Implementazione dell'assistenza infermieristica continua dopo la procedura di Kasai nei neonati con atresia biliare

Sommario

Questo articolo presenta un protocollo riproducibile per la continuità dell'assistenza infermieristica dopo la portoenterostomia di Kasai nei neonati con atresia biliare. Il protocollo standardizza l'educazione alle dimissioni, il follow-up programmato in presenza e a distanza, la sorveglianza delle complicazioni e la formazione familiare, illustrando risultati rappresentativi in crescita, eliminazione della bilirubina, colangite, ricovero in ospedale e soddisfazione dei genitori.

Abstract

L'atresia biliare (BA) è una grave colangiopatia infantile caratterizzata da un'ostruzione progressiva dei dotti biliari extraepatici. La portoenterostomia di Kasai rimane il trattamento iniziale standard, ma complicazioni post-operatorie come colangite, malnutrizione e ittero progressivo rimangono comuni e possono compromettere gli esiti a lungo termine. Le linee guida convenzionali sulla dimissione spesso mancano di continuità, portando a una scarsa adesione familiare e a un ritardo riconoscimento delle complicazioni una volta che il neonato torna a casa.

Per colmare questa lacuna, abbiamo sviluppato e implementato un protocollo standardizzato per la continuità dell'assistenza infermieristica (CNC) dopo la portenterostomia di Kasai nei neonati con BA. Il protocollo integra un'educazione strutturata alle dimissioni, un programma di follow-up di 6 mesi con visite in clinica o tele-clinica, monitoraggio remoto tramite telefono o messaggistica sicura, e formazione mirata dei genitori su nutrizione, gestione dei farmaci e riconoscimento precoce dei sintomi. Gli infermieri utilizzano moduli di follow-up unificati, soglie di escalation predefinite e verifica settimanale dei dati per garantire accuratezza e erogazione coerente degli interventi.

L'obiettivo principale di questo studio era descrivere il protocollo CNC in modo sufficientemente dettagliato da permettere la replica. Un obiettivo secondario è stato presentare risultati rappresentativi tra neonati gestiti con CNC e controlli storici che ricevevano cure infermieristiche di routine. I neonati del gruppo CNC hanno mostrato un aumento di peso postoperatorio maggiore e un calo più rapido dei livelli totali di bilirubina entro 6 mesi, mentre i tassi di colangite e ricoveri hanno mostrato tendenze favorevoli ma statisticamente non significative. La soddisfazione dei genitori era significativamente più alta nel gruppo CNC, riflettendo un migliorato coinvolgimento e un supporto percepito. Questo protocollo offre un quadro pratico che altri centri possono adattare per rafforzare l'assistenza infermieristica post-operatoria e la partecipazione familiare nella gestione dei neonati con atresia biliare.

Introduzione

L'atresia biliare (BA) è una colangiopatia rara ma potenzialmente letale durante l'infanzia, caratterizzata da un'ostruzione infiammatoria progressiva dei dotti biliari extraepatici e, se non trattata, da una progressione verso una malattia epatica^{terminale 1}. La portenterostomia di Kasai rimane il trattamento chirurgico iniziale standard e può ripristinare il flusso biliare e ritardare o ridurre la necessità di trapianto di fegato in alcuni^{neonati 2}. Tuttavia, nonostante i progressi nella tecnica chirurgica e nelle cure perioperatorie, molti pazienti sviluppano colangite tardiva, ittero persistente, insufficienza della crescita o fibrosi epatica progressiva che continuano a minacciare la sopravvivenza a lungo^{termine 3}.

Queste complicazioni si manifestano frequentemente dopo la dimissione ospedaliera, quando le famiglie assumono la responsabilità primaria della cura quotidiana e quando la supervisione professionale diretta è^{limitata 4}. Data la natura cronica dell'abbiosia e il lungo periodo di recupero dopo la portoenterostomia di Kasai, l'educazione convenzionale sulla dimissione, focalizzata principalmente sulle precauzioni a breve termine, è spesso insufficiente per garantire un'adesione costante ai regimi alimentari e medici o il riconoscimento tempestivo dei primi segnali^{di allarme 5}. I caregiver riportano frequentemente incertezza e mancanza di fiducia nella gestione domiciliare, evidenziando la necessità di un supporto strutturato che vada oltre l'episodio⁶ di ricovero.

