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Articolo metodologico

Effetto dell'assistenza infermieristica combinata cinese e occidentale sulla rinite allergica: uno studio controllato che valuta i sintomi, la qualità della vita, la funzione nasale e l'infiammazione

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DOI:

10.3791/68914

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14 ottobre 2025

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1Department of Operating Room, Shanxi Bethune Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences, Third Hospital of Shanxi Medical University, Tongji Shanxi Hospital, 2Department of Orthopedics, Shanxi Bethune Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences, Third Hospital of Shanxi Medical University, Tongji Shanxi Hospital

In questo articolo

Sommario

Nel trattamento della rinite allergica (AR), la terapia integrata della medicina tradizionale cinese e occidentale ha guadagnato sempre più attenzione. Questo articolo valuta in modo completo l'efficacia di questa terapia combinata ed esplora la potenziale applicazione delle terapie esterne della medicina tradizionale cinese nell'assistenza infermieristica dell'AR.

Abstract

Questo studio valuta l'efficacia di un approccio infermieristico integrato (che combina la medicina tradizionale cinese (MTC) e la medicina occidentale) per i pazienti con AR, compreso il sollievo dai sintomi, il miglioramento della funzione nasale, il miglioramento della qualità della vita e la regolazione delle risposte infiammatorie. Un totale di 120 pazienti con AR sono stati divisi in modo casuale in un gruppo di controllo (n = 60, che riceveva cure mediche occidentali standard) e un gruppo di osservazione (n = 60, che riceveva ulteriori interventi infermieristici integrativi basati sulla MTC). Il periodo di intervento è durato 8 settimane, con follow-up a 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Le misure di esito includevano i punteggi dei sintomi della rinite, l'efficacia del trattamento, il Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20), i punteggi EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D), la funzione olfattiva (University of Pennsylvania Smell Identification Test), i livelli di citochine infiammatorie, le percentuali regolatorie delle cellule T e l'uso di farmaci di salvataggio. A 6 mesi dall'intervento, il gruppo di osservazione ha mostrato miglioramenti considerevolmente maggiori rispetto al gruppo di controllo: punteggi dei sintomi della rinite più bassi, maggiore efficacia del trattamento, punteggi SNOT-20 e EQ-5D migliorati, funzione olfattiva migliorata, uso ridotto di farmaci di salvataggio, diminuzione dei livelli di marcatori infiammatori e aumento della conta delle cellule T regolatorie. L'approccio infermieristico integrativo dimostra promettenti effetti terapeutici nella gestione dell'AR. Allevia efficacemente i sintomi, migliora la funzione nasale e il benessere generale, modula le vie immuno-infiammatorie e riduce la dipendenza dai farmaci sintomatici. Questi risultati supportano ulteriori indagini su questo approccio in contesti clinici più ampi.

Introduzione

La rinite allergica (AR) è una malattia non infettiva clinicamente comune caratterizzata da infiammazione della mucosa nasale1. Si tratta di un problema di salute globale, che colpisce fino al 40% della popolazione mondiale2. L'eziologia dell'AR è associata a fattori ambientali e genetici, sebbene la sua causa esatta e la sua patogenesi non siano ancora state completamente comprese.

I sintomi tipici dell'AR includono congestione nasale, naso che cola, diminuzione della ventilazione nasale e prurito nasale, che possono influenzare notevolmente la funzione respiratoria e la vita quotidiana dei pazienti, inclusi disturbi del sonno e affaticamento diurno3. Nei casi più gravi, l'AR può portare a insonnia, mal di testa, vertigini, disattenzione e declino cognitivo, compromettendo notevolmente la salute fisica e la qualità della vita dei pazienti. Inoltre, spesso coesiste con comorbidità come asma, sinusite e otite media, sottolineando ulteriormente la necessità di strategie di gestione efficaci4.

L'intervento precoce è fondamentale per controllare la progressione del danno nasale e ridurre il rischio di una prognosi infausta5. Nella medicina occidentale, l'immunoterapia allergene-specifica, spesso combinata con farmaci antinfiammatori pertinenti, è la prescrizione primaria per il trattamento AR. Questo regime può controllare efficacemente le reazioni di ipersensibilità, ridurre i fattori infiammatori e migliorare i sintomi della rinite innescati dall'AR. I trattamenti farmacologici includono tipicamente antistaminici, corticosteroidi intranasali eantagonisti del recettore dei leucotrieni6. Tuttavia, la medicina occidentale mostra un'efficacia limitata e scarsi risultati nel trattamento dell'AR inalcuni pazienti, evidenziando l'urgente necessità di ottimizzare e migliorare i protocolli di trattamento dell'AR.

