Lo studio di coorte osservazionale retrospettivo è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki17 ed è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Popolare di Linyi (Numero di approvazione: 202512-H-030). Poiché si trattava di un'analisi retrospettiva di dati clinici archiviati, è stata dispensata la richiesta del consenso informato. Tutti i dati sono stati anonimizzati per garantire la riservatezza dei partecipanti. Questo studio è riportato in conformità con le linee guida STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) per studi di coorte retrospettivi. Una checklist STROBE completata è fornita come File Supplementare 1. Gli strumenti di ricerca utilizzati nel protocollo sono elencati nella Tabella dei Materiali.
1. Impostazione dello studio
Questo studio retrospettivo è stato condotto in una singola clinica di medicina dello sport a Tianjin, in Cina. Sono stati esaminati i record medici dei pazienti diagnosticati con infortuni sportivi tra gennaio 2023 e gennaio 2025.
2. Selezione dei partecipanti e campionamento
I pazienti erano idonei all'inclusione se la diagnosi di infortunio sportivo era confermata da esami di imaging e da esame clinico, inclusi disturbi come lesioni dei legamenti del ginocchio, distorsioni della caviglia o stiramenti muscolari. I criteri aggiuntivi di inclusione comprendevano la comparsa dei sintomi entro 72 h dall'infortunio, un'età compresa tra 18 e 50 anni, l'assenza di gravi patologie sottostanti come osteoporosi o neuropatia e la disponibilità di cartelle cliniche complete. I pazienti venivano esclusi se l'infortunio coinvolgeva fratture o lussazioni, se era presente un infortunio pregresso nello stesso sito anatomico, se c'era allergia alle modalità di terapia fisica o se non erano in grado di aderire alla terapia tramite esercizi18.
Un totale di 192 pazienti con infortuni sportivi è stato inizialmente sottoposto a screening. Di questi, 7 pazienti sono stati esclusi per i seguenti motivi: cartelle cliniche incomplete (n = 3), presentazione oltre le 72 h dall'infortunio (n = 2), età al di fuori dell'intervallo 18–50 anni (n = 1) e infortunio pregresso nello stesso sito anatomico (n = 1). Di conseguenza, 185 pazienti hanno soddisfatto tutti i criteri di inclusione ed sono stati inclusi nell'analisi. Il disegno dello studio era uno studio osservazionale retrospettivo di coorte, con l'assegnazione ai gruppi determinata dal trattamento ricevuto nella pratica clinica routinaria. I pazienti sono stati suddivisi in un gruppo di Fisioterapia (n = 90) e un gruppo di Terapia Comprehensiva (n = 95). Questo disegno non randomizzato è soggetto a bias di selezione e a confondimento per indicazione. Le caratteristiche basali sono state confrontate tra i gruppi (Tabella 1) e non sono state osservate differenze significative per età, sesso, BMI, fumo, alcol, lato interessato o localizzazione dell'infortunio (tutti P > 0,05). Nessun abbinamento tramite punteggio di propensione o aggiustamento multivariabile è stato effettuato a causa della natura esplorativa di questo studio e dell'assenza di squilibri significativi alle basi. Le valutazioni sono state effettuate alla baseline e a 2, 4 e 8 settimane dall'inizio del trattamento. Il flusso dello studio è riportato in Figura 1.
