Fattibilità della biopsia mammaria assistita dal vuoto guidata da ultrasuoni per i noduli mammari in pazienti con impianti retroghiandolari

Sommario

Questo studio retrospettivo valuta la fattibilità e la sicurezza della biopsia mammaria assistita dal vuoto guidata da ultrasuoni per la resezione dei noduli mammari ≤ 1,5 cm con BI-RADS 3–4a in pazienti con protesi mammarie retroghirondolari, dimostrando un alto successo nella resezione e bassi tassi di complicazioni.

Abstract

La biopsia mammaria assistita dal vuoto guidata da ecografia è stata ampiamente utilizzata come modalità chiave per la resezione dei noduli mammari. Tuttavia, la sua applicazione rimane relativamente controindicata nei pazienti che hanno effettuato la posposizione di protesi mammarie. Questo studio mirava a valutare la fattibilità e la sicurezza della biopsia mammaria assistita dal vuoto guidata da ultrasuoni (US-VABB) per la resezione dei noduli mammari ≤ 1,5 cm con BI-RADS 3–4a in pazienti con protesi mammarie retroghindalari. Uno studio osservazionale retrospettivo a centro singolo è stato condotto su pazienti con noduli mammari sottoposti a US-VABB nel Dipartimento di Ecografia del Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, da gennaio 2020 a ottobre 2024. Sono state incluse in totale 18 pazienti (18 noduli) che avevano precedentemente effettuato la posposizione di impianti mammari con impianti posizionati dietro il tessuto ghiandolare. Sono stati analizzati il tasso completo di resezione nodulica, le complicanze legate all'impianto, i risultati patologici postoperatori e i dati di follow-up a breve termine. Gli esiti primari includevano il tasso di resezione completa e le complicazioni legate all'impianto, mentre gli esiti secondari includevano riscontri patologici e risultati di follow-up a breve termine. Il diametro massimo dei noduli nei 18 pazienti variava da 0,5 a 1,5 cm (media: 1,1 ± 0,4 cm), e tutti i noduli sono stati completamente resezionati in un'unica operazione, senza evidenza di lesioni residue nell'imaging scientifico. Non si sono verificate complicazioni gravi come rottura o perdite di protesi mammaria durante o dopo l'operazione. Il tasso di rottura dell'impianto era dello 0% (0/18), e si sono verificate complicazioni lievi nel 16,7% dei pazienti. La patologia postoperatoria ha evidenziato fibroadenoma (n=11), adenosi mammaria (n=3), papilloma intradutale (n=2), iperplasia dottale atipica (n=1) e carcinoma ductale in situ (DCIS, n=1). Il paziente con DCIS ha subito ulteriori resezioni, senza rilevare alcun tumore residuo. Questi risultati dimostrano che US-VABB è un approccio minimamente invasivo sicuro e fattibile per pazienti con protesi mammarie retroghindalari presenti con noduli mammari ≤1,5 cm e BI-RADS 3–4a, con alto successo nella resezione e bassi tassi di complicanze.

Introduzione

L'uso della chirurgia dell'impianto mammario nelle procedure estetiche e ricostruttive è aumentato significativamente negli ultimi^{anni 1}. Di conseguenza, il tasso di rilevamento dei noduli mammari nelle pazienti con protesi mammarie è aumentato grazie a un ampio screening per immagini. Ottenere una diagnosi accurata e un trattamento minimamente invasivo dei noduli mammari preservando l'integrità dell'impianto rimane una sfida clinica significativa.

Attualmente, la biopsia con ago del nucleo guidata da ultrasuoni (CNB) è un metodo diagnostico comunemente utilizzato per i noduli mammari che richiedono ulteriori chiarimenti sulle loro caratteristiche^{patologiche 2}. Tuttavia, per noduli piccoli o profondi, la CNB può portare a un campionamento insufficiente, a un targeting mancato e a una sottostima patologica. Nelle pazienti con protesi mammarie, lo spazio operativo limitato e la posizione dell'impianto limitano la via della puntura, aumentando la difficoltà procedurale e il rischio. I pazienti con noduli benigni possono comunque richiedere la resezione per motivi psicologici, estetici o crescita della^{lesione 3}. Tuttavia, la resezione chirurgica tradizionale è invasiva e la presenza di impianti aumenta la complessità procedurale e il rischio di complicazioni, limitandone l'uso².

