Articolo di ricerca
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Questo studio clinico retrospettivo ha valutato un intervento infermieristico tridimensionale della società di psicologia dei sintomi che integra la gestione dei sintomi, la consulenza psicologica e il supporto ospedaliero-famiglia-comunità per pazienti con diabete complicato da osteoporosi.
Il diabete mellito complicato con osteoporosi richiede una gestione coordinata del controllo metabolico, della salute delle ossa, dello stato psicologico e del supporto sociale. Questo studio clinico retrospettivo ha valutato un intervento infermieristico tridimensionale della società di psicologia dei sintomi per pazienti con diabete complicato da osteoporosi. È stata condotta una valutazione retrospettiva su 132 pazienti con diabete complicato da osteoporosi. I pazienti sono stati categorizzati secondo il percorso infermieristico documentato nelle cartelle cliniche e infermieristiche: infermieristica di routine o intervento tridimensionale. L'intervento era composto da tre componenti sequenziali. Innanzitutto, la gestione dei sintomi ha incluso il monitoraggio individualizzato del glucosio, il supporto all'aderenza ai farmaci, indicazioni dietetiche e di esercizio fisico, indicazioni per l'integrazione di calcio e vitamina D e follow-up correlato all'osteoporosi. In secondo luogo, il supporto psicologico includeva screening basato su SAS/SDS, consulenza mensile per pazienti che superavano le soglie predefinite, supporto emotivo di routine per i pazienti al di sotto delle soglie e invio quando venivano identificati sintomi gravi persistenti. In terzo luogo, il supporto sociale includeva l'educazione familiare, il collegamento tra comunità e salute, visite mensili a domicilio e documentazione dell'aderenza. Gli esiti sono stati valutati al rilievo, 6 mesi e 12 mesi, inclusi BMD, punteggi FRAX, indicatori metabolici, SAS, SDS, SSRS e l'occorrenza delle fratture. Il gruppo di intervento ha mostrato cambiamenti più favorevoli nella BMD, nei punteggi FRAX, negli indicatori metabolici, nei punteggi psicologici, nel supporto sociale e nell'incidenza totale di fratture a 12 mesi rispetto al gruppo infermieristico di routine. Questi risultati forniscono evidenze cliniche preliminari per un percorso infermieristico strutturato e riproducibile per la gestione integrata del diabete complicato dall'osteoporosi.
L'osteoporosi (OP) è un disturbo scheletrico insidioso e a lenta progressività e un importante contributo alla disabilità correlata alle fratture nei pazienti con diabete mellito (DM)1. Oltre alle sue conseguenze scheletriche, l'OP impone un onere consistente in diversi settori sanitari, tra cui cure d'emergenza, chirurgia ortopedica, riabilitazione, assistenza infermieristica a lungo termine, cure di base e servizi sanitari pubblici. Fratture osteoporotiche e di fragilità sono associate a ricovero, trattamenti chirurgici, perdita di mobilità, riabilitazione prolungata, riduzione della qualità della vita e aumento della dipendenza da cure. Studi recenti basati sulla popolazione e sulla modellizzazione indicano ulteriormente che le tendenze alle fratture dell'anca sono influenzate non solo dal trattamento anti-osteoporotico, ma anche dai fattori di rischio a livello popolazionale, dall'attività fisica, dall'indice di massa corporea, dalla prevalenza del diabete, dall'esposizione a farmaci correlati alle cadute e dalla disponibilità di strategie preventive di sanitàpubblica 2,3. Questi risultati suggeriscono che la prevenzione delle fratture richiede una gestione coordinata tra i settori dell'assistenza clinica, della riabilitazione, della salute comunitaria e delle politiche sanitarie, piuttosto che solo il trattamento farmacologico. Le evidenze cliniche indicano che l'incidenza di OP nei pazienti con DM è dal 30% al 50% superiore rispetto a quella negli individui sani, accompagnata da un rischio sostanzialmente aumentato difratture 4,5. Nel frattempo, i pazienti con DM complicata con OP spesso presentano disturbi metabolici come fluttuazioni della glicemia e dislipidemia, che a loro volta aggravano ulteriormente lo squilibrio del metabolismo osseo, formando un circolovizioso 6. Inoltre, la malattia a lungo termine tende a indurre emozioni negative (ad esempio, ansia e depressione) nei pazienti, e un supporto sociale insufficiente può compromettere l'aderenza all'intervento, riducendo così l'efficacia della gestioneclinica 7. Pertanto, gli interventi per tali pazienti devono tenere conto di fattori multidimensionali.
