L'approvazione etica è stata concessa dal Comitato Etico del Batterjee Medical College, Jeddah, Arabia Saudita (Riferimento n. RES-2025-0032). I partecipanti hanno ricevuto una scheda informativa online che illustrava gli obiettivi, le procedure e le misure di riservatezza dello studio. Il consenso informato elettronico è stato ottenuto prima della partecipazione allo studio. Tutte le risposte erano anonimizzate, conservate in modo sicuro e accessibili solo al team di ricerca. Questo studio ha rispettato i principi della Dichiarazione di Helsinki e le normative applicabili sulla protezione dei dati.
Progettazione dello studio
Lo studio ha utilizzato un approccio di valutazione multidimensionale che comprende tre domini distinti ma interconnessi: benessere psicologico, schemi di sonno e comportamenti alimentari. Ogni dominio è stato valutato utilizzando questionari validati e culturalmente adattati, specificamente progettati per catturare costrutti come sintomi di salute mentale, disturbi del sonno e cambiamenti nel comportamento alimentare durante il digiuno del Ramadan. Questo quadro integrato facilita una valutazione completa delle adattazioni comportamentali e psicologiche, offrendo intuizioni oltre le valutazioni unidimensionali. Questo studio ha utilizzato un disegno descrittivo trasversale per valutare il benessere psicologico, i disturbi del sonno e i cambiamenti nel comportamento alimentare durante il Ramadan tra gli adulti in Arabia Saudita. Il sondaggio è stato condotto nel marzo 2025, durante il mese di digiuno del Ramadan. Questo design è comunemente utilizzato per esplorare i modelli di salute legati al digiuno e alle modifiche dello stile di vita.
Area di studio e popolazione
A differenza di molti studi precedenti che si concentravano su singole città, questo studio ha rivolto adulti in più regioni dell'Arabia Saudita, migliorando la rappresentatività e la diversità geografica. I partecipanti venivano reclutati dalle regioni occidentali, centrali e altre del Regno. I partecipanti idonei erano adulti musulmani di età compresa tra i 18 e i 60 anni residenti in Arabia Saudita che digiunavano attivamente durante il mese di Ramadan. I criteri di esclusione erano il rifiuto di partecipare, la non digiunia, la residenza fuori dall'Arabia Saudita e l'età al di fuori dell'intervallo specificato (Figura 1). I partecipanti con malattie croniche o acute non sono stati specificamente esclusi; tuttavia, la storia medica non fu raccolta. Il questionario inoltre non includeva elementi per identificare le donne in gravidanza o in allattamento; pertanto, il loro stato di partecipazione al campione di studio è sconosciuto.
Metodo di campionamento e dimensione del campione
È stata utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza per reclutare partecipanti da tutto il paese tramite piattaforme online e social media. La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di una prevalenza assunta del 50%, del 95% di un livello di fiducia e del margine di erroredel 5% 14,15. Utilizzando questi parametri, la dimensione minima richiesta del campione era di 384. Questo metodo è stato scelto per la sua praticità e fattibilità nel contesto dello studio, permettendo una raccolta efficiente di dati dai partecipanti facilmente accessibili. L'introduzione al sondaggio ha spiegato chiaramente gli obiettivi della ricerca e specificato la popolazione target come adulti musulmani di età compresa tra i 18 e i 60 anni residenti in Arabia Saudita e digiunando durante il Ramadan. Solo i partecipanti che soddisfacevano questi criteri di inclusione e fornivano il consenso informato cliccando sul pulsante "Consenso" potevano procedere con il sondaggio. La prima sezione del questionario raccoglieva informazioni demografiche, tra cui fascia d'età, luogo di residenza e altre variabili rilevanti, permettendo la verifica dell'idoneità dei partecipanti e la valutazione della diversità del campione. Questo approccio si basava sull'auto-selezione basata su criteri di idoneità chiaramente indicati e consenso informato, che ha aiutato a mirare alla popolazione target nonostante la distribuzione online aperta tramite Google Forms. Un totale di 464 partecipanti provenienti dall'Arabia Saudita ha completato il sondaggio, superando la dimensione del campione richiesta e migliorando la precisione statistica.
Strumento di raccolta dati e adattamento degli strumenti
I dati sono stati raccolti utilizzando un questionario strutturato adattato dallo strumento sviluppato da Sulaiman et al.16. Per affrontare le sostanziali differenze culturali e contestuali tra la popolazione nigeriana originaria durante il COVID-19 e l'attuale popolazione adulta saudita che digiuna durante il Ramadan, è stato avviato un processo di adattamento completo. Lo strumento originale è stato tradotto in arabo e poi retrotradotto in inglese (Forward–Backward Translation) da esperti bilingui indipendenti per garantire l'equivalenza linguistica e concettuale tra i partecipanti di lingua araba provenienti da varie regioni saudite. Le modifiche contestuali sono state adattate per riflettere comportamenti ed esperienze culturalmente rilevanti specifiche del digiuno del Ramadan in Arabia Saudita, preservando al contempo i costrutti e i domini dello strumento originale. Inoltre, due esperti specializzati in scienze comportamentali e sanità pubblica hanno esaminato lo strumento adattato per valutare l'adeguatezza culturale, la chiarezza e la rilevanza dei contenuti. Inoltre, è stato condotto uno studio pilota con 20 partecipanti provenienti da diverse regioni saudite per valutare chiarezza, rilevanza culturale e comprensione. I feedback di questo pilota portarono a piccole revisioni per migliorare l'idoneità dello strumento. Il questionario consisteva in item chiusi con opzioni di risposta categoriche e basate sulla frequenza che valutavano variabili sociodemografiche, benessere psicologico, schemi di sonno e comportamenti alimentari durante il Ramadan. I comportamenti alimentari sono stati auto-dichiarati in base alla frequenza di eccesso di mangiare, mangiare senza fame e fare spuntini. Non è stata applicata alcuna normalizzazione o controllo alimentare. Il questionario è stato distribuito online tramite Google Forms. La partecipazione è stata volontaria, anonima e basata sul consenso informato ottenuto dai partecipanti.
Validità costruttiva
Sebbene non sia stata eseguita una rivalidazione psicometrica formale (ad esempio, analisi fattoriale) per lo strumento adattato, il rigoroso processo di adattamento ha enfatizzato il mantenimento del quadro concettuale dello strumento originale. La revisione combinata di esperti e test pilota ha fornito prove preliminari a sostegno della validità costruttiva e dell'idoneità dello strumento per valutare il benessere psicologico, i disturbi del sonno e i comportamenti alimentari nel contesto del digiuno del Ramadan saudita.
Analisi statistica
I dati venivano esportati da Google Forms, puliti, codificati e analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics (versione 26). Sono state utilizzate statistiche descrittive (frequenze, percentuali, medie e SD) per riassumere le caratteristiche dei partecipanti e le misure di risultato. I test chi-quadrati sono stati utilizzati per esaminare le associazioni tra fattori sociodemografici e cambiamenti nei comportamenti psicologici, del sonno e alimentari. I test T e l'ANOVA sono stati applicati, dove rilevante, per confrontare le medie dei gruppi. La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per identificare i predittori indipendenti di disagio psicologico, disturbi del sonno e cambiamenti nei modelli alimentari. Un p-valore <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.