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Articolo metodologico

Influenza dei fattori emotivi sull'efficacia del trattamento con agopuntura per il sovrappeso complicato con iperlipidemia: uno studio di coorte retrospettiva

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DOI:

10.3791/69257

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21 novembre 2025

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1Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine, Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine, 2Key Laboratory of Acupuncture and Medicine Research of Ministry of Education, Nanjing University of Chinese Medicine

In questo articolo

Sommario

Questo protocollo dettaglia le procedure di agopuntura per i pazienti con sovrappeso complicato da iperlipidemia e certifica l'influenza dei fattori emotivi sull'efficacia terapeutica basandosi su parametri quali BMI, colesterolo e livelli di trigliceridi.

Abstract

Questo studio retrospettivo ha valutato l'impatto dei fattori emotivi sull'efficacia dell'agopuntura nei pazienti con sovrappeso e iperlipidemia, per guidare lo sviluppo di un protocollo di trattamento più completo e personalizzato. Utilizzando procedure standardizzate di agopuntura, abbiamo analizzato i dati di 1.128 pazienti, suddividendoli in gruppi con o senza anomalie emotive basandoci sui punteggi della Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) (cutoff ≥14). Dopo il matching del punteggio di propensione 1:1, sono stati inclusi 436 pazienti con caratteristiche basali comparabili (tutte P > 0,05). Entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti significativi negli esiti primari, inclusi peso corporeo, IMC, grado di obesità, colesterolo totale, trigliceridi, HDL-C e LDL-C dopo il trattamento (P < 0,05). Tuttavia, il gruppo con anomalie emotive ha mostrato miglioramenti meno marcati nel peso corporeo, BMI, livello di obesità, colesterolo totale e trigliceridi rispetto al gruppo emotivo normale (P < 0,05). Questi risultati indicano che, sebbene l'agopuntura migliori significativamente gli esiti clinici in questi pazienti, le anomalie emotive ne riducono l'efficacia terapeutica. I futuri protocolli di agopuntura per i sovrappeso dovrebbero incorporare fattori emotivi per ottimizzare i risultati del trattamento.

Introduzione

L'obesità è un disturbo metabolico complesso e cronico il cui sviluppo e progressione coinvolgono molteplici fattori. Nel 2021, il 45,1% degli adulti di 25 anni o più nel mondo era colpito da sovrappeso e obesità. Contemporaneamente, la dislipidemia ha mostrato anche un'elevata prevalenza globale, con tassi del 28,8% per l'ipertrigliceridemia, il 24,1% per l'ipercolesterolemia, il 38,4% per il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e il 18,93% per il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)1,2. Negli ultimi anni, i disturbi emotivi hanno ricevuto una crescente attenzione sia nei meccanismi fisiopatologici sia nei processi di trattamento dell'obesità. Gli studi clinici dimostrano una correlazione positiva significativa tra l'obesità centrale e le sue associate anomalie metaboliche e i disturbi emotivi (come ansia e depressione)3,4. Inoltre, indagini meccanicistiche hanno ulteriormente rivelato un circolo vizioso positivo tra obesità e problemi emotivi, indicando che ansia e umore depressivo possono influenzare significativamente i livelli ormonali legati al metabolismo, tra cui leptina, adiponettina einsulina 5,6. Questi ormoni non solo promuovono direttamente l'accumulo di grasso e i disturbi metabolici, portando a ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia, ma aggravano anche i disturbi emotivi dei pazienti alterando il meccanismo di regolazione del feedback dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenale (HPA), il sistema centrale di risposta allo stressdel corpo.

È stato documentato che l'agopuntura migliora efficacemente l'obesità 8,9. Tuttavia, nella pratica clinica, i protocolli di agopuntura per l'obesità si concentrano principalmente sulla regolazione della funzione della motilità gastrointestinale, con poca attenzione ai disturbi emotivi come ansia e depressione. I trattamenti selezionano prevalentemente punti di agopuntura addominali, tra cui Zhongwan (CV12) e Tianshu (ST25), mentre raramente includono punti di agopuntu regolatori dell'umore come Baihui (DU20) e Shenting (DU24)10,11.

Dopo due decenni di ricerche sistematiche sull'intervento dell'agopuntura per l'obesità condotte dal nostro team, l'analisi retrospettiva delle indagini precedenti rivela che, attraverso molteplici protocolli di trattamento per la malattia obesa, i pazienti che mostravano anomalie emotive come presentazione clinica predominante mostravano risultati terapeutici significativamente superiori dall'agopuntura12. Questo esito può essere strettamente associato all'inclusione di tecniche di needling che regolano le emozioni nei protocolli di agopuntura di tali pazienti. L'incorporazione di punti di agopuntura rilevanti potenzialmente aumenta l'efficacia terapeutica per l'obesità. Le osservazioni cliniche indicano che anche altri pazienti manifestano anomalie emotive come l'ansia, anche se queste si manifestano meno in modo meno evidente rispetto ad altri sintomi. L'obesità e i disturbi emotivi formano un circolo di retroazione positiva attraverso meccanismi, inclusi la resistenza alla leptina e le reazioni a cascata di fattoriinfiammatori 13,14.

