Intervento digitale a doppia piattaforma per l'allenamento cognitivo e la partecipazione sociale negli anziani

Sommario

Questo protocollo descrive un intervento digitale a doppia piattaforma per anziani che combina un ambiente di apprendimento virtuale basato sul web per l'addestramento cognitivo con una piattaforma sociale online moderata per un'interazione strutturata tra pari. L'articolo dettaglia l'inserimento dei partecipanti, l'erogazione degli interventi, il monitoraggio dell'aderenza, le procedure di sicurezza e i risultati rappresentativi dell'implementazione durante un programma di 12 settimane.

Abstract

I cambiamenti legati all'età nelle funzioni cognitive e nella partecipazione sociale possono influenzare congiuntamente il benessere nella vita adulta. I modelli di erogazione digitale possono offrire un approccio pratico per supportare gli anziani, tuttavia i protocolli riproducibili che integrano l'addestramento cognitivo con la partecipazione sociale online strutturata restano insufficientemente descritti. Questo articolo presenta un protocollo per uno studio randomizzato controllato a quattro bracci, progettato per esaminare l'implementazione di un intervento digitale a doppia piattaforma erogato nell'arco di 12 settimane. L'intervento include un Ambiente di Apprendimento Virtuale (VLE) basato sul web per l'addestramento cognitivo adattivo e una Piattaforma Sociale Online (OSP) moderata per l'interazione guidata tra pari. Il protocollo descrive il reclutamento e lo screening dei partecipanti, le procedure di onboarding digitale, la programmazione degli interventi, il monitoraggio dell'aderenza e la governance della sicurezza per la partecipazione remota. La raccolta degli esiti include misure di performance cognitiva globale, velocità di elaborazione, solitudine e partecipazione sociale, insieme a indicatori di processo rilevanti per l'implementazione del protocollo. Sono inclusi risultati rappresentativi per illustrare l'adozione delle piattaforme, i modelli di mantenimento e le traiettorie degli esiti attesi tra i rami dello studio. Questi risultati sono preliminari e vengono presentati per dimostrare l'implementazione del protocollo piuttosto che per stabilire l'efficacia clinica. Questo protocollo può supportare ricercatori e professionisti che cercano di replicare o adattare interventi digitali remoti e multicomponente per le popolazioni di adulti anziani.

Introduzione

L'invecchiamento globale della popolazione ha intensificato due preoccupazioni di salute pubblica strettamente collegate: il declino cognitivo legato all'età e la riduzione della connessione sociale negli ultimi anni ^1,2,3. Le evidenze epidemiologiche esistenti indicano che queste condizioni spesso co-verificano e possono contribuire congiuntamente al deterioramento funzionale, al carico emotivo e a peggiori risultati di salute a lungo termine ^4,5,6. L'isolamento sociale è stato inoltre associato a un aumento del rischio di demenza, insieme ad altri fattori di rischio comportamentali e di salute ben^{noti 7,8,9}. Recenti studi longitudinali suggeriscono inoltre che il disimpegno sociale prolungato possa essere accompagnato da cambiamenti strutturali e funzionali avversi nelle regioni cerebrali coinvolte nella cognizione di ordine superiore, fornendo un contesto neurobiologico plausibile per le conseguenze cognitive della solitudine 10,11,12.

Queste sfide parallele hanno creato domanda di interventi scalabili, accessibili e adatti agli adulti anziani che vivono in comunit๳. I programmi convenzionali basati su centri possono offrire benefici, ma la loro implementazione è spesso limitata dal carico di trasporto, limitazioni di mobilità, barriere di programmazione e accesso disomogeneo ai servizi tra i contesti^{14, 15 e 16}. Gli approcci digitali hanno quindi ricevuto una crescente attenzione come via pratica per l'erogazione di interventi a domicilio o supportati^{da remoto 17}. L'addestramento cognitivo fornito dal computer, inclusi interventi implementati tramite Ambienti di Apprendimento Virtuali (VLE), è stato utilizzato per fornire pratica ripetuta e adattiva in domini cognitivi rilevanti per il funzionamento in età^avanzata 18,19,20. Parallelamente, gli strumenti di comunicazione mediati da internet e le Piattaforme Sociali Online (OSP) possono offrire agli anziani ulteriori opportunità di interazione strutturata, scambio tra pari e mantenimento del contatto sociale quando la partecipazione faccia a faccia è^{limitata 21, 22, 23}.

