Articolo di ricerca

Effetto del needling secco elettrotido combinato sul dolore alla cintura pelvica post-partum: uno studio controllato randomizzato

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DOI:

10.3791/70173

26 maggio 2026

In questo articolo

Sommario

Questo protocollo descrive uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia del dry needling elettrotido combinato nel ridurre il dolore della cintura pelvica e nel migliorare lo stato funzionale nelle donne post-partum.

Abstract

Il dolore della cintura pelvica post-partum (PGP) è una complicanza comune dopo il parto, con opzioni di trattamento sicure ed efficaci limitate a causa dei rischi degli interventi farmacologici nelle donne post-partum. Questo studio mirava a valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia combinata con needling elettrotido e secco, mirata ai punti trigger del dolore miofasciale (MTrP) per alleviare la PGP nelle donne post-partum. Un totale di 92 donne post-partum con PGP sono state assegnate casualmente a un gruppo di trattamento (n = 46) ricevendo needling secco elettrotido su MTrPs 5 volte a settimana per 4 settimane più le cure standard post-partum; Un gruppo di controllo (n = 46) ha ricevuto solo cure standard post-partum. L'intervento è stato condotto 5 volte a settimana per 4 settimane, con il dolore valutato dalla Visual Analog Scale (VAS) a 1/3/7 giorni dall'intervento, la disabilità secondo il Questionario Oswestry Low Back Disability Questionnaire (OLBPQ) e la qualità della vita secondo il Nottingham Health Profile (NHP) a 1 mese e 3–5 mesi dopo l'intervento. La distanza della simfisi pubica è stata misurata tramite ultrasuoni in modalità B al follow-up. Le caratteristiche di base non hanno mostrato differenze significative tra i gruppi (tutti P > 0,05). Il gruppo di trattamento ha mostrato punteggi VAS significativamente ridotti a 3 e 7 giorni dall'intervento (P = 0,029 e P < 0,001, rispettivamente), e ha registrato miglioramenti nei punteggi OLBPQ a 1 e 4 settimane (P < 0,001). I punteggi NHP indicavano un miglioramento della qualità della vita nel gruppo trattato, in particolare al follow-up di 3–5 mesi (P < 0,001), e la distanza della simfisi pubica era significativamente diminuita (P. < 0,01). Non sono stati osservati eventi avversi gravi nel gruppo trattato, con solo due casi di lieve dolore locale. La terapia combinata elettrotida con aguzzo secco e elettrotida mirata alle MTrPs è un intervento non farmacologico sicuro ed efficace per ridurre dolore e disabilità e migliorare la qualità della vita nelle donne post-partum con PGP acuta in questo studio monocentrico.

Introduzione

Nel post parto, il dolore alla cintura pelvica (PGP) è considerato una preoccupazione di salute pubblica, considerando il suo impatto significativo sulla qualità della vita delle donne incinte e dei loroneonati 1,2. Il PGP è tipicamente caratterizzato da un fastidio continuo nelle ossa e nei muscoli che circondano l'anello pelvico, e questo può manifestarsi sia durante la gravidanza che dopo il parto 3,4. Le evidenze epidemiologiche indicano che il PGP colpisce dal 20% al 70% delle donne in gravidanza a livello globale, con l'8,5% al 37% che continua a manifestare sintomi persistenti anche nel periodopost-partum 5. È definito come dolore tra la cresta iliaca posteriore e la piega gluteaca, in particolare il nodo del canalesacroiliaco 3,4,5.

Con il progredire della gravidanza, questo dolore di solito si intensifica e può influenzare le attività quotidiane delle donne in gravidanza, come il sollevamento di peso, la sedua e la camminata. Può anche portare a inattività fisica e insonnia nelle donne dopo lagravidanza 6. È stato notato che la limitata autocura perinatale e post-partum ha un effetto negativo sul benessere materno e può persino influenzare negativamente la salutepost-partum 6. Il dolore pelvico prenatale e post-partum è stato riscontrato collegato a un aumento del rischio di depressionepost-partum 7. Fino al 70% delle donne riferisce sintomi depressivi durante la gravidanza e il 10–16% soddisfa i criteri per la depressionemaggiore 8. Inoltre, è stato dimostrato che la presenza di PGP ha avuto un impatto negativo sullo sviluppoinfantile 9. Pertanto, l'obiettivo principale è determinare tecniche sicure ed efficaci per la gestione della PGP in contesti clinici.

