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Articolo di ricerca

Applicazione di cerotti in acupunti combinata con Omalizumab per l'asma allergica grave: un studio controllato randomizzato

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DOI:

10.3791/71133

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21 agosto 2026

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* These authors contributed equally

In questo articolo

Sommario

Questo studio controllato randomizzato ha indicato che l'aggiunta dell'applicazione di cerotti sui punti di agopuntura all'omalizumab potrebbe migliorare il controllo dei sintomi, i profili infiammatori e lo stato immunitario nell'asma allergico grave, ma non ha influenzato in modo significativo la funzione polmonare convenzionale.

Abstract

Alcuni pazienti affetti da asma allergico grave rimangono scarsamente controllati nonostante la terapia raccomandata dalle linee guida. Questo studio prospettico randomizzato controllato ha valutato se l'aggiunta della terapia con cerotti applicati sugli agopunti all'omalizumab possa fornire benefici aggiuntivi nel controllo dell'asma, nei biomarcatori infiammatori, nella funzione immunitaria e nella funzione polmonare. Cinquantasei adulti con asma allergico grave sono stati assegnati casualmente in rapporto 1:1 a ricevere o omalizumab più cerotto sugli agopunti (gruppo sperimentale) oppure omalizumab da solo (gruppo di controllo), con 28 pazienti per gruppo. Gli esiti sono stati valutati a 8 e 16 settimane, inclusi gli endpoint co-primari (punteggio del test di controllo dell'asma (ACT) e punteggio dei sintomi della medicina tradizionale cinese (TCM)) e gli endpoint secondari (uso di farmaci di soccorso, questionario sulla qualità della vita nell'asma in versione ridotta (mini-AQLQ), eosinofili nel sangue periferico, frazione di ossido nitrico esalato (FeNO), sottogruppi di linfociti T e funzione polmonare). Le analisi sono state effettuate secondo l'analisi per protocollo (ITT) utilizzando l'imputazione multipla. In entrambi i momenti temporali, il gruppo sperimentale ha mostrato miglioramenti maggiori negli endpoint co-primari rispetto al gruppo di controllo. A 16 settimane, il gruppo sperimentale ha mostrato anche miglioramenti maggiori negli eosinofili, nella FeNO, nella percentuale di linfociti T CD4⁺ (CD4⁺%), nella percentuale di linfociti T CD8⁺ (CD8⁺%) e nel rapporto CD4⁺/CD8⁺. Non sono state osservate differenze significative nei parametri di funzione polmonare. Due partecipanti (7,7%) nel gruppo sperimentale hanno manifestato lievi reazioni cutanee locali, senza eventi avversi gravi segnalati. Questo studio esplorativo suggerisce che l'aggiunta del cerotto sugli agopunti all'omalizumab potrebbe conferire benefici clinici, infiammatori e immunologici aggiuntivi nell'asma allergico grave, con un profilo di sicurezza favorevole. Tuttavia, questi risultati richiedono conferma in studi più ampi, in cieco e multicentrici, con un follow-up prolungato.

Introduzione

L'asma bronchiale è una patologia infiammatoria cronica delle vie aeree caratterizzata da sintomi respiratori variabili e da una limitazione variabile del flusso aereo1. L'asma allergico rimane il fenotipo predominante e rappresenta una quota significativa dei casi gravi nel mondo2. Nonostante il trattamento raccomandato dalle linee guida con corticosteroidi inalatori/agonisti beta₂ a lunga durata d'azione (ICS/LABA), si stima che dal 5% al 10% dei pazienti evolva verso un'asma grave con sintomi persistenti, funzionalità polmonare compromessa ed esacerbazioni ricorrenti3. Il carico della malattia continua ad aumentare in Cina, dove l'asma allergico costituisce la maggioranza dei casi gravi4.

L'omalizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato ricombinante anti-immunoglobulina E (IgE), è stato ampiamente utilizzato nel trattamento dell'asma allergico difficile da controllare ed è stato dimostrato efficace nel ridurre la frequenza delle esacerbazioni acute e nel migliorare il controllo dei sintomi5. Tuttavia, i dati del mondo reale indicano che l'asma allergico è spesso accompagnato da aumenti di numerosi biomarcatori, e gli agenti biologici che agiscono su un singolo percorso IgE potrebbero non essere sufficienti per ottenere un controllo completo della malattia. Nonostante un trattamento adeguato, una percentuale considerevole di pazienti continua a presentare infiammazione delle vie aeree residua o una risoluzione incompleta dei sintomi6. Questa lacuna terapeutica evidenzia la necessità di esplorare strategie terapeutiche aggiuntive che agiscano al di fuori del percorso mediato dall'IgE7.

