$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Classificazione e analisi della popolazione da gruppi di studio
Il flusso dello studio è riassunto nella Figura 1. Un totale di 286 casi candidati sono stati inizialmente identificati dai registri ospedalieri durante il periodo di revisione predefinito. Dopo lo screening per la diagnosi confermata dalla gastroscopia, la registrazione della completezza e l'applicazione di criteri di esclusione predefiniti, sono stati inclusi 240 pazienti idonei nell'analisi comparativa retrospettiva, con 120 pazienti nel gruppo di controllo e 120 nel gruppo di osservazione. I campioni di completamento del follow-up e di analisi specifica per endpoint sono riassunti nella Tabella 1. I criteri dettagliati di idoneità e la lista di controllo per la revisione dei registri utilizzati per lo screening dei casi e la classificazione dei gruppi di studio sono forniti nella Tabella Supplementare 1.
Implementazione del flusso di lavoro infermieristico basato su RCA
Gli indicatori di implementazione per il flusso di lavoro infermieristico basato su RCA sono riassunti nella Tabella 2. Nel gruppo di osservazione sono stati esaminati 186 eventi rappresentativi di rischio infermieristico. I domini di causa dominante più frequentemente identificati sono stati deficit di conoscenza, comportamento del paziente e comunicazione infermier-paziente. Le azioni infermieristiche più comuni sono state l'educazione ripetuta alla farmacologia, l'istruzione individualizzata sulla dieta, il supporto psicologico o la comunicazione ripetuta, il rafforzamento dell'educazione ai segnali di avvertimento e il rafforzamento della programmazione dei follow-up. La rivalutazione dinamica ha classificato 52 pazienti come a basso rischio, 44 come a rischio moderato e 24 come ad alto rischio nella fase chiave della rivalutazione ospedaliera. Il foglio di lavoro utilizzato per la revisione rappresentativa degli eventi e la registrazione delle cause radici è mostrato nella Tabella Supplementare 2. Il quadro di rivalutazione dinamica del rischio e di stimoli per interventi utilizzato durante il ricovero e prima della dimissione è riassunto nella Tabella Supplementare 3.
Indicatori del processo di follow-up
Gli indicatori del processo di follow-up sono riassunti nella Tabella 3. Almeno un contatto riuscito dopo la dimissione è stato raggiunto in tutti i pazienti di entrambi i gruppi. Il completamento dell'intero calendario di follow-up pianificato di 6 mesi è stato più elevato nel gruppo di osservazione rispetto al gruppo di controllo. I casi temporaneamente non raggiungibili erano più frequenti nel gruppo di controllo, anche se tutti sono stati ricontattatti con successo entro la finestra di ricontatto consentita. La checklist di follow-up post-dimissione utilizzata per il follow-up telefonico o tramite messaggistica è fornita nella Tabella Supplementare 4.
Esempio di azione infermieristica mirata guidata dalla RCA
Un esempio di traduzione del protocollo dalla ricerca RCA all'azione infermieristica mirata è mostrato nella Figura 2. In una categoria rappresentativa di eventi che coinvolgeva una scarsa aderenza al farmaco dopo la dimissione, la revisione RCA ha identificato una comprensione incompleta dello scopo del farmaco, un rinforzo insufficiente durante l'insegnamento in dimissione e una scarsa affidabilità nel follow-up come principali fattori modificabili. Questi risultati sono stati tradotti in educazione ripetuta sui farmaci, conferme con insegnamento, promemoria assistiti dalla famiglia e rinforzamento della programmazione dei follow-up precoce.
Confronto dell'efficacia infermieristica tra gruppi
Gli esiti di efficacia infermieristica sono riassunti nella Tabella 4. Al termine del periodo di follow-up di 6 mesi, il gruppo di osservazione ha mostrato un tasso effettivo totale più alto rispetto al gruppo di controllo (91,67% contro 64,17%) e la differenza tra i gruppi era statisticamente significativa (χ2 = 26,37, P < 0,001).
