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Efficacia del carbonato di litio combinato con olanzapina, risperidone o quetiapina nel trattamento del disturbo bipolare e effetti sul metabolismo dei glicolipidi

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DOI:

10.3791/70123

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6 marzo 2026

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1Department of Acute Psychiatry, Chengdu Jinxin Mental Diseases Hospital

In questo articolo

Sommario

L'obiettivo di questo studio è osservare l'effetto terapeutico del carbonato di litio combinato con tre farmaci e il suo impatto sul metabolismo del glucosio e dei lipidi. È stato riscontrato che combinare il carbonato di litio con il risperidone ha un effetto migliore e un impatto metabolico minore.

Abstract

I pazienti con disturbo bipolare (BD) sono spesso accompagnati da anomalie metaboliche glicolipidiche, che riducono l'aderenza al trattamento e aumentano il rischio di malattie cardiovascolari, portando alcune sfide al trattamento clinico attuale. Questo studio retrospettivo mira a osservare l'efficacia del carbonato di litio combinato rispettivamente con olanzapina, risperidone e quetiapina nel trattamento del BD e il suo effetto sul metabolismo dei glicolipidi. I 210 pazienti con BD provenienti dall'Ospedale per Malattie Mentali Chengdu Jinxin sono stati selezionati tra febbraio 2023 e agosto 2024 e classificati in gruppi LO (carbonato di litio combinato con olanzapina), LR (carbonato di litio combinato con risperidon) e LQ (carbonato di litio combinato con quetiapina) in base al trattamento. Gli esiti primari sono stati valutati come variazioni nei punteggi della scala maniaque di Bech-Rafaelsen (BRMS), negli esiti clinici e negli indicatori del metabolismo glicolipidico, inclusi trigliceridi (TG), colesterolo totale (TC), lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a bassa densità (LDL) e glucosio a digiuno (FBG) in ciascun gruppo. Gli esiti secondari includevano la gravità della BD, misurata con la scala Clinical Global Impression-Bipolar Disorder (CGI-BP), e la qualità della vita, valutata con il Generic Quality of Life Inventory-74 (GQOLI-74). Gli indicatori dei tre gruppi dopo il trattamento sono stati statisticamente significativi (P < 0,05) rispetto al periodo pre-trattamento. Il gruppo LR ha avuto i punteggi BRMS e CGI-BP-s più bassi, l'efficacia clinica più alta e i punteggi GQOLI-74. Il gruppo LO aveva aumentato notevolmente i livelli di TC, TG e LDL, mentre il gruppo LR aveva aumentato notevolmente i livelli di TG e il gruppo LQ aveva aumentato notevolmente i livelli di TC e TG (P < 0,05). Non è stata osservata una differenza significativa nelle reazioni avverse tra i tre gruppi (P > 0,05). Tutte e tre le modalità di trattamento hanno effetti terapeutici sulla BD, tra cui la LR ha un'efficacia notevole, migliorando significativamente la condizione del paziente e avendo un impatto relativamente piccolo sul metabolismo dei glicolipidi, giustificando così la diffusione clinica e l'applicazione.

Introduzione

Il disturbo bipolare (BD) è un comune disturbo mentale cronico caratterizzato da cambiamenti ricorrenti dell'umore (affettivo), con episodi maniacali e depressivi come principali manifestazioni cliniche, e appartiene alla categoria delle gravi malattiementali. Il decorso della BD è polimorfo, con episodi episodici, ciclici e misti prolungati, con periodi intermittenti di funzionamento sociale relativamente normalizzato di durata variabile. Il TB caratterizzato da episodi maniacali marcati o misti con episodi depressivi gravi è chiamato bipolare di tipo I (BD-I), mentre il BD caratterizzato da gravi episodi depressivi e lievi episodi maniacali è descritto come bipolare di tipo II (BD-II)2. Il disturbo bipolaro appartiene alla categoria della psicosi grave, che è un disturbo grave e altamente recidivante che impone un carico relativamente elevato a individui, famiglie e società3. Attualmente, nella ricerca sulla BD, molti studiosi hanno studiato la patogenesi, i neurotrasmettitori, gli aspetti neuroendocrini, neurofisiologia, neuroplasticità e neurotrofici della BD4. Il disturbo biologico è un disturbo multifattoriale con una presentazione clinica complessa, caratterizzato da esordio precoce, episodi ricorrenti e esiti cronici associati a gravi compromissioni funzionali, mortalità e rischio di suicidio, inclusi anomalie del nucleo emotivo, deficit cognitivi, disturbi del sonno/veglia e un'alta proporzione dicomorbidità 5.

