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Articolo metodologico

Approccio agli arti superiori per l'accesso secondario nell'impianto transfemorale transcatetere della valvola aortica

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DOI:

10.3791/68470

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8 agosto 2025

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In questo articolo

Sommario

Un approccio agli arti superiori per l'accesso secondario durante l'impianto transfemorale transcatetere della valvola aortica è associato a un minor numero di complicanze emorragiche correlate al sito di accesso secondario e riduce il tempo di mobilizzazione nei pazienti che richiedono una stimolazione prolungata. Questo protocollo ha lo scopo di fornire un'ampia panoramica dell'approccio dell'arto superiore e guidare gli operatori nell'adozione di questa metodologia.

Abstract

L'impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) richiede più siti di accesso, ciascuno con un potenziale rischio di complicanze emorragiche correlate al sito di accesso. Mentre la maggior parte degli eventi di sanguinamento si verifica nel sito di accesso TAVI primario, un numero significativo di eventi di sanguinamento ha origine dai siti di accesso secondari. Inoltre, un elettrocatetere di stimolazione temporaneo impedisce la mobilizzazione precoce dopo la TAVI, mentre l'immobilizzazione prolungata è associata a un aumento del tasso di complicanze post-procedurali come delirio e infezione. L'utilizzo di siti di accesso secondari alternativi può ridurre l'incidenza di complicanze correlate al sito di accesso e facilitare la mobilizzazione precoce dopo la TAVI. Questo protocollo descrive un approccio agli arti superiori, come recentemente studiato nello studio TAVI XS, e mira a fornire una panoramica completa della metodologia. Per questo approccio, l'arteria radiale viene utilizzata per l'accesso diagnostico e le vene della parte superiore del braccio (vena basilicale, cefalica o brachiale) vengono utilizzate per l'inserimento temporaneo dell'elettrocatetere di stimolazione. Per migliorare la riproducibilità, è stato creato un protocollo passo-passo su come eseguire un approccio di accesso secondario agli arti superiori durante la TAVI transfemorale. In precedenza è stato dimostrato che un approccio agli arti superiori per l'accesso secondario comporta un numero significativamente inferiore di complicanze emorragiche correlate al sito di accesso secondario clinicamente rilevanti. Inoltre, l'approccio riduce il tempo di mobilizzazione per i pazienti che richiedono un elettrocatetere di stimolazione per un periodo di tempo prolungato. A causa della natura pragmatica dello studio di cui sopra, il protocollo qui presentato è facilmente applicabile alla maggior parte dei pazienti con TAVI transfemorale. L'approccio degli arti superiori riduce le complicanze periprocedurali nei pazienti con TAVI e può facilitare la mobilizzazione precoce. L'approccio presentato è il passo successivo per ridurre al minimo l'invasività della TAVI transfemorale e dovrebbe essere preso in considerazione in tutti i pazienti con TAVI eleggibili.

Introduzione

Nonostante la riduzione delle dimensioni della guaina e i miglioramenti nella chiusura percutanea nel corso degli anni, il sanguinamento correlato al sito di accesso rimane una complicanza prevalente dopo l'impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI)1,2. Mentre l'accesso primario, utilizzato per l'inserimento della protesi valvolare, è stato l'obiettivo principale per ridurre queste complicanze, una percentuale significativa di sanguinamento del sito di accesso è correlata ai siti di accesso secondario 3,4. Que....

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Protocollo

Il seguente metodo è stato studiato in uno studio precedente (TAVI XS)17. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento nello studio. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi dell'ICH-GCP, i requisiti di privacy applicabili e i principi guida della Dichiarazione di Helsinki. Lo studio TAVI XS è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Medica Oost-Nederland e dal comitato di revisione di ciascun sito partecipante.

1. Inclusione ed esclusione dei pazienti

  1. Tutti i pazienti di età pari o....

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Risultati

La fase 2 è stata precedentemente studiata sia in un registro prospettico che in uno studio clinico randomizzato11,17. Il registro prospettico ha dimostrato che l'utilizzo delle vene della parte superiore del braccio per il posizionamento temporaneo dell'elettrocatetere di stimolazione comporta un tempo di mobilizzazione più breve rispetto all'approccio convenzionale che utilizza la vena femorale o giugulare. Inoltre, l'incidenza del sanguinamento nel sito di acc.......

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Discussione

Il sanguinamento correlato al sito di accesso rimane una delle complicanze più diffuse dopo la TAVI 1,2. Il metodo descritto in questo articolo per l'accesso agli arti superiori aiuta a ridurre il sanguinamento correlato al sito di accesso secondario. Inoltre, le procedure descritte in questo articolo riducono il tempo di mobilizzazione nel caso in cui un paziente richieda un elettrocatetere di stimolazione temporaneo dopo la pro.......

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Dichiarazioni

Marleen H. van Wely ha riferito di aver ricevuto onorari personali da Abbott Vascular e Boston Scientific Corporation. Robert Jan van Geuns ha riferito di aver ricevuto consulenze e onorari per relatori da Abbott Vascular, AstraZeneca, Sanofi SA, Amgen Inc. e InfraRedx Inc. e di aver ricevuto finanziamenti per la ricerca istituzionale da Amgen Inc., InfraRedx Inc., AstraZeneca e Sanofi SA. Robin H. Heijmen è stato consulente per Medtronic. Niels van Royen ha ricevuto finanziamenti per la ricerca da Abbott, Philips, Medtronic e Biotronik, ha lavorato come consulente per RainMed, Castor e Medtronic e ha ricevuto compensi per i relatori da Abbott e Bayer. Gli altri autori non hanno alcuna divulgazione da segnalare.

