L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico della Shanghai University of Medicine and Health Sciences (Numero di approvazione: 2021-NFC-10-150203198809). Lo studio è stato registrato in via prospettica su ClinicalTrials.gov (ID: NCT06544317).
Popolazione in esame e reclutamento
I partecipanti sono stati reclutati da scuole primarie situate in tre distretti diversi di Shanghai. Prima di avviare il processo di reclutamento, i ricercatori hanno distribuito lettere informative ai genitori dei bambini. Le lettere illustravano gli obiettivi dello studio, la sua importanza e la metodologia, insieme a un modulo di consenso. Ai genitori che accettavano di partecipare è stato chiesto di firmare il modulo di consenso e compilare un questionario online accessibile tramite un codice QR. Le informazioni raccolte includevano il Questionario per il Disturbo della Coordinazione Motoria (DCDQ), la Scala di Valutazione per il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività-VI e altri dati demografici sui partecipanti. Le risposte al questionario erano accessibili esclusivamente al team di ricerca. Nel modulo erano inoltre indicati i recapiti del ricercatore responsabile, ai quali i genitori potevano rivolgersi per eventuali domande.
Un totale di 2.761 bambini e dei loro genitori hanno partecipato volontariamente a questo studio. I bambini sono stati inizialmente sottoposti a screening mediante il Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ)17,18. Sulla base delle valutazioni degli insegnanti, sono stati selezionati per una valutazione ulteriore coloro che risultavano potenzialmente affetti da pDCD ma non mostravano segni di deficit intellettivi o cognitivi. Questi candidati sono stati successivamente valutati utilizzando il Movement Assessment Battery for Children, Second Edition19. Durante la fase di screening, sono stati identificati 194 bambini come potenziali candidati per pDCD. Dopo l’esclusione di 78 bambini che non soddisfacevano i criteri di inclusione, 116 bambini hanno soddisfatto i criteri dello studio per pDCD e sono stati assegnati casualmente a un gruppo di allenamento (TG; n = 58) o a un gruppo di controllo (CG; n = 58), mediante un’assegnazione casuale generata al computer da un ricercatore indipendente non coinvolto nella valutazione degli esiti. I risultati dell’assegnazione sono stati tenuti nascosti ai valutatori durante le valutazioni iniziali e quelle successive all’intervento. Inoltre, è stato incluso un gruppo di bambini con sviluppo tipico (TD; età media 10,35 ± 1,87 anni; 48 maschi e 12 femmine) come gruppo di confronto, abbinato per genere. Sia il gruppo TG che il gruppo TD hanno partecipato a un programma di allenamento fisico della durata di 12 settimane, mentre il gruppo CG non ha ricevuto alcun intervento di allenamento. Una rappresentazione schematica generale del disegno dello studio e del flusso sperimentale è presentata in Figura 1.
Criteri di idoneità
I criteri di inclusione utilizzati per il gruppo di bambini con pDCD erano i seguenti: (1) punteggi nel DCDQ così definiti: 8–9 anni: < 56 punti; 10–12 anni: < 58 punti; (2) identificazione di problemi motori mediante la Movement Assessment Battery for Children, Second Edition (MABC-2) (un rango percentile inferiore al 15% in almeno una sottocategoria della MABC-2); (3) età compresa tra 9 e 11 anni (età della scuola primaria); (4) sono stati esclusi dalla partecipazione i bambini con disabilità intellettiva nota, disturbi neurologici o deficit cognitivi clinicamente diagnosticati, segnalati da documenti scolastici, genitori o insegnanti; (5) nessuna segnalazione o storia di altre condizioni neurosviluppative (ad esempio, ADHD) riportata dai genitori. Prima della valutazione, i ricercatori si sono assicurati che i genitori compilassero la scala di valutazione per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD Rating Scale-VI20). Sono stati esclusi dalla partecipazione i bambini i cui punteggi nella ADHD Rating Scale-VI superavano la soglia del 98° percentile aggiustata per età e sesso, secondo i criteri di screening stabiliti per l'ADHD21. I bambini inclusi nel gruppo TD soddisfacevano inoltre gli stessi criteri di esclusione applicati al gruppo pDCD, inclusa l'assenza di ADHD, disturbi neurologici, disabilità intellettiva o altre condizioni neurosviluppative.
