Rilascio dell'agopotomia guidata dall'ecografia con valutazione biomeccanica per la sindrome da dolore miofasciale da trapezio

Sommario

Questo protocollo descrive il rilascio dell'agopotomia guidata dall'ecografia per la sindrome del dolore miofasciale trapezio, utilizzando l'elastografia a onda di taglio e la palpazione digitale per quantificare i cambiamenti biomeccanici. Consente la visualizzazione fasciale in tempo reale, il rilascio preciso, una riduzione della dipendenza dall'operatore e metriche riproducibili, offrendo un flusso di lavoro sicuro e ripetibile per la pratica clinica e la ricerca meccanicistica.

Abstract

La sindrome da dolore miofasciale da trapezio (MPS) è un disturbo muscoloscheletrico altamente diffuso. Il rilascio convenzionale di agopotomia si basa fortemente sull'esperienza dell'operatore e manca di risultati quantitativi oggettivi, limitandone così severamente la riproducibilità e la ricerca meccanicistica. Questo protocollo stabilisce un rilascio standardizzato guidato da agotomia tramite ecografia, combinato con un sistema obiettivo di valutazione biomeccanica, che dettaglia la posizione standardizzata del paziente, la localizzazione ecografica degli strati patologici fasciali, l'inserimento preciso dell'ago e il rilascio fasciale superficiale/profondo stratificato. Sono state applicate l'elastografia a onde di taglio (SWE) e la palpazione digitale per valutare quantitativamente le proprietà biomeccaniche dei tessuti molli sia in condizioni di sosta che di stretching passivo. I risultati di 27 parti colpite in pazienti con MPS per trapezio che hanno subito il rilascio guidato da agopotomia guidata da ecografia hanno dimostrato che: i punteggi VAS a 1 e 2 settimane dall'intervento erano significativamente ridotti rispetto sia alla base che immediatamente dopo l'intervento (tutti P < 0,001); Il modulo di taglio a riposo (G-valore) immediatamente, a 1 settimana e a 2 settimane dall'intervento è migliorato significativamente rispetto alla linea basale (P < 0,05 o P < 0,01); il tono muscolare e la rigidità sia a riposo che a quello passivo, così come l'elasticità a riposo, sono migliorati significativamente a 1 e 2 settimane rispetto a subito dopo l'intervento (P < 0,05 o P < 0,01); L'elasticità sia in posizione di stretching passivo che di riposo è migliorata significativamente a 2 settimane rispetto alla base e immediatamente dopo l'intervento (P < 0,05 o P < 0,01). Questi risultati rappresentativi a breve termine suggeriscono che il protocollo può essere applicato in modo riproducibile per eseguire il rilascio di agopotomia guidato da ultrasuoni e per quantificare i cambiamenti clinici e biomeccanici associati. Il flusso di lavoro può supportare la pratica clinica standardizzata, la formazione tecnica e studi meccanicistici sull'agopotomia nel MPS trapezio.

Introduzione

La sindrome da dolore miofasciale (MPS) è caratterizzata da ispessimento contrattile fasciale e noduli iperreattivi¹, con una prevalenza del 30%–93% nelle cliniche del^{dolore 2}. La diagnosi attuale si basa fortemente su metodi soggettivi, come la palpazione, manca di criteri oggettivi e presenta una scarsa riproducibilità³. Il muscolo trapezio, a causa del suo costante ruolo nel mantenimento della postura di testa e collo, è particolarmente^{suscettibile 4}. Il rilascio dell'agopotomia, che integra la teoria tradizionale cinese dell'agopuntura con l'anatomia moderna, è diventata una terapia caratteristica comunemente utilizzata nella Medicina Tradizionale Cinese per il trattamento della MPS, grazie ai suoi vantaggi di traumi minimi, lieve disagio e rilascio efficace delle^{aderenze 5}. Tuttavia, l'agopotomia cieca convenzionale comporta il rischio di danneggiare i nervi e i vasi sanguigni circostanti, e la sua efficacia viene valutata esclusivamente sui rapporti soggettivi dei pazienti e sul giudizio empirico dei professionisti, priva di metriche quantitative oggettive, il che ne limita severamente la standardizzazione e la promozione clinica.

I recenti progressi nell'imaging a ultrasuoni offrono soluzioni promettenti a queste sfide. L'ecografia non solo visualizza chiaramente e oggettivamente la fascia ispessita, ma fornisce anche una guida in tempo reale, migliorando così notevolmente la precisione e la sicurezza del rilascio dell'agopotomia. Contemporaneamente, l'elastografia a onda di taglio (SWE) può quantificare in modo non invasivo il modulo elastico del tessuto muscolare misurando la velocità di propagazione dell'onda di taglio, offrendo una base oggettiva per valutare le proprietà biomeccaniche dei tessuti^{molli 6}. La SWE è stata utilizzata con successo per quantificare la rigidità muscolare nella MPS del trapezio e ha stabilito una soglia diagnostica di 9,08 kPa, dimostrando una promettente utilità sia nella diagnosi che nella valutazione dell'efficacia della MPS del^{trapezio 7}. Pertanto, questo protocollo propone un rilascio standardizzato guidato da ultrasuoni per agopotomia combinato con tecnologia SWE e palpazione digitale, ottenendo visualizzazione fasciale in tempo reale, rilascio preciso a strati e metriche biomeccaniche riproducibili—vantaggi rispetto all'acupotomia cieca convenzionale. Questo protocollo è applicabile alla pratica clinica, agli studi meccanicistici e alla formazione tecnica.

Protocollo

Questo protocollo è stato approvato dal Comitato Etico Medico dell'Ospedale Xiyuan (Approvazione n.: 2025XLA024-1). Tutti i partecipanti hanno fornito un consenso scritto e informato. I passaggi seguenti descrivono la procedura di rilascio dell'agopotomia guidata da ultrasuoni e le concomitanti valutazioni biomeccaniche utilizzando l'elastografia a onda di taglio (SWE) e un dispositivo di palpazione digitale per i pazienti diagnosticati con MPS trapeziosa secondo i criteri^{stabiliti 8,9}.

