Research Article

Effetto del programma educativo del paziente sull'aderenza all'esercizio fisico e sugli esiti clinici negli individui con osteoartrite al ginocchio: uno studio controllato randomizzato

DOI:

10.3791/69372

⸱

February 24th, 2026

 ,  ,  ,  , 
1Faculty of Health Sciences, Physiotherapy Department, University of the Americas, 2Department of Physiotherapy, Faculty of Medicine, Health and Sports, Universidad Europea de Madrid, 3Logroño Physiotherapy Center

In This Article

Summary

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Questo protocollo mira a valutare l'effetto di un programma di educazione per pazienti sull'aderenza all'esercizio fisico e sugli esiti clinici in individui con osteoartrite al ginocchio, utilizzando un disegno controllato e randomizzato.

Abstract

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L'osteoartrite al ginocchio (KOA) è una delle principali cause di disabilità a livello mondiale, compromettendo significativamente la funzione motoria e la qualità della vita. L'esercizio fisico e la gestione del peso sono componenti chiave del trattamento KOA, con evidenze che dimostrano che la terapia fisica riduce il dolore, migliora la funzionalità e favorisce il benessere. Data l'importanza dell'aderenza ai regimi di esercizio, questo studio valuta l'effetto di un programma strutturato di educazione del paziente sull'aderenza all'esercizio fisico e sugli esiti clinici negli individui con KOA. L'obiettivo della ricerca era "Valutare se l'educazione del paziente determini un grado maggiore di adenze al trattamento nei pazienti con osteoartrite al ginocchio nel breve e medio termine." È stato condotto uno studio randomizzato prospettico, a singolo cieco e con campionamento non probabilistico. I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi: (1) terapia di esercizio supervisionata più un programma di educazione al paziente (gruppo di intervento) e (2) terapia di esercizio supervisionata da sola (gruppo di controllo). Gli esiti includevano dolore (VAS), funzionalità (WOMAC) e attività fisica (GPAQ), valutati al punto di partenza, 4 settimane, 8 settimane e 6 mesi. Entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti significativi nel dolore e nella funzione nel tempo. Il gruppo di intervento ha mostrato un maggiore sollievo dal dolore a breve termine e un miglioramento funzionale (p < 0,05). Tuttavia, non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i gruppi a 6 mesi (p > 0,05). L'educazione del paziente migliora gli esiti a breve termine nel dolore e nella funzionalità negli individui con KOA, ma i suoi effetti diminuiscono nel tempo senza un supporto continuo. I benefici duraturi possono richiedere strategie di coinvolgimento continuo.

Introduction

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L'osteoartrite al ginocchio (KOA) è una delle malattie croniche più comuni nella popolazione anziana e rappresenta una delle principali cause di limitazione funzionale e disabilità a livellomondiale 1,2. La terapia dell'esercizio è considerata un intervento fondamentale e di prima linea per la gestione della KOA sintomatica, indipendentemente dalla gravità della malattia o dal grado di coinvolgimentoarticolare 3,4.

La riabilitazione basata sull'esercizio fisico è fortemente raccomandata dalle attuali linee guida cliniche e costituisce il trattamento non farmacologico più ampiamente prescritto per gli individui conKOA 5,6,7. Ci sono prove sostanziali a sostegno dell'efficacia dell'esercizio nel ridurre dolore e disabilità, migliorare la funzione fisica e migliorare la qualità della vita in questapopolazione 6,8,9,10. Sia i programmi di allenamento di forza che di resistenza, inclusi interventi domiciliari, hanno dimostrato effetti benefici. Quando si progetta un piano di trattamento basato sull'esercizio fisico, bisogna considerare le preferenze dei pazienti, il background educativo e l'accesso alle risorse sanitarie per ottimizzare gli esiti11.

Nonostante le solide evidenze a supporto della terapia dell'esercizio fisico nella KOA, garantire l'aderenza a lungo termine rimane una sfida clinica significativa. L'adesione all'esercizio fisico è influenzata da molteplici fattori, tra cui componenti psicologici, sociali e comportamentali, evidenziando l'importanza di un approccio biopsicosociale alla cura. Adattare gli interventi alle esigenze individuali e integrare l'educazione dei pazienti sono considerate strategie essenziali per promuovere un coinvolgimento duraturo nei programmidi esercizio 12,13,14.

