$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Partecipanti allo studio
Pazienti anziani con DM che hanno visitato il Dipartimento di Affari Medici del Centro di Servizi Sanitari Comunitari di Tian Shui Wulin Street, Hangzhou, da gennaio 2024 a febbraio 2025 sono stati iscritti allo studio, per un totale di 167 casi (82 nel gruppo di osservazione e 85 nel gruppo di controllo). Criteri di inclusione: età ≥ 60 anni; soddisfare i criteri diagnostici per il T2DM11; presentare almeno un fattore di rischio cardiovascolare (ipertensione, dislipidemia, obesità o storia familiare di malattie cardiovascolari premature); essere consapevole, con competenze comunicative di base e capace di gestire piattaforme multimediali in modo indipendente o con l'assistenza della famiglia. Criteri di esclusione: DM di tipo 1 o tipi speciali di DM; grave insufficienza epatica o renale (ALT/AST > 3 volte il limite superiore della normalità, Cr > 177 μmol/L); disturbi psichiatrici o compromettenti cognitivi che impediscono la cooperazione; ≥3 ricoveri negli ultimi 6 mesi o intervento chirurgico programmato. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'ospedale e tutti i partecipanti hanno firmato il modulo di consenso informato.
Metodo di raggruppamento
È stata condotta un'analisi retrospettiva delle coorti, dividendo i pazienti in due gruppi in base al fatto che abbiano ricevuto "cure domiciliari basate su piattaforme multimediali." Il gruppo di osservazione includeva pazienti che hanno cercato cure mediche dopo agosto 2024, hanno partecipato volontariamente al progetto "Home Management Multimedia Platform for DM" dell'ospedale e hanno ricevuto cure domiciliari standardizzate per 6 mesi. Il gruppo di controllo era composto da pazienti che hanno cercato assistenza medica da gennaio ad agosto 2024, hanno ricevuto solo un follow-up ambulatoriale di routine (ogni 3 mesi) e non hanno utilizzato la piattaforma multimediale. I pazienti ricoverati tra gennaio e agosto 2024 avevano completato le procedure di follow-up ambulatoriale di routine prima del lancio ufficiale del programma della piattaforma multimediale nell'agosto 2024 e quindi non erano idonei all'iscrizione nel gruppo di intervento. I due gruppi di pazienti non hanno mostrato differenze statisticamente significative in età, genere, durata della malattia, livelli basali di glucosio nel sangue o fattori di rischio cardiovascolare (P > 0,05), indicando caratteristiche basali comparabili ( vedi Tabella 1).
Intervento
Controllo ambulatoriale di routine: Le visite ambulatoriali venivano programmate una volta ogni 3 mesi, inclusi test della glicemia, aggiustamenti dei farmaci e distribuzione di manuali sanitari stampati. Non sono stati effettuati monitoraggi a distanza né follow-up video.
Assistenza domiciliare basata su piattaforme multimediali: È stato utilizzato un mini-programma WeChat (APP) sviluppato indipendentemente dall'ospedale (https://weixin.ngarihealth.com/weixin/wx/mp/wx87e933682e320dea/index.html?pageModule=secHomepage). Il mini-programma includeva molteplici moduli funzionali per supportare la gestione del diabete a domicilio. Il modulo di monitoraggio dati consentiva la sincronizzazione automatica dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno e postprandiali a 2 ore, oltre alle misurazioni della pressione sanguigna, tramite glucometri abilitati Bluetooth. Valori anomali (ad esempio, glicemia >13,9 mmol/L o <3,9 mmol/L) attivavano avvisi in tempo reale tramite notifiche di applicazione e SMS agli operatori sanitari.
Un modulo di gestione dei farmaci forniva programmi individuali, inclusi nomi dei farmaci, dosaggi e frequenze di somministrazione, con promemoria automatici inviati 15 minuti prima della somministrazione tramite avvisi vocali e vibratori. Un modulo di autovalutazione delle complicanze ha incorporato diagrammi di flusso strutturati per supportare lo screening della retinopatia diabetica, della neuropatia periferica e delle ulcere dei piedi, utilizzando immagini e brevi video, insieme a valutazioni vocali guidate mensilmente da AI. Un modulo di contatto d'emergenza ha permesso ai pazienti di mettersi rapidamente in contatto con familiari, medici della comunità e infermieri specialisti, incluso l'accesso a una consulenza video con un solo tocco.
I contenuti di educazione sanitaria venivano forniti due volte a settimana (lunedì e giovedì) tramite l'applicazione, utilizzando un testo breve (≤300 parole) combinato con immagini o brevi video (≤3 min). I contenuti includevano argomenti pratici come indicazioni dietetiche (ad esempio, ricette stagionali per il controllo glicemico) e semplici dimostrazioni di esercizio fisico (ad esempio, esercizi per gli arti inferiori seduti). Inoltre, sono state condotte sessioni online in diretta mensili da parte di endocrinologi e nutrizionisti.
Per la gestione glicemica, ai pazienti è stato istruito a caricare le misurazioni della glicemia due volte al giorno (digiuno e postprandiale). Il personale infermieristico ha esaminato i dati e fornito feedback entro 48 ore per adeguare gli obiettivi glicemici individualizzati (digiuno 7,0–8,0 mmol/L; postprandiale <10,0 mmol/L), con particolare attenzione alla sicurezza nei pazienti anziani. I farmacisti hanno fornito consulenze online per valutare potenziali interazioni farmacologiche, in particolare nei pazienti che ricevevano cinque o più farmaci.