Nel trattamento dei pazienti con biberetti, i sali di litio sono ampiamente utilizzati clinicamente come efficace trattamento antimaniacale e profilattico per i disturbi dell'umore. Le attuali linee guida internazionali di trattamento raccomandano i sali di litio come trattamento di prima linea per la TB per prevenire episodi depressivio maniacali 6,7. Inoltre, i farmaci antipsicotici sono anche metodi di trattamento comunemente usati, e il loro meccanismo d'azione è promuovere o inibire il rilascio di neurotrasmettitori, influenzando così specifiche vie neurali, come l'espressione e il rilascio di fattori infiammatori, e lo squilibrio deineurotrasmettitori 8. I sali di litio, alcuni antipsicotici di seconda generazione (olanzapina, ecc.) hanno dimostrato una buona efficacia clinica nel prevenire danni ai nervi o apoptosi e nel rallentare il declinocognitivo 9. Pertanto, sembra che la combinazione di più farmaci in clinica sia un'opzione valida per rallentare l'atrofia corticale e proteggere inervi 10. Il litio ha un'efficacia limitata nella terapia della depressione bipolare, mentre l'efficacia a breve termine degli antipsicotici di seconda generazione per la TB sta emergendo, come olanzapina, risperidone e quetiapina, che sono più comuni nella praticaclinica 11. La meta-analisi di Leif Lindström et al. ha rilevato che gli antipsicotici di seconda generazione, come trattamenti aggiuntivi a stabilizzatori dell'umore, quetiapina, ziprasidone e aripiprazolo, riducevano complessivamente il rischio di ricaduta nei pazienti, mentre la quetiapina riduceva il farmaco aggiuntivo per episodi maniacali edepressivi 12. Il risperidone è comunemente usato nel trattamento della schizofrenia ed è particolarmente efficace per i sintomi affettivi (ansia, depressione, ecc.)13.

L'elevata morbilità e mortalità nel corso cronico e persistente della malattia con BD la rendono una delle principali cause di disabilità nella popolazione giovaneadulta 14. L'analisi del suo alto tasso di mortalità ha rivelato che le principali cause di morte prematura nei pazienti con TB sono la malattiacardiovascolare 15. Un'esplorazione approfondita delle cause può essere dovuta al fatto che i pazienti con disturbo bipolare sono solitamente accompagnati dal rischio di dislipidemia e disturbi del metabolismo glucosio-lipidico, mentre obesità, dislipidemia e diabete sono anche fattori di rischio importanti per le malattiecardiovascolari 16. Uno studio ha rilevato che i livelli di lipocalina sierica erano nettamente più bassi nelle pazienti femminili con fase depressiva bifasica rispetto ai controlli sani, un risultato che fornisce una giustificazione per la promozione dei disturbi metabolici da parte delBD 17.

Nel lavoro clinico, la combinazione di stabilizzatori dell'umore con farmaci antipsicotici è un trattamento più comune, considerando la variabilità dei sintomi maniacali e depressivi nei pazienti con TB. Tuttavia, gli effetti degli stabilizzatori dell'umore, come i sali di litio, sul metabolismo lipidico sono sconosciuti. Pertanto, questo studio ha utilizzato carbonato di litio combinato con olanzapina, risperidone e quetiapina per trattare il BD e ha analizzato la loro efficacia e i loro effetti sul metabolismo del glucosio e dei lipidi per migliorare l'efficacia dei trattamenti dei pazienti e offrire più opzioni terapeutiche per la clinica.

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Protocollo

La ricerca è stata condotta in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e le linee guida etiche dell'Ospedale per le Malattie Mentali Chengdu Jinxin ed è stata approvata dai comitati etici dell'ospedale (Approvazione n. 2024017).

Progettazione dello studio e partecipanti

Questo studio è una valutazione sistematica e un'integrazione volta a confrontare l'efficacia e gli effetti sul metabolismo glicolipidico del trattamento della BD con carbonato di litio in combinazione con olanzapina, risperidone o quetiapina. 210 pazienti con BD ricoverati all'Ospedale per Malattie Mentali Chengdu Jinxin tra febbraio 2023 e agosto 2024 sono stati selezionati e classificati in tre gruppi secondo diversi interventi: il gruppo LO, il gruppo LR e il gruppo LQ. Il diagramma di flusso è illustrato nella Figura 1.