Attualmente, gli interventi clinici per pazienti con DM complicata con OP si concentrano principalmente su farmaci ipoglicemici, integrazione di calcio e terapia anti-osteoporotica. Sebbene queste misure possano controllare la glicemia e migliorare in una certa misura la densità minerale ossea (DMO), mancano di attenzione al sollievo mirato dei sintomi fisici, alla regolazione dello stato psicologico e all'istituzione di sistemi di supportosociale 8. Nonostante questi limiti, i modelli di assistenza integrata per le malattie croniche enfatizzano l'educazione continua, la gestione individualizzata dello stile di vita, il supporto psicologico e la partecipazione familiare o comunitaria. I modelli di assistenza integrata per le malattie croniche enfatizzano l'educazione continua, la gestione individualizzata dello stile di vita, il supporto psicologico e la partecipazione della famiglia o della comunità. Tuttavia, nei pazienti con DM complicato con OP, le evidenze riguardo ai modelli che mirano contemporaneamente a sintomi fisici, allo stato psicologico e alle risorse di supporto sociale. La maggior parte degli studi esistenti ha esplorato gli effetti degli interventi monodimensionali, priva di indagini sistematiche sugli effetti sinergici del miglioramento dei sintomi, della consulenza psicologica e del supporto sociale. Inoltre, l'efficacia a lungo termine degli interventi multidimensionali nella prevenzione del rischio di frattura e i meccanismi sottostanti dell'alleviamento dei disturbi metabolici rimanepoco chiara 9. Studi precedenti si sono comunemente concentrati su componenti isolati dell'intervento, come la riabilitazione dell'esercizio, la gestione alimentare o il trattamento farmacologico, e hanno differito nel disegno dello studio, nella durata dell'intervento e nella dimensionedel campione 10. Tale eterogeneità rende difficile determinare se un modello integrato che combini gestione dei sintomi, consulenza psicologica e supporto sociale offra un ulteriore beneficio clinico. È stato utilizzato un disegno retrospettivo perché il percorso di cura tridimensionale era già stato implementato nella pratica infermieristica clinica di routine, permettendo la valutazione di registrazioni reali a 12 mesi. Tuttavia, questo disegno non può eliminare il bias di selezione o la confusione non misurata, e queste limitazioni sono state considerate nell'interpretazione dei risultati.
Basandosi sulle lacune di ricerca menzionate, questo studio ha sviluppato e valutato un modello di intervento tridimensionale sintomo-psicologia-società in pazienti con DM complicato con OP. Piuttosto che proporre ogni componente dell'intervento come completamente nuovo, questo studio mirava a valutare il valore clinico dell'integrazione della gestione dei sintomi, della consulenza psicologica e del supporto ospedale-famiglia-comunità all'interno di un unico percorso infermieristico strutturato. Questo modello potrebbe essere più adatto a dipartimenti di endocrinologia, cliniche di osteoporosi, unità di riabilitazione e programmi di gestione delle malattie croniche collegati alla comunità, dove i pazienti necessitano di monitoraggio continuo, supporto psicologico e partecipazione familiare o comunitaria. L'ipotesi era che, rispetto all'infermieristica di routine, l'intervento tridimensionale della società di psicologia dei sintomi sarebbe stato associato a un miglioramento maggiore della BMD L1–4 e a risultati metabolici, psicologici, di supporto sociale e di fratture più favorevoli nell'arco di 12 mesi.
