Dichiarazione etica:
Questo protocollo infermieristico analitico e clinico retrospettivo è stato condotto utilizzando cartelle cliniche neonatali anonime raccolte in conformità agli standard etici istituzionali e alle normative cliniche applicabili. Le informazioni identificabili dal paziente sono state rimosse prima dell'analisi. Il requisito di approvazione formale del comitato etico e di consenso informato è stato esentato perché lo studio prevedeva un'analisi retrospettiva di dati completamente de-identificati raccolti durante l'assistenza clinica di routine e non prevedeva un contatto diretto o un intervento con il paziente.
Questo protocollo descrive l'implementazione clinica standardizzata e la valutazione retrospettiva delle cure infermieristiche e fototerapiche di routine per neonati con ittero neonatale di tipo umido e calore.
Selezione dei pazienti
Un totale di 120 neonati che soddisfacevano i criteri predefiniti di inclusione ed esclusione sono stati inclusi retrospettivamente nello studio. La dimensione del campione è stata determinata in base al numero totale di casi neonatali anonimizzati idonei disponibili nel periodo dello studio istituzionale dal 2022 al 2023. I criteri di inclusione erano i seguenti: soddisfare i criteri diagnostici dell'ittero patologico nella medicina moderna e i criteri diagnostici dell'ittero di tipo umido-caldo nella MTC; neonati a termine età gestazionale ≥ 37 settimane; età ≤ 28 giorni; peso alla nascita > 2500 g; ha ricevuto fototerapia secondo il protocollo istituzionale; e cartelle cliniche contenenti dati completi sui trattamenti e sugli esiti, anonimizzati prima dell'analisi.
I criteri di esclusione includevano cartelle con dati clinici incompleti; ittero neonatale combinato con emolisi ABO o Rh, ittero ostruttivo, sepsi, malattie metaboliche genetiche come carenza di G-6-PD, o trasmissione madre-figlio di epatite virale o ulcera o infezione cutanea, insufficienza cardiaca, lesioni del sistema nervoso centrale o gravi malattie sistemiche concomitanti.
Modalità di cura di routine
Sulla base dell'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche, sono stati identificati due approcci di assistenza primaria tra i neonati diagnosticati con ittero neonatale di tipo umido-calore. Entrambi gli approcci sono stati implementati di routine come parte della pratica infermieristica standard durante il periodo di studio e documentati nelle cartelle cliniche dei pazienti.
Bagno d'acqua limpido
Il bagno in acqua limpida veniva effettuato una volta al giorno come parte delle misure di igiene generale e comfort. Il bagno veniva solitamente fatto al mattino, almeno 1 ora dopo la poppata. Acqua calda sterile mantenuta a 37–39 °C è stata utilizzata in una vasca da bagno sterile per neonati, e durante la procedura è stata applicata una medicazione ombelicale impermeabile. La durata del bagno è stata di circa 10 minuti, e si è prestata molta attenzione al supporto di testa e collo, alle condizioni della pelle, alla temperatura corporea e ai segni di disagio. Dopo il bagno, i neonati venivano asciugati con garze sterili, tenuti al caldo e riportati nelle culle per osservazione continua.
Interventi infermieristici integrati nella MTC
Il secondo gruppo di intervento ha ricevuto interventi infermieristici integrati basati sulla MTC applicati di routine nelle pratiche istituzionali di cura neonatale. La coerenza nell'implementazione degli interventi è stata verificata retrospettivamente utilizzando cartelle cliniche infermieristiche standardizzate, documentazione quotidiana dei trattamenti, checklist procedurali e registri istituzionali di assistenza neonatale che documentano la somministrazione di bagni a base di erbe, massaggi a punti di agopuntura, terapia tattile e fototerapia durante il ricovero.
