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Secondo la Dichiarazione di Helsinki, il protocollo dello studio è stato approvato dal Consiglio di Revisione Etica Istituzionale del Terzo Ospedale del Popolo della Provincia di Fujian (# 2020KS-5-1) e registrato sul sito del Registro Cinese degli Studi Clinici il 18 novembre 2020 (numero identificativo ChiCTR2000041115). Tutti i partecipanti hanno fornito moduli scritti di consenso informato per partecipare allo studio.
Partecipanti
Qui, 29 partecipanti con OA al ginocchio e 21 con OA al ginocchio e aumento del rischio di CVD sono stati reclutati dal Third People's Hospital della provincia di Fujian e dalle comunità vicine. I criteri di inclusione per il gruppo OA del ginocchio erano una diagnosi clinica secondo la Diagnosi e il Trattamento 2019 dell'Osteoartrite25, Kellgren/Lawrence (K/L) di grado unilaterale o bilaterale ≥2, età 50-65 anni, e basso o nullo rischio di CVD come definito dalla Previsione del Rischio di Malattie Cardiovascolari Aterosclerose in Cina (China-PAR)26. Il gruppo a rischio di AVC al ginocchio con aumento del rischio di CVD presentava la stessa età e sintomi dell'OA del ginocchio del gruppo OA del ginocchio, ma aveva un rischio medio o alto di CVD secondo China-PAR. I partecipanti di entrambi i gruppi sono stati esclusi se presentavano forti dolori alla schiena, altri dolori articolari agli arti inferiori, artrite reumatoide, fratture, patologie del sistema neurologico, storia clinica di malattie cardiovascolari e/o malattie polmonari.
Raccolta dati
Questo studio ha valutato l'attività fisica, la funzione polmonare, la forma cardiopolmonare e l'attività muscolare dei soggetti somministrando il questionario internazionale di attività fisica (IPAQ)27 di forma lunga, il test di funzionalità polmonare, il test di sforzo cardiopolmonare e l'elettromiografia superficiale (sEMG; Figura 1).
Valutazione dell'attività fisica
I livelli di attività giornaliera dei partecipanti sono stati valutati utilizzando la versione cinese del Long Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); esaminando la validità e l'affidabilità della versione cinese del International Physical Activity Questionnaire, long form (IPAQ-LC)27, somministrata in formato intervista. Questo studio ha raccolto e analizzato dati sull'attività fisica durante il tempo libero, la domestica e il giardinaggio (cortile), le attività legate al lavoro e ai trasporti nell'ultimo mese utilizzando l'IPAQ. I punteggi sono stati riportati in equivalente metabolico (MET)-min/settimana, calcolati moltiplicando il numero di min per settimana di attività svolte per i rispettivi valori MET. Infine, i punteggi sono stati classificati in camminata, moderata, vigorosa e attività fisica totale. I casi sono stati esclusi dall'analisi se le risposte riguardanti ora o frequenza sono state riportate come "non sa", rifiuto di rispondere o mancanti.
Test della funzionalità polmonare
Prima del test, abbiamo effettuato una calibrazione strumentale. La calibrazione includeva la preparazione ambientale, la calibrazione del volume e la calibrazione dei sensori di flusso/volume. Ai partecipanti è stato istruito ad astenersi dal cibo per 2 ore prima dell'esperimento.
È stata applicata una clip per il naso per garantire un flusso d'aria orale esclusivo. Il soggetto poi sigillava le labbra attorno al bocchino per evitare perdite. Durante tutta la manovra è stato fornito un forte incoraggiamento verbale per massimizzare lo sforzo. I soggetti sono stati accompagnati da terapisti respiratori esperti utilizzando le linee guida dell'American Thoracic Society sul Pulmonary Function Test System (230 V, 50/60 Hz, 508 VA, IP20). La spirometria includeva misurazioni della capacità vitale forzata (FVC), del volume espiratorio forzato in 1 s (FEV 1), del volume espiratorio forzato in 1 s/capacità vitale forzata (FEV1/FVC) e della massima ventilazione volontaria (MVV). Ogni soggetto generava almeno tre manovre tecnicamente accettabili. Per la misurazione di FVC eFEV 1 è necessario un inizio brusco dell'espirazione, e l'espirazione deve durare almeno 6 secondi, con una variazione inferiore al 5% tra le manovre ripetute. Durante il test MVV, viene istruito al soggetto a eseguire le manovre di respirazione più profonde e rapide possibili per 12 secondi. I migliori risultati di test sono stati scelti dal tecnico come quelli con valori più alti di FVC,FEV 1, MVV e le migliori curve di volume di flusso.