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Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico Medico del nostro ospedale e tutti i pazienti hanno firmato moduli di consenso informato. Poiché si trattava di una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche, il consenso per l'intervento infermieristico è stato ottenuto come parte delle cure di routine e il consenso scritto informato per l'uso di dati clinici anonimizzati a scopo di ricerca è stato ottenuto prima dell'estrazione dei dati.
Soggetti di studio
I dati clinici di 132 pazienti con DM complicato dall'OP ricoverati nel nostro ospedale da marzo 2023 a dicembre 2024 sono stati raccolti retroattivamente. Il periodo di studio si riferiva al periodo in cui i pazienti idonei hanno iniziato il percorso infermieristico registrato. L'analisi finale ha incluso solo i pazienti con registrazioni complete di baseline, 6 e 12 mesi di follow-up; I pazienti che non avevano completato 12 mesi di follow-up al momento dell'estrazione dei dati sono stati esclusi durante lo screening. I pazienti idonei soddisfacevano i criteri diagnostici per la DM, 11 soddisfacevano i criteri diagnostici per l'OP, definiti come un punteggio T della DM L1–4 o del collo femorale di ≤ -2,5,12, avevano dati clinici completi inclusi cartellini di intervento, dati di follow-up e risultati rilevanti degli esami, e avevano 40 anni o più. I pazienti venivano esclusi se presentavano gravi disfunzioni di organi principali come cuore, fegato o rene; tumori maligni, ipertiroidismo o altre malattie che influenzano il metabolismo osseo; malattie mentali o deficit cognitivi che impediscono la cooperazione con interventi e follow-up; perdita dovuta al follow-up o interruzione dell'intervento per altri motivi durante il periodo di follow-up; oppure una storia di frattura o intervento chirurgico anti-osteoporotico negli ultimi 6 mesi. Il raggruppamento si basava sul percorso infermieristico predefinito documentato nelle cartelle cliniche e infermieristiche, piuttosto che sulla randomizzazione. I pazienti gestiti con infermieristica di routine sono stati inclusi nel gruppo di controllo, mentre quelli gestiti con il percorso infermieristico tridimensionale sintomi-psicologia-società sono stati inclusi nel gruppo di osservazione. Non è stata effettuata alcuna corrispondenza tra propensione e punteggio a causa della dimensione limitata del campione. Per ridurre la confusione, sono state confrontate le caratteristiche basali tra i gruppi e sono state condotte analisi di sensibilità con aggiustamento per età, sesso, BMI, durata della DM e DM basale.
Calcolo della dimensione del campione
La variazione di 12 mesi nella BMD L1–4 è stata utilizzata come misura principale per la stima della dimensione del campione, mentre il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito tramite un software statistico. Le dimensioni dell'effetto presunte si basavano su dati di intervento precedentemente pubblicati in pazienti con osteoporosi diabetica di tipo 2 e sul nostro audit clinico preliminare: la variazione attesa a 12 mesi della BMD L1–4 era di 0,02 ± 0,08 g/cm2 nel gruppo di infermieristica di routine e 0,08 ± 0,07 g/cm2 nel gruppo di intervento tridimensionale. Impostando α = 0,05 (a due code) e β = 0,20 (potenza statistica = 80%), la dimensione minima richiesta del campione è stata calcolata a 132 casi, coerente con la dimensione del campione iscritto in questo studio.
Misure di intervento
Il periodo di follow-up per entrambi i gruppi di pazienti è stato di 12 mesi.