Per gestire efficacemente la PGP, le attuali linee guida internazionali sostengono l'utilizzo di interventifarmacologici 2. Vari trattamenti farmacologici, tra cui paracetamofene, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), miorilassanti, analgesici oppioidi, corticosteroidi epidurali, anticonvulsivanti, antidepressivi e corticosteroidi, possono essere somministrati come interventi. La maggior parte di questi farmaci può alleviare il dolore, ma presenta anche alcune restrizioni e comporta il rischio di effetti collaterali significativi. Le reazioni avverse sopra menzionate includono sonnolenza, vertigini, dipendenza, reazioni di ipersensibilità, alterazione reversibile della funzione epatica e conseguenze dannose sulla salutegastrointestinale 10.

L'uso di farmaci dovuto all'allattamento al seno può influire sul feto. Al contrario, si osserva spesso che i pazienti hanno una particolare apprensione verso la chirurgia spinale convenzionale e sperimentano danni anatomici locali e dolore post-operatorio. Di conseguenza, si è registrato un costante aumento dell'uso di diverse modalità terapeutiche, come la terapia chiropratica, la fisioterapia, il massaggio, l'esercizio fisico, la medicina erboristica e l'agopuntura, per la gestione della PGP. Molti operatori ora si rivolgono al dry needling come mezzo per affrontare i disturbi legati al dolore senza l'uso di farmaci11. La nostra raccomandazione principale è di adottare un approccio combinato che includa sia la terapia con aghi caldi che elettro-secchi come mezzo efficace per trattare la PGP nelle sue fasi iniziali.

Sosteniamo un trattamento che combini la terapia con ago caldo ed elettrosecco sui punti trigger del dolore miofasciale (MTrPs), utilizzata per il trattamento della PGP. Janet Travell introdusse per la prima volta il termine "MTrP" nel 1942-12, che può essere suddiviso in due tipi: MTrPs latenti e attivi13. Generalmente, un certo grado di lesione nel muscolo scheletrico può portare allo sviluppo di MTrP latenti, che possono passare inosservate per un periodo significativo e risultare asintomatiche o causare solo un lieve disagiolocalizzato 14. Le MTrP latenti di solito non causano sintomi, ma quando sono compresse possono far ricomparire dolore o disagioa 15. Oltre al dolore locale, altri sintomi tipici associati alle MTrP includono debolezza muscolare e limitata mobilità. La combinazione di questi sintomi può avere un impatto significativo sulla qualità della vita, sull'umore e sulla salute generale.

Esiste una gamma di opzioni di trattamento per le MTrP, tra cui stretching, massaggi, agopuntura, iniezioni e modalità basate su strumenti come stimolazione nervosa elettronica transcutanea, ultrasuoni, infrarossi e trattamento laser. Tuttavia, il dry needling rimane il metodo più utilizzato. Le ricerche hanno dimostrato che l'incorporazione delle MTrP nel trattamento del mal di schiena bassa può avere risultati terapeutici promettenti con effetti collateraliminimi 16,17. Tuttavia, vi sono scarsi studi pubblicati sull'uso delle MTrPs nei pazienti con PGP post-partum. Studi precedenti hanno confermato l'efficacia del dry needling singolo per il doloremuscoloscheletrico 18, ma nessuna ricerca pubblicata ha indagato l'effetto terapeutico del dry needling elettrotido combinato che mira i punti trigger miofasciali sulla PGP post-partum, né ha esplorato il meccanismo di questa terapia combinata sulla stabilizzazione lombopelvica e sul recupero della simfisi pubica.

