Efficacia clinica di una terapia trazionale multidimensionale innovativa nella scoliosi idiopatica dell'adolescenza moderata

Sommario

Questo protocollo riporta uno studio clinico randomizzato che utilizza l'angolo di Cobb a curva maggiore come risultato strutturale principale per valutare l'efficacia della trazione multidimensionale combinata con tutori ed esercizi correttive a specchio nella scoliosi idiopatica adolescenziale moderata.

Abstract

Questo protocollo mira a determinare se un regime di trazione multidimensionale specifico per il paziente (MDT), somministrato insieme a esercizi standard di tutore e correttivi a specchio, possa migliorare la correzione strutturale nella scoliosi idiopatica adolescenziale moderata (AIS). Lo studio è uno studio clinico pilota randomizzato (RCT) che arruola adolescenti scheletricamente immaturi (Cobb 20 - 45°) e li assegna 1:1 a (i) tutore più esercizi correttivi a specchio o (ii) lo stesso programma integrato da MDT. I vettori di trazione sono individualizzati in base al pattern di curva e alla flessibilità. Gli interventi vengono forniti nell'arco di 3 mesi. Il gruppo MDT riceve sedute supervisionate 2 volte a settimana e tutti i partecipanti completano esercizi quotidiani standardizzati e indossano l'apparecchio secondo prescrizioni basate sulle linee guida. L'esito primario è la variazione dell'angolo di Cobb della curva maggiore dal basale al post-trattamento, misurato su radiografie standardizzate in piedi utilizzando vertebre terminali coerenti e lettura doppia cieca. Sicurezza, aderenza ed eventi avversi sono monitorati per tutto il percorso. Nei risultati, aggiungere MDT a tutori ed esercizi ha prodotto una riduzione maggiore dell'angolo di Cobb della curva maggiore. Questo protocollo operativizza un flusso di lavoro riproducibile e pronto per la clinica per la trazione multivettoriale parametrizzata come complemento alle cure non operatorie convenzionali, offrendo un quadro per massimizzare la correzione immediata in brace e promuovere la regressione della curva di follow-up. Questo studio fornisce metodologia e prove preliminari a supporto di studi di follow-up più ampi e lunghi fino alla maturità scheletrica.

Introduzione

L'AIS è una deformità strutturale tridimensionale della colonna vertebrale di eziologia sconosciuta, caratterizzata da rotazione assiale, curvatura coronale e squilibrio sagittale (tipicamente ipocifosi toracica o iperlordosi lombare⁾¹ . L'AIS si verifica principalmente in bambini e adolescenti scheletricamente immaturi che sono altrimenti sani, più comunemente durante lo scatto di crescita adolescenziale. Nei casi gravi, può portare a mal di schiena cronico, limitazioni della funzione cardiopolmonare e un notevole carico psicologico, compromettendo così crescita, sviluppo e qualità^{della vita 2}.

Attualmente, la diagnosi della scoliosi si basa principalmente su radiografie della colonna vertebrale in piedi; il criterio principale è l'angolo di Cobb, misurato come l'angolo tra le linee terminali delle vertebre superiori e inferiori della curva. Un angolo di Cobb ≥ 10° definisce la scoliosi; curve di circa 20° - 45° sono classificate come AIS moderate secondo la classificazione^{internazionale 3}. Negli adolescenti cinesi, le stime epidemiologiche suggeriscono che circa il 19,5% dei casi diagnosticati sia moderato, evidenziando la rilevanza clinica di questa^{coorte 4}. La gestione dell'AIS moderata è principalmente non chirurgica, con particolare attenzione alla prevenzione dallo sviluppo della grave deformità (e la conseguente possibilità di intervento chirurgico), cercando al contempo la massima correzione tridimensionale possibile e la conservazione dell'allineamento globale della colonna^{vertebrale 5}.

