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Questo studio ha completato la registrazione della sperimentazione clinica (n. ChiCTR2500104288) ed è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale, e tutti i partecipanti sono rimasti all'oscuro dell'assegnazione del loro gruppo durante il periodo di studio.
Soggetti di studio
I pazienti con CHD complicata dai "tre alti" che sono stati ricoverati in ospedale tra agosto 2023 e gennaio 2025 sono stati selezionati come partecipanti allo studio. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando GPower 3.1.9.7. Assumendo una dimensione media dell'effetto (d di Cohen = 0,5), α = 0,05 e potenza (1-β) = 0,80, era necessaria una dimensione totale del campione di 164 partecipanti (n = 70/gruppo). Inoltre, è stato considerato un tasso di abbandono del 10%, quindi l'obiettivo finale di reclutamento era di 182 pazienti. Questi pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi tramite un metodo della tabella numerica casuale: un gruppo convenzionale che ha ricevuto cure convenzionali e un gruppo di osservazione che ha ricevuto interventi TDTIN basati su infermieristica intelligente, con 81 pazienti in ciascun gruppo (la randomizzazione è stata implementata utilizzando una sequenza numerica casuale generata al computer con occultamento dell'allocazione tramite buste opache numerate in sequenza).
Criteri di inclusione ed esclusione
Criteri di inclusione: (1) una diagnosi confermata di CHD mediante angiografia coronarica, accompagnata da almeno una delle condizioni croniche specificate (ipertensione, diabete o iperlipidemia); (2) età ≥ 65 anni; (3) disponibilità di dati clinici completi; e (4) fornitura di consenso informato firmato. Criteri di esclusione: (1) presenza di disfunzione cognitiva o neurologica; (2) malattie infettive o autoimmuni concomitanti; (3) grave disfunzione epatica o renale; (4) scarsa compliance al trattamento che porta all'incapacità di collaborare con i ricercatori nel completamento dello studio; o (5) pazienti con informazioni mancanti o che sono stati persi al follow-up.
Interventi infermieristici
Dopo il ricovero, i pazienti hanno ricevuto interventi infermieristici specifici per gruppo (Conventional Nursing Care e Smart Nursing Based TDTIN Model) mantenuti durante il ricovero e continuati per 3 mesi dopo la dimissione (Figura 1).
Assistenza infermieristica convenzionale:
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un'assistenza infermieristica di routine completa durante la degenza ospedaliera. Durante il ricovero, il personale infermieristico garantisce la somministrazione tempestiva dei farmaci ricordando ai pazienti in conformità con le prescrizioni e le istruzioni di dosaggio fornite dai medici curanti. Inoltre, gli infermieri educano sia i pazienti che le loro famiglie sulla riabilitazione CHD, sulle precauzioni necessarie e sul ruolo critico del coinvolgimento della famiglia nella supervisione e nel supporto. Il team infermieristico monitora attentamente anche i parametri fisiologici di base dei pazienti, tra cui la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i livelli di glucosio nel sangue. In caso di letture anomale, avvisano tempestivamente il medico curante e assistono nell'attuazione degli interventi appropriati. Inoltre, supervisionano l'assunzione giornaliera di alimenti da parte dei pazienti e offrono supporto psicologico ai pazienti e alle loro famiglie. Prima della dimissione, i pazienti e le loro famiglie ricevono una guida dettagliata sull'assistenza post-dimissione. I pazienti vengono inoltre istruiti a tornare per un esame di follow-up 3 mesi dopo la dimissione per valutare i progressi del loro recupero.