| Variabili | Gruppo di fisioterapia | Gruppo completo | IC 95% | Dimensione dell'effetto | Valore p |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Sesso | | | | | |
| Maschio | 47 (52,22) | 50 (52,63) | - | 0,003 | 0,956 |
| Femmina | 43 (47,78) | 45 (47,37) |
| Età (anni) | 33,60 ± 5,72 | 34,29 ± 5,52 | -2,325; 0,940 | -0,084 | 0,402 |
| IMC (kg/m2) | 22,06 ± 1,35 | 22,11 ± 1,31 | -0,444; 0,327 | -0,3 | 0,764 |
| Lato interessato | | | | | |
| Sinistro | 42 (46,67) | 46 (48,42) | - | 0,057 | 0,811 |
| Destro | 48 (53,33) | 49 (51,58) |
| Localizzazione della lesione | | | | | |
| Ginocchio | 38 (42,22) | 40 (42,11) | - | 0,215 | 0,898 |
| Caviglia | 35 (38,89) | 38 (40,00) |
| Altro (distrazione muscolare, ecc.) | 17 (18,89) | 17 (17,89) |
| Storia del fumo | 35 (38,89) | 43 (45,26) | - | 0,77 | 0,38 |
| Storia dell'assunzione di alcol | 21 (23,33) | 27 (28,42) | - | 0,623 | 0,43 |
Tabella 1: Caratteristiche basali dei partecipanti allo studio. Confronto delle caratteristiche demografiche e cliniche tra il gruppo di Fisioterapia e il gruppo di Terapia Comprehensiva, inclusi sesso, età, indice di massa corporea (BMI), storia del fumo, storia dell'assunzione di alcol, lato interessato e sede della lesione. I dati sono espressi come media ± standard di riferimentotramitezione o numero (percentuale). BMI, indice di massa corporea; CI, intervallo di confidenza.

Figura 1: Diagramma di flusso della ricerca. Diagramma che illustra la selezione dei pazienti, l'assegnazione ai gruppi e i punti temporali delle valutazioni di follow-up. Cliccare qui per visualizzare una versione ingrandita di questa figura.
3. Calcolo della dimensione del campione
La stima della dimensione del campione è stata effettuata utilizzando un software statistico, assumendo un effetto di dimensione 0.5, un livello di significatività di 0.05 (a due code) e una potenza statistica di 0,90. La dimensione minima calcolata del campione era di 70 partecipanti per gruppo, per un totale di 140 partecipanti. La dimensione finale del campione di 185 superava questo requisito19.
Metodi di Trattamento
Tutti i fisioterapisti coinvolti nello studio avevano più di cinque anni di esperienza clinica e possedevano qualifiche certificate a livello nazionale. Il trattamento è stato somministrato per un periodo di 8 settimane con una frequenza di cinque sedute alla settimana20,21,22.
Tutti i protocolli di trattamento sono stati individualizzati in base al tipo e alla gravità della lesione, al livello di dolore, all'ampiezza di movimento, alla forza muscolare e alla capacità funzionale. Il quadro riabilitativo standardizzato descritto di seguito ha fornito la struttura generale del trattamento, mentre la selezione degli esercizi, il livello di resistenza e il progresso sono stati aggiustati in ogni seduta in base alla rivalutazione clinica e alla tolleranza del paziente.
Nel gruppo di Fisioterapia, il trattamento è stato somministrato in fasi sequenziali. La selezione delle specifiche modalità di fisioterapia si è basata sulla fase di guarigione del tessuto e sulla presentazione clinica del paziente. Durante la fase acuta (giorni 1–7), sono state somministrate terapia con impacchi freddi (15 min due volte al giorno) e elettroterapia a impulsi a bassa frequenza (corrente pulsata bifasica, 50 Hz, durata dell'impulso 200 µs, intensità regolata fino a contrazione muscolare visibile; 20 min/seduta) per ridurre il dolore acuto e l'infiammazione. Durante la fase subacuta (giorni 8–21), la terapia ad ultrasuoni (1 MHz, 1,0 W/cm2, modalità continua, testina di trattamento da 5 cm2; 10 min/seduta) è stata abbinata a mobilizzazione manuale dei tessuti molli e articolare (15 min/seduta) per favorire la riparazione del tessuto, ridurre le aderenze e migliorare l'estensibilità tissutale. Durante la fase di recupero (giorni 22–56), è stata applicata terapia termica a infrarossi (a una distanza di 30 cm, mantenendo la temperatura cutanea tra 40 e 43 °C) per 20 minuti per seduta, al fine di migliorare la circolazione sanguigna locale. I parametri del trattamento sono stati adattati in base alla tolleranza individuale e alla risposta del paziente, con il passaggio di fase determinato da una rivalutazione clinica ad ogni seduta.
