Articolo di ricerca

Meta-analisi sistematica dell'impatto di glaucoma, cheratocono e fattori clinici sugli esiti di trapianto corneale ad alto rischio

DOI:

10.3791/70177

⸱

17 aprile 2026

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1Beijing Ophthalmology and Visual Science Key Laboratory, Beijing Tongren Hospital, Beijing Tongren Eye Center, Capital Medical University

In questo articolo

Sommario

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Questa meta-analisi di 10.558 casi identifica glaucoma, cheratocono, diabete, età avanzata e pressione intraoculare elevata come principali predittori di esiti negativi nel trapianto corneale ad alto rischio, sottolineando l'ottimizzazione preoperatoria individualizzata e la pianificazione chirurgica per migliorare la sopravvivenza del trapianto e la prognosi visiva.

Abstract

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Il trapianto corneale ad alto rischio in pazienti con glaucoma, cheratocono o precedenti fallimenti dell'innesto è frequentemente associato a risultati subottimali. Sebbene determinanti individuali come età, genere, diabete e pressione intraoculare (IOP) siano fattori di rischio riconosciuti, il loro impatto collettivo sulla sopravvivenza del trapianto non è stato quantificato in modo sistematico. Questa meta-analisi mira a chiarire il ruolo del glaucoma, del cheratocono e dei fattori clinici chiave nel modellare la prognosi del trapianto corneale ad alto rischio. È stata condotta una ricerca sistematica nei database PubMed, Cochrane, Embase e Web of Science per identificare studi sul trapianto corneale ad alto rischio che coinvolge glaucoma e cheratocono. Sono stati analizzati i dati di 11 studi osservazionali (10.558 casi). Negli studi inclusi, il successo del trapianto è stato generalmente definito come la sopravvivenza dell'innesto con chiarezza corneale preservata. Sono state effettuate analisi di sottogruppi per valutare l'impatto dei determinanti demografici e clinici sul successo del trapianto. Il glaucoma ha avuto un impatto significativo sul successo del trapianto, con un odds ratio (OR) di 1,43 (IC 95% [1,26, 1,63], p < 0,001), mentre il cheratocono rappresentava anch'esso un fattore di rischio (OR = 1,22, IC 95% [1,13, 1,31], p < 0,001). L'analisi dei sottogruppi per i pazienti con glaucoma ha indicato che età più giovane (<60 anni), il sesso femminile, l'assenza di diabete e la IOP preoperatoria ≤25 mmHg erano fattori favorevoli al successo del trapianto. Nei pazienti con cheratocono, quelle sotto i 30 anni e le donne hanno avuto migliori risultati per il trapianto. L'analisi di sensibilità ha confermato la robustezza di questi risultati e si è osservato un bias di pubblicazione minimo. Questo studio dimostra che l'età avanzata, il sesso maschile, il diabete e l'elevata IOP preoperatoria compromettono significativamente il successo del trapianto corneale ad alto rischio. Questi risultati forniscono prove solide per guidare la selezione dei pazienti, l'ottimizzazione preoperatoria e il processo decisionale chirurgico nelle popolazioni ad alto rischio. Incorporare questi determinanti nella pratica clinica può migliorare la sopravvivenza del trapianto e i risultati visivi, informando allo stesso tempo lo sviluppo di strategie di gestione su misura e di future linee guida cliniche.

Introduzione

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Il trapianto corneale rimane il trattamento definitivo per varie malattie corneali, offrendo un potenziale significativo per ripristinare la vista e migliorare la qualità dellavita 1,2. Sebbene generalmente efficace, gli esiti di questa procedura sono spesso subottimali nei pazienti ad alto rischio, definiti come individui con condizioni che li predispongono a fallimento dell'innesto o a complicazionipost-operatorie 3. Il trapianto corneale ad alto rischio si riferisce a procedure eseguite in pazienti con un rischio aumentato di insufficienza dell'innesto o complicazioni post-operatorie, come quelli con precedenti fallimenti dell'innesto, glaucoma o malattie corneali progressive 4,5,6. Nonostante le solide evidenze sugli esiti clinici del trapianto corneale ad alto rischio, manca una meta-analisi completa che affronti sistematicamente i fattori clinici che influenzano i tassi di successo in queste diverse categorie ad alto rischio.