1. Metodi di intervento

1. Preparazione al pretrattamento
   1. Eseguire uno screening pre-trattamento: esaminare la storia clinica della paziente per controindicazioni (ad esempio, disturbi emorragia, uso di anticoagulanti, gravidanza); valutare l'area trattata; e assicurarsi che il paziente sia in uno stato confortevole e rilassato.
   2. Raccogli i seguenti materiali: un kit usa e getta per cambiare medicazioni, soluzione di povidone-iodio, guanti medici sterili usa e getta, aghi monouso per agopotomia (tipo manico, misura 0,6 mm × 40 mm) e tende sterili a fenestra.
      ATTENZIONE: Lo iodio del povidone può irritare pelle e occhi; evitare il contatto con occhi e mucose; Indossa guanti sterili durante l'uso. Gli aghi per agopotomia sono dispositivi affilati e monouso; maneggiare con attenzione per evitare ferite da punture di ago; Getta immediatamente gli aghi usati in un contenitore designato per gli aghi taglienti. Vedi Figura 1A.
   3. Posizionare il paziente in una postura rilassata seduta, con la schiena eretta, lo sguardo rivolto in avanti, entrambe le braccia appoggiate naturalmente sulle cosce anteriori e i piedi piatti sul pavimento. Assicurati che la regione del trapezio interessata sia completamente esposta.
   4. Chiedi al paziente di identificare l'area più dolorosa, poi applicare una pressione verticale graduale (2–3 kg) all'interno della banda tesa del trapezio per individuare il punto più sensibile.
   5. Usa un pennarello sterile per la pelle a forma di genciana violetta per tracciare un cerchio di 0,5 cm di diametro nel punto bersaglio. Esegui la marcatura prima della disinfezione sterile per mantenere la tecnica asettica.
   6. Disinfettare la pelle con un movimento circolare dal centro verso l'esterno con iodio povidone (diametro ≥ 10 cm). Ripeti tre volte, lasciando 30 secondi per l'asciugatura ogni volta. Infine, coprire con un drappo sterile fenestrato centrato sul punto segnato.
   7. Accendi il sistema di ecografie Doppler a colori. Collega la sonda a matrice lineare ad alta frequenza (4–18 MHz; impostata a 17 MHz). Seleziona il preset MSK degli estremi e abilita l'imaging armonico tissutale (THI). Profondità impostata = 3–4 cm, potenza = 95%, frame rate = 35 Hz, guadagno = 60–70 dB e regolazione TGC per una luminosità uniforme. Posizionare il fuoco sulla fascia profonda (profondità 1,5–2 cm).
   8. Applicare 2–3 mL di gel accoppiante per ultrasuoni medici sulla superficie della sonda.
   9. Copri la sonda con un guanto medico sterile usa e getta; Espelle aria per una superficie liscia e fissa l'estremità distale con due stalli a dita. Disinfettare la superficie esterna del guanto con iodio sterile di povidone.
   10. Istruisca il paziente a informare immediatamente il medico di qualsiasi fastidio durante la procedura.
2. Procedura di trattamento
   1. Posizionare la sonda a ultrasuoni lungo la direzione delle fibre muscolari trapeziose (cioè, l'asse lungo della sonda è parallelo all'orientamento della fibra), perpendicolarmente sulla pelle sopra il punto segnato, mantenendo un contatto stabile sonda a pelle (incavazione cutanea < 0,5 cm).
   2. Muovi lentamente la sonda lungo la direzione della fibra per scansionare e identificare le aree di fascia localmente ispessita, poi centrare la parte più spessa della fascia ispessita sotto la sonda.
      NOTA: La fascia ispessita è definita all'ecografia come: aumento dello spessore > 2 mm rispetto alla fascia normale adiacente, con ecogenicità eterogenea e scorrimento limitato. Vedi Figura 2D.
   3. Inserire l'ago di agopotomia percutaneamente in un punto laterale di 0,5 cm rispetto al marcatore lungo della sonda.
   4. Sotto guida ecografica in tempo reale, avanzare l'ago dal muscolo mediale verso quello laterale, con la punta dell'ago rivolta verso l'articolazione della spalla, con un angolo di 10°—15° rispetto alla pelle, all'interno del piano parallelo all'asse lungo del muscolo trapezio. Guida la punta dell'ago verso lo strato fasciale superficiale.
   5. Eseguire 3–5 movimenti di rilascio obliqui (movimento longitudinale di 5 mm, frequenza di 1 Hz) finché non si avverte una palpabile "perdita di resistenza" o l'ecografia mostra separazione fasciale e miglioramento dello scivolamento.
   6. Ritirare l'ago fino al livello sottocutaneo, regolare l'angolo di inserzione a circa 45° e avanzare la punta dell'ago verso lo strato fasciale profondo sotto guida ecografia. Eseguire 3–5 movimenti di rilascio obliquo utilizzando lo stesso movimento longitudinale di 5 mm e frequenza di 1 Hz finché non si percepisce la perdita di resistenza o l'ecografia non mostra separazione fasciale e miglioramento dello scivolamento.
   7. Ritirare completamente l'ago, applicare una pressione ferma sul punto dell'ago con un batuffolo di cotone sterile per 30 secondi, coprire il sito con una medicazione adesiva sterile e aiutare il paziente a sistemare i vestiti.
      NOTA: Durante tutta la procedura di inserimento e rilascio dell'ago, monitorare costantemente le risposte del paziente e il feedback verbale per eventuali segni di disagio o reazioni avverse.
3. Istruzioni post-trattamento
   1. Istruire il paziente a mantenere il punto dell'ago asciutto per 24 ore e a evitare di sollevare oggetti pesanti superiori a 5 kg per 48 ore.
4. Monitoraggio della sicurezza
   1. Valutazione per eventi avversi (AE)
      1. Definisci un lieve AE come dolore locale transitorio (VAS 1–3), piccola ecchimosi (<2 cm) o lieve dolore che si risolve spontaneamente entro 24 ore.
      2. Definire AE moderata come dolore locale (VAS 4–6), ecchimosi (2–5 cm) o lieve reazione vasovagale; Questo si solleva con riposo e idratazione.
      3. Definisci l'AE grave come dolore intenso (EVA ≥7), ematoma grande (>5 cm), sincope, lesioni nervose, pneumotorace o eventi che richiedono ricovero.
   2. Soglie di risposta del paziente (criteri di interruzione intraoperatoria)
      1. Interrompere immediatamente la procedura se: dolore VAS ≥ 7 durante il needling; sintomi presincopalli (pallore, vertigini, frequenza cardiaca < 50 o >100 bpm, SBP < 90 mmHg); oppure si visualizza un sanguinamento attivo.
   3. Metodi di registrazione e segnalazione degli eventi avversi
      1. Registra tutti gli AE nel CRF con tipo, inizio, durata, gravità, gestione e risultato.
      2. Segnala gli AE moderati/gravi al Comitato Etico entro 24 ore.
      3. Segui i pazienti fino alla risoluzione dell'AE e documenta l'esito finale.
         ATTENZIONE: La sincope vasovagale è un potenziale evento avverso moderato. Se compaiono sintomi presincopali, interrompere la procedura, posizionare il paziente in posizione supina con le gambe sollevate e monitorare fino alla scomparsa dei sintomi.