Modello TDTIN basato su infermieristica intelligente:
Meccanismo di collaborazione tripartita: Il modello integra tre entità collaborative per fornire un'assistenza completa: (i) Entità ospedaliera: un team multidisciplinare, che comprende specialisti cardiovascolari, infermieri, nutrizionisti e psicologi, è responsabile della diagnosi e del trattamento in fase acuta, della pianificazione personalizzata delle cure, della guida ai farmaci e dello screening dei pazienti ad alto rischio. (ii) Entità comunitaria: infermieri e medici generici eseguono monitoraggi quotidiani, follow-up e interventi sanitari mirati. Rafforzano la compliance del paziente attraverso visite domiciliari regolari e sessioni strutturate di educazione sanitaria. (iii) Entità familiare: la formazione del caregiver familiare ha adottato una modalità in tre fasi di "insegnamento teorico + formazione di simulazione + valutazione della certificazione", compresa la formazione teorica (una serie di lezioni di quattro settimane tenute da infermieri specialisti in ambito cardiovascolare, che coprono la conoscenza della malattia, le capacità di monitoraggio, il trattamento di emergenza e altri contenuti, una volta alla settimana; Dopo la lezione, il test online è stato completato attraverso il mini programma WeChat) e la formazione con simulazione (la formazione sulla simulazione di scenario è stata effettuata nel centro di competenze cliniche dell'ospedale e 12 abilità fondamentali come il trattamento dell'attacco di angina pectoris e la correzione dell'ipoglicemia sono state praticate da persone simulate).
Percorsi interattivi a doppio binario: L'erogazione dell'assistenza avviene attraverso due percorsi integrati: (i) Percorso online: una piattaforma infermieristica intelligente facilita il monitoraggio dinamico e la condivisione dei dati in tempo reale (Tabella dei materiali). I dispositivi indossabili tengono traccia dei parametri vitali (ad es. pressione sanguigna, glicemia, frequenza cardiaca), attivando avvisi automatici per valori anomali (Tabella dei materiali) e nel dispositivo sono stati impostati promemoria per i farmaci giornalieri. Una tabella di raccomandazioni per una dieta sana è stata creata dai dietologi e inviata ai pazienti attraverso il mini programma WeChat. (ii) Percorso offline: un sistema di riferimento bidirezionale ospedale-comunità garantisce una risposta rapida durante gli episodi acuti. Le attività trimestrali di gruppo di gestione sanitaria organizzate dalla comunità rafforzano le competenze attraverso l'orientamento faccia a faccia, mentre le famiglie partecipano regolarmente a seminari condotti in ospedale "Multimorbidity Management of Three Highs" per migliorare la capacità di auto-cura a lungo termine. Al fine di risolvere le barriere all'uso dei dispositivi intelligenti nei pazienti anziani, è stata istituita una rete di supporto tecnico multidimensionale. (1) Il primo giorno di ricovero, gli infermieri specializzati del reparto hanno svolto una formazione "individuale" sul funzionamento delle apparecchiature (introducendo l'uso e il funzionamento della fascia indossabile secondo le istruzioni) e il metodo di insegnamento della simulazione di scenario è stato utilizzato per dimostrare il processo di usura del dispositivo, il caricamento dei dati e l'elaborazione degli allarmi anomali. (2) Ogni paziente è stato dotato di un manuale utente del dispositivo intelligente (inclusa la versione grafica e vocale), che evidenziava i segnali di avvertimento a caratteri grandi e le istruzioni per la funzione di chiamata one-touch; (3) Istituzione di un sistema di supporto tecnico a tre livelli "ospedale-comunità-famiglia", gli infermieri di comunità hanno eseguito in modo sincrono la manutenzione delle apparecchiature e la valutazione del funzionamento durante il follow-up domestico ogni settimana e il centro di supporto remoto dell'ospedale ha fornito assistenza telefonica 7 × 24 ore su 24.
Misure di intervento principali: (i) Monitoraggio intelligente e gestione del rischio: i pazienti sono dotati di braccialetti intelligenti e dispositivi di monitoraggio della pressione sanguigna/glicemia a domicilio. Questi dispositivi trasmettono dati in tempo reale alle piattaforme sanitarie ospedaliere e comunitarie, consentendo una valutazione dinamica del rischio cardiovascolare. Sulla base del monitoraggio della glicemia e della pressione sanguigna dei pazienti, i suggerimenti di intervento personalizzati e i suggerimenti di aggiustamento della dose dei farmaci sono stati modificati dal personale medico e inviati a ciascun paziente attraverso il mini programma WeChat. (ii) Gestione dell'aderenza ai farmaci: i farmacisti hanno monitorato attivamente i registri dei farmaci attraverso un mini programma WeChat. Quando si è scoperto che il paziente aveva dimenticato o sbagliato il farmaco, il personale medico ha contattato direttamente il paziente o ha informato i familiari tramite WeChat. (iii) Gestione dello stile di vita: inviamo piani di allenamento (ad esempio, 30 minuti di camminata al giorno) ai pazienti attraverso il mini programma WeChat e monitoriamo i progressi dell'esercizio in tempo reale attraverso la Mi band, con i dati inviati al mini programma WeChat. Inoltre, gli psicologi conducono regolari sessioni di consulenza online per affrontare l'ansia o la depressione, mentre gli infermieri di comunità eseguono valutazioni dello stato mentale a domicilio durante le visite e facilitano i rinvii specialistici quando clinicamente indicato.
