Questo studio randomizzato valuta l'uso della chirurgia accelerata combinata con un addestramento post-operatorio mirato nei bambini con displasia dello sviluppo dell'anca e dimostra un miglioramento dell'equilibrio, della funzione motoria e dell'anca, insieme a una maggiore compliance all'esercizio e soddisfazione riabilitativa rispetto alle cure post-operatorie di routine.
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Articolo di ricerca
Chirurgia accelerata combinata con addestramento postoperatorio mirato in bambini con displasia dello sviluppo dell'anca: uno studio randomizzato
In questo articolo
Sommario
Abstract
La displasia dello sviluppo dell'anca (DDH) è un comune disturbo muscoloscheletrico congenito nei bambini, e una riabilitazione postoperatoria efficace è importante per il recupero funzionale. Questo studio randomizzato ha valutato l'applicazione dell'addestramento mirato postoperatorio combinato con la chirurgia accelerata (FTS) nei bambini con DDH. Sono stati inclusi in totale 80 bambini con DDH trattati tra gennaio 2022 e marzo 2023. Tutti i bambini hanno sottoposto con successo un intervento chirurgico legato alla lussazione dell'anca e sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il Gruppo A (n = 40) ha ricevuto infermieristica generale combinata con formazione riabilitativa di routine, mentre il Gruppo B (n = 40) ha ricevuto FTS combinata con una formazione postoperatoria mirata. La funzione di equilibrio è stata valutata utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), la funzione motoria con la Fugl–Meyer Assessment Scale (FMA) e la funzione dell'anca utilizzando l'Harris Hip Score (HHS). Sono state valutate anche la conformità all'esercizio funzionale e la soddisfazione della riabilitazione. Prima dell'intervento, non erano state presenti differenze significative tra i due gruppi nei punteggi dinamici o statici dei BBS o HHS (P > 0,05). Dopo l'intervento, i punteggi dinamici e statici del BBS, HHS e FMA del Gruppo B erano significativamente più alti rispetto a quelli del Gruppo A (P < 0,05). Inoltre, la conformità all'esercizio funzionale e alla soddisfazione riabilitativa è stata significativamente migliore nel Gruppo B rispetto al Gruppo A (P < 0,05). Questi risultati suggeriscono che l'allenamento miro postoperatorio combinato con FTS potrebbe favorire il recupero dell'equilibrio, della funzione motoria e dell'anca nei bambini con DDH, migliorando al contempo la conformità all'esercizio fisico e la soddisfazione riabilitativa.
Introduzione
La displasia dello sviluppo dell'anca (DDH) si riferisce allo spostamento della testa femorale dall'acetabulo al momento o poco dopo la nascita ed è accompagnata da displasia scheletrica e dei tessuti molli. È uno dei disturbi muscoloscheletrici congeniti più comuni nei bambini, con la lussazione posteriore più comune. L'intervento chirurgico è il trattamento principale per la DDH. Tuttavia, poiché i bambini con DDH rappresentano una popolazione di pazienti speciale, la cura perioperatoria e la formazione riabilitativa sono particolarmente importanti oltre al trattamento chirurgico, poiché contribuiscono al successo chirurgico e accelerano il recupero postoperatorio della funzionearticolare 1,2. Con le crescenti aspettative per la qualità dell'assistenza sanitaria, l'importanza dei servizi infermieristici e delle strategie di riabilitazione rapida è diventata sempre più riconosciuta. La chirurgia accelerata (FTS) è stata introdotta nella pratica clinica nel 20023. FTS è un modello multidisciplinare che integra chirurgia, anestesia, infermieristica e altre discipline. Gli interventi infermieristici basati su FTS non solo facilitano la riabilitazione perioperatoria, ma possono anche migliorare l'utilizzo delle risorse mediche 4,5.
