Le caratteristiche basali sono riassunte nella Tabella 1 e includono sesso, età, indice di massa corporea (BMI), storia del fumo, storia dell'assunzione di alcol, lato interessato e sede della lesione per il gruppo di Fisioterapia (n = 90) e per il gruppo di Terapia Comprehensiva (n = 95). Non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i gruppi per nessuna delle variabili basali (tutti i valori di P > 0,05). Per le misure di esito specifiche per sede, i punteggi di Lysholm sono stati analizzati solo nel sottogruppo con lesione al ginocchio (Fisioterapia: n = 38; Comprehensiva: n = 40), mentre i punteggi AOFAS sono stati analizzati solo nel sottogruppo con lesione alla caviglia (Fisioterapia: n = 35; Comprehensiva: n = 38). Le misure di esito universali (NRS, SEBT e SF-36) sono state analizzate nell'intero gruppo (N = 185), poiché questi strumenti non sono specifici per articolazione.
Nel sottogruppo con lesione al ginocchio (Fisioterapia: n = 38; Terapia Comprehensiva: n = 40), i punteggi di Lysholm prima e dopo 8 settimane di trattamento sono riportati nella Tabella 2. Un'analisi della varianza a due vie con misure ripetute ha evidenziato una significativa interazione gruppo × tempo (F(1,76) = 124,47, P < 0,001). Non è stata osservata alcuna differenza significativa tra i gruppi al basale (P = 0,504). Dopo 8 settimane, il gruppo sottoposto a Terapia Comprehensiva ha mostrato punteggi di Lysholm più elevati rispetto al gruppo Fisioterapia (85,07 ± 4,14 vs. 76,30 ± 5,86; P aggiustato < 0,001).
| Tempo | Gruppo di fisioterapia | Gruppo completo | Interazione Gruppo × Tempo | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 38 ) | (n = 40) |
| Prima della riabilitazione | 41.94 ± 5.35 | 41.17 ± 4.66 | - | 0.504 |
| Trattamento riabilitativo per 8 settimane | 76.30 ± 5.86 | 85.07 ± 4.14 | - | <0.001 |
| ANOVA a misure ripetute | - | - | F(1,76) = 124.47, P < 0.001 | - |
Tabella 2: Punteggi di Lysholm prima e dopo il trattamento nel sottogruppo con lesione al ginocchio. Confronto dei punteggi di Lysholm a livello basale e dopo 8 settimane di trattamento tra i gruppi. I dati sono espressi come media ± standard di riferimentotramitezione. Gruppo × Gli effetti dell'interazione temporale sono stati valutati mediante analisi della varianza a due vie con misure ripetute, e i confronti post hoc sono stati corretti utilizzando la correzione di Bonferroni.
I punteggi della scala numerica di valutazione (NRS) a riposo sono riportati in Tabella 3. Un modello lineare a effetti misti ha identificato un gruppo significativo × interazione tempo (F(3,549) = 32,15, P < 0,001). Non è stata osservata alcuna differenza significativa al basale (P = 0,121). A 2, 4 e 8 settimane, i punteggi NRS a riposo erano inferiori nel gruppo Terapia Comprehensiva rispetto al gruppo Fisioterapia (2 settimane: 2,97 ± 0.89 rispetto a 3.26 ± 0,97, P aggiustato = 0,029; 4 settimane: 2,24 ± 0.91 rispetto a 2.87 ± 0,85, P aggiustato < 0,001; 8 settimane: 1,26 ± 0.95 rispetto a 2.48 ± 1,02, P aggiustato < 0.001).
