Articolo metodologico

Efficacia clinica della manipolazione dell'omeostasi tessuto-osso sull'equilibrio e la funzione dei tessuti molli nell'osteoartrite del ginocchio

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DOI:

10.3791/68878

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16 giugno 2026

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1College of Acupuncture-Moxibustion and Tuina, Anhui University of Chinese Medicine, 2Graduate School, Wuhan Sports University, 3Acupuncture Rehabilitation Department, Anhui Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

In questo articolo

Sommario

Qui presentiamo un protocollo per applicare la manipolazione dell'omeostasi tessuto-osso per l'osteoartrite del ginocchio e per valutarne gli effetti sulla tensione dei tessuti molli peripatellari, sul movimento del ginocchio e sugli esiti funzionali.

Abstract

L'osteoartrite del ginocchio (KOA) è caratterizzata da una progressiva degenerazione articolare e da uno squilibrio biomeccanico dei tessuti molli periarticolari, che porta a dolore e limitazioni funzionali. Tuttavia, protocolli di terapia manuale biomeccanica efficaci per regolare la tensione dei tessuti molli rimangono insufficientemente standardizzati.

In questo studio, è stato utilizzato un disegno controllato randomizzato per indagare gli effetti della manipolazione dell'omeostasi tessuto-osso (TBHM) sulla tensione dei tessuti molli peri-ginocchio e sugli esiti funzionali nei pazienti con KOA. Sessanta pazienti sono stati arruolati e assegnati casualmente al gruppo TBHM o al gruppo di controllo. Gli esiti primari includevano retto femorale, vasto mediale, tensione muscolare laterale, tensione del legamento rotuliano e movimento di movimento (ROM) della flessione del ginocchio. Gli esiti secondari includevano il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e il Timed Up and Go Test (TUGT).

I risultati hanno mostrato che le caratteristiche basali erano comparabili tra i gruppi (tutti i P > 0,05) e non sono stati osservati eventi avversi durante l'intervento. L'analisi a misure ripetute ha rivelato effetti temporali significativi per tutti gli esiti primari e secondari (P < 0,001). Sono stati osservati effetti significativi di interazione nel tempo × gruppo per retto femorale, tensione muscolare del vasto laterale, tensione del legamento rotuliano, movimento della flessione del ginocchio, sottoscale KOOS (sintomi, attività della vita quotidiana, sport/ricreazione e qualità della vita) e TUGT (P < 0,05), indicando un miglioramento maggiore nel gruppo TBHM rispetto al gruppo di controllo. Tuttavia, non è stato riscontrato alcun effetto di interazione significativo per la tensione muscolare del vasto mediale o il dolore KOOS (P > 0,05), suggerendo tendenze simili tra i gruppi in queste misure.

In conclusione, TBHM dimostra sia sicurezza che efficacia nella riduzione della tensione dei tessuti molli periarticolari e nel miglioramento degli esiti funzionali nella KOA. Questo protocollo fornisce un approccio standardizzato e orientato alla biomeccanica per l'intervento terapeutico manuale e può offrire una strategia innovativa per ottimizzare il trattamento conservativo della KOA.

Introduzione

L'osteoartrite del ginocchio (KOA) è un disturbo articolare degenerativo altamente diffuso nella popolazione anziana, caratterizzato non solo da progressiva degenerazione della cartilagine e formazione di osteofite all'interno dell'articolazione del ginocchio, ma anche da uno squilibrio biomeccanico dei tessuti molli periarticolari, inclusi muscoli, legamenti e fascie, che svolgono un ruolo fondamentale nell'inizio e nella progressione dellamalattia 1. Evidenze crescenti indicano che una tensione anomala nel muscolo quadricipite può alterare i modelli di tracciamento della rotula, portando a una distribuzione aberrante dello stress all'interno dell'articolazione patellofemorale e ad accelerare la degenerazionearticolare 2,3. Clinicamente, la KOA si presenta con insorgenza insidiosa e sintomi progressivi come dolore, gonfiore, mobilità limitata e crepitio, e in stadi avanzati può causare atrofia muscolare, deformità articolare e disabilità funzionale, compromettendo significativamente la qualità dellavita 4.