Per i bambini con DDH, l'esercizio di riabilitazione post-operatoria può favorire la circolazione sanguigna nell'arto interessato, ridurre l'edema, prevenire l'atrofia muscolare e la rigidità articolare, minimizzare l'aderenza articolare e facilitare un ritorno anticipato alle attivitàquotidiane 6,7. Nonostante i benefici riconosciuti sia della formazione FTS che dellariabilitazione 8, gli studi che valutano l'applicazione combinata di FTS e addestramento miro postoperatorio nei bambini con DDH rimangono limitati. Pertanto, questo studio ha indagato l'applicazione dell'addestramento miro postoperatorio combinato con FTS nei bambini con DDH per fornire un riferimento scientifico per gli interventi riabilitativi in questa popolazione.
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Protocollo
Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico Medico dell'Ospedale Pediatrico dello Shanxi (Approvazione Etica n. 1027/11/2021). Un totale di 80 bambini con DDH sono stati iscritti tra gennaio 2022 e marzo 2023. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai tutori legali di tutti i bambini partecipanti prima dell'iscrizione. Tutti gli 80 bambini hanno subito con successo un intervento correttivo correlato alla DDH nel nostro ospedale. La procedura consisteva in una riduzione aperta combinata con osteotomia Salter innominata in tutti i casi, inclusi 40 bambini del Gruppo A e 40 bambini del Gruppo B. La tenotomia degli adduttori e la capsulorrafia sono state eseguite come procedure aggiuntive quando necessario, in base alla stabilità intraoperatoria dell'anca, alla tensione dei tessuti molli e al giudizio del chirurgo. Tutte le procedure sono state eseguite dallo stesso team chirurgico ortopedico pediatrico e l'immobilizzazione postoperatoria dell'anca è stata applicata secondo il protocollo ortopedico pediatrico istituzionale.
La dimensione del campione è stata stimata sulla base dell'esito primario della funzione dell'anca, come scelto dallo Harris Hip Score dopo l'intervento di 8 settimane. Secondo dati clinici preliminari e studi di riabilitazione precedenti che coinvolgevano bambini con displasia dello sviluppo dell'anca, si prevedeva un effetto tra i gruppi moderato. Utilizzando un livello di α bilaterale di 0,05, una potenza statistica dell'80% e un rapporto di allocazione 1:1, era richiesto almeno 36 partecipanti per gruppo. Per tenere conto di un tasso di abbandono previsto di circa il 10%, in questo studio randomizzato sono stati iscritti in totale 80 partecipanti. I bambini sono stati divisi casualmente in due gruppi, con 40 casi in ciascun gruppo. La randomizzazione è stata effettuata utilizzando una sequenza numerica casuale generata al computer con un rapporto di allocazione 1:1, e la sequenza di allocazione è stata generata da un ricercatore non coinvolto nel reclutamento dei partecipanti, nell'erogazione dell'intervento o nella valutazione degli esiti. Le assegnazioni di gruppo venivano inserite in buste numerate sequencialmente, opache e sigillate, che venivano aperte solo dopo aver completato la valutazione dell'idoneità e il consenso del tutore.
Le caratteristiche di base dei due gruppi erano comparabili (P > 0,05) (Tabella 1), e il flusso di lavoro complessivo dello studio, inclusi l'iscrizione dei partecipanti, la valutazione dell'idoneità, la randomizzazione, l'allocazione degli interventi, il follow-up a 8 settimane, la valutazione degli esiti e l'analisi statistica, è mostrato nella Figura 1.
| Caratteristiche | Categoria | Gruppo A (n = 40) | Gruppo B (n = 40) | χ²/t | Valore P |
| Sesso, n (%) | Maschio | 12 (30.00) | 10 (25.00) | χ² = 0.251 | 0.617 |
| Femmina | 28 (70.00) | 30 (75.00) | |||
| Età (anni) | 5.35 ± 0.48 | 5.43 ± 0.50 | t = 0,730 | 0.468 | |
| Sito di coinvolgimento, n (%) | Anca destra | 10 (25.00) | 11 (27.50) | χ² = 0.065 | 0.799 |
| Anca sinistra | 30 (75.00) | 29 (72.50) | |||
| Classificazione di Tönnis, n (%) | Grado I | 8 (20.00) | 7 (17.50) | χ² = 0.114 | 0.99 |
| Grado II | 10 (25.00) | 10 (25.00) | |||
| Grado III | 10 (25.00) | 11 (27.50) | |||
| Grado IV | 12 (30.00) | 12 (30.00) |
Tabella 1: Caratteristiche di base della popolazione studiata. Caratteristiche demografiche e cliniche di base dei bambini con displasia dello sviluppo dell'anca (DDH) arruolati nei Gruppi A e Gruppi B prima dell'intervento. I dati sono presentati come media ± deviazione standard (SD) o n (%). Non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i gruppi al momento della base (P > 0,05).