Negli ultimi anni, la medicina tradizionale cinese (MTC) ha mostrato notevoli risultati in molti campi, tra cui il trattamento del COVID-19, del dolore cronico e altri 8,9. Allo stesso tempo, la MTC ha una lunga storia nel trattamento dell'AR, con un approccio olistico che considera l'equilibrio generale del corpo. Le formule della medicina tradizionale cinese sono prescrizioni composte considerate altamente efficaci nel trattamento AR10,11. Queste formule spesso mirano ad affrontare la causa principale della malattia, non solo i sintomi, regolando l'ambiente interno del corpo e rafforzando la sua resistenza agli agenti patogeni esterni. Ad esempio, la formula Bimin (BMF), composta da decotto di Buzhong Yiqi e polvere di Yupingfeng, è una delle formule TCM più comunemente usate per AR12.

Le terapie esterne della MTC, come l'applicazione di agopunture e Gua Sha, hanno dimostrato un'efficacia terapeutica favorevole nel trattamento dell'AR13,14. Per l'applicazione dei punti di agopuntura, viene utilizzata una formula classica composta da Xixin (Asarum sieboldii), Ganjiang (Zingiber officinale), Fangfeng (Saposhnikovia divaricata) e Baijiezi (Sinapis alba) in un rapporto 1:1:1:2. Ogni dose da 3 g, macinata in polvere e mescolata con aceto caldo per formare una pasta spessa 0,5 cm, viene applicata a punti di agopuntura come Yingxiang (LI20), Bishu (BL12) e Feishu (BL13) una volta al giorno per 4-6 ore (2-3 ore per pelli sensibili), con un corso di 10 giorni seguito da un intervallo di 3 giorni. Il Gua Sha, eseguito con un raschietto di corno di bufalo da 5-8 cm e olio di sesamo, prende di mira il meridiano della vescica da Dazhui (GV14) a Feishu (BL13) e il meridiano dell'intestino crasso da Hegu (LI4) a Quchi (LI11) una volta ogni 3 giorni per 10-15 minuti fino a quando non compare un lieve arrossamento. Queste terapie promuovono il flusso del qi e del sangue stimolando punti specifici del corpo, alleviando così i sintomi dell'AR. L'agopuntura, un'altra modalità della MTC, ha anche dimostrato in diversi studi di ridurre efficacemente i sintomi dell'AR e migliorare la qualità della vita15. Coinvolge aghi filiformi da 0,25 mm × 25 mm inseriti obliquamente in Yingxiang (LI20) (0,3-0,5 cun) e perpendicolarmente in punti come Bitong, Hegu (LI4), Lieque (LU7) e Fengmen (BL12) (0,5-1 cun) per indurre il deqi, trattenuto per 20-30 minuti; I trattamenti vengono somministrati una volta a giorni alterni (due volte alla settimana per i casi moderati-gravi) in cicli di 10 sessioni.

L'integrazione della MTC e della medicina occidentale nel trattamento dell'AR ha guadagnato sempre più attenzione negli ultimi anni. La medicina integrata può massimizzare i vantaggi dei meccanismi di collaborazione dei due sistemi medici. Dal punto di vista dell'immunità e dell'infiammazione, la medicina occidentale utilizza antistaminici o ormoni per bloccare le reazioni allergiche IgE-mediate16. La medicina tradizionale cinese si concentra sul condizionamento generale; ad esempio, Yupingfeng San regola l'immunità del corpo e corregge lo squilibrio Th1/Th23. La combinazione dei due approcci può non solo fornire un rapido sollievo dai sintomi, ma anche migliorare le condizioni generali del corpo e potenziare l'effetto terapeutico. Questo metodo integrato, quindi, offre un'opzione di trattamento più completa ed efficace per i pazienti con AR. Inoltre, alcuni studi suggeriscono che il trattamento integrato può portare a un migliore controllo dei sintomi e a un minor numero di effetti collaterali rispetto alla sola medicina occidentale17.