Diversi fattori clinici, tra cui età del paziente, genere, condizioni comorbide (in particolare diabete) e specifiche patologie oculari, sono ben consolidati come determinanti chiave del successo deltrapianto 1,7,8. Il tipo di trapianto di cornea eseguito può influenzare anche gli esiti postoperatori. Tuttavia, gli studi esistenti spesso si concentrano su tecniche individuali di trapianto o su fattori di rischio specifici, senza offrire una comprensione integrata di come questi fattori influenzino collettivamente gli esiti nelle popolazioni ad altorischio 9,10.

I trapianti corneali ad alto rischio costituiscono una parte significativa della domanda globale di innesti corneali 4,11. Condizioni oculari come glaucoma e cheratocono (soprattutto nei casi con gravi cicatrici corneali, trapianti precedenti falliti, malattie oculari concomitanti e stadi avanzati) rappresentano fattori di rischio principali per il rigetto dell'innesto e per i risultatinegativi 3,12,13. Il glaucoma, ad esempio, è associato a una pressione intraoculare (IOP) elevata, che può compromettere la sopravvivenza dell'innesto aumentando il rischio di rigetto e edemacorneale 14,15. Analogamente, il cheratocono è un disturbo progressivo caratterizzato da assottigliamento corneale. Negli stadi avanzati, soprattutto quando accompagnati da gravi cicatrici corneali, precedenti insufficienze dell'innesto o malattie oculari concomitanti, può compromettere la stabilità dell'innesto e gli esiti refrattivi e aumentare il rischio di astigmatismo irregolare e insufficienzadell'innesto 11,16.

I fattori clinici e demografici che influenzano gli esiti del trapianto corneale ad alto rischio non sono solo di rilevanza medica, ma hanno anche importanti implicazioni sociali edeconomiche 7,8,13,16. Con l'aumento della prevalenza globale di condizioni legate all'età e sistemiche come il diabete, si prevede che l'incidenza dei trapianti corneali ad alto rischio aumenteràdi 11. Ottimizzare la gestione di questi pazienti, attraverso una migliore selezione dei pazienti e tecniche chirurgiche, è di importanza sia medica che sociale. Migliorare gli esiti nei trapianti corneali ad alto rischio può ridurre i costi sanitari, migliorare la qualità della vita dei pazienti e alleggerire il peso sui registri dei trapianti e sulle reti di donatori.

Tra le varie indicazioni ad alto rischio, glaucoma e cheratocono sono stati scelti come focus principali di questa analisi perché rappresentano due delle condizioni più comuni e clinicamente significative associate alla sopravvivenza compromessa dell'innesto e sono relativamente costantemente riportate in letteratura. Tuttavia, nonostante la loro importanza clinica, poche meta-analisi hanno valutato sistematicamente l'influenza di queste condizioni e dei fattori clinici correlati sugli esiti del trapianto corneale ad alto rischio. Pertanto, questa meta-analisi mira a valutare l'impatto di fattori clinici chiave, tra cui età, genere, diabete e condizioni oculari ad alto rischio come glaucoma e cheratocono, sugli esiti del trapianto corneale ad alto rischio. Sintetizzando dati provenienti da studi esistenti, questa analisi mira a chiarire il ruolo che questi fattori svolgono nella sopravvivenza dell'innesto, nell'acuità visiva post-operatoria e nei tassi di complicanze. Ipotizziamo che fattori clinici come età avanzata, sesso maschile, diabete e condizioni oculari ad alto rischio siano significativamente associati a una peggiore sopravvivenza dell'innesto e a risultati postoperatori inferiori nel trapianto corneale ad alto rischio. I risultati forniranno preziose informazioni ai clinici, supportando decisioni più informate nella gestione dei pazienti ad alto rischio e guidando le future raccomandazioni per ottimizzare le strategie chirurgiche e la cura post-operatoria. Per raggiungere questo obiettivo, è stata condotta una revisione sistematica e una meta-analisi degli studi clinici disponibili in conformità con le linee guida PRISMA per valutare quantitativamente l'impatto di glaucoma, cheratocono e fattori clinici correlati sugli esiti del trapianto.