La crescente popolazione invecchiata, insieme alla crescente prevalenza dell'obesità, dovrebbe aumentare sostanzialmente il numero di individui colpiti dalla KOA nei prossimidecenni 15. Data la natura cronica e progressiva della condizione, questa tendenza probabilmente porterà a un aumento dell'utilizzo delle cure sanitarie e a costi sociali ed economicisostanziali. Migliorare l'aderenza a interventi conservativi come la terapia dell'esercizio può quindi svolgere un ruolo chiave nella mitigazione del carico di malattia e nell'ottimizzazione dell'uso delle risorse.

Una valutazione accurata dell'aderenza all'esercizio è essenziale per valutare l'efficacia degli interventi riabilitativi. Mahmood et al. suggeriscono che l'aderenza dovrebbe essere misurata utilizzando una combinazione di strumenti soggettivi, come l'Exercise Adherence Rating Scale (EARS), il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) e la Sluijs Scale, insieme a metodi oggettivi, per ridurre i bias e migliorare l'accuratezza delle misurazioni, data l'assenza di un unico goldstandard 17.

In questo contesto, l'educazione del paziente è stata proposta come strategia potenziale per aumentare la motivazione, l'aderenza ai programmi di esercizio fisico e i successivi risultati clinici. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era valutare se l'aggiunta di un programma strutturato di educazione al paziente alla terapia di esercizio supervisionata migliori l'aderenza all'esercizio e gli esiti clinici negli individui con osteoartrite al ginocchio nel breve e medio termine.

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Protocol

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Lo studio è stato approvato dal Research Bioethics Committee (numero di riferimento: 2019-169E) ed è stato registrato su ClinicalTrials.gov (Identificatore: CEISH-USFQ 2019-169E). Tutte le procedure sono state condotte in conformità con i principi etici della Dichiarazione di Helsinki e le linee guida applicabili per la ricerca che coinvolge soggettiumani 18. Tutti i partecipanti hanno ricevuto informazioni dettagliate, sia a ore che scritte, sullo studio e hanno fornito un consenso informato scritto prima della partecipazione.

1. Progettazione dello studio

Lo studio è stato progettato come uno studio clinico randomizzato, single-blind, prospettico, analitico con campionamento non probabilistico e due gruppi paralleli (caso e controllo), ed è stato condotto in conformità con le linee guida CONSORT.

2. Calcolo della dimensione del campione

Poiché la dimensione della popolazione era sconosciuta, la formula di campionamento delle proporzioni è stata applicata per calcolare la dimensione del campione; questo è stato calcolato utilizzando il software G*Power (v3.1.9.2), assumendo un errore alfa di 0,05, una potenza statistica di 0,80 e una dimensione dell'effetto media (f = 0,25; eta parziale al quadrato = 0,06). Per far fronte a un potenziale tasso di abbandono del 15%, il campione totale richiesto è stato aggiustato a 50 partecipanti, con 25 assegnati per gruppo.

3. Partecipanti

Lo studio è stato condotto presso la Fisioterapia di Logroño, un centro di riabilitazione fisica e sportiva situato nel Distretto Metropolitano di Quito. Un valutatore cieco era responsabile di verificare che tutti i partecipanti soddisfacessero i criteri di selezione dello studio.

Il reclutamento dei partecipanti è stato effettuato utilizzando molteplici strategie, tra cui pubblicità sui social media, collaborazione con ortopedici di ospedali pubblici e privati di Quito e la distribuzione di volantini informativi presso la clinica e altri centri di riabilitazione.