Confronto tra i tassi di complicanze e ricorrenti tra i gruppi
Gli esiti di complicazioni e ricorrenti sono riassunti nella Tabella 5. Durante il periodo di follow-up di 6 mesi, il gruppo di osservazione ha avuto un tasso di complicazioni inferiore rispetto al gruppo di controllo (10,83% vs. 26,67%, P < 0,001). Il tasso di ricorrenza è stato anche più basso nel gruppo di osservazione rispetto al gruppo di controllo (3,33% vs. 12,50%, P = 0,009).
Confronto della qualità della vita tra gruppi
Gli esiti sulla qualità della vita sono riassunti nella Tabella 6. Al momento della fase iniziale, non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i gruppi negli otto domini SF-36 (tutti P > 0,05). Al termine del periodo di follow-up di 6 mesi, entrambi i gruppi hanno mostrato punteggi SF-36 più alti rispetto alla baseline. I punteggi di follow-up nel gruppo di osservazione erano più alti rispetto a quelli del gruppo di controllo per il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, il ruolo emotivo e la salute mentale (tutti P < 0,001).
Confronto della soddisfazione infermieristica tra i gruppi
I risultati della soddisfazione infermieristica sono riassunti nella Tabella 7. Al termine del follow-up, il gruppo osservativo mostrò un tasso di soddisfazione totale superiore rispetto al gruppo di controllo (90,00% vs. 66,67%) e la differenza tra i gruppi era statisticamente significativa (χ2 = 19,25, P < 0,001). Il quadro e la regola di valutazione del questionario di soddisfazione infermieristica utilizzati durante la valutazione di follow-up sono presentati nella Tabella Supplementare 5.
Collegamento degli stadi del protocollo a output misurati
La corrispondenza tra le principali fasi del protocollo e i risultati misurati è riassunta nella Tabella 8. Lo screening dei pazienti e la classificazione nei gruppi di studio hanno determinato la coorte analizzabile. La revisione degli eventi RCA, la classificazione delle cause radici, la rivalutazione e gli interventi mirati hanno generato indicatori di implementazione. Il completamento successivo ha riflettuto la fedeltà della gestione della continuità. I registri basati su gastroscopia su guarigione, complicanze e recidive, punteggi SF-36 e punteggi di soddisfazione infermieristica sono stati i principali parametri comparativi di esito.

Figura 1: Flusso di lavoro dello studio comparativo retrospettivo del protocollo infermieristico basato sull'analisi delle cause radici (RCA) per pazienti con ulcere gastrica. I pazienti idonei con ulcere gastriche sono stati identificati dai referti ospedalieri durante il periodo predefinito dello studio e classificati nel gruppo di controllo o osservazione secondo il modello infermieristico documentato durante il ricovero. Sono stati estratti dati di base, cartelle cliniche infermieristiche residenziali, registri di follow-up, indicatori di implementazione e risultati comparativi per analisi retrospettiva. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 2: Esempio di traduzione dal risultato RCA all'azione infermieristica mirata. La figura illustra come un evento rappresentativo di rischio infermieristico sia stato esaminato tramite ricostruzione temporale e classificazione delle cause radici, e come i contributori modificabili identificati siano stati tradotti in specifiche azioni correttive infermieristiche, rivalutazione dinamica e gestione di follow-up. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
| Voce | Gruppo di osservazione | Gruppo di controllo | Totale |
| Casi dei candidati selezionati dai dati ospedalieri | 138 | 148 | 286 |
| Escluso dopo la revisione dell'idoneità | 18 | 28 | 46 |
| Inclusa nell'analisi comparativa retrospettiva | 120 | 120 | 240 |
| Completamento della valutazione degli endpoint clinici primari a 6 mesi | 120 | 120 | 240 |
| Valutazione di follow-up SF-36 completata | 117 | 115 | 232 |
| Valutazione completa della soddisfazione infermieristica | 118 | 116 | 234 |
| Temporaneamente irraggiungibile durante almeno un contatto programmato | 8 | 19 | 27 |
| Raggiunto con successo dopo tentativi di ricontatto | 8 | 19 | 27 |
| Persistentemente irraggiungibile dopo due tentativi di ricontatto | 0 | 0 | 0 |
| Completato il calendario completo di follow-up pianificato | 112 | 98 | 210 |
Tabella 1: Classificazione dei gruppi di studio, completamento dei follow-up e analisi della popolazione. La tabella riassume il numero di casi candidati identificati dai referti ospedalieri, i casi esclusi dopo la revisione dell'idoneità, i casi inclusi nell'analisi comparativa retrospettiva, le valutazioni degli obiettivi primari completate, le valutazioni di follow-up basate su questionario completate, i casi temporaneamente irraggiungibili, i casi ricontattatti con successo e i campioni di analisi finale.
