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Articolo metodologico

Applicazione dei punti di agopuntura come trattamento della medicina tradizionale cinese per l'affaticamento associato alla broncopneumopatia cronica ostruttiva

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DOI:

10.3791/68744

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5 settembre 2025

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1Department of Respiratory Medicine, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2Chengdu Xinjin District Hospital of Traditional Chinese Medicine, 3Department of Heart Disease of Traditional Chinese Medicine, First People's Hospital of Zigong City

* These authors contributed equally

In questo articolo

Sommario

Questo protocollo descrive il processo specifico e l'efficacia dell'applicazione dei punti di agopuntura nel trattamento dei sintomi di affaticamento associati alla broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Abstract

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e da progressiva ostruzione del flusso aereo. La ricerca ha rilevato che la prevalenza della BPCO è elevata e continua ad aumentare a livello globale e regionale. La BPCO è diventata una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo. La stanchezza è un disagio soggettivo del corpo e una debolezza che è strettamente correlata allo stato fisico e mentale ed è un sintomo comune nei pazienti con BPCO. L'affaticamento può portare a limitazioni nel funzionamento quotidiano e a una diminuzione della qualità della vita correlata alla salute, che a sua volta può influire gravemente sulla prognosi della BPCO. Attualmente, la riabilitazione polmonare è il principale trattamento non farmacologico per l'affaticamento da BPCO, ma la compliance e la partecipazione del paziente sono insufficienti, l'effetto di mantenimento a lungo termine è limitato e i costi economici e di tempo sono elevati, quindi è importante cercare trattamenti più sicuri ed efficaci. L'applicazione dei punti di agopuntura (AA), come uno dei classici metodi di trattamento esterno nella medicina tradizionale cinese, è caratterizzata da effetti collaterali minimi, facilità d'uso e diffusione, effetti sinergici multi-target e bassi costi economici. I risultati preliminari mostrano il loro ruolo nel migliorare i sintomi clinici dell'affaticamento nella BPCO. Questo studio fornirà una presentazione dettagliata del processo di utilizzo della terapia con AA per il trattamento della BPCO e delle tendenze osservate, con l'obiettivo di offrire un riferimento per gli approcci terapeutici non farmacologici.

Introduzione

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia respiratoria cronica eterogenea caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso aereo dovuta ad anomalie delle vie aeree e/o alveolari1, che provoca principalmente sintomi come dispnea, tosse2, produzione di espettorato e affaticamento 1,3. La BPCO è una malattia respiratoria comune associata a tassi di morbilità e mortalità più elevati4 ed è incline a causare ipertensione polmonare, portando a deterioramento clinico 5,6. Nel 2021, la BPCO è stata una delle quattro principali cause di morte a livello globale 4,7. L'Organizzazione Mondiale della Sanità prevede che la BPCO sarà la terza causa di morte in tutto il mondo entro il 20308.

L'affaticamento è il secondo sintomo più comune nei pazienti con BPCO dopo la dispnea9, che colpisce quasi il 75% dei pazienti con BPCO10, ed è definito come un sintomo soggettivo e spiacevole che include l'intera sensazione fisica, dalla stanchezza all'esaurimento, creando una condizione generale implacabile che interferisce con la capacità di un individuo di svolgere le proprie normali capacità11. I risultati attuali della ricerca suggeriscono che l'affaticamento è un fattore chiave nel ridurre la qualità della vita dei pazienti, il che può avere un grave impatto negativo sul funzionamento fisico, emotivo, cognitivo e sociale, portando non solo a una diminuzione della partecipazione sociale, al deterioramento dello stato di salute e alla compromissione della qualità della vita, ma anche a innescare un carico psicologico significativo e quindi a indebolire la convinzione di sopravvivenza12. In particolare, esiste una significativa correlazione clinica tra la gravità dei sintomi dell'affaticamento e il livello di limitazione funzionale e il rischio di prognosi infausta13. Tuttavia, a causa dei pregiudizi cognitivi e della mancanza di sistemi di valutazione dei sintomi, questi sintomi principali spesso non ricevono un'adeguata priorità di intervento nella gestione clinica14. Attualmente, la riabilitazione polmonare è il principale trattamento non farmacologico per l'affaticamento da BPCO15, ma la mancanza di compliance e partecipazione del paziente16, il limitato effetto di mantenimento a lungo termine17 e gli elevati costi economici e di tempo hanno portato a risultati insoddisfacenti18, quindi l'esplorazione di interventi sicuri ed efficaci per l'affaticamento correlato alla BPCO è diventato un problema importante da risolvere con urgenza.

