Osservazione clinica della musicoterapia combinata con applicazione dei punti di agopuntu per il trattamento della stitichezza funzionale

Sommario

Questo studio mira a esplorare l'efficacia clinica della musicoterapia combinata con l'applicazione dei punti di agopuntura basata sulla teoria del flusso di reflusso a mezzanotte a mezzogiorno nel trattamento della stitichezza funzionale. I risultati mostrano che questa combinazione può migliorare efficacemente i sintomi di stitichezza e la qualità della vita dei pazienti, garantendo al contempo la sicurezza.

Abstract

Questo studio ha valutato l'efficacia clinica della combinazione della terapia a cinque toni con l'applicazione dei punti di agopuntura, guidata dalla teoria TCM e-flow a mezzogiorno di mezzanotte, per il trattamento della stitichezza funzionale (CF). Un totale di 103 pazienti con FC è stato diviso in un gruppo di studio (n=52) e un gruppo di controllo (n=51). Il gruppo di controllo ha ricevuto polietilenglicole orale con dieta e esercizio di routine. Il gruppo di studio ha ricevuto ulteriore terapia a cinque toni e applicazione di punti di agopuntura. I risultati hanno mostrato che dopo l'intervento, entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti nella frequenza di defecazione, nella distensione addominale e nel dolore addominale (p < 0,05). Il gruppo di studio ha mostrato risultati superiori, mostrando miglioramenti significativi nella classificazione della Scala delle Feci di Bristol (BSFS) e nell'ostruzione anale, e un tempo nettamente più breve per la prima defecazione rispetto al gruppo di controllo (p < 0,001). Inoltre, tutti i punteggi di valutazione dei sintomi di stitichezza (PAC-SYM) e la qualità della vita del paziente nel gruppo di studio sono stati significativamente inferiori rispetto a quelli del gruppo di controllo (p < 0,001), indicando un maggiore sollievo dei sintomi e un migliorato benessere. L'intervento si è rivelato sicuro, senza differenze statisticamente significative nell'incidenza delle reazioni avverse tra i due gruppi (p = 0,400). Lo studio conclude che la terapia a cinque toni combinata con l'applicazione dei punti di agopunizione basata sulla teoria del flusso e reflusso a mezzogiorno di mezzanotte è un intervento efficace e sicuro. Può alleviare significativamente i sintomi della stitichezza e migliorare la qualità della vita dei pazienti con FC.

Introduzione

La stitichezza funzionale (FC) è una malattia intestinale comune caratterizzata da difficoltà nella defecazione, minore frequenza di defecazione e defecazione^{incompleta 1}. In quanto malattia funzionale, la sua diagnosi richiede l'esclusione di condizioni che possono causare stitichezza secondaria, come la sindrome dell'intestino irritabile a prevalenza di stitichezza e lesioni^{organiche 2}. Secondo i criteri diagnostici Rome IV, il tasso globale di incidenza della CF è di circa il 10,1%, con un'incidenza più alta tra gli individui sopra i 60 anni ^2,3. Secondo i dati, ci sono circa 6 pazienti con FC ogni 100 persone in Cina. La prevalenza della FC è del 15,2% nelle donne urbane e del 10,4% nelle donne rurali, mentre nella femmina è dell'8%, rispetto al 4% negli uomini. Oltre a indurre il cancro rettale, la FC può anche causare eventi cardiovascolari negli^{anziani 4}. La stitichezza funzionale è una malattia multifattoriale principalmente legata all'ereditarietà, allo stile di vita, alla motilità del colon, ai disturbi dello svuotamento rettale, a fattori psicosociali e ad alcuni farmaci (ad esempio, anticolinergici e psicotropi)⁵.