Nel gruppo Terapia Comprehensiva, lo stesso regime di terapia fisica è stato abbinato a una terapia esercitativa progressiva. La prescrizione dell'esercizio si è basata sui principi FITT (Frequenza, Intensità, Tempo, Tipo) ed è stata personalizzata per ogni paziente. Le sedute sono state effettuate cinque volte alla settimana. L'intensità dell'esercizio è stata monitorata mediante la scala Borg CR-10 percepita dello sforzo (RPE), con un obiettivo compreso tra 3 e 4 ("moderato") nelle fasi iniziali e tra 5 e 6 ("abbastanza difficile a difficile") nelle fasi successive. Il tipo di esercizio, il livello di resistenza, la durata della seduta, il numero di serie e le ripetizioni sono stati scelti in base al tipo di lesione, ai deficit funzionali, alla forza iniziale, alla tolleranza del paziente e al livello di affaticamento, e sono stati riesaminati settimanalmente sulla base della rivalutazione clinica. Il tipo di esercizio è stato determinato in base alla lesione specifica e ai deficit funzionali del paziente, selezionando esercizi appropriati a ogni fase da un menù standardizzato di opzioni. Tutti i parametri dell'esercizio sono stati riesaminati e aggiustati settimanalmente in base alla rivalutazione clinica. Nella fase iniziale (giorni 1–7), sono stati eseguiti esercizi passivi di ampiezza articolare per 10 minuti per seduta, insieme a contrazioni isometriche, evitando il carico attivo. Nella seconda fase (giorni 8–21), sono stati introdotti esercizi attivi di ampiezza articolare entro un'escursione libera da dolore, insieme a un allenamento di resistenza a basso carico con bande elastiche, tipicamente eseguito come tre serie da 20 ripetizioni. L'intensità della resistenza è stata standardizzata utilizzando bande elastiche codificate per colore, scelte in base alla forza iniziale e alla tolleranza di ciascun paziente, con un progressivo passaggio a livelli di resistenza più elevati all'aumentare della forza. L'intensità dell'esercizio è stata monitorata mediante la scala Borg CR-10 percepita dello sforzo (RPE), con un obiettivo compreso tra 3 e 4 (“moderato”) in questa fase. Non è stato effettuato alcun test formale del % 1RM in questa fase, poiché i pazienti si trovavano in una fase subacuta con livelli di dolore variabili, rendendo tale test clinicamente impraticabile e potenzialmente non sicuro. Nella terza fase (giorni 22–35), sono stati introdotti esercizi di equilibrio, inclusa la stazione monopodalica per 30 s, ripetuta 3 volte, e esercizi di coordinazione come l'allenamento su scale. Nell'ultima fase (giorni 36–56), è stato introdotto un allenamento funzionale, comprendente jogging per 10–20 min e corsa a shuttle costituita da cinque ripetizioni di 10 metri, al fine di ripristinare progressivamente la funzionalità atletica.
L'avanzamento tra le fasi si basava su criteri clinici predeterminati, inclusi un punteggio della scala numerica di valutazione (NRS) a riposo inferiore a 3, assenza di dolore nuovo o peggiorato e il raggiungimento di specifici traguardi funzionali. La fase 1 era stabilita in 7 giorni. Per le fasi successive, erano richiesti i seguenti criteri funzionali oggettivi: dalla fase 1 alla 2, capacità di eseguire il sollevamento della gamba tesa senza dolore; dalla fase 2 alla 3, flessione del ginocchio ≥ 90° con dolore minimo e capacità di mantenere 10 appoggi monolaterali senza perdita di equilibrio; dalla fase 3 alla 4, indice di simmetria degli arti ≥ 90% nel test del salto monopodalico e punteggio NRS < 2 durante l'attività. Ogni fase successiva alla fase 1 veniva generalmente mantenuta per 10–14 giorni, in base al progresso del recupero dell'individuo. La qualità del movimento veniva valutata da fisioterapisti esperti (>5 anni di esperienza clinica) mediante osservazioni standardizzate dei seguenti indicatori: mantenimento di un allineamento neutro del ginocchio durante l'appoggio monopodalico e l'accosciamento, assenza di abbassamento pelvico (segno di Trendelenburg) durante l'appoggio monopodalico e distribuzione simmetrica del carico durante l'accosciamento bilaterale. Le registrazioni video venivano riviste se necessario per conferma, e l'affidabilità inter-osservatore (κ = 0.82) era stata stabilita su 20 valutazioni video selezionate casualmente.
