Qui, presentiamo un protocollo che valuta gli intervalli di manutenzione prolungati delle porte (8-12 settimane) dopo la chemioterapia, mostrando la sicurezza, l'efficienza dei costi e i fattori di rischio chiave.
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Articolo di ricerca
Gestione delle porte di accesso venose con intervalli di manutenzione variabili dopo la chemioterapia per tumori maligni
* These authors contributed equally
In questo articolo
Sommario
Abstract
Le porte di accesso venoso totalmente impiantabili (TIVAP) sono essenziali per la chemioterapia nei pazienti con tumore maligno, ma l'ostruzione del catetere e l'infezione rimangono preoccupanti. L'intervallo standard di mantenimento di 4 settimane aumenta gli oneri finanziari e logistici e la sua necessità nei pazienti ipercoagulabili non è chiara. Questo studio retrospettivo ha analizzato 303 pazienti con tumori maligni e TIVAP trattati tra giugno 2021 e giugno 2023. In base alla frequenza di mantenimento, i pazienti sono stati classificati nel Gruppo A (4 settimane, n = 97), nel Gruppo B (8 settimane, n = 101) e nel Gruppo C (12 settimane, n = 105). Gli esiti clinici e i tassi di complicanze sono stati confrontati e i pazienti sono stati ulteriormente divisi in gruppi con complicanze (n = 51) e senza complicanze (n = 252) per identificare i fattori di rischio. Rispetto all'intervallo standard di 4 settimane, l'estensione del mantenimento a 8 o 12 settimane ha ridotto significativamente i costi di 48 settimane rispettivamente del 50,66% e del 65,91%, senza aumentare la trombosi (punteggio Wells: P = 0,723) o i tassi di complicanze (P = 0,872). La conformità al follow-up è migliorata con la diminuzione della frequenza di manutenzione (conformità a 24 settimane: Gruppo C 28,9 ± 2,5 rispetto al Gruppo A 22,3 ± 3,1, P < 0,001). Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi nel rischio di trombosi, nella pervietà del catetere, nella qualità della vita o nei tassi di complicanze complessive (P > 0,05). Il gruppo A ha sostenuto i costi più elevati, il gruppo C i più bassi e la soddisfazione del paziente ha raggiunto il picco nel gruppo B. L'analisi multivariata ha identificato l'età avanzata (OR = 1,048, IC 95% 1,018-1,079), l'IMC più elevato (OR = 5,072, IC 95% 1,238-20,775) e le malattie croniche (OR = 3,391, IC 95% 1,761-6,531) come fattori di rischio indipendenti per le complicanze correlate al porto. In conclusione, estendere gli intervalli di mantenimento TIVAP a 8-12 settimane dopo la chemioterapia è sicuro, riduce i costi e migliora la compliance. Tuttavia, i pazienti più anziani, in sovrappeso o con condizioni croniche richiedono un monitoraggio più attento durante i periodi non chemioterapici.
Introduzione
Le porte di accesso venoso totalmente impiantabili (TIVAP) sono un sistema di infusione endovenosa chiuso che viene completamente impiantato nel corpo. È stato segnalato per la prima volta che è stato utilizzato da Niederhuber JE nel 19821. TIVAP può essere utilizzato per l'infusione di vari farmaci chemioterapici ad alta concentrazione, soluzioni di nutrizione parenterale totale, nonché per la raccolta e la trasfusione di sangue, ecc. Riduce l'irritazione dei farmaci sui vasi sanguigni dei pazienti e allevia il dolore causato dalla venipuntura ripetuta. La sua gestione e manutenzione quotidiana sono convenienti e offre un buon comfort, rendendolo una delle prime scelte per l'accesso venoso nel trattamento dei pazienti con tumore maligno2. Tuttavia, a causa dell'elevato costo del TIVAP e del fatto che attualmente è ancora a spese dei pazienti, la maggior parte dei pazienti sceglie di mantenere il TIVAP durante il periodo di non trattamento dopo aver completato il ciclo graduale del trattamento antitumorale in caso di recidiva della malattia e della necessità di riutilizzo3. Thiel K4 ha seguito 1005 pazienti affetti da tumore con TIVAP impiantata e ha scoperto che l'11,94% (120/1005) dei pazienti presentava complicanze correlate. Sebbene rispetto ai precedenti metodi di infusione come PICC e CVC, l'incidenza di complicanze sia inferiore e il tempo di permanenza sia più lungo 5,6, le complicanze correlate sono ancora inevitabili. Le complicanze della TIVAP includono infezioni del flusso sanguigno correlate al