Le attuali strategie terapeutiche a tappe, inclusa la terapia dell'esercizio, farmaci antinfiammatori non steroidei e la protesi articolare, mirano principalmente al sollievo dei sintomi piuttosto che alla disfunzione biomeccanicasottostante 5. In particolare, il KOA in fase iniziale rimane impegnativo a causa di una comprensione incompleta della sua patogenesi biomeccanica e della mancanza di sistemi di valutazione oggettivi e orientati ai meccanismi. Le evidenze cliniche emergenti suggeriscono che i pazienti con KOA presentano comunemente ipertonicità miofascialeperipatela 6. Questo stato di tensione anomalo non solo contribuisce all'aumento della concentrazione di stress all'interno dell'articolazionepatellofemorale 7, ma può anche essere associato a sensibilizzazione nocicettiva, portando a dolore anteriore al ginocchio.

Le terapie manuali basate sulla medicina tradizionale cinese (MTC) sono sempre più riconosciute per il loro ruolo nella regolazione dell'infiammazione locale e nel ripristino dell'equilibrio biomeccanico articolare. Le tecniche di manipolazione standardizzate hanno dimostrato alleviare il dolore, migliorare la stabilità articolare e dimostrare profili di sicurezzafavorevoli 8. Tuttavia, la maggior parte degli studi esistenti si concentra principalmente sui parametri di forza muscolare del quadricipitefemorale 9, mentre la regolazione dinamica della tensione dei tessuti molli e la sua relazione meccanicistica con la mobilità rotuglia rimangono insufficientementecomprese 10. Inoltre, la valutazione attuale dell'efficacia della terapia manuale si basa fortemente su risultati clinici soggettivi, con la mancanza di indicatori biomeccanici oggettivi per quantificare gli effetti del trattamento.

Qui presentiamo un protocollo per la manipolazione dell'omeostasi tessuto-osso (TBHM) per regolare sistematicamente la tensione dei tessuti molli peripatelari e ripristinare la mobilità rotulina nei pazienti con KOA. L'obiettivo generale di questo metodo è fornire un approccio manuale standardizzato e riproducibile e un quadro integrato di valutazione biomeccanica per valutare l'efficacia del trattamento. Rispetto alle terapie manuali convenzionali che mirano principalmente al sollievo dei sintomi, questo protocollo enfatizza la regolazione coordinata della tensione dei tessuti molli e della cinematica articolare, offrendo così una strategia di intervento sapientemente informata dal meccanicismo. Nel contesto più ampio della ricerca KOA, questo metodo colma il divario tra la terapia manuale clinica e la valutazione biomeccanica quantitativa.

Questo protocollo è particolarmente adatto per i pazienti con KOA che presentano squilibrio dei tessuti molli peripatulare, ridotta mobilità rotula e limitazioni funzionali. Può essere applicato anche in studi clinici e traslazionali che mirano a indagare i meccanismi biomeccanici della terapia manuale o a stabilire misure di esito oggettive per gli interventi riabilitativi.

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Protocollo

Questo studio controllato randomizzato in cieco singolo è stato condotto presso il Centro di Riabilitazione del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina Cinese dell'Anhui. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale (Ref. No: 2024AH-36) e prospetticamente registrato nel Registro Cinese degli Studi Clinici (ChiCTR2400090977, registrato il 17 ottobre 2024). Tutte le procedure sono state eseguite in conformità con le linee guida etiche istituzionali. La sperimentazione è stata progettata e riportata in conformità con la dichiarazione Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Garantire che tutte le procedure che coinvolgono partecipanti umani rispettino le linee guida del comitato etico istituzionale della ricerca umana e la Dichiarazione di Helsinki. Ottieni il consenso informato scritto di tutti i partecipanti prima di avviare il protocollo.