| Indicatore | Conte |
| Pazienti nel gruppo di osservazione | 120 |
| Eventi rappresentativi di rischio infermieristico esaminati | 186 |
| Riunioni RCA completate | 24 |
| Eventi medi rappresentativi esaminati per riunione | 7.8 |
| Categorie di causa radice identificate: deficit di conoscenza | 58 |
| Categorie di causa radice identificate: comportamento del paziente | 41 |
| Categorie di cause radice identificate: comunicazione infermiere-paziente | 29 |
| Categorie di causa radice identificate: fallimento del flusso di lavoro | 24 |
| Categorie di causa radice identificate: guasto successivo | 19 |
| Categorie di cause alla radice identificate: supporto psicosociale insufficiente | 15 |
| Intervento scatenato: educazione ripetuta sui farmaci | 63 |
| Intervento scatenato: istruzione individualizzata della dieta | 49 |
| Intervento scatenato: teach-back più coinvolgimento familiare | 37 |
| Intervento scatenato: supporto psicologico / comunicazione ripetuta | 32 |
| Intervento scatenato: rafforzata educazione ai segnali di avvertimento | 28 |
| Intervento scatenato: programmazione rafforzata dei follow-up | 26 |
| Classificazione a basso rischio durante la rivalutazione chiave del ricovero | 52 |
| Classificazione a rischio moderato durante la rivalutazione chiave del ricovero | 44 |
| Classificazione ad alto rischio durante la rivalutazione chiave dei pazienti ricoverati | 24 |
Tabella 2: Indicatori di implementazione del flusso di lavoro infermieristico basato su RCA nel gruppo di osservazione. La tabella presenta il numero di eventi rappresentativi di rischio infermieristico esaminati, il numero di riunioni RCA completate, le categorie di causa radice dominanti identificate, la frequenza degli interventi infermieristici scatenati e la distribuzione delle classificazioni a basso, moderato e alto rischio nei punti chiave di rivalutazione.
| Indicatore | Gruppo di osservazione, n (%) | Gruppo di controllo, n (%) |
| Almeno un contatto riuscito dopo la dimissione | 120 (100.00) | 120 (100.00) |
| Controllo completato durante il primo mese | 116 (96.67) | 108 (90.00) |
| Completato il calendario completo di follow-up pianificato di 6 mesi | 112 (93.33) | 98 (81.67) |
| Temporaneamente irraggiungibile almeno una volta | 8 (6.67) | 19 (15.83) |
| Ricontatto riuscito dopo una perdita temporanea | 8 (100,00 di irraggiungibile) | 19 (100,00 di inraggiungibile) |
| Ha richiesto un rinforzo di programmazione dei follow-up | 26 (21.67) | 11 (9.17) |
| Ha segnalato la non aderenza durante il follow-up e ha ricevuto consigli infermieristici mirati | 31 (25.83) | 44 (36.67) |
| Ha riportato sintomi di avvertimento durante il controllo e mi è stato consigliato una revisione clinica urgente | 7 (5.83) | 14 (11.67) |
Tabella 3: Indicatori di processo di follow-up nei gruppi di controllo e osservazione. La tabella riassume le proporzioni di pazienti che hanno completato almeno un contatto post-dimissione con successo, completato il follow-up precoce, rispettato l'intero calendario di follow-up pianificato di 6 mesi, sperimentato una perdita temporanea del contatto, ricevuto un ricontatto riuscito, necessitato di un rinforzo di programmazione dei follow-up, segnalato non aderenza e riportato sintomi di allarme che richiedono una revisione clinica urgente.