La medicina occidentale adotta spesso Kai Sai Lu, lassativi e altri metodi di sollievo per il trattamento della stitichezza. Tuttavia, l'uso prolungato di questi interventi può portare alla dipendenza e aggravare ansia e depressione nei pazienti. La medicina tradizionale cinese (MTC) presenta vantaggi unici nel trattamento della stitichezza cronica. L'applicazione dei punti di agopuntura, un metodo di trattamento comune nella MTC, incarna pienamente il concetto di trattamento esterno delle malattie interne. La medicina vegetale macinata in polvere, combinata con un mezzo e applicata ai punti di agopuntura, stimola questi punti di agopuntura, producendo effetti farmacologici per il trattamento della^{malattia 6}. In questo studio è stata utilizzata la polvere Bawei Chengqi - una prescrizione fatta da lui stesso dal famoso medico di medicina cinese di Nantong Zhang Baoliang - miscelata con miele. Il rapporto di prescrizione era di 150 g di peonia; 100 g ciascuno di rabarbaro, Magnolia officinalis, mirabilite, semi di canapa e Citrus aurantium; 60 g di mandorle; e 30 g di liquirizia. La polvere è stata applicata al punto di agopuntu Shenque (CV8) per trattare pazienti anziani con FC. I risultati di uno studio precedente mostrano un aumento significativo della frequenza della defecazione e un significativo accorcio dell'intervallo tra due feci dopo^{il trattamento 7}.

La musicoterapia ha una storia di 75 anni nei paesi europei e americani come tecnica interdisciplinare ampiamente applicata, sviluppata da quasi 22 anni in Cina e utilizzata nella pratica^{clinica 8}. Quando una sorgente musicale esterna con un ritmo che coincide con la micro-vibrazione del corpo umano scorre attraverso il nervo uditivo per agire sul corpo, le due producono un fenomeno di risonanza che può ottenere un effetto simile a un massaggio^{fisico 9}. La musica può anche aumentare il contenuto di endorfine nel sangue (riducendo così il dolore), regolare la frequenza cardiaca e il rilascio di alcuni ormoni, e migliorare^{l'umore 10}. La terapia a cinque toni è un metodo di trattamento caratteristico e classico nella^{MTC 11}. Dopo la sua introduzione in Cina, la musicoterapia occidentale fu combinata con la musicoterapia tradizionale per sviluppare una moderna terapia a cinque toni. Tra questi cinque toni, la musica Gongdiao (basata sulla nota Gong [1-Do]) è caratterizzata per le sue qualità profonde e melodiose, rendendola particolarmente adatta a pazienti con FC che sperimentano anche ansia e depressione. Le ricerche indicano che ansia e depressione non solo rappresentano fattori di rischio per la CF, ma possono anche formare un circolo vizioso con i sintomi^{gastrointestinali (GI).} In studi precedenti, questo gruppo di ricerca ha verificato che la terapia a cinque toni combinata con l'applicazione dei punti di agopuntu poteva alleviare le emozioni negative e migliorare la qualità del sonno e la qualità della vita dei pazienti con epatite B cronica con depressione e carenza di^{milza 13,14}.

La teoria del flusso di reflusso a mezzanotte a mezzogiorno (Zi Wu Liu Zhu) è un concetto fondamentale nella MTC che correla i 12 periodi di due ore della giornata con il flusso ciclico di qi e sangue attraverso i 12 organi zang-fu e i rispettivi meridiani. Descrive il ritmo temporale della circolazione dell'energia umana, in linea con il concetto moderno dell'orologio^{biologico 15}. Integrando questa teoria con la terapia a cinque toni, il tempismo del trattamento può essere sincronizzato con le fluttuazioni naturali di yin, yang, qi e sangue. Ogni cinque toni musicale viene selezionato in base alla sua corrispondenza con il wu xing (cinque elementi) e gli organi zang-fu. Ad esempio, in questo studio, la musica Jue-tone (elemento del legno), che entra nel meridiano epatico, è stata utilizzata principalmente per affrontare la stagnazione epatica e la sindrome da stagnazione del qi. Le sue melodie, che ricordano la vitalità della primavera, si ritiene leniscano il fegato e risolvano la stagnazione. Durante l'ora Chen (7:00-9:00, quando il meridiano dello stomaco è dominante) e l'ora Si (9:00-11:00, quando il meridiano della milza è dominante), un periodo corrispondente al picco di flusso di qi e sangue in questi organi associati all'elemento Terra, veniva selezionata la musica Gong-tone (come adattamenti rilassanti di "Ambush from Ten Sides") per rafforzare milza e stomaco. Questo approccio supporta la fonte di qi e produzione di sangue, aiutando indirettamente l'obiettivo principale del trattamento attraverso il principio di rinforzare la Terra per nutrire il Legno. Questo allineamento temporale garantisce che gli interventi vengano applicati quando i meridiani corrispondenti sono al loro stato funzionale più appiccico, migliorando così l'efficacia terapeutica. Durante l'ora del mao (5:00-7:00), il qi e il sangue sono al loro massimo flusso nel meridiano dell'intestino crasso dello Yangming della mano. Questo periodo segna la finestra ottimale per la defecazione, poiché la funzione di trasporto dell'intestino crasso è più attiva. In questo studio, l'applicazione del punto di agopuntura al punto di agopuntura Shenque è stata specificamente somministrata in questo periodo per sfruttare l'abbondante qi e il sangue nel meridiano, facilitando la trasmissione diretta degli effetti erboristici agli organi fu tramite conduzione meridiana. Stabilire abitudini intestinali regolari durante l'ora del MAO aiuta a mantenere la salute intestinale e a prevenire disturbi funzionali come stitichezza, diarrea e dolori addominali.

