea IP II (1R) copriva 450°. Al contrario, FLEX 28 in una coclea NA (10R) ha raggiunto una copertura angolare di circa 540°. Dopo l'inserimento dell'array di elettrodi, le registrazioni intraoperatorie delle soglie ECAP hanno confermato le risposte del nervo uditivo, come illustrato nella Figura 3.

Questi risultati dimostrano l'efficacia pratica dell'elettrodo di prova di inserimento su misura con marcatori di profondità colorati nella chirurgia dell'impianto cocleare. La tecnica ha consentito la valutazione in tempo reale della profondità di inserimento raggiungibile, consentendo all'équipe chirurgica di selezionare la lunghezza dell'array di elettrodi più appropriata per l'anatomia cocleare unica di ciascun paziente. Il successo dell'inserimento completo degli array selezionati in tutti i casi, indipendentemente dalla variazione anatomica, evidenzia l'adattabilità e la precisione di questo approccio. I marcatori colorati hanno fornito un chiaro feedback visivo al microscopio operatorio, facilitando un posizionamento accurato e riducendo al minimo il rischio di inserimenti parziali o posizionamenti errati.

Inoltre, la correlazione tra le profondità di inserimento indicate dai marcatori colorati e la copertura angolare raggiunta, come confermato dall'imaging post-operatorio, convalida l'affidabilità di questa tecnica. Le misurazioni intraoperatorie della soglia ECAP hanno ulteriormente confermato l'integrità funzionale degli impianti, indicando che un posizionamento anatomico accurato si è tradotto in un'efficace stimolazione del nervo uditivo. Per l'analisi dei risultati, si raccomanda di confrontare le profondità di inserimento raggiunte con le stime CDL preoperatorie e l'imaging postoperatorio e di correlare questi risultati con le misure funzionali intraoperatorie e postoperatorie come le soglie ECAP. Questo approccio completo garantisce il successo sia anatomico che fisiologico, supportando il valore dell'elettrodo di prova nel migliorare la pianificazione e i risultati dell'impianto chirurgico cocleare.

Figura 1: Illustrazione dell'elettrodo di prova di inserimento proposto. Questa figura mostra l'elettrodo di prova di inserimento con marcatori di profondità colorati progettati per valutare la profondità di inserimento raggiungibile prima del posizionamento dell'elettrodo dell'impianto cocleare. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 2: Immagini radiografiche post-operatorie dell'inserimento degli elettrodi. Immagini radiografiche che mostrano l'inserimento completo degli array di elettrodi selezionati in due diverse anatomie cocleari, evidenziando le variazioni nella profondità di inserimento. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 3: Soglie intraoperatorie del potenziale d'azione dei composti evocati (ECAP). Le misurazioni delle soglie ECAP sono state registrate dopo l'inserimento per valutare la risposta del nervo uditivo e confermare la funzionalità dell'elettrodo. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Studi	Equazione
Escudé et al.9	CDL(LW) = 2.62 × A × loge (1+ (Ө/235))
Erixon et al.10	CDL(LW) = 3,08 × A + 12,44
Alexiades et al.11	CDL(OC) = 4,16 × A − 4
Koch et al.12	CDL(OC) = 4,16 × A − 5,05
Schurzig et al.13	CDLLW(θ)= pBTL(θ)/BTLLW ; CDLi(θ)= pBTL(θ)/BTLi
Khurayzi et al.14	CDLOC = (1,71*(1,18(A−1)+,9(B−1)−√0,72(A−1)(B−1)) + 0,018) + 1,58

Tabella 1: Confronto di diverse formule di stima CDL.La tabella riassume vari metodi di stima della lunghezza del dotto cocleare, inclusi i loro parametri e l'accuratezza riportata.

No	Età (anni)	Anatomia identificata	CDL stimato (mm)	Profondità di inserimento (mm)	Elettrodo selezionato e completamente inserito
1R	4	IP II	-	24	MODULO 24
2R	1	NA	36.1	24	MODULO 24
3R	3	IP II	-	19	MODULO 19
4R	0.75	NA	33.2	19	MODULO 19
4L	0.75	NA	32.9	26	FLEX 26
5R	2	NA	33.5	28	FLEX 28
6R	1	IP II	-	19	MODULO 19
7R	1	NA	32.3	26	FLEX 26
8R	29	IP II	-	24	MODULO 24
9R	23	NA	34.65	31	STANDARD
10R	2	NA	35.6	28	FLEX 28

Tabella 2: Caratteristiche del paziente.La tabella fornisce dettagli demografici e clinici dei partecipanti allo studio, tra cui età, anatomia cocleare ed esiti chirurgici.