Tuttavia, l'uso degli interventi digitali nelle popolazioni anziane rimane limitato da un accesso digitale disomogeneo, dalla variabile prontezza tecnologica e dall'aderenza incoerente nel^{tempo 24}. Gli anziani possono incontrare barriere pratiche come vista ridotta, destrezza ridotta e scarsa familiarità con i dispositivi, oltre a barriere psicologiche come bassa fiducia in sé stessi, ansia legata alla tecnologia e preoccupazione di commettere errori durante^l'uso 25,26,27. Un altro limite della letteratura attuale è che l'allenamento cognitivo e la partecipazione sociale mediata digitalmente sono spesso implementati come percorsi di intervento separati. Questa separazione può trascurare interazioni potenzialmente importanti tra lo sforzo cognitivo e il coinvolgimento sociale. La partecipazione sociale stessa può richiedere attenzione sostenuta, memoria di lavoro, inibizione e acquisizione di prospettive, mentre un miglioramento delle funzioni cognitive può, a sua volta, favorire una partecipazione più sicura e costante allo scambio^{sociale 28,29}.

Alcuni studi recenti si sono orientati verso modelli di intervento multicomponente o supportati digitalmente, ma i protocolli che distinguono chiaramente i contributi indipendenti e combinati delle componenti di allenamento cognitivo e partecipazione sociale restano^limitati 19,30,31. In particolare, esiste ancora una carenza di protocolli di sperimentazione riproducibili che standardizzino sia una piattaforma di allenamento cognitivo sia una piattaforma di partecipazione sociale online moderata all'interno dello stesso design a quattro bracci. Ci sono anche linee guida metodologiche limitate su come operativizzare il supporto all'onboarding, monitorare il coinvolgimento tra le piattaforme e interpretare indicatori di processo derivati dalla piattaforma insieme agli esiti riportati dai partecipanti e amministrati dai valutatori. Queste lacune non sono semplicemente procedurali. Essi influenzano se interventi digitali multicomponente possono essere implementati in modo coerente, confrontati tra studi e adattati per anziani con diversi livelli di prontezza digitale.

Il presente articolo affronta questa lacuna metodologica dettagliando un nuovo protocollo randomizzato controllato a quattro bracci che isola in modo unico le metriche di implementazione indipendenti e sinergiche di una condizione solo VLE, una condizione solo OSP e una condizione combinata VLE+OSP rispetto a un controllo usual-care. A differenza dei precedenti framework che impiegano moduli cognitivi o sociali in isolamento, l'innovazione principale di questo protocollo è il suo approccio completamente integrato: stabilisce un'architettura digitale riproducibile a doppia piattaforma pensata specificamente per gli anziani, completa di onboarding standardizzato orientato all'usabilità, supervisione della sicurezza e monitoraggio continuo dei processi a livello di piattaforma. Particolare enfasi è posta sull'onboarding orientato all'usabilità, alle procedure di implementazione strutturate, alla supervisione della sicurezza per la partecipazione online e al monitoraggio dei processi a livello di piattaforma. Sono inclusi risultati rappresentativi per illustrare i modelli di implementazione e le traiettorie di valutazione attese; dovrebbero essere interpretati come prove preliminari e dimostrative del protocollo, piuttosto che come prove confermative del meccanismo o del beneficio clinico. Le sezioni successive descrivono con sufficiente dettaglio metodologico i passaggi operativi necessari per replicare l'intervento e il suo quadro di monitoraggio.