  1. I criteri di inclusione erano
    Gli adulti sopra i 45 anni diagnosticati con osteoartrite al ginocchio (KOA), unilaterale o bilaterale, classificati come grado II o III secondo la classificazione radiologicaKellgren e Lawrence 19, e che riportano un'intensità del dolore al ginocchio tra 30 mm e 80 mm sulla scala analogicavisiva 20.
  2. Criteri di esclusione inclusi
    Condizioni cardiache instabili, fibromialgia, incapacità di camminare in modo indipendente, artroplastica pregressa al ginocchio o all'anca, disturbi neurologici, controindicazioni mediche all'attività fisica, poliartralgia (che colpisce più di tre articolazioni) e traumi agli arti inferiori nei tre mesi precedenti lostudio 21. Inoltre, le persone che avevano ricevuto iniezioni intraarticolari al ginocchio di corticosteroidi o acido ialuronico entro 3-6 mesi prima dell'iscrizione, così come coloro che erano sottoposte a trattamenti continui con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o corticosteroidi prescritti da un medico, sono stateescluse 20,21.

4. Randomizzazione

L'assegnazione dei partecipanti ai gruppi di studio è stata effettuata utilizzando il software GraphPad²².

5. Procedura

Il periodo di intervento è durato 8 settimane, con una frequenza di tre sedute a settimana, basandosi su evidenze a sostegno dell'efficacia di protocolli di esercizio simili in individui con osteoartrite al ginocchio 23. Il gruppo di controllo ha ricevuto un protocollo di esercizio per il rafforzamento degli arti inferiori già consolidato. Il gruppo sperimentale ha seguito lo stesso protocollo di esercizio, con l'aggiunta di una sessione settimanale di educazione al paziente.

Tutte le sessioni di esercizio erano supervisionate da un fisioterapista formato nell'esercizio terapeutico, responsabile della correzione della tecnica e dell'adattamento degli esercizi quando necessario per gestire i sintomi. Ogni seduta di fisioterapia durava 60 minuti. Un fisioterapista cieco, non coinvolto nell'intervento, ha eseguito tutte le valutazioni e misurazioni degli esiti.

L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Visual Analog Scale (VAS), la sensibilità al dolore da pressione è stata misurata tramite l'algoritmometria della pressione, lo stato funzionale è stato misurato con l'Indice di Osteoartrite delle Università di Western Ontario e McMaster (WOMAC), e i livelli di attività fisica sono stati valutati tramite il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Le valutazioni sono state effettuate al punto di partenza (pre-intervento), dopo quattro settimane di trattamento, alla fine del periodo di intervento (8 settimane) e al follow-up di 6 mesi. Tutte le valutazioni sono state effettuate nella stessa struttura clinica in cui è stato svolto l'intervento.

Per minimizzare l'abbandono dei partecipanti, un membro dello staff di ricerca contattava ogni partecipante telefonicamente un giorno prima di ogni sessione programmata.

6. Intervento

I partecipanti al gruppo di controllo (CG) hanno eseguito un programma di esercizi per il rafforzamento degli arti inferiori composto da tre serie di dieci ripetizioni per ciascun esercizio, con un intervallo di riposo di 2 minuti tra una serie e l'altra. La frequenza di addestramento era di tre sessioni a settimana per un periodo di 8 settimane. Ogni sessione includeva cinque esercizi: estensione del ginocchio, squat parziale sulla parete, abduzione dell'anca in piedi, curl dei bicipite femorale e sollevamenti deipolpacci 24. Durante la prima settimana, gli esercizi venivano eseguiti senza carico esterno. Dalla seconda settimana in poi, la progressione del carico è stata regolata individualmente dal fisioterapista in base alla forza e alla capacità funzionale di ciascun partecipante. Tutti gli esercizi venivano eseguiti bilateralmente, iniziando con l'arto che avvertiva meno dolore. Ogni sessione iniziava con un riscaldamento di 10 minuti su una bicicletta staticasenza resistenza di 25 minuti.

Il gruppo sperimentale (EG) ha seguito lo stesso protocollo di esercizio del gruppo di controllo, con l'aggiunta di una sessione settimanale di educazione individualizzata per il paziente della durata compresa tra 20 e 30 minuti. Durante queste sedute, il fisioterapista ha risposto alle domande e alle preoccupazioni dei partecipanti relative all'osteoartrite al ginocchio e al programma di esercizi prescritto. Le sessioni educative hanno incorporato materiali visivi e audiovisivi dal programma My Knee Exercises , disponibile gratuitamente per pazienti e professionistisanitari 26.