L'obiettivo di questo articolo è analizzare l'efficacia di un approccio terapeutico combinato che prevede il dry needling al caldo ed elettro dry per la stabilizzazione lombopelvica, la gestione del dolore, la riduzione della disabilità e il miglioramento della qualità della vita nelle donne post-partum con PGP. La nostra ipotesi è che somministrando questo trattamento si traduca in miglioramenti significativi nella riduzione del dolore, della disabilità, della qualità della vita e del rafforzamento della stabilizzazione lombopelvica nelle donne post-partum con PGP.

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Protocollo

Progettazione dello studio
Questo studio è stato uno studio controllato randomizzato (RCT) a centro singolo condotto presso l'Ospedale Boai di Zhongshan, Cina. Il Comitato Etico dell'Ospedale Bo'ai di Zhongshan (Ospedale per la Salute Materna e Infantile di Zhongshan) ha esaminato e approvato questo protocollo clinico (KY-2023-005-03). Lo studio è stato registrato nel Registro Cinese degli Studi Clinici (ChiCTR2400081932) il 15 marzo 2024. In questo studio, il processo terapeutico, i principi terapeutici, le potenziali reazioni avverse e le due opzioni di intervento sono stati spiegati in dettaglio ai pazienti, e il trattamento è stato somministrato solo dopo aver ottenuto il loro consenso informato firmato. Il Dipartimento di Tecnologia dell'Informazione dell'Ospedale Boai di Zhongshan ha fornito supporto tecnico per l'analisi dei dati in questo studio.

Selezione dei pazienti (inclusione/esclusione)
Le pazienti sono state incluse nello studio se il dolore si manifestava durante la gravidanza e per un periodo dopo il parto (entro 6 mesi dal parto); il dolore era situato tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea, in particolare vicino all'articolazione sacroiliaca (SIJ); Il dolore aveva origine o si irradiava verso l'aspetto mediale della coscia prossimale ed era accompagnato da dolore nella simfisi pubica; la tolleranza del paziente per stare in piedi, camminare e sedersi fu ridotta; le patologie della colonna lombare erano state escluse tramite radiografia e risonanza magnetica del legno; Hanno partecipato volontariamente allo studio e firmato il modulo di consenso informato. Oltre ai criteri clinici, la conferma diagnostica è stata supportata dai risultati di imaging. La valutazione ecografica in modalità B ha mostrato la separazione della simfisi pubica e caratteristiche dei punti trigger miofasciali (MTrPs), incluse regioni ipoecoiche o aree localizzate di maggiore spessore muscolare all'interno delle bande tese.

I pazienti sono stati esclusi dallo studio se vi era una storia di tubercolosi lombare o sacrale, infezione, traumi significativi, frattura, interventi chirurgici o tumori maligni; diagnosticata osteoporosi o malattia dell'articolazione dell'anca; diagnosi confermata di malattie reumatiche; infezione pelvica o lombosacrale dei tessuti molli; disturbi della coagulazione; o gravi malattie sistemiche; uso prolungato di farmaci antinfiammatori non steroidei o dipendenza da oppioidi entro 1 mese prima dell'iscrizione; disturbi cognitivi o psichiatrici che influenzavano la capacità di collaborare con gli studi, gli esami e i trattamenti clinici; rifiuto di accettare le misure di intervento o incapacità di completare l'intero processo di follow-up. Quando necessario, l'imaging pelvico a raggi X è stato utilizzato per escludere anomalie strutturali come frattura, lussazioni o cambiamenti degenerativi.

Randomizzazione e allocazione dei gruppi
I partecipanti che soddisfacquero i criteri di inclusione e firmarono il modulo di consenso informato furono assegnati casualmente al gruppo di trattamento o di controllo utilizzando una tabella dei numeri casuali. Uno statistico terzo generava la sequenza casuale usando una tabella dei numeri casuali in un software di fogli di calcolo, e l'occultamento dell'allocazione veniva implementato con buste opache sigillate. Le buste sono state numerate in sequenza secondo la sequenza casuale, e l'infermiera di ricerca ha aperto la busta corrispondente secondo l'ordine di iscrizione del partecipante per completare l'assegnazione di gruppo, con lo statistico e gli interventi che hanno implementato la sequenza casuale. Un totale di 92 donne post-partum sono state assegnate casualmente al gruppo di trattamento (n = 46) o al gruppo di controllo (n = 46). Tutti i parametri clinici di base dei partecipanti sono stati esaminati e registrati prima dell'intervento formale per garantire la comparabilità dei due gruppi.