L'applicazione dei punti di agopuntura (AA) è uno dei metodi di trattamento tradizionali della medicina tradizionale cinese19. Attraverso la teoria dei meridiani e dei punti di agopuntura per localizzare specifici punti di agopuntura, la fitoterapia cinese viene preparata in una pasta, unguento, pillole o torte, applicata sulla superficie del corpo nei punti di agopuntura. Quindi, i doppi effetti dell'assorbimento transdermico del farmaco e della stimolazione dei punti di agopuntura vengono utilizzati per dragare i meridiani, armonizzare il qi e il sangue e rafforzare il corpo20. Combina la farmacologia della medicina tradizionale cinese con l'effetto della conduzione del punto di agopuntura ed è spesso utilizzato per regolare il sistema respiratorio21, le malattie dell'apparato digerente22 e le malattie croniche23 ed è non invasivo, sicuro e comodo da applicare. Questo studio si riferisce a un disegno di studio controllato randomizzato per valutare sistematicamente l'effetto dell'intervento della terapia con AA su pazienti con affaticamento correlato alla BPCO e il suo potenziale valore applicativo clinico. Il metodo non è adatto a pazienti critici. Lo studio divide casualmente i soggetti in un gruppo sperimentale (che riceve un trattamento convenzionale combinato con AA) e un gruppo di controllo (che riceve solo un trattamento convenzionale). La quantificazione della funzione fisiologica, dei livelli di affaticamento e dello stato completo della malattia viene valutata tra i due gruppi e prima e dopo il trattamento utilizzando tre dimensioni: il test del cammino in 6 minuti (6MWT), l'inventario multidimensionale della fatica (MFI-20) e il test di valutazione della BPCO (CAT). Questo studio serve come dimostrazione pratica di un metodo preliminare di fattibilità. Al fine di standardizzare le operazioni tecniche e facilitare la promozione clinica, il protocollo mostra tutti i passaggi chiave, che aiuteranno a promuovere ulteriormente questo metodo di medicina tradizionale cinese attraverso la tecnologia visiva.

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Protocollo

Questo protocollo di ricerca è stato esaminato e approvato dal Comitato di approvazione della ricerca clinica dell'Ospedale dell'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Chengdu (2024-09-30-02). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i soggetti.