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Protocollo

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Recupero della letteratura
È stata condotta una ricerca sistematica per identificare studi che valutano i fattori che influenzano l'efficacia del trapianto corneale ad alto rischio. Gli studi rilevanti sono stati recuperati da database in lingua inglese, tra cui PubMed, Cochrane, Embase, Google Scholar e Web of Science. La ricerca ha coperto il periodo dall'inizio di ogni database fino al 31 dicembre 2024. I termini di ricerca utilizzati includevano trapianto corneale ad alto rischio, glaucoma, cheratocono, sopravvivenza all'innesto, acuità visiva postoperatoria e esiti del trapianto corneale, come dettagliato nella Tabella 1. La strategia di ricerca è stata eseguita in conformità con il diagramma di flusso PRISMA 2020 (Figura 1), garantendo una revisione completa e sistematica della letteratura disponibile. La corrispondente checklist PRISMA 2020 è fornita nel File Supplementare 1. La ricerca nel database è stata condotta utilizzando combinazioni di Medical Subject Headings (MeSH) e termini in testo libero. Un esempio di strategia di ricerca utilizzata in PubMed è stata la seguente: (trapianto corneale O cheratoplastica) E (alto rischio O fallimento del trapianto) E (glaucoma O cheratocono) E (sopravvivenza dell'innesto O esito del trapianto). Strategie di ricerca simili sono state adattate per i database Embase, Web of Science e Cochrane secondo i termini di indicizzazione specifici del database. Tutti i record recuperati venivano esportati in un software di gestione dei riferimenti. I record duplicati venivano identificati e rimossi automaticamente e successivamente verificati tramite ispezione manuale per garantire l'accuratezza, con un totale di 405 record duplicati rimossi. Il processo di selezione degli studi ha seguito le linee guida di segnalazione PRISMA 2020. È stato generato un diagramma di flusso PRISMA per documentare l'identificazione, lo screening, la valutazione dell'idoneità e l'inclusione finale degli studi (Supplementary File 1).

Criteri di inclusione ed esclusione
Questa meta-analisi è stata condotta sulla base di criteri predefiniti di inclusione ed esclusione per garantire l'affidabilità e la rilevanza degli studi inclusi. Gli studi sono stati inclusi se soddisfacevano i seguenti criteri: (1) Popolazione: Pazienti sottoposti a trapianto corneale ad alto rischio dovuto a glaucoma o cheratocono (soprattutto nei casi con gravi cicatrici corneali, trapianti precedenti falliti, malattie oculari concomitanti e stadi avanzato), indipendentemente dall'età o dalla posizione geografica. (2) Misure di esito: studi che riportano la sopravvivenza dell'innesto, l'acuità visiva post-operatoria e le complicazioni legate al trapianto corneale ad alto rischio. (3) Disegno dello studio: studi osservazionali (ad esempio, studi di coorte, casi-controllo o studi trasversali) che riportano gli esiti clinici e i fattori di rischio per il trapianto corneale ad alto rischio. (4) Lingua: Articoli pubblicati in inglese. (5) Accessibilità: studi con disponibilità di testo completo. Questo criterio è stato applicato per garantire un'estrazione completa dei dati e una valutazione della qualità. Poiché le definizioni di trapianto corneale ad alto rischio variavano leggermente tra gli studi, l'idoneità è stata determinata in base al fatto che la popolazione dello studio includesse pazienti con caratteristiche ad alto rischio riconosciute come glaucoma, cheratocono o precedente insufficienza dell'innesto. Questo approccio ha permesso l'inclusione di studi con contesti clinici comparabili, riconoscendo al contempo la potenziale variabilità nelle definizioni a livello di studio.