Procedura di intervento
Tutte le donne nel post-parto sono state consigliate di indossare correttamente la cintura pelvica per compressione e stabilizzazione, garantire un riposo adeguato, mantenere una postura corretta ed evitare abitudini dannose. Le attività normali possono essere riprese dopo la risoluzione dei sintomi, integrate da allenamento per la stabilità muscolare del core (ad esempio, la gestione convenzionale della riabilitazione post-partum). L'allenamento per la stabilità dei muscoli del core è stato condotto come segue: ai pazienti è stato chiesto di stare in piedi su un piede, mantenendo il torso e entrambi gli arti superiori il più dritti possibile, mantenendo l'arto controlaterale dritto. L'equilibrio doveva essere mantenuto per 5 secondi, poi entrambi gli arti superiori e l'arto controlaterale venivano sollevati mentre si contraevano i muscoli della parte bassa della schiena, la postura veniva mantenuta per 5 secondi, poi rilassata. Ai soggetti è stato chiesto di passare all'altra gamba, ripetendo la stessa sequenza, 10 ripetizioni per lato, con l'intera sessione che durava circa 2 minuti. Questo esercizio può essere eseguito 2 volte al giorno, almeno 6 volte a settimana, per una durata totale di 12 settimane. Tutti gli operatori che eseguivano l'intervento ricevevano una formazione standardizzata prima dell'inizio dello studio per garantire la coerenza nella localizzazione della MTrP guidata da ultrasuoni e nella tecnica di needling.

Trattamento combinato con ago secco elettro e aghi caldi (gruppo trattamento)
Il gruppo di trattamento ha ricevuto una terapia combinata elettrotida con needling secco mirata alle MTrP, basata sulla gestione convenzionale della riabilitazione post-partum, con l'intervento condotto 5 volte a settimana per 4 settimane consecutive. Il processo terapeutico specifico era il seguente: al paziente veniva chiesto di sdraiarsi sul letto comodo in posizione prona o di lato e guidato a rilassare al massimo l'intero corpo.

I punti di agopuntura sono stati individuati e selezionati comesegue: 19,20: Le MTrP sono state localizzate sotto guida ecografica B-mode, combinate con palpazione manuale per identificare bande tese e punti sensibili con dolore referito. I punti trigger primari sono stati confermati nella simfisi pubica e nella regione circostante, negli aspetti mediali entrambe le cosce prossimali, nelle articolazioni sacroiliache, nell'area sacrococcigea e nei glutei. Durante tutto il percorso di trattamento, questa area con maggiore dolore sarebbe stata il sito principale e prioritario del trattamento. L'imaging a ultrasuoni è stato ulteriormente utilizzato per confermare la presenza di MTrP, identificati come regioni ipoecografiche o aree di maggioramento muscolare all'interno di una banda tesa. La localizzazione e il numero di MTrP sono stati registrati per garantire la coerenza del targeting del trattamento tra le sedute.

La disinfezione delle mani dell'operatore e della pelle interessata dei soggetti è stata effettuata utilizzando il 75% di alcol. È stata posta attenzione per evitare danni alla pelle, noduli e aree e per mantenere i pazienti caldi e emotivamente rilassati durante il trattamento.

Sotto guida ultrasonografica, l'ago sterile di agopuntura veniva inserito con precisione nei punti trigger miofasciali (MTrP) del paziente con un angolo di 30–45° utilizzando tecniche di sollevamento, spinta, torsione, rotazione e altre tecniche manipolative (frequenza 1–2x/s). La profondità dell'ago era di 1–2 cm a seconda dello spessore del tessuto muscolare locale, evitando vasi sanguigni e nervi. La procedura mirava a provocare sensazioni caratteristiche come dolore, intorpidimento, distensione, dolore o pesantezza, e/o indurre cambiamenti tessuti locali, tra cui tensione, gonfiore o fascicolazione (contrazioni muscolari).