Tuttavia, nonostante i risultati promettenti dei singoli studi, le evidenze cliniche si basano principalmente su studi a breve termine su piccoli campioni e devono essere verificate da studi randomizzati controllati (RCT) multicentrici. Gli standard per l'integrazione della MTC e della medicina occidentale nella pratica infermieristica non sono unificati, la ricerca sui meccanismi biologici è limitata e rimane la necessità di studi clinici più rigorosi e su larga scala per stabilire l'efficacia e la sicurezza degli approcci integrati della MTC e della medicina occidentale per l'AR. Inoltre, i meccanismi alla base degli effetti dei trattamenti MTC sull'AR non sono completamente compresi. che richiedono ulteriori ricerche in questo settore.

Questo studio ha adottato un'analisi di dati di ampio campione (arruolamento di 120 pazienti con AR ammessi al centro di studio tra marzo 2020 e dicembre 2021) per valutare in modo completo l'effetto del trattamento integrato della medicina tradizionale cinese e occidentale da aspetti quali il miglioramento dei sintomi, i cambiamenti negli indicatori infiammatori, la funzione nasale e la qualità della vita, e ha esplorato il potenziale applicativo del trattamento esterno tradizionale cinese nell'assistenza infermieristica della rinite acuta.

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Protocollo

Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dello Shanxi Bethune Hospital del centro studi in conformità con la Dichiarazione di Helsinki (2013) rivista. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti e dai loro tutori legali prima della partecipazione. La panoramica dell'intero piano è illustrata nella Figura 1.

1. Disegno dello studio e reclutamento dei partecipanti

  1. Sulla base della differenza minima clinicamente importante (8,9) del punteggio Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) riportato negli studi precedenti18, impostato α = 0,05 e β = 0,2.
    NOTA: È stato calcolato che erano necessari 50 partecipanti per ogni gruppo. Considerando un tasso di abbandono del 20%, alla fine sono stati inclusi 60 partecipanti in ciascun gruppo, per un totale di 120 partecipanti.
  2. Dividi equamente il campione finale in due gruppi: un gruppo di controllo (n = 60) e un gruppo di osservazione (n = 60), utilizzando una sequenza numerica casuale generata dal computer.
    NOTA: Sono stati reclutati pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di AR tra marzo 2020 e dicembre 2021 presso il centro di studio.
  3. Confermare la diagnosi utilizzando esami di imaging, endoscopia nasale e test di laboratorio in conformità con i criteri diagnostici delineati nelle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della rinite allergica (edizione 2015)19. Eseguire la randomizzazione da parte di un ricercatore indipendente che non è stato coinvolto nella cura del paziente o nella valutazione degli esiti.