2. Procedure di valutazione

NOTA: Per ridurre l'errore di misurazione, tutte le misurazioni vengono effettuate in un ambiente silenzioso, controllato a temperatura controllata (22–24 °C), protetto dalla privacy. Il paziente è istruito a indossare abiti larghi che permettano una facile esposizione della zona delle spalle e a riposare tranquillamente nell'area d'attesa per 10 minuti prima della valutazione.

1. Valutazione della Visual Analog Scale
   1. Presenta la scala analogica visiva al soggetto. Istruisci il soggetto come segue: "Su questa scala, 0 rappresenta 'nessun dolore' e 10 rappresenta 'il dolore peggiore immaginabile'. Per favore, segna il punto che rappresenta meglio l'intensità media del dolore nel tuo trapezio."
2. Misurazione dell'elastografia a onda di taglio
   NOTA: Tutte le misurazioni SWE devono essere eseguite da operatori con oltre 75 ore di formazione specifica nella tecnica. Prima della raccolta dei dati, ogni operatore completa la pratica standardizzata su volontari sani e pazienti con MPS trapezio per ottenere una posizione coerente delle sonde, un allineamento delle fibre e un posizionamento del ROI. Durante l'acquisizione della SWE, utilizzare una pressione minima della sonda: appena sufficiente per un'immagine chiara in modalità B con rientranza cutanea < 0,5 cm.
   1. Preparazione dell'equipaggiamento e posizionamento del soggetto
      1. Accendi il sistema diagnostico a ultrasuoni portatile. Seleziona e collega la sonda a matrice lineare a 8,5 MHz.
         NOTA: Vedi Figura 1B.
      2. Posiziona il soggetto in posizione sedua davanti a un letto regolabile per il trattamento. Istruire il soggetto a posizionare gli avambracci paralleli sulla superficie del letto, distanti approssimativamente alla larghezza delle spalle.
      3. Regola l'altezza del letto per allinearla al livello della giunzione toracolombare del soggetto.
      4. Assicurati che i piedi del soggetto siano piatti sul pavimento, la schiena eretta e lo sguardo davanti a te. Conferma che le spalle siano in una posizione naturalmente rilassata, con solo il peso delle braccia appoggiate sul letto (vedi Figura 2A).
   2. Localizzazione dei punti di misurazione
      1. Palpare per identificare il processo spinoso della settima vertebra cervicale (C7) e il punto più laterale dell'acromione ipsilaterale.
      2. Segna il punto medio della linea che collega questi due punti di riferimento anatomici. Questo punto corrisponde al punto di agopuntura Jianjing (GB21)10 e funge da sito di misurazione standardizzato.
   3. Misurazione SWE nello stato a riposo
      1. Applicare 2–3 mL di gel accoppiante per ultrasuoni sulla superficie della sonda ecografica.
      2. Allinea la sonda parallela alle fibre muscolari trapezi nel punto segnato. In modalità B, si regola l'orientamento finché i fascicoli non appaiono come bande ipoeconiche continue e parallele; non acquisire SWE se appaiono oblique, discontinue o mal visualizzate. Mantenere il minimo contatto sonda-pelle (l'immagine ecografica mostra un'incavazione cutanea < 0,5 cm) ed evitare pressioni aggiuntive ( vedi Figura 2C).
      3. Attiva la modalità SWE sull'ecografia. Imposta la profondità di imaging a 3–4 cm per assicurarti che la porzione centrale del trapezio sia centrata nell'immagine.
      4. Istruisci il soggetto a rimanere rilassato e a respirare normalmente. Dopo che il soggetto rimane immobile per 2–3 secondi, acquisire il frame dati SWE.
      5. Registra almeno 10 misurazioni ripetute valide per lato e prende la media come modulo di taglio finale (valore G) per quel lato.
   4. Misurazione SWE nello stato di allungamento passivo
      1. Con il soggetto che mantiene la posizione base seduto (passaggi 2.2.1.2 a 2.2.1.4), un secondo operatore stabilizza la spalla ipsilaterale del soggetto per impedire l'elevazione.
      2. Chiedi al secondo operatore di flettere passivamente lateralmente la testa del soggetto verso il lato controlaterale con un angolo di 30°–45° (misurato con il goniometro), ottenendo una "lieve sensazione di allungamento senza dolore". Mantieni questa posizione di stretching passivo per 1 minuto.
      3. Contemporaneamente, far ripetere dal primo operatore il processo di misurazione SWE (passaggi 2.2.3.1 a 2.2.3.5) nello stesso punto di misura segnato nel passo 2.2.2.
         NOTA: Assicurarsi che la posizione allungata sia completamente passiva e non provochi alcuna protezione o contrazione volontaria da parte del soggetto. Vedi la Figura 2B per un'illustrazione del posizionamento.
   5. Analisi delle immagini e registrazione dei dati
      1. Seleziona il telaio con il più alto indice di stabilità del movimento e affidabilità per l'analisi.
      2. Sul telaio scelto, disegna una Regione di Interesse (ROI) rettangolare di misura 2,5 mm × 20 mm all'interno del tessuto muscolare, sotto la fascia.
         NOTA: Posizionare il ROI per evitare con attenzione l'inclusione di vasi sanguigni, tendini o confini fasciali visibili.
      3. Registra il modulo medio di taglio (valore G, in kPa) fornito dal software di sistema per quel ROI.
3. Misurazione della tensione dei tessuti molli
   NOTA: Utilizzare un dispositivo di palpazione digitale per ottenere tre parametri chiave: Frequenza di oscillazione (F, Hz, riflesso del tono muscolare), Rigidità dinamica (S, N/m, riflessione della resistenza alla deformazione) e Diminuzione logaritmica (D, riflessione dell'elasticità) ( vedi Figura 1C).
   1. Procedura di misurazione
      1. Assicurarsi che la postura di prova e il punto di misurazione siano identici a quelli utilizzati per le misurazioni SWE (passo 2.2).
      2. Posizionare la sonda del dispositivo perpendicolare alla pelle nel punto di misura designato. Premi delicatamente finché la spia indicatrice del dispositivo non passa da rosso a verde (forza di contatto circa 2–3 N).
      3. Tieni ferma la sonda. Il dispositivo erogherà automaticamente tre impulsi meccanici e registrerà i parametri sopra indicati.
      4. Se il coefficiente di variazione supera il 3%, ripeti la misura.
         NOTA: Le valutazioni per VAS, SWE e tensione dei tessuti molli vengono effettuate nei momenti prescritti secondo il disegno dello studio. In questo studio, queste misure di esito vengono valutate al punto di partenza (pretrattamento), immediatamente dopo il trattamento (30 minuti dopo il completamento del rilascio dell'agopotomia) e ai follow-up di 1 e 2 settimane.
4. Controllo qualità, calibrazione del dispositivo e coerenza dell'operatore
   1. Effettuare controlli delle apparecchiature prima di ogni giorno di test. Per l'impianto a ultrasuoni, confermare l'integrità della sonda, l'uniformità dell'immagine, la calibrazione della profondità e la disponibilità della modalità SWE. Per il dispositivo di palpazione digitale, esegui la calibrazione raccomandata dal produttore o il controllo funzionale e conferma il movimento stabile della sonda e l'indicazione della forza di contatto.
   2. Utilizzare lo stesso sistema di ecografia, modello di sonda, preset SWE, dimensione ROI e dispositivo di palpazione digitale durante tutto lo studio, ogni volta che è possibile. Se la sostituzione dell'attrezzatura è inevitabile, documentare la modifica ed eseguire misurazioni di controllo incrociato prima di proseguire l'acquisizione dei dati.
   3. Assegnare operatori formati a ruoli fissi: uno per l'acquisizione SWE, uno per l'assistenza passiva nello stretching e uno per le misurazioni della palpazione digitale. L'accecamento all'allocazione dei gruppi viene mantenuto ogni volta che è possibile.
   4. Prima della raccolta formale dei dati, si valuta l'affidabilità intraoperatoria e interoperatoria utilizzando la stessa postura standardizzata, il sito di misurazione e le stesse impostazioni di acquisizione dello studio principale. Utilizzare le seguenti soglie di affidabilità: scarsa, ICC < 0,50; moderato, ICC 0,50–0,75; buono, ICC 0,75–0,90; e eccellente, ICC > 0,90.
   5. Registrare tutte le deviazioni dalla procedura di acquisizione standardizzata (ad esempio, pressione eccessiva della sonda, mappe SWE instabili, incapacità di mantenere l'allungamento passivo, CV ripetuto >3%, malfunzionamento dell'attrezzatura, cambio operatore). Correggi la causa e ripeti la misura; Se non si possono ottenere misurazioni valide, documentare come deviazione del protocollo.