Tra le terapie esterne della Medicina Tradizionale Cinese (MTC), l'applicazione di cerotti sugli agopunti è stata utilizzata clinicamente per le malattie respiratorie croniche da molti decenni8. Recenti rapporti clinici sul cerotto sanfu suggeriscono una riduzione della frequenza dei sintomi e un miglioramento della stabilità della malattia nei pazienti affetti da asma bronchiale9. Studi clinici e sperimentali hanno indicato che la terapia con cerotti sugli agopunti potrebbe influenzare l'equilibrio immunitario, inclusi i sottogruppi di linfociti T e altri marcatori dell'immunità adattativa, integrando così la terapia anti-IgE10. Studi meccanicistici indicano che formulazioni erboristiche sugli agopunti potrebbero attenuare la segnalazione delle citochine associate alla risposta Th211 o sopprimere l'attivazione delle cellule linfoidi innate di gruppo 2 (ILC2)12. Evidenze emergenti suggeriscono che l'applicazione di cerotti sugli agopunti potrebbe fornire benefici aggiuntivi nelle malattie croniche delle vie aeree modulando le risposte infiammatorie e immunitarie, suscitando interesse per il suo utilizzo come strategia complementare nella gestione dell'asma13. Un'analisi meta in rete fornisce ulteriore sostegno al beneficio sintomatico degli interventi legati all'agopuntura nell'asma14. Evidenze provenienti da altre patologie respiratorie indicano inoltre che la terapia con cerotti sugli agopunti potrebbe contribuire a miglioramenti della funzione respiratoria in alcune condizioni15. Tuttavia, le valutazioni integrate dell'uso combinato del cerotto sugli agopunti con terapie biologiche rimangono scarse16. Questo studio randomizzato ha quindi verificato se l'aggiunta di una terapia standardizzata con cerotti sugli agopunti all'omalizumab determini ulteriori miglioramenti nel controllo dei sintomi, nei biomarcatori dell'infiammazione di tipo 2, nella funzione polmonare e nei parametri immunitari in adulti affetti da asma allergico grave.

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Protocollo

Dichiarazione etica

Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale di Chengdu di Medicina Tradizionale Cinese e Medicina Occidentale Integrata (Numero di approvazione: 2024KT019). Il trial è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. A tutti i partecipanti è stato ottenuto il consenso informato scritto. Tutti i materiali utilizzati in questo studio sono elencati nella Tabella dei Materiali.

Disegno dello studio e partecipanti

Si è trattato di uno studio prospettico, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, monocentrico, condotto tra giugno 2024 e dicembre 2024. Sono stati arruolati pazienti eleggibili con asma allergico grave. La diagnosi e la gravità sono state definite in base alle linee guida nazionali e internazionali sull'asma1,17. I criteri di inclusione e di esclusione erano i seguenti:

Criteri di inclusione

I partecipanti idonei erano adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con asma allergico grave diagnosticato dal medico, che presentavano sintomi tipici come sibilo, affanno, senso di costrizione toracica e tosse. Una limitazione variabile del flusso aereo è stata confermata mediante spirometria, e la sensibilizzazione allergica è stata documentata mediante un test cutaneo positivo o livelli elevati di IgE specifiche per allergeni nel siero. Tutti i partecipanti avevano ricevuto una terapia stabile con corticosteroidi inalatori/agonisti β₂ a lunga durata d'azione (ICS/LABA) a dose media-alta per almeno 3 mesi, e i livelli totali di IgE sierica di tutti i partecipanti rientravano nell'intervallo di dosaggio approvato per l'omalizumab.

Criteri di esclusione

I partecipanti sono stati esclusi se avevano ricevuto una qualsiasi terapia biologica, inclusi agenti anti-IgE, anti-interleuchina-5 (IL-5)/recettore IL-5 o anti-recettore α dell'interleuchina-4 (IL-4Rα), nei precedenti 12 mesi; se necessitavano di terapia cronica con corticosteroidi orali; oppure se avevano avuto un'esacerbazione acuta dell'asma nelle 4 settimane precedenti. Criteri aggiuntivi di esclusione includevano storia di fumo, gravidanza o allattamento, gravi malattie epatiche, renali o cardiovascolari, malattie cutanee nei siti previsti per gli agopunti o ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti erboristici.