Gruppo di controllo: infermieristica di routine
I pazienti del gruppo di controllo ricevevano assistenza infermieristica di routine, inclusa educazione sanitaria di base, indicazioni sui farmaci di routine, raccomandazioni di base su dietetica ed esercizio fisico e follow-up di routine. L'educazione sanitaria di base consisteva in una lezione di gruppo sulla salute all'ammissione e un'altra prima della dimissione per spiegare le conoscenze su DM e OP, oltre alle precauzioni legate ai farmaci. Le linee guida di routine sui farmaci informavano i pazienti sul metodo di assunzione dei farmaci, sul dosaggio e sulle reazioni avverse comuni. Le raccomandazioni di base su diete ed esercizio fisico sono state fornite tramite manuali di guida dietetica ed esercizio, e ai pazienti è stato consigliato di seguire una dieta a basso contenuto di zuccheri e grassi e di praticare attività fisiche moderate come camminare. Il controllo di routine veniva effettuato telefonicamente una volta ogni 3 mesi dopo la dimissione per valutare l'aderenza al farmaco e ricordare ai pazienti le visite di rivisitazione regolare.
Gruppo di osservazione: Sintomo-Psicologia-Società Intervento Tridimensionale
Sulla base dell'assistenza infermieristica di routine, i pazienti del gruppo di osservazione hanno ricevuto interventi mirati ai sintomi, consulenza psicologica personalizzata e supporto sociale collaborativo ospedale-famiglia-comunità. L'intervento mirante ai sintomi prevedeva piani individualizzati basati sui sintomi specifici dei pazienti. Per la gestione della glicemia, i livelli di glucosio nel sangue sono stati monitorati dinamicamente, i dosaggi di farmaci ipoglicemici sono stati regolati dagli endocrinologi di riferimento secondo protocolli terapeutici standardizzati e linee guida cliniche attuali, e sono stati implementati interventi dietetici e di esercizio personalizzati con obiettivi di FPG 4,4–7,0 mmol/L e HbA1c < 7,0%. Il personale infermieristico era responsabile dell'educazione, del supporto all'aderenza, della documentazione di follow-up e della comunicazione dei riscontri anomali ai medici. L'uso basale e di follow-up di agenti ipoglicemici, calcio/vitamina D, bisfosfonati e altri farmaci anti-osteoporotici è stato estratto dalle cartelle cliniche e confrontato tra i gruppi. Per la regolazione del metabolismo osseo, è stata standardizzata l'integrazione di calcio a 1000 mg/giorno più vitamina D a 800 IU/giorno, e i farmaci anti-osteoporotici, come i bisfosfonati, sono stati regolati in base ai risultati della BMD.
La consulenza psicologica personalizzata è stata fornita da infermieri endocrinologi formati che avevano ricevuto una formazione standardizzata nel supporto psicologico e nell'educazione sanitaria per le malattie croniche. Lo stato psicologico è stato valutato utilizzando SAS e SDS prima dell'intervento. I pazienti con ansia o depressione, definiti come punteggio SAS > 50 o punteggio SDS > 53, ricevevano consulenza psicologica personalizzata una volta al mese per 30–60 minuti per seduta, inclusa guida per la catarsi emotiva, educazione cognitiva legata alle malattie e coltivazione di atteggiamenti positivi. I pazienti con SAS ≤ 50 e SDS ≤ 53 ricevevano educazione psicologica di routine e supporto emotivo durante il follow-up; La consulenza mensile strutturata veniva avviata solo se le valutazioni successive superavano le soglie predefinite. Pertanto, i pazienti che hanno raggiunto la soglia SAS o SDS durante il follow-up potrebbero ricevere fino a 12 sedute di consulenza individualizzate nel periodo di 12 mesi. Quando i pazienti mostravano sintomi di ansia o depressione gravi o persistenti, si raccomandava il rinvio a uno psichiatra o a uno psicologo clinico secondo la prassi ospedaliera di routine.