porto, trombosi correlata al catetere, blocco del catetere, sindrome da pinch-off, capovolgimento del corpo del porto, distacco del catetere e altre complicanze 7,8. Il verificarsi di complicanze porterà al ritardo del trattamento dei pazienti. Nei casi più gravi, influenzerà la psicologia dei pazienti e la prognosi della malattia, causando danni fisici e mentali ai pazienti e alle loro famiglie e un aumento delle spese mediche9. Il mantenimento delle porte di accesso venoso impiantabili comporta la valutazione dello stato funzionale del catetere porta, la sostituzione degli aghi e delle medicazioni non coranti e l'esecuzione tempestiva del lavaggio e della sigillatura del catetere10. Per garantire le prestazioni ottimali di TIVAP nel corpo dei pazienti, è necessaria una manutenzione regolare per mantenere la pervietà del percorso di infusione, garantire il normale funzionamento del dispositivo e contribuire a prolungarne la durata, prevenendo e riducendo così il verificarsi di eventi avversi come il blocco del catetere.
C'è ancora controversia riguardo all'intervallo di mantenimento della TIVAP durante il periodo non chemioterapico. Studi clinici hanno dimostrato11,12 che più breve è il ciclo di mantenimento di TIVAP durante il periodo di non trattamento, minore sarà il rischio di blocco del catetere. Attualmente, la maggior parte degli studi raccomanda il mantenimento una volta ogni 4 settimane, principalmente per prevenire l'ostruzione del catetere13. Tuttavia, studi pertinenti riportati negli ultimi anni14 hanno dimostrato che non esiste una relazione diretta tra la lunghezza dell'intervallo di mantenimento e il blocco del catetere TIVAP, ma ci sono relativamente pochi studi su pazienti con tumore maligno. A causa dell'esistenza di un procoagulante tumorale nelle cellule tumorali maligne, che secernono mucina e fattore tissutale, con conseguente aumento della viscosità del sangue, e combinato con il fatto che TIVAP deve rimanere a lungo nei vasi sanguigni, rispetto ad altri pazienti, è estremamente facile formare trombosi nella parte superiore del catetere. Rispetto all'intervallo di mantenimento convenzionale di 4 settimane, l'estensione dell'intervallo di mantenimento delle porte di accesso venoso totalmente impiantabili (TIVAP) a 8-12 settimane può ridurre la frequenza delle visite ospedaliere dei pazienti e alleviare il loro onere economico. Tuttavia, i pazienti oncologici spesso presentano uno stato di ipercoagulabilità dopo la chemioterapia e manca ancora una verifica mirata riguardo all'applicabilità di tale schema di mantenimento esteso a questa specifica popolazione. Il fulcro dell'attuale controversia clinica sugli intervalli di mantenimento del TIVAP durante il periodo non chemioterapico risiede nell'assenza di definizioni chiare per gli scenari applicabili dello schema, gli standard operativi e l'ambito delle limitazioni. Sebbene gli studi esistenti abbiano menzionato la fattibilità di intervalli prolungati, non hanno chiarito se questo approccio sia applicabile esclusivamente alla fase di non trattamento successiva al completamento della chemioterapia. Nel frattempo, il livello di standardizzazione delle operazioni di manutenzione non è stato specificato in combinazione con gli schemi di intervalli.
Questo studio intende affrontare le suddette questioni in modo mirato. In primo luogo, lo scenario di ricerca è strettamente limitato al periodo di non trattamento dei pazienti con tumore maligno dopo la chemioterapia, escludendo i pazienti che richiedono l'uso frequente di TIVAP durante la chemioterapia. In secondo luogo, l'intervallo clinicamente di routine di 4 settimane è chiaramente impostato come gruppo di controllo, mentre due intervalli sperimentali (8 settimane e 12 settimane) sono inclusi contemporaneamente e gli standard operativi di manutenzione di base sono unificati. Questo studio mira a confrontare il valore applicativo degli schemi di gestione TIVAP con diverse frequenze di mantenimento in pazienti con tumori maligni dopo aver completato la chemioterapia, esplorare i fattori associati alle complicanze correlate all'infusione, fornire una base scientifica per la pratica clinica e identificare la strategia di mantenimento TIVAP più adatta per questa popolazione di pazienti.