Risultati

Inizialmente erano iscritti un totale di 44 soggetti a scelte. Un soggetto è stato successivamente escluso a causa di una diagnosi concomitante di spalla congelata identificata dopo l'iscrizione. Di conseguenza, sono stati inclusi 43 soggetti nell'analisi finale, composti da 6 soggetti con dolore unilaterale e 37 soggetti con dolore bilaterale, risultando in un totale di 80 parti colpite, con i casi bilaterali conteggiati come due lati colpiti. La distribuzione finale è stata di 27 lati nel gruppo di agopotomia, 27 nel gruppo di agopotomia fittizia e 26 nel gruppo di controllo a vuoto. La randomizzazione veniva eseguita centralmente utilizzando una sequenza di blocchi 1:1:1 generata al computer con dimensioni variabili di 4 o 6, e l'allocazione veniva nascosta tramite inviluppi opachi sigillati. Per i partecipanti con dolore bilaterale, ciascun lato interessato è stato randomizzato indipendentemente. Non fu utilizzata alcuna stratificazione. Il gruppo di agopotomia fittizia ha ricevuto needling sottocutaneo guidato da ecografia senza penetrazione fasciale, mentre il gruppo di controllo a vuoto non ha ricevuto intervento con ago e ha completato le stesse valutazioni nei corrispondenti momenti. I pazienti non sono stati accecati a causa della differenza nella profondità di penetrazione tra procedure attive e fittizie, mentre valutatori di esito e statistici sono stati accecati all'allocazione dei gruppi.

Tutti i soggetti diagnosticati con sindrome da dolore miofasciale per trapezio avevano punti trigger attivi unilaterali o bilaterali. Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i tre gruppi nelle caratteristiche di base, inclusi sesso, età e BMI, indicando la comparabilità (vedi Tabella 1). La punta dell'ago era chiaramente visualizzata agli strati fasciali superficiali e profondi sotto ecografia, e l'operatore percepì una netta perdita di resistenza durante il rilascio. Misurazioni biomeccaniche valide e stabili, insieme a cambiamenti post-intervento nella rigidità e nel dolore dei tessuti, indicavano un'esecuzione riuscita del protocollo. In una valutazione dell'affidabilità di 10 volontari e 20 squadre, l'affidabilità tra operatori è stata eccellente (ICC = 0,970; SEM/MDC95 = 0,55/1,53), e l'affidabilità intraoperatoria era anch'essa eccellente (ICC = 0,984; SEM/MDC95 = 0,41/1,15). Al contrario, misurazioni anomale o instabili suggeriscono deviazioni nel posizionamento del paziente, nella gestione della sonda o nell'inserimento dell'ago, richiedendo acquisizioni ripetute di dati o aggiustamenti procedurali in conformità con i criteri di controllo qualità di questo protocollo.