Questo studio si è rivolto principalmente a pazienti adulti con FC cronica (durata di > 6 mesi) che avevano mostrato una risposta inadeguata alle terapie lassative convenzionali. Le considerazioni pratiche chiave includevano la necessità di slot dedicati (17:00-19:00) per le sedute di terapia a cinque toni e la disponibilità di strutture di preparazione alla MTC. Importanti precauzioni di sicurezza includevano lo screening per l'integrità della pelle addominale prima dell'applicazione del punto di agopuntura e il monitoraggio di potenziali reazioni gastrointestinali durante le fasi iniziali del trattamento. La terapia combinata a cinque toni e applicazione dei punti di agopuntu ha dimostrato particolare idoneità per pazienti con stitichezza che presentano sintomi concomitanti di ansia/depressione, sebbene sia controindicata in gravidanza e specifici tipi di sindrome MTC. Ha inoltre dimostrato un'efficacia superiore rispetto alle cure standard nel migliorare simultaneamente i sintomi gastrointestinali (come dimostrato dai punteggi e dalla frequenza della defecazione della Bristol Scare Scale [BSFS]) e dal disagio psicologico (misurato dai punteggi della Patient Assessment of Constipation Symptoms scale [PAC-SYM] e della Patient Assessment of Constipation Quality of Life scale [PAC-QOL]), ottenendo così effetti sinergici attraverso la regolazione a doppia via.

Protocollo

Il protocollo dello studio è stato approvato dal Consiglio di Revisione Istituzionale dell'Ospedale di Medicina Tradizionale Cinese di Hai'an (Approvazione n.: HZYLL2024042). Il consenso scritto informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'iscrizione.

