Una valutazione clinica comparativa dell'acupotomia guidata da ecografia combinata con la terapia a onde d'urto extracorporee per il mal di schiena aspecifico

Sommario

Questo studio valuta un protocollo strutturato di acupotomia guidata da ultrasuoni abbinata a terapia con onde d'urto extracorporee per il dolore lombare non specifico, con particolare attenzione al sollievo dal dolore e al miglioramento della funzione lombare.

Abstract

Il dolore lombare non specifico (NLBP) è una condizione diffusa associata a dolore e limitazione funzionale. Questo studio ha valutato l'efficacia terapeutica e la fattibilità procedurale dell'acupotomia guidata da ultrasuoni combinata con la terapia a onde d'urto extracorporee (ESWT), in confronto agli approcci monoterapici per il NLBP. Un totale di 90 pazienti con NLBP è stato assegnato casualmente a tre gruppi (n = 30 ciascuno). Nel gruppo acupotomia, i punti trigger all'interno dei muscoli erettori spinali lombari sono stati identificati mediante palpazione e trattati con acupotomia. Nel gruppo onde d'urto, l'ESWT è stata applicata alle aree dolenti utilizzando una densità energetica di 0,10–0,20 mJ/mm² a una frequenza di 10 Hz. Nel gruppo combinato, ESWT e acupotomia sono state eseguite in sequenza sotto guida ecografica. Gli esiti clinici sono stati valutati mediante la scala analogica visiva (VAS), l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI) e i punteggi della Japanese Orthopaedic Association (JOA) prima del trattamento e a un follow-up a 2 mesi. L'efficacia terapeutica è stata inoltre valutata in base allo Standard di Diagnosi delle Sindrome e di Efficacia della Medicina Tradizionale Cinese. I punteggi basali erano comparabili tra i gruppi (p > 0,05). Dopo il trattamento, il gruppo combinato ha mostrato punteggi VAS e ODI significativamente più bassi, punteggi JOA più elevati e un tasso di efficacia complessivo più alto (93,33%) rispetto ai gruppi monoterapici (p < 0,05). Questo studio presenta un protocollo strutturato per combinare l'acupotomia guidata da ultrasuoni con l'ESWT nel trattamento del NLBP, dimostrando esiti clinici a breve termine migliorati rispetto alla monoterapia.

Introduzione

Il dolore lombare non specifico (NLBP) è un termine generale utilizzato per descrivere un tipo di dolore alla schiena bassa in cui, alla diagnosi, non possono essere identificati cambiamenti patologici o anatomici evidenti e per il quale non esiste una causa clinica definitiva né reperti oggettivi nei test. Se i sintomi persistono per tre mesi o più, la condizione viene diagnosticata come dolore lombare non specifico cronico¹. Sebbene la maggior parte dei pazienti con NLBP presenti sintomi acuti e autolimitanti, l'NLBP è spesso persistente e difficile da trattare a causa delle sue cause multifattoriali². Circa il 7,3% della popolazione mondiale è affetto da NLBP e quasi 500 milioni di persone ogni anno si assentano dal lavoro a causa di questa condizione, generando un notevole onere socioeconomico³. L'incidenza dell'NLBP è strettamente associata all'età, con una prevalenza che aumenta significativamente dopo i 30 anni e raggiunge il picco tra i 41 e i 55 anni⁴. In Cina, la prevalenza dell'NLBP è aumentata annualmente e ha mostrato una tendenza verso popolazioni più giovani.

Le attuali strategie di riabilitazione per il dolore lombare non specifico (NLBP) includono terapie farmacologiche, psicologiche e fisiche⁵. La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è un approccio terapeutico non invasivo consolidato per le condizioni di dolore muscoloscheletrico cronico, inclusa la lombalgia non specifica⁶. Studi clinici hanno dimostrato che l'ESWT può aumentare il flusso sanguigno nella regione lombo-pelvica, ridurre i livelli di citochine infiammatorie (come TNF-α e IL-1β) e migliorare i punteggi relativi al dolore e alla funzionalità^7,8,9. L'ESWT eroga onde acustiche ad alta energia ai tessuti bersaglio ed è associata a un sollievo dal dolore e a un miglioramento della funzionalità nei pazienti affetti da dolore cronico alla schiena^6,7,8,9.