I punteggi VAS, utilizzati per valutare l'intensità media del dolore, erano distribuiti in modo non normale e presentati come mediana (intervallo interquartile). Non sono state osservate differenze significative nei punteggi VAS tra i tre gruppi al momento della base (P > 0,05). I confronti all'interno del gruppo hanno rivelato che nel gruppo di agopotomia, i punteggi VAS sia a 1 settimana che a 2 settimane dal trattamento erano significativamente inferiori rispetto al valore basale (P < 0,001) e a 0 settimana (immediatamente dopo il trattamento) (P < 0,001). Non sono stati osservati cambiamenti significativi nei punteggi VAS in nessun momento all'interno del gruppo di agopotomia simulata o del gruppo di controllo a vuoto (P > 0,05). I confronti tra gruppi hanno dimostrato che i punteggi VAS nel gruppo acupotomico a 1 settimana e a 2 settimane erano significativamente inferiori rispetto a quelli sia nel gruppo fittizio che in quello di controllo vuoto (P < 0,001 per tutti i confronti) (vedi Tabella 2 e Figura 3A).

La SWE è stata impiegata per valutare la rigidità tissutale, quantificata come modulo di taglio (valore G, in kPa), sia nello stato di stiramento a riposo che passivo. I dati sui valori G per il gruppo dell'agopotomia hanno seguito una distribuzione normale e sono presentati come media ± deviazione standard. I dati per i gruppi fittizio e di controllo erano distribuiti in modo non normale e sono presentati come mediana (intervallo interquartile). I confronti all'interno del gruppo con acupotomia hanno mostrato che il valore G a riposo è diminuito significativamente immediatamente dopo il trattamento (0 settimana) rispetto al periodo basale (P < 0,01) e rimaneva significativamente inferiore rispetto al valore basale sia a una settimana che a due settimane di follow-up (P < 0,05 per entrambi). Nello stato di allungamento passivo, si è osservato un aumento transitorio ma significativo del valore G a 1 settimana rispetto alla misurazione a 0 settimane (P < 0,05), senza altri cambiamenti significativi rispetto alla linea di base. Non sono state osservate variazioni significative all'interno del gruppo nel valore G in nessun momento in nessuno degli stati per i gruppi di controllo fittizio o vuoti (P > 0,05). I confronti tra gruppi alla base hanno rivelato differenze significative nei valori G, indicando una mancanza di comparabilità di base per questo parametro (vedi Tabella 3 e Figura 3B,C).

Le misurazioni sono state ottenute utilizzando il dispositivo di palpazione digitale, registrando tono muscolare (Hz), rigidità (N/m) ed elasticità (Decremento logaritmico) sia in stato di sosta che passivo. I dati conformi a una distribuzione normale sono presentati come media ± SD, mentre i dati non normalmente distribuiti sono presentati come mediana (IQR). Nel gruppo dell'agopotomia, il tono muscolare sia a riposo che a quello di stretching era significativamente più basso a 1 e 2 settimane rispetto a 0 settimana (P < 0,05 o P < 0,01). La rigidità in entrambi gli stati ha mostrato anche diminuzioni significative a 1 e 2 settimane rispetto a 0 settimana (P < 0,01 per lo stato di riposo; P < 0,05 per lo stato di stretching). Per quanto riguarda l'elasticità, l'elasticità dello stato di riposo a 1 settimana era significativamente inferiore rispetto a 0 settimana (P < 0,05). A 2 settimane, l'elasticità sia a riposo che a quello di stretching era significativamente inferiore rispetto a entrambi a 0 settimane e basali (P < 0,01 per confronti con 0 settimane; P < 0,05 per confronti con la linea di base). Nel gruppo dell'agopotomia fittizia, solo la rigidità dello stato di allungamento ha mostrato un aumento transitorio e isolato a 1 settimana rispetto alla base (P < 0,05). Nessun altro parametro è cambiato in modo significativo in nessun momento. Il gruppo di controllo vuoto non ha mostrato cambiamenti significativi in alcun parametro (tono, rigidità, elasticità) su tutti i punti temporali. I confronti tra gruppi hanno mostrato differenze significative di base nel tono muscolare e nella rigidità, escludendo la confrontabilità diretta alla base. In particolare, il gruppo di agopotomia ha mostrato un tono a riposo significativamente più alto rispetto a entrambi i gruppi di controllo (P < 0,05 o P < 0,01) e una rigidità a riposo superiore rispetto al gruppo simulato (P < 0,05). Nello stato di allungamento, il tono e la rigidità del gruppo di agopotomia erano entrambi significativamente più alti rispetto a quelli del gruppo sham (P < 0,05 per entrambi). L'elasticità di base era comparabile in tutti i gruppi. Al follow-up di 2 settimane, l'elasticità del gruppo di agopotomia nello stato di stiramento era significativamente inferiore rispetto a quella del gruppo di controllo a vuoto (P < 0,05). Non sono state osservate altre differenze statisticamente significative tra i gruppi in altri momenti temporali (vedi Tabella 4 e Figura 3D-I).

Durante il periodo di trattamento, nel gruppo di agotomia sono stati riportati due eventi avversi, entrambi casi di sincope vasovagale (svenimento dell'ago) avvenuti dopo la rimozione dell'ago. I pazienti sono stati prontamente aiutati a riposarsi in posizione supina con la testa abbassata e le gambe sollevate per favorire il flusso sanguigno cerebrale, portando a una rapida risoluzione dei sintomi. Non sono stati segnalati altri eventi avversi tra i partecipanti rimanenti.