La seconda edizione del Movement Assessment Battery for Children (MABC-2) è destinata all'uso con bambini di età compresa tra i 3 e i 16 anni19. Comprende otto compiti specifici che valutano un'ampia gamma di abilità, tra cui il controllo motorio fine, le abilità motorie globali, l'equilibrio e le funzioni correlate. Ogni compito produce un punteggio grezzo, che viene standardizzato in base all'età del bambino. Questi punteggi standardizzati vengono sommati su tre sottocomponenti per calcolare un punteggio relativo al dominio motorio. Un punteggio più alto indica una migliore coordinazione motoria. L'MABC-2 ha dimostrato un'elevata coerenza interna (α = 0,90) e punteggi totali affidabili nel test–retest (ICC = 0,97)22, oltre a mostrare validità discriminante nell'identificare i disturbi motori23.
Randomizzazione e assegnazione ai gruppi
Tutti i bambini erano destri, come valutato mediante la scala di lateralità di Edimburgo24. Nell'analisi finale sono stati inclusi complessivamente 116 bambini con pDCD (98 maschi e 18 femmine) e 60 bambini normotipici (48 maschi e 12 femmine). I dettagli relativi alla selezione dei partecipanti, alla valutazione dell'idoneità, alla randomizzazione e all'assegnazione ai gruppi sono forniti nel sottosezione Popolazione dello Studio e Reclutamento e riassunti in Figura 1.
Personale addetto alla valutazione e cecità dello studio
Il disegno sperimentale di questo studio è stato attentamente progettato in base allo strumento standard di valutazione MABC-2, e i sperimentatori erano ricercatori formati e autorizzati. L'intero studio è stato condotto in consultazione e collaborazione con esperti di riabilitazione sportiva con esperienza nella formazione pDCD. Gli istruttori e allenatori coinvolti nello studio erano insegnanti di educazione fisica con oltre 5 anni di esperienza didattica. Ogni gruppo comprendeva dieci bambini, con un istruttore che spiegava i movimenti e due addetti alla cura dei bambini durante l'allenamento. Cinque studenti universitari del corso di fisioterapia erano presenti in tutti i test per garantire che i partecipanti nei due test fossero identici. I valutatori degli esiti, incaricati dei test cognitivi e della preparazione fisica, erano all'oscuro dell'assegnazione dei partecipanti ai gruppi. A causa della natura dell'intervento di esercizio, gli istruttori che supervisionavano le sessioni di allenamento non potevano essere resi ciechi.
Programma di prova
Tutti i pretest sono stati completati entro tre giorni prima che i bambini iniziassero l'intervento di esercizio, mentre i post-test sono stati completati entro tre giorni dopo l'ultima sessione di allenamento (a seconda dell'orario di allenamento del gruppo). Questo studio ha utilizzato un disegno sperimentale prospettico controllato.
Procedura
Lo studio ha valutato 176 partecipanti (116 bambini con DCDp e 60 bambini TD) mediante valutazioni cognitive e di fitness fisico prima e dopo l'intervento. Fare riferimento alla Tabella 1 per il programma di allenamento delle abilità motorie. Sono state effettuate una serie di sessioni di allenamento fisico extrascolastico della durata di 90 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane. Ogni sessione iniziava con un riscaldamento di 20 minuti, seguito da 60 minuti composti da tre o quattro attività mirate allo sviluppo dell'abilità specifica (allenamento aerobico, allenamento di resistenza, attività per le abilità motorie e l'equilibrio, esercizi di stretching e flessibilità, e esercizi per la forza del tronco e la postura), e si concludeva con un defaticamento di 10 minuti. I bambini sono stati suddivisi in sei gruppi, ciascuno composto da otto a dodici partecipanti. Il programma di intervento è stato standardizzato tra le sessioni e progressivamente adattato in base alla tolleranza dei partecipanti e alle loro prestazioni motorie. L'intensità dell'esercizio è stata monitorata da insegnanti di educazione fisica mediante il controllo del completamento delle sessioni e della partecipazione. La presenza è stata registrata per tutto il periodo dell'intervento.
Procedure di prova e strumentazione
Condizione fisica e misure antropometriche
Sono stati effettuati tre test di fitness fisico, tra cui il salto in lungo da fermo (SBJ), la corsa piana sui 50 m e la corsa avanti-indietro sui 50 m × 825. Agli studenti è stato chiesto di partire da una posizione eretta e di percorrere i 50 m con il massimo sforzo. Il test è stato eseguito due volte e il risultato migliore è stato registrato. Il test SBJ è stato effettuato su una superficie piana per valutare la forza esplosiva degli arti inferiori. La corsa avanti-indietro è stata utilizzata per valutare velocità, agilità e resistenza dei bambini26; ai bambini è stato chiesto di correre avanti e indietro tra due punti nel minor tempo possibile. L'altezza dei partecipanti è stata misurata al più vicino 0,1 cm mediante un astigmatometro, e il loro peso è stato misurato al più vicino 0,1 kg con lo stesso strumento. I bambini sono stati pesati in divisa scolastica leggera e senza scarpe, e tutte le misurazioni antropometriche sono state effettuate dallo stesso valutatore qualificato.