1. Screening e raggruppamento dei pazienti

1. Utilizzare il metodo di campionamento di convenienza per iscrivere 103 pazienti con FC trattata in ospedale tra il 1° giugno 2024 e il 1° dicembre 2024. In base ai numeri di iscrizione sequenziali, si dividono i partecipanti in un gruppo di studio e un gruppo di controllo secondo l'ordine di iscrizione, con i pazienti dispari assegnati al gruppo di studio (n = 52) e i pazienti pari assegnati al gruppo di controllo (n = 51).
2. Per questo studio, includere i partecipanti diagnosticati con stitichezza e un modello di stagnazione del qi, come definito dai criteri diagnostici stabiliti nell'Expert Consensus on TCM Diagnosis and Treatment of Constipation (2017) pubblicato dal Spleen and Stomach Disease Branch dell'Associazione Cinese di Medicina^{Cinese 16}. Utilizzare i seguenti criteri diagnostici:
   Sintomi principali: feci secche e dure, riduzione della frequenza della defecazione, distensione e dolore addominale, sensazione di evacuazione incompleta o difficoltà nella defecazione.
   Sintomi secondari: borborigmo o flatus frequenti, pienezza e fastidio al petto e ipocondrio, rutti, irritabilità emotiva o depressione; lingua rosso scuro con sottile rivestimento bianco, polso sottile.
   Una diagnosi confermata richiede la presenza di tutti i sintomi principali, insieme ad almeno un sintomo secondario, supportato da corrispondenti presentazioni di lingua e polso.
3. Criteri di inclusione: Includere pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici Rome IV per la CF, di età compresa tra 18 e 75 anni, che hanno fornito il loro consenso informato firmato e che hanno almeno un'istruzione media, che potrebbero collaborare con lo studio.
4. Criteri di esclusione: Escludere i pazienti con stitichezza secondaria (ad esempio, stitichezza dovuta a ostruzione intestinale o malattie metaboliche); grave disfunzione cardiaca, epatica o renale; donne incinte o in allattamento; pazienti con disturbi psichiatrici o che utilizzano farmaci psicotropi; pazienti che avevano recentemente subito un intervento chirurgico (entro 1 mese); e pazienti allergici a uno qualsiasi dei componenti del farmaco studiato. Eliminare i pazienti se non completano il protocollo terapeutico, usano altri lassativi durante lo studio e/o perdono il controllo o il ritiro volontario.
5. Verifica dei criteri diagnostici: Confermare che tutti i pazienti soddisfano i criteri Rome IV; cioè, tutti i pazienti hanno mostrato una durata dei sintomi >6 mesi e hanno sperimentato due o più dei seguenti sintomi con una frequenza >25% negli ultimi 3 mesi: (1) sforzo durante la defecazione, (2) feci classificate BSFS tipo 1-2 (feci dure o irregolari), (3) sensazione di evacuazione incompleta, (4) sensazione di ostruzione anorettale, (5) manovre manuali per facilitare la defecazione e (6) <3 evacuazioni spontanee a settimana.

2. Procedura di trattamento

1. Terapia di gruppo di controllo
   1. Per i pazienti del gruppo di controllo, mantenere un tempo fisso di defecazione (entro 30 minuti dal risveglio) e chiedere loro di seguire un regime giornaliero, bevendo 1.500-2.000 mL d'acqua (misurati con una tazza graduata), consumando 25-30 g di fibre alimentari (con riferimento a una tabella a contenuto di fibre) e svolgendo 30 minuti di esercizio di intensità moderata (frequenza cardiaca target = [220 - età] x 60%). Dai loro 20 g (due bustine da 10 g) di polietilenglicole in polvere 4000 disciolta in 250 mL di acqua tiepida per via orale una volta ogni mattina (6:00-7:00). Tempo record per la prima defecazione e consistenza delle feci (secondo la BSFS). Interrompere i farmaci se il paziente ha >3 evacuazioni al giorno o feci acquose.
2. Intervento combinato di gruppo di studio
   1. Per il gruppo di studio, prevede un intervento combinato di terapia a cinque toni con applicazione dei punti di agopuntura Shenque , oltre al trattamento convenzionale.
   2. Terapia a cinque toni: Fai ascoltare musica ai pazienti ogni giorno (17:00-19:00) per 30 minuti per seduta e 7 giorni per ciclo per 3 settimane. Elimina le distrazioni e guida i pazienti a calmare la mente e rilassare il corpo. Assicurati che i pazienti mantengano la concentrazione ascoltando in posizione supina comoda a un volume di 30-40 dB.
      NOTA: I brani di musica Gong-tone selezionati per lo studio erano Ambush from Ten Sides, Moonlight over the Spring River e The Moon Represents My Heart. Per la riproduzione della musica veniva utilizzata una radio con una scheda di memoria. L'apparecchiatura di riproduzione musicale utilizzava il sistema audio ad alta risoluzione Sony CAS-1. Questo dispositivo riproduceva file audio lossless in un formato unificato (FLAC 44.1 kHz/16-bit) tramite la sua scheda di memoria integrata. Prima di ogni utilizzo, il sistema audio veniva sottoposto a un autocontrollo per garantire un corretto equilibrio tra canale sinistro e destro e risposta in frequenza.
   3. Preparazione farmacologica a punto di agopuntu: Per preparare il farmaco di studio all'applicazione, combina radice di peonia bianca (150 g), rabarbaro (100 g), M. officinalis (100 g), arancia amara immatura (100 g), mirabilite (100 g), semi di canapa (100 g), mandorla (60 g) e liquirizia (30 g) e macina con un macinacaffè TCM a 28.000 giri/min per tre cicli di 2 minuti. Mescola la polvere risultante con miele (con un livello di umidità di ≤ 20%) in un rapporto 1:2 per formare una pasta. Conserva la miscela in contenitori sigillati a 4 °C per ≤ 7 giorni.
   4. Monitoraggio della sicurezza: Ispezionare la pelle dei partecipanti per eventuali fratture o eruzioni nel raggio di 5 cm dal punto di agopuntura Shenque e applicare 5,0 ± 0,1 g di pasta (pesata con una bilancia elettronica). Fissare con nastro ipoallergenico 8 x 8 cm a croce. Conserva la domanda per 6 ore (a tempo) per 3 settimane consecutive. Controlla la pelle dei partecipanti per reazioni (ad esempio, eritema, prurito) ogni due ore e rimuovi immediatamente la pasta se si verifica un'irritazione significativa. Smaltire la pasta usata e le medicazioni come rifiuti medici. La terapia combinata è illustrata nella Figura 1.