L'ago di agopuntura inserito era collegato all'apparato integrato di elettroagopuntura e agignamento caldo, la forma d'onda dello strumento impostata su onda continua, frequenza a 50 Hz e intensità di corrente 0,5 mA21. Il needling elettrotido a secco è stato eseguito per 30 minuti alla volta, 5 volte a settimana per 4 settimane consecutive.

Gruppo di controllo.
Il gruppo di controllo era composto da pazienti assegnate casualmente e che ricevevano cure standard post-partum con le stesse caratteristiche di base del gruppo trattato. Tutti i partecipanti sono stati informati delle due opzioni di intervento prima della randomizzazione e hanno firmato il loro consenso informato, eliminando il bias di selezione causato dal rifiuto dell'intervento. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo una gestione convenzionale della riabilitazione post-partum (uso della cintura pelvica, guida al riposo, correzione della postura e allenamento per la stabilità dei muscoli del core) senza la terapia elettrotida dry needling. L'allenamento per la stabilità dei muscoli del core del gruppo di controllo è stato standardizzato e supervisionato da un terapeuta professionale di riabilitazione, con due sedute al giorno (15 min per seduta) e 6 giorni a settimana per 12 settimane. L'aderenza all'addestramento è stata monitorata tramite follow-up settimanali in presenza e registri di esercizi, con il tasso di compliance registrato come rapporto tra sessioni di allenamento effettive e sessioni pianificate. Il tasso medio di conformità del gruppo di controllo è stato del 96,3%, e nessun partecipante è stato escluso a causa della bassa conformità.

Misurazioni di risultato
Al momento del ricovero, le caratteristiche demografiche e cliniche di base dei partecipanti sono state registrate in dettaglio. Tutti gli indicatori di risultato sono stati valutati da valutatori professionisti che non hanno riconosciuto l'allocazione dei gruppi dei partecipanti, e lo stesso valutatore era responsabile della valutazione di follow-up di ciascun partecipante per garantire la coerenza degli standard di valutazione. I punti temporali specifici della valutazione includevano la linea di base (1 giorno prima dell'inizio dell'intervento); breve periodo post-intervento (1 giorno, 3 giorni, 7 giorni dopo l'inizio dell'intervento); follow-up a medio termine (1 mese dopo la fine dell'intervento); Follow-up a lungo termine (3–5 mesi dopo la fine dell'intervento). Gli indicatori di outcome primario e secondario sono stati valutati in momenti diversi, a seconda delle caratteristiche cliniche degli indicatori. Per garantire la coerenza diagnostica e l'affidabilità delle misurazioni, due valutatori indipendenti sono stati formati utilizzando criteri standardizzati prima dell'inizio dello studio. L'accordo tra valutatori è stato valutato utilizzando il coefficiente kappa di Cohen. L'accordo per la diagnosi PGP era κ = 0,86 (IC 95%: 0,78–0,94), indicando un accordo quasi perfetto, e per la localizzazione MTrP era κ = 0,82 (IC 95%: 0,74–0,90), indicando un accordo sostanziale o quasi perfetto.

Risultati primari.
Disabilità
L'attuale indagine ha utilizzato l'adattamento turco validato e affidabile del Questionario Oswestry per la Disabilità Lombare (Oswestry LBPQ, OLBPQ) per valutare il deficit funzionale causato dalPGP 22,23. Abbiamo utilizzato la versione adattata del questionario da China23. Il questionario comprendeva 10 sottogruppi ed è stato valutato su una scala da 0 a 5. I sottogruppi di questo sondaggio includevano sezioni specifiche che valutavano i livelli di dolore, la capacità di sollevare e trasportare oggetti, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, attività sessuale, viaggiare e interazioni sociali. Tuttavia, l'attività sessuale è stata esclusa da questo studio. Il questionario ha prodotto un punteggio completo che variava da 0 a 45. Ogni item aveva comunque un intervallo di punteggio da 0 a 5, e il totale del punteggio veniva aggistato da 0 a 45. I punteggi di ogni item venivano sommati senza ponderazione e il punteggio totale veniva ottenuto direttamente. Il punteggio finale totale è stato classificato come lieve compromissione funzionale (0–9 punti), compromissione funzionale moderata (10–24 punti) e grave compromissione funzionale (25–45 punti).