La continuità dell'assistenza infermieristica (CNC) è stata quindi proposta come un modello esteso che combina la preparazione standardizzata delle dimissioni, il follow-up programmato, il monitoraggio remoto e la formazione familiare^{mirata 7}. Questo approccio enfatizza sia la supervisione professionale sia l'empowerment dei genitori affinché assumano un ruolo attivo e informato nella riabilitazione e nella prevenzione delle^{complicanze 8}. Allo stesso tempo, gli esiti dopo la portoenterostomia di Kasai sono noti per dipendere da molteplici fattori clinici, tra cui l'età al momento dell'intervento, la gravità della colestasi preoperatoria, la fibrosi o rigidità epatica, e la presenza e il carico della colangite^{postoperatoria 9,10}. Queste dimensioni devono essere considerate nell'interpretazione degli effetti di qualsiasi nuovo modello di cura sugli esiti clinici.

In questo contesto, il presente lavoro ha due obiettivi. L'obiettivo principale è descrivere, in modo dettagliato e graduale, un protocollo CNC per neonati con BA dopo la portenterostomia di Kasai, in modo che altri centri possano implementarlo e adattarlo. L'obiettivo secondario è presentare risultati comparativi rappresentativi tra i neonati che ricevono la CNC e una coorte storica gestita con cure infermieristiche di routine, concentrandosi sulla crescita precoce e sulla rimozione della bilirubina come esiti primari e su colangite, riospedalizzazione e soddisfazione dei genitori come esiti secondari. Integrando la descrizione del protocollo con dati illustrativi, questo articolo mira a fornire sia un modello pratico per l'implementazione sia una valutazione iniziale della fattibilità e del potenziale valore clinico.

Protocollo

Ottieni l'approvazione di questo protocollo dal comitato etico istituzionale dell'ospedale partecipante prima di iscrivere qualsiasi partecipante. Assicurarsi che tutte le procedure siano conformi alla Dichiarazione di Helsinki e alle normative nazionali pertinenti. Prima dell'iscrizione, spiegare gli obiettivi del programma di continuità dell'assistenza, le procedure di raccolta dati e i potenziali rischi e benefici per i genitori o tutori legali. Ottenere il consenso informato scritto dai genitori o tutori di tutti i neonati partecipanti, incluso il consenso alla partecipazione al programma di continuità dell'assistenza, la raccolta e analisi di dati de-identificati e la pubblicazione di immagini anonimizzate dove applicabile. De-identifica tutti i dati prima dell'analisi e assicurati che nessuna informazione personale identificabile venga divulgata in rapporti o pubblicazioni.

NOTA: Utilizzare questo protocollo per standardizzare la continuità dell'assistenza infermieristica (CNC) dopo la portenterostomia di Kasai nei neonati con atresia biliare (BA). Applica i passaggi seguenti per iscrivere i pazienti idonei, organizzare e formare il team CNC, preparare le famiglie alla dimissione, implementare un programma di follow-up strutturato di 6 mesi con monitoraggio a distanza, formare e responsabilizzare i genitori, prevenire complicazioni e registrare e verificare tutti i dati per il controllo qualità (vedi Figura 1 per il flusso di lavoro CNC).

