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Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università dello Sport di Pechino (Numero di approvazione: 2025608H) e tutte le procedure sono state condotte in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti hanno fornito un consenso informato scritto per la partecipazione allo studio e la pubblicazione di immagini anonimizzate.
Preparazione dei partecipanti
Reclutamento e idoneità
I partecipanti venivano reclutati da squadre sportive a livello nazionale e includevano atleti professionisti maschi di età tra i 18 e i 26 anni in diverse discipline sportive (ad esempio, sprint, tennis, basket). I partecipanti sono stati sottoposti a screening per garantire un indice di massa corporea (IMC) 16 normale. La gamba dominante veniva determinata chiedendo ai partecipanti di calciare una palla.
Criteri di inclusione ed esclusione
I partecipanti soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: sesso maschile, BMI normale e qualifica sportiva a livello nazionale. I criteri di esclusione includevano una storia di lesioni o interventi chirurgici alla caviglia, malattie neurologiche o sistemiche, dolore muscoloscheletrico acuto o infiammazione che coinvolgeva il tendine d'Achille o le strutture circostanti, e l'uso auto-dichiarato di droghe anabolizzanti.
Ambiente di test e istruzioni pretest
Tutte le misurazioni sono state effettuate in condizioni di laboratorio standardizzate utilizzando la stessa sala di esame e gli stessi esaminatori per tutti i partecipanti. Ai partecipanti è stato consigliato di evitare esercizi ad alta intensità per 48 ore prima del test17.
Componenti e connessioni dell'equipaggiamento
In questo studio è stato utilizzato un sistema portatile di elastografia a ultrasuoni basato su vibrazioni. I prodotti commerciali e i software specifici utilizzati sono dettagliati nella Tabella dei Materiali. Il sistema era composto da quattro componenti principali: (1) un'unità principale con software integrato di sistema (versione 1.0), (2) un trasduttore a ultrasuoni a array lineare, (3) un modulo di eccitazione esterno e (4) una testa di vibrazione L15.
Il trasduttore a array lineare era una sonda a 128 elementi con una frequenza centrale nominale di 100 Hz e un'ampiezza di 1 mm, progettata per l'imaging ad alta risoluzione dei tessuti muscoloscheletrici superficiali. Il modulo di eccitazione, insieme alla testa vibratoria L15, generava vibrazioni meccaniche a bassa frequenza (15 ± 2 mm), che venivano trasmesse al tessuto per indurre onde che si propagavano meccanicamente. Il movimento dei tessuti derivante dalla propagazione delle onde veniva monitorato dal sistema ecografico e i parametri legati alla rigidità venivano derivati utilizzando il software di analisi integrato nel sistema.
Il trasduttore veniva collegato all'unità principale allineando il connettore con l'interfaccia corrispondente sul pannello posteriore dell'unità principale, inserendolo saldamente fino a bloccarsi in posizione con i pulsanti del connettore completamente innestati e a filo con la stuccatura della sonda, e tirando delicatamente il cavo del trasduttore per confermare una connessione sicura. Il modulo di eccitazione veniva collegato alla presa designata situata sul lato inferiore sinistro dell'unità principale allineando il connettore di bloccaggio, inserendolo completamente e stringendo manualmente il meccanismo di bloccaggio per garantire una connessione meccanica ed elettrica stabile. Il sistema veniva acceso accendendo l'alimentatore principale e confermando che l'indicatore di stato del sistema fosse illuminato, seguito dall'accensione dell'interfaccia del tablet, avviando il software del sistema ecografico selezionando l'icona dell'applicazione designata e verificando che il sistema fosse entrato nell'interfaccia operativa principale con la visualizzazione dell'imaging in modalità B in tempo reale.
Acquisizione del modulo elastico di taglio (G)
Preparazione e posizionamento del trasduttore
È stato applicato uno strato uniforme di gel di accoppiamento preriscaldato sulla superficie del trasduttore e la sonda è stata posizionata leggermente contro il sito di misura con il punto bersaglio allineato sotto il lato anteriore della sonda. La qualità dell'imaging è stata confermata prima dell'acquisizione, assicurando che il piano del trasduttore fosse quasi perpendicolare alla superficie cutanea (>75°), la distanza tra il trasduttore e la pelle fosse di circa 5 mm, non fossero presenti bolle d'aria visibili e che le fibre della fascia e dei tendini fossero chiaramente visualizzate.
Configurazione del modulo di eccitazione
I parametri della modalità elastografica (modalità E) erano impostati a una frequenza di 7,5 MHz, 4 linee di acquisizione, un intervallo di profondità di 5 mm e un tempo di acquisizione di 300 ms. Il modulo di eccitazione fu attivato e la punta di eccitazione fu posizionata 3–6 mm davanti al lato di protrusione della sonda, perpendicolare al piano di imaging della sonda.
Imaging in modalità E e regolazione della profondità
L'impianto a ultrasuoni fu passato in modalità E e la linea di riferimento fu posizionata in modo che l'intervallo di profondità di acquisizione iniziasse appena sotto la fascia tendinea superficiale. La regione di interesse (ROI) è stata regolata per coprire lo spessore del tendine evitando rigorosamente la pelle, il tessuto sottocutaneo e il cuscinetto adiposo di Kager.
Acquisizione dati e controllo qualità
La misurazione continua veniva avviata cliccando sul pulsante On , e il sistema calcolava automaticamente il modulo di taglio (G), fornendo la media ± i valori SD dei dati validi. La postura del partecipante e dell'operatore è stata mantenuta costante durante l'acquisizione per ottenere almeno 10 dati dati continui validi. L'acquisizione dati veniva interrotta premendo la funzione Freeze una volta raccolti abbastanza punti dati. Il dataset è stato esaminato per individuare outlier e i dati anomali sono stati rimossi utilizzando la funzione di modifica del sistema.