| Gruppo | Marcatamente efficace (n, %) | Efficace (n, %) | Inefficace (n, %) | Tasso effettivo totale (n, %) |
| Gruppo di osservazione | 80 (66.67) | 30 (25.00) | 10 (8.33) | 110 (91.67) |
| Gruppo di controllo | 58 (48.33) | 19 (15.83) | 43 (35.83) | 77 (64.17) |
Tabella 4: Confronto dell'efficacia infermieristica tra i gruppi di osservazione e di controllo. La tabella mostra la distribuzione dei casi nei gruppi di osservazione e controllo come nettamente efficace, efficace o inefficace, insieme a un confronto del tasso effettivo totale.
| Gruppo | Complicazioni, n (%) | Recidiva, n (%) |
| Gruppo di osservazione | 13 (10.83) | 4 (3.33) |
| Gruppo di controllo | 32 (26.67) | 15 (12.50) |
Tabella 5: Confronto degli esiti di complicazioni e ricorrenti tra i gruppi osservazione e di controllo. La tabella presenta i numeri e le percentuali di pazienti con complicazioni e recidiva durante il periodo di follow-up di 6 mesi nel gruppo di osservazione e nel gruppo di controllo.
| Dominio | Gruppo di controllo alla linea di base | Gruppo di osservazione alla linea di base | Valore P (Baseline) | Gruppo di controllo a 6 mesi | Gruppo di osservazione a 6 mesi | Valore P (a 6 mesi) |
| Funzionamento fisico | 61.24 ± 8.31 | 61,78 ± 8,05 | >0,05 | 72.15 ± 7.44 | 81,26 ± 6,83 | <0.001 |
| Ruolo fisico | 58.37 ± 9.12 | 58,96 ± 8,87 | >0,05 | 69.83 ± 8.25 | 80.42 ± 7.14 | <0.001 |
| Dolore corporeo | 56,48 ± 8,76 | 56,92 ± 8,41 | >0,05 | 68,57 ± 7,62 | 78.39 ± 6.95 | <0.001 |
| Salute generale | 57.62 ± 7.95 | 58.11 ± 8.02 | >0,05 | 69.41 ± 7.26 | 79,84 ± 6,57 | <0.001 |
| Vitalità | 55,83 ± 8,14 | 56.29 ± 8.07 | >0,05 | 67.92 ± 7.38 | 78,76 ± 6,64 | <0.001 |
| Funzionamento sociale | 57.15 ± 8.63 | 57,68 ± 8,28 | >0,05 | 69,77 ± 7,71 | 80,33 ± 6,88 | <0.001 |
| Emotivo di ruolo | 58.04 ± 8.58 | 58.49 ± 8.34 | >0,05 | 70.26 ± 7.92 | 81.11 ± 6.97 | <0.001 |
| Salute mentale | 56.91 ± 8.02 | 57.33 ± 7.88 | >0,05 | 68,84 ± 7,41 | 79,52 ± 6,72 | <0.001 |
Tabella 6: Confronto dei punteggi di SF-36 tra gruppi al basamento e al follow-up di 6 mesi. La tabella presenta punteggi di dominio SF-36 per funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale per i gruppi di osservazione e controllo al punto di partenza e alla fine del periodo di follow-up di 6 mesi. I dati sono presentati come media ± deviazione standard.
| Gruppo | Soddisfatti (n, %) | Fondamentalmente soddisfatto (n, %) | Insoddisfatti (n, %) | Tasso di soddisfazione totale (n, %) |
| Gruppo di osservazione | 78 (65.00) | 30 (25.00) | 12 (10.00) | 108 (90.00) |
| Gruppo di controllo | 52 (43.33) | 28 (23.33) | 40 (33.33) | 80 (66.67) |
Tabella 7: Confronto della soddisfazione infermieristica tra i gruppi di osservazione e di controllo. La tabella mostra i numeri e le percentuali di pazienti soddisfatti, sostanzialmente soddisfatti o insoddisfatti dell'assistenza infermieristica nel gruppo di osservazione e nel gruppo di controllo, insieme a un confronto del tasso totale di soddisfazione.