Figura 1. Materiali e attrezzature utilizzate nello studio. (A) Materiali necessari per la procedura: kit usa e getta per il cambio medicazione, guanti medici sterili usa e getta, soluzione di povidone-iodio, aghi usa e getta per agopotomia (dimensioni 0,6 mm x 40 mm) e tende finestre sterili. (B) L'elastografia a onde di taglio è stata eseguita utilizzando un sistema diagnostico a ultrasuoni portatile. (C) Il dispositivo di palpazione digitale per la misurazione della tensione dei tessuti molli. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 2. Posizioni di misura, punti di misura e anatomia ecografia della fascia trapezio. (A) Posizione di riposo e punti di misura; (B) Posizione di stretching passivo; (C) Misurazione del modulo di taglio G in posizione di riposo. (D) Immagine rappresentativa a ultrasuoni (modalità B) del muscolo trapezio che mostra la SF (freccia) e la DF (punta della freccia). Abbreviazioni: SF = fascia superficiale; DF = fascia profonda. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 3. Confronti tra VAS, SWE e le proprietà di tensione dei tessuti molli tra i tre gruppi in diversi momenti temporali. (A) Punteggi VAS. (B) Valori SWE in posizione di riposo (kPa). (C) Valori SWE sotto allungamento passivo (kPa). (D) Tono di riposo (Hz). (E) Rigidità a riposo (N/m). (F) Elasticità a riposo. (G) Tono di stretching passivo (Hz). (H) Rigidità passiva da stretching (N/m). (I) Elasticità passiva di stretching. Il momento "0 settimana" indica misurazioni effettuate immediatamente dopo l'intervento. ^*P<0,05, ^**P<0,01, P<0,001 per i confronti all'interno del gruppo; ^#P < 0,05, ^##P < 0,01, ^###P<0,001 per i confronti tra gruppi. Abbreviazioni: VAS = Scala Analogica Visiva; SWE = Elastografia a onda di taglio. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Gruppo	Sesso (Maschio/Femmina)	Età (anni)	BMI (kg/m 2)
Gruppo di Agopotomia (n=27)	8-19	28.15 ± 7.21	20.71 ± 2.33
Gruppo di Agopotomia Fitta (n=27)	6-21	27.37 ± 7.37	22.18 ± 3.15
Gruppo di controllo vuoto (n=26)	5-21	27.50 ± 7.48	22.16 ± 3.21
Valore statistico	χ2 = 0,8434	F = 0,0864	F = 2,2205
Valore P	0.6559	0.9173	0.1155

Tabella 1: Confronto dei dati di base tra i tre gruppi.

Gruppo	Base	0 settimana	Settimana 1	Settimana 2
Gruppo di Agopotomia (n=27)	4.00(3.00,5.00)	3.00(3.00,4.00)	2.00(1.00,3.00)*^sb	2.00(1.00,2.00)*^sb
Agopotomia fittizia Gruppo (n=27)	5.00(3.00,6.00)	–	5.00(3.00,5.75)	4.00(3.25,5.75)
Gruppo di controllo vuoto (n=26)	4.00(3.00,6.00)	–	4.00(3.00,6.00)	4.50(3.00,6.00)
I dati sono presentati come mediana (intervallo interquartile). 0 settimane, subito dopo l'intervento. –, non applicabile. *P < 0,001 rispetto alla linea di base all'interno dello stesso gruppo; ^P < 0,001 contro 0 settimana all'interno dello stesso gruppo; bP < 0,001 contro il gruppo di controllo vuoto nello stesso punto; sP < 0,001 contro il gruppo di agopotomia simulata nello stesso momento.

Tabella 2: Confronto dei punteggi della Visual Analog Scale tra tre gruppi prima e dopo l'intervento. I dati sono presentati come mediana (intervallo interquartile). 0 settimane, subito dopo l'intervento. –, non applicabile. ^*P < 0,001 rispetto alla linea di base all'interno dello stesso gruppo; ^{^}P < 0,001 contro 0 settimana all'interno dello stesso gruppo; ^bP < 0,001 contro il gruppo di controllo vuoto nello stesso punto; ^sP < 0,001 contro il gruppo di agopotomia simulata nello stesso momento.

Gruppo	Momento temporale	SWE a Riposo (kPa)	SWE a Passive Stretch (kPa)
Gruppo di Agopotomia (n=27)	Base	10,79±4,78#	11.86±4.83
	0 settimana	7.01±2.99**	9,75±3,23
	Settimana 1	8,46±3,01*	12.42±4.70^
	Settimana 2	8,51±2,99*	10.20±3.50
Gruppo di Sham Acupotomia (n=27)	Base	8.47(6.56, 10.40)	9.88(7.37, 13.57)#
	Settimana 1	8.73(6.95, 11. 11)	11.20(8.98, 14.30)
	Settimana 2	7.93(6.34, 11.62)	8.92(6.90, 11.59)
Gruppo di controllo blank (n=26)	Base	8.74(5.96,9.40)	11.49(10.31, 17.04)
	Settimana 1	7.82(5.81, 11.00)	10.95(10.12, 13.70)
	Settimana 2	9.88(7.18, 12. 12)	10.80(6.91, 12.03)
I dati sono presentati come media ± SD (x̄± SD) o mediana (intervallo interquartile). SWE, elastografia a onda di taglio (kPa). 0 settimane, subito dopo l'intervento. *P < 0,05, **P < 0,01 rispetto alla linea di base all'interno dello stesso gruppo; ^P < 0,05 contro 0 settimana all'interno dello stesso gruppo; #P < 0,05 contro il gruppo di controllo vuoto nello stesso momento.

Tabella 3: Confronto dei valori SWE in diverse posizioni tra i tre gruppi prima e dopo l'intervento. I dati sono presentati come media ± SD (x̄± SD) o mediana (intervallo interquartile). SWE, elastografia a onda di taglio (kPa). 0 settimane, subito dopo l'intervento. ^*P < 0,05, ^**P < 0,01 rispetto alla linea di base all'interno dello stesso gruppo; ^P < 0,05 contro 0 settimana all'interno dello stesso gruppo; ^#P < 0,05 contro il gruppo di controllo vuoto nello stesso momento.

