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Articolo metodologico

Effetti dell'agopressione auricolare combinata con analgesia epidurale sul dolore del travaglio: uno studio controllato randomizzato

462 visualizzazioni

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DOI:

10.3791/69852

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9 gennaio 2026

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1Department of Anesthesiology, Shanghai Key Laboratory of Maternal Fetal Medicine, Shanghai Institute of Maternal-Fetal Medicine and Gynecologic Oncology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, School of Medicine, Tongji University, 2Department of Nursing, Shanghai Key Laboratory of Maternal Fetal Medicine, Shanghai Institute of Maternal-Fetal Medicine and Gynecologic Oncology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, School of Medicine, Tongji University

In questo articolo

Sommario

Questo protocollo valuta gli effetti della combinazione di digitopressione auricolare con analgesia epidurale sulla gestione del dolore del travaglio nei parturienti a termine.

Abstract

Il dolore del travaglio rimane una sfida significativa durante il parto. Sebbene l'analgesia epidurale sia altamente efficace, è associata a limitazioni come dolore da interruzione, blocco motorio e febbre materna correlata all'epidurale. L'agopressione auricolare, una terapia complementare non farmacologica derivata dalla Medicina Tradizionale Cinese, può modulare la percezione del dolore attraverso la teoria del controllo dei cancelli e meccanismi biochimici. Questo studio controllato randomizzato valuta se la combinazione di agopressione auricolare con analgesia epidurale offra un controllo del dolore superiore rispetto all'analgesia epidurale sola. Cinquanta donne nullipare a termine che richiedevano analgesia epidurale sono state randomizzate per ricevere o vera agopressione auricolare in punti specifici (Shenmen, Sottocorteccia, Genitali, Simpatetica) o stimolazione fittizia non con punti di agopuntura. I punteggi del dolore sono stati valutati utilizzando una Scala Analogica Visiva alla base (dilatazione cervicale 2-3 cm), 30 minuti dopo l'epidurale e alla dilatazione cervicale completa (10 cm). Gli esiti secondari includevano il consumo locale di anestetico, l'incidenza del dolore da interruzione e la febbre materna correlata all'epidurale, i punteggi di Apgar e la soddisfazione materna. Il protocollo enfatizza una localizzazione accurata dei punti di agopuntura, procedure di ciecimento e valutazione standardizzata degli esiti per garantire risultati affidabili.

Introduzione

Il dolore del travaglio è un processo fisiologico naturale causato da contrazioni uterine e dilatazione cervicale. È un importante fattore di stress fisiologico e psicologico che può scatenare risposte neuroendocrine avverse, potenzialmente influenzando sia gli esiti materni cheinfantili 1,2. L'analgesia epidurale rappresenta il metodo farmacologico più efficace per il sollievo dal dolore del travaglio; tuttavia, è associata a limitazioni come dolore da interruzione, blocco motorio e un'associazione ben documentata con la febbre materna epidurale (ERMF)3,4,5. Queste limitazioni hanno stimolato l'interesse per approcci non farmacologici come potenziali adiuvanti all'analgesiaepidurale 6,7,8,9.

L'agopressione auricolare, una divisione dell'agopuntura cinese, si basa sul principio che punti specifici dell'auricola corrispondono agli organi del corpo efunzionano 6,7. Neurofisiologicamente, stimolare questi punti può modulare la percezione del dolore attivando il nervo vago e inibendo l'attività del sistema nervoso simpatico, riducendo così la risposta allo stress dal dolore. Studi precedenti 10,11,12,13,14,15,16,17 hanno riportato i potenziali benefici della terapia auricolare per il dolore del travaglio; Le evidenze riguardanti la sua combinazione con analgesia epidurale restano limitate.

Questo protocollo descrive uno studio controllato randomizzato progettato per colmare questa lacuna di evidenze. L'obiettivo generale è stabilire metodi standardizzati per valutare se l'agopressione auricolare migliori l'esperienza del travaglio quando combinata con l'analgesia epidurale standard. La tecnica offre diversi vantaggi rispetto agli approcci precedenti, tra cui procedure di accecamento rigorose, protocolli di localizzazione precisi per i punti di agopuntura e misure di risultato standardizzate. Questo metodo aiuterà i ricercatori a determinare se questo approccio combinato sia efficace nel migliorare gli esiti del travaglio in diversi contesti clinici.