Test di sforzo cardiopolmonare
Dopo aver eseguito il test di funzionalità polmonare per almeno 5 minuti, sono stati installati un elettrocardiografo (ECG) a 12 derivazioni, un bracciale automatico, una maschera respiratoria e un fotometro di ossigeno per monitorare frequenza cardiaca, elettrocardiografo, pressione sanguigna, scambio gassogeno e saturazione di ossigeno.
I partecipanti hanno effettuato un CPET massimo incrementale utilizzando il tapis roulant e il protocollo Bruce modificato (vedi Tabella 1). I valori cardiopolmonari di base sono stati valutati durante un periodo di riposo di 3 minuti mentre si era seduti sulla sedia; Successivamente, è stato effettuato un riscaldamento di 3 minuti su tapis roulant a una velocità di 2,7 km/h senza alcuna inclinazione. Dopo il riscaldamento, l'intensità dell'esercizio è aumentata ogni 3 minuti secondo il protocollo Bruce Modificato, con fasi sequenziali come segue: 2,7 km/h a pendenza 0%, 2,7 km/h a pendenza 5%, 2,7 km/h a pendenza 10%, 4,0 km/h a pendenza 12%, 5,4 km/h a pendenza 14% e 6,7 km/h a pendenza 16%, mirato a raggiungere il massimo sforzo. Aggrapparsi ai corrimano del tapis roulant era sconsigliato; tuttavia, alcuni pazienti necessitavano dei corrimano per mantenere l'equilibrio.
L'intero test è stato monitorato da cardiologi professionisti. Durante la fase di riposo, la pressione sanguigna (BP) è stata misurata una sola volta e monitorata continuamente con ECG a 12 derivazioni, frequenza cardiaca (FC) e saturazione di ossiemoglobina. Durante la fase di esercizio, ECG, frequenza cardiaca e saturazione di ossiemoglobina sono stati monitorati continuamente, mentre la pressione ambulatoriale, i sintomi e il livello di affaticamento sono stati monitorati ogni 3 minuti. L'esercizio è stato interrotto quando i partecipanti hanno raggiunto la frequenza cardiaca massima, o quando l'assorbimento di ossigeno non è aumentato mentre il carico di esercizio è aumentato, o il punteggio percepito (valutazione dello sforzo percepito (RPE) dei Borg (6-20)28) è stato superiore a 17. Durante il recupero, ECG, frequenza cardiaca e saturazione di ossiemoglobina sono state monitorate continuamente, e la pressione è stata misurata ogni 2 minuti. Il test è stato interrotto prematuramente per sintomi come mancanza respiratoria significativa, costrizione toracica o vertigini, ectopia ventricolare progressiva > 3 battiti, nuova fibrillazione atriale, diminuzione sostenuta della pressione sistolica > 20 mmHg rispetto allo stadio precedente, o depressione superiore a 5 mm del segmento ST.
Il personale di test era esperto nelle procedure di emergenza, con attrezzature essenziali (inclusi defibrillatore, ossigeno e maschere respiratorie) e farmaci (ad esempio epinefrina, atropina, lidocaina, nitroglicerina e glucosio) disponibili in loco. In ogni caso critico, il test veniva immediatamente interrotto. La gestione prevedeva la manutenzione delle vie aeree brevettate, la somministrazione di ossigeno e l'istituzione di accesso endovenoso. Le successive interventi di rianimazione e farmacologia hanno rispettato i protocolli di Advanced Cardiac Life Support (ACLS), in concomitanza con l'attivazione del team di intervento d'emergenza per il trasferimento del paziente.
Sono state effettuate misurazioni respiro per respiro dell'assorbimento di ossigeno (VO 2), dell'emissione di anidride carbonica (VCO 2), della ventilazione minuta (VE), della pressione parziale di ossigeno a fine marea (PETO 2) e dell'anidride carbonica (PETCO2). La frequenza cardiaca (FC) è stata registrata a intervalli di 1 seconda. Il valore più alto negli ultimi 60 secondi di esercizio è stato definito come VO2peak, VCO2peak,VE peak,HR peak e il picco dell'impulso di ossigeno (VO 2 /HR peak), PETO2peak, PETCO2peak. La soglia anaerobica (AT) è stata definita dall'approccio modificato a V-slope29. La riserva della frequenza cardiaca (HRR) è stata definita come 220 - a -HR Max durante la fase di esercizio, in cui si nota a per l'età e HRMax rappresenta la frequenza cardiaca massima.