L'aderenza all'intervento è stata monitorata tramite registrazioni dell'affluenza effettuate dal terapista e tramite diari degli esercizi domestici compilati dal paziente. L'aderenza è stata definita come la partecipazione all'80% o più delle sessioni programmate e il completamento di almeno il 70% degli esercizi domestici prescritti. Tutti i partecipanti sono stati inclusi nell'analisi indipendentemente dal livello di aderenza, in conformità al principio "as-treated". Per garantire la riproducibilità, i terapisti hanno seguito un manuale di trattamento standardizzato, integrato con materiale didattico, e i parametri degli esercizi sono stati prescritti secondo i principi FITT.
5. Indicatori di Osservazione
L'esito primario era la funzione motoria a 8 settimane, valutata mediante il punteggio di Lysholm23, che varia da 0 a 100, con punteggi più elevati che indicano una migliore funzionalità. Il punteggio di Lysholm è stato analizzato soltanto nei pazienti con lesioni al ginocchio.
Gli esiti secondari includevano il dolore, valutato mediante la scala numerica da 0 a 10 (Numerical Rating Scale) al basale e a 2, 4 e 8 settimane24; il recupero funzionale, misurato con il punteggio della American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) nei pazienti con lesioni alla caviglia; l'equilibrio dinamico, valutato con il test di equilibrio Star Excursion Balance Test25; e la qualità della vita, valutata mediante il questionario Short Form-3626, che comprende otto domini riguardanti la salute fisica e mentale. Gli esiti relativi alla sicurezza sono stati valutati registrando le reazioni avverse, inclusi gonfiore locale, indolenzimento muscolare e irritazione cutanea, sulla base dei referti clinici e delle segnalazioni spontanee dei pazienti.
6. Analisi Statistica
I dati sono stati analizzati utilizzando un software statistico. Le variabili continue sono state espresse come media ± standard di riferimentotramitePer risultati ripetuti in quattro punti temporali (basale, 2, 4 e 8 settimane), inclusi i punteggi NRS e AOFAS, sono stati adattati modelli lineari a effetti misti con gruppo, tempo e interazione gruppo-per-tempo come effetti fissi, e intercette casuali specifiche per partecipante. Per i risultati valutati in due punti temporali (basale e 8 settimane), inclusi il punteggio di Lysholm, il test di equilibrio Star Excursion Balance Test e i domini del Short Form-36, è stata eseguita un’analisi della varianza a due vie con misure ripetute, con gruppo e tempo come fattori fissi. Per le misure di esito specifiche per sede anatomica (Lysholm e AOFAS), le analisi sono state limitate ai corrispondenti sottogruppi di lesione (ginocchio per Lysholm; caviglia per AOFAS). I confronti post hoc sono stati corretti mediante la correzione di Bonferroni. Le variabili categoriche sono state analizzate utilizzando il test chi-quadro o il test esatto di Fisher. Le dimensioni dell’effetto sono state riportate come d di Cohen. Per il test Star Excursion Balance Test, è stato inoltre eseguito un test U di Mann-Whitney per confermare la robustezza. È stato considerato statisticamente significativo un valore P bilaterale inferiore a 0,05. In questo studio retrospettivo basato su cartelle cliniche archiviate, sono stati inclusi soltanto i pazienti con cartelle cliniche complete, in conformità al criterio di idoneità. "disponibilità di cartelle cliniche complete"Pertanto, non erano presenti dati mancanti per gli esiti primari o secondari in alcun momento.