Protocollo

Il protocollo di studio è stato esaminato e approvato dal Comitato Etico della Guangdong Open University (Approvazione n. GOU7728374). Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'iscrizione. I dati a supporto dei risultati rappresentativi riportati in questo articolo sono disponibili pubblicamente su Zenodo alla voce 10.5281/zenodo.19324885. Il repository include dati a livello di partecipante de-identificati, il dizionario dei dati e il codice statistico utilizzato per le analisi rappresentative.

1. Reclutamento e selezione dei partecipanti

1. Strategia di reclutamento
   1. Stabilire partnership di reclutamento con istituzioni di gestione sanitaria comunitaria, centri di attività per anziani e strutture mediche locali. Richiedi referenze ai membri dello staff che lavorano regolarmente con anziani.
   2. Integra il reclutamento in presenza con avvisi online in forum comunitari adatti all'età e nei gruppi social mediati. Mantieni coerenti la descrizione dello studio principale e il linguaggio di idoneità su tutti i canali di reclutamento.
   3. Fissa l'obiettivo di reclutamento a 240 partecipanti. Questo obiettivo consente il fallimento e l'attrito di screening prima della randomizzazione.
   4. Imposta l'obiettivo finale di randomizzazione a 160 partecipanti. Randomizzare i partecipanti solo dopo il completamento della valutazione di base.
2. Valutazione dell'idoneità
   1. Effettuare un primo screening telefonico per età, capacità linguistica, accesso al dispositivo e disponibilità a partecipare. Includere solo adulti di 65 anni o più che sanno leggere e comunicare nella lingua di studio.
   2. Conferma l'accesso a un tablet o computer con connettività internet stabile. Conferma che la vista e l'udito corretti siano sufficienti per la partecipazione basata sugli schermi.
   3. Prenota una visita di persona o una visita di riferimento sicura basata su video per i candidati che superano lo screening telefonico. Usa la stessa sequenza di screening per tutti i candidati.
   4. Somministrare la Valutazione Cognitiva di Montreal. Escludere i candidati con diagnosi clinica di demenza o punteggio inferiore a 18.
   5. Somministrare il Questionario sulla Salute del Paziente-9. Escludere i candidati con un punteggio superiore a 15 e organizzare i riferimenti clinici quando necessario.
   6. Verifica la capacità del partecipante di utilizzare un touchscreen o un mouse in modo indipendente. Escludere i candidati con gravi disabilità motorie che impediscono l'uso indipendente del dispositivo dopo l'istruzione standard.
   7. Annota il motivo di ogni esclusione al momento dello screening. Annota se l'inidoneità è legata all'accesso a internet, alla disponibilità del dispositivo o alla capacità di utilizzo insufficiente del dispositivo.