Dimensione del campione

La dimensione del campione è stata calcolata in base all'esito primario, ovvero la variazione del punteggio del test di controllo dell'asma (Asthma Control Test, ACT) dal basale alla settimana 16. Assumendo una differenza clinicamente rilevante tra i gruppi di 2,5 punti e una deviazione standard (DS) di 3,0 (derivata da dati pilota precedenti6,7,14), un alfa bilaterale di 0,05 e una potenza dell'80%, sono stati richiesti 23 partecipanti per gruppo. Per tenere conto di un tasso di abbandono previsto di circa il 15%, è stato necessario arruolare 26 partecipanti per gruppo, per un numero totale di partecipanti pari a 52.

Randomizzazione e raggruppamento

Una sequenza casuale semplice generata al computer (1:1) è stata preparata da un membro del team indipendente (YT), non coinvolto nella selezione, nella somministrazione dell'intervento o nella valutazione. L'assegnazione è stata mantenuta nascosta in buste sigillate, opache e numerate in ordine sequenziale (SNOSE). Dopo la conferma dell'idoneità e del consenso, un secondo membro del team (YY) ha aperto la busta successiva e assegnato il partecipante di conseguenza. A causa della natura visibile e tattile dell'applicazione del cerotto sugli agopunti, non è stato possibile procedere all'accecamento dei partecipanti e dei clinici. Neppure i valutatori degli esiti e gli analisti dei dati sono stati accecati. La mancanza di accecamento e di un gruppo di controllo fittizio è riconosciuta come una limitazione e viene discussa nella sezione delle considerazioni conclusive.

Antefatto e terapia concomitante

Durante l'intero periodo di intervento della durata di 16 settimane, tutti i partecipanti hanno mantenuto una terapia di fondo fissa per l'asma, costituita da budesonide/formoterolo inalato regolare (320/9 μg, una inalazione due volte al giorno). Per le riacutizzazioni acute, a tutti i partecipanti era consentito utilizzare la stessa formulazione di budesonide/formoterolo (320/9 μg) come farmaco di soccorso su richiesta, con un massimo di 8 inalazioni al giorno, e ogni utilizzo è stato accuratamente registrato. È stato consentito l'uso di montelukast (10 mg una volta al giorno) come farmaco concomitante, e il suo utilizzo è rimasto stabile dal basale per tutto il periodo di follow-up. Tutti i partecipanti non avevano storia di utilizzo di agenti biologici nei 12 mesi precedenti, non avevano assunto corticosteroidi orali nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento nello studio e non avevano apportato modifiche al regime terapeutico basale per l'asma durante il periodo di 16 settimane dello studio.

Somministrazione di omalizumab

Omalizumab è stato somministrato per via sottocutanea a tutti i partecipanti. La dose (75–600 mg per somministrazione, suddivisa in 1–4 iniezioni secondo necessità) e l'intervallo tra le somministrazioni (ogni 2 o 4 settimane) sono stati determinati in base al livello basale di IgE totale nel siero e al peso corporeo, utilizzando la tabella di dosaggio approvata per adulti e adolescenti (≥12 anni), come indicato nell'etichettatura del prodotto. La dose massima raccomandata era di 600 mg ogni 2 settimane. Sono stati esclusi i partecipanti il cui valore basale di IgE o il peso corporeo rientravano al di fuori degli intervalli approvati indicati nella tabella. Le iniezioni sono state effettuate da infermieri professionali designati nel muscolo deltoide laterale (alternando gli arti). I partecipanti sono stati osservati per almeno 2 h dopo la prima dose e per 30 min dopo ciascuna dose successiva. Se una dose viene saltata, può essere somministrata alla dose originale entro 3 giorni dall'orario previsto. Qualsiasi ritardo superiore a 3 giorni richiede una valutazione e una revisione da parte del medico dello studio.