La terapia con apparecchio rappresenta un trattamento standard e non invasivo per l'AIS moderato. Tuttavia, valutato dal punto di vista della correzione e della stabilizzazione, il follow-up a lungo termine mostra che il suo effetto principale è prevenire lo sviluppo della curva, con solo una proporzione limitata di pazienti che raggiunge una riduzione significativa e sostenuta dell'angolo ^6,7,8. Inoltre, lo sviluppo può verificarsi dopo la sospensione⁹. Pertanto, secondo la prescrizione e l'aderenza standardizzate al tutore, è essenziale integrare nuove strategie non operative basate su evidenze per controllare rigorosamente lo sviluppo e massimizzare il miglioramento immediato/a lungo termine della curva ^8,10.

La terapia di trazione mira a migliorare l'estensibilità della colonna vertebrale e dei tessuti molli circostanti. Attualmente, la trazione halo-pelvica è comunemente applicata preoperatoriamente in pazienti con scoliosi grave per ridurre la deformità spinale, migliorare la funzione polmonare e abbassare il rischio^{chirurgico 11,12}. Una revisione sistematica del 2022, che ha incluso 24 studi e 694 pazienti, ha riportato che, rispetto ai valori pre-trazione, la riduzione media dell'angolo di Cobb coronale era di 27,66° dopo la trazione e di 47,43° dopo l'intervento, mentre la riduzione sagittale dell'angolo di Cobb era di 27,23° dopo la trazione e di 36,77° dopo l'intervento; la capacità vitale forzata (FVC) è aumentata dell'8,44%¹³. Inoltre, una revisione sistematica del 2023 composta da 8 studi e 210 pazienti con scoliosi grave ha dimostrato che la trazione halo-pelvica preoperatoria ha ridotto significativamente sia gli angoli di Cobb coronali che sagittali e ha migliorato la FVC e il volume espiratorio forzato in 1 s (_{FEV 1})¹².

Tuttavia, tali tecniche di trazione sono principalmente utilizzate come aggiunti preoperatori e non sono state applicate efficacemente come trattamenti conservativi per pazienti con scoliosi moderata. Inoltre, questi approcci generalmente non sono la capacità di individualizzare le strategie di trazione in base alle caratteristiche specifiche della curva^{del paziente 11}. Sulla base del concetto sopra, si promuove un paradigma di trazione multidimensionale guidato dal modello di curva e dalla flessibilità del paziente. Invece di applicare forze di distrazione longitudinali lungo l'asse verticale, i vettori di trazione sono orientati secondo la morfologia della curva, integrando lo spostamento coronale mirato e la coppia anti-rotazione^{trasversale 14,15}.

La MDT è destinata ad adolescenti con AIS lieve a moderata (angolo di Cobb 10°-45°) e segno di Risser < 5, ed è applicata come complemento al trattamento con tutore e agli esercizi correttivi specifici per la scoliosi per massimizzare la correzione della curva all'interno di un quadro non^{operatorio 16}. La procedura richiede attrezzature di trazione dedicate e terapisti formati, con modelli di trazione personalizzati valutati prima di ogni seduta tramite esercizi correttivi a specchio e regolati secondo necessità. Questo approccio non è adatto a pazienti con gravi insufficienza polmonare, interventi chirurgici spinali precedenti o scoliosi secondaria, inclusa la scoliosi neuromuscolare; Durante la trazione, la tolleranza del paziente deve essere monitorata continuamente, e la forza di trazione deve essere ridotta o la procedura interrotta immediatamente se compaiono sintomi come dispnea o^{vertigini 16}.

Questo articolo presenta uno studio pilota che fornisce una descrizione sistematica e standardizzata di un protocollo di trazione multidimensionale per AIS moderato. Utilizzando un disegno esplorativo a campione ridotto, lo studio mirava a valutare preliminarmente fattibilità, sicurezza e potenziali effetti terapeutici, informando così la progettazione di futuri studi di coorte sistematici e su larga scala. Il protocollo copre la selezione e la gestione dei pazienti, la preparazione di apparecchiature e materiali, la regolazione dei parametri del dispositivo di trazione e la sequenza delle manovre correttive.

È stato implementato un quadro metodologico a tre livelli, comprendente allocazione randomizzata, segregazione dei ruoli clinici e valutazione cieca degli esiti. La randomizzazione è stata condotta utilizzando un metodo a inviluppo opaco sigillato (SNOSE) numerato sequencialmente per bilanciare i confondenti di base, inclusi età e maturità scheletrica. Inoltre, una rigida separazione funzionale tra medici curanti e valutatori radiografici minimizzava il bias soggettivo e garantiva l'integrità della misura primaria di esito, l'angolo di Cobb.