La gestione alimentare ha seguito un modello strutturato "3 + 3", composto da tre pasti principali con porzioni controllate di alimenti base e tre snack a basso indice glicemico. Un modello visivo di "piastra di controllo della glicemia" (verdure: proteine: staples = 2:1:1) veniva fornito settimanalmente. L'intervento è stato condotto nell'arco di 6 mesi in entrambi i gruppi.
Requisiti di risorse per l'intervento
L'implementazione dell'intervento della piattaforma multimediale ha richiesto un project manager a tempo pieno, due infermieri specializzati per il diabete, un farmacista clinico part-time, un endocrinologo part-time e un nutrizionista part-time. Il mini-programma WeChat è stato sviluppato e mantenuto dal dipartimento di tecnologia dell'informazione dell'ospedale, con un costo di sviluppo unico di circa 15.000 USD e un costo annuo di manutenzione di 2.000 USD.
Fonte dei dati
I dati sono stati estratti retroattivamente dal sistema di cartelle cliniche elettroniche ospedaliere (HIS), dal database backend della piattaforma multimediale e dai registri di follow-up.
Metriche di aderenza all'intervento
Indicatori di utilizzo della piattaforma predefiniti sono stati utilizzati per valutare l'aderenza all'intervento della piattaforma multimediale, con definizioni standardizzate come segue: 1. Frequenza mensile di accesso della piattaforma: Il numero totale di login di pazienti riusciti al mini-programma WeChat per mese solare durante il periodo di intervento di 6 mesi, riportato come valore medio per l'intero intervento di 6 mesi. 2. Tasso valido di upload della glicemia: la percentuale di letture valide di glucosio nel sangue caricate dai pazienti rispetto al totale necessario durante il periodo di intervento. Secondo il protocollo di intervento, ai pazienti è stato richiesto di caricare 2 letture valide al giorno (1 a digiuno, 1 ora dopo prandiale), per un totale di 360 letture durante l'intervento di 6 mesi. Le letture valide sono state definite come valori all'interno dell'intervallo di misura fisiologica del glucometro Bluetooth standardizzato dello studio, con una chiara etichettatura del tempo a digiuno/postprandiale, escludendo risultati duplicati o invalidi. 3. Tasso di partecipazione al follow-up video: la percentuale di interazioni programmate online basate su video a cui partecipano i pazienti durante il periodo di intervento, incluse le sessioni mensili di domande e risposte con esperti dal vivo (6 sedute totali in 6 mesi) e le consulenze video programmate con il team di cura del diabete.
Misure di risultato
I parametri della glicemia e lipidici, inclusi HbA1c, FPG, 2hPG, TC, TG, LDL-C e HDL-C, sono stati registrati prima dell'intervento e tra i 3 e i 6 mesi. Complicazioni cardiovascolari (ad esempio, insufficienza cardiaca, angina pectoris) verificatesi durante l'intervento sono state statisticamente documentate. Tutti gli eventi cardiovascolari sono stati giudicati indipendentemente da due cardiologi certificati, ignari degli assegni di gruppo. Le discrepanze nella classificazione degli eventi sono state risolte per consenso con un terzo cardiologo senior. Lo stato di fragilità del paziente prima e dopo l'intervento è stato registrato utilizzando il fenotipo di fragilità Fried12:1. Perdita di peso non intenzionale: ≥4,5 kg (o ≥5% del peso corporeo) nei 12 mesi precedenti; 2. Esaurimento: risposta positiva auto-dichiarata a uno dei due elementi della Depression Scale del Center for Epidemiologic Studies (CES-D); 3. Debolezza: riduzione della forza di presa, stratificata per genere e indice di massa corporea (BMI) secondo le soglie fenotipiche originali; 4. Lentezza: diminuzione della velocità di camminata in 4 metri, stratificata per sesso e altezza secondo le soglie fenotipiche originali; 5. Bassa attività fisica: specifica per sesso, bassa spesa energetica settimanale, definita come <383 kcal/settimana per gli uomini e <270 kcal/settimana per le donne. Il rispetto di ≥3 dei 5 criteri era definito come "fragilità"; il soddisfacimento dei criteri 1–2 era definito come "pre-fragilità"; e soddisfare i criteri 0 era definito come "non fragile". A 6 mesi, i pazienti hanno completato il Summary of Diabetes Self-Care Activities Scale (SDSCA)13, che valuta cinque ambiti: analisi della glicemia, dieta, esercizio fisico, farmaci e cura dei piedi. Punteggi più alti indicano una migliore capacità di autogestione. Contemporaneamente, ai pazienti è stato richiesto di completare il Breve Modulo 36 Health Survey (SF-36)14. Ci sono otto dimensioni: Funzionamento Fisico (PF), Ruolo-Fisico (RP), Dolore Corporeo (BP), Salute Generale (GH), Vitalità (VT), Funzionamento Sociale (SF), Ruolo-Emotivo (RE), Salute Mentale (MH); Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Analisi statistica
I dati di enumerazione sono stati registrati come [n (%)] e confrontati utilizzando il test del chi quadrato. I dati di misurazione sono stati inizialmente valutati per la distribuzione (test di Shapiro-Wilk); I dati normalmente distribuiti venivano registrati come (x̄ ± s) e confrontati utilizzando campioni indipendenti di test T (tra gruppi) e test T accoppiati (all'interno dei gruppi); i dati non normalmente distribuiti venivano registrati come [M (P25, P75)] e confrontati utilizzando i test Mann-Whitney U (tra gruppi) e i test Wilcoxon (all'interno dei gruppi). Il confronto in più momenti temporali è stato condotto utilizzando l'analisi della varianza con strategie ripetute e il test intra-gruppo di Bonferroni. P < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.