Come tecnica interventistica che combina biopsia accurata e resezione minimamente invasiva, la biopsia mammaria assistita dal vuoto guidata da ultrasuoni (US-VABB) presenta i vantaggi di piccole incisioni, campionamento sufficiente, alto tasso di resezione completa e buon effetto estetico^{post-operatorio 4,5}. Negli ultimi anni, è stato ampiamente utilizzato nella diagnosi e nel trattamento di lesioni mammarie benigne e di alcune lesioni a basso rischio ^6,7,8. Tuttavia, a causa delle ripetute resezioni rotazionali sotto pressione negativa, questa tecnica comporta potenziali rischi di danni all'impianto e rimozione incompleta della^{lesione 3}. Pertanto, le protesi mammarie sono considerate una controindicazione relativa, limitando l'applicazione di questa tecnica in tali pazienti.

Ad oggi, sono disponibili poche evidenze cliniche riguardo alla sicurezza e fattibilità della biopsia mammaria assistita dal vuoto guidata da ultrasuoni (US-VABB) in questa popolazione di pazienti. In questo studio, abbiamo analizzato retrospettivamente 18 pazienti per valutare la fattibilità e la sicurezza dell'US-VABB in pazienti con protesi mammarie retroghindalari presenti con noduli mammari ≤ 1,5 cm e BI-RADS 3–4a e per identificare le strategie operative chiave. Questo studio mira quindi a fornire evidenze cliniche per la diagnosi e il trattamento minimamente invasivi di tali noduli mammari nei destinatari di protesi mammarie. Ipotizziamo che US-VABB possa essere eseguito in modo sicuro ed efficace in queste pazienti selezionate con protesi mammarie senza aumentare le complicanze legate all'impianto.

Protocollo

Dichiarazione etica

Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale dell'Amicizia di Pechino (numero di approvazione: NO.2022-P2-060-01). Come studio retrospettivo, è stata rinonciata la riottenzione del consenso informato scritto. Tutte le procedure che coinvolgevano partecipanti umani venivano eseguite in conformità con le linee guida etiche istituzionali e nazionali e la Dichiarazione di Helsinki. Si trattava di uno studio retrospettivo retrospettivo a centro singolo. I dati delle pazienti con noduli mammari che hanno sottoposto US-VABB presso il Dipartimento di Ecografia del Beijing Friendship Hospital da gennaio 2020 a ottobre 2024 sono stati analizzati retrospettivamente.

Sono stati sottoposti screening in totale 20 pazienti, di cui 18 soddisfacevano i criteri di inclusione e sono stati inclusi nell'analisi finale. Tra queste, sono state incluse 18 pazienti femminili che avevano precedentemente inserito impianti mammari con impianti posizionati dietro il tessuto ghiandolare, per un totale di 18 noduli mammari. L'età dei pazienti variava dai 33 ai 55 anni, con una media di (44,5 ± 7,8) anni. Tutte le pazienti sono state confermate con noduli mammari basandosi su ecografia preoperatoria e risonanza magnetica (RM).

Popolazione di studio e criteri di selezione

Le pazienti sono state incluse se hanno sottoposto una valutazione preoperatoria sia tramite ecografia che risonanza magnetica (RM), se hanno avuto noduli mammari classificati come BI-RADS categoria 3 con diametro massimo di circa 1,0–1,5 cm e chiara volontà di resezione terapeutica, o BI-RADS categoria 4a con diametro massimo di circa 0,5–1,0 cm che richiede biopsia diagnostica escisionale. Tutte le pazienti incluse presentavano protesi mammarie situate dietro il tessuto ghiandolare. Questi criteri di selezione rigorosi e specifici sono stati fondamentali per il profilo di sicurezza favorevole e il basso tasso di complicanze osservati in questo studio.

Le pazienti sono state escluse se l'imaging suggeriva un alto sospetto di malignità (BI-RADS categoria 4b o superiore), se i noduli erano adiacenti all'impianto o situati dietro il capezzolo che impedivano l'istituzione di uno spazio operativo sicuro, se la paziente era incinta o se presentava gravi disturbi della coagulazione o altre controindicazioni all'intervento.