Basandosi sulle precedenti basi di ricerca del nostro team, questo studio propone l'ipotesi che le anomalie emotive possano funzionare come variabile moderatrice indipendente che media gli effetti regolatori dell'agopuntura sul metabolismo lipidico. Per convalidare questa ipotesi, abbiamo progettato un protocollo di ricerca retrospettiva rivolto a pazienti con sovrappeso, con l'obiettivo di determinare se esistano differenze significative nell'influenza dei fattori emotivi sull'efficacia terapeutica dell'agopuntura per individui in sovrappeso complicati dall'iperlipidemia. Tuttavia, va notato che il disegno retrospettivo può limitare il controllo sulle variabili di confusione, e i risultati potrebbero essere più applicabili ai pazienti con sovrappeso complicato da iperlipidemia. I risultati contribuiranno allo sviluppo di un protocollo di agopuntura più completo per l'obesità.

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Protocollo

Questo studio ha ricevuto l'approvazione del Comitato Etico dell'Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina Cinese di Nanchino (Approvazione n. DE2021-270-01). Progettato come uno studio di coorte retrospettiva, ha arruolato pazienti con sovrappeso (definito come BMI ≥24 kg/m 2 secondo le linee guida cinesi) complicato da iperlipidemia trattata presso il Dipartimento di Agopuntura e Riabilitazione dell'Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina Cinese di Nanchino tra giugno 2021 e agosto2024 15. La coorte comprendeva 964 pazienti femminili e 164 uomini, di età compresa tra 16 e 60 anni. Come indagine retrospettiva, la dimensione del campione è stata determinata dal numero effettivo di pazienti con dati clinici ottenibili, senza un calcolo a priori della dimensione del campione.

1. Criteri di inclusione

  1. Includere i pazienti con i seguenti criteri:
    1. Pazienti con BMI ≥24 kg/m 2
    2. Pazienti con colesterolo totale (TC) ≥6,2 mmol/L o trigliceridi (TG) ≥2,3 mmol/L o colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) ≥4,1 mmol/L16.
    3. Pazienti che hanno accettato di sottoporsi a un trattamento con un modulo di consenso informato firmato.

2. Criteri di esclusione

  1. Escludere i pazienti con i seguenti criteri:
    1. Pazienti con dati clinici incompleti.
    2. Pazienti che non completano la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA).

3. Raggruppamento

  1. Classifica i pazienti utilizzando la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) come segue:
    1. Gruppo A (Gruppo Anomalie Emotive): Punteggio ≥14 punti.
    2. Gruppo B (Gruppo Normale Emotivo): Punteggio < 14 punti.
  2. Somministrare lo stesso trattamento di agopuntura a entrambi i gruppi.

4. Procedura di agopuntura

  1. Preparazione dei materiali: Prepara aghi sterili usa e getta per agopuntura (specifica: 0,30 mm × 40 mm), cotton cotton bags sterili medici e tamponi iodoforici (vedi Tabella dei Materiali).
  2. Posizionare i partecipanti supino con le ginocchia estese, il bacino in allineamento neutro e i punti di agopuntura adeguatamente esposti.
  3. Seleziona i punti di agopuntu secondo gli standard OMS (Tabella 1). Bilaterale Tianshu (ST25), Zusanli (ST36), Fenglong (ST40), Sanyinjiao (SP6), Quchi (LI11); Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4).
  4. Disinfetta sia la pelle locale nei punti di agopuntura sia le dita del praticante con tamponi di iodoforo prima di pungere.
  5. Tieni il manico dell'ago tra il pollice destro, l'indice e il medio. Inserire gli aghi perpendicolarmente (a un angolo di 90°) a una profondità di 25 mm.
  6. Manipola l'ago con una tecnica di rinforzo-riduzione di rotazione di 180° in senso orario e antiorario. Esegui questa manipolazione a una frequenza di circa 60 volte al minuto per 1 minuto, e ripeti la manipolazione ogni 10 minuti per suscitare e mantenere la caratteristica sensazione Deqi (acidezza, intorpidimento, distensione e pesantezza)17,18,19.
  7. Mantieni sessioni di 30 minuti a giorni alterni per 3 mesi. Assicurati che tutti gli interventi seguano esclusivamente questo protocollo standardizzato durante questo periodo.

5. Definizione dei fattori influenti

  1. Definisci il fumo come l'uso attuale o passato di tabacco prima dell'inizio del trattamento. Classifica il consumo di alcol come qualsiasi assunzione regolare (≥ una volta al mese) negli ultimi 12 mesi.
  2. Definire l'esercizio regolare come esercizio strutturato (ad esempio, camminata veloce, jogging, nuoto) per ≥ 10 minuti per seduta, eseguito ≥ 3 volte a settimana, e il controllo alimentare come l'aderenza costante a una dieta prescritta a deficit calorico durante tutto l'intervento clinico.