L'acupuntura è un intervento minimamente invasivo derivato dalle tecniche tradizionali di agopuntura, combinato con metodi moderni di rilascio dei tessuti molli¹⁰. L'acupuntura è stata utilizzata nel trattamento di varie condizioni di dolore cronico, tra cui lombalgia cronica, dolore al collo, dolore alla spalla, cefalea cronica o emicrania e artrosi^11,12. L'acupuntura convenzionale viene comunemente eseguita mediante localizzazione guidata dalla palpazione, basata su aree di dolore o rigidità muscolare. Tuttavia, una localizzazione cieca può aumentare la variabilità procedurale e il rischio di lesioni alle strutture circostanti¹³. L'ecografia permette di distinguere le strutture fini e i cambiamenti ecogenici nei tessuti sottocutanei, di localizzare con precisione i muscoli e di fornire un'osservazione dinamica in tempo reale delle modifiche muscolari durante il movimento. Le evidenze cliniche esistenti indicano¹⁴ che l'acupuntura guidata da ecografia è superiore alla palpazione manuale tradizionale nel migliorare i sintomi del dolore e nel potenziare la funzionalità della colonna lombare. La guida ecografica consente l'identificazione precisa dei punti trigger miofasciali profondi e l'evasione in tempo reale di vasi sanguigni e nervi, aumentando così la sicurezza del trattamento.

La combinazione di acupotomia guidata da ultrasuoni e ESWT potrebbe fornire effetti terapeutici complementari nei pazienti con lombalgia non specifica^11,13. Sebbene entrambi gli interventi siano stati applicati singolarmente nella gestione della lombalgia non specifica, le descrizioni procedurali standardizzate per il loro utilizzo combinato sotto guida ecografica rimangono limitate^6,12. Pertanto, questo studio ha arruolato pazienti con lombalgia non specifica ricoverati nel nostro ospedale tra gennaio 2025 e novembre 2025, al fine di valutare l'efficacia terapeutica dell'acupotomia guidata da ultrasuoni combinata con ESWT. Inoltre, questo studio presenta un protocollo strutturato che descrive la sequenza del trattamento, l'inserimento dell'ago guidato da ultrasuoni e il monitoraggio procedurale durante la terapia combinata.

Protocollo

Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato Etico del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Qiqihar (n. [2024]92). A tutti i partecipanti è stato richiesto un consenso informato scritto. Gli strumenti di ricerca utilizzati in questo protocollo sono elencati nella Tabella dei materiali.

1. Partecipanti allo studio

Un totale di 90 pazienti con lombalgia non specifica (NLBP) ricoverati presso l'Ospedale Affiliato N. 2 dell'Università Medica di Qiqihar tra gennaio 2025 e novembre 2025 sono stati arruolati in questo studio controllato randomizzato e assegnati a tre gruppi (n = 30 ciascuno): gruppo acupotomia, gruppo onde d'urto e gruppo combinato (acupotomia guidata da ultrasuoni più ESWT).

I partecipanti idonei erano adulti di età compresa tra 18 e 60 anni con una diagnosi di lombalgia non specifica (NLBP) basata sul Consenso degli esperti cinesi del 2016 sulla diagnosi e trattamento della lombalgia non specifica acuta/cronica¹⁶ e sulle linee guida del 2017 dell'American College of Physicians per il dolore lombare¹⁷, una durata del dolore di almeno 3 mesi e capacità cognitive e comunicative normali, sufficienti per collaborare con il trattamento e la valutazione degli esiti.

I pazienti sono stati esclusi se presentavano malattie spinali specifiche (inclusi infezioni, tumori, fratture, ernia del disco lombare, spondilite anchilosante o spina bifida occulta), osteoporosi grave, malattie sistemiche gravi, storia di malattie psichiatriche, tendenza al sanguinamento o uso attuale di anticoagulanti, gravidanza o allattamento, oppure un indice di massa corporea (IMC) ≥28 kg/m².

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale utilizzando una sequenza di randomizzazione generata al computer. La mascheratura dell'assegnamento è stata effettuata mediante buste sigillate e opache preparate da un ricercatore indipendente che non era coinvolto nel reclutamento o nel trattamento. A causa della natura degli interventi, non è stato possibile mascherare i partecipanti, in particolare nei gruppi acupotomia e combinato.

2. Metodi di trattamento

Tutti i partecipanti hanno ricevuto un allenamento funzionale e nelle attività della vita quotidiana durante il periodo dello studio. Le valutazioni cliniche sono state effettuate entro 24 ore prima dell'inizio del trattamento e dopo 2 mesi di trattamento utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il punteggio Orthopaedic Association giapponese (JOA) e l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI). Il flusso di lavoro dello studio e la sequenza del trattamento sono mostrati nella Supplementary Figure 1.