Figura 1. Flusso di lavoro complessivo dello studio. Rappresentazione schematica dell'iscrizione dei partecipanti, valutazione dell'idoneità, randomizzazione, allocazione degli interventi, follow-up, valutazione degli esiti e analisi statistica. I bambini con displasia dello sviluppo dell'anca sono stati sottoposti a screening secondo i criteri di inclusione ed esclusione, iscritti dopo il consenso scritto del tutore e assegnati casualmente al Gruppo A (infermieristica generale combinata con formazione di riabilitazione di routine) o al Gruppo B (chirurgia accelerata combinata con formazione postoperatoria mirata). Entrambi i gruppi hanno completato un programma di riabilitazione di 8 settimane con monitoraggio dell'aderenza. Le misure di esito, tra cui la funzione dell'equilibrio, la funzione motoria, la funzione dell'anca, la conformità all'esercizio funzionale e la soddisfazione riabilitativa, sono state valutate al punto di partenza e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane, seguite da analisi statistica. DDH, displasia dello sviluppo dell'anca; FTS, chirurgia accelerata; BBS, bilancia Berg; FMA, valutazione Fugl–Meyer; HHS, punteggio Harris Hip. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Criteri di inclusione
I criteri di inclusione sono stati i seguenti: 1) La DDH è stata confermata tramite esame clinico combinato con una valutazione per imaging. La valutazione clinica ha incluso il test di Barlow, l'esame dei segni di Allis, il test di Ortolani, la valutazione dell'abduzione limitata dell'anca e il test di abduzione della flessione di anca e ginocchio. La conferma da imaging è stata eseguita utilizzando radiografia anteroposteriore pelvica per i bambini con testa femorale ossificata e ecografia dell'anca per i bambini più piccoli, quando opportuno. La DDH è stata diagnosticata quando l'imaging ha mostrato displasia acetabulare, indice acetabulare anomalo, interruzione della linea di Shenton, spostamento laterale o superiore della testa femorale, sublussazione dell'anca o lussazione dell'anca. La diagnosi finale è stata confermata da un esperto ortopedico pediatrico; 2) Il tutore del minore è stato informato dello studio e ha fornito un consenso informato scritto; 3) Tutte le procedure chirurgiche legate alla lussazione dell'anca sono state completate con successo nel nostro ospedale.
Criteri di esclusione
I criteri di esclusione erano i seguenti: 1) Disfunzione della coagulazione; 2) Malformazioni congenite di entrambi gli arti inferiori; 3) Presenza di malattie infettive attive prima dell'intervento, inclusa febbre, infezione delle vie respiratorie, infezioni delle vie urinarie, infezioni gastrointestinali, infezioni cutanee o dei tessuti molli intorno all'area chirurgica, aumento dei livelli di leucociti o proteine C-reattive suggerenti di infezione attiva, o qualsiasi infezione che richieda un trattamento antibiotico prima dell'intervento.
Gruppo A
Veniva utilizzata l'infermieristica generale combinata con la formazione di riabilitazione di routine. I familiari sono stati informati delle precauzioni durante il periodo perioperatorio, inclusi il digiuno e la restrizione dei liquidi. Dopo l'intervento, gli esercizi di riabilitazione di routine sono stati avviati al primo giorno post-operatorio, dopo la conferma dei segni vitali stabili e l'autorizzazione del chirurgo responsabile delle attività di riabilitazione. La contrazione isometrica del quadricipite, i movimenti della pompa della caviglia e i movimenti delle articolazioni delle dita sono stati eseguiti per 10–15 ripetizioni per serie, 3 serie al giorno, per circa 10–15 minuti per sessione. Durante il ricovero, gli esercizi venivano insegnati e supervisionati da infermieri o terapisti di riabilitazione. Dopo il congedo, gli stessi esercizi venivano proseguiti a casa sotto supervisione del tutore.