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Protocollo
Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Jinan (Guangzhou Overseas Chinese Hospital; Approvazione n. SYJS2024-05-22-09). Prima dell'arruolamento, tutti i pazienti sono stati informati degli obiettivi dello studio, del protocollo e dei potenziali rischi da infermieri di ricerca qualificati. Dopo aver compreso appieno le informazioni, ogni paziente ha firmato il modulo di consenso informato; per i pazienti che non sono in grado di firmare autonomamente, i loro tutori legali hanno firmato il modulo di consenso informato per loro conto. Le attrezzature e i software utilizzati sono elencati nella Tabella dei Materiali.
1. Stima della dimensione del campione
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la formula per un disegno uguale multi-gruppo:
dove, k = numero di gruppi; I valori Z sono le deviazioni normali standard per errore di tipo I e potenza; s è la deviazione standard stimata; e μi = e μ denotano rispettivamente il risultato medio per il gruppo i e la media complessiva.
Per questo studio, k = 3, α a due facce = 0,05 (Z1-α/2 = 1,96) e potenza = 0,90 (Z1-β = 1,28). Sulla base dei dati del pilota, s = 0,15. La sostituzione di questi parametri ha prodotto una stima n = 95 per gruppo, fornendo una dimensione totale minima del campione di 285. Tenendo conto di un tasso di abbandono del 10%, sono stati necessari almeno 106 pazienti per gruppo, con un obiettivo finale di arruolamento di ≥318 pazienti. Il flusso di lavoro dello studio è illustrato nella Figura 1, che struttura la ricerca in 5 fasi: Arruolamento: 350 pazienti iniziali sono stati sottoposti a screening, con esclusioni dettagliate nel modulo successivo. Un totale di 303 pazienti sono stati infine inclusi e hanno completato il follow-up. La discrepanza nella dimensione del campione (15 casi in meno rispetto alla stima iniziale) è stata attribuita ai seguenti motivi: 10 pazienti si sono ritirati a causa di aggiustamenti nei loro regimi chemioterapici dopo l'arruolamento e 5 pazienti sono stati persi al follow-up. Tutti i ritiri e le perdite al follow-up si sono verificati entro 12 settimane dall'arruolamento e i tassi di perdita al follow-up sono stati bilanciati tra i tre gruppi (Gruppo A: 3,1%, Gruppo B: 4,9%, Gruppo C: 4,8%), senza che siano stati osservati pregiudizi selettivi. Raggruppamento: i pazienti hanno scelto gli intervalli di mantenimento (4 settimane/8 settimane/12 settimane) in base alle preferenze, formando i gruppi A/B/C come mostrato. Sono stati confrontati sei endpoint chiave, utilizzando: punteggio Wells per trombosi; Questionario SF-36 per la qualità della vita. Analisi delle complicanze: i modelli unifattoriali/multifattoriali hanno identificato i predittori come visualizzati. Sono state derivate misure mirate e risultati dello studio, con tutte le fasi riconducibili alla Figura 1.
2. Informazioni generali
Sono stati arruolati un totale di 303 pazienti con tumori maligni sottoposti a impianto di una porta di accesso venosa nel nostro ospedale tra giugno 2021 e giugno 2023. I criteri di inclusione erano: (1) diagnosi confermata di tumore maligno che necessitava di chemioterapia; (2) impianto riuscito di una porta di accesso venosa; e (3) capacità di fornire il consenso informato e rispettare il follow-up. I criteri di esclusione erano: (1) gravi disturbi della coagulazione; (2) infezione locale o sistemica attiva al momento dell'impianto; (3) storia precedente di complicanze correlate al catetere venoso centrale; o (4) rifiuto di partecipare.