2. Criteri di inclusione ed esclusione

  1. Includi i pazienti che hanno soddisfatto tutti i seguenti criteri:
    1. Ai pazienti è stata diagnosticata l'AR utilizzando esami di imaging, endoscopia nasale e test di laboratorio, in conformità con i criteri diagnostici delineati nelle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della rinite allergica (edizione 2015)19.
    2. I pazienti non avevano usato alcun farmaco terapeutico rilevante negli ultimi 3 mesi. Includere solo i pazienti che erano coscienti e in grado di collaborare con il programma di trattamento.
  2. Escludere i pazienti che soddisfacevano uno dei seguenti criteri:
    1. Escludere i pazienti con disfunzione epatica o renale o una storia di ictus. Valutare la disfunzione epatica e renale tramite test biochimici sierici: una funzionalità epatica anormale è stata indicata da livelli di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) superiori a 1,5 volte il limite superiore o da livelli di TBIL superiori all'intervallo di riferimento; una funzionalità renale anomala è stata indicata da valori di creatinina sierica al di fuori dell'intervallo di riferimento o da un eGFR < 60 ml/minuto/1,73 m². Confermare una storia di ictus attraverso l'anamnesi e la revisione delle cartelle cliniche.
    2. Escludere i pazienti con funzionalità cardiopolmonare anormale o anomalie cardiopolmonari, nonché gli individui che non sono stati in grado di collaborare con il programma di trattamento. Valutare la funzione cardiopolmonare anormale mediante elettrocardiogramma (ECG), (peptide natriuretico cerebrale (BNP), > 400 pg/mL) ed ecocardiogramma (frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%) per la funzione cardiaca; valutare la funzionalità polmonare mediante test di funzionalità polmonare e tomografia computerizzata (TC)/radiografia del torace. Determinare la capacità di cooperazione mediante un test di comunicazione standardizzato; escludere coloro che non sono stati in grado di cooperare per due volte consecutive.
    3. Escludere i pazienti che avevano utilizzato i seguenti farmaci entro 3 mesi prima dell'arruolamento: antistaminici (orali: come loratadina, cetirizina; spray nasale: come azelastina), corticosteroidi nasali (come mometasone furoato, fluticasone propionato), immunomodulatori (come omalizumab, ciclosporina), MTC/medicina brevettuale cinese (come granuli di Xinqin, polvere di Yupingfeng) e antibiotici a lungo termine (come l'uso continuo di macrolidi per ≥2 settimane). Periodo di washout: coloro che avevano utilizzato i farmaci di cui sopra sono stati autorizzati ad arruolarsi dopo un periodo di washout di 4 settimane (12 settimane per gli immunomodulatori).
  3. Reclutamento dei pazienti e screening dei dati
    1. Canali di reclutamento
      1. Screening ambulatoriale: Istituisci un posto di screening AR nei reparti ambulatoriali di otorinolaringoiatria e allergia. Distribuire un questionario di screening preliminare ai pazienti che presentano sintomi come starnuti e naso che cola.
      2. Riferimento della comunità: Stabilire una collaborazione con i centri di servizi sanitari della comunità per indirizzare i pazienti con sintomi preliminari al centro di ricerca.
      3. Screening del database: estrai i pazienti con diagnosi di AR nell'ultimo anno dal sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale e invitali a partecipare tramite SMS o telefonata.
    2. Fasi di screening
      1. Fase 1 - Screening preliminare (10-15 min): utilizzare la scala di valutazione dei sintomi della rinite allergica per confermare che il paziente avesse almeno due dei seguenti sintomi: starnuti (≥3 volte), secrezione nasale chiara, congestione nasale e prurito nasale, con una frequenza di attacco di ≥4 giorni alla settimana e una durata di ≥4 settimane. Esclusione iniziale: escludere i pazienti con una chiara storia di insufficienza epatica o renale, ictus o malattie cardiopolmonari attraverso il questionario, nonché coloro che avevano utilizzato farmaci di esclusione negli ultimi 3 mesi e non avevano completato il periodo di washout richiesto.
      2. Fase 2-Verifica diagnostica (1-2 giorni): i) Utilizzare la TC del seno per valutare l'ispessimento della mucosa sinusale (≤3 mm era normale, > 3 mm indicavano infiammazione) e la presenza di polipi nasali (escludendo interferenze da lesioni strutturali); ii) eseguire l'endoscopia nasale per osservare manifestazioni tipiche come mucosa nasale pallida ed edematosa, turbinati inferiori ingrossati e secrezioni nasali chiare. Test di laboratorio: i) Considerare positivo il test delle IgE allergene-specifiche (prick test cutaneo o test del siero) quando le IgE ≥0,35 kUA/ ad almeno un allergene (come acari della polvere o polline); 2) Utilizzare il test delle IgE totali (intervallo normale 0-100 UI/mL) con livelli elevati a supporto della diagnosi di allergia. Confronto delle linee guida: confrontare i risultati con le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della rinite allergica (edizione 2015) per confermare la diagnosi sulla base di sintomi completi e risultati dell'esame.
      3. Fase 3 - Conferma dell'idoneità (1-2 giorni): i) Confermare che nessun farmaco di trattamento pertinente è stato utilizzato negli ultimi 3 mesi (o che il periodo di washout è stato completato); ii) Assicurarsi che i pazienti abbiano superato il test di capacità di cooperazione (come simulare la registrazione del tempo di somministrazione dei farmaci). Verifica dei criteri di esclusione: esami di laboratorio e di imaging completi della funzionalità epatica e renale (biochimica del siero), della funzione cardiopolmonare (ECG, PFT, BNP) e dell'anamnesi dell'uso di droghe. Tutti gli indicatori dovevano rientrare nella soglia normale per l'inclusione.
        NOTA: Due medici ricercatori dovrebbero rivedere in modo indipendente tutti i dati. Se i risultati della valutazione sono coerenti, il paziente sarà incluso nello studio. In caso di disaccordo sui risultati della valutazione, la valutazione sarà sottoposta a un gruppo di esperti per l'aggiudicazione. Assicurarsi che tutti i pazienti arruolati firmino il modulo di consenso informato e siano inseriti nel database di ricerca.

