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Il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Generale del Comando del Teatro Nord (Approvazione n. Y(2020)094). Tutte le procedure che coinvolgevano partecipanti umani erano condotte in conformità con gli standard etici dei comitati istituzionali e/o nazionali di ricerca e con la Dichiarazione di Helsinki del 1964 e le sue successive modifiche. Il consenso scritto informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima della raccolta dei dati.
Selezione dei partecipanti
Un totale di 1.268 militari stanziati nelle guarnigioni subartiche settentrionali/alpine furono schermate; 1.250 hanno fornito questionari validi, con un tasso di risposta efficace del 98,58%. Tutti i partecipanti erano uomini. Le residenze pre-arruolamento si trovavano principalmente in Heilongjiang, Jilin, Liaoning, Mongolia Interna, Hebei, Shandong, Anhui, Henan, Hubei e Jiangxi. I ruoli tipici includevano fanteria, operatori di veicoli e unità aviotrasportate impegnate nell'addestramento operativo sul campo.
Materiali e Attrezzature
I materiali e le attrezzature utilizzate in questo studio includevano un calibro per pieghe cutanee di tipo Harpenden, sensori di temperatura cutanea (precisione ± 0,1 °C) con un data logger a 1 Hz, due bagni d'acqua circolanti per immersione calda (35 °C) e fredda (8 °C) con stabilità ± 0,1 °C, un tapis roulant motorizzato in grado di seguire il protocollo Bruce con monitoraggio della frequenza cardiaca/ECG, un termometro timpanico (± 0,1 °C), e un termometro di riferimento tracciabile dal NIST per i controlli di calibrazione. Fornitori e numeri di catalogo sono elencati nella Tabella dei Materiali.
Amministrazione del questionario
Un questionario strutturato sul congelamento è stato sviluppato tramite consulenza di esperti, linee guida mediche sul campo e letteratura, e perfezionato dopo test pilota per chiarezza e affidabilità. Lo strumento finale di 26 item copriva: demografia e occupazione (età, istruzione, tipo di residenza, altezza, peso, posizione attuale, periodo di arruolamento); storia medica (malattie coronariche, diabete, ipertensione, malattie cerebrovascolari o polmonari, anemia); stile di vita e suscettibilità (fumo, propensione a raffreddori o affaticamento); Storia del congelamento (mese, temperatura ambiente, siti anatomici, gravità); risposte immediate e trattamenti; e la conoscenza e l'uso di apparecchiature di protezione al freddo. Per catturare l'esposizione ambientale/comportamentale, lo strumento registrava la durata dell'esposizione al freddo, vento/umidità durante i compiti e l'adeguatezza delle attrezzature di protezione individuale. La coerenza interna era accettabile (α di Cronbach = 0,837), superando la soglia comunemente usata di 0,70 per strumenti di ricerca applicata. I questionari venivano somministrati in loco da personale formato seguendo uno script standardizzato; le iscrizioni venivano inserite due volte e controllate. Una traduzione in inglese è fornita nei materiali supplementari con mappa elemento per voce rispetto all'originale cinese.
Codifica analitica: L'area abitativa pre-arruolamento è stata dicotomica come Cina settentrionale vs meridionale aggregando le province secondo la zonizzazione climatica standard (mappatura provinciale fornita nella Tabella Supplementare S1). La partecipazione diretta ai compiti operativi sul campo era codificata sì/no nell'item del questionario che chiedeva se il partecipante fosse stato direttamente coinvolto in operazioni sul campo o nell'addestramento tattico all'aperto durante l'ultimo ciclo invernale.
Misurazione del grasso sottocutaneo
Lo spessore delle pieghe cutanee sottocutanee è stato misurato utilizzando un calibro calibrato di tipo Harpenden in sette siti anatomici: testa umerale, schiena, latissimus dorsale, fianco, torace, basso addome e coscia, sul lato sinistro, con i partecipanti in piedi rilassati. Ogni sito è stato misurato almeno due volte; se due letture differivano di >1 mm, si otteneva una terza misurazione. Il valore medio per sito è stato utilizzato per le analisi. Come checkpoint di controllo qualità, il coefficiente di variazione tra le ripetizioni doveva essere <10%. Le misurazioni sono state registrate inmillimetri 6.
Valutazione massima dell'assorbimento di ossigeno (VO 2 max)
La forma aerobica è stata valutata con il protocollo Bruce sul tapis roulant sotto supervisione medica e monitoraggio continuo della frequenzacardiaca 7. Le fasi aumentavano ogni 3 minuti di velocità e pendenza fino all'esaurimento volontario o alla cessazione della sicurezza. Poiché tutti i partecipanti erano maschi, il VO2 max (ml·kg-1·min-1) è stato stimato dal tempo totale di esecuzione T (minuti) utilizzando il polinomio di Bruce comunemente applicato per gli uomini:
VO2 max = 14,8 - 1,379T + 0,451T2 - 0,012T3 (1)
Le categorie di fitness hanno seguito lo standard militare nazionale GJB 1337-92: >53 (eccellente), 50-53 (buona), 44-49 (moderata), 40-43 (scarsa) e <40 (molto scarsa)8.