Criteri di inclusione ed esclusione

Criteri di inclusione: (1) Soddisfa i criteri diagnostici della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10) per BD18; (2) Il regime di trattamento era carbonato di litio combinato con un singolo antipsicotico (olanzapina, risperidone, quetiapina); (3) Dopo 4 settimane di trattamento, i pazienti hanno ottenuto un miglioramento sintomatico significativo da due o più medici curanti, come definito da una riduzione del ≥50% del punteggio totale della scala di valutazione maniaca di Bech-Rafaelsen (BRMS); (4) Età 15–55 anni; (5) Pazienti con buona compliance e disponibilità a collaborare con il piano di trattamento sviluppato dallo studio; (6) Pazienti in salute di base, senza gravi malattie fisiche. Possono esprimere sinceramente le loro lamentele sui sintomi e rispondere alle domande rilevanti del personale medico; (7) Possono tollerare i farmaci coinvolti nello studio; (8) I pazienti e i loro familiari sono informati e d'accordo e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione: (1) Malattie somatiche gravi comorbide (cardiache, renali, epatiche, ecc.); (2) Malattie infettive croniche comorbide; (3) Dipendenza o abuso di sostanze psicoattive; (4) Pazienti che sono stati coinvolti in uno studio clinico di farmaci o in uno studio di ricerca clinica; (5) Assunzione di farmaci psichiatrici 2 settimane prima del ricovero, o iniezioni a lunga durata d'azione; (6) Malattie metaboliche comorbide come iperlipidemia e diabete; (7) Donne incinte e allattate; (8) Richiesta di sospensione del trattamento o dimissione automatica per motivi personali; (9) Allergica al farmaco utilizzato in questo studio; (10) Altre condizioni che il medico dello studio ritiene non debbano essere incluse; (11) Altre condizioni che influenzano gli indicatori dell'osservazione successiva.

Interventi

I pazienti di tutti e tre i gruppi sono stati trattati con carbonato di litio, compresse orali di carbonato di litio, con una dose iniziale di 0,25 g/volta, 2 volte al giorno, e poi aumentando gradualmente la dose fino a 1,0–1,5 g/giorno in base alle condizioni del paziente per 8 settimane consecutive. Monitorare regolarmente la concentrazione sirica di litio (a 1, 2 e 4 settimane di trattamento, e poi ogni 4 settimane durante il follow-up), mantenendo il livello di siero di litio trattratto a 0,6–1,0 mmol/L. Il gruppo LO ha aggiunto il trattamento con olanzapina. Le compresse di olanzapina sono state assunte per via orale a una dose iniziale di 10 mg/giorno una volta, poi la dose è stata regolata a 10–20 mg/giorno a seconda delle condizioni del paziente, e il farmaco è stato utilizzato per 8 settimane consecutive. Il gruppo LR ha aggiunto il trattamento con risperidone. Le compresse di risperidone venivano somministrate per via orale a una dose iniziale di 1 mg una volta al giorno, poi la dose veniva aumentata di 1–2 mg a settimana in base alle condizioni effettive dei pazienti, e la dose massima non doveva superare i 6 mg, e il farmaco veniva somministrato per 8 settimane consecutive. Il gruppo LQ ha aggiunto il trattamento con quetiapina. Le compresse di quetiapina fumarato sono state assunte per via orale: la dose del primo giorno era di 0,1 g/volta, 1 volta al giorno, quella del secondo giorno era di 0,2 g/giorno, quella del terzo giorno 0,3 g/giorno, quella del quarto giorno 0,4 g/giorno, e la dose mantenuta a 0,4~0,7 g/giorno in una settimana a seconda della condizione, e è stato somministrato ininterrottamente per 8 settimane.

Indicatori osservativi

Indicatori principali

Valutazione della malattia

Il BRMS è stato utilizzato per valutare la condizione19 del paziente, che includeva 13 elementi come allucinazioni, interesse sessuale e contatto, con una scala di 5 punti da 0 a 4 corrispondente rispettivamente a sintomi asintomatici, lievi, moderati, pronunciati e gravi, per un totale di 52 punteggi. Più alta è la valutazione, più grave è la condizione.

Efficacia clinica

Dopo il trattamento, i pazienti con un punteggio BRMS <10 hanno mostrato un effetto chiaro; coloro che avevano una diminuzione del ≥50% nel punteggio BRMS erano considerati efficaci, mentre coloro che avevano una diminuzione del <50% nel punteggio BRMS erano considerati inefficaci.

Tasso di efficacia totale = effetto evidente + efficace.

Analisi del metabolismo dei glicolipidi

I soggetti sono stati digiunati per almeno 8 ore. Il mattino seguente è stato raccolto sangue venoso e è stato applicato il sistema di analisi biochimica completamente automatizzato per misurare i trigliceridi lipidici (TG), il colesterolo totale (TC), le lipoproteine ad alta densità (HDL), le lipoproteine a bassa densità (LDL) e la glicemia a digiuno (FBG).

Indicatori secondari

Gravità del bipolare.