Preparazione del cerotto per punto di agopuntura

La formulazione a base di erbe era basata sulla prescrizione classica Bai-Jie-Zi-Gao (pasta di semi di senape bianca). La formula comprendeva quattro componenti vegetali con le seguenti caratteristiche: Asarum heterotropoides var. mandshuricum, comunemente noto come Xi Xin, è stato utilizzato sotto forma di radice e rizoma in una dose di 10 g. Euphorbia kansui, noto come Gan Sui, è stato incluso come materiale radicale in quantità di 10 g. Sinapis alba L., indicato come Bai Jie Zi (seme di senape bianca), è stato tostato e utilizzato come materiale seminale in quantità di 20 g. Corydalis yanhusuo W.T. Wang, noto come Yan Hu Suo, è stato aggiunto come materiale tuberale in quantità di 20 g. Tutti i materiali vegetali sono stati ottenuti da un unico fornitore certificato secondo i criteri di Buone Pratiche di Produzione e autenticati da un farmacista qualificato in Medicina Tradizionale Cinese secondo la Farmacopea della Repubblica Popolare Cinese (edizione 2020). Sono stati conservati esemplari voucher a scopo di riferimento.

Tutte le erbe sono state ottenute da un singolo fornitore certificato GMP e autenticate da un farmacista qualificato in medicina tradizionale cinese secondo la Farmacopea della Repubblica Popolare Cinese (edizione 2020). Sono stati conservati esemplari voucher. Ogni lotto è stato macinato fino a ottenere una polvere fine (< 100 mesh, ~150 µm) in condizioni di umidità controllata. Il rizoma di zenzero fresco (Zingiber officinale Roscoe) è stato lavato, sbucciato e pressato; il succo è stato filtrato attraverso garza sterile ed utilizzato entro 4 h. La polvere e il succo di zenzero sono stati mescolati in un rapporto di 1 g di polvere : 1 mL di succo per formare una pasta omogenea di viscosità moderata. Circa 1,5 g di pasta per punto di agopuntura (≈10 g totali per seduta) sono stati spalmati uniformemente su cerotti adesivi monouso (60 × 70 mm) fino a uno spessore di 2 mm, come verificato mediante un misuratore di spessore calibrato. I cerotti sono stati conservati a 4 °C, al riparo dalla luce, e utilizzati entro 8 h dalla preparazione.

Procedura di applicazione dell'agopuntura

I punti di agopuntura sono stati selezionati secondo lo Standard dell'OMS per i punti di agopuntura nella regione del Pacifico occidentale18. I punti utilizzati sono stati bilaterali Feishu (BL13), bilaterali Dingchuan (EX-B1), bilaterali Fengmen (BL12), bilaterali Zhongfu (LU1), e i punti mediani Tanzhong (CV17) e Tiantu (CV22). Uno schema delle posizioni dei punti di agopuntura è riportato in Figura 1A–B. Tutte le applicazioni sono state eseguite da un operatore certificato in medicina tradizionale cinese con almeno 5 anni di esperienza clinica. I partecipanti sono stati seduti in posizione eretta con il dorso scoperto. La pelle in corrispondenza di ciascun punto di agopuntura è stata pulita con etanolo al 75% e lasciata asciugare. I cerotti sono stati applicati tra le 09:00 e le 11:00 per allinearsi ai ritmi circadiani e ai tempi tradizionali delle terapie sui punti di agopuntura. Le sedute sono state effettuate tre volte alla settimana (lunedì/mercoledì/venerdì) per 16 settimane consecutive. I cerotti sono stati mantenuti fino a quando i partecipanti hanno riferito un senso di calore localizzato o un lieve arrossamento, tipicamente entro 1–2 h. I criteri oggettivi per la rimozione del cerotto erano: eritema locale; sensazione di pizzicore o di bruciore riferita dal partecipante; trascorso di 2 h, a seconda di quale evento si verificasse per primo (Figura 1C).