Bagno alle erbe
Una decoction erboristica standardizzata contenente Artemisia capillaris, Gardenia jasminoides, Scutellaria baicalensis e caprifoglio è stata preparata utilizzando circa 10–15 g di ciascuna erba in 1000 mL di acqua sterile. Le erbe sono state messe in ammollo per 20 minuti, bollite per 30 minuti, fatte sbollire per altri 20 minuti e filtrate con garze sterili prima di diluirle con acqua calda fino a un volume finale di bagno di circa 5 L. La temperatura del bagno è stata mantenuta tra 37 e 39 °C e la durata del trattamento è stata di circa 10 minuti una volta al giorno. I neonati venivano monitorati continuamente per irritazioni cutanee, instabilità termica, pianto eccessivo, disagio respiratorio e intolleranza all'alimentazione. Il trattamento veniva interrotto in caso di reazioni avverse o instabilità clinica.
Massaggio con punti di agopuntura
I neonati venivano posizionati supini in un ambiente caldo e silenzioso. Un massaggio delicato è stato somministrato da personale infermieristico qualificato presso i punti di agopuntura Zhongwan, Zusanli, Tianshu e Ganshu, utilizzando movimenti circolari in senso orario con una pressione leggera adatta alla sensibilità cutanea neonatale. Ogni punto di agopuntura è stato stimolato per circa 1–2 minuti, con la durata totale della sessione mantenuta in 10–15 minuti una volta al giorno. Il massaggio veniva interrotto se i neonati sviluppavano pianto eccessivo, rossore della pelle, instabilità respiratoria, intolleranza all'alimentazione o fluttuazioni di temperatura.
Terapia del tatto
La terapia tattile veniva somministrata una volta al giorno in un ambiente a temperatura controllata, utilizzando stimolazione tattile delicata e sequenziale degli arti superiori, del torace, dell'addome, della schiena e degli arti inferiori. Sono stati eseguiti movimenti ritmici lenti per circa 10–15 minuti monitorando la temperatura neonatale, le condizioni della pelle, lo stato respiratorio, la tolleranza all'alimentazione e le risposte comportamentali durante tutta la procedura.
Somministrazione della fototerapia
La fototerapia è stata somministrata ai neonati utilizzando un'unità di fototerapia che emette luce blu nell'intervallo di lunghezze d'onda comprese tra 425 e 475 nm. I neonati sono stati posizionati circa 30–45 cm sotto la fonte luminosa indossando coperture protettive per gli occhi. Le sedute di fototerapia sono state somministrate secondo i programmi istituzionali con interruzioni per l'alimentazione, la valutazione dell'idratazione, il cambio del pannolino e il monitoraggio clinico. Temperatura corporea, stato di idratazione, frequenza delle feci, tolleranza all'alimentazione, condizioni cutanee e segni di disidratazione sono stati monitorati regolarmente durante tutto il trattamento. La fototerapia è stata interrotta secondo criteri istituzionali di interruzione, tra cui una riduzione soddisfacente della bilirubina, il miglioramento clinico o lo sviluppo di reazioni avverse.
Misure di risultato
Le seguenti variabili sono state estratte dalle cartelle cliniche anonime dei pazienti per valutare il decorso clinico e gli esiti della gestione dell'ittero neonatale: (1) caratteristiche cliniche generali: età gestazionale alla nascita, età all'iscrizione, peso prima e dopo il trattamento e numero di evacuazioni al giorno. (2) Sintomi e reazioni avverse: grado di ittero, reazioni avverse correlate al trattamento come eruzione cutanea, desquamazione e irritazione cutanea. (3) bilirubina totale sierica (TBIL), bilirubina indiretta (IBIL), alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), gamma-glutamil transferasi (γ-GT), lattato deidrogenasi (LDH) e proteina C-reattiva (CRP) prima e dopo il trattamento. I marcatori bilirubini sono stati i principali indicatori di laboratorio della risposta all'ittero neonatale, mentre gli enzimi epatici e i marcatori infiammatori sono stati valutati come esiti secondari esplorativi associati allo stato infiammatorio epatico e sistemico. Le misure di esito di laboratorio e cliniche sono state valutate retrospettivamente utilizzando i valori registrati al momento del ricovero (pre-trattamento) e dopo il completamento del corso di trattamento istituzionale prima della dimissione (post-trattamento).