Nella fase avanzata della riabilitazione, generalmente a partire dalla settimana 6 postoperatoria dopo la guarigione della ferita, la riduzione stabile dell'anca e l'autorizzazione a un'attività progressiva degli arti inferiori confermata dal chirurgo di turno, ai bambini veniva istruito a eseguire allenamenti sugli arti inferiori, inclusi esercizi di squat leggeri e di pedalata supino. Queste attività sono state introdotte solo dopo che lo stato di immobilizzazione postoperatoria ha permesso la corrispondente gamma di movimento dell'anca e degli arti inferiori. Questi esercizi di fase avanzata venivano eseguiti per 10–15 minuti per seduta, 2–3 sedute al giorno, sotto istruzione del terapeuta durante il ricovero e supervisione del tutore dopo la dimissione.
Durante l'addestramento, la progressione è stata implementata passo dopo passo e la durata totale dell'esercizio è stata di 8 settimane. Il programma di riabilitazione di 8 settimane è stato condotto durante il ricovero e proseguito dopo la dimissione. Durante il ricovero, la formazione era supervisionata da infermieri o terapisti di riabilitazione. Dopo la dimissione, i tutori registravano il completamento quotidiano dell'esercizio in un registro di riabilitazione, includendo tipo di esercizio, frequenza, durata e eventuali fastidi. L'aderenza è stata controllata tramite un controllo telefonico settimanale o una revisione ambulatoriale.
Gruppo B
È stata utilizzata la FTS combinata con l'addestramento miro post-operatorio.
1. Prima dell'intervento, i bambini e le loro famiglie ricevevano un'educazione sulla malattia tramite cartoni animati, video e altri metodi. Il piano di trattamento, la procedura chirurgica e le precauzioni per il ricovero sono stati spiegati per alleviare l'ansia. L'intervento educativo è stato erogato da personale infermieristico formato utilizzando libretti di fumetti standardizzati, brevi video, spiegazioni faccia a faccia e comunicazione con domande e risposte. Il contenuto includeva conoscenze relative alla DDH, preparazione chirurgica, precauzioni per anestesia e perioperatorie, controllo del dolore post-operatorio, dieta, cure di immobilizzazione, precauzioni per la riabilitazione e requisiti di esercizio domestico. L'istruzione è stata fornita una volta dopo il ricovero e una volta il giorno prima dell'intervento, con ogni sessione della durata di circa 20–30 minuti. I tutori erano incoraggiati a fare domande e veniva utilizzato un metodo di insegnamento per confermare la comprensione.
2. L'induzione anestesica è stata eseguita in presenza di familiari per alleviare l'ansia. Durante l'intervento, veniva utilizzata una coperta termica per mantenere la temperatura corporea. La temperatura di infusione e la temperatura ambiente sono state mantenute a circa 28°C. Queste misure perioperatorie sono state implementate come parte del pacchetto FTS e applicate al Gruppo B. Il Gruppo A ha ricevuto infermieristica perioperatoria di routine secondo il protocollo istituzionale standard. Per garantire un trattamento clinico equo, entrambi i gruppi sono stati gestiti dagli stessi team chirurgici e anestesici e hanno ricevuto lo stesso monitoraggio di base della sicurezza perioperatoria, le stesse misure di prevenzione delle infezioni e l'osservazione clinica post-operatoria. La principale differenza tra i gruppi era la gestione perioperatoria strutturata basata su FTS e il programma di riabilitazione mirata applicati nel Gruppo B.
3. Ai bambini è stato permesso di bere acqua immediatamente dopo l'intervento e hanno ricevuto una dieta liquida adeguata 2 ore dopo.