1. Iscrizione dei pazienti

1. Criteri di inclusione
   1. Confermare la diagnosi di BA utilizzando criteri clinici, di laboratorio, di imaging e intraoperatori consolidati.
   2. Limitare l'iscrizione ai neonati di età ≤ 100 giorni al momento della portenterostomia di Kasai che siano clinicamente stabili alla dimissione dopo un intervento chirurgico riuscito.
   3. Riassumere le caratteristiche demografiche e cliniche di base di tutti i neonati arruolati nella Tabella 1.
2. Criteri di esclusione
   1. Escludere i neonati con gravi deterioramenti postoperatori o una prognosi a breve termine estremamente negativa come giudicato dal team multidisciplinare.
   2. Escludere i neonati che vengono persi per il follow-up durante il periodo di osservazione previsto di 6 mesi.
3. Procedura di iscrizione
   1. Entro 24-48 ore prima della dimissione programmata, si controlla congiuntamente i casi postoperatori consecutivi rispetto ai criteri di inclusione ed esclusione, utilizzando il chirurgo pediatrico responsabile e un'infermiera CNC senior.
   2. Spiega il programma CNC ai genitori o tutori legali e rispondi a qualsiasi domanda. Ottieni il consenso scritto informato dai caregiver che accettano di partecipare.
   3. Assegnare ogni neonato idoneo al gruppo protocollo CNC e assegnare un ID unico per lo studio. Utilizzare i casi storici gestiti tra il 2017 e il 2019 con l'assistenza infermieristica di routine come gruppo di controllo.
   4. Registra le informazioni di base (ID dello studio, data di nascita, sesso, data dell'intervento, peso di dimissione, bilirubina totale e complicazioni post-operatorie documentate) su "Form A-Enrollment and Baseline" (un modello è fornito come File Supplementare 1).
   5. Salva ogni modulo compilato come BA_CNC_[StudyID]_FormA.xlsx in una cartella istituzionale sicura e a controllo di accesso.

2. Istituzione del team infermieristico

1. Composizione della squadra
   1. Nominare l'infermiere capo della chirurgia neonatale come coordinatore CNC.
   2. Includere infermieri senior con esperienza in cure post-operatorie epatobiliari e almeno un chirurgo pediatrico responsabile come membri principali del team CNC.
   3. Designa almeno due infermieri come infermieri di follow-up responsabili di condurre contatti a distanza e completare la documentazione di follow-up.
2. Formazione
   1. Prima di iscrivere il primo paziente, organizza una sessione di formazione strutturata per tutti i membri del team CNC. Coprire gli obiettivi CNC, i criteri di inclusione ed esclusione, la tempistica delle visite, i criteri di escalation, gli standard di documentazione e le strategie di comunicazione.
   2. Fornire copie stampate o elettroniche di tutti i moduli CNC (Modulo A [File Supplementare 1], Modulo B [File Supplementare 2], Modulo C [File Supplementare 3], Modulo D [File Supplementare 4], Modulo E [File Supplementare 5]) e una copia del workflow CNC (Figura 1) a ciascun membro del team.
   3. Effettuare almeno una chiamata di follow-up simulata e un esercizio simulato di documentazione per ogni infermiere di follow-up. Utilizzare una checklist standardizzata per valutare le prestazioni e richiedere un tasso di completamento della checklist ≥ 90% prima di consentire un follow-up indipendente.
3. Assegnazione dei ruoli
   1. Istruire l'infermiere capo a coordinare piani di cura individualizzati, supervisionare l'aderenza al protocollo e supervisionare il controllo qualità di dati e processi.
   2. Istruire gli infermieri di follow-up designati a effettuare contatti telefonici o di messaggistica sicura programmati, compilare moduli di follow-up lo stesso giorno e attivare l'escalation quando vengono raggiunte le soglie predefinite.
   3. Registra la partecipazione alle sessioni di formazione, il completamento con successo delle simulazioni e le assegnazioni finali dei ruoli su "Form B-Team and Training Log" (un modello è fornito come Supplementary File 2).