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Protocollo

Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico del Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Shanghai, Cina (N. KS25200). Lo studio è stato registrato nel Registro Clinico degli Studi Clinici di Medicina Tradizionale Internazionale (numero di registrazione: ITMCTR2025000988). Questo studio è stato progettato e condotto secondo le linee guida degli Standard Consolidati di Segnalazionedegli Studi 18. Tutti i partecipanti hanno fornito un consenso scritto e informato. I regenti e le attrezzature utilizzate sono elencati nella Tabella dei Materiali.

1. Reclutamento e iscrizione dei partecipanti

  1. Seleziona i potenziali partecipanti in base ai criteri di inclusione e esclusione.
    1. Reclutare donne nullipare a termine (37-40 settimane) ricoverate nel reparto parto.
    2. Considerate i seguenti criteri di inclusione: donne primipare di 20 a 40 anni, età gestazionale 37-40 settimane, gravidanza singleton; presentazione cefalica; assenza di malattie croniche come diabete, malattie cardiovascolari, disfunzioni epatiche o renali; assenza di complicazioni gravide come preeclampsia, diabete gestazionale o emorragie; nessuna storia di egopressione o terapia di agopuntura; aspetto normale di entrambe le auricelle; e nessuna storia di allergie all'alcol o al nastro adesivo.
    3. Considera i seguenti criteri di esclusione: disagio fetale; uso di farmaci analgesici prima o durante il periodo di studio; e controindicazioni all'analgesia epidurale; infezioni cutanee sulle auricelle; disturbi psichiatrici noti; una storia di dolore cronico o altra condizione correlata al dolore che può influenzare la percezione del dolore.
  2. Ottenere il consenso informato
    1. Fornire al partecipante la scheda informativa dettagliata. Spiega lo scopo dello studio, le procedure e la natura volontaria dei partecipanti, incluso il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza penalità.
    2. Concedete tempo ai partecipanti per fare domande e riflettere.
    3. Ottieni il consenso informato scritto.

2. Randomizzazione e accecamento

NOTA: Uno statistico indipendente genera una sequenza randomizzata al computer utilizzando la randomizzazione a blocchi per assegnare i partecipanti al gruppo di agopressione auricolare o al gruppo simulato.

  1. Nascondere le assegnazioni in buste numerate, opache e sigillate in sequenza.
    NOTA: L'infermiere di ricerca apre le buste dopo la raccolta dei dati di base per rivelare l'assegnazione di gruppo.
  2. Mantenere l'accecamento del partecipante, degli avaliatori di risultati e degli analisti dei dati.
    NOTA: Il praticante di agopressione non può essere accecato a causa della natura dell'intervento.

3. Raccolta dati di base

  1. Registrare dati demografici, inclusi età materna, altezza, peso e età gestazionale.
  2. Valutare il punteggio basale del dolore utilizzando la Visual Analog Scale (VAS), che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore estremo) a dilatazione cervicale di 2-3 cm.

4. Applicazione dell'agopressione auricolare

  1. Identificare i punti di agopuntura secondo le tabelle auricolari standard e individuare Shenmen (TF4), Subcorteccia (AT4), Genitali (TF2) e Sympathic (AH6a) su entrambe le orecchie.
  2. Pulisci l'auricola con un tampone al 75% di alcol e lasciala asciugare all'aria.
  3. Applicare semi di Vaccaria (Wangbuliu Xing Zi) attaccati a un pezzo di nastro impermeabile di 6 x 6 mm su ciascun punto di agopuntura identificato usando pinzette sterili (Figura 1).
  4. Assicurati che il nastro sia ben attaccato e centrato sull'agopunto.
  5. Istrui la tecnica di stimolazione usando pollice e indice, premendo saldamente su ciascun punto di agopuntura finché non si avverte una sensazione di distensione, intorpidimento o calore ("De Qi").
  6. Stimola ogni punto per 1 minuto, ogni 60 minuti dopo l'analgesia epidurale.
    NOTA: Per il gruppo finto, applicare semi di Vaccaria ai non-punti di agopuntu seguendo istruzioni identiche.