3. Raccolta dati

1. Raccogli informazioni generali (ad esempio, genere, età, indice di massa corporea [BMI] e corso della malattia), indicatori di efficacia e dati di sicurezza durante il trattamento. Ottenere indicatori di efficacia, inclusi il tempo fino alla prima defecazione dopo il trattamento, i punteggi PAC-SYM prima e dopo il trattamento, e i punteggi PAC-QOL prima e dopo il trattamento.
2. Valuta l'affidabilità e la validità delle scale. La scala Patient Assessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM) ha dimostrato un'affidabilità interna di coerenza con i coefficienti di α di Cronbach da 0,81 a 0,91, un'affidabilità test-ritest con coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) da 0,79 a 0,91 e un indice di validità del contenuto (CVI) di 0,82¹⁷. La scala Patient Assessment of Constipation of Life of Life (PAC-QOL) ha mostrato un coefficiente di α di Cronbach di 0,94 e un'affidabilità test-ritest di 0,80¹⁸.
3. Definisci il tempo fino alla prima defecazione dopo il trattamento come il tempo dall'applicazione del trattamento alla prima defecazione liscia (preciso fino al secondo decimale). I punteggi dei sintomi della stitichezza si riferivano al Consensus on the Diagnosis and Treatment of Functional Constipation with Integrated Traditional Chinese and Western Medicine¹⁹ e i sintomi di stitichezza delineati nei criteri diagnostici Rome^{IV 20} (Tabella 1).
4. Definire i tratti delle feci come riferito al BSFS²¹, dove le feci sono classificate come segue: tipo I, una palla dura simile a un capozzo; tipo II, simile a una salsiccia ma con una superficie convessa; tipo III, simile a una salsiccia con crepe superficiali; tipo IV, simile a salsiccia o serpente con superficie liscia; tipo V, un blocco liscio e morbido con un bordo rotto; tipo VI, un blocco soffice simile a una pasta e bordo spesso; e di tipo VII, un campione acquoso (non solido). Assegnare agli squami classificati come tipo IV-VII un punteggio di 0, tipo III 1 punto, tipo II 2 punti e tipo I 3 punti.