3. Preparazione alla dimissione

1. Guida su ferite e farmaci
   1. Ispeziona la ferita chirurgica insieme ai caregiver e dimostra una corretta pulizia della ferita usando soluzione salina sterile e garze pulite.
   2. Specifica la frequenza raccomandata per cambiare la medicazione (ad esempio, una volta al giorno o come indicato dal chirurgo) e elenca i segni visivi di infezione (arrossamento, calore, gonfiore, secrezione o cattivo odore).
   3. Prepara una guida scritta e, se possibile, illustrata ai farmaci elencando ogni farmaco prescritto con il nome generico, con la dose espressa in mg/kg (o IU/kg), via di somministrazione, schema di dosaggio e effetti avversi comuni che richiedono assistenza medica.
   4. Chiedi ai caregiver di ripetere il nome, il dosaggio e il programma di dosaggio di ogni farmaco con le proprie parole. Correggi eventuali malintesi e ripeti la spiegazione finché non riescono a descrivere accuratamente il regime.
   5. Documenta il completamento delle linee guida su ferite e farmaci in "Form C-Discharge Education Checklist" (un modello è fornito come Supplementary File 3).
2. Consulenza nutrizionale
   1. Incoraggiare l'allattamento esclusivo ogni volta possibile e fornire consigli specifici sulle posizioni di allattamento, sulla frequenza e sulla consapevolezza dell'apporto adeguato.
   2. Per i neonati nutriti con formula, raccomandare una formula adatta arricchita con trigliceridi a catena media quando indicato e consigliare ai caregiver di fornire poppate brevi e frequenti.
   3. Spiega che l'aumento di peso previsto per la prima infanzia è di circa 20-30 g/giorno, consentendo un giudizio clinico, e istruisce i caregiver a registrare il volume di alimentazione giornaliero e eventuali difficoltà alimentari in un semplice registro domestico.
   4. Conferma che i caregiver sappiano come monitorare peso e stato alimentare e documenta questa comprensione nella "Checklist di Formazione C-Dimissione."
3. Consapevolezza delle complicazioni
   1. Educa le famiglie sui segnali di allarme comuni, tra cui ittero ricorrente o in peggioramento, febbre, feci acheliche (color argilla), vomito, alimentazione scorretta, distensione addominale e letargia.
   2. Fornire una scheda illustrata per il colore delle feci e un registro della temperatura domestica, e istruire gli assistenti a registrare il colore e la temperatura delle feci almeno una volta al giorno durante il primo mese dopo la dimissione.
   3. Chiedi ai caregiver di descrivere quali azioni intraprenderanno se osservano segnali di allarme e correggono immediatamente i fraintendimenti.
   4. Documentare il completamento dell'educazione sulla consapevolezza delle complicazioni e ottenere le firme dei caregiver nella "Lista di controllo per l'educazione al dimissione Form C-Dismission."

4. Programma di follow-up

1. Cronologia successiva
   1. Pianifica un controllo strutturato per 6 mesi dopo la dimissione. Programmare valutazioni in clinica o teleclinica a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione (Figura 1).
   2. Programmare check-in a distanza provvisori settimanali nei mesi 0-3 e bisettimanali nei mesi 4-6.
   3. Fornisci ai caregiver un programma stampato o elettronico che elenchi tutte le visite programmate e i contatti remoto.
   4. Riassumi i risultati del peso per ogni momento nella Tabella 2 dopo aver completato il follow-up.
2. Monitoraggio remoto
   1. Ad ogni contatto remoto programmato, utilizza una piattaforma di messaggistica sicura approvata dall'ospedale o un telefono per raccogliere dati su peso attuale, colore delle feci, presenza o assenza di febbre, traiettoria dell'ittero segnalata dal caregiver (miglioramento, stabilità o peggioramento), stato di alimentazione e aderenza al farmaco.
   2. Istruire i caregiver a pesare il neonato almeno una volta a settimana utilizzando la stessa bilancia calibrata quando possibile e a riportare il valore misurato in chilogrammi con uno o due decimali.
   3. Chiedi ai caregiver di inviare fotografie delle feci quando il colore delle feci è difficile da classificare e confrontale con la scheda di riferimento per il colore delle feci.
   4. Tenta di contattare almeno due volte se il primo fallisce, usando orari diversi quando possibile. Se il contatto viene perso in due tentativi programmati consecutivi, avviare la comunicazione tramite numeri di telefono alternativi o, se disponibili, tramite operatori sanitari comunitari. Documenta tutti i tentativi e i risultati.
   5. Registra ogni contatto remoto (data, modalità di contatto, dati riportati, consigli forniti e eventuali escalation) su "Modulo D-Follow-Weekly Remote Up" (un modello è fornito come Supplementary File 4).
   6. Fornire definizioni operative dettagliate e metodi di misurazione per le variabili di monitoraggio remoto nella Tabella 3.
3. Documentazione dei dati
   1. Trascrivi tutte le voci dai moduli A-E nei moduli elettronici di follow-up dell'ospedale lo stesso giorno del contatto.
   2. Salva ogni record aggiornato di follow-up come BA_CNC_[StudyID]_YYYYMMDD_Followup.xlsx nel database sicuro dell'istituzione.
   3. Limitare l'accesso al database solo al personale di studio autorizzato e abilitare backup automatici settimanali.
   4. Verifica il completamento con successo del backup almeno una volta a settimana e registra questa verifica in un registro di gestione dati sotto la supervisione dell'infermiere capo.