L'intervento educativo non è stato standardizzato utilizzando una checklist predefinita. Invece, ha seguito la struttura e i contenuti proposti nel programma online ufficiale senza modifiche formali. L'unico parametro standardizzato era la durata della sessione (20-30 minuti per partecipante). L'approccio educativo è stato individualizzato e adattato alle credenze, aspettative, dubbi e potenziali paure di ogni partecipante legato al processo terapeutico. Questa decisione si basava sulla natura personalizzata dell'educazione dei pazienti e sui vincoli contestuali imposti dalla pandemia di COVID-19, durante la quale sono stati fatti sforzi per limitare il tempo di esposizione in presenza e dare priorità alla sicurezza dei partecipanti.

7. Misurazioni degli esiti

Le valutazioni degli esiti sono state condotte utilizzando questionari e strumenti di misurazione validati per le popolazioni di lingua spagnola. Tutte le valutazioni sono state eseguite dallo stesso fisioterapista cieco in quattro momenti: basale (prima dell'intervento), alla quarta settimana di trattamento, alla fine del periodo di intervento (8 settimane) e al follow-up di 6 mesi.

L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Visual Analog Scale (VAS), uno strumento ampiamente utilizzato e affidabile per monitorare la gravità del dolore in individui con osteoartrite al ginocchio. La sensibilità al dolore da pressione è stata inoltre valutata utilizzando un algometro di pressione. Lo stato funzionale è stato valutato con l'Indice di Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster (WOMAC), uno strumento convalidato per l'osteoartrite al ginocchio che valuta dolore (5 item), rigidità (2 items) e funzionalità fisica (17 items). I partecipanti hanno valutato i sintomi avvertiti nelle 72 ore precedenti e i punteggi di dominio sono stati calcolati mediando i corrispondenti punteggi degli item.

L'aderenza all'esercizio è stata valutata indirettamente tramite livelli di attività fisica auto-riportati utilizzando il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Il GPAQ valuta l'attività fisica in tre ambiti: attività professionale, trasporto attivo e attività fisica nel tempo libero, e include una valutazione del comportamento sedentario. Il questionario raccoglie informazioni sulla frequenza, durata e intensità dell'attività fisica svolta durante una settimana tipica.

La valutazione dell'aderenza all'esercizio rappresenta una sfida metodologica, poiché non esiste un unico standard di misurazione d'oro. Mahmood et al. raccomandano di combinare metodi soggettivi e oggettivi per migliorare l'accuratezza della valutazionedell'aderenza 27. Tuttavia, date le limitazioni contestuali imposte dalla pandemia di COVID-19 durante il periodo in cui è stato condotto questo studio, il GPAQ è stato scelto come principale misura dell'adesione. Questa decisione è stata supportata da prove precedenti che indicano che il GPAQ è adatto a valutare i cambiamenti nell'attività fisica legati agli interventi educativi in individui con osteoartriteal ginocchio 28, è adatto alla valutazione remota e auto-amministrata, cattura attività fisica di tempo libero moderato a vigoroso e ha dimostrato validità e affidabilità negli adulti sopra i 50 anni, incluse popolazioni di lingua spagnola e contestilatinoamericani 29.

8. Analisi statistica

Le analisi statistiche venivano effettuate utilizzando il software SPSS (versione 29.0 per Windows). La distribuzione dei dati è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk in combinazione con l'ispezione visiva dei grafici Q-Q. L'omogeneità delle varianze è stata valutata utilizzando il test di Levene e la sfericità è stata esaminata con il test di Mauchly.

Poiché diverse variabili non soddisfavano le assunzioni di normalità e omogeneità, sono stati applicati test non parametrici quando appropriato. In particolare, sono stati utilizzati i test a grado firmato di Friedman e Wilcoxon per analizzare i cambiamenti nell'aderenza all'esercizio nel tempo. Per le analisi di misurazioni ripetute degli esiti WOMAC, è stata applicata la correzione Greenhouse-Geisser quando l'assunzione di sfericità è stata violata.