Test di vasodilatazione indotta dal freddo (CIVD)
Tutti i test CIVD sono stati condotti in un laboratorio mantenuto a 24 °C. Dopo 20 minuti di acclimatazione seduta, sono state registrate la frequenza cardiaca di base, la pressione sanguigna (mmHg) e le temperature ascellare e timpanica; I partecipanti indossavano maniche corte e pantaloncini. La mano sinistra e il piede sono stati avvolti con pellicola plastica (mano: punte delle dita al stiloide radiale/ulnare; piede: punte dei piedi al livello malleolar) e immersi in acqua a 35 °C per 5 minuti, seguiti da 1 minuto di riposo seduto. Le temperature cutanee dorsali venivano registrate continuamente a 1 Hz tramite sensori con accuratezza ± 0,1 °C, calibrate rispetto a un riferimento tracciabile dal NIST prima di ogni sessione. Sensori manuali furono posizionati sulla facciata dorsale della falange media dell'indice; sensori del piede sul dorso, sopra i metatarsi distali di primo e secondo. Le estremità sono poi state nuovamente avvolte e immerse in acqua a 8 °C per 30 minuti, seguite da un periodo di riscaldamento passivo di 15 minuti; le temperature sono state registrate ovunque. Un evento CIVD è stato definito come un aumento locale sostenuto della temperatura cutanea di almeno 1 °C per almeno 3 minuti durante o dopo l'esposizione al freddo. Abbiamo derivato: temperatura minima (Tmin), temperatura media (Tmean), latenza al primo CIVD (Inizio), ampiezza (picco-valle) e durata dellavasodilatazione 9. Per quanto riguarda la riproducibilità, abbiamo verificato un altopiano di immersione calda con deriva <0,2 °C·min-1, osservato il nadir della fase fredda entro 5-10 minuti, previsto una pendenza di riscaldamento di ≥0,5 °C ogni 5 minuti negli arti non danneggiate, e salvato file grezzi separati da virgole con eventi CIVD marcati perl'audit 10.
Indice composito CIVD (CCI): definizione e calcolo
Per ottenere un indice scalare riproducibile, abbiamo definito un CIVD Composite Index (CCI) che integra le caratteristiche sopra elencate:
CCI = z(Media) + z(Minuta) - z(Inizio) (2)
con punteggi z calcolati all'interno della coorte. Per quanto riguarda l'interpretabilità, i valori CCI sono stati riscalati linearmente in un intervallo 0-10 tramite una trasformazione affine; Qualsiasi valore fuori da questo intervallo dopo la trasformazione veniva troncato al limite più vicino (0 o 10). Un CCI più alto riflette quindi una risposta CIVD più forte e un rischio di congelamento inferiore. Due valutatori hanno segnato indipendentemente Tmin e Onset sulla traccia a 1 Hz; Le discrepanze venivano risolte per consenso e i file grezzi annotati venivano archiviati.
Criteri di monitoraggio e terminazione della sicurezza
Tutti i test fisiologici erano supervisionati da un medico con certificazione avanzata nel supporto vitale. Sono stati effettuati controlli continui dei sintomi e controlli intervallati dei segni vitali. I test venivano immediatamente interrotti se si verificavano qualunque dei seguenti sintomi: (i) dolore locale intenso con valutazione numerica ≥7/10 sostenuto per ≥30 s; (ii) temperatura locale della pelle ≤ 5 °C per ≥60 s senza rimbalzo spontaneo; (iii) calo della temperatura timpanica di ≥1,0 °C rispetto alla linea di base; (iv) frequenza cardiaca >85% massimo previsto per età, nuova aritmia, fastidio toracico o vertigini/sincope; (v) pressione sistolica ≥200 mmHg o diastolica ≥110 mmHg; (vi) richiesta del partecipante di fermarsi; oppure (vii) malfunzionamento dell'attrezzatura. Tutte le licenziazioni e i motivi erano registrati con il tempo e registrati nel modulo del rapporto del caso.
Riscaldamento post-test ed eventi avversi
Dopo l'esposizione al freddo, le estremità immerse sono state delicatamente asciugate e riscaldate con immersione in acqua a 35-37 °C per 10-15 minuti, seguite da isolamento a secco. I partecipanti sono stati osservati per ≥30 minuti; Eventuali eventi avversi (ad esempio, intorpidimento prolungato, dolore eccessivo, quasi sincope) sono stati documentati e riportati secondo la politica istituzionale. L'autorizzazione per l'idoneità al servizio veniva fornita dal medico supervisore.
Gestione dei dati e analisi statistica
I dati venivano inseriti due volte con risoluzione delle discrepanze e log di audit. Le analisi sono state effettuate in SPSS v21.0. Le variabili continue sono riportate come media ± SD e le variabili categoriche come conteggi e percentuali. I confronti di gruppo utilizzavano il test t a campioni indipendenti per variabili continue (Test Analyze > Compare Means > Independent-Samples t) e il test χ2 di Pearson per variabili categoriche (Analyze > Descriptive Statistics > Crosstabs; Statistiche > Chi-quadrato). Le variabili con p < 0,10 nelle analisi univariate sono state inserite in una regressione logistica binaria multivariabile con congelamento codificato come 1 = sì e 0 = no. Sono stati riportati odds ratio aggiustati (aOR) con IC del 95%; l'adattamento del modello è stato valutato tramite il test di Hosmer-Lemeshow (10 decili di rischio). Le probabilità previste sono state salvate per l'analisi ROC. Il CCI è stato valutato per discriminazione utilizzando AUC con IC del 95% tramite il metodo DeLong; l'indice di Youden determinava il cutoff ottimale con sensibilità e specificità abbinate. Tutti i test erano bilaterali con α = 0,05.