1. Reclutamento di pazienti

  1. Stima la dimensione del campione utilizzando il software G*Power (versione 3.1.9.7) basandosi su un test t indipendente a due campioni. Imposta la dimensione dell'effetto a 1,01 e la potenza statistica a 0,90. Calcola un minimo di 44 partecipanti per due gruppi. Aumentare la dimensione del campione del 20% per tenere conto dei potenziali abbandoni, portando ad almeno 28 partecipanti per gruppo.
  2. Reclutare pazienti diagnosticati con osteoartrite al ginocchio (KOA). Controlla i pazienti, verifica se soddisfano i criteri di idoneità e accetta di partecipare.
    NOTA: I pazienti sono stati reclutati dal 17 ottobre 2024 al 30 dicembre 2025 presso il Centro di Riabilitazione. Dei 70 pazienti, 65 soddisfarono i criteri di idoneità e 60 accettarono di partecipare allo studio. La Figura 1 presenta il flusso dei partecipanti secondo il diagramma CONSORT.
  3. Ottieni il consenso informato scritto di tutti i partecipanti prima dell'iscrizione, seguendo procedure di approvazione etica.
  4. Stabilire la diagnosi di KOA sulla base della storia clinica, dei riscontri radiografici (raggi X) e dell'esame fisico eseguito da clinici ortopedici esperti.
  5. Criteri di inclusione
    1. Includere i partecipanti che soddisfano tutte le seguenti condizioni:
      1. Includere i pazienti che soddisfano i criteri diagnostici clinici per KOA11.
      2. Includere pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni.
      3. Includere i pazienti con Kellgren–Lawrence (K–L) grado II–III nella valutazione radiografica.
      4. Includere i pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento correlato entro 1 mese prima dell'iscrizione.
  6. Criteri di esclusione
    1. Escludere i partecipanti che soddisfano una delle seguenti condizioni:
      1. Escludere i pazienti che hanno altre malattie reumatiche o gravi malattie sistemiche.
      2. Escludere i pazienti che hanno una storia di intervento chirurgico al ginocchio.

2. Randomizzazione e occultamento dell'allocazione

  1. Genera una sequenza di allocazione casuale utilizzando un metodo di randomizzazione basato su computer. Sigilla la sequenza di assegnazione in buste opache per assicurare la copertura.
  2. Assegnare i partecipanti idonei ai gruppi secondo la sequenza casuale. Assicurati che l'intervento venga eseguito dallo stesso terapeuta per mantenere la coerenza.
  3. Valutatori ciechi di risultati all'allocazione dei gruppi. Assicurarsi che gli esaminatori non partecipino alle procedure di trattamento.
  4. Effettuare valutazioni degli esiti al momento del primo periodo e dopo 6 settimane di intervento.
  5. Procedure di intervento
    1. Gruppo di mobilitazione congiunta
      1. Posizionare il paziente in posizione supina con il ginocchio leggermente fletto e rilassato al bordo del tavolo di trattamento.
      2. Applica la trazione lungo asse all'articolazione della caviglia usando entrambe le mani. Mantieni la trazione per 15 secondi e ripeti 5 volte all'intensità di grado III–IV.
      3. Eseguire planata anteroposteriore. Stabilizzare l'arto interessato nella posizione massima di flessione ristretta. Posizionare entrambi i pollici sulla tibia prossimale anteriore e applicare una forza diretta posteriormente usando il peso corporeo (15 s × 5 ripetizioni, grado III–IV).
      4. Eseguire planata posteriore-anteriore. Posiziona i pollici sulla tibia anteriore e sostieni la fossa poplitea con le dita. Applicare la forza anteriore (15 s × 5 ripetizioni, grado III–IV).
      5. Eseguire lo scivolo tibiale anteriore durante la flessione anca–ginocchio in posizione supina (15 s × 5 ripetizioni, grado III–IV).
      6. Ripeti le procedure sopra una volta a settimana per 6 settimane consecutive.

