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Questo studio è stato condotto secondo le linee guida dell'Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) e approvato dal Comitato Etico della Ricerca Biomedica (numero di riferimento 4504). Il consenso informato scritto e verbale è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'iscrizione.
Progettazione dello studio e popolazione
Si trattava di uno studio trasversale. Sono stati inclusi pazienti di età ≥ 18 anni con una diagnosi confermata di insufficienza cardiaca da almeno sei mesi, clinicamente stabili, senza aggiustamenti di terapia nei tre mesi precedenti e senza ricovero ospedaliero o decompensazione acuta nell'ultimo mese che hanno frequentato la Clinica HF dell'INCMNSZ tra aprile 2023 e gennaio 2025. I criteri di esclusione comprendevano l'uso attuale di integratori nutrizionali, la gravidanza, la diagnosi attiva di cancro e le malattie gastrointestinali associate a malassorbimento. Sono stati reclutati in totale 122 pazienti e, dopo l'applicazione dei criteri di selezione, 117 sono stati inclusi in questo studio. Il reclutamento e la selezione dei partecipanti sono rappresentati nel diagramma del flusso dello studio (Figura 1).
Valutazione della congestione subclinica
La congestione subclinica è stata definita come la presenza di segni oggettivi di sovraccarico di liquidi rilevati sia dal Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) sia dall'Analisi del Vettore di Impedanza Bioelettrica (BIVA), in assenza di segni clinici evidenti di congestione (come edema periferico, radi polmonari, distensione venosa giugulare o ortopnea). I pazienti presenti solo con sintomi aspecifici, come affaticamento o dispnea da sforzo, non sono stati classificati come clinicamente congestionati. I clinici che hanno valutato i pazienti non sono stati accecati ai risultati BIVA o VExUS.
Procedura di punteggio ecografia venosa in eccesso (VExUS)
La valutazione VExUS è stata effettuata da un cardiologo qualificato utilizzando un dispositivo ibrido portatile a ultrasuoni che offre Doppler pulsato e continuo con un trasduttore settoriale a bassa frequenza (2,5-5 MHz). Sono state misurate quattro vene principali: la vena cava inferiore, la vena porta, la vena epatica e la vena suprarenale. Secondo queste misurazioni, si può ottenere il grado di congestione, che varia da 0 a 3, dove un grado uguale o superiore a 1 è considerato congestione. Una descrizione più dettagliata del protocollo VExUS è stata descrittaaltrove 8.
Procedura di Analisi del Vettore di Impedenza Bioelettrica (BIVA)
L'impedenza bioelettrica che abbiamo utilizzato analizza l'intero corpo, misurando la massa grassa, l'acqua magra e corporea in tutto il corpo; Permette di rilevare squilibri e monitorare i cambiamenti localizzati. BIVA veniva eseguito utilizzando un dispositivo di impedenza bioelettrica tetrapolare a monofrequenza (50 kHz). Sono state ottenute misurazioni di resistenza e reattanza che sono state standardizzate in base all'altezza del soggetto. Secondo i calcoli di resistenza e reattanza, abbiamo ottenuto l'angolo di fase e il vettore. Se il vettore è sotto il 75° percentile, indica che è presente congestione. La procedura seguiva i protocolli standardizzati descrittialtrove 9.
Valutazione dell'apporto alimentare
La valutazione dell'apporto dietetico è stata effettuata lo stesso giorno della visita clinica e la valutazione della congestione. Il questionario è stato valutato utilizzando tre richiami alimentari non consecutivi di 24 ore (Supplementare 1) somministrati di persona da professionisti della nutrizione qualificati.
Il metodo a passaggi multipli è stato utilizzato per migliorare l'accuratezza del richiamo dietetico. Ai pazienti è stato inizialmente chiesto di fornire una lista gratuita e ininterrotta di tutti gli alimenti e le bevande consumati nelle precedenti 24 ore. Successivamente, gli intervistatori hanno cercato oggetti comunemente dimenticati, tra cui snack, bevande, salse e condimenti, per minimizzare le omissioni. I pazienti hanno poi riportato il momento del consumo e l'occasione di mangiare per ogni alimento richiamato. Sono state raccolte informazioni dettagliate riguardanti i metodi di preparazione degli alimenti, le dimensioni delle porzioni, gli ingredienti e, quando applicabile, i tipi di prodotto per consentire una stima precisa dei nutrienti. Infine, l'intero richiamo è stato esaminato con ogni paziente per verificarne completezza e accuratezza.
I richiami sono stati effettuati in giorni casuali, assicurando che uno dei richiami includesse un giorno del fine settimana per tenere conto della variabilità dei modelli alimentari. L'assunzione media dei tre richiami è stata utilizzata per l'analisi.
L'adeguatezza alimentare è stata definita come un apporto di almeno il 60% del fabbisogno energetico stimato (25-30 kcal/kg/giorno) e un apporto proteico di 1,2 g/kg/giorno, basandosi sulle linee guida cliniche nutrizionali per pazienti con malattiecroniche 10. Un consumo più basso è stato classificato come inadeguato, considerando la sua associazione con un aumento del rischio di malnutrizione.
Analisi nutrizionale
I dati dietetici raccolti dai richiami di 24 ore sono stati inseriti nel software di analisi nutrizionale del Food Processor (versione 7) per l'analisi della composizione dei nutrienti. Questo software era stato precedentemente utilizzato in un altro studio per valutare l'assunzione di fosforo nella dieta in pazienti trattati con dialisi peritoneale, con buonirisultati 11. Il database software include informazioni complete su macronutrienti, micronutrienti e contenuto di fibre. L'inserimento di descrizioni dettagliate degli alimenti, metodi di preparazione e porzioni ha permesso di calcolare con precisione l'apporto energetico totale, la distribuzione dei macronutrienti e l'assunzione di fibre per ogni partecipante.