Gruppo	Tempo Punto	Tono (Hz)		Rigidità (N/m)		Elasticità
		Riposo	Passivo Stretch	Riposo	Passivo Stretch	Riposo	Passivo Stretch
AG (n=27)	Base	18,80±1,81SSB	21,35±1,88s	369,52±58,6 5s	441.00(407. 25.486,75)	1.14±0.16	1.15±0.21
	0 settimana	19.71±1.97	22.13±2.37	394,78±62,0 6	456.00(424. 00,491.50)	1.16±0.11	1.15±0.19
	Settimana 1	18.21±1.52^^	20,67±1,59^	347,56±50,1 6^^	428.00(379. 50.462,25)^	1.08±0.16^	1.07±0.15
	Settimana 2	18.08±1.88^^	20.27±2.20^^	333.81±86.2 2^^	422.00(351. 50.474,75)^	1,04±0,16*^^	1.03±0.13*^^ b
SAG (n=27)	Base	17.30(15.85, 18.48)	19.80(19.10, 21.17)	327,78±67,8 6	389.00(372. 50,431.50)	1.11±0.13	1. 12(1.01, 1. 21)
	Settimana 1	17.90(16.92, 19.95)	20.90(19.65, 22.08)	357,78±60,4 5	436.00(402. 25.472,50)*	1.12±0.12	1.09(1.02, 1. 14)
	Settimana 2	17.50(16.90, 18.30)	20.00(19.45, 21.95)	342,96±49,0 1	421.00(383. 75,477.50)	1.09±0.14	1.08(0.99, 1. 19)
BCG (n=26)	Base	17.63±1.66	19.95(18.80, 21.70)	332.50(310. 00,357.00)	416.42±69.2 0	1.09(1.01, 1. 20)	1.10±0.11
	Settimana 1	17.62±1.70	19.85(18.60, 21.50)	324.00(298. 00,354.00)	413,38±65,6 0	1.07(0.97, 1. 13)	1.08±0.13
	Settimana 2	17.85±2.03	19.65(18.30, 20.70)	340.50(312. 00,363.00)	405.19±47.5 8	1.08(1.02, 1. 22)	1.11±0.15
I dati sono presentati come media ± SD (x̄± SD) o mediana (intervallo interquartile). AG: Gruppo di Agopotomia; SAG: Gruppo di Attopomia Simulata; BCG: Gruppo di Controllo Blank. 0 settimane, subito dopo l'intervento. *P < 0,05 rispetto alla linea di base all'interno dello stesso gruppo; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 contro 0 settimana all'interno dello stesso gruppo; bP < 0,05 contro il gruppo di controllo vuoto nello stesso punto; sP < 0,05,ss P < 0,01 contro il gruppo di agopotomia simulata nello stesso momento.

Tabella 4: Confronto dei valori di tensione dei tessuti molli in diverse posizioni tra i tre gruppi prima e dopo l'intervento. I dati sono presentati come media ± SD (x̄± SD) o mediana (intervallo interquartile). AG: Gruppo di Agopotomia; SAG: Gruppo di Attopomia Simulata; BCG: Gruppo di Controllo Blank. 0 settimane, subito dopo l'intervento. ^*P < 0,05 rispetto alla linea di base all'interno dello stesso gruppo; ^{^}P < 0,05, ^{^^}P < 0,01 vs. 0 settimana all'interno dello stesso gruppo; ^bP < 0,05 contro il gruppo di controllo vuoto nello stesso punto; ^sP < 0,05,ss P < 0,01 contro il gruppo di agopotomia simulata nello stesso momento.

Problema	Causa possibile	Soluzione
Segnali SWE instabili o modulo di taglio invalido (valore G)	Movimento del paziente; pressione eccessiva della sonda; Sonda non parallela alle fibre muscolari	Chiedi al paziente di riposare in silenzio per 10 minuti prima della misurazione; pressione di controllo della sonda (rientranza cutanea < 0,5 cm); Allinea la sonda parallela alle fibre muscolari trapeziane
Nessuna "perdita di resistenza" durante il rilascio dell'agopotomia	La punta dell'ago non raggiunge lo strato fasciale bersaglio	Regolare l'angolo dell'ago sotto guida ecografica in tempo reale; riconfermare la profondità della fascia superficiale e profonda
Valori biomeccanici anormalmente alti sotto allungamento passivo	Angolo di flessione laterale della testa > 45°; Contrazione muscolare volontaria del paziente	Controlla l'angolo di flessione a 30°–45° usando un goniometro; stabilizzare la spalla del paziente per evitare contrazioni compensatorie
Visualizzazione poco chiara degli strati fasciali	parametri ecografici non standardizzati; gel accoppiante sterile insufficiente	Reset delle impostazioni dell'ecografia (17 MHz, THI acceso, messa a fuoco a 1,5–2 cm); Applica un adeguato gel di accoppiamento sterile tra la sonda e la copertura sterile
Reazione vasovagale (vertigini, pallore) durante la procedura	Ansia del paziente; riposo preoperatorio insufficiente	Fornire conforto psicologico; estendere il riposo preoperatorio a 15 minuti; Interrompere la procedura e posizionare il paziente in posizione supina con le gambe sollevate

Tabella 5: Tabella di risoluzione dei problemi.

Discussione

Il dolore al collo è uno dei problemi di salute più comuni a livello mondiale, colpendo circa il 70% delle persone in qualche momento della loro vita e situandosi tra le quattro principali cause di anni vissuti con^{disabilità 11,12}, mentre la sindrome da dolore miofasciale trapezio (MPS) è un contributo importante. Il rilascio dell'agopotomia, che integra agopuntura e tecniche minimamente invasive, offre vantaggi di traumi minimi e un efficace rilascio delle aderenze. Questo protocollo stabilisce, per la prima volta, una procedura standardizzata che combina il rilascio stratificato guidato da ultrasuoni con la valutazione biomeccanica quantitativa sia in condizioni di sosta che di stretching passivo. Questo approccio trasforma il tradizionale "need needling cieco" in un'operazione visibile e precisa, migliorando così la sicurezza e la riproducibilità del trattamento di agopotomia.

Nel gruppo di agopotomia, i punteggi VAS a 1 e 2 settimane dall'intervento erano significativamente ridotti (P < 0,001) e superiori a quelli dei gruppi di controllo simulato e neutro, supportando un effetto clinico a breve termine di rilascio mirato della fascia patologicamente ispessita. Il meccanismo analgesico è correlato al rilascio diretto di bande di tensione anomale, alla modulazione della microcircolazione locale e del metabolismo energetico, alla riduzione dell'input del segnale nocicettivo e all'innalzamento della soglia del dolore^13,14.

I confronti all'interno del gruppo hanno mostrato un miglioramento sostenuto del modulo di taglio a riposo (valore G), del tono muscolare, della rigidità e dell'elasticità sia negli stati di sosta che di stretching passivo dopo l'intervento di agopotomia. Studi precedenti hanno confermato che la velocità dell'onda di taglio (che riflette la rigidità tissutale) è significativamente più alta nei muscoli con una banda o punto trigger teso, riflettendo una restrizione^{meccanica 15}, e che la rigidità muscolare è generalmente aumentata nel dolore cronico al collo e correlata alla soglia del dolore da pressione^16,17. Nei confronti tra gruppi, ad eccezione di una maggiore elasticità nello stato di stretching passivo nel gruppo di agopotomia a 2 settimane rispetto al gruppo di controllo a vuoto (P < 0,05), non sono state riscontrate altre differenze significative. Ciò è principalmente attribuibile a squilibri di base nel valore G, tono muscolare, ecc., tra i tre gruppi, piuttosto che a fallimenti del protocollo. L'elasticità muscolare è una proprietà biomeccanica importante per mantenere la normale funzione e mobilità^, e il miglioramento osservato dell'elasticità a 2 settimane riflette il ripristino della compliance tissutale. I cambiamenti biomeccanici osservati in questo studio potrebbero riflettere il rilascio della restrizione meccanica e il ripristino dell'equilibrio delle unità fasciali-muscolare. Per la risoluzione dei problemi, vedi la Tabella 5.