È stata utilizzata la scala di gravità della malattia da impronta generale clinica e BD (CGI-BP-s)20. I punteggi hanno valutato la gravità della BD prima e dopo il trattamento di tre gruppi di pazienti, che comprendevano un totale di tre dimensioni, ognuna delle quali otteneva un punteggio di 7 punti, e più alto era il punteggio, più grave era il disturbo bipolare del paziente.

Punteggio di qualità della vita

La qualità della vita dei tre gruppi è stata valutata utilizzando il punteggio21 del questionario integrato di valutazione delle qualità di vita-74 (GQOLI-74), che include 4 aspetti del funzionamento somatico, psicologico, sociale e vita materiale. Ogni aspetto ha un punteggio da 1 a 100, e più è peggiore il punteggio, peggiore è la qualità della vita.

Reazione avversa

Osservare le occorrenze avverse durante il processo di trattamento e il periodo di follow-up nei tre gruppi, e calcolare il tasso totale di incidenza delle reazioni avverse.

Visite di follow-up

Le visite di follow-up a 6 mesi dal trattamento erano programmate principalmente in questo studio per valutare la durata degli effetti e affrontare eventuali reazioni avverse o problemi.

Calcolo della dimensione del campione

Data la natura retrospettiva e osservazionale di questo studio, la dimensione del campione è stata determinata dal numero di pazienti con disturbo biologico idonei identificati nelle cartelle cliniche ospedaliere tra febbraio 2023 e agosto 2024. Sono stati identificati in totale 210 pazienti idonei e, in base alle decisioni cliniche di trattamento, sono stati assegnati equamente ai gruppi LO, LR e LQ (70 pazienti per gruppo). Questa dimensione del campione è sufficiente a garantire l'affidabilità e la generalizzazione delle conclusioni della ricerca, poiché include tutti i casi idonei consecutivi durante il periodo di studio e fornisce una potenza statistica sufficiente per confrontare le differenze di efficacia clinica e indice metabolico tra i tre gruppi.

Metodi statistici

Usa il software SPSS 27.0 per analizzare i dati. I dati continui che rispettano una distribuzione normale sono rappresentati come media ± deviazione standard (SD), mentre i dati categorici sono rappresentati come conteggi (percentuali). Per il confronto tra tre gruppi di trattamento, è stata utilizzata l'analisi unidirezionale della varianza (ANOVA) per i dati continui normalmente distribuiti, mentre il test chi-quadrato (test chi-quadrato) è stato utilizzato per i dati categoricici. Quando sono stati osservati effetti principali significativi (P < 0,05), la correzione di Bonferroni è stata utilizzata per confronti post hoc a coppie per controllare i tassi di errore di tipo I associati a confronti multipli. I sovrapedici (a, b, c) nella Tabella 2-6 corrispondono ai risultati dei test post hoc dopo la correzione di Bonferroni, dove i diversi porpedi indicano differenze statisticamente significative tra i gruppi (P < 0,05 dopo la correzione). Il test t accoppiato viene utilizzato per confrontare le variabili continue all'interno di ciascun gruppo prima e dopo il trattamento. Un valore bilaterale di P < 0,05 è considerato statisticamente significativo.

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Risultati

Informazioni di base

In questo studio, 210 pazienti con BD provenienti dall'Ospedale per Malattie Mentali Chengdu Jinxin tra febbraio 2023 e agosto 2024 sono stati assegnati ai gruppi LO, LR e LQ con 70 pazienti in ciascun gruppo, basandosi su diversi interventi. Non è stata osservata una marcata discrepanza nella demografia e nelle caratteristiche di base tra i tre gruppi (Tabella 1; P > 0,05). Per variabili continue come età, durata della malattia e punteggio BRM...

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Discussione

I disturbi bipolari sono un gruppo di comuni disturbi mentali cronici con manifestazioni cliniche complesse, tipicamente caratterizzati sia da episodi maniacali o ipomaniacali che depressivi, spesso co-morbidi con sintomi di abuso di sostanze o ansia nei casi complessi, e allucinazioni, deliri o sintomi psicotici catatonici nei casigravi 22. Il decorso della TB è polimorfo, con episodi episodici, ciclici e misti prolungati, con intervalli di funzionamento sociale ...

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Dichiarazioni

Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse finanziari. Gli autori dichiarano che non sono stati utilizzati strumenti di IA nella stesura o nella revisione di questo manoscritto.

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Compresse di carbonato di litioHunan Qianjin Xiangjiang Pharmaceutical Co., Ltd.H43020372NA
Compresse di olanzapinaJiangsu Haosen Pharmaceutical Co., Ltd.H20052688NA
Compresse di risperidoneQilu Pharmaceutical Co., Ltd.H20041808NA
Compresse di quetiapina fumaratoHunan Dongting Pharmaceutical Co., Ltd.H20061218NA

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