Dolore
La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensitàdel dolore 24,25. È uno strumento di misurazione unidimensionale che comprende una linea orizzontale di 10 cm (100 mm). Più nello specifico, questa linea è delimitata da due descrittori verbali posizionati agli estremi opposti, che indicano gli estremi contrastanti dello spettro del dolore: "totale assenza di dolore" e "la massima intensità di dolore immaginabile." Abbiamo utilizzato la versione adattata in cinese e stabilito un sistema di punteggio completo che va da 0 a 100. Questo sistema prevedeva la misurazione della distanza tra il punto di riferimento "senza dolore" sulla linea dei 10 cm e il punto segnato dal paziente usando un righello (in centimetri). Il punteggio aumenta man mano che l'intensità del dolore aumenta. Il nucleo della scala VAS è una linea retta di 100 mm, senza elementi specifici, e viene segnato solo tramite marcatori visivi. La regola di calcolo è semplice e facile da comprendere: il valutatore ha tracciato una linea retta di 100 mm, segnando "completamente senza dolore" all'estremità sinistra (0 mm) e "il dolore più intenso immaginabile" all'estremità destra (100 mm). Il paziente ha segnato la propria posizione del dolore sulla linea retta e il valutatore ha misurato la distanza tra il punto segnato e l'estremità sinistra con un righello. Questo valore era il punteggio finale, con un intervallo di punteggio da 0 a 100 punti. 0 punti = completamente indolore, 1–30 punti = dolore lieve, 31–60 punti = dolore moderato, 61–100 punti = dolore intenso; più alto è il punteggio, più evidente è l'intensità del dolore.

Risultati secondari.
Qualità della vita legata alla salute
Abbiamo utilizzato l'adattamento transculturale del Nottingham Health Profile (NHP) per misurare la qualità della vita legata allasalute 26. L'NHP è un questionario completo sviluppato con lo scopo di valutare i problemi di salute percepiti di un individuo e il loro impatto sul funzionamento quotidiano. Il sondaggio ha composto in totale 38 domande composte da sei sottosezioni: mancanza di energia (tre elementi), dolore (otto elementi), reazione emotiva (nove elementi), disturbi del sonno (cinque elementi), isolamento sociale (cinque elementi) e mobilità fisica (otto elementi). I partecipanti dovevano rispondere alle domande di valutazione con una semplice risposta "sì" o "no". A ogni sottosezione veniva poi assegnato un punteggio, con un punteggio minimo di 0 e un massimo di 100. Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità della vita sanitaria del paziente e più viene colpito in modo significativo da sintomi come il dolore.

Distanza della simfisi pubica.
La distanza della simfisi pubica viene utilizzata principalmente per valutare la stabilità del bacino e per valutare l'impatto delle misure di intervento sulla riparazione della struttura pelvica. Abbiamo effettuato misurazioni precise utilizzando l'ecografia B-mode, istruendo i pazienti a sdraiarsi in posizione supina, con le gambe naturalmente distese e i muscoli pelvici e inferiori dell'addome rilassati per evitare interferenze dovute alla tensione muscolare. La sonda a ultrasuoni è stata posizionata perpendicolarmente alla linea mediana della simfisi pubica, mostrando chiaramente la sezione coronale dello spazio della simfisi pubica, misurando la distanza massima tra i margini ossei su entrambi i lati della simfisi pubica, ripetendo la misura 3 volte ogni volta e prendendo la media delle tre misure come valore finale della distanza della simfisi pubica, con precisione di misura precisa fino a 0,1 mm. Oltre ad altri indicatori di esito secondario, abbiamo effettuato test al punto di partenza (1 giorno prima dell'inizio dell'intervento), al follow-up a metà termine (1 mese dopo l'intervento) e al follow-up a lungo termine (3–5 mesi dopo l'intervento), con tutte le misurazioni effettuate da medici ecografiari che avevano seguito una formazione standardizzata. L'intervallo di riferimento per la distanza della simfisi pubica nelle donne normali nel post-parto è di 0,3–0,5 cm. Se la distanza è superiore a 0,5 cm, indica la separazione della simfisi pubica e, maggiore è la distanza, peggiore sarà la stabilità della struttura pelvica, e vi è una correlazione positiva tra il grado di dolore PGP e il compromissione funzionale. Confrontando la distanza della simfisi pubica in diversi momenti temporali e tra i due gruppi, abbiamo valutato l'effetto promozionale della terapia elettrotermica combinata con ago secco sul recupero della simfisi pubica nei pazienti PGP post-partum.