1. Disegno della ricerca

  1. Assegnare i pazienti con affaticamento correlato alla BPCO (n = 12) a un disegno di studio controllato randomizzato. Predeterminare i numeri sequenziali per tutti i 12 pazienti, generare numeri casuali utilizzando il metodo della tabella dei numeri casuali e dividere i soggetti in un gruppo sperimentale (6 casi; ricevere un trattamento convenzionale combinato con AA) e un gruppo di controllo (6 casi; ricevere solo un trattamento convenzionale) per l'osservazione.
  2. Chiedi a tutti i pazienti di completare il 6MWT e compilare l'MFI-20 e il CAT 24 ore prima dell'AA.
    1. Per 6MWT, chiedere ai pazienti di camminare il più rapidamente possibile in un corridoio rettilineo per determinare la distanza percorsa a piedi in 6 minuti, che viene utilizzata per valutare la capacità di esercizio funzionale.
    2. Guidare il personale di ricerca a spiegare sistematicamente i punti del questionario e i loro scopi ai pazienti. Chiedere ai pazienti di completare il questionario MFI-20 per valutare i cambiamenti nell'affaticamento multidimensionale e il questionario CAT per valutare i cambiamenti della qualità della vita specifici della malattia nei pazienti con BPCO.
  3. Assicurati che tutti i pazienti arruolati ricevano lo stesso trattamento e cura di routine.
    1. Ambiente ospedaliero: mantenere i reparti puliti con un'adeguata ventilazione, rumore minimo e una distanza tra i letti appropriata.
    2. Intervento farmacologico: somministrare un trattamento di medicina occidentale convenzionale, inclusi antibiotici, broncodilatatori, glucocorticoidi e mucoregolatori.
    3. Allenamento della funzione respiratoria: istruire i pazienti a eseguire la respirazione diaframmatica, la respirazione a labbra socchiuse24 o gli esercizi respiratori25.
    4. Intervento sullo stile di vita: supervisionare la cessazione del fumo, ricordare ai pazienti di evitare l'esposizione a polvere o gas chimici ed enfatizzare un'alimentazione equilibrata con fonti proteiche di alta qualità (ad es. latte, uova) e frutta e verdura ricche di fibre.
    5. Educazione sanitaria: insegnare strategie di autogestione e fondamenti correlati alla malattia, come tecniche efficaci di espulsione dell'espettorato26. Affrontare i fattori cognitivi e comportamentali disadattivi per migliorare l'aderenza alla riabilitazione, la fiducia e la riduzione dell'ansia.
  4. Somministrare il trattamento e l'assistenza di routine al gruppo di controllo (per le procedure dettagliate, fare riferimento al passaggio 1.3) e fornire al gruppo sperimentale un trattamento AA ogni 2 giorni in aggiunta al trattamento e alla cura di routine (vedere Passaggio 4).
  5. Richiedere a tutti i pazienti di ripetere 6MWT e completare i questionari MFI-20 e CAT dopo 2 settimane di trattamento.
  6. Esamina i dati non elaborati per escludere i risultati non validi con valori mancanti o valori anomali oltre gli intervalli accettabili. Elaborare osservazioni sperimentali e dati del questionario utilizzando software statistici e presentare i dati quantitativi come media ± deviazione standard. Verificare che tutti gli indicatori siano conformi a una distribuzione normale (vedere la tabella supplementare 1). Per verificarlo, applicare il test t a campioni indipendenti per i confronti tra i due gruppi, applicare il test t a campioni accoppiati per i confronti prima e dopo il trattamento e impostare il livello di significatività a 0,05 come criterio per indicare le differenze statisticamente significative.
    NOTA: Per garantire la coerenza nella raccolta dei dati, un team di ricerca uniformemente addestrato è responsabile di spiegare in dettaglio le procedure dello studio, gli elementi del questionario e gli obiettivi ai pazienti durante lo studio, evitando rigorosamente qualsiasi suggerimento principale. La portata ragionevole per il 6MWT è compresa tra 150 m e 450 m27. Assicurarsi che i punteggi dei questionari MFI-20 e CAT rientrino in un intervallo ragionevole.

2. Criteri di ammissibilità

  1. Criteri di inclusione
    1. Includi i pazienti che soddisfano i criteri diagnostici della BPCO basati sull'Iniziativa globale per la malattia polmonare cronica ostruttiva (aggiornamento del rapporto GOLD COPD 2024)28.
    2. Includere i pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'affaticamento delineati nel consenso degli esperti cinesi sulla diagnosi e la gestione dell'affaticamento29.
    3. Includi pazienti coscienti, mentalmente competenti e in grado di comprendere lo studio.
  2. Criteri di esclusione
    1. Escludere i pazienti con malattie croniche debilitanti, debolezze generali, deperimento, diabete mellito, grave disfunzione cardiaca, epatica o renale o altre gravi comorbidità fisiche o mentali.
    2. Escludere i pazienti che rifiutano la terapia di applicazione dei punti di agopuntura. Escludere i pazienti con allergie ai farmaci o ai componenti degli eccipienti.
    3. Escludere le donne incinte o i bambini piccoli. Escludere i pazienti con lesioni cutanee, eczema o predisposizione cheloide.
    4. Escludere i pazienti arruolati in studi clinici concomitanti.
  3. Criteri di ritiro e di esclusione
    1. Escludere i pazienti che sviluppano gravi complicanze, progressione della malattia o reazioni avverse durante lo studio.
    2. Escludere i pazienti che si ritirano volontariamente dallo studio.