3. Gruppo TBHM

  1. Manipolazione dei tessuti molli
    1. Posizionare il paziente in posizione supina con l'arto inferiore completamente esposto e rilassato.
    2. Posizionare il palmo o l'eminenza tenare sopra i muscoli anteriori della coscia. Applica una spinta longitudinale lungo le fibre muscolari dal prossimale al distale usando una forza guidata dall'avambraccio.
    3. Esegui la impastazione circolare usando il palmo e le dita sui muscoli anteriori, mediali e laterali della coscia, seguiti dai muscoli del polpaccio. Mantenere un contatto continuo e pressione moderata (Figura 2).
    4. Continua la manipolazione per circa 3 minuti.
      NOTA: Assicurarsi che la pressione sia sufficiente a mobilitare i tessuti molli ma non induca dolore acuto. Regola l'intensità in base al feedback del paziente.
  2. Manipolazione dei punti dolorosi
    1. Palpare sistematicamente la regione peri-ginocchio per identificare i punti sensibili, inclusi il legamento rotugliare, la sinovia, il cuscinetto adiposo infrapatulare, i punti di inserzione muscolare e i legamenti collaterali.
    2. Posiziona il polpastrello o la punta del dito direttamente su ogni punto di dolore identificato.
    3. Applica la impastatura circolare usando movimenti di piccola ampiezza in senso orario o antiorario attorno alla rotula.
    4. Mantenere un ritmo costante (circa 1–2 Hz) con pressione moderata (Figura 3).
    5. Trattare ogni punto in sequenza per tre cicli, con una durata totale di circa 3 minuti.
    6. Applica una impastatura focalizzata con la punta delle dita sui punti più sensibili per altri 1–2 minuti.
      NOTA: Se i punti dolorosi sono difficili da localizzare, aumentare gradualmente la pressione palpante ed espandere l'area d'esame.
  3. Rilassamento della catena posteriore
    1. Riposiziona il paziente in posizione prona.
    2. Posizionare entrambi i palmi sulla zona lombare e applicare la impastazione sulla spina erettrice usando una pressione ritmica generata dall'avambraccio.
    3. Progredire distalmente verso i muscoli glutei, i muscoli posteriori della coscia e le sure del tricipite (Figura 4).
    4. Eseguire la manipolazione sequenziale dalle regioni prossimali a quelle distali.
    5. Mantieni una pressione moderata e continua durante tutta la manipolazione.
    6. Ripeti tre cicli per una durata totale di circa 5 minuti.
      NOTA: Per i pazienti con scarsa tolleranza alla posizione prona, riducere la durata o eseguire un rilascio parziale della catena posteriore.
  4. Manipolazione della rotula
    1. Impastatura puntuale della rotula
      1. Posiziona il paziente in posizione rilassata supina.
      2. Posiziona i polpastrelli lungo il margine rotuleo.
      3. Dividere la rotula in due strati: strato superficiale (bordo rotuglia) e strato profondo (strutture sottopatellane) (Figura 5).
      4. Applicare l'impastazione in otto direzioni: superiore, superomediale, mediale, inferomediale, inferiore, inferolaterale, laterale e superolaterale.
      5. Genera forza usando piccoli movimenti circolari del pollice mantenendo un'ampiezza costante.
      6. Mantieni entrambe le direzioni per 15 secondi.
      7. Completa tutte le direzioni nello strato superficiale prima di passare allo strato profondo.
      8. Progresso da strati superficiali a profondi.
      9. Completate la procedura in circa 5 minuti.
        NOTA: Evitare l'applicazione brusca della forza. Mantieni una pressione fluida e controllata per prevenire disagio al paziente.
    2. Manipolazione della rotula, spinta
      1. Posiziona il paziente in posizione supina.
      2. Posiziona un pollice sul lato laterale della rotula e le dita sul lato mediale.
      3. Rinforzare il pollice che spinge usando il palmo opposto.
      4. Applicare un movimento lento e controllato di spinta-trazione sulla rotula in quattro direzioni, raggiungendo il massimo range di movimento tollerabile (Figura 6).
      5. Mantieni la posizione finale per circa 3 secondi.
      6. Mobilita delicatamente la rotella lungo la superficie della cartilagine femorale.
      7. Definisci un movimento push-pull come un ciclo (circa 5 s).
      8. Esegui la manipolazione per circa 2 minuti.
        NOTA: Ridurre l'ampiezza del movimento nei pazienti con alta sensibilità al dolore.
  5. Manipolazione basata sull'esercizio
    1. Flessione-estensione passiva del ginocchio
      1. Posiziona il paziente in posizione prona.
      2. Tieni l'articolazione della caviglia con una mano e stabilizza l'articolazione del ginocchio con l'altra.
      3. Esegui un'estensione passiva del ginocchio seguita da flessione all'interno dell'intervallo funzionale.
      4. Usa movimenti lenti e controllati durante tutta la procedura.
      5. Evita una compressione eccessiva nella fascia finale.
      6. Ripeti 5 volte in circa 1 minuto.
        NOTA: Fermare il movimento se il paziente segnala un dolore acuto.
    2. Trazione e scuotimento
      1. Mantieni il ginocchio a circa 90° di flessione in posizione prona.
      2. Afferra la caviglia con entrambe le mani.
      3. Solleva la gamba inferiore di circa 10 cm dal letto di trattamento.
      4. Applica una trazione delicata combinata con oscillazioni verticali ritmiche.
      5. Mantenere un movimento fluido e continuo (Figura 7).
      6. Ripeti 3 cicli in circa 1 minuto.
        NOTA: Assicurarsi che le oscillazioni siano di piccola ampiezza per evitare irritazioni articolari.
  6. Frequenza del trattamento
    1. Esegui l'intervento TBHM due volte a settimana.
    2. Continua il trattamento per 6 settimane consecutive.
      NOTA: Eseguire tutte le valutazioni al punto di partenza, immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane e di nuovo al follow-up di 8 settimane. Assicurarsi che gli valutatori degli esiti siano ciechi sull'allocazione dei gruppi e indipendenti dal team di intervento.