Gestione dei dati a circuito chiuso: La piattaforma intelligente integra dati sanitari multi-fonte per mantenere cartelle cliniche complete dei pazienti e perfezionare dinamicamente i piani di cura. Su base mensile, team interdisciplinari composti da medici ospedalieri, operatori sanitari di comunità e caregiver familiari partecipano a conferenze virtuali su casi. Questi incontri servono a valutare l'efficacia dell'intervento e ottimizzare le strategie di intervento per problemi comuni.
Indicatori di osservazione
Valutazione della capacità di autocura: L'Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)13 è stata somministrata per valutare la capacità di auto-cura dei pazienti prima e dopo l'intervento infermieristico. L'ESCA è costituito da quattro dimensioni: concetto di sé, responsabilità di autocura, capacità di cura di sé e conoscenza della salute. Punteggi più alti su questa scala indicano una migliore capacità di cura di sé.
Valutazione della qualità della vita: La qualità della vita dei pazienti è stata valutata utilizzando tre scale standardizzate: l'indice di Barthel (BI)14 e il Mini-Mental State Examination (MMSE)15. Il BI valuta la loro mobilità e il MMSE valuta la funzione cognitiva.
Valutazione dello stato psicologico: La Hamilton Anxiety Scale (HAMA) e la Hamilton Depression Scale (HAMD)16 sono state utilizzate per misurare il benessere psicologico dei pazienti. Punteggi più alti su queste scale indicano sintomi di ansia o depressione più gravi.
Valutazione dei membri della famiglia: È stato utilizzato un sistema di punteggio a 5 punti per valutare lo stato dei familiari dei pazienti in due aree chiave:
Competenze di assistenza (valutate come: 1 = per niente padroneggiato, 2 = non padroneggiato, 3 = fondamentalmente padroneggiato, 4 = padroneggiato, 5 = completamente padroneggiato).
Livello di supporto (valutato come: 1 = per niente di supporto, 2 = non di supporto, 3 = fondamentalmente di supporto, 4 = di supporto, 5 = completamente di supporto).
Valutazione dell'aderenza al trattamento: Al termine dell'intervento infermieristico, è stata utilizzata la Morisky Medication Adherence Scale17 per valutare l'aderenza dei pazienti al trattamento. Questa scala di 8 item produce un punteggio totale che va da 0 a 14, con classificazioni come segue: 14 = completamente aderente, 9-13 = parzialmente aderente e 0-8 = non aderente. Il tasso di aderenza è stato calcolato come la somma del tasso di aderenza totale e del tasso di aderenza parziale.
Valutazione della soddisfazione del paziente: La Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)18 è stata somministrata dopo l'intervento per valutare la soddisfazione del paziente. Il punteggio totale è stato di 95, con la seguente interpretazione: 76-95 = molto soddisfatto, 57-75 = moderatamente soddisfatto, 38-56 = insoddisfatto, 19-37 = molto insoddisfatto. Tasso di soddisfazione = tasso di molto soddisfatto + tasso di moderatamente soddisfatto.
Analisi statistica
Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS 25.0. Le variabili categoriali sono state espresse come numeri e percentuali e i confronti di gruppo sono stati valutati utilizzando il test del chi-quadrato (χ2). Abbiamo utilizzato il test di Shapiro-Wilk per verificare la distribuzione dei dati. Per le variabili continue normalmente distribuite, i dati sono stati presentati come (
± s) e le differenze tra i gruppi sono state valutate utilizzando test t a campioni indipendenti o test t accoppiati. Le variabili continue non normalmente distribuite sono state riassunte come mediana (intervallo interquartile, IQR) e i confronti sono stati eseguiti utilizzando il test U di Mann-Whitney o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon. I risultati con P < 0,05 sono stati ritenuti statisticamente significativi.