3. Preparativi prima della procedura

  1. Preparazione del materiale
    1. Preparare i seguenti materiali: Medicinali erboristici: Sinapis alba L, Pinellia ternata (Thunb.) Dieci. ex Breitenb, Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge, Atractylodes macrocephala Koidz, Tetradium ruticarpum (A. Juss.) T. G. Hartley, abbassalingua monouso, ciotole per trattamenti, cerotti per agopunture in tessuto non tessuto, nastro medico traspirante, pinzette, tamponi di cotone sterili, batuffoli di cotone alcolico al 75%, disinfettante per le mani senz'acqua ad asciugatura rapida, guanti di gomma medicali sterili monouso e fogli per trattamenti monouso (vedere la Figura 1 e la tabella dei materiali per i dettagli).
    2. Misura 20 g ciascuno di Pinellia ternata (Thunb.) Dieci. ex Breitenb, Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge, Atractylodes macrocephala Koidz, Tetradium ruticarpum (A. Juss.) T. G. Hartley, e 10 g di Sinapis alba L, per un totale di 90 g. Macinare le erbe in polvere fine utilizzando un ultra-micro polverizzatore, quindi setacciare le impurità utilizzando un setaccio con un'apertura di 80 mesh, che corrisponde a 0,18 mm.
    3. Mescolare 30 g di polvere di erbe con 10 ml di succo di zenzero in una ciotola per formare una pasta prima del trattamento.
    4. Utilizzare un abbassalingua per stendere uniformemente la pasta al centro di un cerotto sterile in tessuto non tessuto (3 cm x 3 cm) a uno spessore di 2 mm. Premere saldamente insieme le aree adesive che circondano tutti i lati del cerotto per sigillarlo, conservare in frigorifero a 4 °C per un uso successivo e osservare che il periodo di validità non superi le 72 ore.
  2. Preparazione del paziente
    1. Informare il paziente dello scopo, della procedura, delle precauzioni e delle potenziali sensazioni (ad es. calore o lieve formicolio) dopo l'applicazione per prevenire l'ansia. Istruire il paziente a evitare l'esercizio fisico intenso e il consumo di alcol, caffè o altri stimolanti 30 minuti prima della procedura.
  3. Preparazione del praticante
    1. Accompagnare il paziente in una sala di trattamento pulita e silenziosa e istruirlo ad assumere una posizione seduta. Regolare le tende per garantire la privacy, proteggere rigorosamente la riservatezza del paziente e implementare misure di riscaldamento per prevenire l'ipotermia.
    2. Riconfermare il nome, l'età, il sesso, il numero del letto e l'ID del ricovero del paziente.
    3. Ottieni e disponi gli articoli in modo corretto, completo, conciso e ordinato secondo necessità. Verificare i periodi di validità di tutti gli articoli. Mantenere una rigorosa separazione tra le zone sterili e quelle contaminate.
    4. Applicare almeno 3 ml di disinfettante per la pelle ad asciugatura rapida e senza risciacquo sul palmo della mano dell'operatore, quindi procedere con il metodo di lavaggio delle mani in sette fasi30. Lasciare asciugare le mani all'aria per circa 20 secondi senza utilizzare salviette di carta. Infine, indossare guanti di gomma sterili monouso.
    5. Usa una pinzetta per tenere un batuffolo di cotone alcolico al 75%. Disinfettare due volte la pelle della regione mediale dell'avambraccio su una delle mani del paziente. Mantenere un'area di disinfezione circolare approssimativa con un raggio di 3-4 cm.
    6. Recupera un cerotto per punti di agopuntura non tessuto; Rimuovere completamente la pellicola protettiva che copre la superficie dell'unguento medicinale per esporla. Applicare il cerotto sulla parte mediale dell'avambraccio del paziente31. Osservare il paziente per 30 minuti e ispezionare la pelle nel sito di applicazione per verificare la presenza di reazioni allergiche come eritema, gonfiore o prurito.
    7. Se non ci sono reazioni avverse, eseguire il passaggio successivo. Se si verifica una reazione allergica, interrompere immediatamente la prova e attuare una gestione tempestiva.