Funzione cognitiva
I compiti cognitivi sono stati informatizzati e somministrati in un contesto di laboratorio standardizzato. Per ogni prova sono stati registrati il tempo di reazione e l'accuratezza della risposta. I partecipanti hanno svolto prove di familiarizzazione prima del test formale. L'ordine di presentazione degli stimoli è stato randomizzato tra le prove.
Compiti di rotazione mentale
Ai bambini è stato chiesto di utilizzare strategie di rotazione mentale basate sugli oggetti, mantenendo il corpo fermo e manipolando mentalmente gli stimoli visivi da una prospettiva stazionaria per applicare trasformazioni basate sugli oggetti27. Due immagini di «giraffe» venivano presentate contemporaneamente, con l'immagine di sinistra fissata come punto di riferimento principale, mentre l'immagine di destra mostrava differenze angolari o speculari. Le differenze angolari erano impostate a 0°, 60°, 120° o 180°. Ai bambini veniva chiesto di determinare, nel modo più rapido e accurato possibile, se le due immagini fossero identiche.
Compito di Stroop modificato
È stato utilizzato un compito computerizzato di Stroop modificato, con due condizioni: denominazione (non esecuzione) ed esecuzione28. Nella condizione di denominazione, mostrare sullo schermo una sequenza di caratteri “XXX” colorati e chiedere ai bambini di premere il tasto corrispondente al colore visualizzato. Nella condizione di esecuzione, presentare un carattere cinese in colore distrattore, blu o rosso, e chiedere ai bambini di premere il tasto corrispondente al colore della parola piuttosto che al suo significato. Definire la condizione come congruente quando colore e significato sono coerenti, e incongruente quando non lo sono.
Analisi statistica
Analisi della condizione fisica
È stata condotta un'analisi della varianza (ANOVA) a disegno misto per ogni variabile, con tre gruppi (TG, CG e TD) che hanno completato misurazioni pre- e post-test per determinare l'efficacia dell'intervento scolastico basato sull'esercizio fisico. Nei test di efficienza fisica, è stata utilizzata un'ANOVA a misure ripetute a disegno misto 3 × 2 (Gruppo [TG, CG e TD] × Tempo [basale e post-intervento]) per analizzare i risultati. Sono stati inoltre utilizzati test t per campioni appaiati per valutare i risultati di ciascun gruppo prima e dopo l'intervento. Confronti post-hoc tra gruppi a coppie sono stati effettuati in seguito a effetti significativi dell'ANOVA.
Assunzioni statistiche
La normalità della distribuzione dei dati è stata valutata utilizzando il test di Shapiro–Wilk, mentre l'omogeneità della varianza è stata verificata mediante il test di Levene. Le assunzioni di sfericità per i fattori a misure ripetute sono state esaminate con il test di Mauchly, e sono state applicate le correzioni di Greenhouse–Geisser quando sono state rilevate violazioni della sfericità.
Analisi delle attività cognitive
Un software computerizzato per test cognitivi è stato utilizzato per raccogliere i dati relativi al tempo di reazione e alla percentuale di risposte corrette nei compiti cognitivi dei bambini. Tutti i tentativi errati e quelli con valori superiori a tre deviazioni standard sono stati eliminati in quanto outlier. È stata condotta un'analisi della varianza a disegno misto 3 × 2 × 2 (Gruppo [TG, CG e TD] × Tempo [basale e post-intervento] × 2 Condizioni [condizioni non esecutive e condizioni esecutive]) per esaminare il tempo di reazione e la percentuale di risposte corrette nel compito di Stroop per ciascun gruppo. Nei compiti di rotazione mentale, è stata effettuata un'analisi della varianza a disegno misto 3 × 2 × 4 (Gruppo [TG, CG e TD] × Tempo [basale e post-intervento] × Disparità angolare [0°, 60°, 120° o 180°]) per valutare le variabili tempo di reazione e tasso di errore. Sono stati eseguiti confronti post hoc a coppie, ove appropriato, in seguito a interazioni significative o effetti di gruppo. Prima dell'esperimento formale, i bambini sono stati familiarizzati con le procedure di test e sono stati invitati a esercitarsi un certo numero di volte. Quando la precisione raggiungeva il 75%, iniziava il test; in tutte le condizioni, lo studio non ha osservato una differenza significativa nella precisione tra i due gruppi. Infine, i ricercatori hanno fissato la soglia di significatività a p < 0,05. Le dimensioni dell'effetto sono state riportate utilizzando l'eta quadro parziale (η2). I ricercatori hanno analizzato e confrontato statisticamente tutti i dati mediante software di analisi statistica.