4. L'analgesia post-operatoria è stata selezionata in base all'età del bambino, al peso corporeo, alla gravità del dolore, alla procedura chirurgica e alla valutazione dell'anestesista. I bambini con dolore postoperatorio da moderato a grave o quelli che necessitavano di analgesia continua ricevevano una pompa analgesica secondo il protocollo pediatrico di analgesia postoperatoria istituzionale sotto supervisione anestesista. I bambini con dolore lieve o quelli adatti a farmaci orali ricevevano sospensione di ibuprofene a 5–10 mg/kg per dose ogni 6–8 ore secondo necessità, senza superare la dose massima giornaliera raccomandata per i bambini. Il dolore è stato valutato utilizzando le scale Volto, Gambe, Attività, Pianto e Consolabilità, e l'aggiustamento analgesico è stato effettuato quando clinicamente necessario.
Per la formazione mirata, i familiari sono stati informati sull'importanza dell'addestramento post-operatorio, sono state fornite raccomandazioni dietetiche, sono state spiegate le precauzioni sull'esercizio fisico e è stata valutata la funzione degli arti di ogni bambino. La funzione degli arti è stata valutata prima dell'allenamento individualizzato in base all'ampiezza di movimento dell'anca, all'attivazione dei muscoli inferiori, alla risposta al dolore, alla condizione della ferita, allo stato di immobilizzazione postoperatoria, alla capacità di collaborare con l'esercizio e alla stabilità dell'anca confermata dal chirurgo. Il piano di riabilitazione è stato adeguato in base a questi risultati per evitare movimenti eccessivi dei fianchi, forzare eccessiva o caricare peso prematuramente.
La formazione mirata è stata implementata a fasi in base allo stato di recupero post-operatorio e di immobilizzazione. Dal primo giorno postoperatorio, sono stati eseguiti solo movimenti distali delle articolazioni, contrazioni muscolari isometriche, esercizi per favorire la circolazione, esercizi di respirazione e assistenza al posizionamento assistito dal guardiano quando i segni vitali erano stabili e il chirurgo responsabile consentiva l'attività. Gli esercizi attivi correlati all'anca, inclusi esercizi a gambe incrociate, esercizi di flessione-estensione e esercizi seduti, non sono stati eseguiti durante il periodo iniziale di immobilizzazione. Questi esercizi sono stati introdotti solo dopo la conferma della guarigione della ferita, una riduzione stabile dell'anca e il permesso da parte del chirurgo, generalmente dalla sesta settimana post-operatoria. L'addestramento alla camminata con il carico di peso è stato avviato solo dopo che il chirurgo responsabile ha confermato che il carico parziale o totale era clinicamente appropriato.
Il movimento distale dell'articolazione e la contrazione muscolare isometrica sono stati iniziati dal primo giorno postoperatorio quando consentito, e gli esercizi attivi correlati all'anca sono stati introdotti solo dopo aver esaminato lo stato di immobilizzazione, la guarigione della ferita, la risposta al dolore e la stabilità chirurgica. L'addestramento miro consisteva in esercizi a gambe incrociate e esercizi di flessione-estensione (30 ripetizioni/sessione, 3 sedute/giorno) e esercizi di seduto (30 ripetizioni/seduta, 3 sedute/giorno). Dopo che il bambino è riuscito ad alzarsi dal letto, gli esercizi per caviglie, quadricipite femori e dita dei piedi sono stati rafforzati, e sono stati eseguiti allenamenti per camminare con il carico di peso per 30 minuti a sessione, 2 sedute al giorno.
La prontezza per l'attività fuori dal letto e la camminata con carico di peso è stata determinata congiuntamente dal chirurgo responsabile e dal terapista riabilitativo. I criteri includevano segni vitali stabili, dolore controllato, assenza di complicazioni della ferita, riduzione stabile dell'anca durante la valutazione clinica e/o di imaging, un'adeguata attivazione dei muscoli inferiori degli arti e il permesso di sostenere il peso secondo il protocollo di immobilizzazione post-operatoria. L'addestramento con il carico di peso non è stato avviato fino a quando il chirurgo non ha confermato che il carico parziale o totale era clinicamente appropriato.