5. Formazione e empowerment dei genitori

1. Riconoscimento e aggravazione dei sintomi
   1. Definire le soglie di escalation come febbre ≥ 38,0 °C, ittero nuovo o in peggioramento, feci acheliche, dolori o distensioni addominali significative, forte riduzione dell'appetito, nausea o vomito, o qualsiasi improvviso cambiamento delle condizioni generali.
   2. Istruisci gli assistenti a contattare l'infermiere CNC entro 12 ore se viene raggiunta una soglia di escalation e a richiedere una valutazione medica d'emergenza lo stesso giorno se si verificano febbre o feci acheliche.
   3. Durante ogni follow-up remoto o in presenza, rivedere i sintomi recenti con i caregiver e rafforzare le soglie di escalation e le azioni di risposta (vedi Tabella 4 e il ramo di escalation nella Figura 1).
2. Pratiche di cura quotidiana
   1. Dimostra routine adeguate all'età per la cura della pelle, dell'orale e delle ferite e mostra ai caregiver come mantenere pulite e asciutte le aree peristomali e perianali.
   2. Dopo l'autorizzazione chirurgica, insegnare ai caregiver movimenti semplici e attivi degli arti adeguati all'età del neonato per favorire lo sviluppo motorio.
   3. Chiedi ai caregiver di eseguire una dimostrazione di ritorno delle routine e degli esercizi quotidiani di cura ed esercizi e fornisci feedback correttivi finché non svolgono correttamente i compiti.
   4. Registrare il completamento della formazione quotidiana sull'assistenza e della competenza del caregiver nel "Form E-Programma di Competenza e Supporto del Caregiver."
3. Supporto psicologico
   1. Incoraggiare i caregiver a condividere le responsabilità di cura tra i familiari e a programmare periodi di riposo regolari per prevenire la stanchezza.
   2. Informare le famiglie sui servizi di supporto psicologico o sociale disponibili e fornire informazioni di contatto per una linea di supporto ospedaliera o un servizio di consulenza, se disponibile.
   3. Documenta il piano di supporto concordato e eventuali bisogni psicosociali identificati nel "Modulo E-Piano di Competenza e Supporto del Tutor" (un modello è fornito come Supplementary File 5).

6. Protocollo di prevenzione delle complicazioni

1. Educazione sulla colangite e altre complicazioni
   1. Spiega, in un linguaggio chiaro e non tecnico, le cause e manifestazioni tipiche della colangite dopo la portoenterostomia di Kasai, utilizzando semplici disegni o guide illustrate stampate quando disponibili (Figura 1, passo 1).
   2. Sottolineare che il riconoscimento e il trattamento precoce della colangite possono migliorare gli esiti a lungo termine e che i caregiver non dovrebbero ritardare la ricerca di assistenza medica quando compaiono segnali di allarme.
2. Misure preventive
   1. Consiglia alle famiglie di ridurre al minimo l'esposizione del neonato a individui con infezioni respiratorie o gastrointestinali, soprattutto nei primi mesi dopo l'intervento.
   2. Istruire i caregiver a cercare tempestivamente una valutazione medica per sintomi delle vie respiratorie superiori o difficoltà alimentari nel neonato.
   3. Somministrare farmaci profilattici o antibiotici solo su ordine esplicito del chirurgo pediatrico e documentare indicazione, dose e durata nella cartella clinica.
3. Controlli programmati
   1. Rafforzare l'importanza di partecipare alle visite di presenza a 1, 3 e 6 mesi per l'esame clinico e i test di laboratorio.
   2. Se una visita viene persa, contatta la famiglia entro 24-48 ore e riprogramma l'appuntamento entro 7 giorni quando possibile.
   3. Punta a un tasso di partecipazione alle visite ≥ 90% e documenta le ragioni delle visite mancate e le azioni intraprese per migliorare l'aderenza.