4. Valutazione del paziente

1. Valutazione della scala della qualità della vita per la stitichezza da parte del paziente
   1. Per la versione cinese della scala PAC-QOL, questo studio si è riferito allo sviluppo autorizzato da parte del Mapi Research Trust di una scala di autovalutazione della qualità della vita per pazienti^{con stitichezza 22}. Utilizzare la scala PAC-QOL per riflettere l'impatto della stitichezza sulla vita quotidiana dei pazienti nelle ultime 2 settimane e includere un totale di 28 elementi relativi a quattro dimensioni: (1) disagio fisico (item 1-4), che riflettono principalmente il disagio fisiologico causato dalla stitichezza, come distensione addominale, sensazione di un corpo pesante, intenzionale ma non esclusa, e altri disagi fisici; (2) disagio psicosociale (item 5-12), che riflettono principalmente l'impatto della stitichezza sulla vita sociale del paziente (cioè l'immagine di sé, l'interazione con gli altri e il comfort in un ambiente pubblico); (3) preoccupazione e ansia (punti 13-23), che riflettono principalmente i cambiamenti emotivi, come preoccupazione, stress e tensione, causati dalla stitichezza; e (4) soddisfazione (item 24-28), che riflettono principalmente il grado di soddisfazione del paziente per la frequenza, la regolarità, la funzione e il trattamento della defecazione.
   2. Valuta ogni item utilizzando un metodo a 5 punti in base al grado di disagio, con 0 = nessun fastidio, 1 = qualche fastidio, 2 = disagio moderato, 3 = molto disagio e 4 = grande disagio (con gli item 24-28 punteggiati nella direzione opposta). Calcola il punteggio di ogni dimensione prendendo la media di tutti gli elementi in quella dimensione e calcola il punteggio totale come il punteggio medio di tutti gli elementi. Un punteggio più alto rifletteva una stitichezza più grave e una qualità della vita inferiore.
2. Scala per la valutazione dei sintomi della stitichezza da parte del paziente
   1. Il PAC-SYM utilizzato in questo studio è stato sviluppato facendo riferimento all'edizione 2005 di Constipation Symptoms and Efficacy Evaluation²³. Includere i seguenti sei elementi: durata della defecazione, difficoltà della defecazione, rigonfiamento anale durante la defecazione, frequenza di defecazione, distensione addominale e caratteristiche delle feci (secondo la classificazione delle caratteristiche delle feci BSFS). Usa un metodo convenzionale di punteggio a quattro livelli (0-3 punti) e imposta l'intervallo di punteggio da 0 a 18 punti. Un punteggio più alto è correlato a sintomi più gravi.

5. Analisi statistica

1. Esegui analisi statistiche utilizzando il software statistico SPSS 26.0. Eseguire un test di normalità utilizzando il metodo di Kolmogorov-Smirnov. Esprimi dati di misurazione che soddisfano la normalità come media ± deviazione standard. Utilizzare un test t di progettazione accoppiata per confrontare la media tra i due gruppi e un test t a campione indipendente per il disegno del gruppo.
2. Esprimi dati che non hanno seguito una distribuzione normale come mediana (Q1, Q3). Utilizzare il test U di Mann-Whitney e il test della somma del rango H di Kruskal-Wallis per confronti tra gruppi. Esprimi i dati di conteggio come frequenza (n) o tasso (%). Utilizzare un test chi-quadrato (χ²) per i dati che soddisfano le condizioni, e il metodo di probabilità esatta di Fisher per i dati che non soddisfano le condizioni. Consideriamo un valore p bilaterale < 0,05 statisticamente significativo.

Risultati

Durante lo studio, in rigorosa conformità con l'applicazione del protocollo di ricerca, un paziente del gruppo di studio è stato escluso a causa di una lunga assenza e della successiva incapacità di completare lo studio, un paziente del gruppo è stato escluso a causa di un'allergia cutanea locale e un paziente del gruppo di controllo ha cessato di partecipare per motivi personali. Il numero di trattamenti ricevuti dai 3 partecipanti eliminati è stato inferiore alla metà, e un totale di 100 partecipanti ha completato lo s...

Discussione

Rispetto alla medicina occidentale convenzionale, la terapia combinata utilizzata in questo studio dimostra un'efficacia superiore, porta a maggiori miglioramenti negli esiti fondamentali (in particolare i punteggi BSFS e la frequenza della defecazione) e fornisce un sollievo aumentato dai sintomi associati (come distensione addominale ed evacuazione incompleta). La terapia a cinque toni allevia l'ansia regolando la funzione nervosa autonoma, creando un effetto sinergico con l'azione far...

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
Polietilenglicole in polvere 4000	Bofu-Ipsen	No. H20171247