Il supporto sociale collaborativo ospedale-famiglia-comunità è stato istituito attraverso il collegamento con le famiglie dei pazienti e i centri di servizi sanitari comunitari. Le famiglie venivano istruite sulla cura delle malattie e guidate a fornire supporto emotivo e assistenza nella vita quotidiana. Il personale medico della comunità effettuava visite domiciliari mensili per supervisionare l'implementazione dei piani di intervento e affrontare tempestivamente i problemi incontrati durante le cure domiciliari. Il completamento di ogni visita domiciliare programmata è stato registrato nel modulo di follow-up comunitario. L'aderenza alle visite domiciliari è stata calcolata come il numero di visite completate diviso per il numero di visite programmate, e un'aderenza di ≥80% è stata considerata accettabile. I punteggi FRAX sono stati calcolati utilizzando il modello specifico per la Cina dello strumento web FRAX, includendo la DMO del collo femorale. Le probabilità a 10 anni di frattura osteoporotica maggiore e frattura dell'anca sono state registrate per l'analisi.
Indicatori di osservazione e follow-up
Il periodo di follow-up è stato di 12 mesi e ha combinato le visite ambulatoriali con il controllo telefonico. Il follow-up ambulatoriale è stato condotto al punto di partenza, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento, per completare la rilevazione degli indicatori e la valutazione su scala. Il follow-up telefonico è stato effettuato una volta al mese durante il periodo di follow-up per registrare l'aderenza all'intervento, i cambiamenti dei sintomi e gli eventi avversi. Tutti gli indicatori di osservazione sono stati misurati nei tre punti di follow-up ambulatoriale menzionati sopra menzionati. La colonna lombare L1–4 e la BMD del collo femorale sinistro sono state misurate tramite assorbimento a doppia energia a raggi X.
Sono stati raccolti cinque millilitri di sangue venoso antecubitale al mattino presto e il siero è stato separato tramite centrifugazione per test di laboratorio. La FPG è stata misurata con il metodo della glucosio ossidasi utilizzando un analizzatore biochimico automatizzato. L'HbA1c è stato misurato tramite cromatografia liquida ad alte prestazioni utilizzando un analizzatore automatico di emoglobina glicosilata. TC, TG, LDL-C e HDL-C sono stati misurati con metodi enzimatici utilizzando un analizzatore biochimico automatizzato.
Il SAS13 è composto da 20 elementi con un sistema di punteggio a 4 punti, con un punteggio totale che varia da 20 a 80; punteggi più alti indicano un'ansia più grave, con un valore di soglia di 50. La SDS13 include 20 elementi con un sistema di punteggio a 4 punti, con un punteggio totale da 20 a 80; punteggi più alti indicano una depressione più grave, con un valore di soglia di 53. La Scala di Valutazione del Supporto Sociale (SSRS)14 comprende 10 voci con un punteggio totale da 12 a 66; Punteggi più alti indicano livelli più alti di supporto sociale.
Analisi statistica
I dati sono stati analizzati utilizzando software statistico. Le variabili continue sono state testate per la normalità utilizzando il test di Shapiro-Wilk ed espresse come media ± deviazione standard o mediana (intervallo interquartile), a seconda dei criteri. I confronti tra gruppi sono stati effettuati utilizzando il test t a campioni indipendenti o il test Mann-Whitney U, e i cambiamenti all'interno del gruppo nel tempo sono stati analizzati tramite analisi di varianza a misure ripetute o un metodo non parametrico appropriato. Quando sono stati effettuati confronti a coppie multipli, è stata applicata la correzione di Bonferroni. I dati di conteggio sono stati presentati come n (%) e confrontati utilizzando il test χ2 o il test esatto di Fisher, a seconda dei criteri. Sono state effettuate analisi di sensibilità con aggiustamento per età, sesso, BMI, durata della DM e DM basale dove applicabile. L'analisi di correlazione è stata effettuata utilizzando l'analisi di Pearson ed è stata interpretata come esplorativa. Un P<0,05 a due facce è stato considerato statisticamente significativo. Poiché la presente analisi includeva solo pazienti con cartelle complete di base, 6 e 12 mesi, è stata utilizzata un'analisi completa del caso e non è stata effettuata alcuna imputazione.