6. Metriche di osservazione

  1. Misura primaria di esito: Variazione dell'IMC rispetto al periodo di base post-trattamento: BMI (kg/m 2) = Peso corporeo (kg) / Altezza2 (m2).
  2. Misure di risultato secondarie
    1. Misurare il peso corporeo al momento iniziale e dopo il trattamento in condizioni di digiuno al mattino utilizzando la stessa bilancia calibrata da un singolo investigatore per garantire coerenza e valutare accuratamente le variazioni del peso del paziente.
    2. Misura la variazione del peso corporeo e del grado di obesità rispetto al periodo di base dopo il trattamento:
      1. Grado di obesità = [(Peso corporeo reale - peso corporeo standard) / Peso corporeo standard] × 100%.
    3. Raccogliere campioni di sangue venoso a digiuno alle 8:00, sia prima che dopo il trattamento.
    4. Mantenere i campioni a 14 °C immediatamente dopo la prelieva.
    5. Eseguire la centrifugazione dei campioni a 2345 × g per 5 minuti utilizzando una centrifuga per isolare la frazione sirica (vedi Tabella dei Materiali).
    6. Quantificare i livelli sierici di TC, TG, LDL-C e HDL-C utilizzando saggi enzimatici su un analizzatore automatico di chimica clinica (vedi Tabella dei Materiali).
      NOTA: Completare tutte le analisi entro 4 ore dalla raccolta del campione.

7. Metodi statistici

  1. Analizza i dati utilizzando software statistico SPSS (vedi Tabella dei Materiali) e RStudio (vedi Tabella dei Materiali). Applicare il Propensity Score Matching (PSM) per garantire la comparabilità di base tra i gruppi. Imposta il seed casuale a 2000 per la riproducibilità. Esegui il matching dei punteggi di propensione usando il pacchetto MatchIt in R. Applica un algoritmo di matching 1:1 dei vicini più prossimi senza sostituzione. Usa una larghezza di calibro di 0,05 sulla scala logit del punteggio di propensione per prevenire corrispondenze inadeguate.
  2. Stimare i punteggi di propensione tramite un modello di regressione logistica che incorpora le seguenti covariate: sesso, età, evoluzione della malattia, peso corporeo basale, punteggio HAMA basale, BMI basale, stato alcolico, stato di fumo, abitudini di esercizio fisico, controllo alimentare, TC basale, TG basale, LDL-C basale e HDL-C basale. Imporre un abbinamento esatto su sesso ed età per garantire il completo equilibrio di queste variabili demografiche chiave.
  3. Esprimi dati categorici come frequenza (percentuale) e confronta usando test chi-quadrato.
  4. Valutare la normalità delle variabili continue utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Riportare i dati normalmente distribuiti come media ± SD (x̄ ± s); Utilizzare test T indipendenti per confronti tra gruppi e test T accoppiati per confronti all'interno del gruppo.
  5. Riportare i dati non normalmente distribuiti come mediana [P25, P75]; utilizzare il test Mann-Whitney U per confronti tra gruppi e il test dei ranghi segnati di Wilcoxon per confronti all'interno del gruppo.
  6. Definisci la significanza statistica a P < 0,05.

8. Valutazione della sicurezza

  1. Registrare e gestire gli eventi avversi, inclusi infezione, sincope da needling e ematomi presenti durante lo studio.

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Risultati

Entrambi i gruppi hanno completato il trattamento di 3 mesi e il follow-up. Un totale di 1.128 pazienti con sovrappeso complicato da iperlipidemia sono stati inizialmente arruolati, comprendendo 591 casi nel Gruppo A e 537 casi nel Gruppo B. Le caratteristiche basali tra i gruppi erano squilibrate e prive di comparabilità (P < 0,05). L'analisi post-matching ha incluso 218 casi nel Gruppo A e 218 casi nel Gruppo B (totale n = 436). Le caratteristiche basal...

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Discussione

Questo studio di coorte retrospettivo reale ha garantito la coerenza e la standardizzazione del trattamento implementando un protocollo terapeutico uniforme su tutti i pazienti arruolati. Il nostro team ha condotto revisioni rigorose della documentazione del trattamento di ogni paziente per verificare la conformità al protocollo e ha effettuato follow-up clinici completi per tutti i partecipanti.

L'aspetto più critico di questo protocollo risiede nella selezio...

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Dichiarazioni

Gli autori riportano che non ci sono conflitti di interesse.

Ringraziamenti

Apprezziamo il sostegno finanziario della National Nature Science Foundation (81904290).

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Analizzatore automatico di chimica clinicaBeckman CoulterAU5800
centrifugaBeckman CoulterAllegra X-15R
Aghi sterili e usa e getta per agopunturaFabbrica di Apparecchiature Mediche di Suzhou Ltd.20162200970Per l'agopuntura
Tamponi di iodoforoIndustria e Tianjin Yuanhang Trade Development Co., Ltd.20202140083Per la sterilizzazione
Cotton Cotton Tampons sterili mediciXinxiang Huaxi Sanitary Materials Co., Ltd.20192140713Per l'emostasi
RstudioRstudio, PBChttps://rstudio.com/
SPSSInternational Business Machines CorporationVersione 27

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