Strumenti e attrezzature

È stato utilizzato un sistema di biopsia mammaria assistita dal vuoto con aghi di resezione rotazionale da 7G e 10G. L'apparecchiatura per l'ecografia era uno strumento diagnostico a ecografie Doppler a colori Mindray R9 con frequenza di sonda a array lineare di 9-12 MHz.

Metodi chirurgici

I pazienti venivano posti in posizione supina. Prima dell'intervento, è stato effettuato un esame ecografia standard per due scopi principali: primo, identificare la posizione superficiale dei noduli del seno; secondo, valutare le caratteristiche chiave dei noduli, tra cui dimensione, forma, profondità e relazione spaziale con gli impianti. Dopo la disinfezione e la posa di routine del drappeaggio, un ago da 23G è stato utilizzato sotto guida ecografia per iniettare una miscela anestetica locale (5 mL di lidocaina al 2% + 0,1 mL di 1:1000 epinefrina + soluzione salina normale aggiunta a 30 mL) nell'incisione cutanea e nel tratto nodule dell'ago.

Per garantire la completezza della resezione della lesione, è stato selezionato il diametro appropriato dell'ago per la resezione rotazionale in base alle caratteristiche specifiche dei noduli in questo studio:
La selezione degli aghi da 7G o 10G si basava sul diametro dei noduli e sul rapporto lunghezza-diametro corto, e questi criteri erano predefiniti nella pratica clinica e applicati uniformemente a tutti i pazienti coinvolti in questo studio. Per lesioni con diametro massimo ≤ 1 cm o rapporto lunghezza/diametro corto > 2, è stato utilizzato un ago di resezione rotazionale da 10G. La dimensione della fessura dell'ago era meglio adattata al volume di tali lesioni, e la resezione poteva essere completata con una singola o un piccolo numero di incisioni^{multiple 9}. Per lesioni con diametro massimo > 1 cm e rapporto lunghezza/diametro corto ≤ 2, è stato adottato un ago di resezione rotazionale 7G per migliorare l'efficienza della resezione grazie alla maggiore capacità della fessura dell'ago. Contemporaneamente, questo approccio ha ridotto l'irritazione tissutale intorno all'impianto causata da inserimenti e ritiri ripetuti dell'ago, minimizzando così il rischio di lesioni indirette dell'impianto. Durante l'operazione di resezione, le incisioni sono state avviate uniformemente da sotto i noduli e la tensione naturale dei tessuti è stata utilizzata per facilitare l'ingresso delle lesioni nella fessura dell'ago. Per i noduli superficiali, è stata stabilita una zona di isolamento cutaneo aggiuntiva e l'angolo della fessura dell'ago è stato regolato per evitare di tirare l'impianto quando l'ago penetra nei tessuti superficiali durante la resezione. L'imaging a ultrasuoni è stato utilizzato per il monitoraggio multidirezionale in tempo reale per valutare la riduzione della lesione e garantire la completa resezione, oltre a valutare dinamicamente l'integrità dell'impianto per eventuali rotture o danni.

Per ridurre il rischio di rottura dell'impianto durante l'operazione, sono state adottate misure mirate sia nello screening preoperatorio che nell'intervento intraoperatorio in questo studio. Combinato con la lunghezza intrinseca dello slot per la resezione rotazionale, il diametro massimo dei noduli inclusi era strettamente limitato a non più di 1,5 cm in precedenza dell'operazione per ridurre l'ampiezza dell'oscillazione dell'ago durante l'operazione ed evitare trazione o impatti inutili sull'impianto dovuti a un intervallo di funzionamento eccessivo. Erano preferiti i noduli con un rapporto lunghezza/diametro corto superiore a 2. Tali noduli avevano una forma più ellittica e l'intervallo di resezione era relativamente concentrato, il che poteva migliorarne la controllabilità durante l'operazione e ridurre l'eccessiva attività causata da una forma irregolare dei noduli. L'ago veniva inserito in modo quasi parallelo, con un angolo di inserzione lento e un impulso di inserimento ridotto per ridurre i danni meccanici alla capsula dell'impianto da parte della punta e dell'asta dell'ago. Durante l'operazione, è stata stabilita una distanza di sicurezza sufficiente tra lo strato ghiandolare e l'impianto per garantire che la distanza tra di essi non fosse inferiore a 1 cm, riservando uno spazio tampone per l'avanzamento, la retrazione e la rotazione dell'ago di resezione rotazionale ed evitando fisicamente il contatto diretto o la compressione dell'impianto con l'ago. Per operazioni specifiche, si riferisca alla Figura 1, che mostra solo i passaggi operativi principali e non l'intero processo.