I pazienti sono stati assegnati a tre gruppi in base alla frequenza di gestione delle porte preferita: Gruppo A (mantenimento ad alta frequenza, n = 97), Gruppo B (mantenimento a media frequenza, n = 101) e Gruppo C (mantenimento a bassa frequenza, n = 105). Gli esiti clinici tra le tre strategie di gestione della frequenza sono stati confrontati per un periodo di follow-up di 48 settimane dopo l'impianto del porto. La manutenzione è stata considerata tempestiva se la data effettiva della visita differiva dall'intervallo programmato di non più di 1 settimana.
Per la valutazione della sicurezza, le complicanze sono state definite come occlusione del catetere, infezione, trombosi, sanguinamento o disfunzione meccanica che si verificano durante il periodo di mantenimento. I pazienti sono stati ulteriormente classificati in un gruppo di complicanze e in un gruppo senza complicanze per identificare i fattori di rischio per gli eventi avversi associati alle porte di accesso venoso nei pazienti trattati con chemioterapia.
3. Gestione delle porte di accesso venose impiantabili
- Controindicazioni per l'impianto
Tutti i 303 pazienti inclusi in questo studio sono stati impiantati con la stessa marca e modello di sistema di porta di accesso venoso totalmente impiantabile (TIVAP). L'impianto era consentito se la conta piastrinica era ≥50 × 109/L, il rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤1,8 e il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤1,3 volte superiore al valore normale, senza la necessità di un'inversione pretrattamento. Se la conta piastrinica era <50 × 109/L, INR >1,8 o APTT >1,3 volte la normale, la disfunzione della coagulazione è stata corretta prima dell'intervento chirurgico. Gravi disturbi della coagulazione non correggibili con l'intervento medico sono stati considerati una controindicazione assoluta a causa del rischio di sanguinamento incontrollabile. - Preparativi preoperatori
- Consenso informato
I pazienti sono stati informati dei rischi procedurali, delle precauzioni intraoperatorie, delle cure postoperatorie, delle potenziali complicanze e dei costi associati. È stato ottenuto il consenso informato scritto. - Esami preoperatori
Sono stati valutati l'emocromo di routine, la funzionalità epatica e renale, il profilo della coagulazione e gli elettroliti. L'elettrocardiogramma e l'ecografia della vena carotidea e della vena cava superiore sono state eseguite per confermare la pervietà vascolare. - Componenti del sistema TIVAP (Certain Venous Access Port) totalmente impiantabile, apparecchiature a ultrasuoni, strumenti chirurgici, teli e medicazioni chirurgiche sterili, farmaci anestetici, diluizione di eparina sodica 100 UI/mL, iniezione sterile di cloruro di sodio allo 0,9% e dispositivo di posizionamento della punta del catetere.
- Consenso informato
- Approcci per l'impianto
Gli standard di impianto per le porte di infusione si riferiscono al consenso degli esperti di Shanghai sulle porte di accesso totalmente impiantabili15. Sono stati utilizzati due approcci comuni: le porte del braccio e le porte della parete toracica.- Impianto della porta del braccio
I pazienti sono stati posti in posizione supina con il braccio omolaterale sedotto. Dopo la disinfezione e il drappeggio sterile, la vena basilica o ascellare (terzo superiore del braccio) è stata perforata sotto guida ecografica in tempo reale. È stato inserito un filo guida, seguito dall'avanzamento della guaina e del catetere. Il catetere è stato guidato attraverso l'articolazione sternoclavicolare nella vena cava superiore. La posizione è stata confermata ed è stata creata una tasca sottocutanea sulla faccia mediale della parte superiore del braccio. Il corpo di babordo è stato collegato e fissato nella tasca e l'incisione è stata chiusa. Il catetere è stato bloccato con 5 mL di soluzione salina eparinizzata (100 UI/mL). - Impianto di porta della parete toracica
I pazienti sono stati posizionati in posizione supina, con punti di riferimento identificati sulla parete toracica. Dopo l'anestesia locale, la vena giugulare o succlavia interna è stata perforata sotto guida ecografica. Il catetere è stato fatto avanzare lungo un filo guida ed è stata creata una tasca nella regione sottoclavicolare. Utilizzando un dispositivo di tunneling, il catetere è stato guidato fino all'incisione della parete toracica, collegato al corpo della porta e fissato. L'incisione è stata suturata e il catetere è stato bloccato con 5-10 ml di soluzione salina eparinizzata (100 UI/mL).