Forza dei muscoli della cintura pelvica.
La forza muscolare stabilizzatrice pelvica è il fattore centrale per mantenere la stabilità pelvica e alleviare la PGP. Come indicatore di esito secondario, è stato utilizzato per valutare l'effetto delle misure di intervento sul recupero della funzione muscolare nella regione pelvica. È stato valutato utilizzando test muscolari manuali (MMT) combinati con standard di valutazione della forza muscolare. Ci siamo concentrati sui gruppi muscolari principali della cintura pelvica, inclusi il gluteo massimo, il gluteo medio, l'iliopsoas, il piriforme e i muscoli del pavimento pelvico. Questi muscoli sono tutti fondamentali per mantenere la stabilità pelvica e controllare il movimento pelvico. Una diminuzione della forza muscolare aggraverà direttamente i sintomi e le compromissioni funzionali della PGP. Quando valutato da un terapeuta riabilitativo professionista utilizzando il metodo di valutazione a cinque livelli MMT (metodo di valutazione Lovett), la valutazione si basava sulla capacità del paziente di contrarre i muscoli contro la resistenza.

I criteri di valutazione erano i seguenti: livello 0 (senza contrazione): I muscoli non hanno movimento di contrazione; 1 livello (contrazione debole): Si percepisce che i muscoli hanno una contrazione debole, ma non c'è movimento articolare; 2 livelli (movibile senza resistenza): La contrazione muscolare può spingere l'articolazione a completare un movimento completo ma non può resistere alla gravità; 3 livello (in grado di resistere alla gravità): La contrazione muscolare può spingere l'articolazione a completare un movimento a tutto intervallo e non può resistere alla propria gravità, ma non può resistere a resistenze aggiuntive; 4 livelli (in grado di resistere a resistenza parziale): La contrazione muscolare può resistere alla propria gravità e a una resistenza aggiuntiva, completando il movimento articolare a tutta la gamma; 5 livello (forza muscolare normale): La contrazione muscolare può resistere alla propria gravità e alla massima resistenza aggiuntiva, e il movimento articolare è fluido, con forza muscolare normale.

In linea con il momento della misurazione della distanza della simfisi pubica, abbiamo condotto valutazioni al punto di riferimento (1 giorno prima dell'inizio dell'intervento), al follow-up a medio termine (1 mese dopo l'intervento) e al follow-up a lungo termine (3–5 mesi dopo l'intervento). Lo stesso terapeuta riabilitativo ha condotto tutte le valutazioni di follow-up per lo stesso paziente per evitare il bias del valutatore. La valutazione finale della forza muscolare della cintura pelvica si basa sulla valutazione media di tutti i gruppi muscolari del core. Più alta è la classificazione, più forte è la forza muscolare della cintura pelvica e migliore sarà la stabilità pelvica. Contemporaneamente, è stata analizzata la correlazione tra la forza muscolare della cintura pelvica e il miglioramento dei sintomi della PGP, e è stato valutato l'effetto della terapia elettrotermica combinata con ago secco sul potenziamento della forza muscolare della cintura pelvica.

