L'emorragia gastrointestinale superiore è un'emergenza medica comune e può essere pericolosa per la vita quando il sanguinamento èmassiccio 1. Il sanguinamento gastrointestinale superiore non variceale (NVUGIB) è una causa comune di sanguinamento gastrointestinale superiore, con un alto tasso di morbilità e mortalità, inclusi ulcere gastriche e duodenali, lesioni mucose gastriche a insorgenza rapida e un piccolo numero di tumori maligni del tratto gastrointestinale superiore come il carcinoma gastrico causato da emorragia necrotica, i cui fattori di rischio includono vecchiaia, infezione da Helicobacter pylori, e l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, ecc. 2,3,4. La NVUGIB è causata principalmente da ulcere peptiche e lesioni mucose, mentre le cause maligne sono meno comuni e non sono state incluse in questo studio. Pertanto, la gestione della NVUGIB rimane una sfida clinica significativa nella pratica contemporanea. Oltre alla terapia farmacologica, l'intervento endoscopico e la radiologia interventistica sono approcci comunemente utilizzati; Tuttavia, i flussi di lavoro standardizzati per la valutazione degli interventi farmacologici utilizzando dataset clinici retrospettivi rimangonolimitati 5. L'obiettivo di questo protocollo è fornire un flusso di lavoro riproducibile per valutare gli esiti dei trattamenti farmacologici in NVUGIB utilizzando dati retrospettivi EMR.
Negli ultimi anni, la somatostatina e i suoi analoghi sono stati sempre più utilizzati nella NVUGIB. La somatostatina è un peptide ciclico sintetico che esercita molteplici effetti biologici attraverso diversi sottotipi di recettori. Inibisce la secrezione di acido gastrico, pepsina e gastrina, stimola la secrezione di muco gastrico, favorisce la coagulazione piastrinica e la costrizione dei coaguli, e antagonizza la dilatazione dei vasi sanguigni viscerali tramite glucagone, riducendo così il flusso sanguigno gastrointestinale, ma non ha effetti sulle arterie coronarie o sull'emodinamicasistemica 6,7. Pertanto, la somatostatina non solo protegge la mucosa gastrica e promuove la proliferazione mucosa, ma rende anche i vasi sanguigni meno suscettibili all'erosione da parte dell'acido gastrico, e croste e coaguli sono meno propensi a cadere, così che il sanguinamento possa essere rapidamente controllato, raggiungendo così lo scopo dell'emostasia 8,9.
Gli inibitori della pompa protonica (IPP) rappresentano l'opzione farmacologica più avanzata per la gestione delle ulcere peptiche. Ottengono un'inibizione efficiente e rapida della secrezione dell'acido gastrico ed eradicazione di Helicobacter pylori per favorire una rapida guarigione delle ulcere e hanno un'efficacia superiore nel sanguinamento gastrointestinale superiore. Gli IPP, incluso l'omeprazolo, sono attualmente lo standard di cura per il sanguinamento gastrointestinale superiore non variciale secondo le linee guidainternazionali 10,11. Rispetto agli studi randomizzati prospettivi, i flussi di lavoro retrospettivi basati su EMR offrono un'implementazione più rapida e requisiti di risorse inferiori, anche se possono essere soggetti a confusione. Il presente studio verifica quindi se l'aggiunta di somatostatina a questa terapia standard con IPP possa fornire un ulteriore beneficio clinico. L'omeprazolo, in quanto inibitore della pompa protonica, può legarsi irreversibilmente all'H+-K+-ATPasi nelle cellule murali, bloccando l'ultima fase della secrezione dell'acido gastrico, inibendo così in modo forte e persistente la secrezione di acido gastrico, accelerando l'aggregazione piastrinica, accelerando la coagulazione e inattivando la pepsina, stabilizzando le croste sanguigne formate, fermando rapidamente il sanguinamento e prevenendo la riproduzionedi emorragie 12, 13. La combinazione di somatostatina e omeprazolo è stata selezionata per i loro meccanismi complementari d'azione, e un disegno retrospettivo consente di valutare l'efficacia clinica reale utilizzando dati esistenti sui pazienti. Un approccio retrospettivo basato su EMR consente una valutazione efficiente degli esiti reali del trattamento senza la necessità di interventi prospettivi.
NVUGIB presenta elevate morbilità e mortalità, il che spinge a cercare trattamenti migliori; numerosi rapporti indicano che la somatostatina (o i suoi analoghi) combinata con un inibitore di pompe di pompe (PPI) è significativamente più efficace della monoterapia14,15. Tuttavia, studi limitati hanno valutato sistematicamente questa combinazione utilizzando un flusso di lavoro retrospettivo strutturato, evidenziando la necessità di una valutazione standardizzata della sua efficacia clinica. Gli studi precedenti si sono concentrati principalmente sull'efficacia clinica, ma pochi hanno fornito un quadro metodologico strutturato per la valutazione retrospettiva. Questo studio presenta un flusso di lavoro strutturato per valutare gli esiti della terapia combinata utilizzando dati clinici retrospettivati. Questo metodo è particolarmente adatto per istituzioni con accesso a sistemi EMR strutturati e dati retrospettivi sufficienti dei pazienti.