I tre gruppi sono stati assegnati rigorosamente in conformità con il principio di stratificazione del sito di accesso: in particolare, all'interno dei gruppi di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane, le proporzioni campionarie delle porte della parte superiore del braccio e delle porte della parete toracica non hanno mostrato differenze significative rispetto alla distribuzione nel campione totale. Questo progetto mirava a evitare interferenze dovute alla distribuzione irregolare del sito di accesso nella valutazione dell'efficacia e delle complicanze della manutenzione.
- Impianto della porta del braccio
- Procedure di manutenzione
Le tecniche asettiche erano rigorosamente seguite dagli infermieri. La pelle intorno al TIVAP è stata pulita e disinfettata con etanolo al 75% e clorexidina gluconato al 2%. Il sangue è stato aspirato dal catetere per verificare il ritorno regolare del sangue. Per il lavaggio pulsatile è stato utilizzato un volume di 20 ml di iniezione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%. Questo volume di soluzione di lavaggio crea turbolenza intraluminale, consentendo la rimozione completa del farmaco residuo dalla parete interna del catetere16. Infine, 5 mL di diluizione di eparina sodica da 100 UI/mL sono stati utilizzati per la tappatura a pressione positiva: la concentrazione di 100 UI/mL può mantenere un effetto anticoagulante nel lume del catetere per 7-14 giorni e la dose totale di 5 mL è molto al di sotto della dose giornaliera sicura per gli adulti (≤10.000 UI), senza alcun aumento del rischio di sanguinamento17.
Per i pazienti che hanno sviluppato complicanze avverse durante il trattamento, gli infermieri hanno fornito interventi mirati e condotto un'educazione del paziente: (1) Per i pazienti con pelle flaccida, quando si giravano o sollevavano significativamente il braccio operatorio, venivano istruiti a premere delicatamente il serbatoio TIVAP con la mano controlaterale per migliorare la fissazione; (2) Per i pazienti con eccessiva mobilità della parete toracica, è stata fornita un'educazione per consigliare loro di evitare movimenti faticosi nelle attività quotidiane che potrebbero aumentare la pressione sulla pelle sopra la tasca TIVAP; (3) Per i pazienti con movimenti eccessivi durante il sonno, gli infermieri potrebbero prendere in considerazione l'uso di una cinghia di contenzione, se necessario. - Programmi di educazione e gestione del paziente
Il personale infermieristico ha distribuito materiale educativo e spiegato i punti chiave dell'auto-osservazione. Ai pazienti è stato insegnato a riconoscere i primi sintomi delle complicanze (arrossamento locale, gonfiore, dolore, essudazione, febbre) e sono stati istruiti a rivolgersi a un medico per rottura del catetere, distacco o grave sanguinamento.
I pazienti sono stati programmati per il mantenimento ospedaliero a intervalli diversi: ogni 4 settimane (Gruppo A), ogni 8 settimane (Gruppo B) o ogni 12 settimane (Gruppo C). I pazienti sono stati anche guidati a eseguire l'automonitoraggio domiciliare per i cambiamenti della pelle intorno alla porta. - Precauzioni di sicurezza e smaltimento dei rifiuti
- Manipolazione dell'eparina
Le soluzioni eparinizzate sono state preparate in condizioni sterili, con attenzione all'accuratezza del dosaggio per prevenire sanguinamenti o trombosi. Eventuali segni di sanguinamento o complicanze trombotiche sono stati monitorati e documentati. - Politica sulle cinture di ritenuta
L'uso era limitato ai pazienti con movimento eccessivo, applicato solo con il consenso informato e il monitoraggio continuo. - Smaltimento dei rifiuti
Gli oggetti taglienti (aghi, fili guida) venivano gettati in contenitori a prova di foratura. Le medicazioni contaminate dal sangue e i rifiuti eparinizzati sono stati smaltiti come materiali a rischio biologico in conformità con i protocolli istituzionali di biosicurezza.