7. Registrazione dei dati e controllo qualità

1. Documentazione
   1. Istruisci gli infermieri di follow-up a inserire tutti i risultati di follow-up nel sistema elettronico il giorno del contatto.
   2. Segnala eventuali ingressi in ritardo nel sistema e richiedi all'infermiere capo di esaminare e controfirmare questi documenti dopo aver verificato l'accuratezza.
   3. Assicurarsi che il flusso di dati segua i passaggi descritti nella Figura 1 (Passo 7).
2. Verifica
   1. Assegnare due infermiere che non sono direttamente responsabili del controllo di routine del paziente per verificare ogni cartella settimanalmente.
   2. Durante la verifica, verifica ogni record per completezza (nessuna variabile chiave mancanti), coerenza interna (date, unità, dosi di farmaci) e coerenza logica (ad esempio, variazioni di peso rispetto all'alimentazione riportata).
   3. Bloccare i registri verificati prima dell'analisi e mantenere una traccia di audit di eventuali correzioni, inclusi data, motivo e persona responsabile.
3. Misurazione in laboratorio e archiviazione dei dati
   1. Durante le visite in presenza programmate e ogni volta che vengono soddisfatti i criteri di escalation, organizza prelievi di sangue per la bilirubina totale (TBil) e altri test della funzionalità epatica secondo la prassi istituzionale.
   2. Misurare il TBil utilizzando un analizzatore biochimico completamente automatizzato che impiega il metodo diaz, come specificato nella Tabella dei Materiali.
   3. Calibrare l'analizzatore secondo il calendario raccomandato dal produttore e registrare i risultati di calibrazione e controllo qualità interno nel registro di laboratorio.
   4. Inserire i risultati TBil (μmol/L) nel database CNC lo stesso giorno e collegare ogni valore all'ID dello studio corrispondente e alla data della visita.
4. Sicurezza e backup dei dati
   1. De-identifica tutti i dataset rimuovendo nomi e identificatori diretti e sostituendo gli ID ospedalieri con quelli degli studi prima di effettuare qualsiasi analisi.
   2. Archivia il dataset master in un database istituzionale sicuro e controllato con accesso controllato con backup automatici settimanali.
   3. Conferma il completamento con successo del backup almeno una volta a settimana e documenta questa conferma.
   4. Registra i dati sulla soddisfazione dei genitori nel database e riassumi i tassi di soddisfazione e i feedback in testo libero nella Tabella 5 per un miglioramento continuo della qualità.

Risultati

Caratteristiche di base
La Tabella 1 riassume le caratteristiche di base dei gruppi CNC e di controllo. Non sono state osservate differenze statisticamente significative nella distribuzione del sesso, nell'età all'ammissione o nel peso di ammissione (tutte P > 0,05). Questi risultati suggeriscono una demografia generalmente simile tra i gruppi al momento dell'ammissione; Tuttavia, altre variabili prognostiche potenzialmente rilevanti (come la gravità...

Discussione

L'atresia biliare (BA) è una colangiopatia progressiva dell'infanzia in cui un'ostruzione non trattata dei dotti biliari extraepatici porta a colestasi, fibrosi e infine insufficienza epatica. La portoenterostomia di Kasai rimane il trattamento chirurgico iniziale standard e può ripristinare il drenaggio biliare e migliorare la sopravvivenza in una percentuale significativa di^{neonati 11}. Tuttavia, la colangite post-operatoria tardiva rimane una sfida clinica impor...