Poiché l'immobilizzazione postoperatoria e il movimento consentito dell'anca variavano in base alla stabilità chirurgica e alla fase di recupero, ogni esercizio veniva eseguito solo quando clinicamente appropriato. Durante il periodo di immobilizzazione, l'allenamento si è concentrato sul movimento dell'articolazione distale, contrazione muscolare isometrica, esercizi di promozione della circolazione, esercizi di respirazione e assistenza al posizionamento assistito dal guardiano. Gli esercizi a gambe incrociate, gli esercizi di seduta, gli esercizi attivi di flessione-estensione dell'anca e la camminata con carico di peso sono stati introdotti solo dopo che il chirurgo responsabile ha confermato la riduzione stabile dell'anca e ha permesso il corrispondente movimento o attività con il carico di peso.
L'allenamento delle articolazioni degli arti inferiori è stato intensificato per 2 settimane e l'intensità dell'allenamento è aumentata gradualmente secondo un approccio passo dopo passo. Sono state completate in totale 8 settimane di addestramento. La progressione dell'allenamento si basava su criteri clinici standardizzati, tra cui assenza di dolore aumentato, assenza di nuovo gonfiore, nessuna anomalia della ferita, posizione stabile dell'anca, completamento adeguato del livello precedente di esercizio, miglioramento della cooperazione con l'esercizio e approvazione da parte del terapista riabilitativo e del chirurgo competente. La frequenza, durata, ampiezza di movimento e livello di carico sono aumentati gradualmente solo quando questi criteri sono stati soddisfatti.
Entrambi i gruppi erano supervisionati dallo stesso team infermieristico di riabilitazione e da terapisti pediatrici. Prima dell'implementazione dello studio, tutto il personale ha ricevuto una formazione standardizzata riguardo alle procedure di intervento, alle istruzioni per l'esercizio, alle precauzioni di sicurezza e ai metodi di registrazione degli esiti. È stata utilizzata una lista di controllo standardizzata per la riabilitazione per garantire la coerenza nell'erogazione e nella documentazione degli interventi tra i partecipanti. Durante le cure e la riabilitazione di routine, sono stati registrati eventi di sicurezza clinicamente evidenti, inclusi anomalie della ferita, sospetta instabilità dell'anca, intolleranza gastrointestinale, effetti avversi legati all'analgesia, anomalie neurovascolari e dolore correlato alla riabilitazione, secondo le procedure di documentazione istituzionale. La progressione della riabilitazione è stata consentita solo dopo la conferma di segni vitali stabili, adeguato controllo del dolore, assenza di complicazioni della ferita e stabilità dell'anca confermata dal chirurgo. Gli eventi di sicurezza venivano monitorati come parte delle cure cliniche di routine; tuttavia, i tassi di complicanza non erano esiti predefiniti e quindi non erano inclusi nelle analisi statistiche formali.
Misure di Risultato
Tutte le misure di esito sono state valutate in due momenti: prima dell'intervento, definito come la valutazione di base prima dell'intervento chirurgico o prima dell'inizio del programma di riabilitazione, e dopo l'intervento, definito come la fine del programma di riabilitazione di 8 settimane. Gli esiti predefiniti si sono concentrati sul recupero funzionale e sugli esiti correlati alla riabilitazione. Indicatori perioperatori specifici per FTS, inclusi la durata del ricovero, il tempo di deambulazione, i marcatori di risposta allo stress perioperatorio e i tassi di complicanze postoperatorie, non sono stati inclusi come misure di esito.