Protocollo

Questo protocollo delinea uno studio clinico che utilizza trazione multidimensionale combinata con tutori ed esercizi correttivi a specchio per la correzione della scoliosi moderata. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca Umana presso il Nono Ospedale Popolare di Wuxi, affiliato all'Università di Soochow (numero di approvazione KS2025036). Prima dell'inizio della sperimentazione, è stato ottenuto il consenso informato scritto da ciascun partecipante. Da febbraio a maggio 2025, il Dipartimento di Riabilitazione del Nono Ospedale Popolare di Wuxi ha reclutato 24 adolescenti con AIS che soddisfacevano i criteri di inclusione.

1. Configurazione sperimentale

1. Randomizzare i partecipanti idonei in due bracci paralleli: il gruppo di controllo (Apparecchio combinato con esercizi correttivi a specchio) e il gruppo di trattamento (Apparecchio combinato con esercizi correttivi a specchio e terapia di trazione multidimensionale). Assegnare 12 pazienti a ogni^{gruppo: 17}.
   1. Crea 20 carte identiche (5 cm x 5 cm) etichettate Brace o MDT (10 ciascuna), sigillale singolarmente in buste opache numerate sequencialmente con linee nere, e agitale in un contenitore per 1 minuto per randomizzare l'ordine.
   2. Conservare le buste in un armadietto chiuso a chiave ed estrarre la busta successiva in sequenza numerica solo dopo che il partecipante ha firmato il consenso informato e completato tutte le valutazioni di base. Apri la busta in un contesto privato, registra il gruppo assegnato in un master record e nascondi l'allocazione agli valutatori degli esiti durante tutto lo studio.
2. Assicurati che tutti i medici riabilitativi che somministrano il trattamento siano familiari con l'anatomia spinale e le specifiche tecniche di correzione della trazione per la scoliosi impiegate in questo studio.
3. Prescrivi a ogni paziente (sia nel Tutore che nel MDT) un tutore personalizzato per i singoli parametri dagli ortodonti senior. Richiedere ai pazienti di indossare il tutore per almeno 8 ore al^{giorno 8}, come raccomandato dalle linee guida^{cliniche 5}. Assicurati che l'intero periodo di trattamento duri 3 mesi.
4. Fornire formazione e istruzione strutturate ai genitori. Istruire i pazienti a eseguire esercizi correttivi a specchio a casa sotto supervisione genitoriale o davanti a uno specchio, completando circa 100 ripetizioni al giorno suddivise in 2-3 serie durante l'intero periodo di trattamento di 3 mesi. Rivaluta e adatta il programma di esercizi settimanalmente da parte di un terapeuta.
5. Applica la trazione 2 volte a settimana e regola la configurazione della trazione settimanalmente in base alla valutazione del terapeuta.
6. I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto un tutore notturno per la scoliosi di Boston progettato su misura e ipercorrettivo (Camp Scandinavia AB)⁵.

2. Reclutamento dei pazienti

1. Verificare che i criteri di inclusione siano soddisfatti, come segue: confermare l'immaturità scheletrica con segno di Risser tra 0 e 4, assicurarsi che l'età sia tra 10 e 18^{anni 3}, e confermare una diagnosi di scoliosi idiopatica con curvatura strutturale toracica o toracolombare dove la vertebra apicale si trova tra T3 e L3. Determinare l'angolo di Cobb sulle radiografie in piedi, che è compreso tra 20° e 45°, e valutare la normale funzione cognitiva e la capacità di comprendere le istruzioni e collaborare con esercizi correttivi.
2. Escludere i partecipanti che presentano uno dei seguenti criteri: Identificare i pazienti con grave cardiomalattia cardiopolmonare, deformità costola o una storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale. Inoltre, escludono i pazienti diagnosticati con scoliosi neuromuscolare e qualsiasi altra forma di scoliosi secondaria.