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
Archiviazione istituzionale controllata dall'accesso (cartella/server)	Istituzione	N/A	Archiviazione sicura per moduli completati e dataset de-identificati; Accesso riservato al personale autorizzato.
Termometro auricolare Braun ThermoScan 7	Braun	IRT6520	Termometro clinico. Usa il modello disponibile sul tuo sito se diverso.
Telefono IP Cisco 8841	Cisco	CP-8841-K9=	Telefono (per le chiamate di follow-up programmate). Usa il sistema telefonico approvato dal tuo sito se diversamente. Fonte: https://www.cisco.com/c/en/us/products/collateral/collaboration-endpoints/unified-ip-phone-8800-series/datasheet-c78-731638.html
Modulo COBAS C 702 (COBAS 8000)	Roche Diagnostica	06473245001	Analizzatore di chimica clinica (per test totale della bilirubina). Utilizzato per la chimica clinica di routine, inclusa la bilirubina totale.
Dell OptiPlex 7010 Micro	Dell	7010MC-I5508G-256GB-W11	Computer desktop (workstation di inserimento dati). Utilizzato per l'inserimento dati, la gestione sicura dei file e la documentazione. Se il tuo sito utilizza un modello di workstation diverso, sostituisci di conseguenza. Fonte: https://computaas.com/dell-optiplex-7010-micro-7010mc-i5508g-256-w11-i5-13500t-8gb-256gb-ssd-w11-pro
Accesso alla cartella clinica elettronica (EMR)	Istituzione	N/A	Fonte per variabili cliniche di base, informazioni su intervento/dimissione e complicanze post-operatorie documentate.
Forme A– E (inglese)	Auto-sviluppato (team di studio)	N/A	Moduli per la raccolta dati e i flussi di lavoro utilizzati nel protocollo CNC; forniti come file supplementari.
Scheda di riferimento illustrata per il colore dello sgabello	Auto-sviluppato (team di studio)	N/A	Usata per classificare il colore delle feci; I caregiver consultano la carta e condividono foto se anomale.
Modulo di consenso informato (approvato dall'IRB)	Istituzione	N/A	Documento di consenso approvato dall'etica utilizzato prima dell'iscrizione; mantenuta secondo la politica istituzionale.
Database istituzionale CNC con backup automatici	Istituzione	N/A	database centrale per i dati di follow-up e i risultati di laboratorio; Programma di backup per protocollo (ad esempio, settimanale).
iPhone 13	Mela	A2633	Smartphone (per lo scambio di foto con il caregiver durante il follow-up). Ricevevo le foto dei caregiver tramite la piattaforma di messaggistica approvata dall'ospedale. Usa lo smartphone disponibile sul tuo sito se diverso. Fonte: https://support.apple.com/en-in/111872
Registro di screening e iscrizione dei partecipanti	Auto-sviluppato (team di studio)	N/A	Monitora la valutazione dell'idoneità, lo stato del consenso e l'assegnazione di un ID unico dello studio.
Scala per bambini SECA 376	SECA	3767021098	Bilancia digitale per neonati (calibrata). Usa il modello disponibile sul tuo sito se diverso.
Software per fogli di calcolo (Microsoft Excel)	Microsoft	O365ProPlusRetail	Microsoft 365 Apps for enterprise; ID prodotto dello strumento di distribuzione Office utilizzato per le implementazioni.
Kit per reagenti totali di bilirubina (Bilirubina Totale Gen.3, BILT3)	Roche Diagnostica	05795419190	Reagente comune per COBAS C 701/702. Registrare i risultati totali della bilirubina per flusso di lavoro di laboratorio di routine; Se il tuo sito usa un analizzatore o reagente diverso, sostituisci con il prodotto locale.
WeChat (Tencent)	WeChat	N/A	Piattaforma di messaggistica sicura approvata dall'ospedale. Ad ogni contatto remoto programmato, utilizzare una piattaforma di messaggistica sicura approvata dall'ospedale per scambiare immagini (ad esempio, fotografie di feci). Piattaforma di esempio: WeChat (Tencent) o app equivalente approvata dall'istituzione; registrare la piattaforma utilizzata nel Modulo D se richiesto dalla politica locale.