Le misurazioni della bilirubina transcutanea, TCB, sono state ottenute secondo procedure di monitoraggio neonatale istituzionale di routine. Poiché la fototerapia può influenzare l'affidabilità del TCB a causa degli effetti transitori di sbiancamento cutaneo, i marcatori della bilirubina sierica tra cui TBIL e IBIL sono stati inoltre valutati come misure complementari di risultato di laboratorio quando disponibili nel dataset retrospettivo. Le misurazioni di bilirubina post-trattamento sono state estratte retroattivamente dopo l'interruzione o il completamento di routine delle sessioni di fototerapia secondo le pratiche istituzionali standard di monitoraggio neonatale.
Criteri di valutazione dell'efficacia
Gli esiti del trattamento sono stati classificati retroattivamente in base ai valori registrati di TCB post-trattamento in conformità con i "Clinical Disease Diagnosis and Effectiveness Determination Criteria" (2012) (edizione 2012) pubblicati dall'Amministrazione Statale della Medicina Tradizionale Cinese. Questi criteri sono comunemente utilizzati nella pratica clinica cinese per la valutazione standardizzata dell'efficacia terapeutica nelle condizioni cliniche associate alla MTC. Le categorie di risposta al trattamento, inclusi "efficace", "migliorato" e "inefficace", sono state assegnate retrospettivamente in base alla riduzione documentata della bilirubina post-trattamento e al miglioramento clinico dei sintomi registrati nelle cartelle cliniche del paziente. Queste valutazioni categoriche sono state utilizzate principalmente per la valutazione descrittiva della risposta complessiva al trattamento e degli esiti di sicurezza. Poiché il presente studio è stato retrospettivo nel design, la categorizzazione degli esiti si è basata su registrazioni di laboratorio istituzionali disponibili e su criteri di risposta clinica documentati, piuttosto che sulla valutazione prospettica con nomogramma della bilirubina aggiustata per età. I sistemi di interpretazione della bilirubina specifici per età postnatale, inclusa la stratificazione del rischio basata su nomogrammi di Bhutani, non erano costantemente disponibili all'interno del dataset retrospettivo. Le classificazioni utilizzate erano: (1) Efficacia: dopo il trattamento, la sclera e l'ittero sistemico nei bambini sono stati significativamente ridotti, TCB <5 mg·dL-1 (85 μmol· L-1). (2) Efficace: dopo il trattamento, l'ittero sclerale e sistemico dei bambini si è parzialmente attenuato, la TCB era 5–12,9 mg·dL-1 (85–221 μmol· L-1). (3) Invalido: dopo il trattamento, l'ittero sclerale e sistemico del bambino non è diminuito significativamente, TCB >12,9 mg·dL-1 (221 μmol· L-1).
Analisi dei dati
I dati raccolti sono stati organizzati utilizzando Excel per creare un database, e l'analisi statistica è stata condotta utilizzando SPSS Statistics 19.0. Per valutare gli effetti all'interno del gruppo di trattamento, i marcatori biochimici sono stati analizzati utilizzando test t accoppiati. Confronti di base e tra gruppi sono stati effettuati utilizzando i test t a campioni indipendenti. Poiché lo studio ha utilizzato un disegno osservazionale retrospettivo, le analisi di regressione sono state principalmente esplorative e sono state effettuate per valutare potenziali associazioni tra cambiamenti dei marcatori di laboratorio e modelli documentati di risposta al trattamento piuttosto che per stabilire relazioni predittive causali. Le variabili di riferimento disponibili, inclusa età neonatale, gestazionale, peso alla nascita e misurazioni basali della bilirubina, sono state esaminate se documentate in modo coerente nei registri istituzionali. I valori d di Cohen rappresentavano cambiamenti standardizzati all'interno del gruppo prima del trattamento rispetto al post-trattamento piuttosto che effetti comparativi diretti tra i gruppi. Le dimensioni degli effetti sono state calcolate usando la d di Cohen. È stata utilizzata un'ANOVA mista a due vie per valutare gli effetti di tempo, gruppo e interazione. Confronti post hoc sono stati effettuati utilizzando i test Tukey HSD. Sono state effettuate analisi di regressione univariata e multivariata, e sono stati calcolati rapporti di probabilità con intervalli di confidenza del 95%. Il livello di significatività statistica è stato fissato a p < 0,05 (a due code).