4. Procedura di trattamento

  1. Localizzazione dei punti di agopuntura
    1. Seleziona i seguenti punti di agopuntura per l'applicazione dell'AA: Dan zhong (CV 17) sulla regione del torace, Guan yuan (CV 4) sul basso addome, Fei shu bilaterale (BL 13) e Pi shu (BL 20) sulla schiena, Zu san li bilaterale (ST 36) sugli arti inferiori. Utilizzare i seguenti metodi di localizzazione, vale a dire la misurazione del punto di riferimento anatomico della superficie, la misurazione proporzionale della lunghezza dell'osso e la misurazione del cun del dito26. Per ulteriori informazioni, vedere la Figura 2 e la Tabella 1 .
      NOTA: La selezione e la localizzazione dei punti di agopuntura aderiscono allo standard nazionale della Repubblica popolare cinese: nomenclatura e posizione dei punti meridiani (GB/T 12346-2021)32.
  2. Disinfezione dell'area di trattamento
    1. Usa una pinzetta per tenere un batuffolo di cotone alcolico al 75%. Disinfettare la pelle attorno a ciascun agopunto 2 volte, partendo dal centro del punto di agopuntura e spostandosi verso l'esterno con un movimento a spirale, coprendo un'area a 3-4 cm dal punto di agopuntura.
      NOTA: Se il paziente è allergico all'alcol, sostituire lo iodio povidone per la disinfezione.
  3. Procedura di applicazione dei punti di agopuntura
    1. Recuperare il cerotto per agopunti preparato; Afferrare con cautela un angolo e rimuovere completamente la pellicola protettiva che copre la superficie dell'unguento medicinale per esporla.
    2. Stabilizzare la pelle del paziente per mantenere la pelle periagopuntica naturalmente tesa e stabile in posizione, quindi allineare con precisione l'area medicata del cerotto con i punti di agopuntura CV 17, CV 4, BL 13, BL 20 e ST 36. Garantire il pieno contatto con la pelle in tutti i punti target, posizionare delicatamente il cerotto e lasciarlo aderire alla pelle del paziente; fare riferimento alla Figura 3 per illustrazioni dettagliate.
      1. Quando si applica il cerotto, iniziare dal centro del cerotto e premere delicatamente verso l'esterno con la punta delle dita in modo uniforme per levigarlo. Assicurarsi che l'intero cerotto, in particolare i bordi, aderisca saldamente alla pelle senza bolle o rughe.
    3. Istruire il paziente a conservare il cerotto applicato per 4-6 ore e somministrare il cerotto ogni 2 giorni. Chiedi al paziente di rimuovere il cerotto da solo dopo questo periodo e di pulire la pelle con acqua tiepida dopo la rimozione.

5. Procedure post-trattamento

  1. Smaltire i materiali contaminati, organizzare il carrello dei farmaci e gli strumenti, lavarsi le mani e documentare la terapia AA.
  2. Istruire il paziente ad astenersi dall'esercizio fisico intenso e dalla sudorazione per 4 ore dopo l'AA per evitare la dislocazione. Vietare l'uso di sapone o alcol per la pulizia.
  3. Istruire il paziente ad astenersi dal consumare prodotti crudi, freddi, piccanti o a base di pesce durante il periodo di trattamento.