1. Gruppo acupotomia
   Fare assumere al paziente una posizione comoda, preferibilmente prona, e palpare i muscoli erettori della schiena nella regione lombare per individuare il punto più duro, che rappresenterà il sito di trattamento per la procedura con ago-lama. Dopo la disinfezione cutanea standard e l’applicazione di un campo sterile, inserire un ago monouso sterile per acupotomia con la lama allineata parallelamente all’asse longitudinale delle fibre muscolari.
   
   Avanzare l’ago alla profondità target ed eseguire la tecnica di rilascio mediante 2–3 movimenti longitudinali di taglio combinati a movimenti trasversali di sollevamento per rilasciare aderenze e tessuto cicatriziale. Una sensazione di rilassamento del tessuto viene considerata indicativa di un rilascio adeguato. Dopo il ritiro dell’ago, applicare pressione locale con garza sterile per circa 10 minuti per ottenere emostasi, seguita dall’applicazione di una medicazione sterile. Ai partecipanti viene raccomandato di evitare attività fisiche intense per 24 ore e di mantenere il sito di puntura asciutto per 48 ore. L’acupotomia viene eseguita una volta alla settimana.
    
2. Gruppo onde d’urto
   I partecipanti vengono posizionati in decubito prono con la regione lombare esposta. L’ESWT viene somministrata utilizzando una sonda da 15 mm con una densità iniziale di flusso energetico di 0,10 mJ/mm² e una frequenza di 10 Hz. L’intensità del trattamento viene regolata in base alla tolleranza del paziente.
   
   Evitando l’applicazione diretta sulla colonna vertebrale, la sonda viene spostata lentamente sulla regione lombare dolente, erogando da 1.500 a 2.000 impulsi per ciascuna area trattata. Durante ogni seduta vengono trattate da due a tre aree dolorose. I parametri finali del trattamento vengono registrati per ciascun partecipante. L’ESWT viene somministrata due volte alla settimana con un intervallo di almeno 48 ore tra le sedute.
3. Gruppo combinato
   Nel gruppo combinato, ESWT e acupotomia vengono eseguite in sequenza sotto guida ecografica. L’ESWT viene somministrata due volte alla settimana, mentre l’acupotomia viene eseguita una volta alla settimana. Durante la prima seduta settimanale, l’acupotomia viene eseguita 5–10 minuti dopo il completamento dell’ESWT nella stessa giornata. Durante la seconda seduta settimanale, viene somministrata soltanto l’ESWT.
   
   Applicare gel ecografico e utilizzare una sonda lineare ad alta frequenza per visualizzare l’anatomia lombare e la regione da trattare. Eseguire l’ESWT sotto guida ecografica. Dopo l’ESWT, rivalutare l’area trattata. L’acupotomia prosegue solo se non è presente arrossamento visibile, ematomi o lividi e se il partecipante riferisce una tollerabilità al dolore accettabile con un punteggio VAS ≤4. Se tali criteri non vengono soddisfatti, il trattamento viene rinviato e documentato di conseguenza.
   
   Per l’acupotomia guidata da ecografia, il partecipante mantiene la posizione prona. Dopo una nuova disinfezione cutanea e l’applicazione di un campo sterile, la sonda ecografica viene coperta con un rivestimento sterile. L’area target all’interno dei muscoli erettori della schiena viene nuovamente identificata sotto guida ecografica, evitando vasi sanguigni e nervi adiacenti. Utilizzando un approccio in piano, l’ago viene inserito a circa 45° sotto continua guida ecografica per mantenere visibile il corpo e la punta dell’ago.
   
   L’ago viene avanzato fino alla regione tissutale target ed eseguita la tecnica di rilascio sotto osservazione ecografica in tempo reale. Un rilascio efficace viene identificato dalla separazione visibile degli strati fasciali o muscolari, che appaiono come fessure ipoechogene, e da una ridotta ecogenicità all’interno delle strutture dense dei tessuti molli. Al termine della procedura, l’ago viene ritirato, si ottiene emostasi e viene applicata una medicazione sterile. Le indicazioni per le cure post-procedura sono le stesse utilizzate nel gruppo acupotomia.

3. Indicatori di osservazione

Sono state registrate le caratteristiche demografiche e cliniche alla baseline, incluse età, sesso, durata della malattia, livello di istruzione e BMI. Gli esiti clinici sono stati valutati mediante le seguenti scale:

VAS: da 0 a 10 punti, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore massimo;
ODI: un questionario composto da 10 domande che valuta la disfunzione lombare, in cui punteggi più alti indicano una maggiore disabilità;
JOA: una valutazione completa di sintomi, segni e limitazioni funzionali quotidiane nei pazienti con lombalgia non specifica (NLBP), in cui punteggi più bassi indicano una maggiore disfunzione.