3. Metodi

  1. Procedure di intervento del gruppo di controllo
    1. Intervento del gruppo di controllo: assicurarsi che i pazienti del gruppo di controllo ricevano un'assistenza infermieristica di routine in medicina occidentale per 4 settimane, con procedure specifiche che seguono rigorosamente le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della rinite allergica (edizione 2022) e il processo infermieristico standardizzato per l'AR del centro studi. Fornire farmaci topici, educazione sanitaria e consulenza emotiva, su misura per le esigenze di trattamento di ciascun paziente.
    2. Somministrazione di farmaci: eseguire la pulizia nasale somministrando spray salino in entrambe le narici tre volte al giorno: una volta al mattino, una volta a mezzogiorno e una volta alla sera. Applicare lo spray nasale glucocorticoide (ad es. budesonide) in entrambi i passaggi nasali due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera.
  2. Educazione alla salute
    1. Istruire i pazienti a indossare maschere quando sono all'aperto per ridurre l'esposizione agli allergeni. Consiglia loro di evitare ambienti con un alto numero di pollini, come giardini e parchi.
    2. Raccomandare ai pazienti di evitare ambienti polverosi e cibi allergenici noti in base alle sensibilità individuali. Educali a riconoscere i primi segni di esacerbazione dell'AR e l'importanza di un intervento tempestivo.
  3. Consulenza emotiva
    1. Assicurati che i pazienti siano coinvolti in conversazioni regolari per valutare il benessere emotivo. Identifica i segni di ansia, depressione o altri stati emotivi avversi attraverso un dialogo strutturato.
    2. Incoraggia i pazienti a esprimere apertamente preoccupazioni e preoccupazioni. Implementa strategie di supporto per alleviare le emozioni negative.
    3. Educare i pazienti sulla natura cronica dei sintomi dell'AR e sulla necessità di un'aderenza a lungo termine al trattamento. Evidenzia che i miglioramenti nella congestione nasale e negli starnuti potrebbero richiedere tempo.
    4. Rafforzare l'importanza della cooperazione attiva dei pazienti per ottenere risultati migliori. Condividi storie di successo sulla gestione dell'AR per aumentare la fiducia e la motivazione.
  4. Procedure di intervento del gruppo di osservazione
    1. Intervento del gruppo di osservazione: aggiungere il protocollo infermieristico MTC per i pazienti del gruppo di osservazione oltre al trattamento somministrato al gruppo di controllo nell'arco di 4 settimane. Assicurarsi che gli interventi includano il risciacquo nasale a base di erbe, l'applicazione di erbe per punti di agopuntura, la terapia della moxibustione, la guida sanitaria MTC, gli esercizi di Qigong, il consumo di tisane e la modifica ambientale, tutti su misura per i modelli individuali di sindrome MTC.
    2. Risciacquo nasale alle erbe
      1. Preparare la soluzione di risciacquo nasale decottando le seguenti erbe in 600-800 ml di acqua fino a ridurle a 200-300 ml: Atractylodes macrocephalae rhizoma (10 g), Saposhnikoviae radix (10 g), Astragali radix (15 g), Cicadae periostracum (15 g), Xanthii fructus (6 g), Magnoliae flos (6 g), Menthae herba (6 g), Acori tatarinowii rhizoma (6 g) ed Ephedrae herba (6 g).
        NOTA: I pazienti hanno utilizzato quotidianamente un dispositivo di irrigazione nasale standardizzato (vedi Tabella dei materiali) dopo una formazione unificata da parte degli infermieri. Durante l'irrigazione, la temperatura del medicinale liquido è stata mantenuta costante a 30-32°C (calibrata da un termometro digitale), la pressione è stata controllata a 30-50 kPa (circa 4,4-7,3 psi), la portata è stata regolata a 200-250 mL/min, il tempo di irrigazione per un lato della cavità nasale è durato 60 s e il dosaggio totale è stato di 500 mL per seduta.
      2. Caricare circa 100 ml della soluzione raffreddata in un irrigatore nasale. Eseguire il risciacquo bilaterale della cavità nasale con una leggera pressione per evitare disagio. Regolare la portata se i pazienti hanno manifestato tosse o soffocamento.
  5. Applicazione a base di erbe per agopunti