Discussion

Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio prospettico a riportare l'applicazione di un elettrodo di prova di inserimento volto a identificare la profondità di inserimento dell'elettrodo praticamente raggiungibile nei pazienti vivi, tenendo conto delle capacità di inserimento del chirurgo operativo. L'obiettivo di ottenere l'inserimento completo dell'array di elettrodi scelto è stato raggiunto utilizzando il dispositivo di profondità di inserimento proposto con marcatori colorati. Questo innovativo dispositivo per il test di inserimento è il primo del suo genere e presenta cinque diversi marcatori di profondità di inserimento in due colori. In questo studio è stato molto più semplice tracciare i marcatori colorati utilizzati nei pazienti per individuare la precisa profondità di inserimento al microscopio operatorio rispetto ai cuscinetti di contatto in platino lucido dell'array di elettrodi. Ciò potrebbe aiutare a migliorare l'accuratezza e il controllo chirurgico durante la decisione delle profondità per l'inserimento dell'elettrodo durante le operazioni CI.

La codifica a colori per l'elettrodo di prova di inserimento è stata progettata per massimizzare la visibilità intraoperatoria e la facilità di stima della profondità. Cinque distinti indicatori di profondità sono stati incorporati come anelli colorati lungo l'asta dell'elettrodo di prova, con colori alternati (ad esempio, blu e rosso) per differenziare ogni intervallo di profondità. Ogni anello colorato corrisponde a una distanza specifica dalla punta dell'elettrodo (ad esempio, 19 mm, 24 mm, 26 mm, 28 mm e 31,5 mm), consentendo al chirurgo di identificare in modo rapido e affidabile la profondità di inserimento raggiunta al microscopio operatorio. Questa disposizione sistematica dei colori è stata determinata in collaborazione con il produttore (MED-EL) sulla base della tipica anatomia cocleare e delle lunghezze comuni degli array di elettrodi, garantendo sia la standardizzazione che l'utilità pratica durante l'intervento chirurgico.

Preservare la struttura cocleare è fondamentale per il successo di qualsiasi intervento di CI. L'inserimento del dispositivo di test prima dell'effettivo inserimento dell'elettrodo dell'impianto è stato un fattore importante. Attraverso discussioni dettagliate e la definizione di criteri di inclusione specifici, abbiamo collaborato con MED-EL, un produttore di circuiti integrati riconosciuto per i suoi elettrodi flessibili a lunghezza variabile, per sviluppare un elettrodo di prova con marcatori di profondità di inserimento che imitassero le proprietà meccaniche di un vero elettrodo da impianto. Questa collaborazione ha infuso fiducia nella capacità di inserire delicatamente il dispositivo nella scala timpanica (ST) e valutare fino a che punto l'array di elettrodi poteva essere posizionato nella coclea, piuttosto che fare affidamento esclusivamente sulle valutazioni preoperatorie della lunghezza del dotto cocleare (CDL). Tuttavia, questo approccio non è raccomandato per i pazienti con udito residuo funzionale a bassa frequenza, anche se le misurazioni del potenziale d'azione composto evocato elettricamente (ECAP) hanno confermato la funzionalità cocleare dopo doppi tentativi di inserimento.