Gli studi sono stati esclusi se soddisfacevano uno dei seguenti criteri: (1) Lingua: Articoli pubblicati in lingue diverse dall'inglese (ad esempio, cinese, francese o tedesco). (2) Studi sugli animali: studi condotti esclusivamente su modelli animali. (3) Comorbidità: Studi che includevano pazienti con comorbidità significative come il cancro trattato con chemioterapia o radioterapia, o pazienti con insufficienza renale o lesioni al midollo spinale. (4) Interventi: Studi che coinvolgono pazienti che hanno subito interventi combinati con altre procedure chirurgiche che potrebbero confondere i risultati (ad esempio, interventi di glaucoma combinato o trapianti corneali per altre patologie). (5) Dati di popolazione: studi che non hanno riportato dati separatamente per pazienti con glaucoma o cheratocono o che hanno incluso pazienti con altre condizioni corneali senza stratificazione. (6) Qualità degli studi: pubblicazioni solo abstract, atti di conferenze, case report, revisioni e editoriali sono stati esclusi per garantire prove di alta qualità.

I titoli e gli abstract di tutti i record recuperati sono stati selezionati indipendentemente da due revisori secondo i criteri predefiniti di inclusione ed esclusione. Tra i 432 record inizialmente identificati, 23 studi sono stati considerati potenzialmente idonei dopo lo screening di titolo e abstract e sono stati successivamente valutati tramite revisione integrale. Dopo la valutazione integrale, 11 studi soddisfarono i criteri di inclusione e furono inclusi nella meta-analisi finale. I disaccordi durante il processo di selezione sono stati risolti tramite discussione o consultazione con un terzo revisore.

Estrazione dei dati
L'estrazione dei dati è stata effettuata indipendentemente da due revisori utilizzando un modulo standardizzato di raccolta dati. Le seguenti informazioni sono state raccolte da ciascuno studio: (1) Caratteristiche dello studio (primo autore, anno di pubblicazione, paese); (2) Progettazione dello studio; (3) Caratteristiche dei partecipanti (età, distribuzione di genere); (4) Variabili cliniche (presenza di glaucoma, cheratocono, diabete e pressione intraoculare); (5) Misure di risultato (sopravvivenza dell'innesto, acuità visiva post-operatoria, complicanze). In caso di discrepanze o risultati contrastanti, un terzo investigatore conduceva una revisione cieca per risolvere queste questioni. Un consenso finale su tutti i dati estratti è stato raggiunto attraverso una discussione dettagliata e un accordo tra i tre ricercatori, garantendo l'accuratezza e la coerenza del dataset. Le informazioni estratte includevano caratteristiche chiave dello studio come il primo autore e l'anno di pubblicazione, il disegno dello studio e il paese o etnia dei partecipanti. Sono stati estratti anche i dati demografici dei partecipanti, tra cui età, stato di fumo, abitudini di alcol, distribuzione di genere e la presenza di comorbidità come diabete e sindrome dell'occhio secco. Sono stati registrati dati sulla dimensione del campione, il numero di trapianti riusciti e la IOP preoperatoria (mmHg) sia per il gruppo caso che per quello di controllo. Inoltre, il punteggio della Newcastle-Ottawa Scale (NOS) per la valutazione della qualità è stato estratto per ogni17 studio. Queste variabili hanno costituito un dataset completo per valutare l'efficacia e i fattori che influenzano il successo del trapianto corneale ad alto rischio per glaucoma e cheratocono.