2. Valutazione basale (T0) e randomizzazione

1. Misurazione degli esiti alla base
   1. Valutazione completa della base prima della randomizzazione. Amministrare tutte le misure basate su valutatori e auto-segnalazioni in un ordine standardizzato.
   2. Somministrare la Valutazione Cognitiva di Montreal e il Test di Sostituzione del Simbolo del Dito al punto di partenza. Somministrare il test di creazione del sentiero parte B e la campata delle dita durante la stessa visita.
   3. Somministrare la Scala della Solitudine UCLA e la Scala della Frequenza dell'Attività Sociale al punto di partenza. Somministrare la Scala di Alfabetizzazione eSanitaria, l'EQ-5D-5L e il Questionario sulla Salute del Paziente-9 nei loro orari prestabiliti.
   4. Raccogli le covarie demografiche e cliniche, tra cui età, sesso, istruzione, condizioni abitative, durata di possesso dello smartphone, frequenza quotidiana di utilizzo di internet, storia di ipertensione e storia del diabete.
   5. Effettuare test cognitivi somministrati da valutatori con valutatori indipendenti e formati, che sono strettamente ciechi rispetto all'allocazione dei gruppi dei partecipanti. Assicurarsi che questo protocollo di accecamento — in cui i valutatori sono separati dall'erogazione dell'intervento e ai partecipanti viene istruito a non divulgare il loro compito di gruppo — sia mantenuto in tutti i momenti temporali della valutazione, inclusa la valutazione immediatamente post-intervento (T1) e la valutazione di follow-up a 12 settimane (T2).
   6. Il ciecamento del partecipante non è fattibile per le misure di autovalutazione psicosociale. Questa limitazione dovrebbe essere considerata nell'interpretazione dei risultati della solitudine e della partecipazione sociale.
2. Randomizzazione
   1. Genera la sequenza di allocazione con un programma di randomizzazione basato su computer. Randomizzare 160 partecipanti idonei in un rapporto 1:1:1:1.
   2. Assegnare 40 partecipanti al gruppo di controllo attivo (che ricevono controlli settimanali standardizzati sull'educazione sanitaria) e 40 partecipanti al gruppo solo VLE (che ricevono formazione cognitiva adattiva tramite l'Ambiente di Apprendimento Virtuale). Contemporaneamente, assegnare 40 partecipanti al gruppo esclusivamente OSP (partecipando a interazioni moderate tra pari tramite la piattaforma sociale online), e i restanti 40 partecipanti al gruppo combinato VLE+OSP (ricevendo sia la componente di formazione cognitiva che quella di partecipazione sociale).
   3. Nascondere la sequenza di allocazione fino a quando tutte le valutazioni di base non sono completate. Utilizza buste sigillate numerate sequencialmente o un database centrale di randomizzazione sicuro.
   4. Fornire un'educazione sanitaria standardizzata al gruppo di controllo una volta a settimana per 12 settimane. Limita il contatto con il personale a una sola chiamata di check-in programmata di 10 minuti a settimana.
   5. Non fornire compiti di allenamento cognitivo o interazione di gruppo online al gruppo di controllo durante il periodo di intervento. Offri accesso ritardato all'intervento digitale dopo la T2 se questa disposizione è stata approvata nella sottomissione etica.
      NOTA: Il disegno complessivo dello studio, la struttura a quattro bracci e il programma di valutazione sono mostrati nella Figura 1. Il percorso di screening dei partecipanti, esclusione, iscrizione e allocazione è mostrato nella Figura 2. Le caratteristiche demografiche di base e di prontezza digitale sono elencate nella Tabella 1. Il quadro completo dei risultati, il tipo di dato e il momento della raccolta sono elencati nella Tabella 2.

3. Onboarding e formazione tecnica

1. Configurazione del dispositivo
   1. Programmate una sessione di onboarding individuale per ogni partecipante assegnato a un braccio di intervento. Imposta la durata a circa 60 minuti.
   2. Installare la piattaforma VLE o OSP richiesta sul dispositivo del partecipante. Annota il nome della piattaforma, lo sviluppatore, il numero di versione, la via di accesso e la compatibilità del dispositivo nel registro dei materiali.
   3. Regola la dimensione del carattere, il contrasto, il livello audio e le impostazioni di notifica per adattarle alle esigenze del partecipante. Salva le impostazioni selezionate prima che la sessione finisca.
2. Addestramento degli utenti
   1. Fornisci un manuale stampato in caratteri grandi con screenshot di login, avvio di compiti, pubblicazione dei messaggi, controllo del volume e procedure di logout.
   2. Dimostra la procedura di accesso una volta. Poi chiedi al partecipante di ripetere la stessa procedura indipendentemente 3 volte.
   3. Dimostra come iniziare un compito o partecipare a una sessione di discussione. Poi chiedi al partecipante di completare un tentativo di pratica supervisionata.
   4. Introdurre la via del supporto tecnico. Fornisci un numero di telefono diretto e un percorso di aiuto in-platform se disponibile.
   5. Rivedere le regole di sicurezza online prima che inizi l'intervento. Istruisci i partecipanti a non condividere password, informazioni finanziarie, numeri d'identità o dati di contatto privati negli spazi di gruppo.
   6. Annota se l'onboarding è stato completato con successo. Programmate una sessione di onboarding ripetuta entro 7 giorni se il login indipendente o la navigazione non possono essere completati al primo tentativo.
      NOTA: Il flusso di lavoro di onboarding, il percorso dell'interfaccia e le schermate rappresentative dei task VLE sono mostrati nella Figura 3.