Per valutare i cambiamenti nell'intensità del dolore (VAS), nello stato funzionale (WOMAC) e nei livelli di attività fisica nel tempo e tra i gruppi, è stata condotta un'analisi mista bidirezionale della varianza (ANOVA) con un disegno 2 × 2. Questo modello includeva il tempo come fattore all'interno del soggetto e il gruppo come fattore tra i soggetti, permettendo la valutazione degli effetti principali e delle interazioni del tempo × gruppo. Quando sono stati identificati effetti significativi, sono stati effettuati confronti post hoc a coppie utilizzando la correzione di Bonferroni per adeguare i confronti multipli.

Le dimensioni degli effetti sono state calcolate utilizzando l'eta quadrato parziale (η2p), con valori di 0,01, 0,06 e 0,14 interpretati rispettivamente come effetti piccoli, medi e grandi. Tutte le analisi statistiche sono state condotte utilizzando un livello di fiducia del 95% e la significanza statistica è stata fissata a p < 0,05.

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Results

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Caratteristiche di base
Un totale di 49 partecipanti con osteoartrite al ginocchio (KOA), di età compresa tra 45 e 75 anni, sono stati inclusi nello studio. La maggior parte dei partecipanti era femminile (77%). I partecipanti sono stati stratificati in tre gruppi d'età: 45-55 anni (n = 14), 56-65 anni (n = 30) e 66-75 anni (n = 5).

La maggior parte dei partecipanti si è presentata con KOA moderato (61,5%) o da moderato a grave (38,5%) seco...

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Discussion

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Il presente studio ha esaminato gli effetti della combinazione di esercizio terapeutico supervisionato con un'educazione strutturata del paziente in individui con osteoartrite al ginocchio (KOA). I risultati indicano che questo intervento combinato ha prodotto miglioramenti a breve termine maggiori nel dolore e negli esiti funzionali rispetto all'esercizio da solo, con una tendenza a un migliore mantenimento dell'aderenza all'esercizio a sei mesi. Sebbene non tutte le differenze tra i gr...

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Disclosures

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Gli autori dichiarano di non esserci conflitti di interesse.

Acknowledgements

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Gli autori desiderano ringraziare tutti i partecipanti per il loro tempo e il loro impegno in questo studio. Non fu ricevuto alcun finanziamento esterno per questa ricerca.

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Materials

List of materials used in this article
NameCompanyCatalog NumberComments
Materassino per l'esercizioMarath onhttps://www.marathon.store/ec/productos/deporte/h ombre/gimnasio/wod-shop-mat-de- yoga/p/bt_SU_10695473Esercizi a terra
Questionario GPAQOrganizzazione Mondiale della Sanità (OMS)https://www.who.int/es/publications/m/item/global- questionario sull'attività fisicaVersione spagnola
GraphPad PrismSoftware pubblicitario GraphPv9.0Randomizzazione
Macchina per estensione del ginocchioAtleticaT1002. (Selezione linea)Allenamento Resistan CE con peso regolabile
Algometro di pressioneStrumenti WagnerFPXValutazione del dolore
Bande di resistenza (leggere, medie, forte)TheraB ehttps://www.ortopedicosfuturo.com.ec/banda-elstica- clx-azul-thera-band- 22402674/p?srsltid=AfmBOopFoBjb5NfdGVpF8lLh
vO0 PKeJJwGzNynlB27iRPK3dP1_a
bmzV		Resistenza progressiva durante gli esercizi
Statistiche SPSSIBMVersione 29Analisi statistica
Bicicletta staticaAtletica1800BVP
Scala Analogica Visiva (VAS)—https://methods.sagepub.com/ency/edvol/sage- enciclopedia-of-educational-research-measurement- evaluation/chpt/visual-analog-scales#_Scala stampata
Materiali educativi visivi e audiovisivi (programma My Knee Exercises)Il mio programma di esercizi per il ginocchiohttps://mykneeexercise.org.au/my-knee-education/Sedute di educazione per pazienti (gruppo sperimentale)
WOMAC questio nnaire—https://www.ser.es/wp- contenuti/caricamenti/2016/07/WOMAC_cuestionario.pdfVersione validata in spagnolo
               Usato per il riscaldamento

References

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