- Manipolazione dell'eparina
4. Indicatori di osservazione
I dati basali dei pazienti sono stati raccolti al momento dell'arruolamento, tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI), tipo di tumore, stato metastatico, comorbidità (le malattie croniche sono state definite come condizioni a lungo termine come ipertensione, diabete, malattia coronarica e broncopneumopatia cronica ostruttiva) e tipo di porta di accesso venosa. Sono stati registrati anche i risultati di laboratorio al momento del ricovero, tra cui la conta piastrinica, la conta dei globuli bianchi, la conta dei neutrofili e il livello sierico di albumina. Il periodo di osservazione è stato di 48 settimane dopo l'impianto del porto. Gli esiti includevano il rischio di trombosi, la pervietà del catetere, le complicanze, la qualità della vita, la soddisfazione della direzione, la compliance e il costo del mantenimento.
- Rischio di trombosi
Il punteggio di Wells per la trombosi venosa profonda (TVP) è stato applicato18. I pazienti con un punteggio ≤0 sono stati classificati come a basso rischio, quelli con punteggi di 1-2 come a rischio moderato e quelli con punteggi ≥3 ad alto rischio. Se entrambi gli arti inferiori presentavano sintomi, per la valutazione veniva utilizzato l'arto con le manifestazioni più gravi. - Pervietà del catetere
La pervietà è stata definita come reflusso sanguigno visibile all'aspirazione e lavaggio non ostruito del catetere. L'"ostruzione da astinenza" è stata definita come l'assenza di reflusso sanguigno, indipendentemente dal fatto che il rossore fosse regolare. - La diagnosi di sospette complicanze è stata fatta da 2 chirurghi vascolari. Dopo che un paziente ha sviluppato sospette complicanze, i chirurghi hanno condotto una valutazione completa basata sui sintomi clinici, sugli esami di imaging (ecografia/angiografia TC [CTA]) e sui risultati di laboratorio (emocromo completo [CBC], coltura della secrezione).
- Distacco del catetere (sindrome da pinch-off, POS)
La radiografia del torace ha mostrato compressione e deformazione del catetere nello spazio costoclavicolare (con un angolo di deflessione >30°), accompagnata da difficoltà nell'aspirazione del sangue o aumento della resistenza all'infusione. - Infezione del sito di puntura
Il sito di puntura presentava arrossamento, gonfiore, calore e dolore, con secrezioni purulente; La coltura batterica delle secrezioni è risultata positiva. - Trombosi correlata al catetere (CRT)
L'ecografia/TC ha rivelato la formazione di trombi all'interno del lume del catetere o nella vena entro 5 cm dalla punta del catetere, con o senza sintomi clinici. - Occlusione del catetere:
Occlusione completa: incapacità di aspirare il sangue e aumento significativo della resistenza alle vampate di calore con soluzione fisiologica; (2) Occlusione parziale: difficoltà nell'aspirazione del sangue ma capacità di lavare lentamente con soluzione fisiologica.
- Distacco del catetere (sindrome da pinch-off, POS)
5. Valutazione delle complicanze, qualità della vita, soddisfazione e compliance
Le complicanze includevano occlusione del catetere, infezione, trombosi, sanguinamento e disfunzione meccanica, che sono state valutate durante il periodo di mantenimento di 48 settimane. La qualità della vita dei pazienti è stata valutata a 48 settimane utilizzando il Short-Form Health Survey (SF-36)19 di 36 item, che comprende 36 item in otto domini: salute generale, funzione sociale, ruolo fisico, dolore corporeo, funzione fisica, vitalità, salute mentale e ruolo emotivo. I punteggi dei domini sono stati standardizzati, ponderati e sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. A 48 settimane, la soddisfazione del paziente per la gestione delle porte di accesso venoso è stata valutata utilizzando un questionario auto-progettato contenente 10 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti, con un punteggio totale compreso tra 0 e 40, dove punteggi più alti indicavano una maggiore soddisfazione. La conformità alla manutenzione della porta di accesso venosa è stata valutata a 24 e 48 settimane utilizzando un altro questionario di conformità di 10 domande auto-progettato valutato su una scala Likert a 4 punti, con punteggi totali compresi tra 0 e 32. I livelli di conformità sono stati classificati come segue: 28-32, che indica un'elevata conformità (stretta aderenza ai requisiti); 20-27, che indica una moderata conformità; 12-19, che indica una lieve conformità; e 0-11, che indica una scarsa conformità.