4. Implementazione di interventi per il braccio dell'ambiente di apprendimento virtuale

1. Configurazione della piattaforma
   1. Configura il VLE per offrire tre sessioni a settimana per 12 settimane. Tieni ogni sessione programmata tra 20 e 30 minuti.
   2. Imposta la difficoltà iniziale al Livello 1 per tutti i moduli. Imposta la difficoltà massima al Livello 8 per tutti i partecipanti.
   3. Usa lo stesso ordine dei moduli in ogni sessione. Inizia con compiti di memoria, continua con quelli di attenzione e velocità di elaborazione, e concludi con compiti di controllo esecutivo.
   4. Aumenta la difficoltà solo quando la precisione raggiunge l'80% o superiore nello stesso modulo per due sessioni consecutive. Mantieni il modulo al livello attuale quando la soglia non viene raggiunta.
   5. Applica la regola adattativa separatamente a ogni modulo. Avanza solo il modulo che raggiunge la soglia, lasciando gli altri invariati.
2. Moduli di compito
   1. Consegna prima il modulo di memoria. Utilizzare compiti di richiamo di pattern e ritarda-match-to-sample, con 12 tentativi per sessione.
   2. Fornire il modulo attenzione e velocità di elaborazione in secondo luogo. Utilizzare compiti di identificazione visiva del bersaglio con distraenti e 24 prove per seduta.
   3. Consegna il modulo di controllo esecutivo per ultimo. Usa task di cambio regole con 18 prove per sessione.
   4. Mantieni le regole di punteggio costanti all'interno di ogni tipo di compito. Registra accuratezza, tempi di risposta, stato di completamento e livello raggiunto per ogni sessione completata.
3. Gestione delle sessioni
   1. Terminare automaticamente la sessione quando la sequenza dei moduli è completata o quando si raggiunge il tempo massimo della sessione. Non prolungare le sessioni ad hoc.
   2. Fornire un feedback positivo immediato dopo ogni modulo completato. Usa lo stesso formato di feedback per tutti i partecipanti al VLE.
   3. Attiva un promemoria automatico quando non viene registrato alcun accesso per 3 giorni consecutivi. Effettua una chiamata di contatto per il personale se non si verifica alcuna attività entro le prossime 48 ore.
   4. Registra il tempo totale di supporto del personale per ogni partecipante al VLE. Utilizzare questi dati successivamente per valutare l'esposizione e l'intensità di contatto tra i bracci dello studio.