La valutazione e l'analisi dietetica sono state effettuate utilizzando il software Food Processor dell'ESHA seguendo un flusso di lavoro standardizzato per garantire riproducibilità e coerenza. Come parte del processo di inserimento dati, è stato creato un profilo individuale del paziente selezionando la persona > Nuova Tecnologia, dove sono state registrate variabili demografiche e antropometriche, tra cui età, sesso, peso, altezza e informazioni cliniche rilevanti. Le unità di misura sono state standardizzate in grammi, millilitri e chilogrammi, e sono stati definiti obiettivi nutrizionali individualizzati quando necessario, come requisiti energetici di 25-30 kcal/kg/giorno e assunzione proteica di 1,2 g/kg/giorno.
La configurazione dell'output dei nutrienti è stata stabilita prima dell'analisi dei dati selezionando le preferenze > Nutrienti da visualizzare o personalizzando le colonne all'interno dei report. Questa configurazione ha permesso di valutare l'apporto energetico totale, la distribuzione dei macronutrienti espressa in percentuali, l'assunzione proteica normalizzata al peso corporeo (g/kg), la fibra alimentare totale, la fibra solubile e insolubile e l'assunzione di sodio. Questa configurazione garantiva uniformità in tutte le analisi dietetiche.
La raccolta dei dati dietetici è stata effettuata indipendentemente dal software utilizzando il metodo di richiamo a passaggi multipli di 24 ore. Nel Passaggio 1 della procedura di richiamo ai pazienti è stato chiesto di richiamare liberamente tutti gli alimenti e le bevande consumati nelle precedenti 24 ore. Al Passaggio 2, gli intervistatori hanno esaminato sistematicamente oggetti comunemente dimenticati, come snack, bevande, salse e condimenti. Nel Passo 4 sono state raccolte informazioni dettagliate sui metodi di preparazione degli alimenti, le dimensioni delle porzioni, gli ingredienti e i tipi di prodotto. Questo approccio strutturato è stato utilizzato per migliorare la precisione del richiamo prima che i dati dietetici venissero inseriti nel Food Processor.
Tutti gli alimenti e le bevande segnalati venivano inseriti nel software tramite la funzione di ricerca, e gli elementi appropriati venivano selezionati da database generici, di marca o di ristoranti quando applicabile. Le porzioni sono state specificate utilizzando unità standardizzate o misure domestiche che riflettevano il consumo effettivo. Per stimare l'assunzione alimentare abituale, i richiamo venivano completati in due o tre giorni non consecutivi all'interno dello stesso profilo del paziente, incluso almeno un giorno del fine settimana, assegnando ogni richiamo alla data corrispondente.
L'apporto nutrizionale giornaliero e medio è stato generato selezionando report > Foglio di Calcolo, Totali Nutrienti o Apporti vs. Obiettivi, permettendo la valutazione sia delle medie di assunzione giornaliera che di più giorni tra i richiami selezionati.
Tutti i dati dietetici sono stati successivamente esportati utilizzando report > Export in formato CSV, Excel o PDF per analisi statistiche e inclusione nei materiali manoscritti.
L'apporto dietetico è stato quindi valutato utilizzando tre richiami multi-pass non consecutivi di 24 ore e analizzato con il Food Processor, aggiornando il database dei nutrienti alla versione corrispondente e utilizzando l'apporto medio plurigiurno per l'analisi.
In questo studio, abbiamo selezionato un questionario di assunzione dietetica invece degli strumenti di rischio nutrizionale comunemente usati perché questi strumenti si basano principalmente su marcatori biochimici (ad esempio, conteggio di albumina e linfociti) e su misurazioni antropometriche per stimare il rischio nutrizionale, ma non raccolgono informazioni sull'effettiva assunzione alimentare o sui modelli alimentari. Al contrario, i tre richiami dietetici non consecutivi di 24 ore impiegati nella nostra metodologia hanno fornito una valutazione diretta e dettagliata del consumo dei pazienti, rendendo possibile identificare sia incarenze qualitative che quantitative nell'assunzione di macro e micronutrienti. Questo approccio era più adatto all'obiettivo dello studio di esaminare l'assunzione alimentare in relazione alla congestione subclinica.
Per quanto riguarda la forza di presa, è importante menzionare che è stato utilizzato un test di dinamometria, considerando i valori per la popolazione messicana, dove negli uomini una dinamometria sotto i 27 kg e nelle donne una dinamometria sotto i 16 kg è considerata bassa forza di presa12.
Analisi statistica
Le variabili categoriche sono state riassunte usando frequenze e percentuali. Le variabili continue sono state espresse come medie con deviazioni standard o mediane con intervalli interquartili, a seconda della distribuzione dei dati. Il test di Kolmogorov-Smirnov con correzione di Lilliefors ha valutato la normalità13. I confronti tra gruppi (assunzione adeguata vs. inadeguata) sono stati effettuati utilizzando il test chi-quadrato di Pearson o il test esatto di Fisher per le variabili categoriche, e il test t di Student o il test Mann-Whitney U per variabili continue, secondo opportunità. La soglia di significatività era p < 0,05. Per l'analisi multivariata, è stata eseguita una regressione lineare multipla, in cui congestione subclinica, dispnea e mancanza di appetito sono state incluse come covarie (potenziali fattori di confusione) per determinare se un cattivo apporto alimentare fosse indipendentemente associato a una di queste variabili in modo statisticamente significativo. La versione software Jamovi 2.7.5 è stata utilizzata per l'analisi statistica.