Figura 1: Resezione rotazionale guidata da ultrasuoni dei noduli anteriori alle protesi mammarie: diagramma della procedura intraoperatoria (A) Donna di 36 anni con nodulo mammario di categoria 3 BI-RADS anteriore all'impianto, con diametro massimo < 1,5 cm, che soddisfa le indicazioni per la resezione terapeutica. (B) Stabilimento di una distanza di sicurezza (≥ 1,0 cm) tra lo strato ghiandolare e l'impianto durante la procedura. (C) Inserimento di un ago di resezione rotazionale calibro 7 in un approccio quasi parallelo sotto il nodulo. (D) Resezione completa del nodulo senza danni all'impianto mammario. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Dopo la resezione, il sangue residuo veniva aspirato a pressione negativa e l'ago per la resezione rotazionale veniva ritirato. L'area chirurgica è stata riempita con garze sterili piegate e compressa con una benda elastica per 24 ore. Tutti i tessuti resezionati furono inviati a esame patologico.

Metodi statistici

A causa del numero limitato di casi di pazienti con protesi mammarie sottoposte a US-VABB, la dimensione del campione di questo studio includeva tutti i casi consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione durante il periodo dello studio. Pertanto, sono stati utilizzati metodi statistici descrittivi per analizzare i risultati. L'analisi statistica veniva effettuata utilizzando software di analisi statistica (vedi Tabella dei Materiali per i dettagli). Le variabili continue erano espresse come media ± deviazione standard, e le variabili categoriche erano espresse come frequenze e percentuali. Gli intervalli di confidenza al 95% (metodo esatto Clopper-Pearson) sono stati calcolati per il tasso completo di resezione nodulare, il tasso di complicanze e il tasso di rottura dell'impianto. A causa della piccola dimensione del campione, non sono stati effettuati test di ipotesi o analisi multivariata.

Risultati

Popolazione di studio e criteri di selezione

US-VABB è stato completato con successo per tutti i 18 noduli mammari in 18 pazienti. Il diametro massimo dei noduli variava da 0,5 a 1,5 cm, con una media di (1,1 ± 0,4) cm. Tra le classificazioni di imaging, ci sono stati 12 casi (66,7%) di noduli BI-RADS categoria 3 e 6 casi (33,3%) di noduli BI-RADS categoria 4a. A seconda della posizione dei noduli nel tessuto ghiandolare, i noduli superficiali...

Discussione

Il posizionamento di protesi mammarie è diventato un metodo comune per migliorare l'aspetto fisico^{delle donne,} e le esigenze diagnostiche e terapeutiche delle pazienti con protesi mammarie combinate con noduli mammari sono diventate sempre più evidenti. Tuttavia, a causa della presenza di impianti, tali pazienti affrontano molte limitazioni nella selezione di metodi di biopsia e resezione minimamente invasiva per i noduli mammari. In questo studio, US-VABB ha ragg...

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% (soluzione salina normale)	Baxter, USA	2B0044	Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, per diluizione della soluzione anestetica e irrigazione intraoperatoria
Ago ipodermico sterile usa e getta 23G	BD, USA	305122	23G e tempi; 1" (0,6 e volte; 25mm), per infiltrazione anestetica locale
Sistema di biopsia mammaria assistita dal vuoto EnCor	Bard, USA	DR ENCor	Modelli di sonda a biopsia rotante: ECP01-7G o ECP01-10G, lunghezza della scanalatura 19 mm
Iniezione di Epinefrina Cloridrato	Hospira, USA	NDC 0409-1113-01	1:1000 iniezione di cloridrato di epinefrina, diluita a 1:100000 per l'admixture anestesica locale
Iniezione di Lidocaina Cloridrato	AstraZeneca, Regno Unito	NDC 0310-0313-10	Iniezione di Lidocaina Cloridrica al 1%, per anestesia locale di infiltrazione
Sistema diagnostico a ultrasuoni Doppler a colori Mindray R9 (Sonda a Array Lineare)	Mindray Medical	R9	Frequenza della sonda: 9~12 MHz
SPSS 26.0	IBM Corporation, USA	26	Software statistico per l'analisi dei dati; RRID: SCR_002865