| Tempo | Gruppo di fisioterapia | Gruppo completo | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) |
| Prima della riabilitazione | 3,54 ± 0,88 | 3,75 ± 0,95 | 0,121 |
| Trattamento riabilitativo per 2 settimane | 3,26 ± 0,97 | 2,97 ± 0,89 | 0,029 |
| Trattamento riabilitativo per 4 settimane | 2,87 ± 0,85 | 2,24 ± 0,91 | <0,001 |
| Trattamento riabilitativo per 8 settimane | 2,48 ± 1,02 | 1,26 ± 0,95 | <0,001 |
| Interazione Gruppo × Tempo | F(3,549) = 32,15, P < 0,001 |
Tabella 3: Punteggi della scala numerica di valutazione (NRS) a riposo nel tempo. Confronto dei punteggi del dolore a riposo al basale e a 2, 4 e 8 settimane. I dati sono espressi come media ± standard di riferimentotramitezione. Gruppo × le interazioni temporali sono state analizzate utilizzando modelli lineari a effetti misti (gruppo, tempo e gruppo × interazione temporale come effetti fissi; intercette casuali specifiche per partecipante) con confronti post hoc aggiustati con il metodo di Bonferroni. Il NRS varia da 0 a 10, con punteggi più elevati che indicano una maggiore intensità del dolore.
I punteggi NRS dell'attività sono riportati nella Tabella 4. È stata osservata una significativa interazione gruppo × tempo (F(3,549) = 28,74, P < 0,001). Non è stata rilevata alcuna differenza significativa al basale (P = 0,677). A 2, 4 e 8 settimane, i punteggi NRS dell'attività erano inferiori nel gruppo Terapia Comprehensiva rispetto al gruppo Fisioterapia (2 settimane: 5,41 ± 0,97 vs. 5,84 ± 0,84, P aggiustato = 0,001; 4 settimane: 4,63 ± 0,82 vs. 5,18 ± 0,90, P aggiustato < 0,001; 8 settimane: 3,56 ± 0,95 vs. 4,48 ± 1,05, P aggiustato < 0,001).
| Tempo | Gruppo di fisioterapia | Gruppo completo | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) |
| Prima della riabilitazione | 6,25 ± 0,94 | 6,31 ± 1,02 | 0,677 |
| Trattamento riabilitativo per 2 settimane | 5,84 ± 0,84 | 5,41 ± 0,97 | 0,001 |
| Trattamento riabilitativo per 4 settimane | 5,18 ± 0,90 | 4,63 ± 0,82 | <0,001 |
| Trattamento riabilitativo per 8 settimane | 4,48 ± 1,05 | 3,56 ± 0,95 | <0,001 |
| Interazione Gruppo × Tempo | F(3,549) = 28,74, P < 0,001 |
Tabella 4: Punteggi della scala numerica di valutazione dell'attività (NRS) nel tempo. Confronto dei punteggi del dolore correlato all'attività al basale e a 2, 4 e 8 settimane. I dati sono espressi come media ± standard di riferimentotramitezione. Gruppo × le interazioni temporali sono state analizzate utilizzando modelli lineari a effetti misti (gruppo, tempo e gruppo × interazione temporale come effetti fissi; intercette casuali specifiche per partecipante) con confronti post hoc aggiustati con il metodo di Bonferroni.
Nel sottogruppo con lesione alla caviglia (Fisioterapia: n = 35; Terapia Comprehensiva: n = 38), i punteggi AOFAS nel tempo sono riportati nella Tabella 5. Il modello lineare a effetti misti ha evidenziato un'interazione significativa gruppo × tempo (F(3, 213) = 5,01, P = 0,002). Non è stata osservata alcuna differenza significativa al basale (P = 0,418). A 2, 4 e 8 settimane, i punteggi AOFAS erano più elevati nel gruppo Terapia Comprehensiva rispetto al gruppo Fisioterapia (2 settimane: 63,97 ± 3,03 vs. 61,12 ± 4,60, P aggiustato = 0,003; 4 settimane: 71,06 ± 3,25 vs. 68,89 ± 3,94, P aggiustato = 0,022; 8 settimane: 79,02 ± 3,03 vs. 75,22 ± 5,03, P aggiustato = 0,001).
