Questo studio si è basato esclusivamente sulla revisione e sintesi di evidenze precedentemente pubblicate e non ha comportato il reclutamento di partecipanti, la raccolta di dati individuali dei pazienti o l'attuazione di interventi clinici. Poiché non sono stati coinvolti direttamente soggetti umani, non è stata richiesta l'approvazione da parte di un comitato etico istituzionale né il consenso informato. La registrazione del protocollo non è stata effettuata perché lo studio mirava a sviluppare un riassunto delle migliori evidenze e un flusso di lavoro per la valutazione clinica basato su evidenze pubblicate e già valutate, piuttosto che condurre una revisione sistematica convenzionale volta a valutare l'efficacia degli interventi. Tutti gli strumenti utilizzati per questo studio sono elencati nella Tabella dei Materiali.
Ricerca della letteratura
È stata condotta una ricerca bibliografica completa utilizzando il framework gerarchico delle evidenze 6S, che dà priorità alle evidenze già valutate rispetto agli studi di ricerca primaria. La ricerca ha riguardato le seguenti banche dati elettroniche e risorse di evidenza: Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Data, SinoMed, CINAHL, Embase, MEDLINE, Joanna Briggs Institute (JBI), Cochrane Library, BMJ Best Practice, UpToDate, DynaMed, National Comprehensive Cancer Network (NCCN), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) e Guidelines International Network (GIN).
Il periodo di ricerca si è esteso da marzo 2019 a marzo 2024. Questo arco temporale è stato scelto per includere le evidenze più recenti e valide, poiché le linee guida, i riassunti delle evidenze e le risorse per il supporto alle decisioni cliniche nelle cure palliative vengono aggiornati regolarmente. Le pubblicazioni precedenti sono state mantenute solo quando fornivano informazioni fondamentali di contesto, strumenti di valutazione validati o supporto concettuale emerso dall'analisi delle liste di riferimento. Le strategie di ricerca sono state sviluppate combinando termini di vocabolario controllato, inclusi i Medical Subject Headings (MeSH) laddove applicabili, e parole chiave in testo libero. I termini principali utilizzati nella ricerca includevano «trattamento salvavita», «trattamento di supporto vitale», «non rianimare», «DNR», «dichiarazioni anticipate» e «pianificazione anticipata delle cure». Sono stati applicati operatori booleani (AND e OR) per adattare la strategia di ricerca alla struttura di indicizzazione di ciascun database. Le ricerche sono state limitate a studi pubblicati in inglese o cinese. Le strategie dettagliate di ricerca, i termini specifici per ciascun database, le restrizioni temporali e le procedure di ricerca sono riportate nella Tabella Supplementare 1.
Tutti i record recuperati sono stati esportati in un software di gestione delle referenze per l'organizzazione e la rimozione dei duplicati. Per garantire una ricerca esaustiva e ridurre al minimo il rischio di omissione di prove rilevanti, sono state effettuate ulteriori ricerche manuali esaminando gli elenchi delle referenze dei documenti inclusi e analizzando linee guida pertinenti, sintesi delle evidenze e risorse di supporto alle decisioni cliniche disponibili sui siti web delle fonti. Il vocabolario controllato e i termini in testo libero sono stati combinati secondo i requisiti di indicizzazione di ciascun database, ed è stata condotta un'ulteriore verifica delle referenze per identificare eventuali prove aggiuntive idonee.
Esaminare e selezionare gli studi idonei
Dopo la rimozione dei record duplicati, tutte le citazioni rimanenti sono state valutate indipendentemente da due revisori. La selezione di titoli e riassunti è stata effettuata per escludere pubblicazioni chiaramente non correlate alla valutazione del processo decisionale riguardo ai trattamenti salvavita in pazienti con cancro avanzato. Successivamente, sono stati ottenuti i testi completi di tutti i record potenzialmente rilevanti e ne è stata valutata l'idoneità. Gli studi sono stati considerati idonei se includevano adulti ricoverati di età pari o superiore a 18 anni con cancro avanzato e aspettativa di vita stimata di sei mesi o meno. Sono stati inclusi dati probanti che affrontavano la valutazione dei trattamenti salvavita (LSTs) in contesti ospedalieri che assistono pazienti con cancro avanzato. Le fonti di evidenza idonee comprendevano linee guida per la pratica clinica, dichiarazioni di consenso esperto, sintesi delle evidenze, risorse di supporto alle decisioni cliniche, revisioni sistematiche e meta-analisi. Sono state considerate solo le pubblicazioni disponibili in inglese o cinese e pubblicate negli ultimi cinque anni. Sono state escluse le fonti di evidenza che rappresentavano versioni aggiornate o duplicate di linee guida o raccomandazioni già pubblicate in precedenza. Sono state inoltre escluse le pubblicazioni con informazioni incomplete, dettagli metodologici insufficienti o testi completi non disponibili. Eventuali disaccordi riguardo all'idoneità degli studi sono stati risolti mediante discussione e raggiungimento di un consenso tra i revisori.