6. Gestione degli incidenti avversi

  1. Istruire il paziente a rimuovere immediatamente il cerotto transdermico se si verifica una lieve irritazione della pelle, come eritema accompagnato da prurito. Se i sintomi persistono dopo la rimozione, indirizzare il paziente a cercare assistenza immediata dal personale dello studio.
  2. Istruire il paziente a interrompere immediatamente il trattamento e informare il personale dello studio se durante la procedura si verificano sintomi come nausea, vomito, vertigini o palpitazioni.

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Risultati

In questo studio, un totale di 12 pazienti che soddisfacevano i criteri hanno partecipato e completato lo studio, incluso il gruppo sperimentale (6) e il gruppo di controllo (6), nessuno dei quali è stato dimesso o escluso durante il processo. Il 6MWT prima e dopo il trattamento, così come l'MFI-20 e la CAT, sono stati misurati allo stesso modo per i pazienti nei gruppi sperimentale e di controllo. Il 6MWT richiede ai pazienti di camminare il più rapidamente possibile in un corridoio rettilineo per 6 minuti per valutare ...

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Discussione

Questo studio utilizza metodi di trattamento esterno della medicina tradizionale cinese, l'applicazione dei punti di agopuntura, per esplorare il funzionamento e l'efficacia clinica nel trattamento dei sintomi di affaticamento correlati nei pazienti con BPCO. In questo studio, l'AA, un metodo di trattamento della medicina tradizionale cinese, è stato utilizzato per studiare il funzionamento e l'efficacia clinica del trattamento dei sintomi di affaticamento associati ai pazienti con BPCO....

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Dichiarazioni

Gli autori non hanno nulla da rivelare.

Ringraziamenti

Questa ricerca è stata finanziata dal progetto del Dipartimento provinciale di scienza e tecnologia del Sichuan (numero di approvazione: 2024YFFK0170) e dal National TCM Clinical Excellent Talents Training Program (National TCM Renjiao Letter [2022] No. 1).

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Batuffoli di cotone al 75% di alcolQingdao Hainuo Bioingegneria CoLtd
Setaccio da 80 maglieAnping County Jiufeng Metal Wire Mesh Manufacturing Co., Ltd.J2025070101
Applicazione dei punti di agopunturaMedicazione medica Jiangsu Guangyi CoLtd20241005
Nastro adesivoMinnesota Mining Manufacturing Medical Devices (Shanghai) CoLtd2406GA0
Astragalus membranaceus  (Fisch.) Bunge  Fornitore verificato - Sichuan Guoqiang Medicina Tradizionale Cinese Co., Ltd.230401
Atractylodes macrocephala Koidz.Kangmei Century Traditional Chinese Medicine Co., Ltd.241100179
Bastoncino cotonatoChengdu Zhongxin Materiali Sanitari CoLtd20250120
Guanti di gomma medici monouso Shanghai Colback Medical Latex Equipment CoLtdCodice 240811HS
Pinellia ternata (Thunb.) Dieci. ex Breitenb.Chengdu Ji An Kang Pharmaceutical Co., Ltd.240918-71
Igienizzante per le mani ad asciugatura rapida Shandong Lierkang Medical Technology CoLtdCodice 20241009B
Sinapis alba L.  Fornitore verificato - Sichuan Guoqiang Medicina Tradizionale Cinese Co., Ltd.221201
Tetradium ruticarpum (A. Juss.) T. G. HartleySichuan Jinlin Pharmaceutical Co., Ltd.241001
Asciugamano terapeuticoSichuan Hualikang Medical Technology CoLtd25030702
Abbassalingua  Yangzhou Xiaokang Medical Equipment CoLtd20240708
Ciotola per trattamentiFabbrica di ferramenta e attrezzature mediche YuekangCittà di CaitangDistretto di Chao'anCittà di Chaozhou
Pinzette Shandong Weigao Gruppo Medico Polimerico Prodotti CoLtd20250201
Ultra-micro polverizzatoreRuian City Kangyuan Pharmaceutical Machinery Co., Ltd.

Riferimenti

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