segnali sEMG degli arti inferiori durante la salita delle scale
Prima del posizionamento degli elettrodi, i partecipanti indossavano scarpe sportive Anta acquistate in modo uniforme e eseguivano cinque prove di negoziazione delle scale. Queste prove venivano eseguite a una velocità di camminata giornaliera auto-scelta e senza l'uso di corrimano. Ogni gradino era fissato a una larghezza di 100 cm, un'altezza di 20 cm e una profondità di 30 cm. Le velocità di salita e discesa delle scale venivano registrate da sistemi di temporizzazione a infrarossi posizionati sia al primo che al gradino superiore. La velocità media ±10% delle prove di negoziazione delle cinque scale è stata definita come la velocità normale. Le prove ufficiali con velocità che si discostavano dalla velocità normale sono state escluse dall'analisi successiva.
La pelle sopra i muscoli bersaglio viene poi preparata radendola, facendo una leggera abrasione con carta vetrata a grana fine e puliscando con alcol al 70% per ridurre l'impedenza e garantire un contatto ottimale. Dopo la preparazione della pelle, sono stati posizionati elettrodi EMG superficiali sulla pancia dei muscoli bersaglio. Lo studio ha utilizzato un sistema wireless sEMG per misurare le attività muscolari durante la fase di posizione a una frequenza di campionamento di 2000 Hz. Elettrodi Ag/AgCl adesivi pre-gelificati (distanza inter-elettrodi fissa di 10 mm) sono stati posizionati bilateralmente sulla tibiale anteriore (TA), sulla testa mediale del muscolo gastrocnemio (MG), sul bicipite femorale (BF), sul retto femorale (RF), sul vasto mediale (VM), sul vasto laterale (VL), muscoli gluteo massimo (GMAX) e gluteo medio (GMED) (vedi Tabella 2). I partecipanti hanno poi eseguito la contrazione isometrica massima volontaria (MVIC) per ciascun muscolo indeterminato, utilizzata nei test di normalizzazione dell'ampiezza ( vedi Tabella 3). Ai partecipanti è stato istruito a eseguire l'azione di prova con il massimo sforzo per 4-5 secondi. Durante ogni processo è stato fornito un forte incoraggiamento verbale. Questa procedura è stata ripetuta 3 volte con un intervallo di riposo di 2 minuti tra un test e l'altro per prevenire la fatica. Dopo il test MVIC, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire cinque prove di successo di salita e discesa delle scale a velocità normale. I dati sEMG durante la fase di posizione sono stati selezionati nel terzo e quarto gradino della scala personalizzata a otto gradini del laboratorio.
I segnali sEMG della fase di posizione delle scale e del MVIC sono stati elaborati nel software Visual3D. I dati grezzi venivano prima filtrati passa-banda (20-450 Hz), raddrizzati a onda intera, smussati con una finestra di 50 ms di quadrato medio (RMS) e infine filtrati passa-basso a 6 Hz per creare un inviluppo lineare. La fase di posizione è stata identificata dalla forza di reazione verticale del terreno (soglia >10 N). L'inviluppo lineare per ogni fase della posizione è stato normalizzato temporalmente a 101 punti e normalizzato in ampiezza al corrispondente valore massimo di MVIC. Infine, la RMS di ciascun dato sEMG normalizzato durante la fase di posizione è stata calcolata per riflettere l'entità dell'attività muscolare. L'analisi si è concentrata sul ginocchio più sintomatico nei soggetti dei due gruppi. Se i sintomi di entrambi i ginocchi erano simili, sono stati selezionati i dati per l'arto dominante dalla tecnologia.
Analisi statistica
Tutte le analisi statistiche sono state condotte utilizzando SPSS Statistics 25.0. Tutte le variabili sono state presentate come media ±deviazione standard. Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per verificare la normalità di tutte le variabili quantitative. La differenza di variabili normalmente distribuite di due campioni indipendenti in termini di demografia, parametri di funzione cardiopolmonare e RMS è stata valutata utilizzando test t a campioni indipendenti; la differenza delle variabili di distribuzione atimetrica è stata valutata utilizzando il test di Kruskal-Wallis. I punteggi IPAQ e le differenze K/L sono stati valutati utilizzando il test Kruskal-Wallis. Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per confrontare la differenza di genere. Correlazioni tra diversi e potenti parametri della funzione cardiopolmonare (picco di assorbimento di ossigeno (VO 2peak), massima ventilazione volontaria (MVV) e RMS (bicipite femorale (BF)) nel gruppo a rischio di OA del ginocchio con CVD sono state rilevate tramite correlazioni di Spearman.