3. Valutazione radiografica

1. Acquisire radiografie utilizzando un sistema di radiografia digitale con una tipica tensione del tubo di 80-100 kV e controllo automatico dell'esposizione, seguendo i protocolli di imaging a colonna vertebrale completa^{di routine 18}. Standardizzare la distanza tra la fonte e l'immagine e il posizionamento del paziente in tutti gli esami.
2. Definire l'esito strutturale primario come la differenza di cambiamento nell'angolo di Cobb della curva principale (ΔCobb) dalla linea di base a quella post-trattamento. Misurare ΔCobb su radiografie posteroanteriori (PA) standardizzate, dove ΔCobb è uguale all'angolo di Cobb di base meno l'angolo di Cobb post-trattamento, assicurando che valori positivi indichino una correzione maggiore. Ottenere tutte le misurazioni post-trattamento utilizzando le stesse vertebre superiori e inferiori identificate alla linea di partenza e registrare la media delle misurazioni ottenute da due lettori ciechi.
3. Utilizzare radiografie in piedi Posteriore-Anteriore (PA) come strumento principale di valutazione. Misura l'angolo di Cobb da queste radiografie utilizzando un sistema digitale a raggi X dotato di software PACS.
4. Istruire i pazienti a stare in piedi nudi in posizione verticale sulla piattaforma radiografica, piedi larghi alle spalle e braccia rilassate ai lati. Fai indossare ai pazienti un grembiule in piombo adeguatamente adattato per minimizzare l'esposizione alle radiazioni, assicurandosi che la protezione non alteri la postura o oscuri i punti di riferimento anatomici. Assicurati che il paziente mantenga una postura naturale in piedi senza correzioni intenzionali.
5. Procura una radiografia PA in piedi dell'intera colonna vertebrale. Importare radiografie nel software PACS. Identifica le vertebre superiori e inferiori della curva maggiore. Traccia una linea lungo la lamina superiore della vertebra superiore e la lamina inferiore della vertebra inferiore. Disegna linee perpendicolari da queste linee di riferimento. Misura l'angolo di intersezione (angolo di Cobb).
6. Ripeti le misurazioni e utilizza il valore medio dei due valutatori indipendenti. Valutare l'efficacia del trattamento basandosi sulla variazione dell'angolo di Cobb della curva principale tra le valutazioni pre- e post-trattamento