Analisi statistica
Le analisi statistiche sono state condotte utilizzando la versione 18.0 di STATA. Nell'analisi sono state incluse sia variabili categoriche che continue. Per i dati categorici, la dimensione dell'effetto era rappresentata da odds ratio (OR) con corrispondenti intervalli di confidenza (IC) al 95%. La meta-analisi è stata effettuata utilizzando il comando STATA metan per calcolare stime dell'effetto aggregato e generare grafici forestali. Per valutare l'eterogeneità tra gli studi, sono stati utilizzati il test Q di Cochran e la statistica I2 . Un valore diI 2 > 50% indicava un'eterogeneità sostanziale17. Nei casi di bassa eterogeneità (I2 ≤ 50%, p > 0,10), è stato applicato un modello a effetti fissi per la meta-analisi. Al contrario, quando è stata osservata un'eterogeneità significativa (I2 > 50%, p ≤ 0,10), è stato utilizzato un modello a effetti casuali per accogliere le variazioni tra gli studi. Sono state effettuate analisi di sottogruppi per valutare l'influenza di variabili cliniche predefinite, tra cui età, genere, diabete e pressione intraoculare preoperatoria, sugli esiti del trapianto. Gli studi sono stati stratificati in base a queste variabili e sono stati calcolati i valori degli effetti aggregati all'interno di ciascun sottogruppo. Le soglie dei sottogruppi (ad esempio, età <60 anni, età <30 anni e pressione intraoculare ≤25 mmHg) sono state derivate dalla categorizzazione riportata negli studi inclusi piuttosto che da soglie analitici predefinite. Il bias di pubblicazione veniva valutato utilizzando diagrammi a funnel, e venivano utilizzati test statistici come il test di Egger o il test di Begg per quantificare il bias. I diagrammi di funnel venivano generati usando il metafunnel del comando STATA, e i test di Egger e Begg venivano eseguiti usando il comando metabias, con p < 0,05 che indicava un bias di pubblicazione significativo. Sono state effettuate analisi di sensibilità per valutare la stabilità dei risultati, escludendo sistematicamente ogni studio e rivalutando le stime aggregate. L'analisi di sensibilità è stata condotta utilizzando il metainf di comando STATA, che omette sequenzialmente ogni studio e ricalcola la stima dell'effetto aggregato. Poiché l'obiettivo principale di questa meta-analisi era valutare l'impatto dei fattori di rischio clinici (ad esempio, glaucoma, cheratocono, diabete e pressione intraoculare) piuttosto che confrontare le tecniche chirurgiche, sono stati raggruppati studi che utilizzavano diverse procedure di trapianto corneale (inclusa cheratoplastica penetrante, DSAEK e DMEK). Queste procedure condividono meccanismi biologici comuni di sopravvivenza e rigetto dell'innesto, permettendo una sintesi significativa degli esiti legati al rischio tra le tecniche. Tutti i test statistici erano a doppio verso, con un p-valore inferiore a 0,05 considerato statisticamente significativo.

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Risultati

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Caratteristiche di base dei pazienti
In questa meta-analisi, la ricerca iniziale ha identificato 432 articoli. Dopo aver selezionato titoli e abstract, 23 articoli sono stati trovati soddisfacenti dei criteri di inclusione. Dopo una revisione dettagliata dei testi completi, sono stati esclusi 12 articoli, inclusi 4 per dati non disponibili e 8 per metodi di intervento non correlati. Alla fine, 11 articoli idonei, per un totale di 10.558 casi di trapianto corneale, son...

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Discussione

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Il trapianto corneale è una procedura fondamentale per il ripristino della vista nei pazienti affetti da varie malattiecorneali. Il trapianto corneale offre un'opportunità importante per migliorare la qualità della vita dei pazienti con malattie corneali avanzate. Negli ultimi decenni, i progressi nelle tecniche chirurgiche, tra cui la cheratoplastica endoteliale automatizzata di Descemet stripping (DSAEK) e la cheratoplastica endoteliale a membrana di Descemet (D...

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Dichiarazioni

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Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse legati a questo studio.

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Cochrane LibraryCochrane CollaborationN/ADatabase di revisione sistematica
EmbaseElsevierN/ARecupero della letteratura biomedica
EndNoteClarivate Analyticsv20Gestione delle referenze
Microsoft Excel 2021Microsoft Corporation, Redmond, WA, USAv2021Tabulazione e visualizzazione dei dati
Newcastle–Ottawa Scale (NOS)Ottawa Hospital Research InstituteN/AValutazione della qualità dello studio
PRISMA 2020EQUATOR NetworkDOI:10.1136/bmj.n71Conformità alle linee guida di report
PubMedNational Library of Medicine (NLM)N/ARecupero della letteratura
STATA (v18.0)StataCorp LLC, College Station, TX, USAv18.0Analisi statistica (meta-analisi, eterogeneità, grafici a imbuto)
Web of ScienceClarivate AnalyticsN/ATracciamento delle citazioni e delle referenze

Riferimenti

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