Monitoraggio della sicurezza del cerotto applicato sugli agopunti

È stato eseguito un test di tolleranza cutanea prima della prima sessione applicando una piccola quantità della pasta preparata sulla superficie interna dell'avambraccio per 30 min; sono stati esclusi i partecipanti che presentavano reazioni locali marcate. Le controindicazioni includevano gravidanza, cute lesa o infiammata nei siti di applicazione, dermatite atopica grave e allergia nota a uno qualsiasi dei componenti della formulazione. Un cerotto è stato considerato staccato precocemente se si è staccato entro 30 min dall'applicazione; in tali casi, il cerotto è stato riapplicato una volta sola, a condizione che la cute fosse integra. Le reazioni cutanee locali sono state classificate secondo una scala a quattro livelli: Grado 1, eritema transitorio o prurito che si risolve in <2 h; Grado 2, eritema persistente di durata >2 h senza formazione di vesciche; Grado 3, piccole vesciche (<5 mm) o bruciore moderato; Grado 4, vesciche di grandi dimensioni, ulcerazione o segni di reazione allergica sistemica. Le reazioni di Grado 1 sono state gestite con osservazione; quelle di Grado 2 mediante sospensione della sessione successiva e cure topiche; le reazioni di Grado 3–4 hanno richiesto valutazione, trattamento e interruzione del protocollo da parte del medico dello studio. Gli eventi avversi sono stati raccolti presso i centri di trattamento, durante le visite programmate, tramite follow-up telefonico e dai diari dei partecipanti. Ogni evento è stato valutato per gravità (lieve/moderato/grave), durata, interventi effettuati e relazione con l'intervento dello studio (non correlato, improbabile, possibilmente, probabilmente, sicuramente correlato), e valutato da un ricercatore indipendente secondo criteri predeterminati.

Valutazione del risultato

Le valutazioni sono state effettuate al basale (settimana 0), alla settimana 8 e alla settimana 16. Un'esacerbazione dell'asma è stata definita come un peggioramento acuto di sibilanza, dispnea, tosse o senso di costrizione toracica che superava la normale variabilità giorno dopo giorno del paziente e richiedeva un aumento della terapia per l'asma. Per ridurre al minimo le interferenze dovute a terapie di soccorso diverse, tutti i partecipanti hanno utilizzato budesonide/formoterolo (320/9 μg) su richiesta come farmaco di soccorso per tutta la durata dello studio, e ogni episodio di esacerbazione e le corrispondenti inalazioni sono stati documentati con attenzione. La quantità di farmaco di soccorso utilizzata è stata calcolata come il numero totale di inalazioni su richiesta di budesonide/formoterolo (320/9 μg) nelle 8 settimane precedenti ciascuna visita di studio.

Lo studio ha utilizzato due esiti co-primari per valutare l'efficacia del trattamento. Il primo era il punteggio del test di controllo dell'asma (ACT)19, uno strumento validato basato sulle segnalazioni del paziente, che valuta il controllo dell'asma nelle quattro settimane precedenti. Il secondo esito co-primario era il punteggio dei sintomi della medicina tradizionale cinese (TCM), che valuta quattro sintomi respiratori cardinali: tosse, espettorazione, sibilanza e dispnea. Ciascun sintomo viene valutato su una scala da 0 a 3, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 12, in cui punteggi più elevati indicano una maggiore gravità dei sintomi. I criteri dettagliati di valutazione sono riportati nella tabella dell'appendice.

Gli esiti secondari comprendevano diversi domini della valutazione dell'asma. La qualità della vita è stata valutata mediante il questionario sulla qualità della vita nell'asma (mini-AQLQ)20, uno strumento validato composto da 15 elementi. La frequenza d'uso del farmaco di risposta rapida, definita come numero di inalazioni di budesonide/formoterolo secondo necessità, è stata registrata sistematicamente. I biomarcatori infiammatori di tipo 2 includevano il conteggio degli eosinofili nel sangue periferico e l'ossido nitrico esalato frazionario (FeNO). La funzione polmonare è stata valutata in modo completo attraverso diversi parametri: volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), FEV₁ percentuale prevista (FEV1% prevista), rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo e capacità vitale forzata (FEV1/FVC) e flusso espiratorio massimo (PEF). Lo stato immunologico è stato valutato misurando le percentuali di linfociti T CD4⁺ (CD4⁺%) e linfociti T CD8⁺ (CD8⁺%), nonché il rapporto CD4⁺/CD8⁺, mediante citometria a flusso.

Gli esiti relativi alla sicurezza sono stati monitorati per tutta la durata dello studio e hanno incluso la valutazione di reazioni cutanee locali nei siti di applicazione dei punti di agopuntura, il monitoraggio dei segni vitali e test di laboratorio di routine che coprivano parametri ematologici, epatici e renali.