4. Procedura di esercizio

1. Adatta le prescrizioni di esercizio in base al modello di curva e alla flessibilità di ogni paziente, seguendo il principio della correzione a^{specchio 8}. Istruisci ogni paziente a completare circa 100 ripetizioni standardizzate al giorno, permettendo la divisione in 2-3 serie. Rivalutare settimanalmente e modificare progressivamente i modelli di esercizio e il dosaggio di allenamento per bilanciare sicurezza e^{aderenza 15}.
2. Inizia con radiografie spinali in piedi ed esame superficiale per determinare il pattern di curva (a singolo o più segmento), la vertebra apicale e le caratteristiche compensative. Selezionare la sequenza di esercizio correttivo in base alla componente dominante della deformità dopo aver esposto completamente la schiena e segnato i punti di riferimento anatomici chiave. Eseguire prima la derotazione quando predomina la rotazione vertebrale, poi la traslazione coronale e la flessione laterale. Esegui prima la traslazione e la flessione laterale quando predomina la traslazione coronale, poi aggiungi la derotazione. Completare ogni sessione nell'ordine prescritto sotto supervisione.
   NOTA: L'accuratezza della postura correttiva a specchio può essere valutata esponendo la colonna vertebrale del paziente e confrontando visivamente il contorno spinale prima e durante la correzione per determinare se la curva appare più lineare. La verifica radiografica può essere utilizzata ulteriormente, con una postura correttiva a specchio che ottiene una riduzione dell'angolo di Cobb del ≥50% considerata appropriata per applicazioni successive.
3. Adottare una terminologia controllata per registrare i modelli di movimento al fine di garantire una documentazione accurata e un'esecuzione standardizzata come segue: Oggetto spostato-Torace (T) o Lombare (L); Tipo di movimento - Rotazione (R) o Traslazione (Tr); Assi di movimento-x (mediolaterale), y (cranio-caudale), z (anteriore-posteriore; Figura 1A); Direzione + indica sinistra/cranica/anteriore e − indica destra/caudale/posteriore. La notazione assume la forma [segno][movimento][asse][regione]; ad esempio, l'Esercizio Correttivo Traslazione a sinistra del torace è stato registrato usando l'abbreviazione +TxT per facilitare la gestione standardizzata dei dati (Tabella 1).
4. Chiedi al paziente di incrociare le braccia sul petto e afferrare le spalle opposte. Assicurati che le regioni intercostali e interscapolari siano completamente espanse e stabilizza il movimento prima di iniziare l'esercizio.
5. Traslare la gabbia toracica a sinistra e a destra nel piano coronale utilizzando un movimento toracico guidato dalle costole. Evita la rotazione e la flessione laterale. Mantieni la respirazione naturale per tutto il tempo e mantieni la posizione finale per 3 secondi (Figura 1B,C).
   NOTA: Attiva la gabbia toracica per stimolare i movimenti toracici. Evita di reclutare altre regioni del corpo durante l'esercizio.
6. Utilizzare il modello di attivazione accoppiata costola-toracica per eseguire la flessione laterale sinistra-destra nel piano coronale. Evita la rotazione assiale e mantieni la respirazione naturale. Mantieni la posizione finale per 3 secondi (Figura 1D,E).
7. Coinvolgi la gabbia toracica per guidare la rotazione toracica nel piano orizzontale. Evita qualsiasi traduzione laterale o side-bending. Mantieni la respirazione naturale durante il movimento e mantieni la gamma finale per 3 secondi (Figura 1F,G).
8. Chiedi al paziente di attivare il core tramite una contrazione addominale deliberata per iniziare il movimento lombare. Traslare il tronco a sinistra e a destra nel piano coronale senza alcuna rotazione o piegatura laterale. Respira naturalmente durante tutto il compito e mantieni la fascia finale per 3 secondi (Figura 2A,B).
   1. Applicare dolci perturbazioni manuali al paziente in posizione in piedi o seduto e istruirlo a mantenere la postura senza spostamento per facilitare la percezione e l'attivazione dell'impegno del core.
9. Chiedi al paziente di attivare il core tramite una contrazione addominale deliberata per avviare il movimento spinto dal lombo. Curvatura laterale su entrambi i lati nel piano coronale. Non consentire la rotazione assiale; Mantieni il bacino neutro e mantieni la respirazione naturale. Tenere per 3 secondi in ogni intervallo terminale (Figura 2C,D).
10. Chiedi al paziente di attivare il core tramite contrazione addominale, poi ruota a sinistra e a destra nel piano orizzontale (trasversale) usando il movimento lombare. Evita la traslazione coronale e la piegatura laterale. Respira naturalmente e mantieni la posizione terminale per 3 secondi (Figura 2E,F)