    1. Determinare il modello di sindrome MTC del paziente attraverso la valutazione clinica. Seleziona la formula di base per l'applicazione dei punti di agopuntura come segue: seme Sinapis (10 g), Moschus (10 g), radix e rizoma asari (10 g), rizoma Pinelliae (10 g) e rizoma Corydalis (10 g).
    2. Per i pazienti con diagnosi di deficit di qi renale, aggiungere le seguenti erbe alla formula di base: Epimedii folium (6 g), Zingiberis rhizoma (5 g), Aconitilateralis radix praeparata (5 g), Schisandra chinensis fructus (6 g) e Cistanches herba (5 g).
    3. Per i pazienti con diagnosi di deficit di qi polmonare, aggiungere le seguenti erbe alla formula di base: A. radix (5 g), Artemisiae argyi folium (10 g) ed E. herba (5 g).
    4. Macinare tutte le erbe selezionate in una polvere fine. Mescolare la polvere con il succo di zenzero fresco fino a formare una pasta densa o una crema. Applicare la miscela su cerotti sterili.
    5. Posizionare i cerotti su punti di agopuntura designati (ad esempio, Bailao, Yongquan, Sanchu per la carenza di qi renale; Bailao, Feiyu, Tiantu per la carenza di qi polmonare), evitando aree con ulcere, arrossamenti o gonfiore. Lasciare i cerotti in posa per 4-6 ore o fino a quando non si verifica una sensazione di bruciore.
    6. Rimuovere i cerotti immediatamente in caso di disagio. In caso di irritazione, applicare una crema emolliente o un olio vegetale per lenire la zona interessata.
  6. Terapia della moxibustione
    1. Individua i punti di agopuntura Yingxiang (LI20), Hegu (LI4) e Zusanli (ST36). Eseguire la moxibustione indiretta in ogni punto di agopuntura per 15 minuti per sessione. Condurre sessioni tre volte a settimana per 8 settimane.
  7. Guida alla Medicina Tradizionale Cinese
    1. Fornire una guida sanitaria personalizzata in base alle condizioni e al livello di comprensione del paziente. Spiegare la patogenesi dell'AR dal punto di vista della MTC.
    2. Descrivere i meccanismi e i benefici degli interventi infermieristici della MTC per migliorare l'aderenza. Consigliare ai pazienti di evitare fattori allergenici come polline, peli di animali domestici, polvere e fumo di sigaretta.
    3. Si raccomanda di mantenere la temperatura interna tra i 22-25 °C e l'umidità al 50%-60%. Istruire i pazienti a evitare di visitare le case con animali domestici o di usare lettiere piene di piume o crusca.
  8. Esercizi di Qigong
    1. Insegna tecniche di Qigong focalizzate sulla respirazione, come i Sei Suoni di Guarigione e il Ba Duan Jin. Assicurati che ogni movimento sia chiaramente dimostrato e che i pazienti siano guidati attraverso gli esercizi.
    2. Istruire i pazienti a esercitarsi quotidianamente per 15-20 minuti in un ambiente tranquillo e ben ventilato. Incoraggiare la pratica regolare per migliorare la funzione respiratoria e il benessere generale.
  9. Consumo di tisane
    1. Prescrivere tisane personalizzate in base alle singole sindromi MTC. Istruire i pazienti sul metodo di preparazione corretto per ogni formulazione di tè. Consigliare loro di consumare il tè due volte al giorno se non diversamente specificato.
  10. Modifica ambientale
    1. Guida i pazienti a modificare il loro ambiente domestico per supportare la salute nasale. Si consiglia una pulizia regolare per ridurre l'accumulo di polvere.
    2. Suggerire l'uso di purificatori d'aria HEPA (Particulate Air Filter) ad alta efficienza per filtrare gli allergeni presenti nell'aria. Consigliare ai pazienti di mantenere condizioni ottimali del clima interno durante tutto il periodo di intervento.
  11. Design della tenda
    NOTA: Questo studio ha adottato un disegno in doppio cieco, con accecamento dei pazienti e dei valutatori dei risultati.
    1. Accecamento del paziente: utilizzare preparati con lo stesso aspetto e odore, o dispositivi di agopuntura fittizia non invasivi (come aghi finti retrattili, dispositivo di Park) nel gruppo di intervento (MTC/agopuntura) e nel gruppo di controllo (farmaci simulati/agopuntura fittizia).
      NOTA: Tutti i trattamenti sono stati somministrati da medici che non hanno partecipato alla valutazione dei risultati.
    2. Accecamento del valutatore: valutare gli indicatori di efficacia (come i punteggi dei sintomi nasali e i livelli di IgE) da parte di un ricercatore indipendente di terze parti che non ha partecipato a procedure di raggruppamento o intervento.