Procedure tecniche

Tutti i campioni di sangue, le misurazioni di FeNO e le valutazioni della funzionalità polmonare sono stati effettuati al mattino dopo un digiuno notturno. Il sangue venoso è stato prelevato da tecnici ematologi qualificati e processato entro 2 h dal laboratorio clinico dell'ospedale, accreditato secondo lo standard. La FeNO è stata misurata prima della spirometria per evitare perturbazioni delle vie aeree, utilizzando un analizzatore basato sulla chemiluminescenza con un flusso espiratorio di 50 mL/s. Sono state effettuate due misurazioni accettabili con una differenza non superiore al 10%, di cui è stata calcolata la media. Sono state documentate le procedure di calibrazione giornaliere e i controlli del monossido di azoto ambientale. La spirometria è stata eseguita da tecnici certificati della funzionalità polmonare secondo gli standard ATS/ERS, con calibrazione giornaliera del volume e del flusso. Sono stati applicati i criteri di accettabilità e ripetibilità; è stata conservata la migliore tra le tre manovre tecnicamente accettabili.

Analisi statistica

I dati sono stati analizzati secondo il principio dell'intenzione-di-trattare e i dati mancanti sono stati gestiti mediante imputazione multipla. Le variabili continue sono riportate come media±deviazione standard (DS), mentre le variabili categoriche come numero (percentuale). Le variabili continue al basale sono state confrontate utilizzando il test t per campioni indipendenti, e le variabili categoriche mediante il test chi-quadrato o il test esatto di Fisher, secondo opportunità. Gli esiti continui ripetuti sono stati analizzati utilizzando modelli lineari a effetti misti con effetti fissi per gruppo, tempo e interazione gruppo-per-tempo. I confronti tra gruppi alle settimane 8 e 16 sono stati effettuati mediante test t per campioni indipendenti, riportando le differenze medie, gli intervalli di confidenza al 95% e la d di Cohen. L'uso di farmaci di salvataggio è stato analizzato mediante regressione binomiale negativa ed è presentato come rapporti tra tassi di incidenza (IRRs) con intervalli di confidenza al 95%. Tutti i test erano a due code e un valore di p < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

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Risultati

Flusso dei partecipanti e follow-up

Sono stati sottoposti a screening un totale di 64 pazienti; 56 soddisfacevano i criteri di idoneità ed sono stati randomizzati in un rapporto 1:1, con 28 partecipanti assegnati a ciascun gruppo. Durante il follow-up, due partecipanti nel gruppo di trattamento hanno interrotto l'intervento dopo la settimana 8 per motivi personali. Pertanto, 54 partecipanti hanno completato il follow-up di 16 settimane (26 nel gruppo di trattamento e 28 nel gr...

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Discussione

Questo studio controllato randomizzato ha valutato se l'applicazione di cerotti sugli agopunti potesse fornire un beneficio aggiuntivo quando associata all'omalizumab in adulti con asma allergico grave. I risultati principali hanno mostrato che la terapia combinata era associata a un maggiore miglioramento del controllo dell'asma, del carico sintomatologico secondo la medicina tradizionale cinese, dell'uso di farmaci di soccorso, degli indici infiammatori eosinofili e dei profili immunitari delle cellule T periferiche ri...

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Dichiarazioni

Tutti gli autori dichiarano di non avere conflitti di interessi finanziari o non finanziari relativi a questo lavoro. Nessun autore ha interessi finanziari connessi a organizzazioni o entità discusse in questo manoscritto.

CONTRIBUTO DEGLI AUTORI:

YaoXuan Tan e Yi Yang hanno contribuito in parti uguali come primi autori. Lo studio è stato concettualizzato e progettato da Hui Wang, Yu Zhang e ZhenXing Mao. Il finanziamento della ricerca è stato ottenuto da Hui Wang. Il reclutamento dei partecipanti e la verifica dei criteri di idoneità sono stati effettuati da Ya Li, Min Tao, GuoJiao Kou e Yu Zhang. L'amministrazione di omalizumab è stata eseguita da Yu Zhang e ZhenXing Mao. La preparazione e l'applicazione del cerotto sugli agopunti sono state effettuate da YaoXuan Tan e Yi Yang. La raccolta dei dati è stata svolta da YaoXuan Tan, Yi Yang, Min Tao e GuoJiao Kou. L'analisi statistica è stata condotta da YaoXuan Tan, Yi Yang e Hui Wang. La stesura iniziale del manoscritto è stata redatta da YaoXuan Tan e Yi Yang. La revisione del manoscritto e la supervisione sono state fornite da Hui Wang, Yu Zhang e ZhenXing Mao. Tutti gli autori hanno esaminato e approvato la versione finale del manoscritto.