Le misurazioni sono state ripetute almeno tre volte a ciascun angolo della caviglia. Una misura era considerata valida solo se la deviazione standard (SD) dei punti dati continui era inferiore al 10% della media, in conformità con i requisiti interni di validità del dispositivo; altrimenti, la misura veniva scartata e ripetuta. Le immagini in modalità B e le mappe di imaging meccanico sono state salvate per la documentazione (Figura 1).

Figura 1. Rappresentazione schematica dell'allestimento sperimentale e del protocollo di acquisizione dello spettro di rigidità funzionale. (A) Configurazione sperimentale. (B) Zone di misura specifiche sul tendine d'Achille. (C) Angoli dell'articolazione della caviglia nella sequenza sperimentale. Abbreviazioni: PF = flessione plantare, DF = dorsiflessione. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Procedura di acquisizione dati
Registrazione del soggetto e localizzazione anatomica
Le informazioni demografiche e sportive dei partecipanti venivano registrate all'arrivo. Ai partecipanti è stato chiesto di togliersi scarpe e calzini e di sdraiarsi a terra sul divano d'esame con le caviglie completamente estese oltre il bordo di circa 5 cm. L'apice superiore della tuberosità calcanea è stato individuato tramite palpazione, e un punto a 5 cm prossimale a questo punto di riferimento è stato segnato tramite un marcatore cutaneo per definire il sito iniziale di misura. Il sito segnato è stato verificato tramite immagini ultrasoniche in vista longitudinale.
Misurazione di base
L'acquisizione iniziale di rigidità è stata eseguita allo stato di base (stato rilassato senza avvio) seguendo le procedure sopra descritte.
Misurazione multi-angolo (spettro di rigidità funzionale)
Le misurazioni sono state effettuate in sequenza su entrambi i tendini d'Achille nelle seguenti condizioni: rilassato, 0° (neutro), 20° flessione plantare (PF), 40° PF, 20° dorsiflessione (DF) e 40° DF. Un ordine di test randomizzato è stato intenzionalmente evitato, poiché testare una posizione di dorsiflessione estrema prima delle posizioni di flessione plantare avrebbe indotto isteresi tissutale e precondizionamento, alterando artificialmente la meccanica di base e influenzando le misurazioni successive.

Figura 2. Interfaccia rappresentativa del sistema durante l'acquisizione dei dati. Il pannello centrale mostra un'immagine ecografica longitudinale in modalità B del tendine d'Achille, mostrando un chiaro allineamento parallelo delle fibre. Il pannello giallo a destra mostra la quantificazione in tempo reale del modulo elastico di taglio (G). Il sistema calcola automaticamente il valore medio (20,46 kPa in questo esempio) e la deviazione standard (0,37 kPa) dall'elenco delle misurazioni valide mostrate di seguito. Questa lettura dimostra un'elevata stabilità delle misurazioni con una bassa deviazione standard (SD < 10% della media), soddisfacendo i criteri di controllo qualità del protocollo. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Installazione dello stivale e impostazione dell'angolo
Il piede del partecipante veniva inserito nello stivale regolabile per la caviglia, assicurando che il tallone fosse completamente appoggiato contro la coppa posteriore del tallone della base dello stivale. L'avampiede, il centro piede e la gamba inferiore sono stati fissati con le cinghie a gancio e anello attaccate per evitare sollevamenti del tallone o spostamenti laterali durante i test. Le manopole di bloccaggio bilaterali sul meccanismo di cerniera dello stivale venivano allentate e la caviglia veniva guidata manualmente verso l'angolo bersaglio allineando i marcatori strutturali con la scala goniometrica. Le manopole di chiusura venivano poi strette saldamente per fissare l'articolazione della caviglia all'angolo bersaglio. La misurazione a ultrasuoni veniva eseguita immediatamente dopo il blocco dell'angolo per prevenire il rilassamento viscoelastico dei tendini.
Dopo la procedura
Ai partecipanti è stato ordinato di rimuovere lo stivale alla caviglia, e tutti gli strumenti e le sonde ultrasoniche sono stati puliti e sanificati.
Elaborazione dei dati e analisi statistica
Aggregazione dei dati
Per ogni prova di misura, il SD interno dei punti dati è stato verificato essere <10% della media. Il coefficiente di variazione (CV) tra i tre trial validi è stato calcolato per ciascun angolo di misura ed era richiesto di essere <30%; altrimenti, il dataset veniva scartato e misurato nuovamente. La media complessiva dei tre studi riusciti è stata calcolata e utilizzata per le analisi successive.
Modellazione statistica
Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è stato calcolato per valutare la riproducibilità delle misurazioni. Gli effetti delle variabili sulla rigidità del tendine d'Achille sono stati analizzati utilizzando un Modelli Misti Generalizzati (GLMM). La rigidità del tendine d'Achille (G) è stata specificata come variabile dipendente, con l'angolo dell'articolazione della caviglia, il tipo sportivo e la gamba dominante come fattori fissi. L'ID del soggetto è stato incluso come effetto casuale per tenere conto delle misure ripetute. Sono state condotte analisi post-hoc con correzione di Bonferroni.
Visualizzazione dei dati
I dati elaborati sono stati esportati e visualizzati utilizzando grafici a linee per l'analisi dello spettro di rigidità e grafici a barre per confronti di gruppo.