4. Misure di risultato

  1. Valutazione dei sintomi clinici e dell'efficacia
    1. Valutare i sintomi clinici, tra cui starnuti, naso che cola, congestione nasale, prurito nasale, sintomi oculari ed edema della mucosa, utilizzando l'endoscopia nasale20. Assegna un punteggio a ciascun sintomo su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
    2. Registrare i punteggi dei sintomi prima del trattamento e dopo il completamento del trattamento. Classificare la risposta clinica utilizzando i seguenti criteri: risposta completa, riduzione del 100% del punteggio totale dei sintomi; risposta parziale, riduzione superiore all'80% del punteggio totale dei sintomi; malattia stabile, riduzione del 30%-79% del punteggio totale dei sintomi; nessuna risposta (NR), riduzione inferiore al 30% del punteggio totale dei sintomi. Calcola il tasso di risposta globale (ORR) utilizzando la formula: ORR = (numero totale di casi −numero di casi NR) / numero totale di casi × 100,00%.
  2. Valutazione della funzione della ventilazione nasale
    1. Valutare la funzione di ventilazione nasale utilizzando lo SNOT-20 versione cinese21. I punteggi variavano da 0 a 60, con punteggi più alti che indicavano una peggiore funzione nasale. Confronta i punteggi post-intervento tra i gruppi di controllo e di osservazione.
  3. Valutazione della qualità della vita
    1. Somministrare il questionario a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D) per valutare la qualità della vita22. Registra punteggi compresi tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
    2. Raccogli i dati del questionario EQ-5D in quattro momenti specifici: prima dell'intervento e a 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Confronta le variazioni dei punteggi tra i due gruppi di studio.
    3. Valuta la qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Calcola i punteggi secondo le linee guida standard e confronta i risultati tra i gruppi.
  4. Misurazione dei marcatori infiammatori
    1. Raccogliere campioni di sangue venoso da pazienti in condizioni sterili. Misurare i livelli sierici di interleuchina-4 (IL-4) e IL-5 utilizzando i kit ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).
    2. Determinare la conta degli eosinofili nel sangue periferico utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato. Analizza la percentuale di cellule T regolatorie (Treg) tramite citometria a flusso.
  5. Gravità dei sintomi nasali
    1. Istruire i pazienti a valutare la gravità della congestione nasale, della rinorrea, degli starnuti e del prurito nasale utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 a 10. Registrare i punteggi prima e dopo il trattamento. Confronta i punteggi pre e post intervento tra i due gruppi.
  6. Valutazione della funzione olfattiva
    1. Valutare la funzione olfattiva utilizzando il test di identificazione dell'olfatto dell'Università della Pennsylvania (UPSIT). Somministrare il test secondo le procedure standardizzate. Registra i risultati e analizzali per il confronto tra i due gruppi.
  7. Monitoraggio dell'uso dei farmaci
    1. Istruire i pazienti a registrare l'uso quotidiano di farmaci di salvataggio come antistaminici e decongestionanti. Raccogli e analizza i registri dei farmaci in ogni momento di follow-up. Confrontare le tendenze di utilizzo dei farmaci tra i gruppi di controllo e di osservazione.