5. Implementazione dell'intervento per il ramo delle piattaforme social online

1. Formazione e moderazione del gruppo
   1. Assegnare i partecipanti OSP a piccoli gruppi da 5 a 8 membri. Bilancia i gruppi per fascia d'età e aree di interesse ampie — come hobby condivisi, ex settori professionali o preferenze quotidiane dello stile di vita — quando possibile per facilitare il coinvolgimento iniziale dei coetanei.
   2. Assegna un moderatore formato a ciascun gruppo. Completa la stessa formazione per moderatori prima che inizi l'interazione con i partecipanti.
   3. Registra il contenuto della formazione dei moderatori nel file dello studio. Includere regole di facilitazione, protezione della privacy, stimoli neutrali e procedure di escalation.
2. Attività di interazione strutturata
   1. Programma una sessione video sincrona di 45 minuti ogni settimana. Inizia ogni sessione con un controllo audio e video per tutti i partecipanti.
   2. Usa un argomento di discussione settimanale predefinito per sessione. Esempi includono hobby d'infanzia, festival memorabili, routine culinarie o luoghi preferiti della zona.
   3. Pubblica ogni giorno un prompt di discussione asincrona nella chat di gruppo. Mantieni il formato del prompt coerente tra i gruppi e le settimane.
   4. Introdurre ogni settimana un'attività collaborativa a basso rischio. Usa attività come un tema fotografico condiviso, un compito settimanale di condivisione dei ricordi o una semplice sfida di benessere di gruppo.
   5. NOTA: Le modalità di interazione, il programma delle attività e il percorso di moderazione del braccio OSP sono mostrati nella Figura 4.
3. Moderazione e sicurezza
   1. Rivedi i registri delle attività di gruppo ogni giorno. Controlla conflitti, molestie, segnali di soccorso e violazioni della privacy.
   2. Applicare la stessa regola di intervento a tutti i gruppi quando si verifica un evento a rischio. Rimuovi i contenuti problematici, contatta privatamente il partecipante e documenta l'azione nel registro di sicurezza.
   3. Segnalare gravi preoccupazioni di sicurezza al clinico designato o al ricercatore principale nello stesso giorno. Segui il flusso di lavoro di sicurezza predefinito per ulteriori azioni.
   4. Rispondi entro 4 ore quando il post di un partecipante non riceve risposta dai pari durante le ore di moderazione diurna. Usa una risposta moderatrice e un tag neutro per stimolare la risposta dei pari.
   5. Mantieni l'intensità della moderazione il più costante possibile tra i gruppi. Registra i contatti dei moderatori e le azioni di intervento per una revisione successiva.

6. Implementazione dell'intervento per il braccio combinato VLE+OSP

1. Coordinamento dei programmi
   1. Assegna la formazione VLE a tre giorni fissi a settimana. Assegna le sessioni live OSP e le attività asincrone a giorni separati.
   2. Mantieni stabile la struttura settimanale durante tutto l'intervento di 12 settimane. Usa lo stesso modello di programmazione per tutti i partecipanti combinati.
   3. Pubblica brevi messaggi di gruppo che riconoscano i traguardi della partecipazione collettiva alle VLE. Mantieni la formulazione standardizzata per settimane.
   4. Registra separatamente tutto il tempo di supporto tecnico, i contatti dei moderatori e i contatti dei ricercatori per questo ramo. Utilizzare questi dati per valutare se il braccio combinato riceve maggiore esposizione totale o attenzione del personale.

7. Raccolta e monitoraggio dei dati

1. Dati di processo continuo
   1. Raccogli automaticamente i log VLE durante l'intervento. Registra timestamp di login, durata della sessione, modulo completato, livello raggiunto, accuratezza media e tempo medio di risposta.
   2. Raccogli automaticamente i registri di attività OSP durante tutto l'intervento. Record il numero di post, il numero di commenti, il numero di reazioni, la durata della partecipazione alle sessioni video e il numero di attività collaborative completate.
   3. Definisci la latenza di risposta come il tempo trascorso in minuti tra il post di un partecipante e la prima risposta del pari. Tratta le risposte dei moderatori separatamente da quelle dei pari nel log grezzo.
   4. Definisci l'intensità dell'engagement come la somma standardizzata della frequenza di login settimanale, delle sessioni VLE completate, del numero di post originali, del numero di commenti e dei minuti video assisti. Converti ogni componente in un punteggio z prima della sommazione.
   5. Definire l'indice composito di engagement come la media delle variabili standardizzate disponibili per l'engagement della piattaforma per ogni partecipante durante l'intervento di 12 settimane. Calcola l'indice solo quando almeno il 70% dei campi logaritarimi previsti è disponibile.
   6. Considera i record di log mancanti come mancanti e non registrarli come zero a meno che un record di sistema verificato non confermi il mancato utilizzo. Documenta tutte le regole di pulizia dei dati nel file del codice statistico.
      NOTA: Gli indicatori di processo e le variabili correlate all'aderenza sono riassunti nella Tabella 3.
2. Valutazione post-intervento (T1)
   1. Risomministrare tutte le misure di risultato di base entro 7 giorni dal completamento dell'intervento di 12 settimane. Mantieni lo stesso ordine di valutazione usato al punto di partenza.
   2. Somministrare la scala di usabilità del sistema a T1. Usa la stessa versione linguistica per tutti i partecipanti.
   3. Somministrare l'Indice di Carico Operativo NASA a T1. Non sostituire un altro strumento per fatica o graving.
   4. Registrare i tassi di completamento, le ragioni delle valutazioni mancate e le deviazioni del protocollo a T1. Registra gli eventi avversi e gli indicatori di carico nel database dello studio.
3. Valutazione di follow-up (T2)
   1. Effettuare la valutazione finale dell'esito 12 settimane dopo la fine dell'intervento. Definisci questo momento come la Settimana 24 durante tutto il manoscritto.
   2. Risomministrare le stesse misure cognitive, psicosociali e legate alla salute raccolte alla base, salvo diversa specificazione nella Tabella 2.
   3. Mantenere l'accecamento da parte degli esaminatori per le misure somministrate dal valutatore ogni volta che possibile. Annota ogni caso di disciecimento nel registro dello studio.