| Fase del protocollo | Principale output documentato | Posizione della tabella / figura |
| Screening di idoneità e classificazione dei gruppi di studio | Casi candidati, casi esclusi, casi inclusi, popolazione analizzabile | Tabella 1; Figura 1 |
| Revisione dell'evento rappresentativo RCA | Numero di eventi di rischio esaminati | Tabella 2 |
| Classificazione delle cause radici | Distribuzione dei domini dominante della causa radice | Tabella 2 |
| Rivalutazione dinamica del rischio | Distribuzione a livello di basso, moderato e alto rischio | Tabella 2 |
| Innesco di interventi mirati | Frequenze delle azioni infermieristiche correttive | Tabella 2 |
| Implementazione di follow-up post-dimissione | completamento contatti, prenotazione dell'aderenza, casi temporaneamente irraggiungibili | Tabella 3 |
| Traduzione pratica di protocolli guidati da RCA | Esempio di causa radice → azione correttiva | Figura 2 |
| Valutazione della guarigione basata su gastroscopia | Categorie di efficacia infermieristica | Tabella 4 |
| Monitoraggio delle complicanze e delle ricorrenti | Tassi di complicanze e ricorrenti di follow-up | Tabella 5 |
| Qualità della vita riportata dal paziente | Punteggi di dominio SF-36 | Tabella 6 |
| Valutazione dell'esperienza infermieristica | Distribuzione delle categorie di soddisfazione | Tabella 7 |
Tabella 8: Mappatura delle principali fasi del protocollo agli indicatori di implementazione e alle misure di risultato. La tabella collega le fasi principali del protocollo, inclusi lo screening dell'idoneità, la revisione degli eventi RCA, la classificazione delle cause radici, la rivalutazione dinamica, l'intervento mirato, l'implementazione di follow-up e la valutazione finale dell'endpoint, ai rispettivi risultati documentati e misurabili.
Tabella supplementare 1: Criteri di idoneità e lista di controllo per la revisione dei dati utilizzati per lo screening dei casi e la classificazione nei gruppi di studio. La tabella include i principali elementi di screening per l'idoneità al periodo di studio, la diagnosi confermata da gastroscopia, la completezza delle cartelle cliniche chiave, i principali criteri di esclusione e l'idoneità finale per l'inclusione nell'analisi comparativa retrospettiva. Clicca qui per scaricare questo file.
Tabella supplementare 2: Foglio di lavoro per la revisione degli eventi RCA utilizzato per registrare gli eventi rappresentativi di rischio infermieristico e i risultati delle cause radici. Il foglio di lavoro include la categoria dell'evento, la ricostruzione della linea temporale, i punti di deviazione, le cause immediate e sottostanti, la categoria delle cause radici e le azioni correttive proposte. Clicca qui per scaricare questo file.
Tabella supplementare 3: Rivalutazione dinamica del rischio e scheda trigger dell'intervento utilizzata durante il ricovero e prima della dimissione. La tabella definisce i principali domini di rivalutazione, i livelli di rischio e le corrispondenti azioni infermieristiche per l'aderenza alla terapia, la conformità alimentare, lo stato psicologico, la comprensione delle dimissioni e l'affidabilità del follow-up. Clicca qui per scaricare questo file.
Tabella supplementare 4: Checklist di controllo post-dimissione utilizzata per il follow-up telefonico o tramite messaggistica. La checklist veniva utilizzata per registrare l'aderenza al farmaco, l'aderenza dietetica, i sintomi addominali, i segnali di allarme, lo stato di vita, il completamento della revisione ambulatoriale del NT, i consigli infermieristici e il prossimo contatto di follow-up programmato. Clicca qui per scaricare questo file.
Tabella supplementare 5: Quadro del questionario di soddisfazione infermieristica e regola di valutazione utilizzata durante la valutazione di follow-up. La tabella presenta i cinque domini di soddisfazione, gli intervalli di punteggio dei domini, la regola del punteggio totale e le definizioni di categoria per risposte soddisfatte, sostanzialmente soddisfatte e insoddisfatte. Clicca qui per scaricare questo file.