Sebbene le valutazioni CDL preoperatorie aiutino teoricamente nella selezione dell'elettrodo e nell'adattamento post-operatorio dell'audio processore, non garantiscono l'inserimento completo dell'elettrodo selezionato in ogni caso. C'è una letteratura incoraggiante riguardo l'accuratezza delle profondità di inserimento previste basate su vari modelli matematici 19,20,21. Tuttavia, le convalide attraverso l'inserimento effettivo di elettrodi rimangono limitate. Questa limitazione ci ha portato a prendere in considerazione un approccio pratico in base al quale un dispositivo di test è stato posizionato in pazienti con determinate caratteristiche anatomiche per determinare le profondità di inserimento raggiungibili. Questo approccio ha permesso di effettuare l'intero inserimento dell'elettrodo impiantato in tutti i soggetti. In particolare, tutte le formule di stima CDL sono state convalidate esclusivamente per le coclee con anatomia normale, caratterizzate da 2,5 giri, e non sono ancora state testate per anomalie anatomiche. Studi recenti hanno proposto metodi per stimare la lunghezza cocleare che considerano solo le profondità di inserzione di 360° nelle coclee malformate, mancando di formule per il calcolo di inserzioni più clamorose di 450° o 540°, il che è particolarmente rilevante per i casi di partizione incompleta di tipo II e sindrome dell'acquedotto vestibolare allargato. I fattori che possono ostacolare l'inserimento completo dell'elettrodo includono la competenza del chirurgo nella gestione del dispositivo, i vincoli associati alla manovrabilità chirurgica e le variazioni anatomiche nel giro basale²².

L'obiettivo rimane quello di ottenere il massimo inserimento di elettrodi per tutti i pazienti con sordità profonda, poiché è preferibile massimizzare il numero di canali stimolanti all'interno della coclea. Purtroppo, l'inserimento parziale dell'elettrodo rimane una sfida sottovalutata nel campo dell'integrazione continua, in particolare con gli elettrodi flessibili e ad adattamento libero di varie marche di circuiti integrativi. Questo problema, sebbene non ampiamente documentato in letteratura, è frequentemente discusso tra i chirurghi CI durante conferenze e workshop. Di conseguenza, abbiamo optato per il metodo pratico di utilizzare un elettrodo fittizio prima di inserire l'elettrodo dell'impianto CI. Gli esiti dell'udito del nostro gruppo di pazienti saranno seguiti e riportati dopo aver raggiunto un periodo di utilizzo adeguato dell'IC. Il periodo di utilizzo corretto dell'impianto cocleare si riferisce in genere a una durata di follow-up di almeno 6-12 mesi dopo l'attivazione dell'impianto cocleare, che è ampiamente accettata negli studi clinici come il periodo minimo necessario per valutare gli esiti uditivi stabili e le prestazioni del dispositivo. Questo lasso di tempo consente un'adeguata riabilitazione uditiva, la programmazione del dispositivo (mappatura) e l'adattamento da parte del paziente^23,24. Questa valutazione continua fornirà ulteriori informazioni sull'efficacia dell'elettrodo di prova di inserimento e sul suo potenziale ruolo nell'ottimizzazione dei risultati chirurgici.

È importante notare che la piccola dimensione del campione dello studio limita la sua capacità di convalidare l'utilità dell'elettrodo di inserzione colorato. Inoltre, i risultati attuali non devono essere generalizzati alle applicazioni di elettrodi pre-curvati, poiché l'inserimento e l'espianto possono portare a un significativo danno strutturale intra-cocleare. Sono necessari studi futuri con coorti di pazienti più ampie e diversi design di elettrodi per valutare la più ampia applicabilità e l'impatto di questa tecnica sugli esiti dell'IC.

Per quanto ne sappiamo, questo studio rappresenta il primo esempio di utilizzo di un array di elettrodi di prova per accertare la profondità di inserimento dell'elettrodo praticamente raggiungibile prima del posizionamento dell'array di elettrodi dell'impianto. L'applicazione dell'elettrodo di prova di inserimento ha facilitato il successo dell'inserimento completo dell'elettrodo selezionato sia in pazienti con anatomia cocleare normale che in quelli con malformazioni di partizione incompleta di tipo II. Questo approccio è una risorsa preziosa per i centri CI che affrontano le sfide legate all'inserimento parziale di elettrodi con tipi di elettrodi ad accoppiamento libero dei produttori in casi specifici. Inoltre, questi risultati potrebbero ispirare ulteriori ricerche per perfezionare le tecniche di stima del CDL e stabilire metodologie migliorate per determinare la profondità di inserimento degli elettrodi in diverse condizioni anatomiche.

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Impianti cocleari	MED-EL		FLEX 26, FLEX 28, FORM 19, FORM 24, STANDARD
Elettrodo per test di inserimento	MED-EL		Un array di elettrodi per test di inserimento su misura di 31,5 mm di lunghezza, dotato di cinque distinti marcatori di profondità di inserimento
Software			Qualsiasi software utilizzato per l'analisi delle immagini o la stima della lunghezza del dotto cocleare (CDL).