Funzione di bilanciamento:
La conformità all'esercizio funzionale e la soddisfazione riabilitativa sono state valutate al termine del periodo di riabilitazione di 8 settimane. La funzione di bilanciamento è stata valutata utilizzando la Berg Balance Scale (BBS)9. La scala include 14 item che valutano la funzione di equilibrio degli arti inferiori, tra cui seduta indipendente, piedi con gli occhi chiusi, transizioni da seduto a piedi e transizioni da alza a seduta, comprendenti 6 item di valutazione statica e 8 di valutazione dinamica. Ogni oggetto è valutato da 0 a 4, con un punteggio massimo di 56. Punteggi più alti indicano una migliore funzione di equilibrio degli arti inferiori.
Funzione motoria:
La funzione motoria è stata valutata utilizzando la valutazione di Fugl–Meyer (FMA)10. La FMA include 17 item che valutano la funzione motoria degli arti inferiori, come l'attività riflessa e il movimento dei flessori, con un punteggio massimo di 34. Punteggi più alti indicano una migliore funzione motoria degli arti inferiori.
Funzione dell'anca:
La funzione dell'anca è stata valutata utilizzando il Harris Hip Score (HHS)11. Il punteggio totale è 100 e include valutazioni del dolore, dell'ampiezza di movimento, delle attività quotidiane e della distanza percorribile a piedi. Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità dell'anca.
Conformità all'esercizio funzionale:
La conformità all'esercizio funzionale è stata valutata secondo criteri adattati dalla letteratura12. La completa aderenza è stata definita come il completamento del programma di esercizio quotidiano prescritto con qualità e quantità adeguate. La conformità parziale era definita come il completamento solo di una parte del programma di esercizi o come prestazioni inferiori alla quantità o qualità richiesta. La mancata conformità era definita come il rifiuto di esercitarsi o completare solo poche sessioni di esercizio, con conseguenti risultati di esercizio negativi. La conformità all'esercizio è stata valutata da un'infermiera di riabilitazione che non era direttamente responsabile dell'erogazione quotidiana dell'intervento. I tutori hanno completato un diario di riabilitazione che documentava il tipo, la frequenza e la durata degli esercizi svolti. Durante il ricovero, il registro veniva controllato dal personale infermieristico. Dopo la dimissione, la conformità è stata verificata tramite un controllo telefonico settimanale o una revisione ambulatoriale. Il valutatore ha esaminato i registri di riabilitazione e i registri di follow-up per classificare la conformità come completa conformità, parziale o non conformità.
Soddisfazione della riabilitazione:
La soddisfazione riabilitativa è stata valutata utilizzando un questionario di soddisfazione riabilitativa auto-progettato, sviluppato dal team dello studio secondo le procedure di riabilitazione utilizzate in questo studio. Il questionario conteneva 10 item che coprivano la chiarezza dell'educazione alla riabilitazione, la comprensione dei metodi di esercizio, la percezione della sicurezza nell'esercizio, il comfort durante la riabilitazione, la soddisfazione nella gestione del dolore, la comunicazione con il personale medico, la fattibilità dell'esercizio domestico, la partecipazione del tutore, il supporto percepito al recupero e la soddisfazione generale. Ogni oggetto veniva valutato da 0 a 10, con un punteggio totale di 100. I punteggi ≥90 sono stati classificati come molto soddisfatti, punteggi da 75 a 89 come soddisfatti e ≤75 come insoddisfatti. La soddisfazione totale è stata calcolata come (molto soddisfatto + soddisfatto) / casi totali × 100%. Il questionario è stato esaminato da cinque esperti pediatrici in ortopedia e infermieristica riabilitativa per verificare la rilevanza del contenuto prima dell'uso ed è stato testato in fase pilota su 20 tutori per confermare chiarezza e fattibilità. La coerenza interna del questionario era accettabile, con un α di Cronbach di 0,86 nella valutazione pilota. Non è stata effettuata una validazione esterna formale, e questo è stato riconosciuto come una limitazione dello studio.
Accecamento dei metodi
Le valutazioni degli esiti sono state effettuate da valutatori formati che non erano coinvolti nell'erogazione quotidiana dell'intervento. L'allocazione dei gruppi non è stata attivamente comunicata ai valutatori durante la valutazione funzionale. Tuttavia, poiché alcune procedure di riabilitazione differivano visibilmente tra i gruppi, il completo cieco da parte del valutatore non poteva essere completamente garantito.