Ringraziamenti

Questa ricerca è stata sostenuta dal progetto speciale di ricerca scientifica e tecnologica dell'Amministrazione provinciale del Sichuan di Medicina Tradizionale Cinese (Grant No. 2024MS143). Il finanziatore non ha avuto alcun ruolo nella progettazione dello studio, nella raccolta dei dati, nell'analisi, nell'interpretazione o nella preparazione del manoscritto.

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
alcol medico al 75%Shandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd.1202050004100 mL/ bottiglia
Patches sui punti dell'agopunturaSichuan Sanhe Medical MaterialsWZ102000982Monouso, 60 mm x 70 mm
Bai Jie ZiSichuan Jingxin Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd.CHUAN20160145saltato in padella, 500 g/busta
Kit BD Multitest 6-Color TBNKBD Biosciences662967BD Multitest 6-Color TBNK
Soluzione di diluizione per l'analisi delle cellule del sangueMindrayDWX-50101Utilizzato per la diluizione dei campioni ai fini dell'esame emocromocitometrico completo (CBC)
Tubo DuraClone IM Sottopopolazioni di Cellule TBeckman CoulterB53328Tubi premiscelati da 10 colori/10 tipi di anticorpi monoclonali
Analizzatore FeNOSunvou Medical Electronics Co., LtdSunvou-CA2122Per il test dell'ossido nitrico esalato
Citometria a flussoBD Biosciences FACSCelestaPiattaforma di Analisi mediante Citometria a Flusso
Analizzatore del sangue completamente automatizzatoMindrayBC7500CSTAnalizzatore ematico a cinque parametri
Analizzatore Biochimico Completamente AutomaticoRocheCobas 8000Adatto per test biochimici completi, inclusi saggi per la funzionalità epatica e renale
Gan SuiBeijing Qijing Yinpian Co., Ltd.PC81627radice, 500 g/busta
zenzeroSupermercato Ito-YokadoN/APer la preparazione del succo di zenzero
Emolisina per l'analisi delle cellule del sangueMindrayM-68FDPer lisare i globuli rossi e rilasciare i globuli bianchi
Reagenti di controllo qualità biochimici per la funzionalità epaticaZhongsheng BeikongCampioni di controllo qualità compositi biochimiciPer i test di funzionalità epatica
OmalizumabNovartisSJ20170042anticorpo monoclonale anti-IgE
Reagenti per il controllo qualità biochimico della funzionalità renaleZhongsheng BeikongCampioni di controllo qualità compositi biochimiciPer i test della funzione renale
SpirometroYeagerSchermo principalePer il test della funzione polmonare
SPSS StatisticsIBMVersione 25.0Software statistico
Soluzione colorante per l'analisi delle cellule del sangueMindrayWNR-800APer la colorazione per la classificazione dei leucociti
Xi XinSichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd.YJY002439729radice e rizoma, 500 g/borsa
Yan Hu SuoSichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd.YJY002439815tubercolo, 500 g/borsa