4. Misure di risultato

  1. Esiti primari
    1. Tensione dei tessuti molli
      1. Usa il sistema di test della tensione dei tessuti molli.
      2. Applicare una forza di carico standardizzata di 500 g.
      3. Registra i valori di spostamento (mm) per riflettere la rigidità del tessuto.
      4. Misura i seguenti siti:
        Reto femorale (2/3 tra ASIS e rotula)
        Vasto mediale e vasto laterale (muscolo della pancia addominale)
        Legamento rotuleo (punto medio tra tuberosità rotula e tibiale)
      5. Ripeti le misurazioni tre volte e calcola il valore medio.
    2. Flessione del ginocchio (ROM)
      1. Misura la mobilità di movimento della flessione del ginocchio usando un goniometro elettronico.
      2. Posiziona il paziente in posizione prona.
      3. Posizionare il centro (asse) del goniometro sopra il condilo femorale laterale.
      4. Allineare il braccio fermo parallelo all'asse longitudinale del femore e il braccio mobile parallelo all'asse longitudinale della tibia.
      5. Istruisci il paziente a flettire attivamente il ginocchio al massimo della fascia.
      6. Registra la misura tre volte e calcola il valore medio per l'analisi.
  2. Esiti secondari
    1. Test Cronometrato e Go (TUGT)
      1. Istruire il paziente a sedersi su una sedia con braccioli, con lo schienale sostenuto e le mani appoggiate sui braccioli.
      2. Chiedi al paziente di alzarsi su comando.
      3. Cammina in avanti per 3 m a un ritmo confortevole.
      4. Girati, torna alla sedia e siediti.
      5. Annota il tempo totale necessario per completare il compito.
      6. Ripeti il test tre volte e calcola il valore medio.
        NOTA: Un tempo di completamento più breve indica una migliore mobilità funzionale
    2. Funzione del ginocchio
      1. Valuta la funzione del ginocchio utilizzando il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
      2. Valuta cinque ambiti: dolore, sintomi, attività della vita quotidiana (AVD), sport e ricreazione e qualità della vita (QoL).
      3. Valuta ogni oggetto su una scala da 0 a 4.
      4. Calcola ogni punteggio di sottoscala in modo indipendente.
      5. Converti ogni punteggio di sottoscala in una scala normalizzata da 0 a 100.
        NOTA: Punteggi più alti indicano una migliore funzione del ginocchio.