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Confronto dei dati clinici di base
Il confronto tra gruppi non ha mostrato differenze statisticamente significative tra i due gruppi nella composizione di genere, nella distribuzione per età, nella durata della DM, nel momento della diagnosi OP, nel livello di BMI, nella storia di fumo e consumo di alcol, o nell'incidenza di comorbidità (ad esempio, ipertensione) (P>0,05). Le variabili rappresentative di base erano comparabili tra i gruppi di ...
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Questo studio ha costruito un modello di intervento tridimensionale con intervento mirato a sintomi - consulenza psicologica personalizzata e collegamento con supporto sociale. Rispetto all'infermieristica di routine, questo modello è stato associato a esiti più favorevoli per la DMO, le fratture legate a fratture, metabolici, psicologiche e di supporto sociale nei pazienti con DM complicata con OP.
Dopo 6 mesi di intervento, il gruppo di osservazione ha mostr...
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Gli autori dichiarano di non avere interessi in competizione.
Gli autori non hanno ringraziamenti da dichiarare.
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| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| Analizzatore biochimico automatizzato | Beckman Coulter (Stati Uniti) | AU5821 | Misurazione del glucosio plasmatico a digiuno (FPG) mediante il metodo della glucosio ossidasi e profili lipidici (TC, TG, LDL-C e HDL-C) mediante metodi enzimatici |
| Analizzatore di emoglobina glicosilata automatizzato | Tosoh Corporation (Giappone) | G8 | Misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni |
| Compresse di bisfosfonati | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., Jinan, Cina | H20041508 | Terapia anti-osteoporotica (se clinicamente indicato) |
| Glucometro | Sinocare Inc., Changsha, Cina | Safe-Accu 2 | Monitoraggio giornaliero del glucosio a digiuno |
| Compresse di carbonato di calcio | CSPC Pharmaceutical Group Ltd., Shijiazhuang, Cina | H13020505 | Supplemento di calcio (1000 mg/giorno) |
| Centrifughe | Xiangyi Centrifuge Instrument Co., Ltd., Changsha, Cina | TD5A-WS | Separazione del siero |
| Densitometro osseo a doppia energia a raggi X | GE Healthcare (Stati Uniti) | Lunar DPX | Misurazione della densità minerale ossea (BMD) della colonna lombare L1-4 e del collo del femore sinistro |
| Sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) | Winning Health Technology Group Co., Ltd., Nanjing, Cina | HIS-V9.0 | Estrapolazione di dati clinici e infermieristici |
| PASS 15.0 | NCSS, LLC (Stati Uniti) | Software di calcolo della dimensione del campione | |
| Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) | Zung / scala di valutazione clinica pubblica | N/A | Valutazione dell'ansia utilizzando 20 voci con un sistema di punteggio a 4 punti; valore di cutoff 50 |
| Scala di autovalutazione della depressione (SDS) | Zung / scala di valutazione clinica pubblica | N/A | Valutazione della depressione utilizzando 20 voci con un sistema di punteggio a 4 punti; valore di cutoff 53 |
| Scala di valutazione del supporto sociale (SSRS) | Xiao Shuiyuan / scala di valutazione clinica pubblica | N/A | Valutazione del supporto sociale utilizzando 10 voci con una gamma di punteggio totale da 12 a 66 |
| SPSS 26.0 | IBM Corp. (Stati Uniti) | Software statistico | |
| Tubi per prelievo venoso | Improve Medical Instruments Co., Ltd., Guangzhou, Cina | 695070 | Raccolta di campioni di siero |
| Vitamina D3; capsule | Zhejiang Medicine Co., Ltd., Xinchang, Cina | H20040198 | Supplemento di vitamina D (800 UI/giorno) |
| Frammento basato sul web FRAX | Università di Sheffield, Centro per le Malattie Metaboliche Ossee (Regno Unito) | Modello specifico per la Cina | Calcolo delle probabilità di 10 anni di fratture osteoporotiche maggiori e fratture dell'anca con BMD del collo del femore incluso |
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