8. Analisi statistica

1. Piano di analisi primaria
   1. Analizzare risultati continui ripetuti con modelli misti lineari. Includere l'interazione di gruppo, tempo e gruppo per tempo come effetti fissi.
   2. Includere il partecipante come effetto casuale. Utilizzare una matrice di covarianza non strutturata quando si raggiunge la convergenza del modello. Utilizzare strutture autoregressive di primo ordine o di simmetria composta solo quando il modello primario non converge.
   3. Aggiusta per età di base, anni di istruzione e valore di base della variabile dipendente. Mantenere la stessa regola delle covarie in tutti i modelli primari.
   4. Condurre l'analisi primaria secondo un quadro di intenzione di trattare. Includere tutti i partecipanti randomizzati con dati disponibili sulle misure ripetute.
   5. Trattare i dati mancanti di esiti sotto l'assunzione di mancanza a caso all'interno del quadro del modello misto. Eseguire un'analisi di sensibilità con imputazione multipla se l'attrito supera il 10%.
   6. Controlla la molteplicità pre-specificando gli esiti primari e applicando l'aggiustamento di Holm ai confronti post hoc a coppie quando necessario. Considera gli esiti esplorativi come di supporto piuttosto che di conferma.
2. Analisi di sottogruppi di aderenza ed esplorazione
   1. Definire un'alta aderenza nei bracci VLE come il completamento di almeno 27 delle 36 sessioni assegnate. Definire una minore aderenza al completamento di meno di 27 sessioni.
   2. Definisci un alto coinvolgimento nei rami OSP come partecipazione attiva almeno 4 giorni a settimana in media. Definisci la partecipazione attiva come postare, commentare o partecipare a una sessione video programmata.
   3. Considerare le analisi dei sottogruppi basate sull'aderenza come esplorative e post hoc. Non interpretare questi confronti come contrasti causali casuali.
   4. Registra i tempi di contatto con il personale e il tempo di esposizione alla piattaforma per tutti i gruppi. Considera queste variabili quando descrivi le differenze di implementazione, in particolare nel braccio combinato.

Risultati

Un totale di 240 individui sono stati sottoposti a screening per l'idoneità e 160 partecipanti sono stati randomizzati nei quattro rami dello studio. Alla valutazione post-intervento, 141 partecipanti erano ancora disponibili per l'analisi, corrispondente a un tasso di ritenzione dell'88,1%. Il flusso dei partecipanti è mostrato nella Figura 2.

Le caratteristiche demografiche di base, legate alla salute e alla prontezza digitale s...

Discussione

Questo articolo descrive un protocollo a doppia piattaforma per l'erogazione di formazione cognitiva e una partecipazione sociale online strutturata negli anziani. I risultati rappresentativi sono presentati per mostrare come l'intervento possa essere implementato, monitorato e tollerato in quattro condizioni dello studio, piuttosto che per stabilire un'efficacia definitiva. La novità principale di questo studio risiede nella sua architettura rigorosamente strutturata a quattro bracci, c...