Riferimenti

  1. Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention: 2024 update. Fontana, WI: Global Initiative for Asthma; 2024.
  2. Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020;42(1):5–15.
  3. Holguin F, Cardet JC, Chung KF, et al. Management of severe asthma: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur Respir J. 2020;55(1):1900588.
  4. Huang K, Yang T, Xu J, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019;394(10196):407–418.
  5. Pelaia C, Calabrese C, Terracciano R, et al. Omalizumab, the first available antibody for biological treatment of severe asthma: more than a decade of real-life effectiveness. Ther Adv Respir Dis. 2018;12:1753466618810192.
  6. Naumova V, Beltyukov E, Niespodziana K, et al. Cumulative IgE levels specific for respiratory allergens as a biomarker to predict efficacy of anti-IgE-based treatment of severe asthma. Front Immunol. 2022;13:941492.
  7. Agache I, Akdis CA, Akdis M, et al. EAACI Biologicals Guidelines—Recommendations for severe asthma. Allergy. 2021;76(1):14–44.
  8. Wen CY, Liu YC, Yang LH, et al. The history and current state of acupoint herbal patching therapy in China. J Tradit Complement Med. 2021;11(2):158–164.
  9. Tan HX, Zou XF, Chen ML. Comparative study on the efficacy of three-fold summer plasters formulated with Chinese herbal granules for treating bronchial asthma. Guangming J Tradit Chin Med. 2022;37(18):3339–3342.
  10. Ll BL,Wang YL,Yang Q, et al. Effect of acupoint application therapy of summer treatment for winter diseases on nerve-endocrine-immune network system in patient with non-acute attack asthma. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2017;37 (1):68–71.
  11. Lin CH, Yeh CH, Lin LJ, et al. Sheng-Fei-Yu-Chuan-Tang suppresses Th2 responses and increases IFN-γ in Dermatophagoides pteronyssinus-induced chronic asthmatic mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:984121.
  12. Xue L, Li C, Ge G, et al. Jia-Wei-Yu-Ping-Feng-San attenuates group 2 innate lymphoid cell-mediated airway inflammation in allergic asthma. Front Pharmacol. 2021;12:703724
  13. Wang X, Zeng S, Li Z, et al. A network meta-analysis of different acupuncture modalities in the treatment of bronchial asthma. BMC Pulm Med. 2023;23(1):357.
  14. Agache I, Akdis CA. Precision medicine and phenotypes, endotypes, genotypes, regiotypes, and theratypes of allergic diseases. J Clin Invest. 2019;129(4):1493–1503.
  15. Wu JJ, Zhang YX, Xu HR, et al. Effect of acupoint application on T lymphocyte subsets in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020;99(16):e19537.
  16. Zhou J, Wang WJ, Ding J, et al. Efficacy of Jingjiang Baiguo ointment combined with omalizumab in elderly patients with bronchial asthma. J Pract Cardiovasc Cerebrovasc Pulm Dis. 2024;32(7):101–105.
  17. Asthma Group, Chinese Thoracic Society. Guidelines for bronchial asthma prevention and management (2020 edition). Chin J Tuberc Respir Dis. 2020;43(12):1023–1048.
  18. World Health Organization Western Pacific Region. WHO Standard Acupuncture Point Locations in the Western Pacific Region. Geneva: WHO; 2008.
  19. Schatz M, Sorkness CA, Li JT, et al. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006;117(3):549–556.
  20. Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, et al. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999;14(1):32–38.
  21. Gao XZ, Hu L, eds. Chinese dictionary of acupuncture and moxibustion. Nanjing: Phoenix Publishing & Media Group, Jiangsu Science and Technology Press; 2010.
  22. Jackson DJ, Busby J, Pfeffer PE, et al. Characterization of patients with severe asthma in the UK Severe Asthma Registry in the biologic era. Thorax. 2021;76(3):220–227.
  23. Cossarizza A, Chang HD, Radbruch A, et al. Guidelines for the use of flow cytometry and cell sorting in immunological studies (third edition). Eur J Immunol. 2021;51(12):2708–3145.
  24. Liu T, Yang C, Chu J, et al. Acupoint application therapy for asthma: a systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022;71:102881.
  25. Peters MC, Wenzel SE. Intersection of biology and therapeutics: type 2 targeted therapeutics for adult asthma. Lancet. 2020;395(10221):371–383.
  26. Hu LH, Liu Y, Cheng XR, et al. Pharmacokinetics and tissue distribution of tetrahydropalmatine in rats following transdermal administration. J Ethnopharmacol. 2020;254:112739.
  27. Romeo L, Iori R, Rollin P, et al. Isothiocyanates: an overview of their antimicrobial activity against human infections. Molecules. 2018;23(3):624.
  28. Chen Y, Yu H, Wu H, et al. Pharmacokinetics, tissue distribution and excretion of α-asarone and β-asarone in rats. Biomed Chromatogr. 2014;28(12):1796–1803.
  29. Mao QQ, Xu XY, Cao SY, et al. Bioactive compounds and bioactivities of ginger (Zingiber officinale Roscoe). Foods. 2019;8(6):185.
  30. Bautista DM, Pellegrino M, Tsunozaki M. TRPA1: a gatekeeper for inflammation. Annu Rev Physiol. 2013;75:181–200.
  31. Kytikova OY, Novgorodtseva TP, Denisenko YK, et al. Thermosensory transient receptor potential ion channels and asthma. Biomedicines. 2021;9(7):816.

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