Tutte le scale sono state valutate prima del trattamento e dopo 2 mesi di trattamento.

L'efficacia terapeutica è stata valutata in base allo Standard di Diagnosi delle Sindrome e di Efficacia dell'Amministrazione Statale della Medicina Tradizionale Cinese¹⁷. Gli esiti sono stati classificati come inefficaci, miglioramento, effetto significativo o guarigione. Il tasso di efficacia è stato definito come la somma dei casi con miglioramento, effetto significativo e guarigione. Gli eventi avversi sono stati monitorati durante tutto il periodo di trattamento e di follow-up. Gli eventi avversi registrati includevano sanguinamento locale, ematoma, infezione, irritazione cutanea, paralisi nervosa e spasmo muscolare. I partecipanti sono stati valutati durante ogni seduta di trattamento e istruiti a segnalare sintomi ritardati durante le valutazioni di follow-up.

4. Metodi statistici

La stima della dimensione del campione è stata effettuata utilizzando un software basato su un effetto medio previsto (f di Cohen = 0,25), una potenza statistica dello 0,80 e un livello di significatività bilaterale (α) di 0,05. La dimensione minima richiesta del campione per confronti tra tre gruppi è stata calcolata in 42 partecipanti (14 per gruppo). Considerando un tasso di abbandono previsto di circa il 10%, erano necessari almeno 46–48 partecipanti. In totale, sono stati arruolati 90 partecipanti (30 per gruppo).

Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software SPSS. La normalità delle variabili continue è stata valutata mediante il test di Shapiro–Wilk. I dati con distribuzione normale sono riportati come media ± deviazione standard (DS) e sono stati analizzati mediante analisi della varianza a un fattore (ANOVA), seguita dal test post hoc di Tukey per la differenza significativa onesta (HSD). I dati senza distribuzione normale sono riportati come mediana (intervallo interquartile) e sono stati analizzati mediante il test di Kruskal–Wallis, seguito dal test di Dunn con correzione di Bonferroni. I confronti intragruppo prima e dopo il trattamento sono stati analizzati utilizzando il test t per campioni appaiati o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon, a seconda dei casi. Le variabili categoriche sono riportate come frequenze assolute e percentuali e sono state analizzate mediante il test chi-quadrato (χ²) o il test esatto di Fisher. È stato considerato statisticamente significativo un valore p bilaterale < 0,05.

Risultati

Un totale di 90 pazienti è stato arruolato in questo studio e assegnato casualmente a tre gruppi, con 30 partecipanti in ciascun gruppo. Il diagramma di flusso dell'arruolamento e dell'assegnazione dei pazienti è mostrato in Figura 1.

Nel gruppo acupotomia, vi erano 18 uomini e 12 donne, con un'età media di 47,73 ± 8,68 anni. Nel gruppo onde d'urto, vi erano 16 uomini e 14 donne, con un'età media di 47,70 ± 10,51 anni. Nel gruppo combinato, vi erano 15 uomini e 15...

Discussione

Il dolore lombare non specifico (NLBP) è una condizione muscoloscheletrica comune caratterizzata da dolore e limitazione funzionale, senza coinvolgimento delle radici nervose o patologia spinale identificabile¹⁸. Questo studio ha valutato l'efficacia terapeutica e la fattibilità procedurale dell'acupotomia guidata da ultrasuoni abbinata alla terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) nei pazienti con NLBP. I risultati hanno dimostrato che il gruppo sottoposto a trattamento combinato ha mostrato ...

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
Ago da acupotomia	Jiangsu Huayou Medical Devices Co., Ltd., Suqian, China	0.40 mm × 50 mm	Utilizzato per il rilascio del tessuto molle durante l'acupotomia.
Dispositivo per la terapia con onde d'urto extracorporee	Zimmer MedizinSysteme GmbH, Tuttlingen, Germania	enPuls Versione 2.0	Utilizzato per somministrare la terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT).
Software G*Power	Heinrich Heine University Düsseldorf, Düsseldorf, Germania	NA	Utilizzato per la stima a priori della dimensione del campione e l'analisi della potenza statistica.
Sistema portatile di ultrasuoni con Doppler colorato	Shenzhen Huasheng Medical Technology Co., Ltd., Shenzhen, Cina	Clover 60	Utilizzato per la guida ecografica durante l'acupotomia e la visualizzazione del sito di trattamento.
SPSS Statistics	IBM Corp., Armonk, NY, USA	SPSS Statistics Versione 26.0	Utilizzato per l'analisi statistica dei dati dello studio.