5. Procedura di trazione

1. Disporre le seguenti attrezzature per la trazione: telaio di trazione (Figura 3A), Rullo in schiuma (Figura 3B), Cinghia di fissaggio (Figura 3C), Cinghia di trazione (Figura 3D).
2. Somministrare l'intervento completo al gruppo di trattamento, che consiste in tutore, esercizi correttivi a specchio e trazione multivettoriale. Fornire ai pazienti del gruppo di trattamento una terapia di trazione due volte a settimana per una durata totale di 3 mesi, con un intervallo di almeno 2 giorni tra una seduta e l'altra.
   1. Monitorare continuamente la risposta soggettiva del paziente durante la prima sessione di trazione. Riduci la forza di trazione a un livello in cui si percepisce solo una sensazione di tensione tollerabile se il paziente prova dolore o disagio evidenti oltre alla tensione di trazione.
3. Posiziona il paziente comodamente sulla sedia di trazione, assicurandoti che il tronco rimanga dritto. Posizionare cuscinetti in schiuma sia sulla spina iliaca anterosuperiore che sul margine della cresta iliaca sul lato concavo della curva per tamponare la pressione della cinghia e ridurre il disagio locale.
   1. Posizionare un rullo o un cuscino in schiuma sotto i piedi in base all'altezza e alla lunghezza delle gambe del paziente per migliorare il supporto plantare, mantenere la neutralità pelvica e prevenire un'inclinazione eccessiva in avanti o instabilità nella seduta seduta.
4. Avvolgi la cinghia di fissazione attorno alla colonna iliaca anterosuperiore e alla cresta iliaca sul lato concavo, con imbottitura in schiuma sotto la cinghia, fissa le fibbie oblique su entrambi i lati della cinghia alla fibbia situata nella base del telaio di trazione sul lato convesso, poi stringi la cinghia di fissazione pelvica per mantenere il bacino in posizione neutra e verifica la tensione e la simmetria della cinghia (Figura 4A).
5. Sposta il rullo sul lato concavo della curva lombare verso il corrispondente foro sulla colonna di trazione che è al livello della vertebra apicale lombare. Identificare il livello apicale utilizzando punti di riferimento anatomici superficiali e mantenere il paziente nella postura personalizzata a specchio correttivo durante tutta la regolazione (Figura 4A).
   1. Localizza le vertebre lombari utilizzando punti di riferimento superficiali coerenti. In particolare, identifica l'ombelico, poiché di solito corrisponde al livello vertebrale di L3 - L4.
6. Posizionare la parte centrale larga della cinghia di trazione sopra la regione apicale della curva lombare, fissare entrambe le fibbriglie laterali nei corrispondenti fori di bloccaggio della barra di trazione, poi ruotare la ruota di regolazione sulla colonna di trazione concava in senso orario per applicare una tensione sufficiente senza causare evidente disagio al paziente (Figura 4A).
   1. Determinare la tensione di trazione in base al livello di tensione auto-riportato dal paziente utilizzando una scala da 1 a 10, dove 10 rappresenta il limite di tolleranza fisiologica. Mantenere la trazione a un livello di tensione di circa 6 durante la prima seduta e aumentare a un livello di 8-9 nelle sedute successive, a condizione che il paziente rimanga a suo agio e che non si presentino sintomi avversi.
7. Sposta il rullo sul lato concavo della curva toracica verso il corrispondente foro sulla colonna di trazione che è un livello superiore rispetto alla vertebra apicale toracica. Identificare il livello apicale utilizzando punti di riferimento anatomici superficiali e mantenere il paziente nella postura correttiva a specchio personalizzata durante tutta la regolazione (Figura 4A).
   1. Identificare i principali punti di riferimento anatomici per la localizzazione delle costole, facilitando la valutazione. Si noti che l'acromione è approssimativamente allineato con la seconda costola, la spina vertebrale della scapola corrisponde alla terza costola e l'angolo inferiore della scapola si allinea approssimativamente con la settima costola.
8. Posizionare la parte centrale larga della cinghia di trazione al livello delle due costole immediatamente inferiori alla vertebra apicale della curva toracica, fissare entrambe le fibbie laterali nei corrispondenti fori di bloccaggio della barra di trazione, poi ruotare la ruota di regolazione sulla colonna di trazione concava in senso orario per applicare sufficiente tensione di trazione senza causare evidente disagio al paziente (Figura 4B).
   1. Garantire una trasmissione efficace della trazione al segmento toracico bersaglio e allineare i vettori di trazione lungo l'orientamento obliquo delle costole piuttosto che strettamente lungo l'asse spinale. Applicare un contatto specifico per segmento sull'arco costolale corrispondente. Le forze di trazione dirette attraverso l'articolazione costola-vertebra verso il segmento toracico bersaglio.
9. Posizionare un cuscinetto in schiuma nella regione ascellare-intercostale sul lato concavo. Far passare la cinghia di fissazione attraverso l'ascella lungo lo spazio intercostale e fissare entrambi i lati in modo obliquo alla fibbia di fissazione sulla colonna di trazione sul lato convesso della curva toracica. Regolare la cinghia a una tensione appropriata che permetta al paziente di mantenere la postura correttiva a specchio prescritta durante la trazione senza che la forza della cinghia disturbi la postura.
10. Segui una sequenza bottom-up durante l'installazione del sistema di trazione, partendo dalla colonna lombare e proseguendo fino alla colonna toracica per i pazienti con scoliosi multisegmentale. Fissare tutte le cinghie di fissazione e trazione ed eseguire una regolazione finale di trazione per garantire una tensione moderata senza causare disagio al paziente.
11. Inizia la sessione iniziale con una durata di 5-8 minuti. Per le sedute successive, aumenta la durata di 3-5 minuti, puntando a un tempo ottimale di trattamento di 15-20 minuti. Non superare i 20 minuti in nessuna sessione.
12. Mantieni la presenza del terapeuta per tutta la durata della sessione di trazione e istruisci il partecipante a segnalare immediatamente qualsiasi disagio. Nelle sedute successive al trattamento iniziale, valuta l'adattamento del partecipante alla tensione di trazione 5 minuti dopo l'inizio. Regola la tensione usando la ruota di regolazione in base al feedback soggettivo del partecipante. Punta a una tensione percepita di 8-9 su una scala di 10 punti per ottenere un effetto terapeutico ottimale.
13. Ruota la ruota di regolazione in senso antiorario per ridurre gradualmente la forza di trazione. Rilascia la cinghia di trazione dalla barra di traino e la cinghia di fissaggio dalle fibbie. Una volta rimosso l'intero apparato di trazione, istruisci il partecipante a rimanere seduto e respirare calmamente per 1 minuto. Poi, fai alzare lentamente il partecipante ed eseguire movimenti delicati. Per i pazienti con scoliosi multi-segmento, rilascia la trazione in una sequenza dall'alto verso il basso.