5. Analisi statistica

  1. Condurre l'analisi dei dati con un pacchetto software statistico (ad esempio, SPSS versione 25.0, specificata nella tabella dei materiali). Valutare la normalità delle variabili continue attraverso il test di Shapiro-Wilk.
  2. Per i dati distribuiti normalmente, presentare i risultati come media ± deviazione standard. Utilizzare t-test indipendenti per i confronti tra i gruppi e i t-test accoppiati per i confronti all'interno del gruppo.
  3. Per i dati distribuiti in modo non normale, presentare i risultati come mediana (intervallo interquartile). Utilizzare i test U di Mann-Whitney per i confronti tra gruppi e i test di rango con segno di Wilcoxon per i confronti all'interno del gruppo.
  4. Analizza le variabili categoriali come frequenze e percentuali. Applicare i test del chi-quadrato o i test esatti di Fisher a seconda dei casi per i confronti di dati categorici.
  5. Utilizzare l'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) per valutare le variazioni nel tempo in variabili continue in più punti temporali (ad esempio, basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi). Per dati di misurazione ripetuti come indicatori di efficacia in più punti temporali, condurre misure ripetute ANOVA e valutare l'ipotesi di sfericità mediante il test di Mauchly. Se l'ipotesi di sfericità è stata violata (P < 0,05), regolare i gradi di libertà utilizzando la correzione di Greenhouse-Geisser (ε < 0,75) o la correzione di Huynh-Feldt (ε ≥0,75). Quando l'interazione gruppo-tempo è stata sostanziale, confrontare ulteriormente le differenze tra i gruppi in punti temporali specifici utilizzando una semplice analisi degli effetti. Per dati di misurazione ripetuti non parametrici, utilizzare il test di Friedman e applicare la correzione di Bonferroni per confronti a coppie post hoc.
  6. Impostare il livello di significatività su P < 0,05 per tutti i test statistici. Assicurarsi che tutte le analisi siano state condotte da personale addestrato seguendo le linee guida statistiche stabilite.

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Risultati

Dati di base

È stato assicurato che le caratteristiche di base fossero comparabili tra i gruppi prima di procedere con l'analisi dell'intervento. La comparabilità è stata confermata verificando che non esistessero differenze statisticamente significative nella distribuzione di genere, nell'età, nell'indice di massa corporea o nei livelli di eosinofili tra il gruppo di osservazione e il gruppo di controllo (Tabella 1).

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Discussione

I risultati di questa ricerca dimostrano che la MTC integrata e gli interventi infermieristici della medicina occidentale hanno sostanzialmente migliorato i risultati clinici e la qualità della vita e modulato le risposte infiammatorie nei pazienti con AR.

La rinite allergica è una condizione allergica comune in otorinolaringoiatria che danneggia la mucosa nasale e la sua funzione. Clinicamente, l'AR è caratterizzata da congestione nasale, naso che cola persis...

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Dichiarazioni

Tutti gli autori non avevano conflitti di interesse personali, finanziari, commerciali o accademici

Ringraziamenti

Non applicabile.

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Acori tatarinowii rizoma Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Aconiti lateralis radix praeparata Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Atractylodis macrocephalae rizomaCina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe MTC)
Asari radix et rhizoma Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Artemisiae argyi folium Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Astragali radix Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Astragali radix Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Cicada periostracumCina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Corydalis rizomaCina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Cistanches herba Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Ephedrae herba Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Ephedrae herba Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Epimedii folium Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Succo di zenzeroCina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Kit ELISA IL-4 umano (PI618)Beyotime Biotechnology Co., Ltd. (Nanchino, Jiangsu, Cina)Strumento
Kit ELISA IL-5 umano (PI625)Beyotime Biotechnology Co., Ltd. (Nanchino, Jiangsu, Cina)Strumento
Magnoliae flos Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Menthae herba Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Pinelliae rizomaCina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Saposhnikoviae radix Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Schisandra chinensis fructus Cina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Seme di SinapisCina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Xanthii fructusCina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
Zingiberis rizomaCina, Guangdong, Zhongshan Zhengdexiang Cinese Herbal Pieces Co., Ltd.Erbe aromatiche (MTC)
IdroPulse NeoNeilMed, California, Stati UnitiStrumento
SPSS versione 25.0IBM, Stati UnitiSoftware statistico

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