Valutare la qualità delle evidenze incluse
La qualità metodologica delle evidenze incluse è stata valutata utilizzando strumenti di valutazione appropriati per ciascuna fonte di evidenza. Le linee guida per la pratica clinica sono state valutate mediante lo strumento Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II). Per i riassunti delle evidenze, sono stati individuati gli studi originali sottostanti e valutati criticamente utilizzando lo strumento di valutazione corrispondente alla loro progettazione dello studio. Le revisioni sistematiche sono state valutate mediante la checklist di apprezzamento critico dell'Joanna Briggs Institute (JBI) per revisioni sistematiche, mentre le risorse di supporto alle decisioni cliniche sono state valutate con lo strumento Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE). Tutte le valutazioni della qualità sono state effettuate indipendentemente da due revisori formati sui metodi di valutazione delle evidenze. I revisori hanno esaminato ciascuna fonte di evidenza secondo criteri predeterminati e hanno documentato le proprie valutazioni separatamente. Eventuali differenze nei risultati della valutazione sono state risolte mediante discussione e consenso. Ove necessario, sono state effettuate ulteriori revisioni e chiarimenti per garantire coerenza e accuratezza nei giudizi finali sulla qualità.
Definire i criteri per la valutazione degli studi
L'ambito della ricerca delle evidenze è stato definito utilizzando il framework PIPOST, che considera Popolazione, Intervento, Professionisti, Esiti, Contesto e Tipo di evidenza. Questo framework è stato impiegato per formulare le domande cliniche e stabilire criteri di idoneità chiari al fine di identificare le evidenze relative alla valutazione del processo decisionale sui trattamenti di sostegno vitale (LST) negli adulti ricoverati con cancro avanzato. Gli elementi PIPOST hanno inoltre guidato il processo di selezione e garantito coerenza nella scelta degli studi. Le fonti di evidenza sono state considerate idonee se includevano pazienti ricoverati di età pari o superiore a 18 anni con cancro avanzato e aspettativa di vita stimata di sei mesi o meno. Sono stati inclusi studi focalizzati sulla valutazione dei trattamenti di sostegno vitale in contesti di ricovero che assistono pazienti con cancro avanzato. I tipi di evidenza idonei comprendevano linee guida per la pratica clinica, documenti di consenso esperto, sintesi delle evidenze, risorse di supporto alle decisioni cliniche, revisioni sistematiche e meta-analisi. Sono stati considerati per l'inclusione solo articoli pubblicati in inglese o cinese negli ultimi cinque anni. Sono state escluse le fonti di evidenza che rappresentavano versioni duplicate, superate o aggiornate di raccomandazioni o linee guida precedentemente pubblicate. Sono state inoltre escluse dalla sintesi finale delle evidenze le pubblicazioni con informazioni incomplete, dettagli metodologici insufficienti o articoli completi non accessibili.
Selezione degli studi, estrazione dei dati e valutazione della qualità
La selezione degli studi, la valutazione della qualità e l'estrazione dei dati sono state effettuate indipendentemente da due revisori secondo criteri di idoneità predeterminati. Dopo la valutazione di titoli e abstract, sono stati recuperati gli articoli completi e valutati per l'inclusione. Le decisioni finali sull'idoneità sono state prese indipendentemente da entrambi i revisori. Eventuali disaccordi sono stati risolti mediante discussione e consenso, e le questioni irrisolte sono state sottoposte a un membro senior del gruppo di ricerca basata sulle evidenze per la decisione finale. La qualità metodologica delle evidenze incluse è stata valutata utilizzando strumenti di valutazione appropriati per ciascun tipo di evidenza. Le linee guida per la pratica clinica sono state valutate mediante lo strumento Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II). Le sintesi delle evidenze sono state valutate risalendo alle fonti originali delle evidenze e applicando gli strumenti di valutazione corrispondenti. Le revisioni sistematiche sono state valutate utilizzando la checklist critica per revisioni sistematiche dell'Joanna Briggs Institute (JBI), mentre le risorse di supporto alle decisioni cliniche sono state valutate mediante lo strumento Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE). I dati rilevanti sono stati estratti indipendentemente dagli stessi due revisori utilizzando un modulo standardizzato di estrazione. Le evidenze pubblicate in lingue diverse dall'inglese sono state tradotte prima della sintesi. Il processo di sintesi ha privilegiato le raccomandazioni sostenute da evidenze metodologicamente solide e coerenti internamente. I risultati complementari provenienti da diverse fonti sono stati integrati in base alla loro rilevanza concettuale e clinica, mentre le raccomandazioni contrastanti sono state risolte privilegiando le evidenze di qualità superiore. Infine, tutte le evidenze incluse sono state classificate secondo il sistema di pre-graduazione delle evidenze dell'Joanna Briggs Institute del 2014, con livelli di evidenza che vanno dal Livello 1 (qualità più elevata) al Livello 5 (qualità più bassa).