Analisi statistica
Le analisi statistiche sono state effettuate utilizzando SPSS Statistics versione 24.0. Il test di Jarque–Bera è stato utilizzato per valutare la normalità dei dati di misurazione. Le variabili continue normalmente distribuite erano espresse come media ± deviazione standard (SD). I confronti tra gruppi sono stati effettuati utilizzando il test t a campioni indipendenti, mentre confronti all'interno del gruppo tra valori pre-intervento e post-intervento sono stati effettuati utilizzando il test t a campioni abbinati. Le variabili continue non normalmente distribuite sono state analizzate tramite test non parametrici. I dati ordinali sono stati analizzati utilizzando il test Mann–Whitney U o il test di somma dei rangi, secondo il caso. I dati categorici sono stati espressi come n (%) e analizzati utilizzando il test chi-quadrato (χ2) o il test esatto di Fisher, a seconda dei criteri. Un valore P bilaterale di <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
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Risultati
Funzione di bilanciamento
La funzione dell'equilibrio è stata valutata prima dell'intervento e dopo il completamento del programma di riabilitazione di 8 settimane. Non c'erano differenze significative nei punteggi dinamici o statici della BBS tra i due gruppi prima dell'intervento (P > 0,05). Dopo l'intervento di 8 settimane, i punteggi dinamici e statici del BBS del Gruppo B erano significativamente più alti rispetto a quelli del Gr...
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Discussione
La DDH è comunemente associata a lunghezza diseguale degli arti inferiori, un'andatura ondeggiante, zoppia e altre anomalie funzionali. Se non viene fornito un intervento tempestivo, la malattia può progredire, coinvolgendo l'acetabulo, la capsula articolare, i legamenti e i muscoli circostanti, aggravando così l'instabilità e la lussazione articolare e compromettendo negativamente la qualità della vita e la salute mentale dei bambinicolpiti 13 anni. Pertanto, str...
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Dichiarazioni
Conflitto di Interessi:
Gli autori dichiarano di non avere interessi finanziari concorrenti legati a questo lavoro.
Materiali
| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| Pompa per infusione analgesica | ICU Medical / Smiths Medical | CADD-Solis Ambulatory Infusion Pump, Model 2110 | Gestione del dolore postoperatorio multimodale |
| Tappeto antiscivolo per riabilitazione | AIREX AG | AIREX Elite Balance Pad; SKU 2970000879 | Allenamento dell'equilibrio e dell'andatura |
| Form per la valutazione della Scala di Bilancio di Berg (BBS) | Strumento standard di medicina riabilitativa | N/A | Utilizzato per la valutazione della funzione di equilibrio statico e dinamico |
| Cartoni animati/video educativi | Materiali preparati dall'ospedale | N/A | Educazione preoperatoria per bambini e famiglie. |
| Scala di valutazione Fugl–Meyer (FMA) | Strumento standard di medicina riabilitativa | N/A | Valutazione della funzione motoria degli arti inferiori |
| Form del punteggio dell'anca Harris (HHS) | Strumento di valutazione clinica ortopedica | N/A | Valutazione della funzione dell'anca postoperatoria |
| Sospensione di ibuprofene (orale) | Aurohealth LLC | NDC 58602-002-24 | Analgesia postoperatoria nei bambini |
| Copripiumino termico pediatrico | Solventum / 3M Bair Hugger | Numero di catalogo globale 55000; ID prodotto 7100212597 | Mantenimento della temperatura intraoperatoria |
| Questionario di soddisfazione sulla riabilitazione stampato | Progettato in modo autonomo | N/A | Valutazione della soddisfazione sulla riabilitazione. |
| Software di statistica SPSS (Versione 24.0) | IBM Corp., USA | N/A | Analisi statistica dei dati |
| Letto pediatrico standard dell'ospedale | Stryker | Cub Pediatric Crib, Model FL19H | Utilizzato per il posizionamento postoperatorio e l'addestramento alla riabilitazione |
Riferimenti
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