Poiché il muscolo scheletrico è anisotropico e la velocità dell'onda di taglio varia con la direzione della fibra, è stato imposto un rigido allineamento sonda-fascicolo per tutte le acquisizioni SWE, specialmente durante lo stretching passivo dove l'orientamento del fascicolo può spostarsi con la posizione testa/collo; l'allineamento veniva verificato in modalità B prima di ogni acquisizione, e i fotogrammi con fascicoli obliqui o mappe elastografiche instabili venivano esclusi. Inoltre, il target individualizzato del trattamento (punto sensibile e fascia ispessita) e il punto di misura standardizzato (GB21) non coincidevano sempre. Sebbene questo disegno migliori la riproducibilità tra i partecipanti, può limitare la specificità spaziale per l'inferenza causale; Pertanto, i cambiamenti biomeccanici osservati dovrebbero essere interpretati come alterazioni regionali delle proprietà del trapezio superiore piuttosto che come misure dirette nel segmento fasciale rilasciato. Gli studi futuri dovrebbero registrare sistematicamente la distanza bersaglio-misura e confrontare i risultati in entrambi i siti. Infine, esistevano differenze di base significative nei parametri di tensione SWE e dei tessuti molli tra i tre gruppi. Di conseguenza, confronti non aggiustati tra gruppi sono stati considerati esplorativi; Ci siamo concentrati sui cambiamenti temporali all'interno del gruppo e sulla fattibilità del protocollo. Le differenze post-intervento possono riflettere in parte disparità preesistenti piuttosto che effetti puri del trattamento. I futuri studi di conferma dovrebbero applicare modelli a effetti misti aggiustati alla base e tenere conto del clustering all'interno dei partecipanti nei casi bilaterali.

Questo protocollo presenta alcune limitazioni. Gli operatori necessitano di competenze ecografiche muscoloscheletriche e formazione standardizzata; lo stretching passivo deve essere strettamente controllato per angolo e postura, altrimenti può verificarsi un bias di misura; La dimensione del campione è relativamente piccola e il follow-up limitato a 2 settimane, impedendo la valutazione dell'efficacia a lungo termine; Gli squilibri di base influenzano i confronti tra gruppi. Gli studi futuri dovrebbero aumentare le dimensioni dei campioni, imporre un rigoroso abbinamento basale, estendere i periodi di follow-up e estendere il modello di valutazione SWE a doppio stato ad altri comuni siti di dolore miofasciale come infraspinato, quadratus lumborum e muscoli piriformi.

L'innovazione centrale di questo studio è l'uso combinato di SWE e palpazione digitale sia in stato di riposo che di stretching passivo, fornendo evidenze biomeccaniche oggettive per il rilascio dell'agopotomia. L'ecografia muscoloscheletrica può mostrare in tempo reale il percorso della punta dell'ago, evitando nervi e vasi, e guidare accuratamente l'agopotomia verso la fascia malata^19,20. Questo protocollo può aiutare a ridurre il rischio di sicurezza dovuto a un targeting impreciso e strati tissutali poco chiari associati all'agopotomia cieca convenzionale, ed è applicabile al trattamento clinico, alla ricerca meccanicistica e alla formazione tecnica standardizzata.

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
Adjustable Treatment Bed	Guangdong Qiyunjian Intelligent Technology Co., Ltd.	C401	Per il posizionamento del paziente e il supporto durante la procedura.
Color Doppler Ultrasound System	Konica Minolta Medical Technology Co., Ltd.	SONIMAGE HS1	Usato con sonda lineare ad alta frequenza L18-4 per la guida in tempo reale del rilascio dell'acutomo.
Disposable Sterile Acupotomy Needle (0.6 mm × 40 mm)	Ma'anshan Bond Medical Devices Co., Ltd.	CBR	Per il rilascio delle aderenze fasciali.
Disposable Sterile Dressing Change Kit	Beijing Haokang Technology Co., Ltd.	HK-C2	Contiene batuffoli di cotone, pinze, ecc.
Disposable Sterile Medical Gloves	Beijing Ruijing Latex Products Co., Ltd.	Testurizzati, senza polvere, di tipo curvo	Previene la trasmissione incrociata tra operatore e paziente.
L18-4 High-frequency Linear Array Probe	Konica Minolta Medical Technology Co., Ltd.	L18-4	Da utilizzare con il Color Doppler Ultrasound System.
Medical Skin Marker Pen	Dongguan Tangde Medical Technology Co., Ltd.	Penna marcatrice per la pelle medica	Per marcare il punto di trattamento sulla pelle.
Medical Ultrasound Coupling Gel	Beijing Huarun Kangtai Hi-Tech Development Institute	Tipo generale	Medium conduttivo tra sonda ad ultrasuoni e pelle.
MyotonPRO Digital Palpation Device	Myoton AS	MyotonPRO	Misura la tensione dei tessuti molli (tono, rigidità, elasticità).
Portable Ultrasound Diagnostic System	Beijing Xijian Technology Co., Ltd.	T5C1A304W	Per la misurazione della Shear Wave Elastography (SWE).
Povidone-iodine Disinfectant Solution	Shandong Zhuojian Medical Technology Co., Ltd.	Contenuto di iodio efficace 5 g/L ± 0,25 g/L, 60 mL/bottiglia	Per la disinfezione della pelle prima dell'acutomo.
Sterile Adhesive Dressing	Jiangxi Hengbang Medical Devices Co., Ltd.	PKT-PE	Copre il sito di puntura dell'ago.
Sterile Fenestrated Drape	Henan Xianghongrui Nursing Supplies Co., Ltd.	XHR-188	Stabilisce un campo operatorio sterile locale.