6. Metodi statistici
Il software statistico SPSS 27.0 è stato utilizzato per analizzare i valori clinici degli schemi di gestione con diverse frequenze di mantenimento. I dati di misurazione conformi alla distribuzione normale sono stati espressi come media ± deviazione standard e il t-test a due campioni indipendenti è stato adottato per il confronto tra i gruppi. I dati di conteggio sono stati espressi come numero di casi (n) e percentuale (%) e il test χ2 è stato utilizzato per il confronto tra i gruppi. L'analisi di regressione logistica multivariata è stata impiegata per analizzare i fattori che influenzano l'insorgenza di complicanze nella TIVAP. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo per tutte le analisi.
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Risultati
Dati clinici dei pazienti
Non ci sono state differenze significative nei dati di base e negli indicatori di laboratorio tra i tre gruppi, come analizzato mediante ANOVA a una via e test chi-quadrato (tutti P > 0,05), come mostrato nella Tabella 1.
Rischio di trombosi e pervietà del catetere di TIVAP
Non c'è stata alcuna differenza significativa nella valutazione del rischio di trombosi tra i tre gruppi d...
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Discussione
Il sangue dei pazienti con tumori maligni è in uno stato ipercoagulabile e sono più inclini al blocco del catetere rispetto ai pazienti ordinari. Alcuni pazienti sono spesso accompagnati da versamento pleurico, ascite, metastasi ossee, ecc., con conseguente postura forzata. Le posizioni laterali o semi-sdraiate a lungo termine possono facilmente causare la flessione e l'attorcigliamento del catetere nel corpo, portando al blocco del catetere20. Allo stesso tempo, ...
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Dichiarazioni
Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.
Materiali
| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| GraphPad Prism | GraphPad Software, LLC | 10 | Disegna la tabella comparativa dei costi di manutenzione (Figura 2) e la tabella dei punteggi SF-36 (Figura 3), includendo la riga di errore e le annotazioni statistiche |
| Iniezione di Eparina Sodioa | Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LTD | 100 IU/mL | Soluzione di sigillatura per catetere, usare 5 mL ogni volta a una concentrazione di 100 IU/mL |
| Questionario di conformità per la revisione auto-progettato | Sviluppato da questo team di ricerca | NA | Valutare l'adsequio del follow-up a 24/48 settimane utilizzando una scala a 4 punti di 10 punti |
| Questionario di soddisfazione auto-progettato | Sviluppato da questo team di ricerca | NA | Valuta la soddisfazione della gestione della manutenzione dopo 48 settimane, utilizzando una scala a 4 punti di 10 punti |
| Scala di Indagine sulla Salute SF-36 | Il Gruppo di Studio sugli Esiti Medici (MOS) degli Stati Uniti | NA | Valuta la qualità della vita per 48 settimane, con un punteggio totale che varia da 0 a 100 per le 8 dimensioni |
| Statistiche SPSS | IBM Corporation | 27 | È stata condotta un'analisi unidirezionale della varianza (ANOVA) per confrontare i costi di manutenzione e i punteggi SF-36. Il test chi-quadrato è stato utilizzato per analizzare il tasso di complicanze; La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per analizzare i fattori di rischio |
| Sonda a ultrasuoni | GE Healthcare | GE Logiq E9 | 7– Sonda lineare a 12 MHz (modello: Logiq E9); utilizzata per guidare l'impianto di TIVAP e valutare complicanze (ad esempio, trombosi correlata al catetere). |
| Kit per porte venose | B. Braun | Alimentatore Celsite | Progettazione a lumen singolo; presenta corpo in polisolfono e camera in titanio, resistenza alla pressione fino a 325 PSI (22,4 bar); Dotato di setto setto-settio in silicone ad alta densità (per una puntura affidabile e una lunga durata operativa) e 3 fori per i punti di sutura (per una fissazione sicura). Catetere radiopaco marcato da 5 cm per una pianta accurata; punta rotonda atraumatica con anello di connessione radiopaco e protezione anti-piega. compatibile con risonanza magnetica, senza lattice/DEHP/PVC; impiantata tramite incisione chirurgica. |
| Scala dei punteggi di Wells | NA | NA | Versione per la valutazione del rischio TVP; utilizzata per valutare il rischio di trombosi venosa profonda nei pazienti con TIVAP. |
Riferimenti
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