Nonostante la riduzione delle dimensioni della guaina e i miglioramenti nella chiusura percutanea nel corso degli anni, il sanguinamento correlato al sito di accesso rimane una complicanza prevalente dopo l'impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI)1,2. Mentre l'accesso primario, utilizzato per l'inserimento della protesi valvolare, è stato l'obiettivo principale per ridurre queste complicanze, una percentuale significativa di sanguinamento del sito di accesso è correlata ai siti di accesso secondario 3,4. Questi siti di accesso includono l'accesso arterioso secondario, necessario per le misurazioni emodinamiche invasive e la guida angiografica, e un terzo sito di accesso (venoso), necessario per i pazienti che necessitano di un elettrocatetere di stimolazione temporaneo. Studi retrospettivi hanno riportato la fattibilità dell'utilizzo dell'arteria radiale come accesso arterioso secondario durante la TAVI, mostrando una ridotta incidenza di complicanze emorragiche correlate a questo sito di accesso secondario 3,5. Tuttavia, mancavano dati randomizzati.
Oltre alla guida angiografica, di solito è necessaria una rapida stimolazione ventricolare per un accurato posizionamento della valvola. Inoltre, durante la pre o la post-dilatazione è necessaria una rapida stimolazione ventricolare. La stimolazione ventricolare rapida riduce al minimo la gittata cardiaca e crea una breve finestra di opportunità in cui l'operatore può dispiegare la protesi valvolare. In precedenza, per eseguire una stimolazione rapida, in tutti i pazienti con TAVI veniva inserito un elettrocatetere di stimolazione temporaneo utilizzando la vena femorale o giugulare. Questo cavo di stimolazione temporaneo fornisce anche un backup nel caso in cui si verifichino disturbi di conduzione di alto grado. Questi disturbi si riscontrano frequentemente a causa della posizione anatomica delle vie di conduzione vicino all'anulus aortico 6,7. Nonostante questi rischi, la stimolazione sul filo rigido del ventricolo sinistro si è dimostrata una strategia efficace e sicura per la stimolazione ventricolare rapida in pazienti con un basso rischio pre-procedurale di disturbi della conduzione 8,9. Questo approccio ha contemporaneamente omesso la necessità di un terzo sito di accesso nei pazienti idonei. Nonostante questi progressi, gli elettrocateteri di stimolazione temporanea sono ancora tipicamente posizionati in pazienti con un alto rischio pre-procedurale di anomalie di conduzione10, con conseguente aumento del rischio di complicanze correlate al sito di accesso. In particolare, le vene giugulari o femorali, che sono comunemente usate per l'inserimento dell'elettrocatetere di stimolazione, sono inclini ad accedere al sanguinamento correlato al sito11. Inoltre, l'accesso venoso giugulare o femorale per l'inserimento temporaneo dell'elettrocatetere di stimolazione preclude la mobilizzazione precoce per prevenire la lussazione dell'elettrocatetere dopo la procedura.
Nel tentativo di affrontare e migliorare entrambi i siti di accesso secondario, lo studio TAVI XS ha esaminato se l'utilizzo di un approccio agli arti superiori per l'accesso secondario avrebbe comportato un minor numero di complicanze emorragiche correlate al sito di accesso clinicamente rilevanti12. Oltre a studiare l'accesso radiale secondario, lo studio TAVI XS mirava a studiare un approccio agli arti superiori per il posizionamento temporaneo dell'elettrocatetere di stimolazione. Questa nuova strategia era stata precedentemente studiata in un registro prospettico, che ha dimostrato che il suo uso è sicuro ed efficace11. Inoltre, l'uso di questo approccio degli arti superiori per il posizionamento temporaneo dell'elettrocatetere di stimolazione è associato a un tempo di mobilizzazione significativamente più breve rispetto a un approccio femorale o giugulare. Ciò è particolarmente rilevante in quanto l'immobilizzazione prolungata è un noto fattore di rischio per il delirium13,14, che è successivamente associato a un aumento della durata del ricovero e a tassi più elevati di riospedalizzazione e mortalità15,16.
Lo studio TAVI XS è stato uno studio pragmatico con pochi criteri di esclusione, affermando la portata dell'approccio presentato. Tutti i pazienti con TAVI transfemorale, senza controindicazioni evidenti per l'accesso arterioso radiale o femorale (come l'occlusione nota) e senza controindicazioni per l'accesso venoso della parte superiore del braccio o del femore (come un'interruzione nota della pervietà vascolare) e senza l'uso previsto per un dispositivo di protezione embolica cerebrale, sono stati ritenuti idonei alla partecipazione. Poiché i risultati del suddetto registro e della sperimentazione clinica mostrano il possibile beneficio di questo approccio, l'obiettivo principale di questo protocollo è descrivere in modo più dettagliato l'approccio degli arti superiori come studiato nello studio TAVI XS. Questo protocollo si concentra principalmente sull'accesso venoso dell'arto superiore per l'inserimento temporaneo dell'elettrocatetere di stimolazione, poiché la maggior parte degli operatori non avrà familiarità con questo approccio. Il metodo presentato è facilmente applicabile alla maggior parte dei pazienti con TAVI, riduce direttamente le complicanze emorragiche correlate al sito di accesso e riduce il tempo di mobilizzazione nei pazienti che richiedono una stimolazione prolungata. Pertanto, dovrebbe essere preso in considerazione in tutti i pazienti idonei con TAVI transfemorale.