5. Analisi statistica

  1. Eseguire tutte le analisi statistiche secondo il principio dell'intenzione di trattare utilizzando l'intero insieme di analisi. Importare tutti i dati in un software statistico e controllare la mancanza di valori prima dell'analisi.
  2. Testare la normalità delle variabili continue utilizzando il test di Shapiro–Wilk. Analizzare variabili normalmente distribuite utilizzando l'analisi unidirezionale della varianza (ANOVA) e analizzare variabili non normalmente distribuite utilizzando il test di Kruskal-Wallis.
  3. Analizza le variabili categoriche utilizzando il test chi-quadrato. Eseguire ANOVA a due vie ripetute per valutare l'interazione tra gruppo (gruppo TBHM vs. gruppo di controllo) e tempo (basale, post-intervento e follow-up).
  4. Imposta il livello di significatività a P < 0,05. Condurre analisi post hoc degli effetti semplici per variabili con effetti di interazione significativi. Esegui tutte le analisi utilizzando software statistici.

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Risultati

Caratteristiche di base dei pazienti
La Tabella 1 riassume le caratteristiche demografiche e cliniche di base dei 60 pazienti arruolati. L'analisi comparativa ha rivelato omogeneità tra i due gruppi, senza differenze statisticamente significative in età, genere, misure antropometriche (peso, altezza, BMI), cronicità della malattia, lateralità degli arti colpiti, parametri radiologici (grado K-L) (tutti P > 0,05). In modo cruciale, l'interven...

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Discussione

Questo studio ha dimostrato che un protocollo TBHM di 6 settimane può ridurre efficacemente la tensione dei tessuti molli peripatulari e migliorare gli esiti funzionali nei pazienti con KOA, senza indurre eventi avversi evidenti. Rispetto alla mobilitazione articolare convenzionale, la TBHM ha prodotto maggiori riduzioni del retto femorale, del vasto laterale e della tensione del legamento rotuliano, accompagnate da miglioramenti nella ROM di flessione del ginocchio, nei punteggi KOOS e ...

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Dichiarazioni

Gli autori riportano che non c'è alcun conflitto di interessi.

Ringraziamenti

Questo studio è stato supportato dal Progetto Chiave di Ricerca in Scienze Naturali nelle Università della Provincia di Anhui (2023AH050725).

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Goniometro elettronicoShengtai Xinyi Electronic Technology Co., Ltd. di DeqingGJJDC01Usato per misurare l'intervallo di movimento di flessione del ginocchio (ROM) con allineamento lungo gli assi del femore e della tibia.
Sistema di test della tensione dei tessuti molliTianjin Mingtong Century Technology Co., Ltd.JZL-III Usato per quantificare le proprietà meccaniche dei tessuti molli misurando lo spostamento del tessuto sotto una forza di carico standardizzata (500 g).
CronometriShenzhen Yisheng Technology Co., Ltd.YS-528Usato per registrare le prestazioni funzionali basate sul tempo durante il Timed Up and Go Test.

Riferimenti

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