| Tempo | Gruppo di fisioterapia | Gruppo completo | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 35) | (n = 38) |
| Prima della riabilitazione | 51,75 ± 4,19 | 52,51 ± 4,57 | 0,418 |
| Trattamento riabilitativo per 2 settimane | 61,12 ± 4,60 | 63,97 ± 3,03 | 0,003 |
| Trattamento riabilitativo per 4 settimane | 68,89 ± 3,94 | 71,06 ± 3,25 | 0,022 |
| Trattamento riabilitativo per 8 settimane | 75,22 ± 5,03 | 79,02 ± 3,03 | 0,001 |
| Interazione Gruppo × Tempo | F(3, 213) = 5,01, P = 0,002 |
Tabella 5: Punteggi dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) nel tempo nel sottogruppo con lesione alla caviglia. Confronto dei punteggi della funzione caviglia-retropiede al basale e a 2, 4 e 8 settimane. I dati sono espressi come media ± standard di riferimentotramitezione. Gruppo × Le interazioni temporali sono state analizzate mediante modelli lineari a effetti misti con confronti post hoc aggiustati con il metodo di Bonferroni. I punteggi AOFAS vanno da 0 a 100, con punteggi più elevati che indicano una migliore funzionalità.
I punteggi del SEBT sono riportati nella Tabella 6. L'analisi della varianza a misure ripetute ha evidenziato una significativa interazione gruppo × tempo (F(1,183) = 432,7, P < 0,001). Non è stata osservata alcuna differenza significativa al basale (P = 0,233). A 8 settimane, i punteggi del SEBT erano più elevati nel gruppo Terapia Comprehensiva rispetto al gruppo Fisioterapia (102,32 ± 1,42 vs. 95,18 ± 1,33; differenza media = 7,14, IC 95%: 6,75–7,53; P aggiustato < 0,001). L'effetto corrispondente era di dimensione pari a d di Cohen = 5,17 (IC 95%: 4,46–5,88). Un test U di Mann-Whitney ha inoltre evidenziato una differenza statisticamente significativa (U = 0,0, P < 0,001). È importante notare che l'effetto osservato per il SEBT (d di Cohen = 5,17) superava ampiamente l'effetto moderato (d = 0,5) utilizzato per il calcolo a priori della dimensione del campione. Questo risultato è stato in gran parte determinato dalla minima varianza all'interno del gruppo e dall'addestramento mirato all'equilibrio attuato nel gruppo di Terapia Comprehensiva.
| Tempo | Gruppo di fisioterapia | Gruppo completo | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95) |
| Prima della riabilitazione | 88.73 ± 2.72 | 88.25 ± 2.71 | 0.233 |
| Trattamento riabilitativo per 8 settimane | 95.18 ± 1.33 | 102.32 ± 1.42 | <0.001 |
| Interazione Gruppo × Tempo | F(1,183) = 432.7, P < 0.001 |
Tabella 6: Punteggi del test di equilibrio Star Excursion Balance Test (SEBT) prima e dopo il trattamento. Confronto delle prestazioni nell'equilibrio dinamico al basale e dopo 8 settimane di trattamento. I dati sono espressi come media ± standard di riferimentotramitezione. Gruppo × Gli effetti dell'interazione temporale sono stati valutati mediante analisi della varianza a due vie con misure ripetute, con confronti post hoc aggiustati con il metodo di Bonferroni. I valori del SEBT sono espressi come percentuale della lunghezza della gamba, con valori più elevati che indicano una migliore performance nell'equilibrio.
Gli esiti relativi alla qualità della vita sono riassunti nella Tabella 7. Non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i gruppi al basale in tutti i domini del questionario SF-36 (tutti i valori di P > 0,05). A 8 settimane, i punteggi in sette dei otto domini (funzionamento fisico, dolore corporeo, stato generale di salute, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale) erano significativamente più elevati nel gruppo di terapia completa (tutti i valori di P < 0,05).