Analisi statistica
Il calcolo della dimensione del campione si è basato sulla metodologia descritta da Oktaviani et al., che assume una distribuzione normale delle differenze di risposta tra coppie abbinate di donne incinte con PGP, con una deviazione standard di 1,6427,28. La dimensione del campione è stata stimata assumendo una differenza media di coppie di 1,11 e calcolando il numero di partecipanti necessari per identificare questo effetto con l'80% di potenza rispetto a un'ipotesi nulla di nessuna differenza. La probabilità di errore di Tipo I associata a questo test dell'ipotesi nulla era 0,05. Sulla base dei parametri sopra, la dimensione del campione richiesta per ogni gruppo era di 40 casi; Con un tasso di perdita al follow-up del 15%, sono stati inclusi 46 casi in ciascun gruppo, per un campione totale di 92 casi.

I dati sono stati analizzati utilizzando sia l'approccio per protocollo (PP) sia l'intenzione di trattare (ITT). L'analisi primaria è stata l'analisi PP, che includeva i partecipanti che hanno completato l'intero intervento e il follow-up (gruppo di trattamento, n = 45; gruppo di controllo, n = 40). È stata condotta un'analisi ITT supplementare per tutti i 92 partecipanti randomizzati, con i dati mancanti di esiti gestiti utilizzando l'ultima osservazione riportata avanti (LOCF). I risultati dell'analisi ITT erano coerenti con quelli dell'analisi PP, supportando la robustezza dei risultati.

Le statistiche descrittive sono presentate come media ± deviazione standard (SD). La normalità delle variabili continue è stata valutata utilizzando il test di Kolmogorov–Smirnov, che ha indicato che la maggior parte delle variabili non era normale. Di conseguenza, confronti tra gruppi sono stati effettuati utilizzando il test Mann– Whitney U. per risultati continui e il test chi-quadrato per variabili categoriche. Le analisi statistiche venivano effettuate utilizzando un pacchetto software statistico standard. Un valore P a due code < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. L'analisi dei dati è stata condotta utilizzando software professionali di analisi statistica. Le medie e le deviazioni standard venivano calcolate per ogni variabile. Utilizzando un test di Kolmogorov-Smirnov, si è stabilito che i dati non seguivano una distribuzione normale. Il coefficiente alfa di Cronbach è 0,88 per questi strumenti, inclusi la Visual Analog Scale (VAS), il Questionario Oswestry per la Disabilità Lombare (Oswestry LBDQ) e il Nottingham Health Profile (NHP).

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Risultati

Partecipanti allo studio.
L'esecuzione di questo studio è stata condotta secondo una procedura randomizzata controllata (Figura 1). Un totale di 100 donne in gravidanza hanno partecipato allo screening. Successivamente, sei donne sono state escluse dallo studio perché non hanno soddisfatto i criteri di inclusione predeterminati, mentre altre due donne hanno scelto di non partecipare allo studio. Nell'indagine attuale, 92 partecip...

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Discussione

Limitazioni dello studio
Questo studio presenta alcune limitazioni che devono essere riconosciute. Innanzitutto, sebbene i ricercatori che hanno seguito i pazienti e raccolto i dati non fossero a conoscenza del raggruppamento (ciecamento del valutatore), è stato impossibile accecare completamente i terapisti che hanno eseguito l'intervento elettrotido dry needling a causa della natura dell'operazione clinica, che potrebbe aver introdotto un certo grado di bias di pres...

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Dichiarazioni

Gli autori non hanno conflitti di interesse da dichiarare.

Ringraziamenti

Questo lavoro è stato finanziato dal Progetto di Amministrazione della Medicina Tradizionale Cinese della provincia del Guangdong (20241361) e dai Progetti di Welfare Sociale e Ricerca di Base (Medico e Sanitario) nella città di Zhongshan (2020B1108).

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Aghi di agopuntura sterili usa e getta0,25 mm x 40 mm, 0,3 mm x 75 mmSuxiezhuzhun: 20162270588Suzhou Agopuncture Products Co., Ltd.
Software GraphPadGraphPad Prism 9.0Graphpad Software Inc, California, USA
Sistema portatile di ecografia Doppler a coloriAnesus TE9  Yuexiezhuzhun 20212060876Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd
Software SPSSSPSS 27.0IBM Corporation, New York, USA
Dispositivo di Terapia per Elettroagopuntura con Ago TiepidoHT-2Suxiezhuzhun 20212201551Jiangsu Yunlian Intelligent Medical Equipment Co., Ltd

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