6. Analisi statistica

1. Presentare le variabili continue come media ± deviazione standard (SD). Utilizza il test t del campione indipendente per confrontare le differenze tra i due gruppi. Tutti i test statistici erano a doppio senso e p < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le procedure statistiche e le visualizzazioni dei dati sono state eseguite utilizzando GraphPad Prism 8.0.
2. Prespecifica il metodo Last Observation Carried Forward (LOCF) come approccio di contingenza per gestire eventuali dati di follow-up mancanti.

Risultati

Un totale di 12 pazienti nel gruppo di controllo e 12 pazienti nel gruppo di trattamento sono stati inclusi nell'analisi statistica finale. La demografia dei pazienti è indicata nella Tabella 2.

Nel gruppo di trattamento, un partecipante ha riportato un lieve dolore alla parte bassa della schiena dopo la terapia di trazione, non ha avuto ulteriori indolenzimenti né impatto sulle attività quotidiane o sull'aderenza al follow-up dopo l'aggiustam...

Discussione

In questo studio controllato randomizzato, 24 adolescenti (maschi e femmine, tutti soddisfacenti dei criteri di inclusione) sono stati assegnati casualmente in un rapporto 1:1 a due gruppi: (1) tutore combinato con esercizio correttivo; (2) tutore combinato con esercizio correttivo più trazione multidimensionale individualizzata. L'esito primario è stato il cambiamento dell'angolo di Cobb (dalla linea di base al punto finale), misurato in condizioni radiografiche standardizzate e valutat...

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
Sistema di Radiografia Digitale (DR)	Philips Medical (Suzhou) Co., Ltd.	DigitalDiagnostC50	Esame di Imaging
Cinghia di fissazione	Aspine	Dispositivo di trazione	Il dispositivo di trazione viene utilizzato per la correzione della scoliosi e il ripristino delle curve fisiologiche della colonna vertebrale.
Rullo in schiuma	Aspine	Rullo in schiuma	Il dispositivo di trazione viene utilizzato per la correzione della scoliosi e il ripristino delle curve fisiologiche della colonna vertebrale.
Strappo	Aspine	Dispositivo di trazione	Il dispositivo di trazione viene utilizzato per la correzione della scoliosi e il ripristino delle curve fisiologiche della colonna vertebrale.
Dispositivo di trazione	Aspine	Dispositivo di trazione	Il dispositivo di trazione viene utilizzato per la correzione della scoliosi e il ripristino delle curve fisiologiche della colonna vertebrale.