| Domini | Linea di base (Fisioterapia, n = 90) | Linea di base (Comprehensiva, n = 95) | 8 settimane (Fisioterapia, n = 90) | 8 settimane (Comprehensiva, n = 95) | Valore p |
| PF | 71,36 ± 8,75 | 72,25 ± 6,79 | 89,11 ± 5,31 | 92,35 ± 4,27 | < 0,001 |
| RP | 47,21 ± 9,34 | 46,33 ± 8,64 | 76,47 ± 7,39 | 78,23 ± 7,56 | 0,111 |
| BP | 79,15 ± 7,09 | 80,21 ± 8,25 | 80,37 ± 6,27 | 82,58 ± 7,05 | 0,026 |
| GH | 41,25 ± 11,37 | 40,21 ± 12,25 | 80,31 ± 5,89 | 82,96 ± 6,21 | 0,003 |
| VT | 61,34 ± 9,89 | 60,10 ± 8,33 | 87,21 ± 4,42 | 93,25 ± 3,58 | < 0,001 |
| SF | 65,37 ± 9,28 | 64,29 ± 10,13 | 89,38 ± 4,25 | 92,36 ± 3,14 | < 0,001 |
| RE | 50,20 ± 12,31 | 49,36 ± 12,68 | 75,25 ± 4,58 | 79,38 ± 5,14 | < 0,001 |
| MH | 70,86 ± 8,35 | 71,47 ± 8,91 | 89,38 ± 3,96 | 94,72 ± 3,12 | <0,001 |
Tabella 7: Punteggi del questionario SF-36 sulla qualità della vita prima e dopo il trattamento. I dati sono presentati come media ± standard di riferimentotramitezione. PF: funzionamento fisico; RP: ruolo fisico; BP: dolore corporeo; GH: stato di salute generale; VT: vitalità; SF: funzionamento sociale; RE: ruolo emotivo; MH: salute mentale. I valori P si riferiscono al gruppo × interazione tempo da ANOVA a due vie con misure ripetute e correzione di Bonferroni. I confronti tra gruppi sono stati effettuati come descritto nella sezione Analisi Statistica.
Le reazioni avverse sono riassunte nella Tabella 8. L'incidenza di gonfiore locale, dolore muscolare e irritazione cutanea è stata rispettivamente del 10,00%, 6,67% e 8,89% nel gruppo di Fisioterapia, e del 6,32%, 5,26% e 4,21% rispettivamente nel gruppo di Terapia Combinata. Non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i gruppi per alcun esito di reazione avversa (tutti i valori di P > 0,05).
| Variabili | Gruppo di fisioterapia (n = 90) | Gruppo completo (n = 95) | Dimensione dell'effetto | Valore P |
| Gonfiore locale | 9 (10,00) | 6 (6,32) | 0,842 | 0,359 |
| Dolore muscolare | 6 (6,67) | 5 (5,26) | 0,197 | 0,657 |
| Irritazione cutanea | 8 (8,89) | 4 (4,21) | 1,623 | 0,203 |
| Numero totale di reazioni avverse | 23 (25,56) | 15 (15,79) | 2,701 | 0,1 |
Tabella 8: Reazioni avverse durante il trattamento. Confronto dell'incidenza di eventi avversi, inclusi gonfiore locale, dolori muscolari e irritazione cutanea, tra i gruppi. I dati sono riportati come numeri (percentuali). I confronti tra gruppi sono stati effettuati utilizzando il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher.
Per valutare la robustezza del risultato relativo alla funzione motoria primaria, è stata eseguita un'analisi della covarianza (ANCOVA) utilizzando il punteggio Lysholm a 8 settimane come variabile dipendente, il gruppo di trattamento come fattore fisso e il punteggio Lysholm basale come covariata. Dopo aggiustamento per il punteggio Lysholm basale, il gruppo Terapia Comprehensiva ha continuato a mostrare punteggi Lysholm significativamente più elevati a 8 settimane rispetto al gruppo Fisioterapia (differenza media aggiustata = 8,21, IC 95%: 6,95–9,47; F(1,182) = 148,62, P < 0,001), confermando la robustezza dell'analisi primaria.
Disponibilità dei dati
I dati a livello di paziente anonimizzati alla base delle analisi riportate in questo studio, inclusi i singoli risultati delle misurazioni utilizzati per generare le Tabelle 1–8, non sono disponibili pubblicamente per proteggere la privacy e la riservatezza dei pazienti, in conformità ai requisiti istituzionali ed etici. Tuttavia, i dati possono essere ottenuti su richiesta ragionevole rivolta all'autore corrispondente (Qing Shi, Shi1370qing@hotmail.com), previa approvazione da parte del comitato etico istituzionale.
File supplementare 1: Checklist STROBE. Checklist STROBE completata per lo studio di coorte osservazionale retrospettivo. Cliccare qui per scaricare il file.