Ringraziamenti

Questo lavoro è stato supportato da una borsa di ricerca (A 1678426/SVZ) di Medtronic.

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Spogliatoio a isola bordato (qualsiasi dimensione che copre il sito di accesso)N/AN/AN = 1; utilizzato per la chiusura del sito di accesso dopo la rimozione della guaina
Clorexidina 0,5% in soluzione di etanolo al 70%N/AN/AUtilizzato per la disinfezione del sito di accesso
Dispositivo di compressione (banda TR)TerumoTRB24-REGN = 1; utilizzato per la chiusura del sito di accesso
Tazza sterile vuota (nel nostro caso viene utilizzata una tazza da 60 mL)N/AN/AN = 1; utilizzato per trattenere la lidocaina 1%
Catetere di stimolazione da 5 Fr a flusso diretto (Pacel)Laboratori Abbott401761N = 1; elettrocatetere di stimolazione temporaneo
Garza (nel nostro caso una garza da 7,5 * 7,5 cm)N/AN/AN = 5-10; utilizzato per la disinfezione
Ago cavo: 21 Gauge * 5 cmN/AN/AN = 1; utilizzato per riempire la siringa con cloruro di sodio o lidocaina
Ago per iniezione: 18 Gauge * 4 cmN/AN/AN = 1; Utilizzato per l'infiltrazione di lidocaina
Kit guaina introduttore 6 Fr (Glidesheath Slender - incluso ago cavo, filo guida, dilatatore e guaina)TerumoRM*RS6J10PQN = 1; utilizzato per creare un lumen da 6 Fr con porta laterale
Lidocaina 1% liquido per iniezioneN/AN/A10 ml; utilizzato per l'anestesia locale
Soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%N/AN/ALiberale ~50 ml; Utilizzato per il lavaggio della guaina e della porta laterale
Camice sterile per l'operatoreN/AN/AN = 1; Utilizzato per il posizionamento sterile dell'elettrocatetere di stimolazione
Copertura sterile per paziente 110 * 90 cm con apertura 12,5 cm. Altre taglie funzionano bene purché l'apertura sia della misura giusta per rivelare la parte superiore del braccio.N/AN/AN = 1; utilizzato per la creazione di campi di lavoro sterili
Copertura sterile per paziente con apertura che lascia intravedere solo il polso disinfettatoN/AN/AN = 1; utilizzato per la creazione di campi di lavoro sterili
Copertura sterile per campo di lavoro 75 * 75 cmN/AN/AN = 1; utilizzato per la creazione di campi di lavoro sterili (tavolo a vassoi)
Tazza sterile (nel nostro caso viene utilizzata una tazza da 60 mL)N/AN/AN = 2; utilizzato per contenere cloruro di sodio sterile (0,9%) e per contenere la lidocaina 1%
Adattatori monouso sterili per elettrocatetere di stimolazione temporaneaFiabPG922/2TPS2N = 1; un set di due pezzi (rosso e nero)
Guanti sterili per l'operatoreN/AN/AN = 1; Utilizzato per il posizionamento sterile dell'elettrocatetere di stimolazione
Gel sterile per ultrasuoni (solitamente incluso con il coperchio della sonda)Esatto MedicoE6434N = 1; utilizzato per lavorare in modo sterile con gli ultrasuoni
Coperchio sonda ecografica sterile 15*244 cmEsatto MedicoE6434N = 1; utilizzato per lavorare in modo sterile con gli ultrasuoni
Siringa (10 mL)N/AN/AN = 2; Utilizzato sia per il cloruro di sodio che per la lidocaina
Dispositivo pacemaker temporaneoPreferenza localePreferenza localeUtilizzato per il pacing
Laccio emostatico (usa e getta, 47 cm * 2,5 cm)Ad es. Eikon Medical SolutionsSconosciutoN = 1; utilizzato per migliorare il tasso di successo della puntura venosa comprimendo la vena
Medicazione in film trasparente (10 * 12 cm)3MDH888848289N = 2; Di solito un pezzo sarebbe sufficiente, a volte ne sono necessari due
Apparecchio ad ultrasuoni con sonda vascolarePreferenza localePreferenza localeUtilizzato per la visualizzazione della vascolarizzazione della parte superiore del braccio 
Cavo paziente monouso universale MYO/Wire (1,8 m)A& E Medical corp.119-535N = 1; Utilizzato per collegare l'elettrocatetere al dispositivo pacemaker

Riferimenti

  1. Van Nieuwkerk, A. C., et al. Bleeding in patients undergoing transfemoral transcatheter aortic valve replacement: Incidence, trends, clinical outcomes, and predictors. JACC Cardiovasc Interv. 16 (24), 2951-2962 (2023).
  2. Avvedimento, M., Nuche, J., Farjat-Pasos, J. I., Rodés-Cabau, J.

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Ristampe e permessi

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