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
BrainHQ	Posit Science, San Francisco, CA, USA	N/A	Piattaforma di formazione cognitiva basata sul web e su app utilizzata come Ambiente di Apprendimento Virtuale. Selezionare gli stessi moduli di formazione per tutti i partecipanti e mantenere lo stesso cruscotto amministrativo/formato di esportazione durante lo studio.
Digit Span	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Somministrare utilizzando il materiale WAIS-IV Digit Span. Utilizzare la stessa versione linguistica e le stesse regole di somministrazione a T0, T1 e T2.
Digit Symbol Substitution Test	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Somministrare utilizzando il materiale WAIS-IV Coding. Questo è il modo più pulito per documentare la fonte DSST in modo riproducibile.
eHealth Literacy Scale (eHEALS)	Norman e Skinner / JMIR Publications	N/A	Misura di alfabetizzazione eHealth autosomministrata a 8 voci. Utilizzare una singola versione linguistica convalidata in tutto lo studio.
EQ-5D-5L	EuroQol Research Foundation, Rotterdam, Paesi Bassi	N/A	Utilizzare la versione linguistica EQ-5D-5L ufficiale per adulti per il sito di studio. Registrare la versione linguistica esatta utilizzata nella sezione dei metodi.
IBM SPSS Statistics	IBM Corp., Armonk, NY, USA	N/A	Versione 29.0.x. Utilizzare per statistiche descrittive, modelli lineari misti e tabulazioni primarie. Riportare l'esatta sottoversione installata nel manoscritto finale se disponibile.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)	MoCA Cognition, Montréal, QC, Canada	N/A	Utilizzare la versione cartacea ufficiale, versione 8.1, nella stessa lingua per tutte le valutazioni. Seguire le istruzioni ufficiali di somministrazione e punteggio.
NASA Task Load Index (NASA-TLX)	NASA Ames Research Center, Moffett Field, CA, USA	N/A	Utilizzare lo strumento ufficiale NASA-TLX come misura pre-specificata del carico di lavoro e del peso. Non sostituire con una lista di controllo semplificata.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)	Pfizer Inc., New York, NY, USA	N/A	Questionario di screening per la depressione a 9 voci. Utilizzare una versione linguistica autorizzata/licenziata in modo coerente in tutto lo studio.
R	R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria	N/A	Versione 4.5.3. Utilizzare per analisi di sensibilità, script riproducibili e generazione di figure se necessario.
REDCap	Vanderbilt University / REDCap Consortium, Nashville, TN, USA	N/A	Applicazione web sicura per la gestione del database di studio, costruzione eCRF e cattura sondaggi/dati. Utilizzare il deployment istituzionale disponibile per il team di studio.
Social Activity Frequency Scale	Studi investigativi	N/A	Questionario di studio utilizzato per quantificare la frequenza della partecipazione sociale. L'insieme completo di voci e le istruzioni di punteggio devono essere caricati come file supplementare per la riproducibilità.
System Usability Scale (SUS)	John Brooke	N/A	Questionario sull'usabilità a 10 voci. Utilizzare una versione linguistica in modo coerente nella valutazione post-intervento.
Trail Making Test Part B	Vari moduli cartacei standardizzati	N/A	Utilizzare un modulo TMT Part B cartaceo standardizzato e mantenere le stesse istruzioni di somministrazione, le regole di temporizzazione e le regole di interruzione in tutti i punti temporali.
UCLA Loneliness Scale, Version 3	Daniel W. Russell	N/A	Misura della solitudine a 20 voci. Utilizzare la versione 3 in modo coerente e preservare la stessa direzione del punteggio in tutto il manoscritto.
WeChat	Tencent Mobile International Limited / Tencent Inc., Shenzhen, Cina	com.tencent.mm	Piattaforma di messaggistica e interazione di gruppo utilizzata come Piattaforma Sociale Online. Supporta chat di gruppo, pubblicazione asincrona e interazione video di gruppo.