5. Procedura di analgesia epidurale

  1. Prepara una soluzione contenente lo 0,1% di ropivacaina con 0,3 μg/mL di sufentanil.
  2. Un anestesista esperto esegue l'analgesia epidurale con i pazienti nella posizione del decubito laterale destro utilizzando un ago Tuohy 17-G all'interspazio L2-3. Inserire il catetere epidurale multi-orifizio rinforzato con filo 19-G nello spazio epidurale a una profondità di 4 cm.
    ATTENZIONE: Mantieni una sterilità rigorosa e monitora la tossicità locale degli anestetici. Garantire la disponibilità immediata di apparecchiature di rianimazione.
  3. Avviare il bolus epidurale intermittente programmato di 10 mL ogni 50 minuti. Imposta il bolus epidurale dell'analgesia controllata dal paziente a 5 mL con un intervallo di blocco di 15 minuti.

6. Misurazione degli essiti

  1. Valutare e registrare il punteggio VAS del partecipante in momenti prestabiliti: dilatazioni cervicali a 2-3 cm prima dell'analgesia epidurale (T1, basale), 30 minuti dopo l'analgesia epidurale (T2) e dilatazione cervicale a 10 cm (T3).
  2. Registrare il consumo totale di anestetici locali, l'incidenza del dolore da scossa, l'incidenza della febbre materna correlata all'epidurale, il punteggio Apgar e la soddisfazione materna.

7. Analisi statistica

  1. Analizza i dati utilizzando SPSS 22.0 e GraphPad Prism 9.
    NOTA: I dati di misurazione normalmente distribuiti sono presentati come media ± deviazione standard, e i confronti tra gruppi sono stati effettuati utilizzando il test t indipendente. I dati non normalmente distribuiti sono presentati come mediana [intervallo interquartile], e i confronti tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando il test Mann-Whitney U. Le variabili categoriche sono presentate come tassi o rapporti tra i costituenti, e i confronti tra i gruppi sono stati analizzati utilizzando il test chi-quadrato o il test esatto di Fiser. Per i dati di misurazione ripetuta, è stato utilizzato l'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) o un modello a effetti misti per tenere conto degli effetti temporali e delle interazioni gruppo per tempo.
  2. Utilizzare test statistici appropriati (t-test, u-test, test chi-quadrato) con livello di significatività p< 0,05.

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Risultati

In questo studio sono state incluse cinquanta donne nullipare a termine che richiedevano analgesia epidurale. La Figura 2 mostra il diagramma di flusso del reclutamento. L'età, l'altezza, il peso e la settimana di gravidanza non avevano alcun significato tra i gruppi (Tabella 1). La Figura 3 mostra i cambiamenti nei punteggi del dolore VAS in momenti diversi tra...

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Discussione

Questo protocollo di studio randomizzato e controllato fornisce un metodo standardizzato per valutare l'agopressione auricolare come complemento all'analgesia epidurale per la gestione del dolore del travaglio. L'agopressione auricolare è non invasiva, facile da eseguire e umana; pertanto, è incoraggiata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'assistenza al parto e al partonormale 19. L'integrazione di questo intervento non farmacologico con l'analgesia ep...

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Dichiarazioni

Tutti gli autori riportano che non ci sono conflitti di interesse in questo lavoro.

Ringraziamenti

Desideriamo ringraziare il sostegno delle sovvenzioni della Commissione Sanitaria Municipale di Shanghai (20224Y0201).

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Ago Tuohy 17-G  Foshan Special Medical, Foshan, Cina20173084102Per la puntura epidurale e il posizionamento del catetere.
Catete epidurale multi-orifizio rinforzato con filo 19-GFoshan Special Medical, Foshan, Cina20173084102Per la somministrazione continua di soluzione analgesica epidurale.
Tamponi alcolici al 75%Fornitore medico standard20162140879Per la disinfezione cutanea prima
ad agopressione.
Software GraphPad Prism (versione 9.0)GraphPad Software, San Diego, CA, USAN/APer l'analisi dei dati e la generazione di grafi.
Pompa per analgesia epidurale controllata dal pazienteMCZZB-I; Apon Medical Tech. Co. Ltd., Jiangsu, Cina20173541272Programmato per somministrazione intermittente di bolus e bolus controllati dal paziente.
Software SPSS (versione 22.0)IBM Corporation, Armonk, NY, USAN/APer l'analisi dei dati
Vaccaria segetalisHengshui Fengfan
Medical Devices
Trading Co., Ltd		N/APer la stimolazione dell'agopressione auricolare
.

Riferimenti

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